약물 용출 스텐트(DES) 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 유형별(관상동맥 스텐트 및 말초 스텐트), 비계별(코발트-크롬, 백금-크롬, 니티놀 및 기타), 약물별(Sirolimus, Paclitaxel, Zotarolimus, Everolimus 및 기타), 최종 사용자별(병원 및 전문 진료소) 및 지역 예측, 2026년부터 2034년까지

전 세계 약물 방출 스텐트 시장 규모는 2025년 69억 4천만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2026년 75억 9천만 달러에서 2034년까지 155억 2천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 9.35%를 나타낼 것으로 예상됩니다. 북미는 2025년 30.82%의 시장 점유율로 약물 방출 스텐트 시장을 장악했습니다.

약물 용출 스텐트는 금속으로 만들어지고 약물이 코팅된 반강성 튜브형 장치입니다. 약물은 재협착증이나 동맥 폐색의 재발을 예방하기 위해 천천히 방출됩니다. 스텐트 설계 및 스텐트 전달 시스템의 급속한 기술 발전으로 인해 가장 복잡한 병변에서도 재협착 사례가 줄어들 것으로 예상됩니다. 기술적으로 진보된 소개스텐트주요 시장 참여자들은 초기 및 후기 혈전증의 위험을 제한할 것으로 예상됩니다.

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글로벌 약물 용출 스텐트(DES) 시장 개요 및 주요 지표

시장 규모 및 예측:

• 2025년 시장 규모: 69억 4천만 달러
• 2026년 시장 규모: 75억 9천만 달러
• 2034년 예상 시장 규모: 155억 2천만 달러
• CAGR: 20126~2034년 9.35%

시장 점유율:

• 북미는 유리한 상환 정책, 높은 심혈관 질환 유병률, 첨단 스텐트 기술 채택에 힘입어 2025년 30.82%의 점유율로 약물 방출 스텐트 시장을 장악했습니다.
• 관상동맥 스텐트 부문은 관상동맥 질환 발병률 증가, 의사의 DES에 대한 강한 선호, 재협착 위험을 줄이는 지속적인 기술 발전으로 인해 최대 시장 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다.

주요 국가 하이라이트:

• 미국: 심장 중재 시술의 증가, 생체흡수성 폴리머 기반 DES의 신속한 채택, 국내 제조업체의 강력한 R&D 활동에 힘입어 시장 성장이 이루어졌습니다.
• 유럽: 차세대 스텐트의 CE 마크 승인, 폴리머 기술의 발전, 경피 관상동맥 중재술의 강력한 채택으로 지원됩니다.
• 중국: 심혈관 질환 부담 증가, 의료 인프라 성장, 고급 DES 제품 가용성 증가로 인한 혜택을 누리고 있습니다.
• 일본: 강력한 국내 및 다국적 제조업체를 통해 최첨단 DES 기술을 복잡한 심장 시술에 통합하는 데 중점을 두고 있습니다.

약물 용출 스텐트 시장 동향

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생체흡수성 폴리머를 이용한 약물 용출 스텐트 출시로 시장 성장 촉진할 것으로 예상

약물 용출 스텐트의 발전으로 심혈관 질환 치료에서 경피 관상동맥 중재술에 대한 새로운 경로가 열렸습니다. 완전 생체흡수성 폴리머의 개발 및 도입은 재협착을 방지하고 환자의 안전을 보장하며 시술의 임상 결과를 개선하는 것을 목표로 합니다. 몇몇 시장 참여자들은 R&D에 집중해 왔으며 생체흡수성 폴리머를 사용한 고급 스텐트를 출시했습니다. DES는 혈관의 치유를 가속화하고 조직 손상을 최소화합니다. 예를 들어, 2019년 2월 Biotronik의 DES인 'Orsiro'가 FDA 승인을 받았습니다. Orsiro는 최초의 초박형 생체 흡수성 폴리머 코팅 DES입니다.

또한 2016년 7월 Abbott는 생체흡수성 폴리머 기반 DES인 Absorb GT1에 대해 FDA 승인을 받았습니다. 흉터 조직의 성장을 제한하기 위해 에베롤리무스 약물을 방출하는 Absorb GT1 생체흡수성 혈관 지지체 시스템(BVS)은 3년에 걸쳐 신체에 점차적으로 흡수됩니다. 생체흡수성 폴리머 기반 스텐트의 출시는 수요를 촉진하고 그에 따른 시장 성장을 이끌 것으로 예상됩니다.

시장 동인

약물 용출 스텐트 시장을 주도하는 심혈관 질환의 유병률 증가

흡연, 당뇨병, 비만, 생활습관 변화 등 수많은 요인으로 인해 심혈관 질환(CVD)의 부담이 전 세계적으로 증가하고 있습니다. 국립보건통계센터(National Center for Health Statistics)에 따르면, 미국에서 사망 4명 중 1명은 관상동맥질환(CAD)으로 인해 발생합니다. 2017년에는 미국의 20세 이상 성인 약 1,820만 명이 관상동맥질환을 앓고 있었습니다. 유럽 ​​심장 네트워크(European Heart Network)에 따르면, 2015년에 유럽에서 심혈관 질환으로 고통받는 환자가 1,130만 명 이상 새로 진단되었습니다. 개발도상국에서 관상동맥 질환의 유병률 증가와 의료비 지출 증가는 세계 시장에서 이러한 스텐트에 대한 수요를 증가시킬 것으로 예상되는 요인입니다.

또한 말초 동맥 질환(PAD)의 유병률 증가는 약물 용출 스텐트 시장 성장을 주도할 것으로 예상되는 또 다른 요인입니다. 예를 들어, 국립 만성 질환 예방 및 건강 증진 센터에 따르면 40세 인구는 약 850만 명입니다. 미국 이상에서는 PAD로 고통받고 있습니다.

이는 전 세계적으로 말초 스텐트 시술을 위한 DES에 대한 수요를 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다.

첨단 약물 용출 스텐트의 도입으로 글로벌 시장에서의 채택이 촉진될 것으로 예상됩니다.

심혈관 개입에 대한 강력한 연구 개발과 생체흡수성 폴리머 기반 DES의 도입은 DES 시장에서 제조업체의 전략적 확장에 중요한 역할을 할 가능성이 높습니다. 기술적으로 진보된 스텐트의 도입은 예측 기간 동안 시장 성장을 이끌 것으로 예상되는 주요 요인 중 하나입니다.

2019년 2월 Biotronik은 경피적 관상동맥 중재 시술에 사용하도록 제안된 Orsiro 초박형 DES에 대해 FDA 승인을 받았습니다. 2019년 5월 Boston Scientific은 3세대 백금 크롬 DES TAXUS를 출시했습니다. TAXUS 요소 스텐트는 관상동맥 스텐트 용도로 특별히 설계된 백금 크롬 합금을 특징으로 하며 회사의 3세대 약물 용출 스텐트 기술을 대표합니다.

또한 2018년 9월 Terumo Corporation은 일본에서 Ultimaster Tansei 약물 용출 스텐트(DES)를 출시했습니다. Ultimaster Tansei DES의 도입으로 의사는 Ultimaster DES의 포괄적인 임상 프로그램 결과를 기반으로 요골 및 대퇴골 접근을 통해 복잡한 해부학적 구조에 자신 있게 접근하고 치료할 수 있습니다.

시장 제약

빈번한 제품 리콜은 시장 성장을 방해할 것으로 예상되는 주요 요소 중 하나입니다.

심혈관 질환의 유병률이 증가하고 새롭고 기술적으로 진보된 약물 용출 스텐트가 도입되었음에도 불구하고 다양한 주요 시장 참여자들이 여러 차례 제품 리콜을 실시했습니다. 주요 시장 참가자의 빈번한 제품 리콜은 DES 시장의 성장을 방해할 가능성이 높습니다. 예를 들어, 2017년 11월 Boston Scientific은 150mm Eluvia 약물 용출 혈관 스텐트와 180mm 및 200mm Innova 자체 확장 스텐트 시스템에 대한 자발적인 리콜을 시작했습니다. 이는 부분 스텐트 배치에 대해 등록된 문제 수가 증가하여 혈관 외상과 임플란트 시술 연장을 초래했기 때문입니다.

약물 용출 스텐트 시장 세분화

유형별 분석

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말초 스텐트 시술은 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

표시에 따라 시장은 다음과 같이 분류됩니다.관상동맥 스텐트 삽입그리고 말초 스텐트 시술. 관상동맥 스텐트 부문은 2018년 스텐트 부문을 지배했습니다. 관상동맥 질환의 유병률 증가와 전 세계적으로 의료 서비스 제공자의 약물 용출 스텐트에 대한 선호도 증가가 이 부문의 성장을 주도할 것으로 예상됩니다. 말초 스텐트 부문은 2019~2026년 예측 기간 동안 상당한 점유율을 확보하고 수익성 있는 기회를 제공할 가능성이 높습니다. 이는 말초 혈관 질환 치료를 위한 약물 용출 혈관 스텐트의 수요가 증가했기 때문이다. 말초 혈관 질환의 유병률 증가는 DES에 대한 수요를 증가시켜 해당 부문의 성장을 촉진할 것으로 예상되는 요인 중 하나입니다.

• 유형별로는 관상동맥 스텐트 부문이 2025년 80.1%의 점유율을 차지할 것으로 예상된다.

약물 분석별

Sirolimus는 세그먼트의 지배력을 지원할 것으로 예상됩니다.

약물 측면에서 시장은 Sirolimus, Paclitaxel, Zotarolimus, Everolimus 및 기타로 분류됩니다. 시롤리무스 부문은 최종 사용자의 높은 선호도로 인해 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 추정됩니다. 시롤리무스로 코팅된 스텐트의 몇 가지 뚜렷한 특성에는 후기 내강 손실 및 혈관조영술 재협착증이 제한되거나 감소된 것이 포함됩니다. 이전 세대의 DES는 시롤리무스와 파클리탁셀로 코팅되어 있으며, 두 약물 모두 재협착증 예방에 임상적 효과를 나타냅니다. 그러나 새로운 세대의 DES는 관상동맥 및 말초 질환 치료를 위한 Zotarolimus, Everolimus 및 기타 약물에 대해 더 많은 신뢰성을 보여주었습니다. 2018년 2월 메드트로닉은 미국에서 최초의 2.0mm 약물 용출 스텐트 Resolute Onyx를 출시했습니다. Resolute Onyx는 Zotarolimus 용출 관상동맥 스텐트 시스템입니다. Everolimus로 코팅된 DES는 혈관 염증 감소 및 신속한 내피화에 대한 임상적 효과를 입증했습니다. 이로 인해 이러한 약물로 코팅된 DES에 대한 의료 서비스 제공자의 선호도가 높아졌습니다. 

비계 분석을 통해

코발트 크롬 세그먼트는 예측 기간 동안 더 빠른 속도로 성장할 것으로 예상됩니다.

비계를 기준으로 시장은 코발트-크롬, 백금-크롬, 니셔널 등으로 분류됩니다. 코발트 크롬 스텐트 사용 증가와 코발트 크롬 기반 스텐트를 제조하는 다양한 주요 시장 참가자의 투자로 인해 코발트 크롬 부문이 2019~2026년 예측 기간 동안 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. 코발트 크롬 기반 약물 용출 스텐트의 유연성, 긴 저장 수명 및 향상된 생체 적합성은 이러한 스텐트에 대한 수요를 증가시킬 것으로 예상되는 주요 요인 중 일부이며, 이에 따라 세그먼트 성장을 주도합니다.

• 비계별로 코발트-크롬 부문은 2025년까지 41억 980만 달러의 수익을 창출할 것으로 예상됩니다.

최종 사용자 분석별

부문의 지배력을 활성화하기 위해 병원의 채택률 증가

의료비 지출 증가와 개발도상국의 새로운 병원 개발은 병원 부문의 지배력에 기인하는 주요 요인 중 일부입니다. 관상동맥 중재 시술의 증가도 병원 부문의 성장을 촉진할 것으로 예상되는 추가 요인 중 하나입니다. 그러나 관상동맥 중재술이 병원에서 외래 수술 센터로 전환되면서 전문 진료소 부문의 성장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

약물 용출 스텐트 시장 지역 분석

북아메리카

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북미 지역의 전 세계 약물 방출 스텐트 시장 규모는 2018년 17억 6천만 달러였습니다. 북미는 이 지역의 심혈관 질환 유병률 증가와 유리한 상환 정책으로 인해 주요 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

또한, 생분해성 폴리머 기반 약물 용출 지지체에 대한 수요 증가와 혈관 스텐트 개발을 위한 연구 개발 활동의 증가는 북미 시장 성장을 촉진하는 주요 요인 중 일부입니다.

유럽

유럽은 CE 인증을 획득한 3세대 DES의 증가와 스텐트 제조용 폴리머 기술의 발전으로 더 빠른 속도로 성장할 것으로 예상된다. 예를 들어, 2016년 2월 메드트로닉이 출시한 Resolute Onyx라는 스텐트는 CE 마크를 받았습니다.

• 유럽은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 6.3%로 성장할 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양

반면, 아시아 태평양 지역은 심혈관 질환의 유병률 증가와 기술적으로 진보된 약물 용출 스텐트 도입으로 인해 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

• 일본의 약물 용출 스텐트 시장은 2025년까지 3억 6,770만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
• 중국은 예측 기간 동안 7.50%의 강력한 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다.

라틴 아메리카

라틴 아메리카와 중동 및 아프리카는 기술적으로 진보된 솔루션의 채택률이 낮아 적당한 속도로 성장할 것으로 예상됩니다.

주요 산업 플레이어

Abbott, Medtronic 및 Boston Scientific Corporation은 선도적인 시장 참여자 중 일부입니다.

약물 용출 스텐트 시장은 소수의 핵심 플레이어로 구성된 통합 시장입니다. 경쟁 환경은 다양한 적응증을 대상으로 다양한 유형의 스텐트를 개발한 대기업, 중견기업, 중소기업으로 구성됩니다. 시장은 Abbott, Medtronic, Boston Scientific Corporation을 포함한 몇몇 주요 업체가 50.0% 이상의 점유율을 차지하고 있습니다.

DES의 혁신, 임상 시험 수의 증가, 연구 개발에 대한 투자 및 지리적 확장을 향한 단계는 이 시장에서 활동하는 주요 시장 참가자가 채택한 주요 전략 중 일부입니다.

약물 용출 스텐트 시장의 주요 회사 목록:

• 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션
• 애보트
• 메드트로닉
• 바이오트로닉
• 테루모 주식회사
• 마이크로포트 사이언티픽 코퍼레이션
• Sahajanand 의료 기술
• 기타

주요 산업 발전:

• 2021년 6월 –애보트(Abbott)는 자사 제품 라인인 자이언스(XIENCE) 스텐트가 미국 FDA로부터 1개월간 이중 항혈소판 요법(DAPT)에 대한 승인을 받았으며, 미국 지역에서 출혈 위험이 높은 환자를 위한 최단 혈액 희석 과정으로 유럽에서 CE 마크 승인을 받았다고 발표했습니다.
• 2021년 1월 –Boston Scientific Corporation은 Synergy Megatron 약물 방출 스텐트 시스템에 대한 미국 FDA 승인을 받았다고 발표했습니다. 이 DES 시스템은 대동맥에 더 가까운 큰 근위부를 치료하도록 설계되었습니다.
• 2020년 10월 –메드트로닉(Medtronic plc)은 출혈 위험이 높아 적응증이 확대된 환자를 위한 1개월 이중 항혈소판 요법 라벨링 제품인 레졸루트 오닉스(Resolute Onyx)에 대한 미국 FDA 승인을 받았다고 발표했습니다.
• 2020년 2월 –BIOTRONIK은 Orsiro Mission 약물 용출 스텐트 시스템에 대해 CE 마크 인증을 받았다고 발표했습니다. 이번 승인은 회사가 유럽 지역에서 장치를 상용화하는 데 도움이 될 것입니다.

보고서 범위

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약물 용출 스텐트 시장 보고서는 시장에 대한 자세한 분석을 제공하고 주요 회사, 제품 유형 및 제품의 주요 응용 프로그램과 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 이 외에도 보고서는 시장, 현재 약물 방출 스텐트 시장 동향에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 발전을 강조합니다. 또한 이 보고서에는 최근 몇 년간 시장 성장에 기여한 여러 요소가 포함되어 있습니다.

보고서 범위 및 세분화