생체접합 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 제공별(제품{기기[크로마토그래피 시스템 및 기타] 및 소모품[시약 및 키트, 라벨 및 기타]} 및 서비스{맞춤형 합성 및 접합 서비스 및 기타}), 기술별(화학 접합, 효소 매개 접합 및 기타), 접합 유형별 (항체-약물 접합체(ADC), 단백질-약물 접합체 및 기타) 용도별(치료학, 진단학 및 기타), 최종 사용자별(제약 및 생명공학 회사, CRO 및 CDMO 및 기타) 및 지역 예측, 2025-2032

세계 바이오컨쥬게이션 시장 규모는 2024년 43억 6천만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2025년 47억 8천만 달러에서 2032년까지 93억 2천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 10.01%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

생체접합은 종종 공유 결합을 통해 서로 다른 두 분자를 화학적으로 연결하여 특성이 결합된 새로운 복합체를 만드는 과정입니다. 표적 치료제에 대한 수요 증가, 연구 개발을 위한 투자 유입 증가, 기술 발전과 같은 주요 요인으로 인해 이러한 기술이 다양한 응용 분야에 채택되었습니다. 또한, 바이오제약 회사와 계약 서비스 제공업체 간의 파트너십이 확대되면서 시장 성장이 가속화되고 있습니다.

또한 시장에는 Thermo Fisher Scientific Inc., Agilent Technologies Inc., Lonza 등의 여러 주요 업체가 포함됩니다. 이들 회사의 광범위한 제품/서비스 가용성과 강력한 지리적 입지는 글로벌 시장에서의 지배력을 뒷받침해 왔습니다.

시장 역학

시장 동인

시장 성장을 촉진하기 위해 항체-약물 접합체(ADC) 개발에 대한 관심 증가

ADC(Antibody-Drug Conjugates) 개발에 대한 관심이 높아지는 것은 시장 성장을 이끄는 주요 요인입니다. ADC는 단일클론 항체의 표적 특이성과 세포독성 약물의 효능을 결합한 가장 진보된 생체접합 응용 분야 중 하나입니다. 항체-약물 접합체(ADC) 개발의 급증은 다양한 암 치료의 성공과 구성 요소의 지속적인 혁신에 힘입은 것입니다. 또한 최근 부위별 접합의 발전으로 효능이 향상되고 독성이 감소하여 승인된 ADC가 크게 증가하고 광범위한 후보 파이프라인이 확보되었습니다.임상 시험.

• 예를 들어, Hunan Huateng Pharmaceutical Co., Ltd.가 2025년 4월에 발표한 데이터에 따르면 현재까지 전 세계적으로 총 19개의 ADC 약물이 승인되었습니다.

시장 제약

시장 확장을 제한하는 규제 및 안전 문제

시장 성장을 억제하는 주요 요인은 새로운 복합 제품에 대한 엄격한 규제 및 안전 요구 사항입니다. 새로운 접합체에 대한 규제 경로는 표적 외 독성 가능성을 고려할 때 엄격하고 길다. 이로 인해 기존 약물에 비해 승인 기간이 길어지고 시험 비용도 높아집니다. 또한 조기 약물 방출이나 표적 이탈 결합과 같은 안전성 문제로 인해 심각한 독성이 발생하여 임상시험이 지연되거나 종료될 수 있습니다. 따라서 안전성이나 유효성 문제로 인해 후기 단계 임상시험이 실패하면 시장 성장이 크게 지연될 수 있습니다.

• 예를 들어, 2023년 7월 ADC Therapeutics SA는 이전에 치료를 받지 않은 부적합하거나 허약한 DLBCL 환자를 대상으로 Rituximab 및 ZYNLONTA(loncastuximab tesirine-lpyl)의 2상 LOTIS-9 임상 시험을 중단했습니다.

시장 기회

수익성 있는 성장 기회 창출을 위한 동반 진단 및 영상 에이전트에 대한 수요 증가

시장에서 가장 유망한 성장 기회 중 하나는 동반 진단 및 영상 에이전트에 대한 수요 증가입니다. 생체접합은 정밀 진단 및 분자 이미징에서 중요한 역할을 합니다. 이를 통해 분자 프로브, 방사성 동위원소 또는 형광 염료를 항체 및 펩타이드에 부착할 수 있어 매우 구체적인 질병 감지 및 환자 계층화가 가능합니다. 따라서 비치료적 응용 분야로의 확장은 특히 조기 암 발견에서 새로운 기회를 제공합니다.

• 예를 들어, 트라스투주맙 기반 영상화제는 HER2 양성 종양을 식별하기 위해 개발되었습니다.

바이오컨쥬게이션 시장 동향

CRO 및 CMO에 대한 아웃소싱 증가는 중요한 시장 동향 중 하나입니다.

최근 몇 년 동안 제약 및 생명공학 회사는 점점 더 복잡한 접합/특성화 작업을 CRO/CDMO 및 전문 서비스 제공업체에 아웃소싱하고 있습니다. 이는 중요한 시장 동향 중 하나로 확인됩니다. 아웃소싱을 통해 이들 기업은 막대한 자본 투자를 하지 않고도 최첨단 시설, 고급 결합 기술 및 규정을 준수하는 제조 능력에 접근할 수 있습니다. 또한 이 접근 방식은 복잡한 생산 워크플로우를 관리하는 전문 파트너의 경험을 활용하여 일정을 가속화하는 데 도움이 됩니다. 이로 인해,바이오의약품기업들은 바이오컨쥬게이션 프로세스를 위해 CRO/CMO와 파트너십을 맺고 있습니다.

• 예를 들어, 2024년 10월 Lonza는 상업 규모의 ADC 제조로서 주요 바이오 제약 회사와의 협력을 확대했습니다.

시장의 과제

시장 성장을 방해하는 높은 비용과 기술 복잡성

생체접합 시장 성장의 주요 도전 요인 중 하나는 생체접합 치료제, 특히 항체-약물 접합체(ADC)와 관련된 높은 개발 비용입니다. 개발 프로세스에는 매우 복잡한 R&D와 그에 따른 여러 단계의 값비싼 임상 시험이 포함됩니다. 접합, 정제, 안정성 테스트 및 접합 분자 규모 확대와 같은 프로세스에는 정교한 장비, 전문 지식 및 제어가 필요하므로 전체 비용이 상승합니다.

• 예를 들어, 2023년 6월 NCBI(National Center for Biotechnology Information)에서 발표된 연구에 따르면 ADC 개발에는 ADC 치료의 최종 비용이 연간 약 USD 100,000~500,000에 달할 정도로 비용이 매우 많이 듭니다.

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세분화 분석

제공으로

제품 부문의 성장에 기여한 제품에 대한 높은 수요

제안을 기준으로 시장은 제품과 서비스로 분류됩니다.

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제품 부문은 2024년 바이오컨쥬게이션 시장 점유율 1위를 차지했습니다. 제품 중에서는 소모품 부문이 상당한 시장 점유율을 차지했습니다. 이 부문의 성장은 대부분 제약, 생명공학, 연구 기관의 제품에 대한 수요 증가와 진단 분야에서 이러한 제품의 사용 증가에 의해 주도되었습니다. 약물 개발, 암 연구, 약물유전체학에서 접합체의 사용이 증가하고 있으며, 표적 치료가 필요한 암과 같은 만성 질환의 발생률도 증가하고 있습니다. 또한, 주요 업체들이 신제품을 출시함에 따라 이 부문의 성장도 촉진되고 있습니다. 이러한 모든 요소는 세그먼트의 확장에 기여합니다.

• 예를 들어, 2025년 1월 Bio-Rad Laboratories, Inc.는 항체 접합을 위한 TrailBlazer StarBright 염료 라벨 및 TrailBlazer 태그 키트를 출시했습니다.

기술별

다양한 응용 분야로 인해 화학 결합 부문의 지배력이 강화됩니다.

기술적인 면에서 시장은 화학적 결합,효소-매개 접합, 클릭 화학, 광반응성 가교 등.

2024년 세계 시장은 화학 접합 부문이 지배했습니다. 이 기술의 광범위한 채택, 다양한 응용 분야에서의 사용 확대, 대규모 제조와의 비용 효율성 및 호환성은 부문 성장을 촉진하는 요인 중 일부입니다. 또한 상업적으로 승인된 제품에 이 기술을 채택하는 것이 증가하면 시장 성장이 보완됩니다.

• 예를 들어, Kadcyla(ado-trastuzumab emtansine)는 화학적 접합(티올-말레이미드 화학)을 사용하여 생성됩니다. 이 약은 HER2 양성 유방암에 대해 승인되었습니다.

효소 매개 접합 부문은 연구 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 11.71%로 성장할 것으로 예상됩니다. 

공액 유형별

ADC 채택 증가로 ADC 점유율이 가장 높아졌습니다.

시장은 접합 유형에 따라 항체-약물 접합체(ADC), 단백질-약물 접합체, 펩타이드-약물 접합체 등으로 분류됩니다.

항체-약물 접합체(ADC) 부문은 2024년 시장에서 지배적인 점유율을 차지했습니다. 이러한 지배력은 표적 암 치료법에 대한 수요 증가, 강력한 파이프라인 개발 및 시장에서 승인된 제품의 수 증가에 기여했습니다. 더욱이, 이러한 제품 개발에 있어 확고한 기반을 갖춘 바이오제약회사의 존재도 부문 성장을 보완합니다.

• 예를 들어, 2024년 3월 BMC 저널에 발표된 연구에 따르면 다양한 임상 시험 단계에 100개 이상의 ADC 약물이 있으며 이 숫자는 가까운 미래에 급격히 증가할 것으로 예상됩니다.

펩타이드-약물 접합체 부문은 연구 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 10.28%로 성장할 것으로 예상됩니다. 

애플리케이션 별

약물 연구에 대한 관심 증가로 치료 응용 분야 성장 촉진

적용 측면에서 시장은 치료, 진단, 연구 개발로 분류됩니다.

치료 부문은 2024년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 2025년에는 이 부문이 66.0%의 점유율로 지배할 것으로 예상됩니다. 타겟 수요가 높음약물 전달, 생체접합 약물의 대규모 확장 파이프라인, 규제 승인 증가, 강력한 투자 초점이 주로 부문 성장을 주도했습니다. 또한, 대형 바이오제약회사들도 이 방법을 이용한 혁신적인 치료법 개발에 적극적으로 참여하고 있습니다.

• 예를 들어, 2025년 1월 미국 FDA는 HER2 양성 유방암 치료를 위해 AstraZeneca와 Daiichi Sankyo의 Enhertu(trastuzumab deruxtecan)를 승인했습니다. 항체의약품접합체 제품입니다.

진단 부문은 예측 기간 동안 8.76%의 성장을 보일 것으로 예상됩니다.  

최종 사용자별

제약 및 생명공학 회사의 혁신적인 치료법 개발에 집중하여 부문 성장 촉진

최종 사용자를 기준으로 시장은 다음과 같이 분류됩니다.제약및 생명공학 기업, CRO 및 CDMO, 학술 및 연구 기관 등

2024년에는 최종 사용자 측면에서 제약 및 생명공학 기업이 글로벌 시장에서 압도적인 점유율을 차지했습니다. 이러한 지배력에 기여하는 요인에는 표적 치료법 개발에 대한 강력한 집중, 상용화 제품 수의 증가, 전략적 계획에 대한 적극적인 참여 등이 있습니다. 또한 이 부문은 2025년에 56.7%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2024년 3월 AstraZeneca는 차세대 방사성접합체(RC) 개발 분야에서의 입지를 확대하기 위해 Fusion Pharmaceuticals Inc.를 인수하는 계약을 체결했습니다.

또한 CRO 및 CDMO 부문은 예측 기간 동안 CAGR 12.68%로 성장할 것으로 예상됩니다.

바이오컨쥬게이션 시장 지역별 전망

지역별로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 분류됩니다.

북아메리카

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북미는 2023년 20억 2천만 달러의 매출을 올리며 글로벌 시장을 장악했고, 2024년에도 22억 6천만 달러로 선두 점유율을 차지했습니다. 이 지역의 지배력을 키우는 주요 요인으로는 바이오의약품 R&D에 대한 높은 투자 유입, 규제 지원, 높은 질병 부담, 첨단 제조 인프라 등이 있습니다. 2025년 미국 시장 규모는 22억9000만 달러에 이를 것으로 추산된다.  이 나라는 Catalent Inc., Lonza의 미국 시설 및 전략적 협력에 적극적으로 참여하는 기타 업체와 같은 CMO 및 CRO로 구성된 강력한 네트워크를 보유하고 있으며 결과적으로 국가의 시장 성장을 지원합니다.

• 예를 들어, 2022년 11월 Catalent Inc.와 Exelixis, Inc.는 3개의 항체-약물 접합 프로그램 계약을 체결했습니다.

유럽 ​​및 아시아 태평양

반면, 유럽 및 아시아 태평양 지역의 시장은 가까운 시일 내에 주목할만한 속도로 성장할 것으로 예상됩니다. 예측 기간 동안 유럽 지역은 CAGR 9.82%로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 모든 지역 중에서 두 번째로 큰 지역이며 2025년에 12억 3천만 달러의 가치에 도달할 것으로 예상됩니다. 이를 담당하는 주요 요인에는 바이오의약품 연구 및 제조에 대한 관심 증가와 주요 기업의 정밀 의학 개발에 대한 관심 증가가 포함됩니다. 이러한 요인에 힘입어 2025년 영국을 포함한 국가들은 2억 8천만 달러, 독일은 2억 5천만 달러, 프랑스는 2억 달러를 기록할 것으로 예상하고 있습니다. 유럽에 이어 아시아 태평양 시장은 2025년 7억 6천만 달러에 도달해 세 번째로 큰 지역의 지위를 확보할 것으로 평가됩니다. 이 지역에서는 인도와 중국 모두 2025년에 각각 1억 4천만 달러와 1억 4천만 달러에 이를 것으로 추산됩니다.

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카

또한 라틴 아메리카와 중동 및 아프리카 지역은 예측 기간 동안 상대적으로 느린 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 2025년 중남미 시장 가치는 4억 1900만 달러를 기록할 것으로 예상된다. 증가하는 바이오의약품 R&D는 가까운 미래에 이 지역에서 이러한 제품과 바이오컨쥬게이션 서비스의 채택을 촉진할 것으로 예상됩니다. 중동 및 아프리카에서 GCC 국가는 2025년에 6억 달러의 가치를 달성할 것으로 예상됩니다.

경쟁 환경

주요 산업 플레이어

다양한 생체접합 기술과 강력한 임상 파이프라인 및 역량의 가용성이 선두 기업의 지배적인 위치를 뒷받침함

글로벌 바이오컨쥬게이션 시장은 전문 시약 및 기술 제공업체와 함께 여러 대형 제약 및 생명공학 업체가 존재하는 반통합 시장입니다. Thermo Fisher Scientific Inc., Merck KGaA, Danaher 및 Lonza와 같은 회사가 시장을 선도하는 기업 중 하나입니다. 이들의 지배력은 도로 제품 파이프라인과 치료 및 진단 응용 분야 전반에 걸친 강력한 글로벌 입지에 기인합니다.

다른 저명한 플레이어로는 Catalent, Inc., Sartorius AG, Seagen Inc. 및 Creative Bioconjugates가 있습니다. 이들 기업은 바이오의약품 R&D 및 제조를 지원하기 위한 혁신적인 링커 기술, 접합 서비스, 맞춤형 솔루션에 주력하고 있습니다.

• 예를 들어, 2023년 5월 Seagen과 Pfizer는 차세대 ADC를 공동 개발하기 위해 협력을 확대하여 임상 파이프라인을 강화했습니다.

프로파일링된 주요 바이오컨쥬게이션 회사 목록

• Agilent Technologies Inc.(미국)
• 써모 피셔 사이언티픽(주)(우리를.)
• Bio Rad Laboratories Inc.(미국)
• 머크 KGaA(독일)
• 론자(스위스)
• 카탈런트, Inc.(우리를.)
• BD (미국)
• 사토리우스 AG(독일)
• 다나허(미국)
• Vector Laboratories, Inc.(미국)

주요 산업 발전

• 2025년 7월:Biosynth는 베를린 현장에서 새로운 상업용 바이오컨쥬게이션 제품군을 통해 GMP 바이오컨쥬게이트 생산 능력을 확장했습니다.
• 2025년 6월:Veranova는 U.S. Bioconjugate를 확장했습니다.CDMO미화 5천만 달러 이상의 투자로 서비스를 제공합니다.
• 2025년 5월:Shilpa Biologicals는 인도 Dharwad 현장에 전용 바이오컨쥬게이션 스위트를 열었습니다.
• 2024년 11월:Lonza는 스위스 Visp에 추가적인 바이오컨쥬게이션 기능을 위한 투자를 발표했습니다. 이는 증가하는 시장 수요를 해결하기 위한 것이었습니다.
• 2024년 4월:Abzena는 상당한 투자를 통해 바이오컨쥬게이션 및 ADC 역량을 확장했습니다.

보고서 범위

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보고서 범위 및 세분화