출혈 장애 테스트 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 제품 유형별(시약 및 소모품 및 기구), 적응증별(혈우병 A, 혈우병 B, 폰빌레브란트병, 특발성 혈소판 감소성 자반증 등), 최종 사용자별(병원 및 진료소, 진단 센터 및 기타) 및 지역 예측(2026~2034년)

전 세계 출혈 장애 테스트 시장 규모는 2025년에 1억 980만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2026년 1억 1,839만 달러에서 2034년까지 2억 2,338만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 8.26%를 나타낼 것으로 예상됩니다. 유럽은 2025년에 40.25%의 시장 점유율로 출혈 장애 테스트 시장을 지배했습니다.

출혈 장애는 혈액 응고 과정이 중단되어 과도한 출혈이 발생할 때 발생하는 일련의 상태입니다. 이러한 장애는 거의 항상 유전되며 혈액에 특정 응고 인자가 부족할 때 발생합니다. 출혈 장애 테스트 시장은 증가하는 수요를 충족하기 위해 최근 몇 년 동안 성장하고 발전했습니다. 시장 성장에 기여하는 주요 요인은 폰 빌레브란트병, 혈우병 A, 혈우병 B 등과 같은 출혈 질환의 유병률이 인구 중 증가하고 있다는 것입니다.

또한, 테스트 장비의 개발과 인공지능(AI)의 통합 및기계 학습(ML)선도적인 시장 참여자들의 참여가 중요한 기여 요인으로 떠올랐습니다.

• 예를 들어 국립 혈우병 재단(National Hemophilia Foundation)에 따르면 폰빌레브란트병은 가장 흔한 출혈 장애로, 대략 100명 중 1명 또는 미국 인구의 최대 1%에게 영향을 미칩니다.
• 예를 들어, 2021년 3월 F. Hoffmann-La Roche Ltd.는 처리량을 극대화하고 테스트 효율성을 높이기 위해 Cobas pro 통합 솔루션을 위한 8가지 새로운 구성을 출시했습니다.

코로나19 영향

코로나19로 인한 인구 테스트 횟수 감소로 인해 시장 성장 저해

코로나19가 시장에 미치는 영향은 폐쇄 기간 동안 환자 방문 수가 크게 감소했기 때문에 부정적이었습니다. 여러 국가의 정부가 부과한 코로나19 제한으로 인해 혈우병 A, B 및 기타 질병에 대한 진단 절차 수가 감소했습니다. 또한, 코로나19와 관련된 검사 및 절차를 더 많이 수행하기 위해 의료 서비스 제공자와 진단 센터의 초점이 높아짐에 따라 다른 질환에 대한 검사 및 절차 수가 감소했습니다. 이는 출혈 장애 환자의 감염에 대한 두려움과 함께 인구 집단에서 이러한 장애에 대한 테스트 수가 적은 요인 중 하나였습니다.

시장 참가자들은 2020년에 발생한 수익이 크게 감소한 것을 목격했습니다. 예를 들어 F Hoffmann-La Roche Ltd.는 전년도에 비해 2020년에 발생한 수익이 5.1% 감소한 것으로 나타났습니다. 매출 감소는 코로나19 팬데믹으로 인해 일상적인 혈액 검사와 혈우병 A, B, 폰빌레브란트병 등의 질환에 대한 검사 횟수가 감소했기 때문입니다.

그러나 전세계적으로 출혈 질환의 유병률이 증가하고 진단율 및 치료가 증가함에 따라 환자 집단에서 이러한 질환을 테스트해야 하는 수요가 늘어나고 있습니다. 따라서 2021년과 2022년에 이러한 테스트에 대한 수요 증가는 기업이 수익을 회복하고 증가하는 것을 목격하는 데 도움이 되었습니다. 예를 들어, Siemens Healthcare GmbH는 전년 대비 2022년 진단 부문에서 창출된 수익이 11.9% 증가한 것으로 기록했습니다. 또한, 다양한 국가에서 더 많은 승인과 제품 출시가 예측 기간 동안 출혈 장애 테스트 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

출혈 장애 테스트 시장 동향 

시장 성장을 촉진하기 위해 테스트 및 진단에서 인공 지능 및 나노 물질의 구현 증가

다양한 재단, 국내, 국제기구의 R&D 활동과 투자가 증가함에 따라 혈액질환 진단 분야의 기술 발전이 이루어지고 있습니다. 시장의 트렌드 중 하나는 다음을 사용하는 것입니다.인공지능시장 성장을 촉진할 것으로 예상되는 장애 진단에 사용됩니다.

혈우병 등 출혈질환 진단을 위한 다양한 임상시험에서 머신러닝을 활용해 효율성과 정확성이 높아지고 있다.

• 국립생명공학정보센터(NCBI)가 2022년 발표한 기사에 따르면 혈우병 A형의 중증도 예측, 질병을 유발하는 돌연변이 유전자에 대한 인식 개선 등 여러 장점으로 인해 혈우병에 인공지능을 활용하는 것은 초기 단계에 있다.

선진국과 신흥국의 다양한 재단에 의한 인구 및 기술 발전과 혁신의 무질서에 대한 인식이 높아지는 것은 전 세계적으로 테스트 횟수가 증가하는 원인 중 일부입니다.

• 노보 노르디스크 혈우병재단(Novo Nordisk Hemophilia Foundation)의 2021년 보도자료에 따르면, 아프리카 여러 국가에서 혈우병용 AI 챗봇 개발 프로젝트가 2021년 4월 승인됐다.챗봇혈우병의 조기 진단 및 치료를 위해 웹 기반 휴대폰에 통합될 예정입니다.

또한, 잠재력이 증가함에 따라 출혈 장애를 탐지하기 위해 나노 진단을 사용하는 임상 연구가 증가하고 있습니다. 따라서 기술의 발전으로 인해 혈우병 등의 출혈 장애 진단 및 테스트에 인공 지능, 기계 학습 및 나노입자의 적용이 증가하고 있습니다.

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출혈 장애 테스트 시장 성장 인자

시장 성장을 촉진하기 위해 일반 인구 사이에서 출혈 장애의 유병률 증가 및 진단

다양한 유전적 요인으로 인해 선진국과 신흥 지역 모두에서 혈우병 A, B, 특발성 혈소판 감소성 자반증 등과 같은 질병의 유병률이 증가하고 있습니다. 이로 인해 출혈 질환으로 고통받는 환자 수가 더 많아졌습니다.

• 세계혈우연맹(World Federation of Hemophilia)이 실시한 2020년 연례 글로벌 조사에 따르면, 출혈질환을 앓고 있는 전체 환자 수는 2015년 약 287,066명에서 2020년 393,658명으로 증가했다. 이러한 증가는 인구 중 출혈질환 진단율의 증가에 따른 것이다.

또한 의료 기관 및 기타 재단의 노력과 이니셔티브가 증가함에 따라 이러한 장애, 이용 가능한 검사 및 치료 옵션에 대한 일반 대중의 인식이 높아지고 있습니다.

• 2021년 1월, 국립혈우병재단(NHF), 미국혈액학회(ASH), 세계혈우연맹, 국제혈전증 및 지혈학회(ISTH)의 공동 노력으로 폰빌레브란트병의 진단 및 관리에 관한 임상 실무 지침이 업데이트되었습니다.

또한 혈우병, 폰빌레브란트병 등 출혈성 질환을 앓고 있는 환자들에게 질환, 진단, 치료에 대한 훈련과 교육을 제공하는 치료센터가 늘어나는 것도 진단율 증가에 기여하고 있다. 위에서 언급한 요인은 신흥 지역의 의료 인프라 증가와 함께 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

시장 성장을 가속화하기 위해 첨단 기술 제품 출시를 위한 연구 개발 활동 증가

출혈 장애의 유병률 증가와 테스트 절차에 대한 수요로 인해 시장 참가자의 연구 개발 활동이 증가하고 있습니다. 또한, 연구 활동의 증가는 혈우병 A, 혈우병 B, 폰빌레브란트병 등과 같은 출혈 장애 진단을 위한 테스트 키트 및 장비의 발전과 혁신으로 이어지는 중요한 요소입니다.

• 2021년 8월, rHEALTH는 글로벌바이오의약품회사는 혈소판 감소증(낮은 혈소판 수)을 측정하기 위해 매우 정확한 손가락 채혈 기반 접근 방식을 개발했습니다.

또한, 시장 주요 업체들의 지속적인 노력과 정부 기관의 연구 개발 활동에 대한 투자로 인해 출혈 장애 테스트 키트 및 기기 출시가 늘어나고 있습니다.

• 2023년 3월, 국립 혈우병 재단(National Hemophilia Foundation)은 유전성 혈액 질환에 대한 획기적인 치료법 및 기술 개발을 추진하기 위해 'Pathway to Cures'라는 벤처 자선 기금을 출범했습니다.

따라서 이러한 모든 요인으로 인해 특히 선진국의 인구 중 진단률이 높아져 예측 기간 동안 출혈 장애 테스트 시장의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

제한 요인

신흥 국가의 낮은 지침 준수 및 낮은 테스트 침투로 인해 산업 확장이 제한될 수 있음

미국, 영국 등 선진국의 다양한 기관에서는 출혈질환의 진단과 관리를 위한 국가 지침을 마련하고 있다. 이는 이들 국가에서 이러한 장애의 진단율과 적절한 관리를 높이는 주요 요인입니다.

반면, 진단 및 테스트에 대한 지침 준수율이 상대적으로 낮은 신흥 국가에서는 해당 지역에서 이러한 질환에 대한 테스트 및 진단의 보급률이 낮은 것으로 나타났습니다.

• 세계혈우연맹이 발간한 2020년 글로벌 연차보고서에 따르면, 혈우병 및 기타 출혈질환 환자를 파악하기 위해 UAE, 쿠웨이트 등 중동 국가에서 실시한 조사는 단 한 건이다. 이는 선진국에 비해 이들 국가에서 진단 및 검사 보급에 대한 초점이 낮다는 것을 나타냅니다.

이러한 상태와 이러한 장애의 관리에 대한 인식을 높이는 데 대한 국가 조직 및 신흥 국가의 기타 기관의 초점이 낮기 때문에 인구 중 검사 보급률이 낮아지고 있습니다.

이와 함께, 높은 비용으로 인해 아프리카 등 지역에서 시약 및 기구를 조달하는 것은 출혈 질환으로 고통받는 환자의 조기 진단과 적절한 치료를 제한하는 과제 중 하나입니다.

출혈 장애 테스트 시장 세분화 분석

제품 유형별 분석

시약 및 소모품 부문 점유율을 높이기 위해 테스트 절차의 침투 증가

제품 유형에 따라 시장은 시약 및 소모품과 기기로 분류됩니다.

시약 및 소모품은 2026년 69.34%의 점유율로 가장 높은 시장을 차지했으며 예측 기간인 2025~2032년 동안 가장 빠른 성장률로 확장될 것으로 예상됩니다. 신흥 지역의 의료 인프라 개발 및 의료 접근성으로 인해 테스트 속도가 증가하면서 시약 및 소모품 부문의 성장이 촉진됩니다.

또한, 계측기 부문은 예측 기간 동안 상당한 성장률로 성장할 것으로 예상됩니다. 출혈 장애 테스트 옵션에 대한 인식이 높아짐에 따라 인구 중 출혈 장애 발생률이 증가함에 따라 전 세계적으로 출혈 장애 테스트 장비에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

• 질병통제예방센터(CDC)가 발표한 2020년 보고서에 따르면, 미국 내 혈우병 A와 B의 유병률은 각각 남아 출생 5,617명 중 1명, 남아 출생 19,283명 중 1명으로 추정됩니다.

더욱이, 자동화 및 휴대용 분석기 개선으로 이어지는 기술의 발전은 임상 실험실에서 이러한 장비의 채택이 증가하는 데 더욱 도움이 될 것으로 예상됩니다.

적응증 분석별

질병 유병률 증가로 인해 혈우병 A 부문이 지배적

적응증에 따라 시장은 혈우병 A, 폰 빌레브란트병, 혈우병 B, 특발성 혈소판 감소성 자반증 등으로 세분화됩니다.

2026년에 혈우병 A 부문은 2026년 전 세계적으로 46.19%를 차지하며 가장 높은 시장을 차지했습니다. 혈우병 A 및 B와 같은 출혈 장애의 유병률이 증가함에 따라 모든 지역에서 환자 인구가 증가하고 있습니다. 이는 이용 가능한 진단 옵션에 대한 인식이 높아짐에 따라 진단율도 높아지고 있습니다.

• 예를 들어, 세계혈우연맹이 실시한 2020년 연례 글로벌 조사에 따르면, 혈우병 환자 수는 209,614명으로, 이는 출혈 질환을 앓고 있는 사람들의 약 60.4%를 차지합니다.

정부 기관과 기타 의료 기관에서는 폰빌레브란트병과 같은 출혈 질환의 진단 및 관리를 위한 지침을 개발하기 위한 초점과 노력을 높이고 있습니다. 이는 인구 중 장애 유병률 증가와 함께 부문별 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

기술이 발전하고 혈액학 및 지혈 분석기 출시가 늘어나면서 전 세계적으로 실험실 전체에서 분석기 및 기타 장비의 채택이 늘어나고 있습니다. 이는 예측 기간 동안 특발성 혈소판 감소성 자반증 및 기타 징후에 대한 테스트를 촉진할 것으로 예상되는 중요한 요소입니다.

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최종 사용자 분석별

인구 중 출혈 장애 진단률 증가로 병원 및 진료소 부문 성장 촉진

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원 및 진료소, 진단 센터 등으로 분류됩니다.

2026년에는 병원 및 진료소 부문이 60.31%의 점유율로 가장 높은 시장을 차지했으며 예상 기간 동안 상당한 CAGR로 확장될 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 주로 출혈 질환에 대한 인구의 인식 증가에 기인하며, 해당 질환의 유병률 증가로 인해 인구의 진단율이 높아집니다.

또한 진단 센터 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 기술 발전이 증가하고 휴대용 분석기 및 소프트웨어 출시가 늘어나면서 진단 센터의 테스트 속도가 높아지고 있습니다.

• 2021년 3월, F. Hoffmann-La Roche는 자동화 기술을 통해 중소 규모 실험실의 진단 절차를 단순화하기 위한 목적으로 CE 마크를 승인하는 국가에서 Cobas 순수 통합 솔루션을 출시했습니다.

한편, 이러한 질환의 심각성으로 인해 입원율이 증가함에 따라 병원 및 진료소에서 검사 장비 및 시약에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 따라서 해당 지역의 유병률 증가, 진단율 증가 및 의료 인프라 성장은 출혈 장애 테스트 시장 규모를 확대할 것으로 예상됩니다.

지역적 통찰력

지역 기반을 기반으로 시장은 유럽, 북미, 아시아 태평양 및 기타 지역에서 연구됩니다.

유럽

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유럽은 2025년 4,420만 달러, 2026년 4,775만 달러의 가치로 시장을 지배했습니다. 유럽은 지배적인 점유율을 차지했으며 영국, 독일 및 기타 국가에서 출혈 장애 유병률 증가와 같은 요인으로 인해 더 높은 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 질환의 진단 지침에 대한 준수가 증가하고 환자 인구 수가 증가함에 따라 시장 성장이 촉진되고 있습니다. 영국 시장은 2026년까지 1,624만 달러로 평가되고, 독일 시장은 2026년까지 707만 달러로 평가됩니다.

• 예를 들어, 세계혈우연맹(World Federation of Hemophilia)이 발표한 2020년 보고서에 따르면, 2020년 조사 대상 국가 중 영국 내 폰빌레브란트병 환자는 총 11,183명이었습니다.

북아메리카

미국과 캐나다에서 점점 더 많은 규제 승인과 테스트 장비 및 장치 출시로 인해 예측 기간 동안 북미의 출혈 장애 테스트 시장 점유율이 높아질 것으로 예상됩니다. 2026년 미국 시장 가치는 2,898만 달러로 평가됩니다.

• 예를 들어, 2023년 6월 BioMarin은 중증 혈우병 A형 성인 치료를 위한 ROCTAVIAN 유전자 치료제에 대해 미국 FDA 승인을 받았습니다. Roctavian은 정맥 주입을 통해 단일 용량으로 투여됩니다.

나머지 세계

중국, 일본, 호주 및 기타 국가와 같은 신흥 국가의 의료 인프라 개선과 출혈 장애 테스트에 대한 인식 및 기부 프로그램 증가는 아시아 태평양, 중동 및 기타 지역의 시장 성장을 촉진할 것으로 예상되는 주요 요인 중 일부입니다. 2026년 일본 시장은 385만 달러, 2026년 중국 시장은 1,742만 달러, 2026년 인도 시장은 306만 달러로 성장할 전망이다.

• 예를 들어, 2022년 4월 CSL 베링은 출혈 장애로 고통받는 사람들을 돕기 위해 세계 혈우병 연맹 자선 지원 프로그램에 응고인자 대체 요법의 국제 단위 5억 개를 기부했습니다.

주요 산업 플레이어

선도기업, 경쟁력 확보 위해 강력한 출혈질환 검사 장비 및 소모품 포트폴리오 개발

글로벌 시장은 세분화되어 있으며 많은 플레이어가 시장에서 활동하고 있습니다. Sysmex Corporation, Siemens Healthcare GmbH, F Hoffmann-La Roche 및 HORIBA, Ltd. 등이 주요 회사입니다.

출혈 장애 테스트 제품의 강력한 제품 포트폴리오, 다른 지역 시장 플레이어와의 전략적 파트너십, 포트폴리오 강화를 위한 혁신적인 제품을 개발 및 출시하려는 지속적인 노력은 이러한 플레이어가 시장을 지배하는 데 기여하는 요소 중 일부입니다.

• 2021년 8월, Siemens Healthcare GmbH는 Sysmex Corporation과의 계약에 따라 중간 및 대용량 응고 테스트를 위한 Sysmex의 CN-3000 및 CN-6000 지혈 시스템을 출시했습니다.

또한 Beckman Coulter, Inc., Abbott, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. 등과 같은 회사는 제품 승인 및 출시에 점점 더 중점을 두고 있으며 이러한 플레이어의 시장 점유율 상승에 기여하는 중요한 요소 중 하나입니다.

Precision BioLogic Incorporated, Diapharma, Boule, Atlas Medical GmbH 등이 시장에 떠오르는 시장 참여자입니다. 인식과 함께 출혈 장애의 유병률이 증가함에 따라 시장 참여자들은 제품을 출시하고 입지를 강화하는 데 중점을 두고 있습니다.

• 2020년 1월 Precision BioLogic Incorporated는 호주, 뉴질랜드, 캐나다 및 유럽 연합에서 CRYOcheck Chromogenic Factor VIII 분석법을 상용화할 수 있는 승인을 받았습니다.

따라서 시장 참가자들 사이에서 제품 승인, 출시, 합병 및 인수에 대한 관심이 높아지면서 신흥 플레이어에게 성장 기회가 창출되고 출혈 장애 테스트 시장 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다.

최고의 출혈 장애 테스트 회사 목록:

• F. 호프만-라로슈 주식회사(스위스)
• 지멘스 헬스케어 GmbH(독일)
• 호리바(주)(일본)
• 시스멕스(일본)
• 애보트(미국)
• Thermo Fisher Scientific Inc.(미국)
• Atlas Medical GmbH (독일)
• 하이픈바이오메드(프랑스)
• 정밀생물학(미국)

주요 산업 발전:

• 2022년 7월 -HORIBA, Ltd.는 향상된 이점, 새로운 기능 및 향상된 성능을 갖춘 Yumizen H500 및 H550 혈액학 제품군의 신제품을 출시했습니다.
• 2022년 2월 -Sysmex Corporation은 사우디아라비아 내 판매 및 서비스 구조를 강화하기 위해 사우디아라비아에 새로운 계열사인 Sysmex LLC를 설립했습니다. 새 자회사는 혈액학, 지혈,소변검사 시장.
• 2021년 11월 –정밀바이오로직(주) VWF가 포함된 새로운 CRYOcheck Factor VIII Deficient Plasma를 출시했습니다. 이 솔루션은 캐나다, 뉴질랜드, 유럽 연합 및 호주에서 출시되었습니다.
• 2021년 8월 -Siemens Healthcare GmbH는 Sysmex Corporation과의 계약에 따라 중간 및 대용량 응고 테스트를 위한 Sysmex의 CN-3000 및 CN-6000 지혈 시스템을 출시했습니다.
• 2021년 3월 -F. Hoffmann-La Roche Ltd.는 8개의 새로운 구성을 출시했습니다. 처리량을 최대화하고 테스트 효율성을 높이기 위해 Cobas pro 통합 솔루션을 위한 새로운 구성이 출시되었습니다.

보고서 범위

연구 보고서는 상세한 시장 분석을 제공합니다. 질병 표시, 최종 사용자, 선도 기업, 경쟁 환경과 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 이 외에도 시장 동향, 코로나19의 영향, 출혈 장애의 유병률 등 주요 통찰력에 대한 통찰력을 제공합니다. 위에서 언급한 요소 외에도 보고서에는 최근 몇 년간 시장 성장률에 기여한 여러 요소가 포함되어 있습니다.

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보고서 범위 및 세분화