항간질제(AED) 시장 규모, 점유율 및 코로나19 영향 분석, 약물 세대별(1세대, 2세대 및 3세대), 유통 채널별(병원 약국, 소매 약국 및 온라인 약국) 및 지역 예측, 2023-2030

뇌전증제(AED) 시장 규모는 2022년 155억 5천만 달러로 평가되었으며, 2023년에는 165억 5천만 달러로 성장하여 2030년에는 223억 7천만 달러로 성장하여 2023~2030년 연평균 성장률(CAGR) 4.4%를 나타낼 것으로 예상됩니다. 2022년에는 북미가 48.36%의 점유율로 글로벌 시장을 장악했습니다.

간질은 전 세계적으로 가장 흔한 신경 질환 중 하나입니다. 이 질병에 걸린 환자는 갑작스러운 행동 변화, 심각한 정서적 고통, 의식 상실 등을 겪습니다. 세계보건기구(WHO) 2023에서는 전 세계적으로 약 5천만 명이 간질을 앓고 있는 것으로 추정합니다. 이 질병은 간질성 발작을 일으키는 여러 가지 원인으로 인해 발생하는 흔한 심각한 뇌 장애입니다. 간질 환자의 약 80.0%가 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)에 살고 있습니다. 간질 발병률이 증가함에 따라 전 세계적으로 의료 시스템에 상당한 경제적 부담이 가중되고 있습니다. 높은 유병률과 이 장애에 대한 치료 옵션에 대한 수요 증가가 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

마찬가지로 세계 시장의 선두 기업들은 부작용이 적은 약물을 환자에게 소개하는 데 주력하고 있습니다. 임상 시험 활동 증가와 중요한 제품 승인으로 인해 전 세계적으로 시장 확장이 가속화되고 있습니다.

코로나19 영향

팬데믹으로 인해 시장 성장에 부정적인 영향을 받는 동안 신경 치료에 대한 제한된 접근

코로나19 팬데믹은 신경계 약물 및 서비스에 대한 수요 감소와 치료 접근 문제로 인해 글로벌 시장 규모에 부정적인 영향을 미쳤습니다. 팬데믹으로 인해 여러 국가에서 환자 방문 수가 감소했습니다.

• 예를 들어, Science Direct가 2021년에 발표한 기사에 따르면 인도에서는 신경과 전문의, 11개 전문 간질 센터, 간질 환자(PWE)로 구성된 3부로 구성된 설문조사가 실시되었습니다. 설문조사에 따르면 신경과 전문의의 약 80.0%가 팬데믹 기간 동안 야외 방문 및 EEG가 25~75% 감소한 것으로 나타났습니다.

게다가 주요 시장 참여자들은 공급망 중단으로 인해 2020년 연간 수익이 감소한 것으로 나타났습니다. 게다가 팬데믹으로 인해 임상시험도 중단되었습니다.

• 예를 들어 GlaxoSmithKline plc.의 항간질제인 Lamictal은 2019년에 비해 2020년 매출이 5.1% 감소했습니다.

2022년부터 신경 센터를 방문하는 환자 수가 증가함에 따라 2023년부터 2030년까지 시장은 팬데믹 이전의 성장을 이끌 것으로 예상됩니다.

최신 동향

주요 업체들은 시장 성장을 촉진하기 위해 효과적인 3세대 약물 도입에 집중

표준 AED의 도입 및 개발을 재검토하기 위해서는 새로운 전략을 구현하는 것이 매우 중요합니다. 이는 충족되지 않은 치료 요구를 달성하는 데 도움이 될 것입니다. 2세대 의약품의 특허 만료는 제네릭 의약품은 물론 혁신 의약품 개발에 있어 제약회사에게 중요한 기회입니다. 일부 주요 업체들은 정부 기관으로부터 승인을 받고 3세대 약물을 시장에 출시하고 있습니다. 이러한 추세는 시장 성장에 건전한 것으로 입증되고 궁극적으로 업계 플레이어가 복잡한 임상 시험에 투자하도록 촉진하고 있습니다.

예를 들어, 2020년 7월 Eisai Co., Ltd.는 자체 개발한 disc과잉 항간질제(AED) Fycompa(페람파넬 수화물)의 새로운 미세 과립 제제를 일본에서 출시했습니다. 충족되지 않은 요구 사항을 충족하기 위한 이러한 지속적인 연구 개발 및 제품 출시 계획은 예측 기간 동안 시장 성장을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다.

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항간질약(AED) 시장 성장 요인

시장 성장을 촉진하는 간질 질환에 대한 제품 승인 증가

시장에 AED가 있음에도 불구하고 인구의 1/3은 약물 불내성에 직면해 있습니다. 제조업체는 이 문제를 줄이기 위해 수많은 노력을 기울이고 있습니다. R&D 인력은 현재 질병 상태의 신경생물학에 관한 표적 특정 약물 개발에 집중하고 있습니다. 치료적으로 효과적인 약물을 요구하는 간질의 확산이 증가함에 따라 시장 참가자들 사이에 AED를 도입하라는 압력이 가해졌습니다. 미국 FDA의 중요한 결정은 R&D를 개선하고 환자 집단에게 혜택을 제공하기 위해 참여자들에게 신뢰를 제공하는 것입니다.

• 2022년 3월, 미국 FDA는 2세 이상의 환자를 위한 사이클린 의존성 키나제 유사 5(CDKL5) 결핍 장애(CDD)와 관련된 발작 치료를 위해 Ztalmy(ganaxolone)를 승인했습니다.

승인 위원회가 내린 이러한 결정은 제조업체가 간질 환자에게 잠재적인 치료법을 제공하는 데 도움이 됩니다.

시장 성장 촉진을 위한 적극적인 정부 지원 및 투자

간질은 가장 흔한 신경 질환으로 신흥 국가에서 훨씬 더 많이 발생합니다. 인도, 중국, 브라질 등 개발도상국에서는 국가로 고통받는 인구의 비율이 더 높습니다. 이 질병의 부담을 최소화하고 더 나은 치료 옵션을 신속하게 제공하기 위해 전 세계 정부가 적극적인 지원을 제공하고 있습니다.

• 예를 들어, 호주 보건 복지 연구소가 2022년에 발표한 기사에 따르면 간질 관련 지출은 약 3억 3,300만 달러, 즉 2018~19년 정기 의료 시스템 지출 1,340억 달러의 0.2%를 차지했습니다. 또한 간질은 호주에서 질병 부담의 30번째 원인으로 선정되었습니다(2018).

정부의 지원은 환자가 발작을 조절하는 데 도움이 됩니다. 이는 AED 약물의 채택을 촉진하고 약물 시장의 성장을 촉진할 것으로 추정됩니다.

제약 요인

간질약 공급 부족으로 시장 성장 저해

신흥 국가에서 간질, 발작 및 기타 만성 질환의 발생률이 증가하고 있음에도 불구하고 특정 요인으로 인해 전 세계 항간질제(AED) 시장 성장이 제한되고 있습니다. 의약품 공급 부족의 급격한 증가는 시장 발전을 방해하는 주요 요인입니다. 약국에 약품이 부족해 환자들은 이들 약품을 비축하고 있다. 이로 인해 전 세계적으로 의약품 공급망을 조사하는 데 경종이 제기되었습니다. 브렉시트(Brexit) 불확실성으로 인해 영국과 영국 등 다른 유럽 국가에서는 이러한 파괴적인 상황이 더욱 악화될 수 있다. 영국이 간질 치료제에 대한 선호도가 낮아지면서 이는 궁극적으로 세계 시장에 영향을 미칩니다.

• 2023년 SWI swissinfo.ch에 게시된 기사에 따르면 스위스는 특정 의약품 부족에 직면했으며 의약품 재고를 늘릴 계획입니다. 크리스토프 암스투츠(Christoph Amstutz) 연방국가경제수급국장은 항간질제와 파킨슨병 치료제가 의무 예비비에 포함되어야 한다고 말했다.

이러한 비축 시나리오는 항간질제 시장 성장을 제한해 왔습니다.

세분화

약물 생성 분석별

2022년 시장을 지배한 2세대 약물의 잠재적 이점

의약품 세대 측면에서 글로벌 시장은 1세대, 2세대, 3세대로 구분됩니다.

2세대 약물 부문이 전 세계 항간질제 시장 점유율을 장악했습니다. 2세대 약물로는 리리카(Lyrica), 케프라(Keppra), 반젤(Banzel) 등이 있다. 리리카는 뇌전증 치료제의 블록버스터 약물로 시장점유율 1위를 차지하고 있다. 뇌의 충동을 늦추고 발작을 조절할 수 있는 잠재력이 입증되었습니다. 화이자의 리리카는 특허가 만료되기 전인 2019년까지 뇌전증 시장을 장악했다. 하지만 약의 효능으로 인해 여전히 수요가 많습니다.

1세대 부문은 2022년에 강력한 글로벌 시장 점유율을 차지했습니다. 1세대는 40여 년 전에 임상에 도입된 이전 세대 약물을 의미합니다. 주로 페니토인, 프리미돈, 페노바르비탈, 에토석시미드, 발프로에이트, 클로나제팜, 카바마제핀, 클로바잠이 포함됩니다.

3세대 부문의 성장은 치료 범위가 더욱 포괄적이고 심각한 부작용이 줄어든 덕분입니다. 이러한 세대 약물이 제공하는 실질적인 이점으로 인해 해당 부문은 연구 기간 동안 글로벌 시장에서 최대 CAGR로 확장될 것으로 예상됩니다.

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유통채널 분석별

병원 약국을 선호하는 환자 집단이 부분적 우위를 차지함

유통채널 측면에서 글로벌 시장은 병원약국, 소매약국, 온라인약국으로 구분됩니다.

병원 약국 부문이 시장의 지배적인 점유율을 차지했습니다. 신경과를 위한 병원 약국의 출현과 첨단 인프라 및 적절한 시설을 갖춘 환자의 병원에 대한 선호는 세그먼트 지배력에 기여합니다. 또한, 증가하는 병원 수와 이러한 환경에서 제공되는 적절한 상환 정책은 이러한 시설에서 치료받는 간질 환자의 수가 늘어나는 중요한 요인입니다. 이는 결국 전 세계적으로 병원 약국이 항간질제를 채택하게 된 원인입니다.

소매 약국 부문은 이러한 시설에서 간질 약물 채택이 증가함에 따라 상당한 점유율을 차지했습니다. 환자가 쉽게 접근할 수 있는 약국에서 이러한 약품을 이용할 수 있게 되면 예측 기간 동안 소매 약국 부문의 성장이 촉진될 것입니다.

마찬가지로 온라인 약국 부문도 연구 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 선진국과 신흥 국가에서 원격 상담과 온라인 약국 시설에 대한 선호도가 높아지기 때문입니다.

지역적 통찰력

지역별로 글로벌 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 분류됩니다.

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북미 항간질제 시장 규모는 2022년 75억 2천만 달러에 달했습니다. 이 지역 시장은 뇌전증 약물에 대한 적절한 상환 정책과 함께 신경 질환에 대한 더 높은 진단 및 치료율을 특징으로 합니다. 새로운 치료 옵션에 대한 환자 집단의 인식 증가와 해당 지역의 첨단 약물 가용성이 이러한 요인들과 함께 세계 시장에서 해당 지역의 지배적인 점유율을 차지하고 있습니다. 더욱이 북미 지역 선점을 위해 더 많은 R&D 투자를 추진하고 있다.

• 2023년 2월, Epilepsy Alliance America가 관리하는 협력 단체인 Seizure Action Plan Coalition이 제3회 연례 SAP(발작 행동 계획) 인식 주간을 주최했습니다. 이 캠페인은 스폰서 Neurelis, Inc.가 UCB, Inc.의 지원 자금을 제공하여 승인되었습니다. 이번 인식 주간에는 간질 환자와 간병인, 의료 서비스 제공자가 세부 계획을 개발해야 하는 필요성을 강조하기 위해 소셜 미디어 캠페인과 웹사이트가 기획되었습니다.

유럽 및 아시아 태평양 시장은 예측 기간 동안 비교적 높은 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다. 규제 승인을 받는 약물의 수가 증가함에 따라 2023~2030년 동안 유럽에서 이러한 항경련제에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. 아시아 태평양 지역에서 예상되는 규제 승인과 주요 지역 업체의 침투가 예측 기간 동안 해당 지역의 간질 약물 시장 수익을 주도할 것으로 예상됩니다.

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카 시장은 예측 기간 동안 성장 전망을 볼 것으로 예상됩니다. 이들 지역에서 의료 인프라를 개발하고 이러한 질환의 확산이 증가하면 예측 기간 동안 제품 수요가 증가할 것입니다.

주요 산업 플레이어

글로벌 입지 및 제품 제공으로 UCB S.A., Pfizer 및 GSK plc가 가능해졌습니다. 시장 지배적인 위치를 유지하기 위해

시장의 경쟁 환경은 통합된 구조를 반영합니다. UCB S.A., Pfizer Inc., GSK plc.와 같은 유명 기업이 글로벌 시장을 장악해 왔습니다. 화이자의 지배력은 강력한 제품 포트폴리오와 글로벌 입지에 기인합니다. '리리카'는 뇌전증 환자 치료에 치료학적으로 효과적인 효능을 제공하며 해마다 수요 증가로 이어지며 화이자의 독주를 책임지고 있다. 그러나 2019년 리리카의 특허 만료로 점유율이 1위로 떨어졌다. 다른 주요 업체들이 리리카의 제네릭을 내놓으면서 급격한 하락세를 보일 것으로 예상된다. 이들 회사의 확고한 시장 입지를 뒷받침하는 다른 요인으로는 탄탄한 고객 기반과 더 많은 출시가 있습니다.

그러나 UCB S.A., Eisai Co., Ltd. 등 다른 시장 참여자들은 이 장애를 제어하는 ​​데 치료적으로 효과적인 것으로 입증된 새로운 약물을 출시했습니다. 향후 주요 약품의 특허 만료가 예상됨에 따라 업계 관계자들은 이 시장에서 제네릭 제품은 물론 혁신적 제품 출시를 위한 R&D 투자에 집중하고 있습니다. 이들 회사는 예측 기간 동안 더 많은 글로벌 시장 점유율을 확보할 것으로 예상되므로 이는 글로벌 시장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

항간질제(AED) 시장의 주요 회사 목록:

• Pfizer Inc.(미국)


• UCB S.A.(벨기에)


• GSK plc.(영국)

<리>H. Lundbeck A/S(덴마크)

• Eisai Co., Ltd. ( 일본)


• 사노피(프랑스)


• Sunovion Pharmaceuticals Inc.(미국)


• Jazz Pharmaceuticals, Inc.(아일랜드)

주요 산업 발전:

• 2022년 2월: Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd.는 간질, 통증 장애, 정서 장애를 포함한 표적 적응증에 대한 Channel Biosciences, LLC의 Kv7 채널 활성화제를 인수하기로 최종 계약을 체결했습니다.


• 2021년 8월: UCB S.A.는 BRIVIACT(브리바라세탐) CV 정제, 주사제 및 경구 용액에 대한 확장 적응증에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받았습니다. 이 제품은 부분 발작이 있는 생후 1개월 정도의 어린 환자를 치료하는 데 도움이 될 것입니다.


• 2021년 8월: Pfizer Inc.와 Flynn Pharma는 널리 사용되는 간질 약물에 대해 NHS에 과다 청구를 한 혐의로 영국 CMA(경쟁 시장 당국)로부터 8,400만 달러의 벌금을 부과했습니다.


• 2021년 1월: UCB S.A.는 Nile AI, Inc.를 출시했습니다. 이 회사는 간질 환자, 간병인, 의료 서비스 제공자(HCP)에 대한 치료를 개선하기 위해 설립된 독립 회사입니다.


• 2020년 1월: Neurelis, Inc.는 VALTOCO(디아제팜 비강 스프레이)에 대해 FDA 승인을 받았습니다. 이는 잦은 발작 활동의 간헐적이고 고정관념적인 에피소드를 심각하게 치료하기 위한 의료 환경 외부의 치료 파트너입니다.

보고서 범위

인포그래픽 표현 Antiepileptic Drug Market

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시장 보고서는 다양한 시장 통계에 대한 자세한 정보를 제공합니다. 이 보고서는 글로벌 AED 시장 예측과 성장 동인, 제한 사항, 경쟁 환경, 지역 분석 및 과제에 대한 설명을 제공합니다. 또한 향후 투자 주머니를 설명하기 위해 항간질제 시장 동향 및 추정에 대한 분석적 묘사를 제공합니다. 시장의 재무적 역량을 제공하기 위해 2019년부터 2030년까지 시장을 정량적으로 분석했습니다. 이 보고서에 수집된 정보는 여러 기본 및 보조 소스에서 가져왔습니다. 이 외에도 보고서는 항경련제 시장 동향에 대한 통찰력을 제공하고 중요한 산업 발전을 강조합니다. 위의 요소 외에도 보고서에는 최근 몇 년간 시장 성장에 기여한 여러 요소가 포함되어 있습니다.

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