"성장 전략 설계는 우리의 DNA에 있습니다"
2025년 전 세계 생물학적 지표 시장 규모는 8억 3,420만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2026년 8억 7,149만 달러에서 2034년까지 1,29647만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 5.09%를 나타낼 것으로 예상됩니다. 북미는 2025년 49.02%의 시장 점유율로 생물학적 지표 시장을 지배했습니다.
생물학적 지표에는 특정 멸균 과정에 대해 정의된 저항성을 제공하는 생존 가능한 미생물이 포함되어 있습니다. 이는 주어진 멸균 과정에서 지정된 수의 미생물을 죽이기 위한 조건이 충족되었는지 여부를 모니터링하는 데 도움이 됩니다. 이 표시기는 증기 멸균 및과산화수소살균.
시장 성장은 병원에서 발생한 감염 사례의 증가와 무균 보증 프로세스에 대한 생물학적 지표의 출시 증가에 의해 주도됩니다. 예를 들어, Getinge는 2020년 5월에 멸균 재처리를 위한 새로운 소모품 제품군을 출시했습니다. Getinge Assured Superfast 20 생물학적 표시기는 중앙 멸균 공급 부서(CSSD)의 부하를 안전하게 방출하는 능력을 가속화합니다. 이를 통해 멸균 기구를 적절한 장소와 시간에 사용할 수 있어 환자 치료 및 운영 워크플로가 개선됩니다.
또한 시장은 STERIS, Getinge, Solventum, Tuttnauer 및 Propper Manufacturing Co., Inc.와 같은 여러 중소기업으로 구성됩니다. 이러한 주요 업체들은 글로벌 시장에 신제품을 출시하고 의료 컨퍼런스에 참여하여 소비자들 사이에서 브랜드 인지도를 높이고 있습니다.
시장 성장을 지원하기 위해 병원 입원 건수 증가 및 병원 감염 사례 증가
만성 질환의 유병률 증가로 인해 병원 입원이 증가하고 이로 인해 의료 기기, 수술 도구 및 환자 치료 장비의 사용이 증가했습니다. 적절한 멸균을 보장하기 위해 생물학적 지표는 멸균 과정의 효율성을 검증하는 데 매우 중요합니다. 병원 입원 횟수가 증가함에 따라 병원 획득 감염이 발생할 가능성도 증가합니다.
또한 패혈증, 요로 감염,수술 부위 감염, 전 세계적으로 증가하고 있습니다. HAI 사례가 증가함에 따라 멸균 지표에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 지표는 의료 시설의 감염 관리에 중요한 역할을 하기 때문입니다.
따라서 병원 내 감염 사례 증가는 의료 환경에서 효과적인 살균 관행에 대한 수요 증가로 인해 시장 성장을 촉진하는 주요 요인입니다.
제품 리콜 증가로 시장 성장 저해
새롭고 혁신적인 제품 출시에 대한 시장 참가자의 관심이 증가하고 있음에도 불구하고 품질 문제로 인해 특정 멸균 생물학적 지표의 자발적인 리콜로 인해 의료 시설에서의 채택이 제한되었습니다. 이로 인해 브랜드 평판이 더욱 손상되고 소비자 선호도가 시장에서 판매되는 다른 제품으로 이동하게 되어 생물학적 지표 시장 성장이 저해됩니다.
이러한 제품 리콜은 기업의 평판을 훼손하고 고객의 신뢰를 약화시켜 시장 성장을 저해합니다.
개발도상국의 제약 및 의료 기기 제조의 상당한 성장은 시장 성장을 위한 수익성 있는 기회를 제공합니다
유럽, 아시아 태평양 및 라틴 아메리카의 개발 도상국은 제약 및 의료 기기 부문에서 상당한 성장을 목격하고 있습니다. 이러한 성장은 개발도상국의 의료 기기 및 의료 서비스에 대한 수요 증가에 의해 주도됩니다. 또한, 제약산업에 대한 관심이 높아지고 있습니다.의료기기제조 능력을 확장하는 기업은 시장에 성장 기회를 창출할 것으로 예상됩니다.
또한 병원, 의원, 임상 실험실을 포함한 의료 서비스 제공자 사이에서 효과적인 멸균에 대한 인식이 높아지면서 의료 시설 내에서 멸균 프로세스의 채택이 강화될 것으로 예상됩니다.
생물학적 지표의 높은 비용과 제품 채택을 제한하는 대안의 가용성
화학적 지표 및 지표 테이프와 같은 기타 멸균 검증 지표의 가용성은 생물학적 지표(BI)의 채택을 제한하여 시장 성장을 방해할 수 있습니다.
화학 표시 스트립은 품목의 성공적인 멸균을 확인하고 세균 확산을 방지하는 데 사용됩니다. 많은 규제 기관에서는 멸균을 위한 화학적 지표의 사용을 의무화하고 있습니다. 미국 식품의약국(FDA), 질병통제예방센터(CDC), 직업안전보건청(OSHA) 등의 기관에서는 의료기기에 대해 엄격한 규정을 두고 있습니다. 더욱이 화학 지표는 BI보다 저렴하기 때문에 의료 지출 예산이 제한된 저소득 및 중간 소득 국가에서 채택이 증가하고 있습니다.
더욱이, 높은 살균 지표 비용으로 인해 저소득 국가의 의료 환경에서 채택이 계속 제한되고 있습니다. 예를 들어 BI-O.K. 독립형 생물학적 지표 - 상자당 100개는 USD 404.4입니다. 또한 생물학적 지표인 증기 중력 변위 24시간 판독 3M Attest의 비용은 1261 100/박스, 4박스/케이스는 USD 1,099.0입니다.
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떠오르는 시장 참가자들의 연료 산업 발전을 위한 신제품 출시에 집중
병원 내 감염의 높은 부담과 전 세계적으로 수술 절차의 증가로 인해 효과적인 살균 관행에 대한 수요가 높아지고 있습니다. 결과적으로 시장 참가자들은 멸균 프로세스를 향상시키는 새로운 멸균 지표를 출시하는 데 주력해 왔습니다.
시장 발전을 촉진하기 위해 멸균 서비스 아웃소싱 증가
비용 절감과 전문적인 전문성의 필요성으로 인해 의료 및 의료기기 산업에서 멸균 서비스 아웃소싱이 증가하는 추세가 나타나고 있습니다. 여러 병원,제약기업 및 의료 기기 제조업체는 멸균 요구 사항을 처리하기 위해 점점 더 타사 멸균 서비스 제공업체에 눈을 돌리고 있습니다. 이러한 추세는 앞으로도 계속 추진력을 얻어 시장 성장을 가져올 것으로 예상됩니다.
제품 출시에 대한 주요 업체의 관심 증가로 인해 Steam 생물학적 지표 주도
제품에 따라 시장은 증기 생물학적 지표, 과산화수소 생물학적 지표 등으로 구분됩니다.
증기 생물학적 지표 부문은 2024년 세계 시장을 지배했으며 예측 기간 동안 적당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 증기 멸균 공정에 사용되는 생물학적 지표의 출시에 점점 더 많은 시장 플레이어의 관심이 집중되고 있는 것은 해당 부문의 성장을 이끄는 주요 요인 중 하나입니다.
과산화수소 생물학적 지표 부문은 글로벌 시장에서 새로운 멸균 지표를 출시하기 위한 규제 승인을 받는 데 시장 참여자들의 관심이 증가함에 따라 2025년부터 2032년까지 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
빠르고, 눈에 띄고, 일관되고, 신뢰할 수 있는 결과를 제공하는 독립형 바이알이 주류를 이루고 있습니다.
형태에 따라 시장은 독립형 바이알, 표시 스트립 등으로 구분됩니다.
독립형 바이알 부문은 2024년 시장의 지배적인 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 자체 포함 생물학적 지표(SCBI)는 효과적인 멸균 과정을 보장하는 빠르고 가시적이며 일관되고 신뢰할 수 있는 결과를 제공합니다. 이는 다양한 이점으로 인해 선진국과 개발도상국 모두에서 자급식 바이알 채택률을 높여 해당 부문의 성장을 촉진하는 중요한 요소 중 일부입니다. 이는 다양하고 새롭고 혁신적인 제품 출시와 함께 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것입니다.
표시 스트립 부문은 2024년에 적당한 시장 점유율을 유지했으며 예측 기간 동안 적당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 주로 다양한 의료 환경에서 멸균 프로세스의 효율성을 검증하는 데 사용되는 표시기 스트립의 출시 증가에 기인합니다.
신속한 생물학적 지표는 기존 지표보다 더 빠른 결과를 제공하는 능력으로 인해 시장을 주도했습니다.
유형에 따라 시장은 전통적인 생물학적 지표와 빠른 생물학적 지표로 분류됩니다.
신속한 생물학적 지표 부문은 2024년 시장을 지배했으며 2025년부터 2032년까지 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 주로 신속한 생물학적 지표가 기존 지표보다 더 빠른 결과를 제공한다는 사실에 기인합니다. 이러한 지표는 몇 분 안에 판독값을 제공하는 고급 기술로 설계되어 병원이나 진료소와 같이 시간에 민감한 의료 환경에 매우 적합합니다. 그 효능은 멸균 검증 대기 시간을 크게 줄여 임상 작업 흐름을 개선합니다.
전통적인 생물학적 지표 부문은 예측 기간 동안 정체된 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 의료 관련 감염(HAI)의 확산 증가, 멸균 모니터링에 대한 엄격한 규제 요구 사항, 신뢰할 수 있는 멸균 프로세스에 대한 수요 증가가 해당 부문의 성장을 이끄는 주요 요인입니다.
의료 시설에서의 급속한 채택으로 인해 증기 멸균 방법이 시장을 장악함
멸균방식에 있어서는 증기멸균, 과산화수소멸균,에틸렌옥사이드살균 및 기타.
증기 멸균 부문은 2024년에 지배적인 글로벌 생물학적 지표 시장 점유율을 차지했으며 2025년부터 2032년까지 두 번째로 큰 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 지배력은 주로 의료 시설에서 증기 멸균기 채택이 증가한 데 기인합니다. 예를 들어, 2023년 6월 idsMED Taiwan은 멸균 기능을 강화하고 높은 수준의 환자 치료 및 안전을 보장하기 위해 대만 신베이 시의 보건복지부 타이베이 병원에 Steelco 증기 멸균기를 설치했습니다.
과산화수소 살균 부문은 2024년에 두 번째로 큰 시장 점유율을 차지했으며 2025년부터 2032년까지 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 의료 시설에서 과산화수소 살균 방법의 채택을 늘리기 위해 과산화수소 살균 방법의 효과에 대한 인식을 제고하려는 규제 당국의 관심이 높아지는 것은 부문 성장을 이끄는 주요 요인 중 하나입니다.
또한 에틸렌옥사이드 멸균 부문은 예측 기간 동안 마이너스 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 마이너스 성장은 에틸렌 옥사이드에 장기간 노출되면 발암 효과가 발생하기 때문에 의료 시설에서 에틸렌 옥사이드 멸균 사용을 제한하려는 정부 이니셔티브가 커지는 데 주로 기인합니다.
기타 부문은 예측 기간 동안 정체된 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이온화 멸균을 포함하여 기존 멸균 서비스 시설을 확장하는 데 점점 더 많은 시장 참여자가 집중하는 것은 해당 부문의 성장을 이끄는 중요한 요소입니다.
병원 감염의 높은 부담으로 인해 병원 및 진료소 부문이 시장을 지배함
최종 사용자 측면에서 시장은 병원 및 진료소, 제약 및 의료 기기 제조업체 등으로 분류됩니다.
병원 및 진료소 부문은 2024년 세계 시장을 장악했으며 2025년부터 2032년까지 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 병원 내 감염(HAI) 사례 증가, 수술 절차 수 증가, 첨단 멸균 인프라를 갖춘 병원 확장 등이 이 부문의 성장을 뒷받침하는 핵심 요소입니다. 2024년 5월에 발표된 유럽 질병 예방 및 통제 센터(ECDC)의 데이터에 따르면, EU/EEA 병원의 약 430만 명의 환자가 매년 의료 관련 감염의 영향을 받고 있습니다.
제약 및 의료 기기 제조업체 부문은 예측 기간 동안 완만하게 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 주로 제약 제품 및 의료 기기 멸균에 대한 엄격한 규제 요건과 결합하여 연구 개발 활동에 대한 제약 및 의료 기기 회사의 투자 증가에 기인합니다.
기타 부문은 예측 기간 동안 정체된 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 연구 목적으로 연구 기관의 멸균 과정에서 생물학적 지표의 활용이 증가하는 것은 해당 부문의 성장을 이끄는 중요한 요인 중 하나입니다.
지역적으로 글로벌 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 나눌 수 있습니다.
North America Biological Indicators Market Size, 2025 (USD Million)
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북미 지역은 2025년 시장 규모가 3억 1,084만 달러로 49.02%의 점유율로 시장을 장악했다. 이 지역의 시장 성장은 주로 첨단 의료 인프라의 가용성과 멸균 프로세스에 대한 지표를 제공하는 수많은 시장 참가자의 존재에 기인합니다.
또한 미국에서는 병원 내 감염의 높은 부담으로 인해 의료 센터의 멸균 제품에 대한 수요가 증가하여 시장 성장을 촉진합니다.
유럽은 2025년 시장에서 두 번째로 큰 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 두 번째로 큰 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 의료 전문가들 사이에서 멸균 제품에 대한 인식을 제고하기 위해 의료 회의에 참여하는 시장 참가자들의 관심이 증가하는 것은 유럽 국가 전체에서 시장 성장을 이끄는 중요한 요인 중 하나입니다.
아시아 태평양 지역은 2025년에 적당한 시장 점유율을 유지했으며 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 신제품 출시에 대한 시장 참가자의 관심이 증가하는 것은 이 지역의 시장 성장을 이끄는 주요 요인 중 하나입니다.
또한 아시아 태평양 지역의 멸균 서비스를 위한 의료 인프라를 개발하면 시장 성장을 더욱 보완할 수 있습니다.
라틴 아메리카, 중동 및 아프리카 시장은 예측 기간 동안 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 성장은 주로 의료 전문가들 사이에서 멸균 제품에 대한 인식을 제고하는 데 시장 참가자의 관심이 증가했기 때문입니다.
시장 참가자들은 소비자들 사이에서 브랜드 인지도를 높이기 위해 의료 컨퍼런스 참석에 중점을 둡니다.
시장은 여러 중소기업으로 인해 세분화되어 있습니다. 시장은 Solventum, STERIS, LISTER BIOMEDICAL CO., LTD. 및 ASP(Fortive)와 같은 주요 업체로 구성됩니다. 이들 회사는 의료 전문가들 사이에서 제품 인지도를 높이기 위해 의료 행사에 참석하는 데 중점을 두기 때문에 시장에서 상당한 점유율을 차지하고 있습니다.
또한 시장의 다른 업체로는 Getinge, Tuttnauer, Terragene 및 Propper Manufacturing Co., Inc.가 있습니다. 이들 회사는 포트폴리오를 강화하고 글로벌 시장에서 입지를 확장하기 위해 신제품 출시에 주력해 왔습니다.
글로벌 시장 분석 보고서는 상세한 경쟁 환경과 시장 통찰력을 제공합니다. 글로벌 생물학적 지표 시장 규모 외에도 다양한 시장 부문에 대한 지역 분석, 주요 시장 참가자 프로필 및 시장 역학을 다룹니다. 또한 시장 보고서에는 최근 몇 년간 시장 성장에 기여한 여러 요소가 포함되어 있습니다.
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기인하다 |
세부 |
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학습기간 |
2021년부터 2034년까지 |
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기준 연도 |
2025년 |
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추정 연도 |
2026년 |
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예측기간 |
2026년부터 2034년까지 |
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역사적 기간 |
2021-2024 |
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성장률 |
2026-2034년 CAGR 5.09% |
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단위 |
가치(백만 달러) |
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분할 |
제품별
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살균방법별
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최종 사용자별
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지역별
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Fortune Business Insights에 따르면 세계 시장 규모는 2025년 8억 7,149만 달러였으며, 2034년에는 1,29647만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
2025년 북미 시장 가치는 3억 1,084만 달러입니다.
시장은 예측 기간(2026~2034) 동안 연평균 성장률(CAGR) 5.09%로 꾸준한 성장을 보일 것입니다.
제품별로는 증기생물학적 지표 부문이 시장을 주도했다.
입원 증가와 병원 내 감염 확산 증가는 시장 성장을 이끄는 중요한 요인 중 일부입니다.
Solventum, STERIS, ASP(Fortive) 및 Getinge는 시장에서 활동하는 최고의 업체입니다.