혈액 선별 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 제품 유형별(기기, 시약 및 키트), 기술별(분자 테스트 및 혈청학 테스트), 최종 사용자별(독립 임상 실험실, 병원 기반 실험실 및 기타) 및 지역 예측(2026~2034년)

2025년 전 세계 혈액검사 시장 규모는 35억 6천만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2026년 39억 달러에서 2034년까지 82억 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 9.73%를 나타낼 것으로 예상됩니다.2025년 북미는 41.86%의 점유율로 글로벌 시장을 장악했다.

혈액 검사를 위한 자동화된 분자 플랫폼의 도입은 주요 시장 참가자들 사이에서 성장하는 전략이었으며 이후 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 혈액 선별 검사는 기증된 혈액 단위의 안전성을 보장하고 혈액 내 수혈 전파 감염(TTI) 지표를 검출하기 위해 특별히 설계되었습니다. 

헌혈 및 헌혈자의 수 증가, 기증된 혈액의 안전에 대한 인식 증가, 여러 정부 이니셔티브와 결합된 전염병의 유병률 증가는 혈액 검사 시장의 성장을 증대시키는 주요 요인 중 일부입니다.

혈액 검사 시장 개요 및 주요 지표

시장 규모 및 예측:

• 2025년 시장 규모: USD3.5610억
• 2026년 시장 규모: USD3.910억
• 2034년 예측 시장 규모: USD8.210억
• CAGR:9.73예측 기간 중 %

시장 점유율:

• 북미는 혈액 안전에 대한 높은 인식, 강력한 헌혈자 참여, 선진 의료 인프라, 분자검사 기술의 신속한 도입에 힘입어 2025년 기준 41.86%의 점유율로 전 세계 혈액검사 시장을 장악했습니다.
• 제품 유형별로는 Reagents & Kits가 2018년 가장 큰 점유율을 차지했으며, 헌혈 스크리닝을 위한 높은 검사 정확도와 비용 효율성, 대량 소비를 뒷받침하여 2025년까지 시장의 83.5%를 차지할 것으로 예상됩니다.

주요 국가 하이라이트:

• 일본: 환자의 경제성 향상과 혈액 은행의 분자 검사 기술 채택 증가로 인해 2025년까지 시장 규모가 2억 820만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
• 미국: 높은 연간 기증자 참여(약 680만 명)와 수혈 안전을 위한 자동화된 분자 플랫폼의 조기 채택이 시장 리더십을 뒷받침합니다.
• 중국: 의료 투자 증가, 기증자 풀 증가, 혈액 안전을 필요로 하는 전염병 확산 증가로 인해 예측 기간 동안 11.30%의 강력한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
• 유럽: 기증자 혈액 안전성을 위한 Roche의 코바스 지카 테스트와 같은 첨단 혈액 검사 시스템 채택과 유리한 규제 승인에 힘입어 성장과 함께 7.3%의 CAGR이 예상됩니다.

혈액 검사시장 동향

성장 촉진을 위한 혈액 검사용 자동화 분자 플랫폼 도입

수동 검사 플랫폼에서 자동 검사 플랫폼으로의 전환은 혈액 샘플에서 수혈 전염성 감염(TTI)을 신속하게 검출하는 데 중추적인 역할을 했습니다. 자동화가 증가하면 수혈 검사 과정에서 인적 오류가 사라질 것으로 예상됩니다. 일반적으로 이러한 선별 검사는 혈액 은행 및 병원에서 내리는 대부분의 의학적 결정에 영향을 미칩니다. 예를 들어, 2019년 12월 F. Hoffmann-La Roche Ltd는 인간 혈장에서 지카 바이러스를 검출하고 헌혈 검사에 사용되는 'cobas'의 CE-IVD 출시를 발표했습니다. 따라서 핵심 플레이어가 이러한 자동화된 분자 플랫폼을 도입함에 따라 헌혈 센터에서 채택이 증가했습니다. 이는 예측 기간 동안 혈액 검사 시장 성장을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다.

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시장 동인

혈액검사 수요 증가를 위한 헌혈 증가

세계보건기구(WHO)에 따르면 2018년 전 세계적으로 약 1억 1,740만 건의 헌혈이 수집되었습니다. 이는 정부와 비영리 단체가 헌혈에 관해 취한 다양한 이니셔티브의 결과로 지난 10년 동안 자발적인 헌혈자 수와 기부 캠페인이 엄청나게 증가했습니다. 예를 들어, 2016년 호주 적십자는 국내 헌혈을 늘리기 위해 두 가지 이니셔티브를 시행했습니다. 첫 번째는 SMS 알림이었고 두 번째는 최초 헌혈자의 불안을 줄이는 데 사용된 툴킷이었고 결과적으로 국내에서 자발적인 헌혈이 증가했습니다.

이와 함께 다양한 프로그램을 통해 감염병으로부터의 혈액 안전에 대한 인식이 높아지면서 전 세계적으로 혈액 선별 검사에 대한 수요가 높아지고 있습니다. 사고 사례가 증가하고 암과 같은 만성 질환의 유병률이 높아지면서 환자 집단의 치료를 위한 혈액에 대한 엄청난 수요가 발생하고 있습니다. 또한 교통사고 피해자 1인이 최대 100단위의 혈액을 필요로 할 수 있으며, 항암치료를 받는 일부 암환자의 경우 수혈이 필요하다는 사실도 다양한 연구를 통해 검증됐다. 따라서 대규모 암 환자 풀과 사고 사례 증가로 인해 치료를 위한 혈액 수요가 높아지고 그에 따라 예측 기간 동안 혈액 선별 검사의 채택이 늘어나고 있습니다.

시장 제약

신흥 국가의 성장을 제한하는 혈액 검사를 위한 높은 장비 비용과 부적절한 인프라

인도, 중국, 아프리카와 같은 신흥 국가에서 수혈 전염성 감염(TTI) 발생률이 증가하고 HIV, B형 간염, C형 간염, 매독의 유병률이 높아짐에도 불구하고 혈액 검사 시장 성장을 제한하는 특정 요인이 있습니다. 시장 성장을 억제하는 주요 요인 중 하나는 신흥 국가의 혈액 검사 절차를 위한 의료 인프라에 대한 지출이 부족하다는 것입니다. 여기에 테스트 장비 및 엄격한 규제 정책과 관련된 높은 비용이 추가되어 예측 기간 동안 시장 성장을 방해할 것으로 예상되는 요인 중 일부입니다.

세분화 분석

제품 유형별 분석

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시약 및 키트 부문이 2018년 시장을 장악했습니다.

제품 유형에 따라 혈액 검사 시장은 시약 및 키트, 기기로 분류됩니다. 시약 및 키트는 혈액 샘플에서 질병 관련 항원의 존재를 감지하는 데 사용됩니다. 또한 이 부문은 혈액 검사의 높은 정확도와 고객을 위한 비용 효율성으로 인해 2018년 시장을 지배했습니다. 장비에 비해 시약 및 키트의 가격이 저렴함에도 불구하고 테스트용으로 더 많은 양을 소비하는 것이 시장에서 해당 부문의 지배적인 점유율을 차지하고 있습니다.

• 제품 유형별로는 시약 부문이 2025년 83.5%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

게다가, 기기 부문은 예측 기간 동안 비교적 낮은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 장비의 재사용 가능한 특성과 이러한 장비와 관련된 긴 수명 주기는 2019~2026년 동안 해당 부문의 느린 성장에 기인한 요인 중 일부입니다.

기술 분석별

분자 테스트 부문의 지배력을 돕기 위해 혈액 검사에서 NAT 테스트의 임상적으로 입증된 효율성

기술 측면에서 시장은 분자 테스트와 혈청학 테스트로 분류됩니다. 혈청학에 포함된 검사는 HIV, B형 간염, C형 간염, 지카 바이러스, 매독 등과 같은 특정 유형의 질병과 관련된 혈청 항체를 검출하는 데 사용됩니다. 혈청학 검사 중,효소 결합 면역흡착 분석(ELISA), 화학발광 면역측정법(CLIA) 및 웨스턴 블랏 기술은 일반적으로 혈액 단위를 스크리닝하는 데 선호됩니다. 혈청학 테스트 부문은 NAT 및 기타 분자 테스트에 비해 비용이 저렴하고 신흥 국가에서 ELISA 및 CLIA 테스트의 채택이 높아 예측 기간 동안 꾸준한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

• 기술적으로 분자 테스트 부문은 2025년까지 21억 9,020만 달러의 매출을 창출할 것으로 예상됩니다.

그러나 2018년 세계 시장에서는 분자검사가 지배적인 점유율을 차지했습니다. 이러한 지배력은 혈액 샘플에서 바이러스 핵산을 검출하는 핵산 증폭 검사(NAT)의 높은 감도에 기인합니다. 또한 NAT 테스트는 HIV, HBV 및 HCV 바이러스의 조기 발견에 임상적으로 효과적인 것으로 입증되어 전 세계적으로 임상 실험실에서 더 빠른 속도로 침투하고 있습니다.

최종 사용자 분석별

독립 임상 실험실 부문은 2018년 시장에서 지배적인 점유율을 차지했습니다.

선진국과 신흥국에서 독립형 임상 실험실의 수가 증가하고 인프라에 대한 높은 지출로 인해 해당 시설에서 혈액 검사 절차가 더 많아지고 있습니다. 또한 혈액 센터와 임상 실험실 간의 파트너십이 증가함에 따라 이러한 환경에서 혈액 선별 검사의 채택이 더욱 촉진되고 이에 따라 예측 기간 동안 혈액 선별 시장의 성장이 촉진됩니다.

마찬가지로, 병원 기반 실험실은 이러한 환경에서 수혈 절차가 증가함에 따라 2026년 말까지 시장 점유율을 얻을 것으로 예상됩니다. 전 세계적으로 많은 병원에서는 주로 환자 결과를 개선하고 비용을 절감하며 혈액 단위를 보존하기 위해 수혈 및 선별 검사를 용이하게 하기 위해 다양한 환자 혈액 관리 프로그램을 구현하고 있습니다. 따라서 병원의 이러한 이니셔티브는 예측 기간 동안 이 부문의 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.

지역 분석

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북아메리카

2018년 북미의 혈액 검진 시장 규모는 9억 6,700만 달러였습니다. 이 지역의 지배력은 헌혈자 수 증가, 혈액 검진 프로세스 채택률 증가, 환자 경제성 향상에 기인합니다. 또한 혈액 안전에 대한 사람들의 높은 인식은 세계 시장에서 해당 지역의 지배적인 점유율을 책임지고 있습니다. 예를 들어, 미국 국립 적십자사(The American National Red Cross)에 따르면, 미국에서는 매년 약 680만 명이 헌혈하는 것으로 추산됩니다. 유럽 ​​시장에 첨단 기술을 갖춘 새로운 시스템이 도입되면서 2019~2026년 기간 동안 검사 시스템에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다.

유럽

• 유럽은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 7.3%로 성장할 것으로 예상됩니다.

예를 들어, 2019년 12월 F. Hoffmann-La Roche는 유럽에서 헌혈 검사에 사용되는 코바스 지카 테스트를 시작했습니다. 아시아 태평양 시장은 예측 기간 동안 더 빠른 속도로 성장할 것으로 예상됩니다. 신흥 시장의 주요 기업에 의한 투자 증가, 예상되는 규제 승인, 환자 경제성 증가로 인해 예측 기간 동안 아시아 태평양 지역에서 혈액 검사에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다.

• 일본의 혈액검사 시장은 2025년까지 2억 820만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
• 중국은 예측 기간 동안 11.30%의 강력한 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다.

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카

또한 라틴 아메리카와 중동 및 아프리카는 이들 지역 중 침투가 부족한 시장이 많기 때문에 상대적으로 낮은 시장 점유율을 차지합니다. 따라서 예측 기간 동안 비교적 낮은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

주요 산업 플레이어

Grifols, S.A.와 F. Hoffmann-La Roche Ltd., 2018년 글로벌 시장 장악

새로운 시스템 출시로 이어지는 회사의 인수 및 지속적인 혁신과 함께 진단 시스템의 다양한 제품 포트폴리오는 Grifols, S.A.의 시장 지위를 책임지는 주요 요인입니다. 예를 들어, 2017년 1월 Grifols, S.A.는 NAT 기술을 기반으로 한 기기 개발에 참여하고 수혈 선별에 사용되는 Hologic의 제조 공장을 인수했습니다.

그러나 F. Hoffmann-La Roche, Bio-Rad Laboratories, Inc., BD, QUOTIENT, Abbott, Beckman Coulter, Inc. 및 DiaSorin S.p.A.와 같은 다른 주요 업체들도 혁신적인 수혈 검사 시스템을 통해 혈액 검사 시장 경쟁에 뛰어들었습니다. 이는 예측 기간 동안 이들 회사가 시장 점유율을 높일 것으로 예상되므로 시장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

프로파일링된 주요 회사 목록:

• Bio-Rad 연구소, Inc.
• 그리폴스, S.A.
• F. 호프만-라 로슈
• 정형 임상 진단
• BD
• DiaSorin S.p.A.
• 써모 피셔 사이언티픽(주)
• 애보트
• 몫
• 다른 플레이어

주요 산업 발전:

• 미국의 생명공학 및 제약회사인 Grail은 여러 암의 존재를 감지할 수 있는 회사의 혁신적인 다중 암 스크리닝 진단 도구인 Galleri 혈액 검사를 출시했다고 발표했습니다. 이 테스트는 회사가 출시 후 약 5천만 명을 검사하고 2023년까지 FDA의 완전한 승인을 받는 데 도움이 될 것입니다.
• 분자 진단 회사인 Tzar Labs와 Epigeneres Biotechnology가 암 조기 발견 테스트를 발표했습니다. 이 테스트는 질병의 다양한 단계를 결정하는 데 도움이 될 것이며 올해 말까지 출시될 예정입니다. 이 회사의 암 선별 검사 정확도는 매우 높으며 모든 유형의 암에 대한 결과를 보여주었습니다.
• B.D. (Becton, Dickinson, and Company)와 BioMedomics는 혈액 내 항체를 검출하여 15분 이내에 현재 또는 과거의 코로나19 노출을 확인할 수 있는 새로운 현장 진단 테스트를 출시했다고 발표했습니다.
• 지멘스 헬시니어스(Siemens Healthineers)는 혈액 내 SARS-CoV-2 IgM 및 IgG 항체의 존재를 검출하기 위한 실험실 기반 총 항체 테스트1를 전 세계적으로 출시한다고 발표했습니다. 완전한 항체 검사를 통해 적응성 면역 반응이 발생한 환자를 식별할 수 있습니다.

보고서 범위

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혈액 검사 시장 보고서는 시장에 대한 자세한 분석을 제공하고 주요 기업, 제품 유형 및 제품의 주요 응용 프로그램과 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 이 외에도 보고서는 시장 동향에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 발전을 강조합니다. 앞서 언급한 요소 외에도 보고서에는 최근 몇 년간 시장 성장에 기여한 여러 요소가 포함되어 있습니다.

보고서 범위 및 세분화