米国移植市場規模、シェア及びCOVID-19影響分析：製品タイプ別（組織製品、免疫抑制剤、保存液）、用途別（臓器移植、組織移植）、エンドユーザー別（病院、移植センター、その他）、国別予測（2023-2030年）

米国の移植市場規模は2022年に34億米ドルに達し、予測期間中は年平均成長率（CAGR）9.1％で成長すると見込まれています。

移植とは、臓器または組織製品をドナーから採取し、身体の別の部位または別のレシピエントに移植する医療処置を指します。

米国では臓器不全症例の増加に伴い、こうした処置に対する需要が顕著である。臓器不全症例の増加は、米国人口における慢性疾患や外傷症例の有病率上昇に起因する。こうした処置への需要拡大と移植センターの増加が、最終的に市場成長に寄与している。 

• ドナー・アライアンス社によれば、米国には250以上の移植センターが存在します。したがって、専門的な移植医療施設の増加が市場成長を牽引しています。

また、主要プレイヤーによる強力な研究開発活動を通じた新製品投入の取り組みが急増していることも、市場成長を牽引すると予想される。さらに、臓器移植手法における様々な技術的進歩が市場で確認されている。こうした要因が、2023年から2030年までの予測期間における市場成長を後押ししている。

COVID-19パンデミックは、手術件数の制限や企業のサプライチェーンにおける障害により、米国市場の成長に悪影響を及ぼしました。

米国移植市場の動向

これらの手術を促進するための様々な組織による戦略的取り組みは、市場にとって好ましい動向である

米国市場では、これらの医療処置や関連製品に対する強い需要が確認されている。臓器不全の症例増加と移植待機リストの長期化が、組織・臓器移植を支援する様々な組織や政府による戦略的活動の増加に寄与している。こうした取り組みは経済的負担の軽減につながり、処置頻度の増加を促す。主要プレイヤーや組織による取り組みの拡大が、市場拡大に大きく貢献している。

• 例えば、2022年4月には全米腎臓財団（NKF）が米国移植学会（AST）の「生体ドナー・サークル・オブ・エクセレンス（Circle of Excellence）」プログラムに加盟しました。このプログラムは、ドナーの手術後の回復期間中に給与を補償する雇用主を認定することで、生体臓器提供者の増加を目指しています。

米国移植市場の成長要因

市場成長を促進するこれらの処置に対する強い需要

腎不全、癌、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、ループスなどの慢性疾患の有病率は、組織や臓器に深刻な損傷をもたらすことが多く、過去数十年で著しく増加している。さらに、臓器不全の急増は米国におけるこれらの手術の最も一般的な原因の一つであり、市場の成長をさらに後押ししている。

• 例えば、臓器調達移植ネットワーク（OPTN）の暫定データによると、2021年に米国で実施された臓器移植は約41,354件で、2020年比5.9%増加した。年間総数が40,000件を初めて突破した。この結果、今後数年間で市場は力強い成長を遂げると予想される。

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国際臓器提供移植登録機構（IRODaT）が2022年に発表した統計によると、米国における実際の死亡臓器提供者数は14,903人である。さらに、 2022年にIRODaTが発表した統計によると、米国における生体臓器提供者の実際の数は6,462人である。臓器提供は、臓器不全に対する長期的な医療治療と比較して、医療費全体を削減する。

抑制要因

ジェネリック免疫抑制剤の競争激化が市場成長を阻害する見込み

免疫抑制剤はこれらの処置で広く使用されていますが、いくつかの障壁が米国移植市場の成長を制限すると予想されます。近年、医薬品市場ではジェネリック医薬品産業において劇的な成長が見られています。ジェネリック医薬品はブランド品に比べて比較的低コストである。したがって、処方薬に対する国家支出を、そうでなければはるかに高くなるはずの金額から削減する上で重要な役割を果たしてきた。

この市場で一般的に使用される免疫抑制剤には、タクロリムス、シクロスポリン、ミコフェノール酸モフェチル、アザチオプリン、エベロリムス、シロリムス、グルココルチコイド（ステロイド）などがある。同時に、一部のジェネリック医薬品メーカーは米国移植市場において激しい競争を展開している。

• 2020年4月、ルピン社は米国市場で後発医薬品「マイコフェノール酸徐放錠」を発売した。腎臓移植患者の臓器拒絶反応予防に用いられる。

米国移植市場 セグメント分析

製品タイプ別分析

製品タイプ別では、市場は組織製品、免疫抑制剤、保存液に分類される。

2022年時点で、免疫抑制剤セグメントが米国移植市場で最大のシェアを占めた。これらの薬剤は移植された臓器を拒絶する身体の能力を低下させる働きを持つ。移植手術におけるこれらの薬剤の強力な使用が、予測期間中のセグメント成長を推進すると予想される。

組織製品セグメントは2022年に2番目に大きな市場シェアを占めた。外傷や負傷事例の増加が製品需要を大幅に押し上げている。複数の市場プレイヤーによる新製品発売に向けた取り組みの拡大が、2023年から2030年にかけてのセグメント成長を牽引すると予想される。

• 例えば、2021年12月にはParagon 28社が、追加的な構造的価値が求められる皮膚下用途向けの構造的同種移植片として「ParaDerm NF Dermal Matrix」を発売した。

用途別分析

用途別では、市場は臓器移植と組織移植に分類される。

2022年、組織移植セグメントは収益シェアにおいて市場を支配しました。このセグメントの顕著な成長に寄与した主な要因には、米国における高度な保存システムや有利な償還政策などの充実した施設の存在による組織処置数の急増が挙げられます。

• 例えば、米国組織銀行協会（AATB）の2022年データによると、米国では年間約250万件の組織移植手術が実施され、約330万件の同種移植片が配布されていると推定される。

臓器セグメントは市場において顕著な位置を占めており、がん、腎不全、COPD、ループスなどの様々な慢性疾患の増加に伴い臓器需要が高まることで、移植手術件数が増加しているためである。

エンドユーザー別分析

エンドユーザーに基づき、市場は病院、移植センター、その他に区分される。

2022年には病院セグメントが主要シェアを占めました。整備された病院インフラ、訓練を受けた医療提供者の存在、多臓器移植手術室や肝臓・腎臓・心臓手術用の移植集中治療室（ICU）などのサービスが、このセグメントの成長を推進しています。

また、これらの手術件数の増加と待機リスト削減に向けた取り組みも、セグメント成長を後押ししています。

• 2021年1月～12月31日における死亡ドナーからの移植実施率が最も高い施設データによると、フロリダ州ゲインズビルのUFヘルス・シャンドス病院が158件の移植実績で首位を占めました。

移植センターセグメントは2022年に顕著な地位を占めた。先進地域および発展途上地域におけるこうした専門施設の増加が、本セグメントの成長に寄与すると予想される。

米国移植市場における主要企業一覧

市場は高度に分断された競争環境を示しており、組織製品、免疫抑制剤、保存液などの各セグメントにおいて、様々なバイオテクノロジー企業や医療機器企業が市場プレイヤーとして存在している。Zimmer Biometは、強力な製品ラインアップにより組織製品分野で主導的な地位を占めています。同様に、アステラス製薬は主要な免疫抑制剤「プログラフ（タクロリムス）」の堅調な販売により市場を支配しています。

• 例えば、PROGRAFは2022年度に18億4050万米ドルの売上を記録し、2021年比で9.0%の年間成長率を達成しました。

保存溶液に関しては、バイオライフ・ソリューションズがバイオ保存培地製品の拡充により市場プレイヤーと見なされています。さらに、提携や合併といった戦略的活動、および米国での製品発売を通じて、数多くの企業が市場に参入・拡大している。

An Infographic Representation of 米国の移植市場

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主要企業プロファイル一覧：

• ノバルティスAG（スイス）
• テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社（イスラエル）
• アーテックス社（米国）
• F. ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
• ジマー・バイオメット（米国）
• アステラス製薬株式会社（日本）
• ベロクシス・ファーマシューティカルズ社（旭化成株式会社）（米国）
• バイオライフ・ソリューションズ社（米国）
• トランスメディックス社（米国）

業界の主な動向：

• 2023年1月 – Zimmer Biomet Holdings, Inc. は、Embody, Inc. の買収に関する最終合意を締結しました。この買収には、腱修復用生体統合インプラント「TAPESTRY」や、肩関節鏡下腱板修復用インプラントシステムとして初めて開発された「TAPESTRY RC」を含む、Embody のコラーゲンベースの生体統合ソリューションの全ポートフォリオが含まれます。
• 2021年7月 – トランスメディックス・グループ社は、米国食品医薬品局（FDA）から、低温保存技術を用いた移植手術での使用を目的としたOCS肺溶液について510(k)認可を取得しました。
• 2020年12月 – Biocon社が米国でタクロリムスカプセルを発売。臓器移植患者向けのカルシニューリン阻害剤であり、移植臓器に対する身体の拒絶反応を抑制する作用がある。

レポート対象範囲

米国移植市場レポートは、臓器移植件数、主要な業界動向、製品発売、規制状況、主要トレンド、COVID-19パンデミックが米国市場に与える影響など、市場に関する包括的な分析を提供します。製品タイプ、用途、エンドユーザーを含むセグメントについて、調査期間2019-2030年の完全な米国移植市場予測が含まれています。さらに、本市場分析レポートでは、主要市場プレイヤーのプロファイル、市場動向、および市場成長に寄与するその他の要因に関する洞察を提供します。

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レポート範囲とセグメンテーション