"성장 전략 설계는 우리의 DNA에 있습니다"

임상 시험 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 단계별 (단계 I, II 단계, III 및 IV 상 IV), 적용 (종양학, CNS 장애, 심장학, 전염병, 대사 질환, 신장/신장 및 기타) 및 지역 예측, 2025-2032.

마지막 업데이트: June 02, 2025 | Format: PDF | 신고번호: FBI106930

 

주요 시장 통찰력

세계 임상 시험 시장 규모는 2024 년에 6,94 억 달러로 평가되었습니다. 시장은 2025 년 2044 억 달러에서 2032 년까지 미화 1,441 억 달러로 증가하여 예측 기간 동안 6.8%의 CAGR을 나타냅니다. 북미는 2024 년에 시장 점유율이 44.19%로 임상 시험 시장을 지배했습니다.

임상 시험은 새로운 치료법이나 의료 기기를 개발하는 데 중요한 과정입니다. 이 연구는 새로운 약물을 분석하고 의료 기기 효과적인 환자 치료를위한 과학적 근거를 제공하고 새로운 약물 및 의료 기기의 안전성과 효능을 평가하는 다른 치료제. 전세계 제약 및 생명 공학 회사의 연구 개발 증가로 임상 연구의 수가 증가했습니다.

IQVIA, Laboratory Corporation of America Holdings 및 Pfizer, Inc.와 같은 시장 플레이어는 임상 연구의 효율성을 높이기 위해 고급 기술 채택에 중점을두고 있습니다. 또한, 이들 회사의 성장은 또한 시장의 성장에 기여하여 만성 질환에 대한 새로운 치료법 개발에 중점을두고 R & D 아웃소싱에 대한 수요 증가에 중점을 두었습니다. 예를 들어, 2021 년 7 월, 중국의 베이징 질병 기금 (ICF)은 고생물과 전략적 관계를 구축했습니다. 이 혁신적인 협력은이 연구에 대한 참여를 향상시키기 위해 희귀 질환이있는 사람들로부터 직접적인 피드백을 얻는 것을 목표로했습니다.

Clinical Trials Market

시장 역학

시장 동인

만성 질환의 유병률 증가 효과적인 치료제에 대한 수요가 촉진되었습니다.

암, 당뇨병 및 천식과 같은 만성 질환의 부담은 전 세계적으로 크게 증가하여 효과적인 치료제에 대한 수요를 불러 일으 킵니다.

  • 예를 들어, 2023 년 6 월 워싱턴 대학교 (UW) 교육이 제공 한 데이터에 따라 현재 당뇨병을 앓고있는 개인의 전 세계 인구는 현재 50 억을 초과하며, 예측에 따르면 향후 30 년 안에 130 억을 능가 할 것입니다. 이러한 성장은 모든 국가에서 예상되며, 전 세계적으로 상당한 증가가 발생합니다.
  • 마찬가지로, 2022 년 Global Cancer Observatory가 발표 한 데이터에 따르면, 2022 년에 약 605,805 개의 새로운 암 사례가 독일에서보고되었으며 지난 5 년간 1,886,716 건의 널리 퍼져 있습니다.

효과적인 치료에 대한 수요 증가를 충족시키기 위해 시장 플레이어는 시험 수행에 중점을두고 임상 시험 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

시장 성장을 위해 전 세계적으로 임상 시험 수 증가

매년 수행되는 임상 시험의 수는 크게 증가하고 있습니다.

  • 예를 들어, 2022 년 WHO가 발표 한 데이터에 따르면 2021 년에 실시 된이 시험의 총 수는 전년 대비 11.7% 증가했습니다.

따라서 전 세계적으로 증가하는 시험 수가 시장 성장을 촉진하고 있습니다.  

시장 제한

숙련 된 인력의 가용성과 높은 학습 시험 비용이 제한되어 시장 성장을 제한합니다. 

세계화는 inustries에 걸친 고급 기술의 채택을 주도하여 임상 시험 부문에서 새로운 전문 기회를 창출했습니다. 또한 산업화 증가와 새로운 편의 시설에 대한 요구 사항은 새로운 기술의 필요성을 촉발시켜 구직 시장에서 역량 문제를 일으켰습니다.

계약 연구 조직 (CRO) 서비스 제약, 생명 공학, 학업 및 연구 기관 및 의료 기기 산업의 경험이 풍부한 과학자들이 필요하기 때문에 능숙한 전문가를 유치하고 유지하는 문제에 직면합니다. 경쟁력을 유지하려면 기업은 효율적으로 경쟁하기 위해 고임금 역할 및 기타 인식을 제공해야합니다. 이 숙련 된 전문가 부족은 다양한 시장 플레이어, 특히 소규모 분석 테스트 제공 업체의 자본 및 운영 결과에 영향을 미칩니다. 숙련 된 전문가에 대한 제한된 ACES는 고급 기술 및 프로세스의 채택을 제한하여 향후 몇 년간 시장 성장을 제한 할 수 있습니다.

규제 준수는 임상 시험 비용을 증가시키는 데 중요한 역할을합니다. 초기 단계에서 제품 승인 및 발사에 이르기까지 전체 프로세스는 매우 비용이 많이 듭니다. 약물 개발 연구를위한 Tufts Center에 따르면, 평균적으로 완전한 약물 개발 과정은 실패 비용을 포함하여 새로운 의약품을 개발하는 데 260 억 달러가 소요됩니다. 더욱이, 연구 임상 시험에 진출한 약물 후보의 12.0%만이 미국 FDA 승인을받습니다.

시험 비용을 운전하는 또 다른 중요한 요소는 연구 프로토콜과 설계의 복잡성입니다. 재무 비용 외에도 임상 시험은 인사 모집 문제, 장기 용어, 참가자 유지 문제, 임상 연구 연구의 격차 및 약물 승인에 영향을 미치는 규제 장애와 같은 문제에 직면합니다.

시장 기회

시장 개발을 자극하기 위해 CRO에 대한 아웃소싱을 증가시킵니다

특정 질병 적응증에 대한 임상 시험 비용은 모집 된 사이트 및 환자에 따라 매우 높을 수 있습니다. 최근 몇 년 동안 개인 제약 R & D 지출은 효과적인 치료제를 개발하기 위해 크게 급증했습니다.

  • 예를 들어, 유럽 제약 산업 및 협회 (EFPIA)의 유럽 연합에 따르면 2022 년의 제약 R & D 지출은 전년 대비 7.2% 더 높은 것으로 반영되는 46,7928 만 달러였습니다.

많은 제약, 생명 공학 기업 및 연구 기관은 CRO와 협력하여 전체 임상 시험 비용을 줄이고 프로세스 속도를 높이기 위해 연구 연구를 아웃소싱하기 시작했습니다.

  • 예를 들어, 2023 년 3 월, 아이콘 PLC는 Leo Pharma와 파트너십을 맺어 임상 연구를 수행하고 피부과 환자를위한 효과적인 의약품을 개발했습니다.

이전에, 소규모 제약 및 생명 공학 회사가 수행 한 연구는 사내 재고 시설의 부족으로 인해 제한적이었습니다. 그러나 CRO가 증가함에 따라 많은 소규모 기업들이 비용을 줄이기 위해 연구 연구를 아웃소싱하고 있습니다.

시장 과제

환자 모집 및 유지

참가자를 등록하고 유지하는 것은 중대한 장애물로 남아 있으며 종종 연장 된 타임 라인과 비용 증가로 이어집니다.

  • 규제 장애물

국가 간 엄격한 규제 승인 프로세스 및 변동은 지연 및 시험 비용을 증가시킬 수 있습니다. 

  • 윤리적 고려 사항

특히 빠른 시험 및 AI 통합의 증가에 따라 사전 동의, 데이터 개인 정보 보호 유지 및 윤리적 표준 유지를 보장하는 것이 중요합니다. 이 요인은 임상 연구의 시작 및 완료를 지연시킬 수 있습니다.

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임상 시험 시장 동향

시장 성장에 연료를 공급하기 위해 제약 및 생명 공학 기업의 R & D에 대한 투자 증가

많은 의료, 제약 및 생물 제약 기업들은 기술과 약물 개발에 중요한 자원을 계속 투자하고 있습니다. 특히 제약 부문은 혁신적인 치료법을 개발하기 위해 R & D 이니셔티브를 우선시했습니다. 제약 및 생명 공학 회사는 R & D에 투자함으로써 R & D 효율성을 확대하는 데 중점을 두었습니다.

  • 예를 들어, 2021 년 NCBI가 발표 한 연구 기사에 따르면, 2021 년 미국의 전체 제약 지출은 2020 년에 비해 7.7% 증가하여 총 576.90 억 달러에 이르렀습니다.

더욱이 지난 20 년 동안 R & D 지출과 신약의 출시는 혁신적인 의약품에 대한 임상 연구에 대한 급속히 증가하는 수요로 인해 주목할만한 성장을 목격했습니다.

  • 예를 들어, 2021 년 4 월 의회 예산 사무소에서 발표 한 데이터에 따르면, 제약 산업의 연구 개발 지출은 2019 년 830 억 달러에 이르렀으며 인플레이션 조정에 따라 1980 년대의 연간 지출에 비해 10 배 증가한 증가를 기록했습니다.

또한 제약 회사는 R & D 활동을 CRO에 아웃소싱하여 효율성을 높이고 이러한 시험의 원활한 실행을 보장하고 있습니다.

다른 트렌드

  • 인공 지능 (AI) 통합

제약 회사는 약물 개발 프로세스를 촉진하고 데이터 분석을 향상 시키며 환자 모집 전략을 개선하기 위해 AI를 점점 채택하고 있습니다. 인공 지능 비용과 기간을 줄일 수있는 잠재력은 전통적인 임상 시험 방법론을 변화시키고 있습니다.

  • 신흥 시장으로 전환

인도와 중국과 같은 국가는 다양한 환자 인구와 비용 효율적인 운영 환경으로 인해 시험을위한 매력적인 목적지가되고 있습니다.

  • 분산 임상 시험 (DCT)

디지털 건강 기술을 사용하여 원격으로 시험을 실시하는 DCT의 채택은 증가하고 있습니다. 이 접근법은 환자의 참여를 향상시키고 데이터 수집을 간소화하여 전통적인 물류 문제를 해결합니다.

Covid-19의 영향

CovID-19 Pandemic의 영향은 2020 년 유행성 기간 동안 시장 성장이 둔화되었다. 그러나 제약 및 생명 공학 기업 백신 및 Covid-19 바이러스에 대한 치료제. 

  • 2021 년 1 월, Icon Plc, Biontech 및 Pfizer는 임상 시험 서비스를 제공하기 위해 실험적인 Covid-19 백신 프로그램을 개발하기위한 파트너십을 발표했습니다.

또한, 시장은 잠금 제한의 해제 및 효과적인 백신 개발을 목표로 한 임상 연구의 수가 증가한 후 2021 년과 2022 년에 상당한 성장을 경험했습니다.

세분화 분석

단계별

연구 연구를 아웃소싱하는 데 제약 회사의 투자 증가

단계를 기준으로, 시장은 1 상, II 상, III 상 및 IV 단계로 분리됩니다.

III PHASE 부문은 2024 년에 제약 및 생명 공학 회사의 초점이 CROS에 아웃소싱하는 데있어 세계 시장을 지배했습니다.

  • 예를 들어, 의회 예산 사무소에서 발표 한 2021 년 기사에 따르면, 제약 회사는 미국의 III 상 임상 연구에서 평균 2 억 2 천 2 백만 달러를 소비했습니다.

II 상 부문은 만성 질환의 유병률이 증가하고 새로운 치료의 R & D에서 제약 회사의 투자 증가로 인한 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR에서 성장할 것으로 예상됩니다.

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응용 프로그램에 의해

암 치료제에 대한 요구가 증가함에 따라 종양학 세그먼트 주도

적용에 근거하여 시장은 신장/신장, 심장학, 대사 장애, 전염병, CNS 장애, 종양학 등으로 분류됩니다.

종양학 부문은 효과적인 암 치료제에 대한 수요가 증가함에 따라 2024 년에 최고 수익을 창출함으로써 시장을 지배했습니다.

  • 예를 들어, Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.는 2026 년 4 월에 고급 악성 종양을 치료하기위한 HRS-7058의 안전성과 효능을 연구하기 위해 2024 년 4 월 I 상 시험을 시작했습니다.

CNS 장애 세그먼트는 CNS 장애의 유병률 증가에 의해 예측 기간 동안 상당한 CAGR에서 성장할 것으로 예상된다. 예를 들어, 2024 년 3 월 세계 보건기구 (WHO)가 발표 한 데이터에 따르면 3 명 중 1 명이 전 세계적으로 신경계 장애로 고통 받고 있습니다.

대사 장애 세그먼트는 예측 기간 동안 실질적으로 성장할 것으로 예상됩니다. 이것은 당뇨병과 같은 만성 질환의 유병률이 증가하기 때문입니다. 예를 들어, 아시아 태평양 지역의 OECD-Ilibrary에 의해 2020 년에 발표 된 기사에 따르면, 약 2 억 2,700 만 명의 사람들이 2 형 당뇨병을 앓고 있었으며, 그 중 절반은 진단되지 않은 상태에서 대사 장애 부문에서 CRO 서비스에 대한 수요를 추진했습니다.

임상 시험 시장 지역 전망

지리를 바탕으로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 세계의 다른 지역에서 연구됩니다.

북아메리카

North America Clinical Trials Market Size, 2024 (USD Billion)

이 시장의 지역 분석에 대한 자세한 정보를 얻으려면, 무료 샘플 요청

북아메리카는 주요 임상 시험 시장 점유율을 차지하여 2024 년에 269 억 달러의 수익을 창출했습니다. 제약 회사는 약물 개발을 개선하여 시장 성장을 주도하기 위해 R & D에 대한 지출을 늘 렸습니다.

  • 예를 들어, Pfizer Inc.는 2024 년 R & D에 1,8220 만 달러를 소비하여 2022 년에 비해 1.3%의 성장을 경험했습니다.

또한 2024 년 미국을 지배 한 임상 시험 시장은 서비스 제공을 강화하는 데 CRO의 초점이 증가함에 따라 발생했습니다.

유럽

유럽 ​​시장은 2024 년에 상당한 시장 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 정체 된 성장을 목격 할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 시장 성장은 주요 제약, 생명 공학 및 Medtech 회사에 의한 R & D 지출 증가로 인한 것입니다.

  • 예를 들어, 2024 년에 Novartis AG는 R & D에서 약 1,0220 만 달러를 소비했습니다.

아시아 태평양

또한, 아시아 태평양 지역의 시장은 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR에서 확장 될 것으로 예상됩니다. 이 지역의 전염병 및 만성 질환의 유병률이 증가하면 신약에 대한 수요가 증가하여 시장 성장이 증가 할 것으로 예상됩니다.

  • 예를 들어, 2023 년 12 월에 발표 된 데이터에 따르면 인도 인구의 약 35.0%가 당뇨병 및 심장 관련 장애를 포함한 만성 질환으로 고통 받고 있습니다.

다른 세계

라틴 아메리카와 중동 및 아프리카의 시장은 비용 효율적인 연구를 수행하기 위해 이러한 지역에서 연구를 수행하는 데있어 의료 회사의 초점이 증가함에 따라 크게 성장할 것으로 예상됩니다.

경쟁 환경

주요 업계 플레이어

주요 시장 점유율을 보유하기 위해 새로운 제품 출시를위한 R & D에 중점을 둔 제약 회사

IQVIA Inc., Icon Plc 및 Syneos Health는 시장에서 저명한 선수 중 하나이며 2024 년 세계 시장 점유율의 상당 부분을 차지했습니다.

IQVIA Inc.는 2024 년에 R & D 서비스 향상에 대한 강조에 의해 중대한 시장 점유율을 차지했습니다.

  • 예를 들어, 2021 년 11 월, IQVIA Inc.는 데이터 집계 전략을 시장 통찰력을 개선하기위한 기초로 발표했습니다. 이 집중은 회사가 데이터 및 서비스를 통합하는 능력을 도와서 환자의 결과와 운영 효율성을 향상시켰다.

Parexel International Corporation, Thermo Fisher Scientific Inc. 및 MedPace와 같은 시장에서 운영되는 다른 중요한 선수들은 서비스 확장 및 파트너십과 같은 다양한 전략적 개발을 강조하여 시장 위치를 ​​향상시킵니다.

키 목록 임상 시험 회사가 프로파일 링

  • IQVIA Inc. (우리를.)
  • 아메리카 홀딩스의 실험실 기업 (미국)
  • Thermo Fisher Scientific Inc . (우리를.)
  • Parexel International Corporation (미국)
  • Medpace Holdings, Inc. (미국)
  • 아이콘 plc (아일랜드)
  • Syneos Health (우리를.)
  • 우시 apptec (중국)
  • Charles River Laboratories (우리를.)

주요 산업 개발

  • 2024 년 6 월 - Thermofisher Scientific Inc.는 NCI (National Cancer Institute)와 제휴하여 급성 골수성 백혈병 (AML) 및 골수 단골 증후군 (MDS) 치료법에 대한 임상 연구를 향상 시켰습니다.
  • 2024 년 6 월 -IQVIA Inc.는 단일 사인온 역할을하는 플랫폼 및 다양한 유형의 임상 시험에 대해 시험 사이트에서 필요한 주요 시스템 및 작업을위한 단일 대시 보드 인 One Home For Sites의 출시를 발표했습니다.
  • 2024 년 6 월 - Laboratory Corporation of America Holdings는 실험실 서비스 인 Labcorp Global Trial Connect를 시작하여 속도 임상 시험을 증가 시켰습니다.
  • 2023 년 12 월 -Thermo Fisher Scientific Inc.는 클라우드 기반 최적화 약물 검사 사례 처리 및 안전 데이터 관리 인 Corevidence를 도입했습니다.
  • 2021 년 12 월 -America Holdings의 Laboratory Corporation은 Toxikon Corporation을 인수하여 비 임상 개발 포트폴리오를 강화했습니다.
  • 2021 년 11 월 - ICON PLC는 4 개국의 6 개 연구 사이트와의 새로운 파트너십을 통해 AccellAcare 사이트 네트워크의 도달 범위 및 기능 확장을 발표했습니다.

보고서 적용 범위

임상 시험 시장 보고서는 상세한 경쟁 환경을 제공합니다. 여기에는 임상 시험의 수와 파트너십, 합병 및 인수와 같은 주요 산업 개발이 포함됩니다. 또한 시장에서 신제품 출시와 같은 주요 포인트에 중점을 둡니다. 또한이 보고서는 다양한 부문의 지역 분석, 주요 업체의 회사 프로필 및 시장 동향을 다룹니다. 이 보고서는 시장 성장에 기여하는 양적 및 질적 통찰력으로 구성됩니다.

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보고 범위 및 세분화

기인하다

세부

학습 기간

2019-2032

기본 연도

2024

예상 연도

2025

예측 기간

2025-2032

역사적 시대

2019-2023

성장률

2025-2032에서 6.8%의 CAGR

단위

가치 (USD Billion)

분할

단계별

  • 1 단계
  • 2 단계
  • III 단계
  • IV 단계

응용 프로그램에 의해

  • 종양학
  • CNS 장애
  • 심장학
  • 전염병
  • 대사 장애
  • 신장/신장
  • 기타

지역별

  • 북미 (단계별, 응용 프로그램 및 국가별로)
    • 우리를.
    • 캐나다
  • 유럽 ​​(단계별, 응용 프로그램 및 국가/하위 지역별)
    • 독일
    • 영국
    • 프랑스
    • 이탈리아
    • 스페인
    • 스칸디나비아
    • 나머지 유럽
  • 아시아 태평양 (단계별, 응용 프로그램 및 국가/하위 지역별)
    • 중국
    • 인도
    • 일본
    • 호주
    • 동남아시아
    • 나머지 아시아 태평양
  • 나머지 세계 (단계별, 신청 별)

자주 묻는 질문

Fortune Business Insights에 따르면 글로벌 시장은 2023 년에 5,77 억 달러에 달했으며 2032 년까지 1,078 억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.

시장은 예측 기간 (2024-2032) 동안 CAGR 7.1%를 차지할 것으로 예상됩니다.

III 단계 세그먼트는 시장을 단계별로 주도 할 예정입니다.

시장을 이끄는 주요 요인은 만성 질환의 유병률을 높이고 임상 시험 수가 증가하고 있습니다.

IQVIA, America Holdings의 Laboratory Corporation 및 Pfizer, Inc.가 시장에서 최고의 선수입니다.

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