해부병리학 시장 규모, 점유율 및 산업 분석 유형별(제품[기기{마이크로톰, 조직 처리 시스템, 염색기 및 기타} 및 소모품] 및 서비스), 애플리케이션별(질병 진단, 약물 발견 및 기타), 기술별(혈청학 및 면역학, 응고 테스트, 혈액 일상 검사 및 기타), 최종 사용자별(병원 및 ASC, 임상 실험실, 혈액 은행 및 기타) 및 지역 예측(2025~2032년)

전 세계 해부병리학 시장 규모는 2024년 354억 1천만 달러로 평가되었으며, 2025년 377억 4천만 달러에서 2032년까지 626억 3천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 7.5%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

해부학적 병리학은 조직, 장기, 체액의 검사를 통해 질병을 진단하는 데 중점을 둔 의료 전문 분야입니다. 암, 염증성 질환 등을 포함한 만성 질환의 일반화로 인해 전 세계적으로 의료 환경의 환자 풀이 증가하고 있습니다. 환자 입원 수가 증가함에 따라 조직병리학, 면역조직화학 및 기타 검사에 대한 수요가 더욱 뒷받침되고 있으며, 이에 따라 시장에서 제품 및 서비스 채택률이 높아지고 있습니다.

• 예를 들어, 2025년 미국 암학회(American Cancer Society)가 발표한 데이터에 따르면 미국에서 약 200만 건의 새로운 암 사례가 발생할 것으로 추정됩니다.

또한, 의료 인프라 및 진단을 개선하기 위한 정부 기관의 전략적 이니셔티브 증가는 대부분 시장의 환자 집단에 대한 테스트 양을 늘리기 위한 것입니다. 이러한 계획은 맞춤 의학 및 동반 진단에 대한 인식을 높이는 것을 목표로 합니다. 이는 Cardinal Health, F. Hoffmann-La Roche Ltd. 등을 포함한 주요 업체들 사이에서 새로운 기기 및 소모품을 개발하고 도입하기 위한 연구 개발 활동에 점점 더 초점을 맞추는 것과 함께 전 세계적으로 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.

시장 역학

시장 동인

시장 성장을 촉진하기 위해 만성 질환의 유병률 증가

환자 집단에서 염증성 장질환, 자가면역 질환, 암과 같은 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 병리학 검사에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 그러나 이로 인해 시장에서 염색기 및 조직 처리 시스템을 포함한 해부 병리학 제품의 채택률이 높아지고 있습니다.

• 예를 들어 2024년 미국 질병통제예방센터(CDC)가 발표한 자료에 따르면 미국 내 염증성 장질환 유병률은 240만~310만 명으로 추산된다.

더욱이, 조기 발견 및 선별 분야의 혁신이 증가함에 따라 임상의는 환자의 의심스러운 병변을 조기에 진단할 수 있게 되었으며, 이는 전 세계적으로 해부 병리학 검사의 수를 늘리고 있습니다. 이는 다음과 같은 기술 통합에 대한 핵심 플레이어의 초점과 함께인공지능디지털 병리학 등을 자사 제품에 접목함으로써 시장에서 이러한 제품에 대한 채택과 수요가 더욱 늘어날 것으로 예상됩니다.

따라서 만성 질환의 유병률 증가는 보급률을 촉진하여 전 세계 해부 병리학 시장 성장에 기여할 것으로 예상됩니다. 다른 요인으로는 혁신적인 제품과 서비스를 출시하기 위한 연구 개발 활동에 대한 저명한 기업들의 강조가 높아지고 있다는 점을 들 수 있습니다.

기타 저명한 드라이버

• 시장 성장을 촉진하기 위해 정밀 의학으로 전환:바이오마커 테스트와 분자진단을 해부학적 병리학과 통합하면 보다 정확하고 개인화된 치료 결정이 가능해집니다.
• 시장 성장을 촉진하기 위한 의료 인프라 확장:아시아 태평양, 중동 및 라틴 아메리카 전역의 병원 네트워크, 진단 센터 및 실험실 현대화 프로젝트의 성장으로 인해 시장 침투가 가속화되고 있습니다.
• 시장 성장을 지원하기 위한 지원 상환 및 심사 프로그램:정부와 보험사는 진단 테스트, 특히 암 검진 및 조직병리학 서비스에 대한 보장 범위를 확대하고 있습니다.

시장 제약

고급 제품과 관련된 높은 비용으로 인해 제품 채택이 제한됨

염색기, 조직 처리 시스템, 마이크로톰 등과 같은 해부 병리학 기기의 기술 발전이 점점 더 커지고 있습니다. 그러나 이러한 고급 장치와 관련된 높은 비용은 시장에서 이러한 장치의 수요와 채택을 방해할 것으로 예상됩니다.

분자 진단 플랫폼 및 전체 슬라이드 이미징(WSI) 시스템과 같은 고급 기술과 관련된 높은 자본 투자 및 통합 비용으로 인해 중소 병리학 실험실에서는 이러한 제품을 채택하는 것이 어렵습니다. 슬라이드 준비, 품질 관리 등을 포함한 추가 운영 비용은 재정적 부담을 더욱 가중시켜 특히 브라질 및 멕시코와 같은 신흥 국가에서 이러한 장치의 보급률을 제한합니다.

• 예를 들어 유럽 PMC가 발표한 2020년 연구에 따르면 응답자의 93%가 POCT가 치료를 개선할 수 있다고 믿었으며 56%는 집에 POCT를 두는 것이 최우선 과제라고 답했습니다.

따라서 위에서 언급한 모든 요소와 이러한 제품을 승인하기 위한 엄격한 규제 시나리오가 결합되어 이러한 제품의 수요 감소와 채택률이 감소하고, 이는 시장 성장을 더욱 방해할 것으로 예상됩니다.

시장 기회

시장 기회 창출을 위한 종양학 중심 임상시험의 증가

암 등 만성 질환에 대한 혁신적인 약물을 개발하기 위한 잠재적 후보를 연구하는 것을 목표로 하는 연구 개발 활동이 점점 늘어나고 있습니다. 면역치료, 유전자치료 등 암 기반 치료법에 대한 임상시험에는 강력한 연구가 필요합니다.바이오마커평가, 조직 기반 동반 진단 및 조직 병리학 적 평가. 이는 고급 분자 및 디지털 플랫폼에 대한 수요를 더욱 증가시키고 있습니다.

임상 시험 수가 증가함에 따라 제조업체와 임상 실험실은 전문적인 테스트 서비스 및 인프라를 제공하는 계약 연구 기관과 협력할 수 있는 수많은 기회를 창출하고 있습니다. 기술 발전과 함께 이러한 협력을 통해 해당 제품의 검증 및 승인이 가속화됩니다. 그러나 이는 새로운 약물에 대한 조기 접근을 가능하게 하여 시장에서 해당 약물에 대한 수요를 더욱 증가시킵니다.

• ScienceDirect가 발표한 데이터에 따르면 종양학 연구가 2000년에 등록된 638건의 임상시험에서 2021년 6,571건으로 크게 증가한 것으로 관찰되었습니다.

시장 과제

시장 성장을 방해하는 개발도상국의 제한된 진단

환자 집단의 질병 조기 발견 및 모니터링에 대한 인식을 높이기 위해 정부 및 비정부 조직 간의 전략적 계획에 점점 더 초점이 맞춰지고 있습니다. 그러나 뚜렷한 요인으로 인해 만성질환의 진단이 지연되는 경우가 증가하고 있습니다. 이러한 요인으로는 특히 신흥 국가에서 만성 질환을 식별하기 위한 병리학자 및 조직공학자의 전문 지식이 부족하고 만성 질환 환자의 진료 의뢰가 지연되는 점입니다.

임상 인식 부족, 제한된 수의 임상 실험실 및 기타 의료 환경, 장비가 부족한 지역 센터, 시약 및 품질 관리 시스템에 대한 부적절한 접근 등은 전문 진료가 지연되는 중요한 요인 중 일부이며, 특히 인도, 멕시코, 남아프리카와 같은 개발 도상국에서는 환자의 진단이 연기되어 시장에서 제품 채택률이 제한됩니다.

• 예를 들어, 2022년 Springer Nature가 발표한 데이터에 따르면, 병리학자의 밀도는 아프리카 인구 100만 명당 4명 미만입니다.

기타 주요 과제

• 규제 장벽은 시장 성장을 방해합니다.새로운 AI 기반 분자병리학 솔루션은 오랜 검증 및 규제 승인 프로세스에 직면해 상용화 속도가 더욱 느려집니다.
• 시장 성장을 제한하는 대체 기술의 출현:액체 생검 및 고급 영상과 같은 비조직 기반 검사 방법은 선택된 영역에서 전통적인 병리학을 보완하거나 대체하기 시작했습니다.
• 일관되지 않은 환급 정책으로 인해 시장 성장이 저해됩니다.개발도상국의 병리학 테스트에 대한 보험 적용 범위가 고르지 않아 계속해서 시장 성장을 방해하고 있습니다.

해부병리학 시장동향

제품 수요를 촉진하기 위한 기술 발전의 증가

시장 환경을 변화시키고 있는 해부 병리학 장치에 기술 발전을 통합하는 데 점점 더 중점을 두고 있습니다. 인공 지능, 디지털 병리학, 분자 진단 및 기타 기술의 통합은 실험실 워크플로우를 개선하고 진단 정확도를 높이며 병리학 데이터의 임상적 유용성을 확대하고 있습니다. 유리 슬라이드의 디지털화, 원격 상담, 인공 지능 기반 이미지 분석, 조직 샘플링 개선 등 기술 통합의 이점이 증가함에 따라 보급률과 수요가 뒷받침되고 있으며, 더욱이 핵심 기업이 고급 장치를 개발하고 시장에 도입하기 위한 R&D 활동에 집중하게 되므로 시장에서 이러한 제품의 채택률이 높아질 것으로 예상됩니다.

• 2025년 메이요클리닉(Mayo Clinic)이 발표한 자료에 따르면 수술병리학 사례의 50% 이상이 디지털병리학을 통해 병리학자에 의해 디지털화되어 해석되고 있는 것으로 보고됐다.

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세분화 분석

유형별

Led 제품 부문의 지배력에 대한 제품 승인 수가 증가하고 있습니다.

유형에 따라 시장은 제품과 서비스로 구분됩니다. 시장은 다시 기기와 소모품으로 나누어집니다. 또한, 기기 부문은 마이크로톰으로 분류됩니다.조직 처리 시스템, 염색기 및 기타.

제품 부문은 2024년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 성장은 주로 해부 병리학 테스트 수가 증가함에 따라 전 세계적으로 기술적으로 진보된 장치에 대한 수요가 증가함에 따라 주도됩니다. 이는 제품 규제 승인을 받기 위한 저명한 업체들의 관심이 높아지고 있는 것과 더불어 부문별 성장을 더욱 뒷받침할 것으로 예상됩니다.

• 2024년 5월 디지털 병리학 솔루션 업체 중 하나인 Indica Labs, LLC.는 미국 내 제품 포트폴리오 강화를 목표로 1차 진단용 엔터프라이즈 디지털 플랫폼인 HALO AP Dx에 대해 미국 FDA 승인을 받았습니다. 이 승인을 통해 HALO AP Dx를 체외 진단용 Hamamatsu NanoZoomer S360MD 슬라이드 스캐너와 함께 활용할 수 있게 되었습니다.

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애플리케이션별

만성질환의 유병률 증가로 인해 질병 진단 부문이 우세

응용 분야에 따라 시장은 질병 진단, 약물 발견 등으로 분류됩니다.

질병 진단 부문은 2024년에 시장을 지배했습니다. 또한 2025년에는 이 부문이 71.6%의 점유율로 지배할 것으로 예상됩니다. 지배적인 비율은 암, 자가면역 질환과 같은 만성 질환의 유병률 증가로 인해 전 세계적으로 해부학적 병리학 검사 수가 증가하고 있기 때문입니다. 이는 저명한 플레이어들이 합병 및 협력을 통해 입지를 강화하는 데 점점 더 집중하는 것과 함께 시장의 부문별 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 호주 정부가 발표한 데이터에 따르면 2022년 호주에서 약 162,163건의 암 발병 사례가 진단된 것으로 보고되었습니다.

신약 발견 부문은 예측 기간 동안 CAGR 7.7%로 성장할 것으로 예상됩니다. 

기술별

조직병리학 테스트의 증가로 인해 세그먼트 우세가 발생함

기술을 기반으로 시장은 조직병리학, 면역조직화학(IHC), 현장 혼성화, 분자병리학 등으로 분류됩니다.

조직병리학 부문은 2024년 세계 시장을 지배했습니다. 기술별로는 조직병리학 부문이 2024년에 45.9%의 점유율을 차지했습니다. 이러한 성장은 무엇보다도 암, 전염병과 같은 만성 질환의 유병률 증가에 기인합니다. 이는 검사되는 조직병리학 슬라이드의 수가 증가하여 세그먼트의 성장에 기여하게 됩니다.

• 예를 들어, 왕립병리학회(Royal College of Pathologists)가 2025년 발표한 통계에 따르면 영국에서는 매년 약 2천만 개의 조직병리학 슬라이드가 검사됩니다.

분자병리학 부문은 해당 기간 동안 8.3%의 성장률을 예상하며 성장할 준비가 되어 있습니다.

최종 사용자별

병원 및 ASC 수가 증가하여 부문별 지배력이 향상되었습니다.

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원 및 ASC, 전문 진료소, 임상 실험실 등으로 구분됩니다.

병원 및 ASC 부문이 2024년 시장을 지배했습니다. 만성 질환의 유병률 증가, 환자 풀 증가, 병원 수 증가는 시장의 부문 성장에 기여하는 중요한 요소 중 일부입니다. 또한 이 부문은 2025년에 56.6%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어 2025년 미국병원협회(AHA)가 발표한 통계에 따르면 미국에는 약 6,093개의 병원이 있다.

또한, 임상 실험실 최종 사용자는 연구 기간 동안 CAGR 7.7%로 성장할 것으로 예상됩니다.

해부학 병리학 시장 지역 전망

지역을 기준으로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카 전역에서 연구되었습니다.

북아메리카

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북미는 2023년 119억 2천만 달러로 지배적인 점유율을 차지했고, 2024년에도 127억 5천만 달러로 1위를 차지했습니다. 이 지역의 지배력은 만성 질환의 유병률 증가, 해부 병리학 검사 횟수 증가, 의료 인프라 개발, 적절한 보상 정책, 유명 기업 간의 제품 승인 증가, 기술적으로 진보된 장치 채택 증가 등 여러 요인에 기인합니다. 2025년 미국 시장은 118억3000만 달러에 이를 것으로 추산된다.

• 예를 들어, 2024년 질병 통제 예방 센터(CDC)가 발표한 데이터에 따르면 미국에서는 매년 약 3억 5천만 건의 테스트가 수행됩니다.

유럽 ​​및 아시아 태평양과 같은 다른 지역은 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 연구 기간 동안 유럽 지역은 7.3%의 성장률을 기록하고 2025년에 93억 3천만 달러의 가치에 도달할 것으로 예상됩니다. 테스트 양의 증가와 엄격한 규제 표준은 시장에 새로운 제품 및 서비스 도입에 대한 주요 업체의 관심이 높아지는 것을 뒷받침하는 요인 중 일부입니다. 다른 요인으로는 디지털 병리학 시스템의 광범위한 구현, 이러한 제품 및 서비스에 대한 수요 증가, 의료 접근성 개선, 전략적 정부 이니셔티브 등이 있습니다. 이에 힘입어 2025년 영국 등 국가는 18억6000만 달러, 독일은 20억7000만 달러, 프랑스는 17억1000만 달러를 기록할 것으로 예상된다. 유럽에 이어 아시아태평양 시장은 2025년 110억7000만 달러에 달해 두 번째로 큰 지역의 지위를 확보할 것으로 예상된다. 2025년까지 이 지역에서 인도는 22억 5천만 달러, 중국은 33억 8천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

연구 기간 동안 라틴 아메리카와 중동 및 아프리카 지역은 이 시장에서 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 2025년 라틴아메리카 시장 규모는 23억 8천만 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 만성 질환의 유병률 증가, 조기 질병 진단에 대한 인식 증가, 의료 현대화 프로젝트 증가, 의료 시스템 개선으로 인해 이 지역의 제품 채택이 촉진되고 있습니다. 중동 및 아프리카에서 GCC는 2025년에 3억 7천만 달러의 가치를 달성할 예정입니다.

경쟁 환경

주요 산업 플레이어

주요 플레이어의 제품 출시 수가 증가하여 지배력에 기여

전체 슬라이드 이미징 시스템을 포함하여 기술적으로 진보된 해부 병리학 장비의 강력하고 다양한 제품 포트폴리오와 상당한 글로벌 브랜드 존재감은 시장에서 이러한 플레이어의 지배력을 뒷받침하는 중요한 요소 중 하나입니다. Cardinal Health, F. Hoffmann-La Roche Ltd. 및 Leica Microsystems는 2024년 시장에서 눈에 띄는 플레이어입니다. 또한 이러한 제품에 대한 제품 승인을 받는 데 주요 플레이어의 초점이 점점 더 집중되면서 글로벌 해부 병리학 시장 점유율을 뒷받침할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2024년 6월 F. Hoffmann-La Roche Ltd.는 전체 슬라이드 이미징 시스템인 Roche에 대해 미국 FDA 승인을 받았습니다.디지털병리학Dx(VENTANA DP 200)는 전 세계적으로 제품 포트폴리오를 강화하는 것을 목표로 합니다.

Avantor, Inc. 등을 포함한 다른 주요 업체들도 시장에서 브랜드 입지를 강화하기 위해 신흥 국가에서 지리적 입지를 확장하려는 전략적 계획이 커지면서 시장에서 성장하고 있습니다.

프로파일링된 주요 해부병리학 회사 목록

• 추기경 건강(우리를.)
• 호프만-라로슈 주식회사(스위스)
• 아반토르(주)(우리를.)
• Danaher Corporation (미국)
• SLMP, LLC. (우리를.)
• Agilent Technologies, Inc.(미국)
• 인디카 랩스, LLC. (우리를.)
• Hologic, Inc.(미국)

주요 산업 발전

• 2025년 9월 –Labcorp는 환자의 만성 질환 진단을 지원하기 위해 F. Hoffmann-La Roche Ltd.와 협력하여 회사의 FDA 승인 VENTANA DP 600 및 DP 200 슬라이드 스캐너를 구현했습니다.
• 2025년 9월 –SLMP, LLC의 자회사인 StatLab Medical Products는 제품 포트폴리오 강화를 목표로 PiSmart S1 단일 호퍼 슬라이드 프린터를 출시했습니다.
• 2025년 7월– 인공 지능 및 디지털 병리학 솔루션 분야의 글로벌 기업 중 하나인 PathAI는 PathAI의 AISight 1 이미지 관리 시스템(IMS)을 기반으로 하는 디지털 해부 병리학 실험실 네트워크인 정밀 병리학 네트워크(PPN)를 출시했습니다.
• 2025년 3월– Techcyte는 제품 포트폴리오 강화를 목표로 해부학 및 임상 병리학 워크플로우를 통합하도록 설계된 표준 기반 SaaS 플랫폼인 Fusion을 출시했습니다.
• 2024년 8월 –SLMP, LLC의 자회사인 StatLab Medical Products는 해부 병리학 시장에서의 입지를 강화하기 위해 조직학 및 세포학 제품 및 장비 분야의 저명한 업체인 Diapath S.p.A.를 인수했습니다.

보고서 범위

시장 보고서는 주요 기업, 유형, 애플리케이션, 기술 및 최종 사용자와 같은 주요 측면에 초점을 맞춘 상세한 글로벌 해부 병리학 시장 분석을 제공합니다. 이 외에도 글로벌 보고서는 시장 성장 추세에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 발전을 강조합니다. 앞서 언급한 요소 외에도 보고서에는 최근 몇 년간 시장의 성장과 발전에 기여한 여러 요소가 포함되어 있습니다.

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보고서 범위 및 세분화