米国注射用細胞毒性薬剤市場規模、シェア及びCOVID-19影響分析：薬剤分類別（アルキル化剤、細胞毒性抗体、代謝拮抗剤、植物アルカロイド、その他）、適応症別（腫瘍学、関節リウマチ、多発性硬化症、その他） 流通チャネル別（病院薬局、小売薬局、オンライン薬局）、および国別予測、2023-2030年

米国の注射用細胞毒性薬剤市場規模は2022年に77億5000万米ドルに達し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）4.5％で成長すると見込まれている。 

細胞毒性薬は主に癌治療に使用される化学療法剤である。これらの薬剤は、急速に分裂する癌細胞を標的化・死滅させるか、癌の増殖と拡散を抑制する。また、多発性硬化症や関節リウマチなど、他の複数の疾患の治療にも用いられる。癌の罹患率増加と、その治療における細胞毒性薬への高い依存度が、注射用細胞毒性薬剤市場の成長を牽引する主要因である。

• 例えば、米国疾病予防管理センター（CDC）が発表したデータによると、2020年に米国で報告された新規がん症例は約1,603,844件であった。しかし、この数は予測期間中に増加すると見込まれています。

さらに、公衆衛生イニシアチブやがん検診プログラムへの注目が高まっていることから、近い将来、細胞毒性薬剤の需要が後押しされると予想されます。

• 例えば、2023年6月に国立がん研究所が発表した記事によると、米国農村地域に住む女性におけるがん検診の改善を目的とした新たな研究が実施されました。このような取り組みは、米国における注射用細胞毒性薬剤市場の成長を促進すると予測されています。

しかし、2020年にはCOVID-19パンデミックの影響で市場は低成長に陥りました。この鈍化は、入院および外来受診の減少により多くの医薬品の処方数が低下したことに起因する。さらに、米国注射用細胞毒性薬剤市場の成長はバイオシミラーによる浸食の影響を大きく受けた。

米国注射用細胞毒性薬剤市場の動向

業界プレイヤー間の戦略的提携が重要なトレンド

米国注射用細胞毒性薬剤市場の主要プレイヤーは、より顧客中心の体験を提供するための協業アプローチに注力しており、これが医療環境を大きく変革しています。この市場で事業を展開する企業間の提携は、医療サプライチェーンの生産性を向上させており、主要な市場動向の一つとなっている。

• 例えば、2022年1月、ギリアド・サイエンシズ社は、メルクKGaA社と共同で、転移性非小細胞肺がんの一次治療におけるトロデルビとキートルーダの併用療法を評価する臨床試験を開始すると発表した。この提携は、最も治療が困難ながんに対して、従来の化学療法に代わる選択肢を提供するという野心を形作るものです。

さらに、技術進歩によりより効果的ながん治療法が開発された結果、注射用細胞毒性薬剤の需要が増加しています。医療業界は、がん発生率の上昇に対応し、より強力な細胞毒性薬剤の開発に注力しています。従来の化学療法よりも副作用が少なく効果的な免疫療法や標的療法の開発が、今後数年間で細胞毒性薬剤の需要を牽引すると予測されています。

米国注射用細胞毒性薬剤市場の成長要因

がん発生率の増加が市場成長を牽引

米国におけるがん発生率の上昇は、米国の注射用細胞毒性薬剤市場に大きな影響を与えています。これらの薬剤は細胞に対して毒性を持つ化学物質を含み、細胞の複製や増殖を阻害することでがん治療に用いられます。がんは、環境曝露、遺伝的異常、加齢、生活習慣などの様々な要因によって引き起こされる複雑な疾患です。米国国立癌研究所（NCI）の公表データによると、2020年時点で米国における癌患者数は約17,113,494人に上った。さらに2023年末までに、米国では新たに1,958,310件の癌症例が発生すると予測されている。

がんのリスクを高める要因には、アルコール摂取、喫煙、運動不足、不健康な食事、発がん性物質への曝露などが含まれます。米国におけるがん発生率が上昇を続ける中、これらの薬剤に対する需要も増加しています。

抑制要因

医薬品の高コストが市場成長を阻害する可能性 

臨床試験の実施、細胞毒性薬の開発、規制当局の承認取得にかかる高額な費用が、米国市場の成長を阻害する可能性があります。細胞毒性薬の開発プロセスは通常、費用と時間を要します。薬の承認を得るには、数多くの段階にわたる臨床試験と、相当な前臨床試験が必要です。これは製薬企業に多大な経済的負担をもたらし、新たな細胞毒性薬の開発への投資を妨げる可能性があります。

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米国癌協会が発表したデータによると、2022年には男性で約983,160件、女性で約934,870件のがん症例が確認された。

米国注射用細胞毒性薬剤市場のセグメント分析

薬剤分類別分析

薬剤分類別では、市場は細胞毒性抗体、アルキル化剤、植物アルカロイド、代謝拮抗剤、その他に区分される。

2022年には代謝拮抗剤セグメントが最大の市場シェアを占め、予測期間中にかなりのCAGRで成長すると見込まれている。代謝拮抗剤は、がん細胞の増殖に必要な代謝経路を阻害する化学療法薬である。これらの薬剤は、リンパ腫、白血病、固形腫瘍など様々な悪性腫瘍の治療に用いられる。代謝拮抗剤の需要を牽引する主な要因は、がん治療における広範な使用である。多くの製薬企業は、自社製品の地位拡大に向け、FDA承認の取得に注力している。

• 例えば、2021年11月にザイダス・カディラ社は、特定の白血病治療薬として抗代謝薬クラスに属するネララビン注射剤の米国販売承認を米国食品医薬品局（USFDA）から取得したと発表した。この薬剤クラスの採用拡大が、今後数年間のセグメント成長を促進すると予測される。

アルキル化剤セグメントは、予測期間中に著しいCAGRを記録すると推定される。肺がん、乳がん、卵巣がんなど、様々な種類のがんの有病率の増加が、今後数年間のセグメント成長に影響を与えると予測される。アルキル化剤は広範な治療範囲を持ち、血液がんおよび固形がんを治療できる。

用途別分析

用途別では、腫瘍学、多発性硬化症、関節リウマチ、その他に分類される。

腫瘍学セグメントは2022年に最大の市場シェアを占めた。乳がん、肺がん、前立腺がんの有病率の上昇と、これらの疾患治療における抗がん剤の使用がセグメント成長を牽引すると予測される。さらに、アルコール、タバコ、不健康な食品の消費増加ががん発症リスクを高める要因となっている。

• 例えば、CDCが発表したデータによると、2021年時点で米国の18歳以上の成人100人中約12人が喫煙していました。このような状況は個人ががんを発症しやすくなる要因となり、腫瘍学セグメントの成長を促進しています。

関節リウマチセグメントは2022年に大きな収益を占めました。関節リウマチは関節に影響を及ぼす自己免疫疾患である。関節炎の有病率上昇と効果的な治療法への需要増加が相まって、セグメント成長を牽引すると予想される。

流通チャネル別分析

流通チャネル別では、市場は病院薬局、小売薬局、オンライン薬局に区分される。

2022年には病院薬局セグメントが最大のシェアを占めた。これは、これらの施設で訓練を受けた医療専門家によるほとんどの眼科用医薬品の処方増加によるものである。さらに、がん発生の急増、医療費支出の増加、医薬品の効率的な管理の必要性、高齢化人口が病院薬局の拡大につながっている。

さらに、眼科アレルギー治療薬の調達が容易で便利であることから、オンライン薬局セグメントは予測期間中に最も高いCAGRで拡大する見込みです。加えて、治療支援と通信の拡大がオンライン薬局セグメントの成長をさらに後押ししています。

米国注射用細胞毒性薬剤市場の主要企業一覧

米国市場は、新興企業と既存企業の複数社が存在する高度に細分化された構造を有しています。ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社は、2022年の収益面で米国市場において大きな割合を占めた企業の一つです。同社はパイプライン候補品の規制承認取得により収益拡大に取り組んでいます。 

米国細胞毒性薬剤市場で事業を展開するその他の企業には、サノフィ、ブリストル・マイヤーズ スクイブ、イーライリリー・アンド・カンパニー、F. ホフマン・ラ・ロシュ、ノバルティス、ファイザーなどが含まれる。これらの企業は、米国注射用細胞毒性薬剤市場におけるシェア拡大を目指し、製品ポートフォリオの拡充や合併・買収（M&A）に注力している。

• 2023年12月、ロンググローブ・ファーマシューティカルズは注射用シクロホスファミドUSPの発売を発表した。本剤は抗腫瘍化学療法剤であり、がん細胞の増殖を抑制する。

An Infographic Representation of 米国の細胞傷害性注射薬市場

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主要企業プロファイル一覧：

• ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社（米国）
• サノフィ（フランス）
• イーライリリー・アンド・カンパニー（米国）
• ブリストル・マイヤーズ スクイブ（米国）
• F. ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
• ノバルティスAG（スイス）
• ファイザー株式会社（米国）
• Merck & Co. Inc.（米国）
• Amgen, Inc.（米国）

業界の主な動向:

• 2023年4月: 民間投資会社Bridgewest Groupは、無菌注射剤を重点とする新たな受託開発製造機関（CDMO）の設立を発表しました。
• 2023年4月：アレムビック・ファーマシューティカルズは、各種癌治療用パクリタキセル注射剤のジェネリック医薬品について、米国FDAから最終承認を取得しました。
• 2022年8月：アコード・ヘルスケア社は、脳腫瘍および血液癌治療用化学療法剤カルムスチン凍結乾燥注射剤を発売しました。

レポート対象範囲

米国注射用細胞毒性薬剤市場調査レポートは、市場の詳細な分析を提供します。がん罹患率の概要、規制シナリオ、新製品発売といった主要な側面に焦点を当てています。さらに、合併・提携・買収といった業界の主要動向や、COVID-19が市場に与えた影響も含まれています。加えて、市場分析では市場動向に関する洞察を提供し、業界の主要なダイナミクスを明らかにします。前述の要因に加え、近年における市場成長に寄与した複数の要素も網羅しています。

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