米国アレルギー性結膜炎市場規模、シェア及び業界分析：薬剤分類別（抗ヒスタミン剤・肥満細胞安定化剤、コルチコステロイド、その他）、疾患タイプ別（重症アレルギー性結膜炎、軽症アレルギー性結膜炎）、 流通チャネル別（病院薬局、ドラッグストア・小売薬局、オンライン薬局）、および国別予測、2024-2032年

米国におけるアレルギー性結膜炎の市場規模は、2023年に13億5000万米ドルであった。市場は2024年の14億3000万米ドルから2032年までに23億2000万米ドルへ成長し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）6.2％を示すと予想される。

アレルギー性結膜炎はIgE介在性過敏反応である。最も頻度の高い眼科アレルギー疾患であり、空気中アレルゲン曝露期間中、眼表面に影響を及ぼす。結膜炎を引き起こす一般的なアレルゲンには、樹木・草花粉、ハウスダストダニ、動物/害虫のフケ、カビ胞子などが含まれる。さらに、米国における症例数の増加と、多様な治療オプションを備えた先進医療施設の存在が市場の成長を牽引している。

加えて、国内の医療費支出の増加、ならびにアレルギーおよびアナフィラキシーの検出・管理に関する政府・民間による啓発プログラムの拡充が市場成長を牽引すると予想される。また、主要市場プレイヤーによる強力な製品ラインアップ、治療選択肢の提供、および疾患に対する利便性の高い治療法を提供するための企業間研究イニシアチブの増加が、米国アレルギー性結膜炎市場の成長を促進している。

• 2023年5月、Harrow, Inc.は米国FDAより眼科用医薬品「MAXIDEX（デキサメタゾン点眼液）0.1%」、「ILEVRO（ネパフェナク点眼液）0.3%」、および「NEVANAC （ネパフェナク点眼液）0.1%が米国FDAにより承認されたことを発表した。これらの医薬品は現在、Harrow傘下で市販されている。

COVID-19パンデミックは米国市場に悪影響を及ぼした。パンデミック中の制限による病院への患者来院減少が、治療処方箋数の減少につながった。さらに、パンデミックは国内におけるこれらの製品の販売にも悪影響を及ぼした。一方で、季節性アレルギー症例の増加、眼アレルギーの存在、米国における高度な医療施設の普及、および医療支出の拡大が相まって、2021年から2023年にかけて市場は正常化した。2024年から2032年にかけて堅調な成長が見込まれる。 

米国アレルギー性結膜炎市場の動向

治療のための新規療法の開発が顕著な傾向

近年、米国アレルギー性結膜炎市場における重要な動向の一つは、結膜炎治療のための薬剤送達システムの開発が増加していることです。

現在、治療には様々な点眼薬が利用可能ですが、この剤形にはいくつかの欠点があります。具体的には、生物学的利用能の低さ、眼組織への薬剤浸透性の不足、涙液の代謝による眼表面での滞留時間の短さ、頻繁な投与の必要性、治療計画への患者の順守依存性などが挙げられる。

これらの課題に対処するため、主要企業による多くの研究開発活動が行われており、この疾患治療のための堅牢な製品を提供することが顕著な傾向となっている。

• 例えば、2021年10月、Ocular Therapeutix社は米国食品医薬品局（FDA）による追加新薬申請（sNDA）の承認を発表し、DEXTENZA（デキサメタゾン点眼用インサート）の適応拡大として、本疾患に伴う眼のかゆみの治療を追加した。

こうした新規・先進的な投与オプションに関する臨床試験や規制当局の承認は、市場における顕著なトレンドとなることが予想される。

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米国アレルギー性結膜炎市場の成長要因

眼アレルギーの有病率増加が市場成長を促進

米国市場の拡大を牽引する主な要因は、眼アレルギーおよびアナフィラキシーの有病率上昇である。これは花粉、塵、カビなどのアレルゲンや刺激物によって引き起こされる結膜の炎症である。花粉症、喘息、湿疹などの他のアレルギー疾患を持つ人に多く見られます。

• 米国保健福祉省の2021年国民健康調査によると、米国の成人の25.7%が季節性アレルギーを有していました。季節性アレルギー性結膜炎は花粉症とも呼ばれ、開花植物、樹木、草、雑草から飛散する空気中のアレルゲンである花粉によって引き起こされ、目の赤み、涙目、かゆみを引き起こします。

したがって、アレルギーおよび関連する結膜炎の症例数の増加は、最終的に市場における製品採用を促進します。

治療に対する高い認知度と適切な償還制度が市場成長を後押し

市場のもう一つの重要な推進要因は、国内の主要政府機関が主導する様々なキャンペーンやプログラムを通じて、患者層における疾患治療に関する認識が高まっていることです。この認識の向上は、市場における製品採用を促進します。

• 例えば、2024年4月、米国喘息・アレルギー財団（AAFA）は5月を「全国喘息・アレルギー啓発月間」と指定しました。同財団は、アレルギーの原因となる要因や症状管理のための治療法に関する教育・研究に取り組んでいる。

さらに、主要企業が治療の経済的負担軽減のために導入した新規薬物送達システムに対する償還適用範囲の拡大など、政府支援の強化が市場の成長を促進すると予想される。

抑制要因

薬剤関連の有害事象が市場成長を阻害する可能性

近年、アレルギー性結膜炎の有病率上昇に伴い、治療薬への需要が増加している。しかし市場では、市販薬に関連する有害薬物反応の存在など課題に直面しており、これが薬剤採用の減少につながる可能性がある。

• 例えば、FDAがPATADAY（オロパタジン塩酸塩点眼液）について報告した一般的な副作用（0.2%）には、 0.2% には、視力障害、灼熱感または刺痛感、結膜炎、ドライアイ、異物感、充血、過敏症、角膜炎、眼瞼浮腫、疼痛および眼部掻痒感、無力症、背部痛、インフルエンザ様症状、頭痛、咳の増加、感染症、悪心、鼻炎、副鼻腔炎、味覚異常などが報告されている。

本薬剤に関連するこのような副作用は、消費者の信頼に影響を与え、製品の採用と市場の成長を制限している。

米国アレルギー性結膜炎市場 セグメント別分析

薬剤分類別分析

抗ヒスタミン薬および肥満細胞安定剤の需要増加がセグメント成長を促進

薬剤分類に基づく市場セグメンテーションは、抗ヒスタミン薬・肥満細胞安定剤、コルチコステロイド、その他に分類される。

薬剤分類セグメントにおいて、抗ヒスタミン薬・肥満細胞安定剤セグメントが米国市場を支配している。本セグメントは予測期間中に著しいCAGRで成長すると見込まれる。このセグメントの大きなシェアは、アレルギー性結膜炎の臨床徴候や症状が肥満細胞によるヒスタミン放出によって媒介されるため、患者のアレルギー反応を抑制するための抗ヒスタミン薬および肥満細胞安定剤の需要増加によるものである。

さらに、米国市場の主要企業は、当該薬剤の市販薬としての入手可能性向上に注力している。こうした状況がセグメントの成長を促進している。

• 例えば、2022年3月にアッヴィ社はLASTACAFT（アルカフタジン点眼液0.25%）の一般用医薬品（OTC）としての販売開始を発表した。本品は眼のアレルギーによるかゆみの緩和に用いられ、数分で効果が現れ16時間持続する。

コルチコステロイドセグメントは市場で大きなシェアを占めています。このセグメントの大きなシェアは、治療用コルチコステロイドなどの製品を提供する主要企業が市場に存在することでさらに拡大しています。

その他セグメントも市場で顕著なシェアを占めています。このセグメントの成長は、疾患治療のための先進的な薬剤を発売するための主要企業間の研究開発活動の増加に起因しています。また、アレルギー治療のための免疫療法および生物学的製剤に対する需要の増加が、市場におけるこのセグメントの成長を促進すると予想されます。

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疾患タイプ別分析

重症アレルギー性結膜炎の症状増加がセグメント成長を牽引

疾患タイプに基づき、市場は重症アレルギー性結膜炎と軽症アレルギー性結膜炎に二分される。

2023年、重症アレルギー性結膜炎セグメントは米国アレルギー性結膜炎市場で最大のシェアを占めた。このセグメントの優位性は、国内における眼アレルギー症例の増加に起因する。

さらに、重症症状向けのジェネリック医薬品およびブランド製品を提供する確立されたプレーヤーの存在が、同セグメントの成長を後押しした。

• 例えば、米国疾病予防管理センター（CDC）気候と健康プログラムによれば、2024年3月時点で、米国では一般人口の最大30.0％、アレルギー性鼻炎患者の70.0％がアレルギー性結膜炎を経験している。

軽症セグメントは、季節性アレルギーの高い有病率と症状の軽さから、2023年に大きなシェアを占めた。また、軽症向けの市販薬が存在するため、治療を求める患者にとって利便性が高い。

流通チャネル別分析

治療目的での病院受診増加が病院薬局セグメントの成長を促進

流通チャネルに基づき、市場は病院薬局、ドラッグストア・小売薬局、オンライン薬局に区分される。

2023年時点で、病院薬局は米国市場において圧倒的なシェアを占めました。このセグメントの成長は、病院でアレルギー性結膜炎に苦しむ患者の流入が多く、国内の病院が適切な償還政策を実施していることに起因します。こうした状況が病院薬局からの薬剤採用を促進し、市場におけるセグメントの成長を後押ししています。

ドラッグストア・小売薬局セグメントは市場で相当なシェアを占めた。このセグメントの成長は、治療用医薬品の大半がこれらの流通経路で入手可能であることに起因する。また、規制当局の承認増加や主要企業と小売流通経路間の連携による患者向け市販薬の発売が、同セグメントの市場成長を牽引すると予想される。

• 例えば、2021年2月にアルコン社は、パタデイ・ワンスデイリーリリーフ・エクストラストレングス（塩酸オロパタジン点眼液0.7%）が米国小売店およびオンラインで購入可能となったと発表した。こうした承認と販売チャネルでの医薬品入手可能性が、セグメントの成長を後押ししている。

オンライン薬局セグメントは市場で顕著なシェアを占めた。このセグメントの成長は、処方薬の大半がこれらのチャネルで入手可能であること、入手容易性、サポートサービス、患者にとっての利便性によるものである。また、米国におけるテクノロジーと電子商取引プラットフォームの利用増加も、このセグメントの成長を後押ししている。

主要業界プレイヤー

アルコン社、強力な製品ポートフォリオと規制承認で地位維持

市場の競争環境は分散構造を示している。アルコン社は、主力製品の市販化に向けた規制承認取得に重点を置いた堅牢な製品ポートフォリオにより、2023年の米国市場で重要な地位を占めました。さらに、ボシュロム社とアッヴィ社は、眼科ケア事業における強力な製品ラインアップと企業の強力な戦略的イニシアチブにより、市場収益の大部分を占めました。

その他の主要企業には、テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社、ハロー社、オキュラー・セラピューティックス社などが含まれる。各社が特定の戦略的取り組みと承認取得を伴う革新的製品・ジェネリック製品の導入に注力する動きが、予測期間中に米国市場での存在感を高めると見込まれる。

• 例えば、2022年12月にHarrow, Inc.は拘束力のある契約を締結後、ノバルティスAGの5つの眼科用製品（Ilevro、Vigamox、Maxidex、Nevanac、Triesence）の米国における独占的商業権を取得した。こうした要因が同社の市場における存在感に影響を与える。

米国アレルギー性結膜炎市場における主要企業一覧：

• テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社（イスラエル）
• アッヴィ社（米国）
• アルコン社（スイス）
• ボシュロム社（カナダ）
• サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ社（インド）
• Harrow, Inc. (米国)
• Ocular Therapeutix, Inc. (米国)

業界の主な動向:

• 2023年7月: Harrow, Inc.が、サンテン製薬株式会社のFLAREX、NATACYN、VERKAZIA、ZERVIATEの米国およびカナダにおける商業権を取得。
• 2022年11月：アルコン社は、市販製品および開発パイプラインにより眼科医薬品分野の製品ポートフォリオを強化するため、エアリー・ファーマシューティカルズ社を買収した。
• 2022年3月：アッヴィ社は、眼アレルギーによるかゆみの緩和に用いられ、数分で効果が現れ16時間持続する「ラストアフト（アルカフタジン点眼液0.25%）」の一般用医薬品としての販売開始を発表しました。
• 2020年9月：ボシュロム社は、アレルギーによる目のかゆみを一時的に緩和する抗ヒスタミン点眼薬「アラウェイ・防腐剤フリー（ケトチフェンフマル酸塩0.035%）」が米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得したことを発表した。
• 2020年2月：アルコン社は、米国食品医薬品局（FDA）より「パタデイ・ワンスデイリーリリーフ」（塩酸オロパタジン点眼液0.2%） および「パタデイ・トゥワイス・デイリー・リリーフ」（塩酸オロパタジン点眼液0.1%）が米国食品医薬品局（FDA）より米国での一般用医薬品（OTC）としての販売承認を取得したことを発表した。パタデイは眼のアレルギーによるかゆみの緩和に使用される。

レポートのカバー範囲

本レポートは、業界概要と市場動向（推進要因、抑制要因、機会、トレンドなど）に焦点を当てています。これに加え、アレルギー性結膜炎の有病率に関する情報や、市場プレイヤーが開発中の新薬のパイプライン分析を提供します。さらに、米国市場分析では主要企業の業界動向や新製品発売にも注目しています。加えて、COVID-19の影響、詳細な企業プロファイル、パンデミック期間中の業界概況についても本レポートで取り上げています。

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