ASEAN 계약 개발 및 제조 조직(CDMO) 시장 규모, 점유율 및 서비스별 코로나19 영향 분석 [CMO, {API 제조, 완제품 제조, (고형제, 주사제, 기타), 포장}, CRO, (디스커버리) , 전임상, 임상 및 실험실 서비스)] 및 국가 예측, 2021-2028

아세안 계약 개발 및 제조 조직(CDMO) 시장 규모는 2020년 94억 3천만 달러였습니다. 시장은 2021년 109억 1천만 달러에서 2028년 225억 3천만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 이는 2021년 연평균 성장률(CAGR) 10.9%를 반영합니다. -2028년 기간. 코로나19의 영향은 전례가 없고 충격적이었습니다. 시장은 팬데믹 속에서 ASEAN 국가 전체의 수요에 긍정적인 영향을 미치는 것을 목격했습니다. 분석에 따르면 2020년 아세안 CDMO 시장은 2017~2019년 평균 전년 대비 성장률보다 16.5% 더 높은 성장률을 보였다. CAGR의 성장은 이 시장의 수요와 성장에 기인하며, 팬데믹이 끝나면 팬데믹 이전 수준으로 돌아갑니다.

CDMO는 계약을 통해 다른 회사에 서비스를 제공하여 다양한 치료 응용 분야를 위한 약물 개발부터 의약품 제조까지 카테고리 서비스를 제공하는 회사/조직입니다. 신약 개발에 있어 제조 능력이 부족한 소규모 회사는 대부분 의 최종 사용자 역할을 합니다. CDMO. 크고 작은 제약회사들의 아웃소싱 증가 추세는 CDMO에 유리한 기회를 의미합니다. 의약품 개발이 더 많은 연구 개발에 초점을 맞추고 자체 제조를 줄임에 따라 ASEAN 계약 개발 및 제조 조직은 엄청난 성장 기회를 갖게 될 것입니다.

ASEAN CDMO 산업은 제조 비용 절감과 세금 인센티브로 인해 ASEAN 국가 전체에서 수익성 있는 성장을 경험할 준비가 되어 있습니다. 최근 몇 년 동안 미국, 유럽과 같은 선진국의 가격 압력으로 인해 제조 계약업체는 신흥 경제에서 운영 일정을 정하게 되었습니다. 아웃소싱으로 인해 기업들은 중국, 싱가포르, 인도, 한국, 그리고 최근에는 말레이시아에 시설을 설립하게 되었습니다. ASEAN 경제에는 상당한 투자가 이루어지고 있으며, 여러 서방 CDMO가 이들 국가에서 사업을 확장하고 있습니다. 제약 제조 산업의 가격 경쟁력이 더욱 높아짐에 따라 특히 대량 제품 생산을 위해 특정 프로젝트를 저비용 아시아 지역에 아웃소싱하는 옵션이 귀중한 옵션이 될 것입니다. 예를 들어, 2017년 8월 미국 바이오제약회사인 AbbVie Inc.는 싱가포르 투아스 바이오메디컬 파크(Tuas Biomedical Park)에 바이오의약품 제조 시설 공장을 열었습니다. 따라서 이러한 요인은 ASEAN CDMO 산업의 성장을 강력하게 뒷받침할 것입니다.

대유행으로 인한 시장 급증을 반영하기 위해 코로나19 백신에 대한 연구 및 제조 계약 확대

코로나19 팬데믹은 전 세계적으로 심각한 건강 문제입니다. 중국에서 발병이 감지된 후, 전염병의 영향이 전 세계적으로 느껴지고 있습니다. 의료 산업은 매출 성장에 상당한 영향을 미쳤습니다. 그러나 ASEAN 계약 개발 및 제조 조직 산업은 2020년에 긍정적인 발전을 경험했습니다. 연간 성장률의 급격한 상승은 코로나19 백신에 대한 수요 증가로 인한 것입니다. 이로 인해 여러 회사가 이러한 약물의 효율적인 개발을 위해 CDMO와 계약을 맺게 되었습니다. 예를 들어, 2021년 4월 Moderna, Inc.와 Catalent, Inc.는 Moderna 코로나19 개발을 위한 새로운 고속 바이알 충전 라인을 제공하기 위해 전략적 협력을 확대한다고 발표했습니다.

ASEAN CDMO는 2020년에 긍정적인 성장을 기록했지만, 코로나19로 인해 혼란도 있었습니다. 예를 들어, 계약 개발 및 제조 회사는 더 높은 수준의 안전을 달성하고, 생산 우선순위를 신속하게 전환하고, 고객과 더욱 긴밀하게 협력해야 한다는 사실을 깨달았습니다. 더욱이, 코로나19의 초기 피크 기간 동안 임상 시험은 당분간 완전히 중단되어 2020년 초반 동안 ASEAN 계약 개발 및 제조 조직 산업의 판매 수익에 지장을 초래했습니다. 그럼에도 불구하고 수요는 증가하고 있습니다. 유전자 기반 치료법과 백신에 대한 이후 실시되는 임상 시험 수가 두 배로 늘어났습니다. 초기 폐쇄.

CDMO 조직으로 운영되고 ASEAN 경제에서 중요한 입지를 갖고 있는 Lonza 및 IQVIA와 같은 주요 기업의 매출은 2019 회계연도부터 2020 회계연도에 긍정적인 성장 궤도를 보였습니다. ASEAN 국가를 포함한 아시아 태평양 지역은 분석 기간 동안 상당한 성장을 보였습니다. 시장의 주요 기업들은 이러한 재앙적인 상황 속에서도 사업을 유지하기 위해 다양한 사업 전략을 채택하고 있습니다.

최신 동향

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CDMO 산업의 통합 증가가 시장 추세입니다

ASEAN 계약 개발 및 제조 조직 시장에서 목격된 가장 널리 퍼진 추세는 소규모 및 주요 산업체 간의 인수합병을 통한 통합이 증가하고 있다는 것입니다. 제약 CDMO 산업은 본질적으로 여러 글로벌 및 현지 회사로 인해 여전히 매우 세분화되어 있습니다. 분열의 주요 요인은 다양한 플레이어가 비상장 기업이거나 사모펀드 회사의 포트폴리오에 속해 있다는 사실입니다. 그러나 CDMO 부문이 대규모 글로벌 전략적 투자자들로부터 많은 관심을 받는 등 시나리오가 빠르게 변화하고 있습니다. 업계에서는 지난 몇 년간 통합 추세를 목격하고 있습니다.

Ernst & Young Global Limited가 발행한 기사에 따르면 2012년부터 업계 내 인수합병 활동이 분명히 증가하고 있습니다. 공개적으로 발표된 글로벌 CDMO 거래 건수는 매년 약 12% 증가했습니다.

2021년 2월, 아웃소싱 의약품 및 장치 개발과 상용화 서비스를 제공하는 글로벌 제공업체인 ICON plc는 PRA Health Sciences, Inc.를 120억 달러에 인수하기로 최종 합의했다고 발표했습니다. 이번 인수 계약을 통해 ICON plc는 PRA Health Sciences가 상당한 입지를 차지하고 있는 싱가포르 등 ASEAN 경제에 더욱 진출할 수 있습니다.

요인

의약품 연구 및 제조를 촉진하기 위한 ASEAN 국가 정부의 노력 증대

싱가포르, 말레이시아, 태국 등 소수의 국가에서 제약 연구 및 제조를 강화하기 위한 ASEAN 정부의 지원이 늘어나면서 신약의 계약 연구 및 개발에 수익성 있는 성장 기회가 제공될 것입니다. 예를 들어, 싱가포르 정부는 1995년 국가 기술 계획에 15억 달러 예산을 책정하는 것을 시작으로 90년대 초반부터 R&D 노력에 투자해 왔습니다. 싱가포르 정부는 연구, 혁신 및 기업(RIE) 계획을 시작했습니다. 지난 5년 동안 싱가포르 정부는 싱가포르를 선도적인 연구 개발(R&D) 허브 중 하나로 만들기 위해 2011년부터 2015년까지 160억 달러를 투자했습니다.

정부는 연구, 혁신, 기업에 대한 의지를 지속해 왔으며 2016년부터 2020년까지 RIE2020 계획을 위해 190억 달러를 추가로 투자했습니다. 이러한 이니셔티브로 인해 이들 연구 기관에서 신약과 기기가 제조되고 있으며, CDMO의 성장 기회를 강화합니다.

ASEAN 경제에서 계약 제조를 전환하기 위해 진행 중인 미중 무역 전쟁   

ASEAN 경제는 분석 기간 동안 수익성 있는 성장 기회를 목격할 것으로 예상됩니다. CDMO 산업의 경우 말레이시아, 인도네시아 등 아세안 국가들은 상대적으로 침투율이 낮은 편이다. 이 요소는 글로벌 리더가 시장에 진입하고 운영을 확립할 수 있는 수익성 있는 기회를 제공하여 ASEAN 계약 개발 및 제조 조직 시장 성장을 강화합니다. 더욱이, 지난 몇 년간 국가 GDP에서 수출과 수입에 편향된 비중이 커지면서 국제 무역이 급격히 증가했습니다. 더욱이 현재 진행 중인 미국과 중국 간의 무역 전쟁은 다른 국가에도 극단적인 결과를 초래하고 있습니다.

그러나 아시아 국가들은 무역 전쟁으로 인해 발생하는 기회를 포착하기 위해 노력하고 있으며, 주로 ASEAN 국가와 인도는 글로벌 공급망에서 무역 영향력을 강화하려고 노력하고 있습니다. 관세 완화를 목표로 계약 제조업체는 ASEAN과 인도에서 생산 능력을 이전할 기회를 모색하고 있습니다.

미국과 중국의 관세 인상으로 인해 수출의 상당 부분이 중국에서 이전될 수 있습니다. 강력한 공급망을 구축하기 위한 ASEAN 경제의 노력이 증가하고 지역 연결 이니셔티브와 중국과 동등한 인도네시아, 말레이시아, 베트남의 법인세 구조가 결합되어 이러한 목적지가 자연스러운 대안이 되었습니다.

제한 요인

제한적인 규제 준수로 시장 성장 제한  

아세안 국가들은 제조 및 연구 능력이 저렴하기 때문에 CDMO 시장이 성장할 수 있는 잠재 경제국으로 간주됩니다. 그러나 최근의 주요 진전에도 불구하고 규제 조정으로 인해 동남아시아 일부 지역에서는 여전히 국제 수출 잠재력이 저해되고 있습니다. 미국 및 주요 유럽 경제와 같은 국가에서는 EU-GMP 표준 또는 의약품 검사 협력 제도(PIC/S-GMP) 표준에 따라 인증된 시설이 필요합니다. ASEAN 경제의 경우 제한된 수의 기업이 EU-GMP 또는 PIC/S-GMP 표준을 획득하여 시장 성장을 제한하고 있습니다.

예를 들어 CPhI 동남아시아 보고서 2020에 따르면 베트남의 경우 EU-GMP 또는 PIC/S-GMP 표준을 획득한 시설은 17개에 불과한 반면, 하위 수준 WHO-GMP를 획득한 시설은 222개입니다. 표준. 더욱이 이는 EU-GMP 또는 PIC/S-GMP 표준에 따라 제조되어야 하는 1~2등급 제네릭 의약품을 보유한 국내 병원에 대한 판매 접근을 방해하여 시장 성장을 제한합니다.

세분화

서비스 분석별

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최고의 시장 수익을 유지하는 CMO 부문

서비스 type를 기준으로 ASEAN 시장은 CMO 및 CRO 세그먼트로 구분됩니다.

카테고리 서비스 type를 기준으로 CMO 부문은 2020년 및 예측 기간 전체에서 가장 높은 시장 점유율을 차지했습니다. 이 부문의 높은 이해관계는 ASEAN 지역 전반에 걸쳐 계약 제조 거래 수가 증가하는 데 주로 기인합니다. ASEAN 국가의 제조 비용은 미국 및 유럽보다 상대적으로 낮기 때문에 여러 제약 회사가 ASEAN 경제에서 원료의약품 및 의약품 제조를 아웃소싱하도록 유도하고 있습니다. 또한, 외국인 투자를 유치하기 위해 ASEAN 국가가 제공하는 무역 인센티브는 ASEAN CMOS에 대한 수요를 높이는 또 다른 중요한 요소입니다.

서방 국가에 비해 경제적인 제조 능력과 이 지역의 저렴한 인력의 존재로 인해 ASEAN 시장에 진출하는 유럽 국가의 수가 증가함에 따라 부문 성장이 더욱 촉진될 것입니다.

CMO 서비스의 하위 부문인 API 부문은 분석 기간 전반에 걸쳐 큰 점유율을 차지하고 수익성 있는 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 계약 제조를 강화하기 위한 민간 및 공공 부문의 지원 증가는 활성 제약 성분 세그먼트입니다.

CRO 부문에서 최고 성장률 기록

ASEAN 지역 CRO의 높은 성장은 주로 싱가포르의 계약 연구 증가에 기인합니다. 이 나라에는 성숙하고 잘 발달된 제약 시장이 있습니다. 혁신적인 제조와 고품질 서비스로 명성이 높은 싱가포르와 같은 ASEAN 국가는 계약 연구에 대한 외국인 투자를 유치할 수 있습니다. 아세안(ASEAN) 국가들이 임상시험의 선두주자로 떠오르고 있다. 예를 들어, 태국은 Novo Nordisk 및 Boehringer Ingelheim과 같은 대규모 다국적 기업이 태국에서 점점 더 많은 글로벌 임상을 수행하는 중심지로 떠오르고 있습니다. 이는 주로 다양한 질병 프로필을 포함하여 국내에서 발견된 치료 경험이 없는 대규모 환자 집단이 존재하기 때문입니다.

CRO의 하위 세그먼트인 임상 부문 서비스는 약물 개발 프로세스의 이 단계에 가장 높은 투자 가치가 포함되므로 최대 수익을 얻었습니다. 또한, NME(New Molecular Entity) 개발의 증가 추세는 세그먼트 가치를 더욱 높일 것입니다. 연구 인프라가 제한된 중소기업은 이러한 약물의 급속한 성장을 위해 CRO를 고용하는 경향이 있습니다.

지역적 통찰력

국가/하위 지역에 따라 ASEAN 시장은 태국, 싱가포르, 말레이시아, 인도네시아, 필리핀, 베트남 및 나머지 ASEAN 지역으로 분류될 수 있습니다.

2020년 ASEAN 지역의 시장 규모는 94억 3천만 달러였으며, 예측 기간 동안 이 지역은 강력한 성장 추세를 보일 것으로 예상됩니다.

국가별로는 싱가포르가 2020년 가장 높은 시장 수익 점유율을 차지할 것으로 예상된다. 싱가포르를 임상시험 아웃소싱 연구 허브로 선택하는 다국적 기업이 늘어나면서 싱가포르가 세계에서 가장 높은 시장 점유율을 차지하게 됐다. 2020년 이후. 싱가포르의 고도로 숙련된 연구 전문가와 함께 개발된 인프라의 가용성으로 인해 더 많은 기업이 싱가포르에서 임상 연구를 계약하게 되었습니다.

반면 태국은 2020년 ASEAN 계약 개발 및 제조 조직 업계에서 2위를 차지했습니다. 태국은 분석 기간 동안 상당한 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 국가의 높은 성장은 정부가 제약 산업과 의료 인프라를 강화하여 계약 제조에 대한 수요를 늘리려는 이니셔티브를 강화했기 때문입니다.

말레이시아, 인도네시아, 필리핀, 베트남 및 나머지 ASEAN 국가와 같은 기타 ASEAN 국가는 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이는 이들 국가의 계약 제조 서비스가 서구 경제에 비해 저렴하여 더 큰 고객 기반을 확보하기 때문입니다.

주요 산업 플레이어

주요 업체들이 ASEAN CDMO(계약 개발 및 제조 조직) 산업의 통합 추세를 채택하고 있습니다

아세안 CDMO(계약 개발 및 제조 조직) 산업은 여러 회사가 시장에서 활동하면서 세분화되어 있습니다. 그러나 업계에서는 Lonza, Catalent Inc, Samsung biologics와 같은 주요 업체와 CMO ASEAN 시장을 지배하는 소수의 업체가 있는 통합의 변화를 목격하고 있습니다. 이 연합은 경쟁을 없애고 시장 점유율을 높이기 위해 주요 업체들이 채택한 인수 합병 거래의 수가 증가함에 따라 주로 발생합니다.

게다가 ASEAN 지역의 CRO 산업은 Parexel International Corporation, IQVIA, PPD International 등 몇몇 업체가 주도하고 있습니다. ASEAN 경제는 계약 개발 측면에서 발전 단계에 있으므로 외국 기업이 시장에 진출하여 ASEAN 계약 개발 및 제조 조직의 시장 점유율을 높일 수 있는 수익성 있는 성장 기회를 제공합니다.

소개된 주요 회사 목록:

• Lonza(미국 뉴저지)


• Catalent, Inc.(미국 뉴저지)


• PRA Health Sciences(미국 노스캐롤라이나)


• Pfizer Inc.(Pfizer CentreOne)(미국 뉴욕)


• Thermo Fisher Scientific Inc. (파테온) (미국 매사추세츠)


• Vetter Pharma. (독일 라벤스부르크)


• Almac Group(아일랜드 Armagh 카운티)


• CSI Medical Research(싱가포르 주롱) )


• Esco Aster (싱가포르 창이)

주요 산업 발전:

• 2021년 4월 – Lonza와 Junshi Biosciences는 생물학적 제제 개발 및 제조를 위한 협력을 확대한다고 발표했습니다.


• 2020년 2월 – ICON Plc는 약 120억 달러 규모의 PRA Health Sciences를 인수하는 최종 계약을 체결했다고 발표했습니다.

보고서 범위

인포그래픽 표현 ASEAN Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) Market

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아세안 CDMO 시장 조사 보고서는 상세한 시장 분석을 제공하고 통찰력: 성장 동인, 개요: 최대 브랜드 및 회사, 주요 산업 개발과 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 또한 ASEAN 국가의 규제 시나리오, 주요 업체가 제공하는 주요 서비스, 주요 동물 의약품 ASEAN 계약 개발 및 제조 조직, 코로나19가 ASEAN CDMO 사업에 미치는 영향에 대한 개요가 포함되어 있습니다. 이 외에도 이 보고서는 시장 동향에 대한 통찰력을 제공하고 주요 업체의 주요 전략을 강조합니다.

보고서 범위 및 세분화