米国のC反応性タンパク質検査市場規模、シェアおよび新型コロナウイルス感染症の影響分析、製品別（試薬およびキットおよび機器）、アッセイタイプ別（化学発光免疫測定法（CLIA）、酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）、免疫比濁分析法など）、検出範囲別（従来型CRPおよびHs-CRP）、設定別(臨床検査およびポイントオブケア (POC) 検査)、エンドユーザー別 (病院および診療所、診断検査機関、その他)、および国別予測、2023 ～ 2030 年

米国のc反応性タンパク質検査市場規模は2022年に6億9,160万米ドル相当で、予測期間中に5.1%のCAGRで成長すると予測されています。

C 反応性タンパク質は、体内の炎症に対する反応として肝臓によって生成される急性期タンパク質です。このタンパク質は、炎症の非特異的マーカーとして機能します。さらに、血液中のタンパク質レベルは、心血管疾患、がん、関節リウマチなど、いくつかの生命を脅かす病気の診断に役立ちます。

• たとえば、2020年12月にNCBIが発表した論文によると、関節リウマチ（RA）ではc反応性タンパク質のレベルが定期的に評価されています。これらの結果は、RA に関連する炎症経路においても重要です。

C 反応性タンパク質検査は、あらゆる病気の治療のために医療従事者に処方される抗生物質の処方を減らすために重要です。抗生物質の処方を減らすために、プライマリケアの現場でこのタンパク質検査の使用を評価するために、いくつかの研究が行われています。これらのテストは、改善のためにますますサポートされています。抗生物質診断の不確実性を制御し、軽減します。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは、米国の患者の検査数の増加により市場にプラスの影響をもたらした。米国では、このタンパク質のレベルに基づいて新型コロナウイルス感染症の重症度を理解するためにこれらの検査の使用が増加したため、2020年に市場が急激に成長しました。

最新のトレンド

技術的に先進的な製品の開発に重点を置く 

近年、市場では、C反応性タンパク質のポイントオブケア検査製品の開発と発売が増加傾向にあります。運営会社は、未開発の市場手段を獲得するために POC テストの導入に重点を置いています。さらに、高感度 C 反応性タンパク質アッセイの開発も市場の成長傾向として機能しました。

• たとえば、Orion Diagnostica Oy は、QuikRead go ポイントオブケア機器で使用できる QuickRead CRP テストを開始しました。このテストでは 2 分で結果が得られます。

推進要因

慢性疾患の有病率の上昇によりC反応性タンパク質検査の需要が高まる

この国では、がん、心血管疾患、炎症性腸疾患などの自己免疫疾患を含む慢性疾患の罹患率が増加しています。この検査は、これらの疾患の重症度を判断するために一般的に使用されます。体内のこのタンパク質のレベルが高い場合は、慢性炎症を示します。

さまざまな慢性疾患を診断および管理するためのこの検査の需要の高まりにより、今後数年間で市場の拡大が促進されると予想されます。

• 2023 年 1 月に NCBI に掲載された記事によると、米国では新たながん症例数が 1,958,310 人と予測されており、同年には全米でがんによる死亡者数が 609,820 人になると予測されています。                                          

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米国では、がんが主な死因であり、肺がんはがん関連死亡の約7％を占めています。

抑制要因

製品の採用を制限するための代替テストの利用可能性 

米国のc反応性タンパク質検査市場の成長を妨げている重要な要因の1つは、特定の疾患状態に特有の代替検査の利用可能性です。この検査は特定の病気に対する単独での診断検査ではないため、医療専門家は病気の管理のためにこの検査の結果に依存しません。

この検査は炎症の非特異的マーカーであるため、病気を正確に診断するには特異的な検査が必要です。したがって、このような代替疾患診断法の利用可能性は、市場の成長をある程度鈍化させます。

セグメンテーション

製品分析による

製品タイプに基づいて、市場は試薬、キット、および機器に分類されます。

試薬およびキット部門は、2022 年の市場で支配的な地位を維持しました。この部門の優位性を支える主な要因には、低価格と、国内で実施される検査数の増加に伴うこれらの製品の繰り返し購入が含まれます。

一方、機器セグメントは、予測期間中に比較的鈍化すると予想されます。このセグメントの成長は、規制当局の承認数の増加によって促進されており、その結果、市場での製品の入手可能性が向上しています。

アッセイタイプ別分析

アッセイの種類に基づいて、市場は化学発光免疫測定法 (CLIA)、酵素免疫測定法 (ELISA)、免疫比濁法など。

2022 年には、免疫比濁分析アッセイ部門が米国市場を独占しました。現在入手可能な製品の大部分はこのテクノロジーに基づいており、この市場を支配しています。

一方、酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）セグメントは、予測期間中に大幅な成長を示すことが予想されます。 ELISA アッセイによってもたらされるいくつかの利点により、市場でのこれらのアッセイの使用が増加しています。これらの利点には、低コスト、高い特異性、調製の容易さ、低い検出限界、操作の容易さなどが含まれます。

検知範囲解析による

検出範囲に基づいて、市場は従来型 CRP と Hs-CRP に分類されます。

従来型セグメントは、2022 年に最も高い市場シェアを占めました。この成長は、米国人口における自己免疫疾患やその他の炎症性疾患の有病率の高さに起因すると考えられます。

一方で、Hs-CRP検査は心臓病のリスクを予測するために一般的に使用されているため、心血管疾患に苦しむ人の数の増加によりこの検査の需要が増加し、このセグメントの成長を促進しています。

設定分析による

製品タイプに基づいて、市場は臨床検査とポイント オブ ケア (POC) 検査に分類されます。

検査部門は、2022 年に米国の c 反応性タンパク質検査市場で最大のシェアを占めました。この部門の優位性を支える主な要因としては、これらの検査が検査室環境で容易に利用できること、および検査室でこの検査を選択する患者数が増加していることが挙げられます。

一方、ポイントオブケア（POC）セグメントは、予測期間中に最も速い成長率で成長すると予想されます。これは、C 反応性タンパク質検査のための製品の発売と技術の進歩の増加に起因すると考えられます。

エンドユーザー分析による

エンドユーザーに基づいて、市場は病院と診療所、診断研究所などに分けられます。

2022 年には、診断研究所部門が市場の圧倒的なシェアを獲得しました。これは、医療従事者によるこの検査の処方が増加していることが原因であると考えられます。専門家はこの検査を使用して、外傷、敗血症、悪性腫瘍などの炎症状態を診断および監視します。

病院およびクリニック部門は、予測期間中に大幅に成長すると推定されています。慢性疾患の有病率が高いため、入院の増加と入院期間の長期化がこの部門の成長にプラスの影響を与えます。

業界の主要プレーヤー

米国の c 反応性タンパク質検査市場の競争環境は非常に細分化されており、既存のプレーヤーと新興プレーヤーの両方が存在します。組織の影響力だけが市場の成長軌道を決定するわけではありません。この市場の主要企業には、Abbott、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Siemens Healthcare Private Limited、Quest Diagnostics Incorporated などが含まれます。これらの企業は、さまざまな戦略的取り組みを通じて製品ポートフォリオの拡大に注力しています。市場で活動している他の著名な企業には、Thermo Fisher Scientific, Inc.、Laboratory Corporation of America Holdings、Abaxis、Creative Diagnostics などがあります。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• Abbott (U.S.)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Switzerland)
• Siemens Healthcare Private Limited (Germany)
• Quest Diagnostics Incorporated (U.S.)
• Thermo Fisher Scientific, Inc. (U.S.)
• Laboratory Corporation of America Holdings (U.S.)
• Abaxis (U.S.)
• Creative Diagnostics (U.S.)

主要な業界の発展: 

• 2022年12月– 米国 FDA は、Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH の CardioPhase hsCRP 予後検査に対して 510(k) 認可を付与しました。
• 2022 年 4 月:米国 FDA は、ProciseDx の ProciseDx 装置と C 反応性タンパク質検査を承認しました。

レポートの範囲

An Infographic Representation of 米国のC反応性タンパク質検査市場

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