색전 보호 장치 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 장치 유형별(원위 필터 장치, 원위 폐색 장치 및 근위 폐색 장치), 절차별(경피 관상동맥 중재술, 경동맥 스텐트 삽입, 말초 혈관 중재술 및 기타), 최종 사용자별(병원 및 ASC 및 독립형 Cath Labs) 및 지역 예측(2026~2034년)

전 세계 색전 보호 장치 시장 규모는 2025년 6억 9,520만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2025년 7억 4,970만 달러에서 2034년까지 14억 1,600만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 8.1%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

색전 보호 장치(EPD)는 혈관성형술이나 스텐트 시술과 같은 혈관 시술 중에 혈전이나 플라크 조각과 같은 잔해물을 포착하거나 제거하도록 설계된 특수 카테터입니다. 시장 성장은 관상동맥 질환, 판막 심장 질환과 같은 만성 질환이 증가함에 따라 색전 보호 장치를 사용하는 최소 침습적 시술의 필요성이 증가하고 있기 때문입니다.

시장은 Medtronic, Boston Scientific Corporation 등을 포함한 주요 업체가 지배하고 있습니다. 이들 업체는 다양한 색전 보호 장치 포트폴리오를 통해 전 세계적으로 강력한 브랜드 평판을 갖고 있습니다.

시장 역학

시장 동인:

시장 성장을 촉진하는 주요 절차의 수 증가

지난 몇 년 동안 전 세계적으로 혈관 합병증이 증가함에 따라 경피 관상동맥 중재술, 말초 혈관 중재술 등과 같은 주요 시술이 크게 증가했습니다.

• 예를 들어, 2022년 9월 질병통제예방센터(CDC)의 데이터에 따르면 미국 내 1,600개 이상의 의료 시설에서 매년 600만 건 이상의 경피적 관상동맥 중재술(PCI)이 수행됩니다.

이러한 절차 중 일부에는 색전 보호 장치가 필요하므로 병원 및 ASC에서의 수요가 증가하고 있습니다. 또한 이러한 추세는 주요 플레이어가 이러한 장치의 공급을 늘리는 데 영향을 미치고 있으며, 이는 글로벌 색전증 보호 장치 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.

시장 제약:

시장 확대를 제한하기 위해 특정 국가에서 제한된 환급

몇몇 국가에서는 보상 시나리오가 제한적이거나 일관되지 않아 색전 보호 장치(EPD)가 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 또는 말초 혈관 시술에 널리 활용되지 않습니다.

결과적으로, 특히 신흥 국가의 병원, 외래 수술 센터(ASC) 및 심장 카테터 삽입 실험실은 전체 장치 비용을 부담해야 하는 경우가 많습니다. 이로 인해 입증된 임상적 이점에도 불구하고 활용도가 낮아져 시장 성장이 저해될 것으로 예상됩니다.

시장 기회:

수익성 있는 성장 기회를 제공하기 위한 Cath Lab의 성장

최근 몇 년 동안 전 세계적으로 심장 도관술 실험실이 증가하여 말초 혈관 시술이 크게 증가했습니다. 이러한 독립형 실험실은 짧은 대기 시간, 유연한 일정, 최소 침습적 개입의 신속한 채택으로 인해 더 높은 처리량을 제공하는 경우가 많습니다.

• 예를 들어, 2024년 2월 Koninklijke Philips N.V.는 인도 아대륙에 1,500개 이상의 캐스 랩을 설치한다고 발표했습니다.

Cath Lab의 이러한 확장으로 인해 색전 보호 장치(EPD)를 포함한 안전 장치에 대한 수요가 증가할 것으로 예상되며, 이는 향후 몇 년 동안 주요 업체에게 수익성 있는 기회를 제공할 것으로 예상됩니다.

색전증 보호 장치 시장 동향:

관상동맥 우회술(SVG) 중재에서 색전 보호 사용 증가가 주요 시장 동향으로 부상

현재 EPD 활용과 관련된 결과 개선으로 인해 복재 정맥 이식(SVG) 중재에 EPD 사용이 증가하고 있습니다. 또한 전 세계적으로 관상동맥 우회 수술이 많이 이루어지고 있어 색전 위험이 높아지고 EPD 활용이 더욱 뒷받침됩니다.

• 예를 들어, 2022년 7월 ScienceDirect의 데이터에 따르면 전 세계적으로 매년 600,000건 이상의 관상동맥 우회술(CABG) 시술이 수행됩니다.

또한 이러한 추세는 안전 장치에 대한 지침 권장 사항과 중재 심장 전문의의 인식 증가로 뒷받침됩니다.

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시장 과제:

시장 성장에 도전하기 위한 제한된 인식과 숙련된 인력

신흥 시장과 저소득 시장에서는 치료에 대한 접근이 제한되어 색전 보호 장치에 대한 인식이 부족합니다. 또한, 교육을 받은 의료 전문가가 부족하여 채택률과 절차적 성공률이 감소하고 있습니다.

• 예를 들어, 2024년 7월에 발표된 World Journal of Surgery의 데이터에 따르면, COSECSA(동부, 중앙, 남부 아프리카 외과의 대학) 지역은 인구 500만 명당 약 1명의 흉부외과 의사가 심각한 부족 상태에 직면해 있습니다.

더욱이, 숙련된 전문가의 가용성이 제한되어 말초 혈관 중재술, 경피 관상동맥 중재술과 같은 시술이 지연되어 EPD 사용이 제한되고 시장 성장이 어려워지고 있습니다.

세분화 분석

장치 유형별

분절적 성장을 촉진하는 원위 필터 장치의 중요한 이점

장치 유형에 따라 시장은 원위 필터 장치, 원위 교합 장치 및 근위 교합 장치로 분류됩니다.

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원위 필터 장치 부문은 2025년 전 세계 색전 보호 장치 시장 점유율 중 가장 큰 부분을 차지했습니다. 이러한 성장은 주로 원위 필터 장치의 임상적, 기술적, 운영상의 이점이 결합되어 중재적 심장 전문의 사이에서 선호되는 선택이 되었기 때문입니다.

원위 폐쇄 장치 부문은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 8.4%로 성장할 것으로 예상됩니다.

절차별 

시술량 증가로 경동맥 스텐트 삽입 부분의 성장 촉진

절차에 따라 시장은 경피적 관상동맥 중재술, 경동맥 스텐트 삽입술, 말초 혈관 중재술 등으로 분류됩니다.

경동맥 스텐트 부문은 2025년 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 이 부문의 성장은 색전 보호 장치의 채택을 주도하는 경동맥 혈관 재개통 절차와 같은 관련 절차의 수가 증가했기 때문입니다. 또한 이 부문은 2026년에 43.6%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2022년 9월 미국 의학 협회 저널(Journal of the American Medical Association)에 발표된 연구에 따르면 2015년부터 2019년까지 경동맥 혈관 재개통 절차 수가 연간 13.0% 증가한 것으로 나타났습니다.

말초 혈관 중재 부문은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 8.3%로 성장할 것으로 예상됩니다.

최종 사용자별

수행되는 경피적 관상동맥 중재 시술 횟수 증가로 병원 부문 성장 촉진

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원 및 ASC와 독립형 Cath Lab으로 분류됩니다.

2025년 세계 시장은 병원과 ASC가 장악했습니다. 이러한 성장은 외래 수술 센터(ASC)에서 경피적 관상동맥 중재 시술의 양이 증가했기 때문에 EPD의 활용도가 높아질 것으로 예상됩니다. 또한 이 부문은 2026년에 82.3%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2025년 5월 TCMD가 발표한 데이터에 따르면 SCAI(심혈관조영술 및 중재학회)의 연구에 따르면 2018년부터 2022년까지 ASC에서 수행되는 PCI 절차의 비율이 10,000인년당 0.01건에서 0.87건으로 증가했습니다.

독립형 캐스랩 부문은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 8.3%로 성장할 것으로 예상됩니다.

색전증 보호 장치 시장 지역 전망

지역별로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 분류됩니다.

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북미는 2024년 2억 2,540만 달러로 지배적인 점유율을 차지했고, 2025년에도 2억 4,380만 달러로 선두를 유지했습니다. 이러한 성장은 미국 내 ASC 수가 증가함에 따라 증가하는 심장 카테터 삽입 절차를 지원하고 이에 따라 색전 보호 장치의 활용도가 높아지는 데 기인합니다. 2026년 미국 시장 규모는 2억 4,230만 달러에 이를 것으로 추산된다.

• 예를 들어, 2025년 3월 CMS(Centers for Medicare & Medicaid Services)의 데이터에 따르면 미국에는 6,500개 이상의 Medicare 인증 ASC가 있습니다.

유럽은 향후 몇 년 동안 주목할만한 속도로 확장될 것으로 예상됩니다. 예측 기간 동안 이 지역은 전체 지역 중 두 번째로 높은 8.1%의 성장률을 기록하고 2026년까지 가치가 2,208억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 주요 시장 참가자의 상당한 존재에 기인합니다. 이러한 요인으로 인해 2026년에는 영국을 포함한 국가의 가치가 3,660만 달러, 독일은 6,120만 달러, 프랑스는 3,070만 달러를 기록할 것으로 예상된다. 유럽에 이어 아시아 태평양 시장은 2026년 1억 7,860만 달러에 도달해 세 번째로 큰 시장 지위를 확보할 것으로 예상된다. 이 지역 내에서 인도와 중국은 2026년에 각각 2,990만 달러와 4,500만 달러에 이를 것으로 추산됩니다.

라틴 아메리카와 중동 및 아프리카 지역은 예측 기간 동안 시장에서 적당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 2026년 라틴아메리카 시장 규모는 5,580만 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 해당 지역의 색전증 위험에 대한 인식이 높아진 데 따른 것입니다. 중동 및 아프리카에서 GCC는 2026년까지 2,460만 달러 규모에 도달할 것으로 예상됩니다.

경쟁 환경

주요 산업 플레이어:

주요 업체들은 마케팅 범위 확장을 위해 제품 상용화에 중점을 두고 있습니다.

2025년에는 Medtronic, Boston Scientific Corporation 및 Abbott가 전 세계 색전증 보호 장치 시장 점유율 1위를 차지했습니다. 이러한 점유율은 전 세계적으로 제품 상용화에 대한 주요 업체의 관심이 증가하고 있기 때문입니다.

Cardinal Health, Transverse Medical Inc., W. L. Gore & Associates, Inc.를 포함한 다른 유명 기업들도 주요 협력, 파트너십, 인수에 참여하고 있으며, 이는 이들 기업이 상당한 시장 점유율을 확보하는 데 도움이 될 것으로 예상됩니다. 

프로파일링된 주요 색전증 보호 장치 시장 회사 목록:

• 메드트로닉(아일랜드)
• 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션(우리를.)
• Edwards Lifesciences Corporation(미국)
• 애보트(우리를.)
• 카디널 헬스(미국)
• Transverse Medical Inc.(미국)
• L. Gore & Associates, Inc.(미국)
• Contego Medical, Inc.(미국)
• 코디스(우리를.)

주요 산업 발전:

• 2025년 10월: Medtronic은 경동맥 질환 치료를 개선하기 위해 스텐트, 확장 후 풍선 및 색전 필터를 결합한 독특한 3-in-1 디자인을 특징으로 하는 Neuroguard IEP 시스템의 전체 배포를 시작했습니다.
• 2025년 10월: AorticLab은 FDA가 경피적 심장내 시술 중에 사용되는 전신 색전 보호 장치인 AorticLab의 FLOWer 시스템에 대한 IDE(연구용 장치 면제)를 승인했다고 발표했습니다.
• 2025년 4월: Transverse Medical Inc.는 TAVR과 같은 경피적 시술 중 뇌졸중 예방을 목표로 하는 Point-Guard 뇌색전 보호(CEP) 장치의 임상 검증 및 개발을 지원하기 위해 시리즈 B2 자금 조달 라운드를 완료하여 1,000만 달러 이상을 모금했습니다.
• 2025년 5월: Terumo Corporation은 경동맥 스텐트 시술 시 색전 보호 장치에 중요한 기회를 제공하는 Roadsaver 경동맥 스텐트 시스템을 출시했습니다.
• 2025년 2월: InspireMD는 CGUARDIANS II 중추적 프로젝트를 시작했습니다.임상시험색전 보호 장치를 사용하는 경경동맥 재개통술(TCAR) 절차에서 CGuard Prime 80cm 경동맥 스텐트 시스템의 안전성과 효능을 평가합니다.

보고서 범위

글로벌 색전증 보호 장치 시장은 보고서에 포함된 모든 세그먼트에 대한 심층 분석을 다룹니다. 이는 시장의 주요 동인, 추세, 기회, 과제 및 제한 사항을 다룹니다. 또한 주요 절차 수, 주요 조건의 유병률, 신제품 출시, 주요 산업 발전 및 기술 발전과 같은 주요 통찰력이 포함됩니다. 또한 이 보고서는 시장 점유율 분석 및 시장에서 활동하는 주요 회사의 프로필을 다루고 있습니다.

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보고서 범위 및 세분화