米国血液透析装置市場規模、シェア及びCOVID-19影響分析：製品別（血液透析装置{施設内血液透析装置及び在宅血液透析装置}、血液透析消耗品 {ダイアライザー、透析液、アクセス製品、その他}）、エンドユーザー別（透析センター・病院および在宅医療）、および国別予測、2023-2030年

米国の血液透析装置市場規模は2022年に49億8,000万米ドルに達し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）6.5％で成長すると見込まれています。 

血液透析装置は、腎不全に苦しむ患者の血液を濾過するために使用されます。この機器には、透析ポンプ装置、ダイアライザー、およびカテーテル、血液ポンプ、チューブキットなどのその他のアクセス製品が含まれます。米国血液透析装置市場の成長は、主に慢性腎臓病の患者数増加、技術進歩、主要市場プレイヤーによる先進製品の市場導入に向けた取り組みなどの要因によって牽引されています。

• 例えば、米国腎臓基金（American Kidney Fund, Inc.）が発表したデータによると、腎臓病は驚くべき増加率で拡大しています。現在、米国成人の7人に1人以上、つまり15％が腎臓病の影響を受けています。

肥満、糖尿病、高血圧といった危険因子の増加や高齢化が進むことで、慢性腎臓病の発症率が高まっています。腎代替療法患者の増加するニーズに対応するため、血液透析装置の需要は近い将来に増加すると予測されています。

しかし2020年、COVID-19パンデミックの発生により、ロックダウン規制とサプライチェーンの混乱が市場成長を抑制した。COVID-19による死亡率上昇に伴う透析患者数の減少が、市場成長の鈍化をもたらした。パンデミック期間中の患者層縮小の結果、血液透析製品を提供する複数の市場プレイヤーは収益の減少を経験した。

米国血液透析装置市場の動向

在宅血液透析への移行が重要な市場トレンド

在宅血液透析装置の需要は、利便性、柔軟性、感染管理、費用対効果といった有益な要素により増加している。さらに、在宅血液透析の利点に関する認識の高まりが、複数のメーカーに在宅血液透析装置の導入に向けた臨床研究活動の強化を促している。さらにメーカーは、患者が在宅透析を選択できるよう支援する新製品を発売するため、提携や協業など様々な取り組みを進めている。

• 例えば、2021年3月にはフレゼニウス・メディカルケア・ノースアメリカがダヴィータ・キドニーケアとの契約を拡大し、米国におけるダヴィータ患者向けにNxStage在宅血液透析装置、透析消耗品、および接続型ヘルスケアプラットフォームの提供を開始しました。この契約は、急性腎障害に苦しむ患者に適切な治療を提供できる在宅透析の選択肢を患者に提供することを目的としています。

米国血液透析機器市場の成長要因

慢性腎臓病の有病率増加が市場成長を牽引

糖尿病、高齢化、肥満、高血圧などの要因により、米国では慢性腎臓病 の罹患率が増加しています。全米腎臓財団（National Kidney Foundation Inc.）が発表したデータによると、米国では約3,700万人が腎臓病の影響を受けています。腎臓病の進行は、適切な腎機能を維持するための透析需要に影響を与えると予測されています。

透析は、腎臓が正常に機能しない場合に血液中の老廃物や余分な水分を除去する救命治療である。透析器、血液透析装置、透析用濃縮液などの透析機器に対する需要は、透析患者数の増加に伴い拡大すると予測されています。したがって、上記の要因の影響により、米国の血液透析装置市場の成長が促進されると予想されます。

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米国疾病予防管理センター（CDC）が2023年に発表したデータによると、女性人口は慢性腎臓病（CKD）の発症リスクが高く、2023年の推定有病率は14.4%でした。

抑制要因

機器の有害作用が市場成長を阻害する可能性 

最近の研究によれば、血液透析装置は患者を特定の有害化合物に曝露させる。装置の油圧システムや透析液ラインに使用されるシリコーンチューブには、何らかの化学物質が含まれている。2022年5月にFDA（米国食品医薬品局）が公表したデータによれば、同局はフレゼニウス・メディカルケア社の血液透析装置（2008T、2008 K2、2008Kモデル）の評価を進めている。さらにFDAは、患者における非ダイオキシン様ポリ塩化ビフェニル（NDL-PCB）および非ダイオキシン様ポリ塩化ビフェニル酸（NDL-PCBA）への曝露リスクを管理する戦略をメーカーと共同で策定中です。加えて、腎臓移植などの代替治療法の普及が成長見通しを阻害すると予想されます。

したがって、血液透析装置に関連するこれらの有害作用と高コストは、市場の成長をある程度制限しています。

米国血液透析装置市場のセグメント分析

製品別分析

製品別では、米国血液透析装置市場は血液透析装置と血液透析消耗品に区分される。

2022年、血液透析消耗品セグメントは米国血液透析装置市場で圧倒的なシェアを占めた。これは腎不全に関連する治療法の採用拡大に起因する。さらに、規制当局による製品承認の増加と技術進歩が、予測期間中にこのセグメントの成長を牽引すると見込まれる。

• 例えば、2020年8月、バクスター・インターナショナルは、腎不全患者に拡張型血液透析（HDx）療法を提供する新たな透析膜「セラノバダイアライザー」について、米国FDAからデノボ販売承認を取得した。

一方、血液透析装置セグメントは予測期間中に著しいCAGRで成長すると見込まれています。これは腎臓疾患の有病率増加、治療選択肢への認知度向上、新製品の導入によるものです。

エンドユーザー別分析

エンドユーザー別では、米国の血液透析機器市場は透析センター・病院と在宅医療に分類される。

2022年時点で、透析センター・病院セグメントは在宅医療と比較して患者数が多いため、最大の市場シェアを占めた。病院は最先端のインフラ、強力なサポートサービス、専門スタッフを備え、優れた透析治療を提供している。

一方、在宅医療セグメントは調査期間中、最も高いCAGRで拡大すると予測されています。在宅医療環境向けの革新と新製品を支援する政府の償還政策の増加が、近い将来のセグメント成長を促進すると見込まれています。

• 例えば、2022年11月には、メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）が高リスク末期腎不全（ESRD）患者を対象とした在宅透析のメディケア償還計画を拡大した。

米国血液透析装置市場の主要企業一覧

米国血液透析装置市場には、複数の確立された企業と新興企業が参入している。Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA および Baxter は、透析装置やダイライザーなどの強力な透析製品ポートフォリオにより、市場で顕著な存在感を示しています。さらに、これらのメーカーは集中治療および関連分野での事業拡大に注力している。例えば2022年8月、フレゼニウス・メディカルケアは3社合併を完了し、米国で価値基盤型腎臓ケアの主要プロバイダーを設立した。新会社は腎臓病を抱える27万人以上の米国人に対し適切なケアを提供することを目指している。

B.ブラウンSE、ニプロ株式会社、旭化成株式会社、日機装株式会社などの他のプレイヤーも、より高い市場シェア獲得を目指しています。これらの企業は、新製品の発売、提携・パートナーシップなど、様々な戦略的取り組みを通じて市場での地位強化に注力しています。

An Infographic Representation of 米国の血液透析装置市場

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主要企業プロファイル一覧：

• フレゼニウス・メディカルケアAG＆カンパニーKGaA（ドイツ）
• バクスター（米国）
• B. ブラウン SE（ドイツ）
• ニプロ株式会社 (NIPRO) (日本)
• 日機装株式会社 (日本)
• 旭化成株式会社（日本）
• 東レ株式会社（日本）
• JMS株式会社（日本）

業界の主な動向：

• 2023年3月 - 患者中心アウトカム研究機構（PCORI）は、個別化血液透析モデルの有効性を研究するため、ウェイクフォレスト大学医学部の研究者に1,020万米ドルを助成した。
• 2022年3月 - 腎臓・血管・医療外科製品の製造・販売会社であるニプロメディカルコーポレーションは、米国におけるSURDIAL DX血液透析システムの商業的発売を発表した。同システムは患者に最適な透析治療体験を提供するように設計されている。
• 2020年8月 - メドトロニックは、シンシナティ小児病院医療センターにおいて、米国で「カルペディエム心腎小児透析緊急用装置」の販売を開始したと発表した。本システムは腎不全患者への使用が適応となる。

レポート内容

米国血液透析装置市場レポートは、業界の詳細な分析を提供します。技術進歩の概要、米国における腎疾患の有病率、合併・提携・買収などの主要な業界動向といった重要な側面に焦点を当てています。さらに、新製品の発売やCOVID-19が市場に与えた影響についても記載されています。これに加え、本レポートは市場動向、競争環境に関する洞察を提供し、主要な業界の動向を強調しています。前述の要因に加え、近年における市場成長に寄与した複数の要因も網羅しています。

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