重症筋無力症治療薬の市場規模、シェア、業界への影響分析（コリンエステラーゼ阻害剤、コルチコステロイド、免疫抑制剤、IVIg、モノクローナル抗体）。流通チャネル別（病院薬局、小売薬局、オンライン薬局）および地域予測、2026 ～ 2034 年

世界の重症筋無力症治療市場規模は、2025年に16億2,000万米ドルでした。市場は2026年の17億5,000万米ドルから2034年までに32億1,000万米ドルに成長し、2026年から2034年までの間に7.89%のCAGRで成長すると予測されています。北米は 2025 年に 49.25% のシェアを獲得し、世界市場を支配します。

重症筋無力症 (MG) は、抗体によって引き起こされる神経と筋肉の間の伝達の遅れにより骨格筋の衰弱と疲労を引き起こす稀な自己免疫疾患です。人口の高齢化の増加に伴い、近年この状態の世界的な有病率が増加しています。この状態の有病率は人口 10 万人あたり 11 ～ 50 人の範囲にあります。たとえば、Value in Health Journal に掲載された 2020 年の記事によると、オーストラリアの有病率は約 11.7 であるのに対し、イタリアの有病率は 79.9 です。同様に、この病気に罹患している患者は世界中で 70 万人以上、米国では約 36,000 ～ 60,000 人であると推定されています。

いくつかの組織、統治機関、および業界は、一般および患者集団の間でこの状態に対する認識を高めることに重点を置いています。たとえば、アメリカ重症筋無力症財団 (MGFA) は、6 月を重症筋無力症の啓発月間として認識するためのさまざまな方法を推進しています。同財団は一般の意識を高めるキャンペーンを実施しており、23 ページのツールキットを提供し、この症状と利用可能な治療選択肢について一般の人々を教育しています。これは、この状態の治療を必要とする患者数の増加につながります。

人口の増加する需要に応えるため、Argenx、CSL Behring、F. Hoffmann-La Roche Ltd. などの市場関係者は、この症状に対する新しい薬や治療法の開発に向けた取り組みを強化しています。たとえば、Argenx が開発した薬剤 Efgartigimod は現在、この症状の治療に向けて米国 FDA と審査中です。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の発生は、市場全体に悪影響を及ぼしました。患者は通常、免疫系を弱める免疫抑制剤を服用していました。したがって、これらの患者は、新型コロナウイルス感染症を含む感染症にかかりやすい傾向がありました。これらの要因により、パンデミック中の2020年には病院やクリニックへの患者の来院数が大幅に減少しました。

• たとえば、2020年の国立希少疾患機構（NORD）の調査によると、患者の70％以上が医師の不在を理由に予約をキャンセルされ、患者の約30％が医療へのアクセスに困難を抱えていた。

しかし、ロックダウン制限の緩和と高いワクチン接種率により、新型コロナウイルス感染症の蔓延が減少し、病院への患者の来院が増加し、2021年と2022年の市場成長率が回復した。

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重症筋無力症治療市場の重要なポイント

市場規模と予測

• 2025年の市場規模：16.2億ドル
• 2026 年の市場規模: 17 億 5,000 万ドル
• 2034 年の予測市場規模: 32 億 1,000 万ドル
• CAGR: 2026 ～ 2034 年で 7.89%

市場占有率

• 2025 年には北米が 49.25% のシェアを獲得して市場を独占しました。
• IVIg セグメントは 2026 年に市場シェアの 77.18% を占めました。
• 病院薬局は、2026 年に 45.36% のシェアを獲得して市場をリードしました。

主要な地域のハイライト

北米

北米は2025年に8億米ドルに達し、2026年には8億6,000万米ドルに成長すると予想されています。

ヨーロッパ

欧州は2025年に4.5億米ドルを占め、2026年には4.8億米ドルに達すると予測されています。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域は2025年に2.3億米ドルを生み出し、2026年には2.5億米ドルに達すると予測されています。

私たち。

市場は2026年までに8億4,000万米ドルに達すると予測されています。

日本

市場は2026年までに0.6億米ドルに達すると予測されています。

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重症筋無力症治療市場動向

収益性の高い市場成長をもたらす新規治療法に向けた主要企業による強力な取り組み 

従来の治療法には副作用があるため、この疾患に対する患者は徐々に新しい治療法に移行しています。また、この病気の有病率と認知度の増加に伴い、国民の診断率も増加しています。その結果、治療を必要とする患者の数が増加しています。これは、現在の患者集団の満たされていないニーズと相まって、新しい治療法に対する需要の増加をもたらします。

これらの要因により、この症状に対する薬の研究開発とその承認に向けた企業の取り組みが後押しされています。たとえば、Alexion Pharmaceutical, Inc.は2021年7月に、全身性重症筋無力症に対するヒト化モノクローナル抗体であるウルトミリスの第III相試験で良好な結果が得られたと発表し、その結果に基づいて、同社は2022年初頭に米国、EU、日本で規制当局への申請を行う予定である。

さらに、市場の主要企業数社は、国民の間で在宅医療の需要が高まっていることから、この症状に対する皮下免疫グロブリン (SCIg) 療法に焦点を当てています。たとえば、CSL Behring は皮下注射の試験を実施しました。免疫グロブリン(SCIg)、皮膚の下に注射として症状を投与する治験中の免疫療法。さらに、企業が自社のリソースと専門知識を活用して新しい治療法を市場に投入するにつれて、主要企業と研究機関との間の協力とパートナーシップが重症筋無力症の新しい治療法開発の加速につながっています。

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重症筋無力症治療市場の成長要因

重症筋無力症の有病率の上昇により治療需要が増大

世界的に、この状態の有病率は過去数十年間で大幅に増加しました。この増加は、新興国および先進国の人口におけるこの疾患に対する認識と診断率の上昇によるものと考えられます。各国の症状に対する償還政策の改善も市場の成長を促進しています。

• また、国立希少疾患機構 (NORD) が実施した調査によると、米国におけるこの疾患の有病率は 100,000 人あたり約 14 ～ 40 人で、患者数はおよそ 50,000 人に相当します。さらに、英国におけるこの病気の有病率は10万人あたり15人と推定されており、時間の経過とともに増加しています。

この疾患の診断率の上昇と有利な償還政策により、新しい治療法の需要も増加しています。これにより、市場の主要企業によるこの病気の新薬の開発と承認獲得への取り組みが強化されています。

たとえば、F. ホフマン・ラ・ロッシュ社は、Enspyrngという商品名で重症筋無力症治療薬のパイプラインを開発中で、2024年に申請が行われる予定です。これらの要因が予測期間中に市場を牽引すると予想されます。

さらに、人口の年齢構成も市場の成長を促進する要因です。ユーロスタットの報告書によると、2020年にはヨーロッパの人口の5分の1以上、つまり20.6％が65歳以上でした。ヨーロッパの80歳以上の人口は、2010年から2020年にかけて5.9％から14.6％へと大幅に増加しました。MDPIジャーナル・オブ・クリニカル・メディシンによると、この疾患の発生率は年齢とともに着実に増加しています。最も高い発生率は60～89歳の年齢層に見られます。したがって、人口の平均寿命が延びるにつれて、この状態の有病率は上昇しています。

• Value in Health Journalに掲載された2020年の重症筋無力症の疫学論文によると、若い年齢層と比較して高齢者集団の方が重症筋無力症の有病率が高いことが報告されています。たとえば、英国の高齢者人口におけるこの疾患の有病率は10万人あたり46.3人であったのに対し、若年層では10万人あたり12人でした。

さらに、この有病率の上昇により、重症筋無力症の革新的な治療法を開発するための医療技術と研究の進歩にますます注目が集まるようになりました。新しい診断ツールと治療法の開発は、症状の早期発見と治療に役立ち、患者のより良い転帰につながり、市場の成長を推進します。

抑制要因

新興国における高額な治療費と不十分な償還政策が市場の成長を妨げている 

症状の有病率の増加と継続的な研究開発の焦点にもかかわらず、特定の側面が予測期間中の市場の成長を制限します。 FDAによるこの薬の承認は、重症筋無力症の治療費が高額であり、償還制度が限られていることが課題となっている。

• たとえば、2023 年 6 月にイタリアで行われた治療の経済的負担と重症筋無力症の有病率に関するリアルワールド調査によると、重症筋無力症 (MG) の直接費用は他の慢性神経疾患に比べて 4 倍高いことが観察されました。
• 例えば、2023年12月のベカリス・パブリッシング・リミテッドによると、増悪エピソード中に発生する重症筋無力症関連の医療費の平均は、商業患者では増悪1回あたり26,078ドルから51,120ドル、メディケア患者では増悪1回あたり19,903ドルから49,967ドルの範囲でした。

さらに、発展途上地域における償還政策は不十分であり、自己負担額の増加につながっています。これは、予測期間中の市場の成長を決定する重要な要素です。さまざまな医療機関や当局は現在、新興国での疾患の診断と治療のための償還政策の導入と改善に注力しています。

したがって、上記の要因と十分に確立された医療インフラの欠如は、新興国市場の成長を比較的制限する抑制要因の一部です。

重症筋無力症治療市場セグメンテーション分析

薬物クラス分析による

IVIg のコストが比較的高いため、このセグメントが圧倒的なシェアを占めることが可能になった

薬物クラスに基づいて、世界市場はコリンエステラーゼ阻害剤、コルチコステロイド、免疫抑制剤、IVIg などに分類されます。

IVIg セグメントは、2026 年に市場シェア 77.18% を占めて市場を支配しました。この優位性は、患者集団の間での導入の増加によるものと考えられます。これは、従来の治療法によって引き起こされる副作用により優先度が低いためです。また、IVIG 治療は、従来の治療法に反応しない患者に安全で効果的な長期治療を提供します。たとえば、オーストラリアの医療サービス諮問委員会が発行した2018年の報告書によると、患者におけるIVIg治療の採用は2016年から2018年にかけて12.6%増加しました。これに加えて、この疾患に対する新しいIVIg薬の導入におけるコストの上昇と主要企業の高度な研究開発が、予測期間中のこの部門の成長に寄与すると予想されます。

免疫抑制剤セグメントは、2023 年にかなりの市場シェアを占めました。アザチオプリン、プレドニゾン、ミコフェノール酸モフェチルなどの一般的な免疫抑制剤は免疫系を低下させ、神経筋接合部への免疫攻撃を防ぎ、それによって筋肉疲労を制限します。これにより、重症筋無力症の治療における免疫抑制剤の需要が増加し、市場の成長に拍車がかかります。

一方、モノクローナル抗体セグメントは、予測期間中に大幅に成長すると予想されます。人口におけるこの疾患の有病率の増加と、この疾患に対する標的療法に対する需要の高まりが、2024 年から 2032 年にかけてセグメント別の成長を促進すると予想される要因です。

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流通チャネル分析による

入院者数の増加により、病院薬局は 2023 年に市場を支配できるようになる

病院薬局セグメントは、2026 年に市場シェア 45.36% を占めて市場をリードしました。これは、入院率と医師の受診率の上昇によるものです。約 15 ～ 20% が、治療過程で 1 回、薬の副作用により治療中に筋無力症の発症を起こし、入院が必要になります。さらに、先進国における医療インフラの整備もこの分野の成長を促進する要因となっています。

一方、オンライン薬局セグメントは、予測期間中に最高の CAGR を記録すると予想されます。のオンライン販売に関する監視ガイドラインの変更処方薬確立された国々では、ドイツ、英国などの有力な電子薬局プレーヤーの存在と相まって、オンライン薬局に対する患者の傾向の変化につながります。

地域の見識

北米

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北米は2025年に8億米ドルの市場規模を記録し、世界市場シェアの49.25%を獲得し、2026年には8億6,000万米ドルに達すると予想されています。この地域の病気の有病率の上昇と高齢者人口の増加が、予測期間中の市場の成長に寄与する要因です。さらに、この地域の発展した医療インフラと有利な償還政策により、新興国と先進国の両方で病気の診断率と治療が向上しています。これらの要因は、予測期間中に市場を牽引すると予想されます。米国市場は、2026 年までに 8 億 4,000 万米ドルに達すると予測されています。

ヨーロッパ

2025 年、ヨーロッパは 4 億 5,000 万米ドルで世界市場の 27.52% を占め、2026 年には 4 億 8,000 万米ドルに成長すると予測されています。欧州は世界市場で 2 番目に大きなシェアを占めています。これは、重症筋無力症のような希少疾患の診断と治療のためのさまざまな医療機関の資金提供と設立が増加しているためです。ヨーロッパの全国誌に掲載された2019年の記事によると、関連するEU加盟国での効果的な治療法を開発し、希少疾患の診断を改善するために、希少疾患に関する欧州共同プログラムが設立されました。同様に、英国国立 Ig データベース年次報告書 2019-2020 によると、患者数は合計 733 名で、IVIg の使用量は 197 kg で、これは神経内科で使用される IVIg の総量の約 8% に相当します。さらに、この地域でのこの病気の有病率と診断の増加により、この病気の新しい治療法を開発する主要企業による取り組みの増加につながっています。上記のこれらすべての要因は、予測期間中に市場を牽引すると予想されます。英国市場は2026年までに0.4億米ドルに達すると予測されており、ドイツ市場は2026年までに1.4億米ドルに達すると予測されています。

アジア太平洋地域

アジア太平洋市場は、2025年に2億3,000万米ドルを生み出し、世界市場の14.28%を占め、2026年には2億5,000万米ドルに達すると予想されています。一方、アジア太平洋市場は、予測期間中に最高のCAGRを記録すると予測されています。この地域ではこの疾患の有病率が最も急速に増加しており、治療費の償還政策の改善により、この疾患の診断率が上昇し、治療を受ける患者の数も増加しています。例えば、オーストラリアのJournal of the Formosan Medical Associationが発表した2020年の論文によると、IVIgの適応症上位10位のうち、重症筋無力症が約8.1%を占めていた。これらの要因は、予測期間中にこの地域の市場の成長に拍車をかけると予想されます。日本市場は2026年までに0.6億ドル、中国市場は2026年までに0.8億ドル、インド市場は2026年までに0.4億ドルに達すると予測されています。

世界のその他の地域

世界のその他の国は、2025 年に 1 億 45320241248976 億米ドルを占め、世界市場シェアの 89 億 5205353850546% を占め、2026 年には 1 億 55186688112297 億米ドルに達すると予測されています。医療インフラの発展と満足のいく償還ガイドラインの欠如により、その他の国は、世界は予測期間中に成長が鈍化すると推定されています。ただし、ラテンアメリカや中東などの地域でのこの状態の治療に対する意識と需要の高まりが、2024年から2032年の市場の成長を促進すると予想される要因です。

重症筋無力症治療市場の主要企業のリスト

競争を激化させる主要企業の強固なポートフォリオ

世界市場には、AstraZeneca、Bausch Health Companies Inc.、Astellas Pharma Inc.、Veloxis Pharmaceuticals, Inc、F. Hoffmann-La Roche Ltd. などの大手企業が参入しています。主要企業は、自社の製品ポートフォリオを強化するために、革新的な薬物療法の導入と他の国内企業の戦略的調達に絶えず集中しています。たとえば、2020年10月、ジョンソン・エンド・ジョンソンは、自己免疫疾患やその他の神経疾患におけるリーダーシップを拡大することを目的として、モメンタ・ファーマシューティカルズを買収しました。

他の多くの企業は、重症筋無力症の治療における既存薬の使用拡大に注力しています。これらの薬剤は現在、他の自己免疫疾患や神経疾患の治療に使用されています。例えば、臓器移植拒絶反応を予防するために使用されるアステラス製薬の免疫抑制薬であるプログラフは、この障害を治療するために研究されています。同様に、筋力低下を伴う症状のためにCytokineticsによって開発されているTirasemtivも、この症状に対してテストされています。

さらに、市場には、この症状に対する薬の可能性を調査するために臨床試験を実施している企業がいくつかあります。たとえば、UCB S.A. Pharmaceutical は、患者集団に焦点を当てた標的療法を開発するために、パイプライン薬であるロザノリキシズマブの治験を実施しています。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• AstraZeneca (Cambridge, U.K.)
• Astellas Pharma Inc. (Tokyo, Japan)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Basel, Switzerland)
• Novartis AG (Basel, Switzerland)
• Veloxis Pharmaceuticals, Inc. (Horsholm, Denmark)
• Bausch Health Companies Inc. (Laval, Canada)

主要な業界の発展:

• 2023年10月- 世界的なバイオ医薬品企業であるUCB S.A.は、同社のZILBRYSQ（ジルコプラン）が、抗アセチルコリン受容体（AChR）抗体陽性の成人における全身性重症筋無力症（gMG）の治療薬として米国FDAの承認を取得したと発表した。
• 2023年9月- Recipharm AB は AHEAD THERAPEUTICS S.L と提携しました。重症筋無力症の新しい治療法を開発すること。このパートナーシップは、重症筋無力症製品の製造能力の拡大に役立ちます。
• 2023年8月– アストラゼネカは、同社のソリリス（エクリズマブ）が、抗アセチルコリン受容体（AChR）抗体陽性の小児患者における全身性重症筋無力症（gMG）の治療薬として日本で承認されたと発表した。
• 2021年3月- Argenx は、全身性重症筋無力症治療のための Efgartigimod の BLA 申請を FDA が受理したと発表しました。
• 2021年3月- Horizo​​n Therapeutics plc は、ポートフォリオ、パイプライン、希少疾患治療への焦点を強化することを目的として Viela Bio, Inc. を買収しました。

レポートの範囲

重症筋無力症治療市場調査レポートは、市場の詳細な分析を提供します。主要企業と新興企業、医薬品クラス、流通チャネルなどの重要な側面に焦点を当てています。これに加えて、市場動向に関する洞察を提供し、主要な業界の発展に焦点を当てます。これらの要因に加えて、レポートは、近年の市場の成長に寄与するいくつかの要因についての洞察を提供します。

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