骨成長刺激装置市場規模・シェア、製品別（骨成長刺激装置［電気式骨成長刺激装置（容量結合装置、複合磁場装置（CMF）、パルス電磁場装置（PEMF））、埋め込み型骨成長刺激装置、超音波骨成長刺激装置］、骨形成タンパク質（BMP）、 血小板由来増殖因子（PDGF））別、用途別（脊椎固定術、顎顔面・歯科、非癒合・癒合骨折、その他）、エンドユーザー別（病院・外来手術センター、専門クリニック、在宅医療、その他）、地域別予測、2025-2032年

世界の骨成長刺激装置市場規模は2024年に21億米ドルと評価された。2025年の22億米ドルから2032年までに31億1000万米ドルへ成長し、 予測期間中のCAGRは5.1%を示した。北米は2024年に41.29%の市場シェアで骨成長刺激装置市場を支配した。

骨成長刺激装置は、骨折や脊椎損傷の治癒促進に使用される。スポーツ傷害やその他の整形外科手術におけるこれらの刺激装置の需要は大幅に増加している。したがって、こうした損傷や整形外科手術の増加が市場成長を牽引している。

• 例えば、Springer Natureが2023年に発表したデータによると、アジア太平洋諸国では50歳以上の10万人あたり年間約500～1000人の成人が骨折を負っている。

さらに、骨粗鬆症の有病率上昇や市場プレイヤーによる新製品開発への注力強化といった要因も、世界の骨成長刺激装置市場を後押ししている。

COVID-19パンデミック下では、ロックダウン規制によりこれらの製品のグローバルな供給が制限されたため、市場は収益減少を経験した。しかし2021年と2022年には、脊髄損傷や骨粗鬆症に苦しむ未治療患者の増加により、市場は著しい成長を遂げた。したがって、予測期間を通じて市場は着実な成長が見込まれる。

日本の骨成長刺激装置市場インサイト

日本の骨成長刺激装置市場は、高齢化の進行や骨折治療の高度化を背景に、医療現場での需要が着実に拡大しています。非侵襲的な治療手法として、超音波や電磁波を活用した装置が注目されており、治癒期間の短縮や患者の負担軽減を目的とした技術革新が進んでいます。また、慢性疾患や生活習慣の変化による骨関連トラブルの増加により、より精度の高い治療ソリューションへの期待も高まっています。医療技術の進展とともに、日本市場では高品質かつ臨床的信頼性の高い製品の普及が加速し、関連企業にとって成長機会が広がっています。

世界の骨成長刺激装置市場概要

市場規模：

• 2024年 価値：21億米ドル
• 2025年 価値：22億米ドル
• 2032年予測値（CAGR付き）：31億1000万米ドル（CAGR 5.1%）

市場シェア：

• 地域別首位：北米（2024年時点で41.29%）
• 最も成長が速い地域：アジア太平洋地域
• エンドユーザー別首位：病院

業界動向：

• 患者の非侵襲的骨成長刺激装置への嗜好の高まり
• パルス電磁場（PEMF）技術の普及拡大
• 主要企業による戦略的提携と製品発売の増加

推進要因：

• 骨粗鬆症などの骨関連疾患の有病率増加
• 整形外科手術および外傷症例の増加
• 研究開発活動と製品発売の増加
• 先進的な非侵襲的治療法に関する認知度向上
• 骨刺激装置の技術的進歩

骨成長刺激装置市場の動向

患者の非侵襲的骨成長刺激装置への選好度の高まりs

非侵襲的骨成長刺激装置の選好と採用の増加は、過去数年間に観察された最新の動向である。非侵襲的刺激装置は、脊椎固定術や骨折固定術と併用して、磁気、超音波信号、または電界を用いて骨形成を刺激する。この装置は、治療手順全体を通じて一定期間、骨折部位に適用される。このような装置を販売している企業には、Zimmer Biomet、Orthofix、Theragen、DJOなどがある。

• 例えば、2022年8月には、バイオロジクス企業であるセラジェン社が、自社開発のActaStim-S脊椎固定術用骨成長刺激装置システムについて米国特許を取得したと発表した。

これらの医療機器は、低レベルのパルス電磁場（PEMF）を用いて身体の自然治癒プロセスを促進・活性化し、術後の脊椎固定を促進する非侵襲的で安全な治療選択肢を患者に提供します。

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骨成長刺激装置市場の成長要因

骨関連疾患の増加が市場成長を牽引

世界的な骨疾患の増加は、本刺激装置の使用を支える主要因の一つであり、市場成長を促進しています。骨粗鬆症は世界的に骨折の主要な原因の一つです。

• 例えば、米国疾病予防管理センター（CDC）が2021年に発表したデータによると、2017年から2018年にかけて米国では50歳以上の人口の12.6%が骨粗鬆症を有しており、50歳以上の女性の約19.6%に影響を与えていました。さらに、 同年齢層の男性ではこの割合は4.4%でした。

骨粗鬆症の有病率増加に伴い骨折症例が増加しており、これが迅速な治癒を促す刺激装置の需要を後押ししています。さらに、こうした疾患の診断増加と、効率的な治療のための技術的に高度な製品の急速な開発が相まって、市場成長を促進すると予想されます。また、世界的に口腔外科・顎顔面外科手術件数が増加していることも、市場成長をさらに後押しするでしょう。

研究開発活動の活発化と製品投入数の増加が骨成長刺激装置市場の成長を支える 

骨関連疾患の有病率は著しく増加しています。市場プレイヤーは、効果的な治療法に対する需要の高まりに応えるため、新製品の開発に注力しています。

• 例えば、Encore Medical, L.P.は、足首骨折治療における安全性と有効性を研究するため、CMF骨刺激療法の開発に取り組んでいます。同社の骨治癒刺激装置OL1000は、閉鎖性不安定足関節骨折に対する非侵襲的治療法として適応される。

さらに、市場プレイヤーは自社製品の適応症拡大にも注力している。

• 例えば、Orthofix Inc.は、頚椎固定術を受けた患者を対象に、自社製品「CervicalStim Device」の安全性と有効性を検証する臨床試験を実施中です。

パイプライン製品の投入と、市場プレイヤーによる製品適応拡大への注力強化が、骨成長刺激装置市場の成長を牽引しています。

抑制要因

特定の合併症による製品リコールが市場成長を阻害

骨関連疾患の増加に伴い、骨治癒促進装置の需要は著しく高まっている。しかし、これらの製品に関連するリスク要因がその普及を妨げている。

• 例えば、2018年時点で、Zimmer Biomet社は、これらの製品に細菌や化学物質の残留がないことを保証する検証が限定的であったため、1,360台の骨成長促進装置および脊椎固定促進装置をリコールせざるを得なかった。

こうした製品の使用に伴うリスク要因やリコールは、患者が皮膚移植、幹細胞治療、高圧酸素療法などの代替手段を選択する傾向にあるため、製品導入の妨げとなっている。

骨成長刺激装置市場のセグメント分析

製品別分析

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骨成長刺激装置セグメントが今後数年間で支配的になると予測

骨成長刺激装置セグメントは、2024年に世界市場で支配的なシェアを占めました。研究者が新規の非侵襲的刺激装置の開発に注力する傾向が強まる中、これらの製品に対する需要はさらに急増しています。例えば、2019年3月には、 DJO社は、非侵襲的電気刺激装置を用いた腰椎固定術患者を対象としたオレゴン健康科学大学の独立研究の成功結果を発表した。

血小板由来成長因子（PDGF）セグメントは、予測期間を通じて比較的高い成長率を示すと予想される。骨折や外傷の発生率増加がこれらの製品への需要拡大につながっている。したがって、メーカーは世界中でPDGFベースの治療法を開発・販売しようと絶えず努力しており、これが市場成長を支えている。

用途別分析

脊椎固定術セグメントが最大のシェアを占める見込み

用途別では、2024年に脊椎固定術セグメントが市場を支配した。このセグメントの高いシェアは、主に世界中で脊椎固定術を受ける患者数が膨大であることに起因する。さらに、手術費用の高額さと手術件数の増加が相まって、分析期間を通じて同セグメントの収益性の高いシェアを支える主要因となっている。例えば、Frontiers Media S.A.が2022年に発表したデータによると、世界では年間約3億1300万件の手術が行われており、米国では年間50万件の腰椎手術が実施されている。

一方、非癒合および癒合性骨折セグメントは、予測期間を通じて著しい成長率を示すと推定される。この高い成長は主に、世界的な骨折および外傷症例の増加に起因する。スポーツ傷害や交通事故の増加が骨折症例の増加につながり、セグメント成長を促進している。

エンドユーザー別分析

予測期間を通じて病院セグメントが支配的地位を維持

エンドユーザー別では、2024年に病院セグメントが世界市場を支配しました。この優位性は、患者来院数の多さと、多くの整形外科手術が病院施設で行われていることに起因します。先進国市場と発展途上国市場を含む、世界規模での膨大な数の病院の存在が要因です。特に新興市場において、補助医療を提供する公的病院の不可欠性がこのセグメントの優位性を支えている。例えば米国病院協会（AHA）によれば、2022年時点で米国の病院総数は約6,120施設、病床数は約916,752床であった。

専門クリニックセグメントは、複数の要因から最も高いCAGRを記録すると予測される。先進国市場における主要な市場動向の一つは、整形外科などの特定医療分野に特化したケアを提供する専門クリニックの成長である。骨折の治療・管理には専門的なケアが必要であるため、予測期間中のセグメント成長に寄与すると見込まれる。

地域別インサイト

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北米市場は2024年に8億6000万米ドル規模で支配的なシェアを占めた。医療費の増加、関連する骨疾患の有病率・発生率の上昇、および骨成長刺激装置の投与を必要とする疾患の増加が、同地域の優位性を支える主要因である。さらに、整形外科疾患に関連する手技件数の堅調な伸びが、同地域の高いシェアに大きく寄与する見込みです。

欧州市場は調査期間を通じて相当な市場規模を記録すると予測されています。バイオベンタス（Bioventus）やオーソフィックス・ホールディングス（Orthofix Holdings, Inc）といった有力新興企業が、同地域における各種整形外科疾患の手術件数の堅調さと相まって、地域の優位性に貢献すると見込まれます。

アジア太平洋地域の産業は予測期間中に収益性の高い成長が見込まれる。この地域の収益性の高い発展は、同地域における骨疾患の有病率上昇に起因する。潜在的な患者層の厚さと市場の浸透不足が相まって、骨刺激装置メーカーが同地域で事業拡大を図る上で収益性の高い成長機会を提供し、ひいては地域成長を促進すると予想される。

ラテンアメリカおよび中東・アフリカ市場は、新規骨成長刺激装置の段階的な導入と非侵襲的刺激装置の使用増加により、緩やかな成長率が見込まれる。ただし、これらの地域には潜在的な患者層が豊富であるにもかかわらず、比較的限られた医療インフラが市場成長をある程度抑制すると予想される。

骨成長刺激装置市場の主要企業一覧

Zimmer BiometとOrthofix Holdings, Inc.が市場をリード

Zimmer BiometとOrthofix Holdings, Inc.は、主にZimmer Biometの多様な製品ポートフォリオとOrthofix Holdings, Inc.が取得した新製品承認により、世界市場の大半のシェアを占めています。Orthofix Holdings, Inc.は、CervicalStimおよびSpinalStim骨刺激装置についてFDAとCEの両方の承認を取得しており、これにより同社の世界市場における地位が強化されると見込まれています。この市場で事業を展開しているその他の企業には、Stryker、Medtronic、Bioventus、DJO, LLC.などがあります。これらの企業は、競争の激しい環境で事業を展開しています。

主要企業プロファイル一覧：

• Orthofix Medical Inc. (米国)
• Zimmer Biomet (米国)
• バイオベンタス (米国)
• Medtronic（アイルランド）
• DJO, LLC（米国）
• Arthrex, Inc.（米国）
• テルモ株式会社（日本）

業界の主な動向:

• 2023年12月 - Orthofix Medical Inc.は、偽関節リスクのある患者を対象とした腰椎固定術におけるPEMF刺激の安全性と有効性を裏付ける新たなデータを発表した。
• 2021年10月 - バイオベンタス社は、再生医療および低侵襲超音波技術治療を提供するミソニックス社の買収を完了した。この買収により、同社は骨成長刺激装置および関連製品の提供体制を強化する見込みである。
• 2021年4月 - Orthofix Medical Inc.とIGEA S.p.A.は、IGEA S.p.A.の軟骨・骨・軟組織刺激製品群を米国およびカナダで商業化するための契約を締結しました。
• 2021年3月 - バイオベンタス社はバイオネス社の買収を発表。これにより骨成長治療製品ポートフォリオの拡充が可能となる。
• 2020年11月 - DJO社はオーソロジック社から骨成長刺激装置事業を9,300万米ドルで買収。

レポートのカバー範囲

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