医療機器リコール管理サービスの市場規模、シェアと業界分析、サービスタイプ別（リコール戦略とコンプライアンス、リコールの実行と管理、回収とリバースロジスティクス、現場の修正と閉鎖）、リコールアクション別（製品の取り外しと返品、オンサイト修正、修理と改造）、医療機器のタイプ別（埋め込み型機器、設備投資および耐久性のある機器、使い捨て機器、IVD機器など）、クライアントタイプ別(医療機器メーカー、受託製造業者/OEM、輸入業者および販売業者、病院および医療システム)、および地域予測、2026 ～ 2034 年

世界の医療機器リコール管理サービス市場規模は、2025年に16億8,000万米ドルと評価されています。市場は2026年の18億1,000万米ドルから2034年までに33億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に7.8%のCAGRを示します。

医療機器リコール管理サービスは、企業や医療提供者が欠陥製品や不適合製品の回収に対処するのに役立ちます。これらのサードパーティまたはソフトウェア ソリューションは、規制報告 (FDA 806 申請など)、顧客への通知、リバース ロジスティックス、デバイスの検査または再加工、最終的な閉鎖文書の作成を調整します。市場の成長は主に世界的に製品リコールの増加によって推進されており、主要企業がサービス提供を拡大することに影響を与えています。

IQVIA Inc.、Sedgwick、Inmar Inc.、Wipro Limited は、強力な世界展開と幅広いサービス提供に加え、投資拡大に重点を置いているため、2025 年に最高の市場シェアを維持しました。

医療機器リコール管理サービス市場動向

AI を活用した市販後およびリコールのワークフロー自動化が主要なトレンドとして浮上

現在、リコール管理会社はますます使用しています。人工知能 (AI)手動のスプレッドシートやコールセンターのプロセスに代わる自動化されたプラットフォーム。これらのソリューションは、苦情の受付、ケースの優先順位付け、通知、報告、調整を自動化できます。 AI は影響を受ける顧客を特定し、情報を要約するのにも役立ちますが、規制上の決定においては依然として人間によるレビューが重要です。これにより、効率、拡張性、QMS、ERP、デバイス データベースなどのシステムとの統合が向上します。

• たとえば、2026 年 4 月、ウィプロは、世界的なメッドテック企業が市販後調査を改善し、保健当局への報告と症例の優先順位付けを自動化するために、同社の AI 対応ソリューションを選択したと発表しました。

市場力学

市場の推進力

無料サンプルをダウンロード このレポートについて詳しく知るために。

市場の成長を加速させる医療機器のリコールと規制当局の監視の増加

近年、医療機器のリコール件数の急増と規制要件の厳格化により、リコール管理サービスの需要が高まっています。メーカーは、規制報告、顧客への通知、製品の回収、現場での修正、リコールの終了などのサポートを必要としています。その結果、迅速かつ協調的な対応が必要な大規模、複雑、または高リスクのリコールの場合、アウトソーシングが特に重要になります。これは、今後数年間で世界の医療機器リコール管理サービス市場の成長を促進すると予想されます。

• たとえば、セジウィックは2月、2024年に米国で5つの業界で3,232件のリコールが発生し、医療機器のリコールは4年間で最高に達したと報告した。

市場の制約

社内リコール管理による外部委託の制限が市場拡大の妨げに

多くの大手メーカーは、リコール戦略、規制報告、医療機器の品質管理活動を社内で管理し続けています。さらに、サードパーティプロバイダーは通常、大規模、複雑、または地理的に広範囲にわたるリコールの場合にのみ使用されます。さらに、リコール量は年ごとに大幅に変動する可能性があり、外部サービスに対する需要に一貫性がありません。これは、予測期間中の市場の成長を妨げると予想されます。

• たとえば、セジウィック氏は、影響を受けるユニット数が増加したにもかかわらず、米国の医療機器リコール件数は 2025 年に 8.0% 減少したと報告しました。

市場機会

成長機会を生み出すソフトウェア、ファームウェア、サイバーセキュリティ修復

近年、コネクテッド医療機器やソフトウェア対応医療機器の使用が増加しているため、デジタル リコール サービスの機会が生まれています。ソフトウェア パッチ、ファームウェアのアップデート、およびソフトウェア パッチを通じて、多くの問題をリモートで修正できるようになりました。サイバーセキュリティ修正します。さらに、サービスプロバイダーは、デバイスの識別、顧客とのコミュニケーション、パッチの展開、技術支援、修正措置が完了したことの確認をサポートできます。

• たとえば、2026 年 2 月に FDA は医療機器のサイバーセキュリティ ガイダンスを更新し、機器のライフサイクル全体にわたるサイバーセキュリティのリスク管理要件を強化しました。

市場の課題

市場の成長に挑戦するための国境を越えた調整、トレーサビリティ、データの断片化

規制要件、報告スケジュール、言語、流通システムが国ごとに異なるため、世界的な医療機器リコールの管理は困難です。さらに、データは ERP、QMS、苦情システム、UDI、病院システム全体に分散する可能性があるため、影響を受けるデバイスを特定し、リコールの完了を確認することが困難になります。これにより、リコールにかかる時間とコストが増加する可能性があり、市場拡大にとって大きな課題となることが予想されます。

• たとえば、2026 年 5 月から複数の EUDAMED モジュールの使用が義務付けられると、デバイスのトレーサビリティが向上し、メーカーは自社のシステムとプロセスを新しい EU データ要件に適応させる必要があります。

セグメンテーション分析

サービスの種類別

リコールされた医療機器を調整する必要があるため、回収とリバースロジスティクス部門の成長が促進

サービスの種類に基づいて、市場はリコール戦略とコンプライアンス、通知とコミュニケーション、リコールの実行と管理、回収とリバースロジスティクス、現場の修正と閉鎖などに分類されます。

回収およびリバースロジスティクス部門は世界最大の規模を占めています医療機器このセグメントの成長は、病院、販売業者、その他の医療施設全体でリコール対象の医療機器を発見、収集、輸送、検疫、調整する必要性によって推進されています。

リコール実行および管理セグメントは、予測期間中に 8.3% の CAGR で成長すると予測されています。

このレポートがどのようにビジネスの効率化に役立つかを知るには、 アナリストに相談

リコールアクション別

リコール対象機器の安全性リスクが加速製品の削除と返品セグメントの成長

リコール行為ごとに、市場は製品の撤去と返品、オンサイトでの修正、修理と修正、ソフトウェア/ファームウェアの修正、ラベルの貼り直しと交換などに分類されます。

製品の撤去と返品のセグメントが、2025 年に最大の市場シェアを占めました。リコールされたデバイスが安全上のリスクを引き起こす可能性がある場合、ソフトウェアや現場での修正によって適切に修正できない場合、または交換が必要な場合には、物理​​的な撤去が必要です。これにより、予測期間中のこのセグメントの成長が促進されると予想されます。さらに、この部門は 2026 年に 34.3% のシェアを獲得すると予想されます。

修理および改造セグメントは、予測期間中に 8.7% の CAGR で成長すると予想されます。

医療機器の種類別

広範な資本と耐久性のある設備の設置基盤がセグメントの成長を促進

医療機器の種類ごとに、市場は植込み型機器、資本および耐久機器、使い捨て機器、IVD 機器、接続および耐久機器に分類されます。ソフトウェア- 対応デバイスなど。

資本および耐久機器セグメントは、2025 年に最大の市場シェアを占めました。これらの機器は長年にわたって使用され続け、病院や診断施設に広く設置されています。リコールが発生すると、現場での検査、修理、部品交換、ソフトウェアのアップデート、文書化が必要になることが多く、リコール管理サービスに対する強い需要が生じます。さらに、この部門は 2026 年に 24.3% のシェアを獲得すると予想されます。

埋め込み型デバイスセグメントは、予測期間中に 8.0% の CAGR で成長すると予想されます。

クライアントの種類別

リコールの決定と規制報告に対する主な責任が医療機器メーカー部門の成長を促進

顧客の種類に基づいて、市場は医療機器メーカー、受託製造業者/OEM、輸入業者と販売業者、病院と医療システムなどに分類されます。

2025 年には、医療機器メーカーが主にリコールの決定、規制報告、顧客とのコミュニケーション、是正措置、製品の回収を担当するため、市場を独占しました。結果として、彼らは外部委託されたリコール管理サービスの主なユーザーとなっています。さらに、このセグメントは 2026 年に 58.6% の市場シェアを獲得する予定です。

• たとえば、2026 年 8 月の時点で、ウィプロの市販後監視サービスは、120 か国以上、60 以上の言語で医療機器メーカーをサポートしており、アウトソーシングされたメーカーの要件が大規模であることが浮き彫りになっています。

受託製造業者/OEM セグメントは、予測期間中に 10.6% の CAGR で成長すると予測されています。

医療機器リコール管理サービス市場の地域別展望

地理に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分類されます。

北米

この市場の地域分析についての詳細情報を取得するには、 無料サンプルをダウンロード

北米は2024年に7億3,000万米ドルで最大のシェアを占め、2025年も7億8,000万米ドルで首位の座を維持した。この地域の優位性は、米国とカナダにおける成熟した規制執行とリコール専門業者の浸透度の高さによって支えられています。

米国の医療機器リコール管理サービス市場

2026 年には、米国の売上高が 7 億 7,000 万米ドルに達すると予想されており、世界売上高の約 42.6% を占めると予想されています。

ヨーロッパ

ヨーロッパは予測期間中に6.5%のCAGRを記録すると予測されており、これは世界で2番目に高いCAGRとなります。市場は2026年に5億米ドルに達すると予想されています。この地域の成長は多数の医療機器メーカーによって支えられており、これが多数の医療機器リコールと関連サービスの需要の増加につながっています。

英国の医療機器リコール管理サービス市場

英国市場は 2026 年に 00 億 8,000 万米ドルに達すると予測されており、これは世界売上高の約 4.3% に相当します。

ドイツの医療機器リコール管理サービス市場

ドイツの市場は 2026 年に 1 億 2,000 万米ドルに達すると予想されており、世界収益の約 6.4% を占めます。

アジア太平洋地域

2026 年には、アジア太平洋地域の市場規模は約 3 億 5,000 万米ドルに達すると予測されており、第 3 位の市場となります。医療機器の製造、流通ネットワーク、規制監視は中国、日本、オーストラリア、その他の国で拡大し続けており、これによりリコール管理サービスの需要が高まることが予想されます。

• 例えば、IBEFのデータによると、インドの医療機器セクターは、医療需要の高まり、投資の増加、強力な政策支援により、2030年までに501億米ドルに達すると予測されています。

日本の医療機器リコール管理サービス市場

日本は 2026 年に約 0 億 8 千万米ドルに達すると予測されており、これは世界売上高の 4.3% 近くを占めます。

中国の医療機器リコール管理サービス市場

2026 年には、中国の売上高は 1 億 1,000 万米ドルに達し、世界売上高の約 6.1% を占めると予想されています。

インドの医療機器リコール管理サービス市場

2026 年には、インドの売上高は 0.4 億米ドルに達し、世界売上高の約 2.4% を占めると予想されています。

ラテンアメリカ、中東、アフリカ

ラテンアメリカ、中東、アフリカは、予測期間中に緩やかな成長が見込まれると予想されます。ラテンアメリカ市場は、2026年に約0.7億米ドルに達すると推定されています。ラテンアメリカ市場の成長は、医療機器輸入の増加と市販後の監視の強化によって支えられており、製品追跡、顧客への通知、検索、および現場修正サービスのニーズが高まっています。さらに、中東およびアフリカの市場成長は主に医療機器規制と医療インフラの改善によるものです。

GCC 医療機器リコール管理サービス市場

2026 年の GCC 市場は約 0 億 2,000 万米ドルに達すると推定されており、これは世界収益の約 1.4% に相当します。

競争環境

主要な業界プレーヤー

買収、地理的拡大、その他の戦略は市場シェアの拡大に役立ちます

2025 年には、IQVIA Inc.、Sedgwick、Inmar Inc.、Wipro Limited が最大の世界市場シェアを獲得しました。両社は、世界的な展開、規制に関する専門知識、リコール実行能力、リバースロジスティクス、現場修復、多言語コミュニケーション、デジタルリコール管理プラットフォームで競争しています。さらに、他の著名なプレーヤーは、世界的な拠点を強化し、今後数年間で大幅な市場シェアを獲得するために、サービスが十分に受けられていない国でのサービス提供の拡大に注力しています。

プロファイルされた主要な医療機器リコール管理サービス会社のリスト

• Sedgwick (U.S.)
• IQVIA Inc. (U.S.)
• Inmar Inc. (U.S.)
• Wipro (India)
• RQM+ (U.S.)
• Quest International (U.S.)
• DHL (Germany)
• United Parcel Service of America, Inc. (U.S.)
• Freyr (U.S.)
• UL LLC (U.S.)

主要な産業の発展

• 2026 年 4 月:UL LLCは、ユーロフィン・サイエンティフィック社の医療機器試験機能を含む電気・電子事業を買収することに合意した。
• 2025 年 11 月:DHL は SDS ホールディングスを買収し、米国の医療およびヘルスケアの物流能力を拡大しました。
• 2025 年 11 月:United Parcel Service of America, Inc. は、16 億米ドルで Andlauer Healthcare Group の買収を完了し、複雑な医療物流能力を拡大しました。
• 2025 年 4 月:Inmar Inc. は、MMCAP Infuse 契約を拡張し、34,500 を超える会員施設にサービスを提供するネットワーク全体に OneRecall を展開しました。
• 2025 年 2 月:Freyr は、医療機器業界をサポートするサービスに関して BSI から ISO 13485:2016 認証を取得しました。
• 2025 年 2 月:Freyr は、医療機器組織をサポートする規制市場インテリジェンス サービスである Market Intel を立ち上げました。
• 2024 年 10 月:RQM+ と 3Aware は、aiSurveillance の現実世界の証拠テクノロジーと MedTech の規制専門知識を組み合わせたパートナーシップを形成しました。

レポートの範囲

このレポートは、主要セグメントにわたる世界の医療機器リコール管理サービス市場の包括的な分析を提供し、市場の成長に影響を与える主要な推進要因、制約、機会、傾向、課題を強調しています。また、主要な業界の動向、主要な医療機器のリコール、競争環境、市場シェア分析、市場で事業を展開している大手企業の詳細なプロフィールもカバーしています。

カスタマイズのご要望  広範な市場洞察を得るため。

レポートの範囲とセグメント化

研究方法

1. ボトムアップのアプローチ

アプローチ 1: 主要な医療機器リコール管理サービスプロバイダーの収益と市場シェア

• 年次報告書、SEC への提出書類、投資家向けプレゼンテーション、収益記録、企業 Web サイト、プレス リリース、サービス ポートフォリオ、規制開示情報からの医療機器リコール管理固有の収益の収集。
• Sedgwick、IQVIA Inc.、Inmar Intelligence、Wipro Limited、RQM+、Quest International、DHL Supply Chain、UPS Healthcare、Freyr Solutions、UL Solutions/Emergo by UL、CEVA Logistics、GXO Logistics、Recall InfoLink、Ameridial、EnPak LLC などの対象範囲内の主要サービスプロバイダーの分析。
• 特にリコール戦略とコンプライアンス、利害関係者への通知、リコールの実行とケース管理、製品の回収とリバースロジスティクス、現場での修正、調整、およびリコールの終了に起因する収益の評価。
• 医療機器の顧客普及率、リコール対応件数、地理的範囲、サービス範囲、フィールドサービス能力、コンタクトセンターインフラ、リバースロジスティクス能力に基づくリコール管理収益の見積り。
• DHL、UPS、Wipro、CEVA Logistics、GXO、UL Solutions などの多角的な企業に医療機器リコール関連の収益のみを割り当て、無関係な物流、IT、コンサルティング、認証、その他の企業収益を除外します。
• 同じリコール プログラムに関与する参加者間での二重カウントを防ぐため、規制、物流、フィールド サービス、下請け、技術プロバイダーの重複する収益を調整します。
• プロバイダーレベルの収益と、リコールイベントの量、影響を受けるデバイスの数、アウトソーシングの普及率、および国レベルのリコール活動を三角測量して、世界市場の推定値を導き出します。

アプローチ 2: リコール イベント、サービス強度および契約価値の分析

• 主要国および地域における医療機器のリコール、修正、削除、現場安全是正措置、安全通知、およびその他の対象となるリコール関連イベントの特定。
• リコール イベントを、製品の取り外しと返品、オンサイトでの修正、修理と修正、ソフトウェア/ファームウェアの修正、ラベルの貼り直しと交換、およびその他の適格な是正措置に分類します。
• リコールの重大度、影響を受けるデバイスユニット、荷受人の数、関係する医療施設、患者レベルの支援要件、地理的範囲、および各リコールプログラムの期間の評価。
• リコール戦略と規制サポート、通知とコミュニケーション、ケース管理、製品回収、リバースロジスティクス、現場修正、有効性チェック、調整、および規制閉鎖にわたるサービス要件のマッピング。
• リコールの複雑さ、対象となるユニットの数量、関係する国の数、サービスの強度、規制要件、物流の複雑さ、およびフィールドサービス要件に基づく、リコールあたりの平均サービス契約額の推定。
• 外部委託されたリコール管理普及率を適用して、医療機器メーカーが社内で管理するリコール活動からサードパーティ サービスの収益を分離します。
• 年間の対象となるリコール イベント × アウトソーシング サービスの普及率 × イベントごとのリコール管理サービスの平均値を使用して市場規模を計算します。
• 国および地域レベルのリコール イベント推定値を集計して、地域および世界の市場価値を導き出し、サービス プロバイダーの収益推定値と相互検証します。

アプローチ 3: 国レベルのリコール活動、医療機器のエクスポージャーと支出モデル

• 米国、カナダ、ヨーロッパ、日本、中国、インド、オーストラリア、東南アジア、ラテンアメリカ、中東およびアフリカにおける年次医療機器のリコール、修正、撤去、現場安全性是正措置、および安全性通知活動の評価。
• 各国の医療機器の設置ベース、国内の製造活動、輸入依存度、医療インフラ、機器の利用状況、コネクテッドデバイスの普及率、アクティブな医療機器の製造業者と販売業者の数の評価。
• 規制執行の強化、市販後調査の枠組み、有害事象報告要件、トレーサビリティ要件、リコール分類システム、およびリコール遵守義務の分析。
• 規制上のリコールのサポート、利害関係者とのコミュニケーション、現場での対応、リバースロジスティクス、ソフトウェアの修正、調整、および終了のための国レベルのアウトソーシングの浸透度の推定。
• 人件費、物流費、地理的規模、影響を受けるユニットの量、規制の複雑さ、および地域のサービスプロバイダーの可用性を調整した、イベントごとの平均リコール管理支出の評価。
• 規制の成熟度、デバイスの普及率、リコールの頻度、アウトソーシングの導入、サービス価格に基づいた、米国、西ヨーロッパ、日本、オーストラリアなどの成熟市場と新興市場との比較。
• 国レベルのリコール管理サービス支出を推定し、その後、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカ、および世界市場に集計します。
• 企業の収益、規制上のリコール データベース、影響を受けるデバイスの量、観察されたプロバイダーの活動を含む国レベルの推定値を三角測量します。

2. トップダウンアプローチ

アプローチ 1: 親医療機器市場とリコールサービスで対応可能なプールの分析

• 医療機器リコールの原因となる設置ベースと商業活動を支えるより広範な親市場としての世界の医療機器業界の分析。
• 埋め込み型デバイス、資本および耐久機器、使い捨てデバイス、IVD デバイス、接続およびソフトウェア対応デバイス、およびその他の適格な医療機器カテゴリにわたる医療機器曝露の推定。
• 毎年、リコール、修正、削除、安全対策、ソフトウェア更新、またはその他の適格な現場是正措置にさらされる、商業的に流通している医療機器の割合の評価。
• 国およびデバイス固有のリコール頻度、影響を受けるユニットの強度、規制執行、および市販後の監視要素を適用して、対処可能なリコール管理活動の合計を推定します。
• 総リコール管理活動のうち、リコール専門プロバイダー、規制コンサルタント、フィールドサービス会社、物流プロバイダー、およびテクノロジーを活用したリコール管理会社に委託される割合の推定。
• リコール対象のデバイス、交換製品、訴訟、保険請求、およびメーカーの内部リコール費用の金額を除いた、対処可能なリコール活動の割合としての平均リコール管理サービス支出の適用。
• 世界市場規模を確定するための、企業収益、リコール事象、契約額、国レベルの支出モデルとトップダウン推定値を比較します。

アプローチ 2: 規制上のリコール発生率と医療機器の設置ベース分析

• 米国 FDA、欧州規制当局、MHRA、PMDA/MHLW、NMPA、CDSCO、TGA などの主要な規制当局からの医療機器のリコール、修正、削除、安全性通知、および現場での措置データの収集。
• 主要国の医療機器設置ベース、登録機器数、機器メーカー、医療施設と比較したリコール事象の強度の推定。
• 接続されたデバイス、ソフトウェア対応デバイス、サイバーセキュリティの脆弱性、リモート ソフトウェア アップデート、およびますます複雑化するグローバル サプライ チェーンから生じるリコールの頻度と複雑さの変化を分析します。
• 規制の精査、リコールの深さ、通知要件、有効性チェック、トレーサビリティ、および現場での措置要件における地域の違いの適用。
• 外部の規制サポート、コンタクト センター サービス、フィールド技術者、リバース ロジスティクス、デバイス追跡、および調整を必要とするリコールの割合の調整。
• 地域固有のサービス価格設定と平均契約額の仮定を使用して、アウトソーシングされた推定ワークロードを市場価値に換算します。
• 結果として得られたトップダウンの見積もりを、ボトムアップのサービスプロバイダーの収益および国レベルのリコール管理支出と比較して検証します。

3. 主要な情報源のリスト

• 年次報告書、SEC への提出書類、投資家向けプレゼンテーション、収益記録、財務開示、およびリコール管理サービスプロバイダーのサービス固有の収益開示
• 企業ウェブサイト、医療機器リコールサービスポートフォリオ、ケーススタディ、プレスリリース、買収、提携、地理的拡大の発表、技術投資
• S. 食品医薬品局 (FDA) の医療機器リコール、修正および削除データベース、施行報告書、リコール分類、医療機器報告データ、UDI 情報、および品質管理システム要件
• 欧州委員会、EU 医療機器規制、EUDAMED 関連情報、現場安全是正措置、現場安全通知、警戒要件、および国内管轄当局
• K. 医薬品およびヘルスケア製品規制庁 (MHRA) の安全性に関する警告と医療機器の是正措置
• PMDA および厚生労働省 (MHLW)、日本
• 中国国家医療製品総局 (NMPA)
• 中央医薬品標準管理機構 (CDSCO)、インド
• オーストラリア医薬品局 (TGA)
• 医療機器製造者協会 (MDMA)、AdvaMed、MedTech Europe、CAMDI、オーストラリア医療技術協会、およびその他の各国の医療技術協会
• WHO、OECD、世界銀行、ユーロスタット、および各国の医療および規制統計機関
• 全国の医療機器登録、有害事象、リコール、警戒、安全性通知データベース
• 医療機器現場安全通知、現場安全是正措置、警告書、強制措置、安全通信、規制検査所見
• 医療機器メーカーのリコール発表、顧客への通知、医療専門家の皆様へのレター、機器修正通知、およびソフトウェア/ファームウェア修正通知
• UDI、シリアル化、バーコード、RFID、デバイスのトレーサビリティ、およびサプライ チェーン データ（利用可能な場合）
• リコールの深さと影響を受ける顧客数を推定するために使用される医療施設、病院、流通業者、サプライチェーンのデータ
• リコール関連の逆物流、製品回収、フィールドサービス、コールセンター、廃棄、修復、調整活動
• M&A取引、パートナーシップ、買収、技術展開、サービス能力の拡大、リコール管理プロバイダーが関与する地理的拡大
• 査読済み出版物、規制指針文書、市販後調査研究、医療機器の安全性に関する文献、医療サプライチェーン研究
• サードパーティの市場調査発行者は、主要な証拠源として除外されます。
• 査読済みの疫学研究、臨床ガイドライン、ストーマケアに関する出版物、および患者利用研究
• 製品の発売、規制当局の承認、販売契約、買収、パートナーシップ、地理的拡大、償還の展開

5. 一次面接

サプライサイドインタビュー: 60%

• Key Respondents:
  • Medical device recall management service providers
  • Product recall and crisis-management specialists
  • Regulatory affairs and medical-device compliance consultants
  • Recall program directors and field-action managers
  • Medical-device quality assurance and post-market surveillance executives
  • Medical-device manufacturer recall coordinators
  • Regulatory affairs, quality, vigilance, and CAPA professionals
  • Reverse-logistics and product-retrieval service providers
  • Healthcare logistics and supply-chain executives
  • Field-service, device-repair, and remediation providers
  • Contact-center and stakeholder-notification service providers
  • Recall-management software and technology-platform providers
  • UDI, serialization, traceability, RFID, and device-tracking solution providers
  • Commercial, business-development, sales, and account-management executives
  • Importers, distributors, authorized representatives, and OEM/contract manufacturing organizations
• 主要な議論分野:
  • 医療機器リコール業務の数と複雑さ
  • リコール管理契約の平均値
  • サービスミックスと収益配分
  • アウトソーシングの浸透
  • 顧客とデバイスのカテゴリの組み合わせ
  • 地理的範囲
  • 価格設定と契約構造
  • フィールドサービスおよびリバースロジスティクスの要件
  • ソフトウェア/ファームウェアのリコール活動
  • リコールテクノロジーの採用
  • 競争力のあるポジショニング
  • 成長期待と市場見通し

デマンドサイドインタビュー: 40%

• 主な回答者:
  • 医療機器メーカー
  • 受託製造業者およびOEM
  • 医療機器の輸入販売業者
  • 病院および医療システムの調達担当幹部
  • 病院のサプライチェーンおよび在庫管理の専門家
  • 病院の品質と患者安全チーム
  • 生体医工学部および臨床工学部
  • 規制関連業務および市販後調査の専門家
  • 医療リスク管理幹部
  • 医療機器安全責任者
  • 共同購入組織と医療調達ネットワーク
  • 規制およびコンプライアンスの専門家
  • ヘルスケア システムの物流および製品返品コーディネーター
• 主要な議論分野:
  • 毎年管理される医療機器リコールの頻度と種類
  • リコール管理のアウトソーシングの範囲
  • サードパーティのリコールサービスプロバイダーの選択基準
  • 規制、コミュニケーション、現場活動、物流、閉鎖サービスへの支出
  • リコールの応答時間と有効性の要件
  • デバイスの識別とトレーサビリティ機能
  • 患者および医療提供者の通知要件
  • 複数国にわたる大規模なリコールに伴う課題
  • デジタルリコール管理および追跡プラットフォームの採用
  • ソフトウェア/ファームウェアおよび接続デバイスの修正措置の要件
  • 予測期間中のリコール管理予算とアウトソーシングの予想される変化
  • 将来のサービス需要に影響を与える規制、運用、テクノロジーの要因