출혈 장애 테스트 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 제품 유형 (시약 및 소모품 및기구), 징후 (혈우병 A, 혈우병 B, Von Willebrand 질병, 특발성 혈소판 감소 성 푸 푸라 등), 최종 사용자 (병원 및 클리닉, 진단 센터 및 기타), 지역 예측, 2025-2022.

세계 출혈 장애 테스트 시장 규모는 2024 년에 1 억 2,000 만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2025 년 20,980 만 달러에서 2032 년까지 1 억 8,970 만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 CAGR은 8.1%입니다. 북미는 2024 년에 시장 점유율이 40.2%로 출혈 장애 테스트 시장을 지배했습니다.

출혈 장애는 혈액 응고 과정이 중단 될 때 발생하는 조건 그룹으로 과도한 출혈로 이어집니다. 이러한 장애는 거의 항상 상속되며 혈액에 특정 응고 인자가 없을 때 발생합니다. 출혈 장애 테스트 시장은 최근 몇 년 동안 증가하는 수요를 충족시키기 위해 성장하고 개발되었습니다. 시장의 성장에 기여하는 주요 요인은 Von Willebrand 질병, 혈우병 A, 혈우병 B 등과 같은 출혈 장애의 유병률이 상승하는 것입니다.

또한, 테스트 기기 개발 및 인공 지능 통합 (AI) 및머신 러닝 (ML)주요 시장 플레이어는 중요한 기여 요인으로 부상했습니다.

• 예를 들어, National Hemophilia Foundation에 따르면 Von Willebrand 질병은 가장 흔한 출혈 장애로 100 명당 약 1 명 또는 미국 인구의 최대 1%에 영향을 미칩니다.
• 예를 들어, 2021 년 3 월, F. Hoffmann-La Roche Ltd.는 처리량을 극대화하고 테스트 효율성을 높이기 위해 COBAS PRO 통합 솔루션을위한 8 개의 새로운 구성을 시작했습니다.

출혈 장애 테스트 시장 개요 및 주요 지표

시장 규모 및 예측 :

• 2024 시장 규모 : 미화 1 억 2 천만
• 2025 시장 규모 : 미화 109.8 백만
• 2032 예측 시장 규모 : 미국 1 억 7,970 만
• CAGR : 2025-2032에서 8.1%

시장 점유율 :

• 북아메리카는 2024 년에 40.2%의 점유율로 출혈 장애 테스트 시장을 지배했으며, 이는 미국과 캐나다의 진단 테스트에 대한 강력한 의료 인프라, 인식 상승 및 유리한 상환 정책에 의해 주도되었습니다.
• 제품 유형에 따라 시약 및 소모품은 2024 년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며 테스트량 증가, 진단 접근 확대 및 개발 및 신흥 지역의 수요 증가로 인해 가장 빠른 속도로 성장할 것으로 예상됩니다.

주요 국가 하이라이트 :

• 일본 : 시장 성장은 SYSMEX 및 HORIBA와 같은 주요 진단 회사의 존재로 지원되어 혈우병 및 폰 빌레 브랜드 질병에 대한 테스트 증가 및 희귀 질병 진단에 대한 정부 지원을 지원합니다.
• 미국 : 고급 진단 솔루션 출시, 규제 승인 (예 : 2023 년 Roctavian Gene Therapy에 대한 FDA의 승인) 및 National Hemophilia Foundation Drive Testing Ret와 같은 그룹의 인식 캠페인.
• 중국 : 의료 인프라가 급격히 확대되고, 희귀 질환 진단에 대한 집중력이 증가하고, CSL Behring의 응고 요법 기부와 같은 국제 지원은 출혈 장애 진단에 대한 수요를 높이고 있습니다.
• 유럽 : 2024 년 폰 빌레 브란트 질병의 유병률 (예 : 2020 년 영국의 11,183 건), 엄격한 진단 가이드 라인 및 Siemens 및 Roche와 같은 주요 회사의 존재로 인해 2024 년에 주요 시장 점유율을 차지했습니다.

Covid-19 영향

Covid-19 이하 인구의 테스트 수가 감소하여 시장 성장이 방해

CovID-19 시장에 대한 영향은 폐쇄 중 환자 방문 수의 현저한 감소로 인해 부정적이었다. 여러 국가의 정부가 부과 한 Covid-19 제한으로 인해 혈우병 A, B 및 기타 질병에 대한 진단 절차가 줄어 듭니다. 또한 COVID-19와 관련된 더 많은 수의 테스트 및 절차를 수행하기 위해 의료 서비스 제공 업체 및 진단 센터의 초점이 증가함에 따라 다른 장애에 대한 시험 및 절차가 줄어 듭니다. 이것은 출혈 장애 환자들 사이에서 감염 수축에 대한 두려움과 함께 인구의 이러한 장애에 대한 검사 수가 적은 요인 중 하나였다.

시장 플레이어는 2020 년 동안 발생한 수익이 크게 감소한 것을 목격했습니다. 예를 들어, F Hoffmann-La Roche Ltd.는 전년 대비 2020 년에 생성 된 매출에서 5.1% 감소했습니다. 수익의 감소는 일상적인 혈액 검사의 수가 감소하고 혈우병 A, B, 폰 빌레 브란트 질환과 같은 장애 검사 및 Covid-19 Pandemic으로 인해 다른 장애에 대한 검사 때문입니다.

그러나, 전 세계적으로 출혈 장애의 유병률 증가와 함께 진단 률 및 치료 증가와 함께 환자 집단 사이에서 이러한 장애의 검사에 대한 수요가 생깁니다. 따라서 2021 년과 2022 년 동안 이러한 테스트에 대한 수요가 증가함에 따라 기업은 생성 된 수익의 성장을 회복하고 목격하는 데 도움이되었습니다. 예를 들어, Siemens Healthcare Gmbh는 2022 년 진단 부문에서 생성 된 수익에서 전년도와 비교하여 11.9%의 성장을 기록했습니다. 또한, 여러 국가에서 제품의 승인 및 출시가 더 많으면 예측 기간 동안 출혈 장애가 시장 성장을 테스트 할 것으로 예상됩니다.

출혈 장애 시장 동향을 테스트합니다 

시장 성장을 촉진하기위한 테스트 및 진단에서 인공 지능 및 나노 물질의 구현 증가

다양한 재단, 국가 및 국제기구에 의한 R & D 활동 및 투자 증가로 인해 혈액 장애 진단 분야의 기술 발전이 생깁니다. 시장의 트렌드 중 하나는인공 지능장애 진단에서 시장 성장을 추진할 것으로 예상됩니다.

혈우병과 같은 출혈 장애 진단을위한 다양한 임상 시험에서 기계 학습의 사용은 효율성과 정확성을 증가시킵니다.

• NCBI (National Center for Biotechnology Information)에서 발표 한 2022 년 기사에 따르면, 혈우병에서 인공 지능의 활용은 혈우병 A의 중증도 예측, 질병을 유발하는 돌연변이 유전자의 인식과 같은 몇 가지 장점과 같은 몇 가지 장점으로 인해 초기 단계에있다.

선진국뿐만 아니라 신흥 국가의 다양한 기초에 의한 인구와 기술 발전 및 혁신의 장애에 대한 인식이 상승하는 것은 전 세계적으로 테스트 수가 증가하는 요인 중 일부입니다.

• Novo Nordisk Hemophilia Foundation의 2021 년 보도 자료에 따르면, 여러 아프리카 국가에서 혈우병을위한 AI 챗봇 개발 프로젝트 인 2021 년 4 월에 승인되었습니다.챗봇조기 진단 및 혈우병 치료를 위해 웹 기반 휴대 전화에 통합 될 것입니다.

또한, 잠재력이 증가함에 따라 출혈 장애의 검출을 위해 나노 진단을 사용한 수많은 임상 연구가 있습니다. 따라서 기술의 발전이 증가함에 따라 혈우병 및 기타와 같은 출혈 장애의 진단 및 테스트에서 인공 지능, 기계 학습 및 나노 입자의 적용이 증가하고 있습니다.

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출혈 장애 시장 성장 요인 테스트

시장 성장을 선호하기 위해 일반 인구의 출혈 장애의 유병률 및 진단 증가

혈우병 A, B, 특발성 혈소판 감소 성 푸 푸라와 같은 장애의 증가는 다양한 유전 적 요인으로 인해 발달 및 신흥 지역에서 증가하고 있습니다. 이것은 출혈 장애로 고통받는 환자 집단이 높아진다.

• 세계 혈우병 연맹이 실시한 2020 년 연례 글로벌 조사에 따르면 출혈 장애로 고통받는 총 환자 수는 2015 년 약 287,066 명에서 2020 년 393,658 명으로 증가했습니다.

또한 의료 기관 및 기타 기초의 노력과 이니셔티브가 증가함에 따라 이러한 장애, 이용 가능한 검사 및 치료 옵션에 관한 일반 인구의 인식이 높아지고 있습니다.

• 2021 년 1 월, Von Willebrand 질병의 진단 및 관리에 관한 임상 실습 지침은 National Hemophilia Foundation (NHF), 미국 혈액학 협회 (ASH), 세계 혈우병의 세계 연합 및 혈전증 및 지혈에 관한 국제 사회 (ISTH)의 공동 노력으로 업데이트되었습니다.

또한, 혈우병, 폰 빌레 브랜드 질환 등과 같은 출혈 장애로 고통받는 환자에 대한 장애, 진단 및 치료에 대한 훈련 및 교육을 제공하는 치료 센터의 수가 증가하는 것도 더 높은 진단 속도에 기여하고 있습니다. 신흥 지역의 의료 인프라 증가와 함께 위에서 언급 한 요인은 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진 할 것으로 예상됩니다.

시장 성장을 가속화하기 위해 기술적으로 진보 된 제품 도입을위한 연구 개발 활동 증가

출혈 장애의 유병률이 높아지고 시험 절차에 대한 수요가 증가함에 따라 시장 플레이어의 연구 개발 활동이 증가하고 있습니다. 또한, 연구 활동이 증가하는 것은 혈우병 A, 혈우병 B, 폰 빌레 브란트 질환 등과 같은 출혈 장애의 진단을위한 시험 키트 및기구의 발전과 혁신으로 이어지는 중요한 요소입니다.

• 2021 년 8 월, Rhealth는 Global과 파트너십을 맺었습니다생물 제약회사는 혈소판 감소증 (낮은 혈소판 수)을 측정하기 위해 매우 정확하고 핑거 스틱 기반 접근법을 개발했습니다.

또한, 시장에서 주요 업체들의 지속적인 노력과 정부 기관의 연구 개발 활동에 대한 투자로 인해 출혈 장애 테스트 키트 및 도구의 수가 증가하고 있습니다.

• 2023 년 3 월, National Hemophilia Foundation은 상속 가능한 혈액 장애를위한 변형 치료 및 기술의 발전을 주도하기 위해 '치료 경로'라는 벤처 자선 기금을 시작했습니다.

따라서, 이러한 모든 요인들은 특히 선진국에서 인구들 사이에서 진단 률이 높아지며, 이는 예측 기간 동안 출혈 장애 시험 시장의 성장을 추진할 것으로 예상된다.

구속 요인

신흥 국가의 지침 준수 및 낮은 테스트 침투는 산업 확장을 제한 할 수 있습니다.

미국, 영국 등과 같은 선진국의 여러 조직은 출혈 장애의 진단 및 관리에 대한 국가 지침을 구축하고 있습니다. 이것은 이들 국가에서 이러한 장애의 진단 속도와 적절한 관리로 이어지는 주요 요인입니다.

반면, 진단 및 테스트에 대한 지침을 비교적 낮게 준수하는 신흥 국가는 해당 지역의 이러한 조건의 테스트 및 진단에 대한 침투가 낮아집니다.

• 세계 혈우병 연맹 (World Federation of Hemophilia)이 발표 한 2020 년 글로벌 연례 보고서에 따르면 UAE, 쿠웨이트 및 기타 중동 국가에서 수행 된 혈우병 및 기타 출혈 장애 환자를 식별하기위한 설문 조사 수는 하나입니다. 이는 선진국에 비해 이들 국가의 진단 및 검사 침투에 중점을두고 있음을 나타냅니다.

이러한 조건에 대한 인식을 높이고 이러한 장애의 관리에 대한 인식을 높이기 위해 신흥 국가의 국가 단체 및 기타 기관의 초점이 낮아져 인구 간의 검사가 더 낮아지고 있습니다.

이와 함께, 아프리카 및 다른 사람들과 같은 지역의 시약 및 기기 조달은 출혈 장애로 고통받는 환자의 조기 진단과 적절한 치료를 제한하는 과제 중 하나입니다.

출혈 장애 테스트 시장 세분화 분석

제품 유형 분석에 의해

시약 및 소모품 세그먼트 공유를 확대하기위한 테스트 절차의 침투 증가

제품 유형을 기준으로 시장은 시약 및 소모품 및 기기로 분류됩니다.

시약 및 소모품은 시장 점유율이 가장 높으며 예측 기간 동안 2025-2032 년 동안 가장 빠른 성장률로 확장 될 것으로 예상됩니다. 신흥 지역에서 의료 인프라 및 의료 접근을 개발함으로써 테스트 속도가 증가하면 시약 및 소비품 부문의 성장에 영향을 미칩니다.

또한 기기 세그먼트는 예측 기간 동안 상당한 성장률로 성장할 것으로 예상됩니다. 출혈 장애 검사 옵션에 대한 인식 상승과 함께 인구의 출혈 장애의 발생률이 증가함에 따라 전 세계적으로 출혈 장애 테스트기구에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

• CDC (Center for Disease Control and Prevention)에서 발표 한 2020 년 보고서에 따르면 미국의 혈우병 A와 B의 유병률은 각각 5,617 명의 남성 출생 중 1 명, 남성 19,283 명 중 1 명으로 추정됩니다.

또한, 자동화 및 휴대용 분석기 개선으로 이어지는 기술의 발전은 임상 실험실에서 이러한 기기의 채택을 증가시키는 데 도움이 될 것으로 예상됩니다.

표시 분석에 의해

혈우병은 질병 유병률 상승으로 인해 지배적이었다

표시에 근거하여, 시장은 혈우병 A, 폰 빌레 브란트 질환, 혈우병 B, 특발성 혈소판 감소 성 자르 푸라 등으로 세분됩니다.

2024 년에 혈우병 A 세그먼트는 가장 높은 시장 점유율을 차지했습니다. 혈우병 A & B와 같은 출혈 장애의 유병률은 모든 지역에서 환자 집단이 증가하고 있습니다. 이를 이용 가능한 진단 옵션에 대한 인식 상승과 함께 진단 률이 높아집니다.

• 예를 들어, 세계 혈우병 연맹이 실시한 2020 년 연례 글로벌 조사에 따르면 혈우병 환자의 수는 209,614 명으로 출혈 장애의 영향을받는 사람들의 약 60.4%를 나타냅니다.

정부 기관 및 기타 의료 기관은 Von Willebrand 질병과 같은 출혈 장애의 진단 및 관리를위한 지침을 개발하려는 초점과 노력을 늘리고 있습니다. 이것은 인구의 장애의 유병률 증가와 함께 세그먼트 성장에 연료를 공급할 것으로 예상된다.

기술의 발전이 증가하고 증가하는 혈액학 및 지혈 분석기의 증가는 전 세계 실험실 전체의 분석기 및 기타 기기의 채택으로 이어지고 있습니다. 이것은 예측 기간 동안 특발성 혈소판 감소 성 푸라 및 다른 사람들과 같은 적응증의 테스트를 추진할 것으로 예상되는 중요한 요소입니다.

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최종 사용자 분석으로

인구의 출혈 장애 진단 비율 상승은 병원 및 클리닉 부문 성장에 연료를 공급했습니다.

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원 및 클리닉, 진단 센터 및 기타로 분류됩니다.

2024 년에 병원 및 클리닉 부문은 시장 점유율이 가장 높았으며 예상 기간 동안 상당한 CAGR에서 확장 될 것으로 예상됩니다. 성장은 주로 출혈 장애에 관한 인구의 인식 상승과 장애의 유병률 증가로 인구의 진단 비율이 높아지고 있습니다.

또한, 진단 센터 세그먼트는 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR에서 성장할 것으로 예상됩니다. 기술 발전 증가와 휴대용 분석기 및 소프트웨어의 출시가 증가함에 따라 진단 센터의 테스트 속도가 상승하는 데 기여하고 있습니다.

• 2021 년 3 월, F. Hoffmann-La Roche는 자동화 기술을 통해 중소 규모의 실험실에서 진단 절차를 단순화하기 위해 CE 마크를 수락하는 국가에서 COBAS Pure Integrated Solutions를 출시했습니다.

반면에, 이러한 장애의 심각성으로 인한 입원률이 증가함에 따라 병원 및 클리닉에서 기기 및 시약 시험에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 따라서 지역에서 유병률, 진단 률 및 의료 인프라 증가 증가는 출혈 장애 테스트의 시장 규모를 증가시킬 것으로 예상됩니다.

지역 통찰력

지역 근거를 바탕으로 시장은 유럽, 북미, 아시아 태평양 및 다른 세계에서 연구됩니다.

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유럽은 지배적 인 지분을 보유하고 있으며 영국, 독일 및 기타 국가의 출혈 장애 유병률 증가와 같은 요인으로 인해 더 높은 성장률을 기록 할 것으로 예상됩니다. 이러한 장애의 진단에 대한 지침 준수와 함께 환자 집단의 수가 증가함에 따라 시장 성장을 주도하고 있습니다.   

• 예를 들어, 세계 혈우병 연맹이 발표 한 2020 년 보고서에 따르면 2020 년 영국 연구 국가 중 Von Willebrand 질병이있는 총 11,183 명이있었습니다.

또한, 미국과 캐나다에서 테스트 기기 및 장치의 규제 승인 및 발사가 증가함에 따라 예측 기간 동안 북미의 출혈 장애 테스트 시장 점유율을 증가시킬 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2023 년 6 월, 바이오 마린은 심각한 혈우병 환자의 치료를 위해 Roctavian 유전자 요법 제품에 대한 미국 FDA 승인을 받았습니다. Roctavian은 정맥 주입을 통해 단일 용량으로 투여됩니다.

중국, 일본, 호주 및 기타 국가와 같은 신흥 국가의 의료 인프라 개선과 출혈 장애 테스트를위한 인식 및 기부 프로그램 증가는 아시아 태평양, 중동 및 기타 지역의 시장 성장을 촉진 할 것으로 예상되는 주요 요인 중 일부입니다.

• 예를 들어, 2022 년 4 월, CSL Behring은 출혈 장애로 고통받는 사람들을 돕기 위해 세계 혈우병 자선 원조 프로그램에 5 억 개의 국제 응고 계수 대체 요법을 기부했습니다.

주요 업계 플레이어

선도적 인 회사

글로벌 시장은 단편화되어 있으며 많은 플레이어가 시장에서 운영됩니다. Sysmex Corporation, Siemens Healthcare Gmbh, F Hoffmann-La Roche 및 Horiba, Ltd.가 주요 회사 중 일부입니다.

출혈 장애 테스트 제품 테스트 제품, 다른 지역 시장 플레이어와의 전략적 파트너십 및 포트폴리오를 강화하기 위해 혁신적인 제품을 개발하고 시작하려는 지속적인 노력의 강력한 제품 포트폴리오는 시장에서 이러한 플레이어의 지배에 기여하는 몇 가지 요소입니다.

• 2021 년 8 월 Sysmex Corporation과의 계약에 따라 Siemens Healthcare Gmbh는 MID 및 대량 응고 테스트를 위해 SYSMEX의 CN-3000 및 CN-6000 지혈 시스템을 시작했습니다.

또한 Beckman Coulter, Inc., Abbott, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. 등과 같은 회사는 제품 승인 및 출시에 중점을 두는 것이 이러한 플레이어의 시장 점유율 상승에 기여하는 중요한 요소 중 하나입니다.

Precision Biologic Incorporated, Dipharma, Boule, Atlas Medical Gmbh 등은 시장에서 떠오르는 시장 플레이어 중 일부입니다. 인식과 함께 출혈 장애의 유병률이 높아짐에 따라 시장 플레이어가 제품을 발사하고 존재를 강화하도록 강조하고 있습니다.

• 2020 년 1 월, Precision Biologic Incorporated는 호주, 뉴질랜드, 캐나다 및 유럽 연합에서 Cromocheck chromogenic factor viii 분석을 상업화 할 수있는 승인을 받았습니다.

따라서 시장 플레이어들 사이에서 제품 승인, 런칭, 합병 및 인수에 대한 초점이 증가함에 따라 신흥 플레이어를위한 성장 기회를 창출하고 출혈 장애 테스트를위한 시장 성장을 촉진 할 것으로 예상됩니다.

최상위 출혈 장애 테스트 회사의 목록 :

• F. Hoffmann-La Roche Ltd.(스위스)
• Siemens Healthcare Gmbh(독일)
• Horiba Ltd.(일본)
• Sysmex Corporation (일본)
• 애보트 (미국)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (미국)
• Atlas Medical Gmbh (독일)
• 하이픈 바이오로드(프랑스)
• 정밀 생물학적 (미국)

주요 산업 개발 :

• 2022 년 7 월 -Horiba, Ltd.
• 2022 년 2 월 -Sysmex Corporation은 사우디 아라비아에서 새로운 ARM Sysmex LLC를 설립하여 전국의 판매 및 서비스 구조를 강화하기 위해 설립했습니다. 새로운 자회사는 혈액학, 지혈 및소변 검사 시장.
• 2021 년 11 월 -정밀 생물학적 통합 VWF와 함께 새로운 Cryocheck Factor VIII 결핍 혈장을 도입했습니다. 이 솔루션은 캐나다, 뉴질랜드, 유럽 연합 및 호주에서 출시되었습니다.
• 2021 년 8 월 -Symens Healthcare Gmbh는 Sysmex Corporation과의 계약에 따라 MID 및 대량 응고 테스트를 위해 SYSMEX의 CN-3000 및 CN-6000 지혈 시스템을 시작했습니다.
• 2021 년 3 월 -F. Hoffmann-La Roche Ltd.는 8 개의 새로운 구성을 출시했습니다. 처리량을 최대화하고 테스트 효율성을 높이기 위해 COBAS PRO 통합 솔루션에 대한 새로운 구성이 시작되었습니다.

보고서 적용 범위

연구 보고서는 상세한 시장 분석을 제공합니다. 질병 표시, 최종 사용자, 주요 회사, 경쟁 환경과 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 이 외에도 시장 동향, COVID-19의 영향 및 출혈 장애의 유병률에 대한 통찰력을 제공합니다. 위에서 언급 한 요소 외에도이 보고서는 최근 몇 년간 시장의 성장률에 기여한 몇 가지 요소를 포함합니다.

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보고 범위 및 세분화