심장 리드 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 제품별(페이싱 리드, 제세동(ICD) 리드 및 심장 재동기화 치료(CRT) 리드), 유형별(능동 고정 리드 및 수동 고정 리드), 최종 사용자별(병원 및 ASC, 전문 진료소, 심장 카테터 삽입 실험실 및 기타) 및 지역 예측(2026~2034년)

전 세계 심장 리드 시장 규모는 2025년에 20억 6천만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2026년 21억 6천만 달러에서 2034년까지 30억 3천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 4.3%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

심장 리드는 이식형 심장 박동 장치(심박 조율기, ICD 및 CRT 시스템)를 심장에 연결하는 얇은 절연 전선으로, 심박 조절 또는 제세동 치료를 감지하고 전달할 수 있습니다. 병원에서 점점 늘어나는 부정맥 및 진행성 심장 질환 환자 풀을 관리하고 기대 수명을 연장하여 리듬 지원이 필요할 가능성이 높아지면서 수요가 증가하고 있습니다. 일상적인 실습에서 리드는 주소 지정 가능한 임플란트 베이스를 확장하고 교체/업그레이드 주기를 추진할 수 있는 생리적 전도 복원을 목표로 하는 보다 목표화된 페이싱 전략에도 사용되고 있습니다. 시장의 임상적 필요성에 대한 실질적인 지표로서 CDC는 심방세동이 가장 일반적으로 치료되는 부정맥이라고 지적합니다.

• 예를 들어, 2024년 5월에 발표된 질병통제예방센터 보고서에 따르면, 2050년까지 미국에서 1,210만 명이 AFib를 앓게 될 것입니다.

또한 Medtronic plc, Abbott, Boston Scientific 및 BIOTRONIK SE & Co. KG는 투자 증가와 신제품 출시, 협업 및 파트너십과 같은 계산된 이니셔티브에 힘입어 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.

심장은 시장 동향을 주도합니다

전체 시장을 활성화하기 위한 표적 치료 전달, 더 슬림한 프로필 및 대체 리드 경로

선도적인 기술이 정밀한 배치, 장기적인 내구성, 새로운 임플란트 접근법에 대한 유연성을 중심으로 형성되고 있다는 추세선이 분명합니다. 가시적인 방향 중 하나는 제세동 성능을 유지하면서 정확한 배치를 지원하기 위한 더 작은 직경 또는 카테터 전달 리드 개념입니다.

이와 병행하여 제조업체는 혈관 외 접근법을 탐색하여 정맥 폐쇄, 납 감염 및 복잡한 교정 부담과 같은 경정맥 리드의 전통적인 문제점을 줄이는 것을 목표로 하는 솔루션에 투자하고 있습니다. 종합적으로 볼 때, 이러한 발전은 기본적으로 여전히 "납 기반" 시장이지만 기술, 경로(경정맥 대 혈관 외), 이식 및 후속 조치를 지원하는 데 필요한 인프라에 따라 점점 더 세분화되고 있음을 나타냅니다.

무료 샘플 다운로드 이 보고서에 대해 더 알아보려면.

시장 역학

시장 동인

증가하는 부정맥 부담과 시술량으로 인해 리드 수요가 증가하고 있습니다.

가장 강력한 순풍은 치료된 리듬 장애와 진행성 심혈관 질환의 꾸준한 증가이며, 이는 더 많은 임플란트와 더 많은 교체로 이어집니다. 심방세동, 서맥부정맥, 심실부정맥은 나이가 들수록 급격하게 증가하고, 심근경색 및 심부전 입원 후 생존율이 향상되면서 대상 인구가 계속 확대됩니다. 임플란트 용량이 확장됨에 따라 리드는 "시술별" 소모품이므로 직접적인 이점을 얻습니다. 일반적인 CRT 임플란트는 여러 리드를 사용하며 복잡한 업그레이드에는 추가 리드 작업이 필요한 경우가 많습니다. 유럽에서는 ESC Atlas가 계속해서 장치 치료의 규모와 국가 간 격차를 강조하고 있으며, 고소득 환경에서는 훨씬 더 높은 수준을 보고하고 있습니다.맥박 조정 장치중산층 환경보다 이식률이 높아 절차 확장이 성장을 위한 의미 있는 수단으로 남아 있음을 강화합니다.

시장 제약

시장 성장을 제한하는 납 관련 합병증 및 수명 관리 위험

리드는 내구성이 있지만 영구적이지는 않습니다. 환자의 일생 동안 골절, 이탈, 전기적 고장 또는 감염의 근원이 될 수 있으며, 여러 번의 재치환 및 긴 체류 시간으로 인해 위험이 증가합니다. 이러한 임상적 현실은 특히 환자가 어리거나 감염 위험이 높거나 향후 발전기를 여러 번 교체해야 할 수 있는 경계선 사례에서 "주저 요인"을 만듭니다. 장치 및 시스템 안전 조치로 인해 임플란트 일정이 중단되고 추가 후속 조치가 촉발되며 공급업체 선택에 대한 병원의 정밀 조사가 강화될 수 있으므로 규정 준수 및 감시 부담도 현실입니다.

• 예를 들어, FDA는 2023년 7월 특정 Medtronic ICD 및 CRT-D 장치에 대해 Class I 리콜을 발표하여 고전압 치료가 필요할 때 신뢰성의 중요성을 강조했습니다.

문제가 리드 자체가 아닌 경우에도 이러한 이벤트는 문서화, 시판 후 감시, 의사 결정 공유에 대한 기준을 높이고 종종 전환 속도를 늦추고 조달 주기를 연장합니다. 이와 별도로 임상팀은 기술적으로 까다롭고 전문 센터에 집중되어 있는 납 추출의 다운스트림 복잡성을 평가해야 합니다. 이는 특히 추출 전문 지식에 대한 접근이 제한된 의료 시스템에서 향후 납 부담을 최소화하는 전략에 대한 의사의 선호도에 영향을 미칠 수 있습니다.

시장 기회

상당한 성장 기회를 창출하기 위한 전도 시스템 페이싱 및 차세대 리드 설계

주요 기회는 임상의가 전통적인 우심실 조율보다 더 많은 생리학적 활성화를 추구하는 좌각분지 영역 조율을 포함하여 CSP(전도 시스템 조율)로의 전환에 있습니다. CSP가 더 많은 센터에서 일상화됨에 따라 새로운 임플란트와 업그레이드 모두에서 이러한 기술을 지원하도록 설계되거나 라벨이 붙은 리드에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

더 많은 전기생리학 실험실이 이러한 워크플로에 대한 확신을 갖게 되면서 제조업체는 "절차 지원" 생태계(리드, 제공 도구, 교육 및 증거)를 통해 점유율을 확보할 수 있는 여지를 갖게 되었습니다. 시간이 지남에 따라 이는 적격 모집단, 특히 조율로 인한 심근병증에 대한 우려로 인해 표준 조율의 경계선 후보자였을 수 있는 환자를 확대하여 더 높은 가치의 납 혼합 및 더 빈번한 업그레이드를 지원할 수 있습니다.

시장의 과제

시장 성장을 방해하는 접근성 격차, 교육 강도 및 환급 변동성

임플란트 가능 센터, 훈련된 전기생리학자 및 장치 치료에 대한 안정적인 상환이 궁극적으로 심장 리드 수요를 제한합니다. 첨단 의료 시스템 내에서도 병원 예산, ​​카테터 삽입/EP 실험실 용량, 지역 추천 패턴에 따라 치료법 채택이 고르지 않을 수 있습니다. ESC Atlas는 심혈관 서비스 제공 및 장치 이식 비율의 격차를 지속적으로 기록하고 있으며, 고소득층과 중산층 환경 간에 큰 차이가 있습니다. 이는 임상적 필요가 자동으로 절차로 전환되지 않는다는 점을 실질적으로 상기시켜 줍니다.

또 다른 과제는 학습 곡선입니다. CSP 및 복잡한 CRT 워크플로우는 운영자에 따라 달라질 수 있으며 이를 확장하려면 체계적인 교육과 이미징, 전달 도구 및 기술 지원에 대한 일관된 액세스가 필요합니다. 마지막으로, 장기적인 후속 조치는 장치 점검, 원격 모니터링 워크플로, 의심되는 납 문제 관리 등 운영 부담을 야기하며, 이 모든 것은 인력 압박을 받고 있는 병원에 중요합니다. 인구통계는 계속해서 수요를 증가시킬 것이지만, 그 수요를 임플란트로 전환하는 것은 의료 시스템 처리량에 달려 있습니다. UN의 2024년 세계 인구 전망(World Population Prospects 2024)은 인구 고령화가 구조적인 요인이지만 고품질 EP 진료를 제공할 수 있는 능력은 지역별로 균등하지 않을 것임을 강조합니다.

세분화 분석

제품별

Pacing의 대규모 설치 기반으로 세그먼트 성장 촉진

제품을 기준으로 시장은 심박 조절 리드, 제세동(ICD) 리드,심장 재동기화 요법(CRT)리드.

페이싱 리드는 가장 큰 설치 기반을 확보하고 있기 때문에 일반적으로 가장 큰 심장 리드 시장 점유율을 차지하고, 표준 맥박 조정기는 서맥, AV 차단 및 동방결절 기능 장애에 널리 사용되며, 페이싱 기능도 많은 ICD 및 CRT 임플란트를 뒷받침합니다. 임상적으로 조율은 박동 지원을 위한 "1차 임플란트"인 경우가 많으므로 고급 치료법이 더 엄격한 상환을 받거나 전문의 역량이 제한되는 경우에도 볼륨이 탄력적입니다.

또한 CRT(심장 재동기화 요법) 리드 부문은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 6.5%로 성장할 것으로 예상됩니다.

이 보고서가 비즈니스 최적화에 어떻게 도움이 되는지 알아보려면, 애널리스트와 상담

유형별

세그먼트 성장을 촉진하기 위해 여러 응용 프로그램에서 활성 고정 리드의 광범위한 활용

유형별로 시장은 활성 고정 리드와 수동 고정 리드로 분류됩니다.

능동 고정 리드는 이식자가 배치 및 안정성을 더 잘 제어할 수 있도록 해주기 때문에 지배적인 경향이 있습니다. 나사 체결 메커니즘은 해부학적 구조가 까다로운 환자, 위치 조정이 필요한 환자 또는 의사가 CSP와 같은 전략을 지원하기 위해 정확한 배치를 원하는 경우에 유용할 수 있습니다. 페이싱 접근 방식이 더욱 목표화됨에 따라 리드 위치를 미세 조정하는 능력이 실질적인 이점이 되어 적극적인 고정의 장기적인 채택을 지원합니다. 또한 이 부문은 2026년에 62.9%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

또한 수동 고정 리드 부문은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 2.0%로 성장할 것으로 예상됩니다.

최종 사용자별

부문 성장을 촉진하기 위한 병원 및 ASC의 고급 의료 인프라

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원, ASC, 전문 클리닉, 심장 카테터 삽입 실험실 등으로 분류됩니다.

임플란트는 시술 중심이며 무균 수술 환경, 영상 촬영, 훈련된 EP 팀, 응급 백업에 대한 접근이 필요하기 때문에 병원과 ASC는 심장 납 사용의 대부분을 차지합니다. 복잡한 ICD/CRT 사례, 교정 및 감염 관리는 일반적으로 병원에 집중되어 있습니다. 동시에, ASC는 외래환자 경로가 잘 확립되어 있고 지불인이 진료 현장 이동을 장려하는 시장에서 선택된 장치 임플란트를 지원할 수 있습니다. 또한 이 부문은 2026년에 71.1%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

또한 심장 카테터 삽입 연구실 부문은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 7.0%로 성장할 것으로 예상됩니다.

심장 리드 시장 지역 전망

지역에 따라 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 분류됩니다.

북아메리카

이 시장의 지역 분석에 대한 추가 정보를 얻으려면, 무료 샘플 다운로드

북미는 2024년 8억 4천만 달러로 가장 큰 매출 점유율을 기록했고, 2025년에는 8억 7천만 달러에 도달했습니다. 북미는 심박조율기/ICD/CRT 시스템의 대규모 설치 기반, 강력한 상환 범위, 새로운 임플란트 및 장기 교체를 처리할 수 있는 전기생리학(EP) 실험실의 심층적인 네트워크를 바탕으로 성장하고 있습니다. 인구 노령화와 높은 비율심방세동(AF)추천을 꾸준히 유지하십시오. 미국에서는 T Product Innovation이 프리미엄 리드 믹스 및 업그레이드도 지원합니다. 더 높은 지출 능력과 지속적인 제품 가용성이 함께 한 자릿수 중반의 지역 성장을 유지합니다.

미국 심장 리드 시장

2026년 미국 시장은 8억 2천만 달러로 전 세계 총 매출의 38.0%를 차지할 것으로 예상됩니다.

유럽

유럽은 향후 몇 년 동안 2.8%의 성장률을 달성하여 2026년까지 5억 5천만 달러에 달해 전 세계에서 두 번째로 높은 성장률을 달성할 것으로 예상됩니다. 유럽의 성장은 인구 고령화와 지속적인 심혈관 질환 부담으로 인한 수요와 함께 심장 장치 치료에 대한 광범위한 접근에 기반을 두고 있습니다. 또한 채택 정도는 국가별로 다르지만 이 지역은 구조화된 심장학 경로와 중재/EP 자원의 기반 확장의 혜택을 누리고 있습니다. ESC Atlas 2023은 심혈관 부담과 의료 시스템 역량의 국가별 주요 변동성을 강조하며, 이는 시술 가용성이 리드량을 직접적으로 결정하기 때문에 중요합니다. 시간이 지남에 따라 성숙한 시장에서 새로운 속도 접근 방식의 확산과 꾸준한 교체 주기로 인해 미국보다 가격 압력이 높은 곳에서도 선두 시장이 계속 확장됩니다.

영국 심장 리드 시장

영국 시장은 2026년까지 8억 달러에 달해 전 세계 시장 매출의 3.6%를 차지할 것으로 예상된다.

독일 심장 리드 시장

독일 시장은 2026년까지 약 1억 달러에 달할 것으로 예상되며, 이는 전 세계 매출의 약 4.8%를 차지합니다.

아시아 태평양

2026년에는 아시아 태평양 시장 가치가 5억 3천만 달러로 전 세계 3위를 차지할 것으로 예상됩니다. 아시아 태평양 지역은 중국, 인도 및 동남아시아 일부 지역에서 대규모 인구 노령화와 첨단 심장 치료에 대한 접근성 향상이 결합되어 가장 빠르게 성장하는 지역입니다. 또한 현지 제품 가용성과 규제 모멘텀으로 인해 성장이 강화됩니다.

일본 심장 리드 시장

일본은 2026년까지 약 9억 달러의 매출을 창출하여 세계 시장에 거의 4.2%를 기여할 것으로 예상됩니다.

중국 심장 리드 시장

중국 시장은 2026년까지 약 1억 5천만 달러에 달해 전 세계 매출의 약 7.0%를 차지할 것으로 예상됩니다.

인도 심장 리드 시장

인도는 2026년까지 시장에 약 6억 달러를 기여할 것으로 예상되며, 이는 전 세계 수익의 약 2.5%에 해당합니다.

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카

라틴 아메리카와 중동 및 아프리카 모두 심장 리드 시장이 온건하게 성장할 것으로 예상되며, 라틴 아메리카는 2026년까지 약 1억 1천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 라틴 아메리카의 리드 시장은 임플란트 가능 센터의 점진적 확장, 부정맥 및 심부전 검출 증가, 대규모 경제권에서 보다 복잡한 장치 치료로의 느린 전환에 힘입어 소규모 기반에서 성장하고 있습니다.

GCC 심장 리드 시장

2026년까지 GCC는 시장에서 약 2억 달러의 매출을 창출할 것으로 예상되며 이는 전 세계 수익의 거의 0.9%를 차지합니다.

경쟁 환경

주요 산업 플레이어

저명한 플레이어의 시장 지위를 강화하기 위한 강력한 제품 혁신

리드는 일반적으로 심장 박동 관리(심박 조율기/ICD/CRT 장치, 전달 도구, 소프트웨어, 임상 지원 및 장기 추적 인프라와 같은 CRM 생태계)의 일부로 판매되기 때문에 심장 리드의 경쟁 환경은 상당히 통합되어 있습니다. Medtronic, Abbott 및 Boston Scientific은 BIOTRONIK SE & Co. KG 및 MicroPort Scientific과 함께 전 세계적으로 프리미엄 부문의 상당 부분을 확보하고 있으며 일부 지역에서 강력한 대안을 제공합니다.

또한 Lepu Medical, Integer Holdings, MEDICO S.p.A. 및 Shree Pacetronix Ltd와 같은 다른 주요 업체들은 지속적인 기술 발전, 향상된 의료 인프라에 대한 수요 증가, 치료 결과 개선 노력을 통해 경쟁합니다.

프로파일링된 주요 심장 선도 기업 목록

• 메드트로닉 PLC(아일랜드)
• 애보트(미국)
• 보스턴 사이언티픽(우리를.)
• BIOTRONIK SE & Co. KG(독일)
• 마이크로포트 사이언티픽(프랑스)
• 러푸메디컬(중국)
• 정수 홀딩스(미국)
• MEDICO S.p.A. (이탈리아)
• Shree Pacetronix Ltd.(인도)
• OSYPKA (독일)

주요 산업 발전

• 2026년 1월:BIOTRONIK은 싱가포르의 아시아 태평양 허브(BIOHUB)에서 300만 개의 CRM 리드를 생산하여 중요한 성과를 거두었습니다. BIOTRONIK은 2017년 후반에 운영을 시작한 이후 싱가포르에서 상당한 성장을 경험했습니다.
• 2025년 9월:메드트로닉(Medtronic plc)은 박출률이 보존된 심부전 환자의 치료를 위해 향상된 맞춤형 심장박동률 사용을 평가하는 중추적 연구의 시작을 발표했습니다.
• 2025년 9월:BIOTRONIK은 전도 시스템 페이싱(CSP) 솔루션 포트폴리오의 성장 중인 최신 혁신 제품인 Solia CSP S의 시장 출시를 발표했습니다. Solia CSP S는 고정 나사 설계와 탐침 중심 이식 접근 방식을 결합한 세계 최초이자 유일한 조율 리드로, 제어력과 정밀도를 향상시키면서 CSP 절차를 단순화하도록 설계된 새로운 솔루션을 의사에게 제공합니다.
• 2025년 4월:Medtronic plc는 우심실 내 배치용 OmniaSecure 제세동 리드에 대해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았습니다.
• 2025년 2월:MicroPort Sorin CRM (Shanghai) Co., Ltd.의 혁신적인 제품 "이식형 심장 조율 리드"가 중국 NMPA의 판매 승인을 받았습니다.
• 2024년 9월:BIOTRONIK은 LBBAP(좌각 영역 조율)에 사용하기 위해 Solia S 리드와 함께 Selectra 3D 카테터에 대해 미국 식품의약국(FDA) 라벨 승인을 받았다고 발표했습니다. 두 제품은 LBBAP에 대해 승인된 최초이자 유일한 FDA 승인 탐침 구동 리드 및 전용 전달 카테터 시스템을 나타냅니다.
• 2024년 9월:보스턴 사이언티픽 코퍼레이션(Boston Scientific Corporation)은 심장 내부에 배치되고 이식형 장치에 연결된 얇은 와이어인 현재 세대의 INGEVITY+ 조율 리드에 대한 적응증을 확장하기 위해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았습니다. 전도 시스템 조율(CSP) 및 단일 또는 이중 챔버 심박조율기에 연결 시 좌속분기 영역(LBBA) 감지를 포함합니다.

보고서 범위

이 보고서는 주요 동인, 추세, 기회, 제한 사항 및 과제를 강조하면서 모든 시장 부문에 대한 심층 분석을 제공합니다. 또한 기술 발전, 주요 산업 개발, 회사 시장 점유율 분석 및 선도 기업 프로필에 대한 통찰력을 제공합니다.

커스터마이징 요청  광범위한 시장 정보를 얻기 위해.

보고서 범위 및 세분화