융합 생검 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 제품별(장비 및 소모품), 절차별(경직장 및 경회음), 최종 사용자별(병원, 진단 센터 및 기타) 및 지역 예측(2026~2034년)

2025년 전 세계 융합 생검 시장 규모는 7억 9,350만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2025년 8억 5,210만 달러에서 2034년까지 15억 4,670만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 7.7%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

융합 생검은 MRI와 초음파 영상을 결합하여 전립선의 상세한 실시간 3D 영상을 생성하는 진단 절차입니다. 이는 의료 전문가가 조직 샘플링을 위한 표적 부위로 생검 바늘을 정확하게 유도하는 데 도움이 됩니다. 시장 성장은 전립선암의 정확한 진단에 대한 수요 증가에 기인하며, 융합생검은 정밀도가 높아 주로 선호된다.

시장은 GE HealthCare, KOELIS, Koninklijke Philips N.V., BiopSee 등을 포함한 주요 업체가 지배하고 있습니다. 이러한 플레이어는 시장 범위를 확장하기 위한 혁신과 전략적 이니셔티브에 참여합니다.

시장 역학

시장 동인:

전립선암 발병률 증가로 시장 성장 촉진

지난 몇 년간 전립선암 발병률이 크게 증가하면서 융합 생검과 같은 조기, 정확, 최소 침습적 진단 기술에 대한 수요가 증가했습니다.

• 예를 들어, 2025년 9월 미국 질병통제예방센터(CDC)는 2022년 미국에서 전립선암 사례의 5.0%가 45~54세 남성에서 발생했고, 55~69세 남성에서 52.0%, 70세 이상 남성에서 43.0%가 발생했다고 밝혔습니다.

융합 생검은 병변의 위치 파악 및 탐지율을 향상시켜 병원과 의료 시설에서 융합 생검 시스템 채택을 더욱 촉진하고 있습니다. 이러한 추세는 예측 기간 동안 글로벌 융합 생검 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.

시장 제약:

시장 확대를 제한하는 높은 자본 투자

MRI-초음파 융합 시스템과 같은 고급 장비에는 고급 이미징 플랫폼, 전문 소프트웨어 및 호환되는 초음파 장치로 인해 높은 자본 투자가 필요합니다. 이는 자원이 제한된 국가의 병원 및 진단 센터에서 채택을 방해하고 있습니다.

또한 저소득 국가의 여러 의료 시설에서는 다음과 같은 저렴한 옵션을 사용하고 있습니다. TRUS(경직장초음파) 이는 프리미엄 융합 생검 기술로의 전환 속도를 제한하여 시장 확장을 방해하고 있습니다.

시장 기회:

수익성 있는 성장 기회를 제공하기 위한 신흥 시장의 확장

최근 아시아 태평양 및 라틴 아메리카의 신흥 국가에서 의료 인프라가 확장되어 이 지역의 의료 시설에서 융합 생검 시스템에 대한 상당한 수요가 창출되었습니다.

• 예를 들어, 2023년 5월 NCBI(국립생명공학정보센터)의 데이터에 따르면 브라질 정부는 특히 의료 서비스가 부족한 지역에서 의료 인프라를 강화하고 의료 서비스에 대한 접근성을 확대하겠다는 계획을 발표했습니다.

게다가, 의료 관광 브라질, 인도, 한국, 중국과 같은 신흥 국가에서는 저렴한 진단율로 인해 성장하고 있으며, 이는 주요 업체가 이들 국가에서 제품 제공을 확대할 수 있는 수익성 있는 기회를 제공할 것으로 예상됩니다.

융합 생검 시장 동향:

AI로 강화되고 완전 자동화된 융합 생검 플랫폼의 채택 증가가 주요 시장 동향으로 부상

현재 AI 알고리즘이 mpMRI 분석, PI-RADS 채점 지원 및 병변 감지에 점점 더 많이 사용되고 해석의 가변성이 크게 줄어들면서 AI로 강화되고 완전 자동화된 융합 생검 플랫폼에 대한 수요가 크게 급증했습니다.

결과적으로 주요 업체들은 클라우드 플랫폼, 자동화된 보고 도구, 실시간 3D 매핑을 통합하여 작업 흐름을 간소화하고 정확성을 향상시키고 있습니다. 또한 그들은 이러한 알고리즘을 융합 생검 시스템에 통합하는 기능을 향상시키기 위해 협력하고 있습니다.

• 예를 들어, 2024년 9월 KOELIS는 DeepHealth와 제휴하여 AI 기반 전립선 MRI 해석을 KOELIS Trinity 3D 초음파 플랫폼에 통합하여 전립선 융합 생검을 간소화하고 진단 정확도를 높였습니다.

시장 과제:

시장 성장에 도전하기 위한 훈련된 전문가의 제한된 가용성

방사선 전문의와 비뇨기과 전문의는 다중 매개 변수 MRI(mpMRI)를 해석하고 표적 생체 검사를 수행하기 위해 전문적인 교육을 받아야 합니다. 또한, 전문성이 부족한 지역에서는 mpMRI의 해석이 크게 달라 진단 성능이 일관되지 않습니다.

더욱이, 방사선과와 비뇨기과 사이의 업무 흐름 통합은 여전히 ​​과제로 남아 있어 지연과 비효율성을 초래합니다. 이러한 문제는 융합 생검의 광범위한 임상 채택을 방해하여 시장 성장에 도전이 되고 있습니다.

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세분화 분석

제품별

분절적 성장을 촉진하기 위한 융합 생검 장비 도입 증가

제품에 따라 시장은 장비와 소모품으로 분류됩니다.

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장비 부문은 2025년 세계 융합 생검 시장 점유율 1위를 차지했습니다. 이러한 성장은 신흥 국가에서 전립선암 탐지를 위한 융합 생검 장비 설치가 증가했기 때문입니다. 또한, 현재 선진국에서는 완전히 통합된 장비의 채택이 더 높아 해당 부문의 점유율에 더욱 기여하고 있습니다.

• 예를 들어, 뭄바이의 Sir HN Reliance Foundation은 전립선암의 정확한 조기 발견을 위해 MRI와 초음파를 결합한 AI 기반 MR 융합 전립선 생검 장비를 도입하여 기존 방법의 30.0~40.0%에 비해 90.0%의 정확도를 달성했습니다.

또한 소모품 부문은 예측 기간 동안 CAGR 7.8%로 성장할 것으로 예상됩니다.

절차별 

오랫동안 지속된 임상 채택 경직장 부분의 성장 촉진

절차에 따라 시장은 경직장 및 경회음으로 분류됩니다.

경직장 부문은 2025년 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 이 부문의 성장은 장기간의 임상 채택, 잘 확립된 작업 흐름, 경직장 시술에 비해 경직장 시술의 복잡성이 낮은 데 기인합니다. 또한 이 부문은 2026년에 74.8%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

경회음 부문은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 7.9%로 성장할 것으로 예상됩니다.

최종 사용자별

병원 환경에서 수행되는 고등 융합 생검 절차가 전 세계적으로 세그먼트 성장을 주도합니다.

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원, 진단 센터 등으로 분류됩니다.

2025년 세계 시장은 최종 사용자 측면에서 병원이 지배했습니다. 병원은 MRI, 고급 초음파 시스템, 융합 생검 플랫폼을 포함한 첨단 영상 인프라를 제공하는 전립선암 진단의 주요 센터 역할을 합니다. 이러한 설정은 가장 많은 환자 수를 처리하므로 융합 생검 시스템의 채택이 더욱 촉진됩니다. 또한 이 부문은 2026년에 54.4%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

진단 센터 부문은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 8.0%로 성장할 것으로 예상됩니다.

융합 생검 시장 지역 전망

지역별로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 분류됩니다.

북미는 2024년 2억 5,090만 달러로 지배적인 점유율을 차지했고, 2025년에도 2억 7,010만 달러로 계속해서 시장을 주도했습니다. 이러한 성장은 이 지역에서 전립선 생검 절차가 증가함에 따라 발생하며, 이는 대부분의 생검이 전통적인 절차에 비해 융합 생검으로 수행되기 때문에 융합 생검 시스템에 대한 수요를 촉진할 것으로 예상됩니다. 2026년 미국 시장은 2억 6,160만 달러에 이를 것으로 추산된다. 미국 시장의 성장은 잘 확립된 의료 인프라에 힘입어 미국 내 융합생검의 높은 성과에 기여하고 있습니다.

• 예를 들어 2025년 6월 기준 미국 국립생명공학정보센터(NCBI) 자료에 따르면 전립선 생검 전 MRI 사용률은 시간이 지나면서 2007년 0.5%에서 2012년 2.1%, 2017년 16.4%, 2022년 35.5%로 급증했다.

유럽과 아시아 태평양 지역은 연구 기간 동안 눈에 띄는 성장을 경험할 가능성이 높습니다. 유럽은 2026년까지 전체 지역 중 두 번째로 높은 7.7%의 성장률을 기록하고 그 가치가 2,508억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 독일, 영국, 프랑스와 같은 국가의 주요 플레이어의 존재에 기인합니다. 2026년에는 영국이 5,220만 달러, 독일이 5,990만 달러, 프랑스가 4,490만 달러의 가치를 기록할 것으로 예상된다. 아시아 태평양 시장은 2026년에 2억 2,320만 달러에 도달하여 시장에서 세 번째로 큰 지역의 위치를 ​​​​확보할 것으로 예상됩니다. 이 지역 내에서 중국과 인도는 2026년에 각각 3,360만 달러와 6,660만 달러에 이를 것으로 추산됩니다.

2026년에 라틴 아메리카는 완만하게 성장하여 5,780만 달러의 가치에 도달할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 해당 지역의 전립선암 진단에 대한 인식이 높아진 데 기인합니다. 중동 및 아프리카에서 GCC는 2026년까지 1,790만 달러 규모에 도달할 것으로 예상됩니다.

경쟁 환경

주요 산업 플레이어:

업계 참가자의 입지 강화를 위한 혁신과 전략적 이니셔티브에 중점

2025년에는 GE HealthCare, KOELIS, Koninklijke Philips N.V.와 같은 주요 업체가 전 세계 융합 생검 시장 점유율 1위를 차지했습니다. 이러한 점유율은 파트너십, 인수 및 협업을 포함한 혁신 및 기타 전략적 이니셔티브에 대한 이러한 플레이어의 초점에 기인합니다.

BiopSee, Focal Healthcare 등 다른 유명 기업들도 신흥 국가에 제품 공급을 늘리는 데 주력하고 있으며, 이는 상당한 시장 점유율을 확보하는 데 도움이 될 것으로 예상됩니다. 

프로파일링된 주요 융합 생검 시장 회사 목록:

• 코엘리스 (프랑스)
• Koninklijke Philips N.V. (네덜란드)
• BiopSee (독일)
• 집중 건강 관리 (캐나다)
• GE헬스케어 (우리를.)
• 정확한 이미징 (캐나다)
• Biobot Surgical (싱가포르)
• UC-Care 의료 시스템(이스라엘)
• 아이겐헬스(미국)

주요 산업 발전:

• 2025년 1월: 바이오봇서지컬(Biobot Surgical)의 '모나리자 2.0' 로봇 시스템이 유럽에서 전립선 생검 및 절제 분야 CE 인증을 받았다. 이 시스템은 전립선 생검 및 절제 시 정확한 타겟팅과 유연성을 지원합니다.
• 2024년 3월: GE 헬스케어(GE HealthCare)는 전립선 영상 또는 생검 워크플로를 목표로 하는 AI 지원 소프트웨어 기능인 "전립선 용량 지원(Prostate Volume Assist, PVA)"을 출시했습니다.
• 2023년 4월: FUJIFILM Corporation은 일본의 MedCom GmbH/BiopSee 소프트웨어와 협력하여 "ARIETTA 65 IntuitiveFusion" MRI-US 융합 전립선 생검 시스템을 출시했습니다.
• 2022년 2월: KOELIS는 미국 비뇨기과 학회 회의에서 초점 냉동절제 유도를 위한 ProMap-FT, 일회용 경회음 생검 그리드(Perine Grids), Trinity MRI-US 융합 플랫폼을 향상시키는 ProMap Lite MRI 처리 소프트웨어 등 혁신적인 제품을 선보였습니다.
• 2022년 9월: 후지필름(주)는 표적 전립선 생검을 위한 전용 MRI-US 융합 영상을 갖춘 소형 초음파 시스템인 Arietta 65 IntuitiveFusion을 출시하여 암 감지 기능을 향상시켰습니다.

보고서 범위

글로벌 융합 생검 시장은 모든 부문을 포함한 시장에 대한 상세한 분석을 포함합니다. 이는 시장 동인, 추세, 기회, 과제 및 제한 사항을 포함한 시장 역학을 포괄합니다. 또한 이 보고서는 신제품 출시와 파트너십, 합병, 인수와 같은 중요한 산업 발전을 포함한 주요 통찰력을 제공합니다. 또한 이 보고서는 시장 점유율 분석과 함께 시장에서 활동하는 주요 플레이어에 대한 자세한 프로필을 제공합니다.

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보고서 범위 및 세분화