계약 연구 조직 (CRO) 서비스 시장 규모, 공유 및 산업 분석, 유형별 (초기 단계 개발 서비스 [CMC), 전임상 서비스 및 발견], 임상 [단계 1, 2 단계, 2 단계 및 4 단계], 실험실 서비스 및 기타), 적용 (종양학, 신경학, 심장병, 전염병, 기타 론적 장애) (제약 및 생명 공학 회사, 의료 기기 회사, 학술 및 연구 기관 및 기타) 및 지역 예측, 2025-2032

Global Contract Research Organization (CRO) 서비스 시장 규모는 2024 년에 855 억 달러로 평가되었습니다. 시장은 2032 년 2025 년 9,27 억 달러에서 2032 년까지 175.53 억 달러로 증가하여 예측 기간 동안 9.6%의 CAGR을 나타냅니다. 북미는 2024 년에 시장 점유율이 50.19%로 계약 연구기구 (CRO) 서비스 시장을 지배했습니다.  

CRO (Contract Research Organizations)는 조기 단계 개발, 임상 시험, 연구 관리 계획 등과 같은 연구 서비스를 제공하는 회사입니다. 제약 , 생명 공학 및 의료 기기 회사는 계약 기준으로. 임상 시험 서비스의 아웃소싱에 대한 인식이 증가하고 효과적인 치료제에 대한 수요가 증가함에 따라 시장의 빠른 성장에 책임이 있습니다.

또한 중소 및 중소 규모의 제약 및 생명 과학 회사는 연구 연구의 비용 효율적이고 효율적인 전도를 위해 연구 및 개발 프로세스 아웃소싱을 선호합니다. 따라서 중소기업 및 중소 생물 약제 회사의 출현 증가는 계약 연구기구 (CRO) 서비스 시장의 성장을 담당합니다.

• 예를 들어, 2024 년 11 월, Novotech는 Beijing Biostar Pharmaceuticals Co., Ltd.의 임상 연구 및 개발 계획을 향상시키기 위해 Beijing Biostar Pharmaceuticals Co., Ltd.

시장 역학

시장 동인

계약 연구기구 (CRO) 서비스에 대한 수요에 연료를 공급하기위한 임상 시험의 수가 증가 함 

효과적인 진단 및 치료에 대한 수요가 증가하기 위해 의료 회사는 수행에 대한 집중력을 높였습니다. 임상 시험 고급 의료 기기 및 치료제를 개발합니다. 매년 수행되는 임상 시험의 수는 전 세계적으로 크게 증가하고 있습니다.

• 예를 들어, 세계 보건기구 (WHO)가 발표 한 데이터에 따르면, 약 38,788 개의 임상 시험이 전 세계적으로 2024 년에 등록되어 2010 년 28,432 명에서 증가했습니다.

예를 들어, 2024 년 1 월 SOFPromed가 게시하고 업데이트 한 데이터에 따르면, 약물 개발 과정은 연구에서 최종 약물 승인까지 평균 1, 2 및 3 단계 비용이 약 400 만 달러, 1,300 만 달러 및 미화 2 천만 달러가 소요될 수 있습니다.

또한 모든 파이프 라인 후보자가 승인 및 상업화를받을 필요는 없습니다. 일부는 종료되고 일부는 시험 예산 및 기타 도전으로 인해 보류됩니다. 예를 들어, 2021 년 4 월 의회 예산 사무소에서 발표 한 데이터에 따르면 임상 시험을받는 약물의 12.0%만이 식품 의약품 관리 (FDA)의 승인을받습니다.

이러한 과제를 극복하기 위해 많은 중소 규모의 제약 회사는 CRO가 치료법이나 의료 기기를 개발하는 데 시간과 비용을 절약 할 수 있도록 R & D 활동을 CRO에 아웃소싱하는 데 집중력을 높였습니다.

• 2023 년 2 월, Charles River Laboratories와 Purespring Therapeutics는 신장 질환을 대상으로 유전자 요법을 개발하고 제조하기 위해 파트너십을 맺었습니다.

시장 제한

R & D 펀드의 한계와 함께 엄격한 규제 시나리오는 시장 성장을 제한합니다.

연구 장소를 설정하려면 심사관은 엄격한 행정 및 윤리적 조치 및 규제 전략을 거쳐야합니다. 행정 방법론은 선택된 환자의 복지를 보장하는 데 필수적입니다.

그러나 모든 승인을받는 데 필요한 시간이 계획 단계에서 고려되지 않으면 전체 규제 절차는 채용 및 시험 전도에 지연 될 수 있습니다.

• 예를 들어, 2021 년 NCBI (National Center for Biotechnology Information)에서 발표 한 연구 연구에 따르면 임상 연구의 시작 지연은 주로 윤리적, 법적 및 기타 규제 승인을받는 지연 때문입니다.
• 또한, 동일한 출처에 따라, 임상 연구는 규제 승인 지연으로 인해 계획된 타임 라인에서 목표 샘플 크기에 도달하는 데 어려움이 있습니다.

국가마다 다양한 복잡하고 엄격한 규제 시나리오는 시장 성장을 제한하고 있습니다.

시장 기회

유망한 발견의 출현과 자금 증가는 계약 연구기구 (CRO) 서비스의 필요성을 불러 일으킬 것으로 예상됩니다.

수행되는 연구의 수는 주 산기 조건, 선천성 이상 등과 같은 특정 조건에서 상당히 적습니다. 예를 들어, 2024 년 세계 보건기구 (WHO)가 발표 한 데이터에 따르면, 선천성 이상에 등록 된 임상 시험의 수는 328 개에 불과한 반면, 악성 신 생물에 등록 된 임상 시험의 수는 약 5,306 명이었습니다. 그러나 많은 유망한 발견이 등장했으며 회사 간의 추가 연구, 자금 및 파트너십의 도움으로 고급 치료의 약물 발견으로 이어질 수 있습니다.

• 2021 년 3 월, Natera Inc.는 콜로라도, 텍사스 및 애리조나에 실험실과 함께 미국에 기반을 둔 다중 지역 실험실 서비스 제공 업체 인 Tesis Labs와 협력하여 Tesis Lab의 유전자 테스트 제공 포트폴리오를 광범위하게 만들었습니다.

따라서 유망한 발견에 대한 연구 연구 수가 증가함에 따라 예측 기간 동안 CRO (Contract Research Organization) 서비스 시장 성장에 연료를 공급할 것으로 예상됩니다.

시장 과제

규제 이질성은 시장 플레이어의 성장을위한 도전으로 작용합니다.

지역 규정 준수 표준을 변경하려면 CRO가 규제의 변경 또는 업데이트에 대한 심층 규제 전문 지식과 정기 점검을 유지해야합니다.

• 사이버 위협 증가는 환자의 연구에 등록하는 것을 제한합니다

사이버 위협 증가와 데이터 보호법이 엄격 해지면 환자가 연구 연구에 참여하는 것을 제한하고 있습니다.

• 숙련 된 인력 부족은 회사의 성장을 제한합니다

숙련 된 인력의 제한된 가용성은 CRO를 통해 제공되는 서비스의 효율성을 제한하고 있습니다.

• 운영 비용 상승은 시장 플레이어의 확장을 제한합니다

기술 업그레이드 및 규정 준수는 인프라 및 인재에 대한 지속적인 투자를 요구합니다.

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계약 연구 조직 (CRO) 서비스 시장 동향

시장 성장을 주도하기위한 R & D 비용이 높아 임상 시험 아웃소싱의 증가

효과적인 진단 및 치료제에 대한 수요가 증가함에 따라 제약, 생명 공학 및 의료 기기 회사는 R & D 지출에 대한 집중력을 높였습니다. 이 요인은 전 세계적으로 수행되는 임상 시험의 수를 촉진하고 있습니다.

• 예를 들어, 유럽 제약 산업 및 협회 (EFPIA)가 발표 한 데이터에 따르면 2022 년 제약 회사의 R & D 지출은 7.2%의 성장을 경험하여 46,7928 만 달러에 도달했습니다.

이로 인해 많은 생명 공학 및 제약 회사는 R & D 연구를 계약 연구 기관 (CRO) 서비스 제공 업체에 아웃소싱하는 데 집중했습니다. 예를 들어, 2023 년 3 월, 아이콘 PLC LEO Pharma는 함께 파트너십을 맺어 임상 시험을 수행하여 피부과 적응증을위한 새로운 효과적인 의약품을 개발했습니다.

다른 트렌드

• AI & 머신 러닝 통합

CRO는 환자 모집, 프로토콜 설계, 시험 모니터링 및 예측 분석을 위해 AI를 활용하여 연구의 효율성을 향상시키고 있습니다.

• 분산 임상 시험 (DCT)

Covid-19는 원격 모니터링, 웨어러블 기술 및 가상 환자 참여로의 전환을 빠르게 추적했습니다. 이것은 분산 된 임상 시험의 장점에 대한 인식을 창출했으며 비용 효율적이고 편리한 R & D에 대한 채택을 촉진하고 있습니다.

• 개인화 된 약에 중점을 둡니다

유전체학, 프로테오믹스 및 대사체의 발전으로 인해 개인화 된 의약품에 대한 수요가 증가하여 개별 특성에 기초한 맞춤형 치료법과 정밀 의학의 이점에 대한 인식이 높아질 수 있습니다. 이 요소는 CRO 서비스에 대한 수요를 불러 일으키고 있습니다.

• 복잡한 시험의 아웃소싱 증가

수명은 희귀 질환, 암 등과 같은 복잡한 임상 시험을 아웃소싱하는 데 중점을 두 었으며, 이는 긍정적 인 결과가 낮고 엄격한 규제 시나리오를 겪어야합니다. 이 시험을 아웃소싱하는 목표는 시험 완료의 비용과 총 기간을 줄이는 것입니다.

Covid-19의 영향

2020 년 Covid-19 Pandemic 기간 동안 시장은 시장 가치가 크게 향상되었습니다. 이는 질병 부담을 통제하기 위해 Covid-19 백신 및 치료제에 대한 수요 증가 때문입니다. 많은 제약 및 바이오 제약 회사는 R & D와 제조 프로세스를 늘려 테스트 키트를 개발하고 배포했습니다. 백신 SARS-COV-2 바이러스에 대한 약물. R & D 프로세스를 가속화하기 위해 많은 제약 및 생명 공학 회사는 CRO 서비스를 제공하는 회사와 제휴했습니다.

• 예를 들어, 2021 년 1 월, Pfizer, Inc. 및 Biontech는 Icon PLC와 파트너십을 맺어 Covid-19 백신을 개발했습니다.

또한, 지연되고 연기 된 임상 시험의 시작으로 인해 시장은 코비드 후 199 이후 크게 증가했습니다.

세분화 분석

유형별

고급 제품 개발에 대한 수명 기업의 초점 증가로 인해 초기 단계 개발 서비스 부문

유형별로 시장은 초기 단계 개발 서비스, 임상, 실험실 서비스 및 기타로 나뉩니다. 

초기 단계 개발 서비스는 화학, 제조 및 제어 (CMC), 전임상 서비스 및 발견으로 추가로 분류됩니다. 유사하게, 임상 세그먼트는 1 상, 2 상, 상 3 및 4 상으로 추가로 분류된다.

초기 단계 개발 서비스는 2024 년에 시장을 지배했으며 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR에서 성장할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 지배력은 만성 질환에 대한 초기 단계 개발 서비스를 늘리는 데 시장 플레이어의 초점이 증가함에 따라 발생합니다. 예를 들어, 2022 년 12 월, Phastar는 학계 및 초기 회사의 R & D를 식별하고 연료를 공급하기 위해 Lean Life Science의 종양학 개발 프로그램 (ODP2)을 시작했습니다.

임상 부문은 예측 기간 동안 상당한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 계약 연구 조직 (CRO) 서비스의 도움으로 임상 시험을 수행하기 위해 점점 더 중소 및 중소 생명 과학 회사 및 연구 기관으로 인한 것입니다.

• 예를 들어, 2023 년 12 월, Thermo Fisher Scientific Inc.의 PPD 임상 연구 서비스 사업은 생물 의학 고급 연구 및 개발 당국 (BARDA)에 의해 선정되어 급성 호흡기 고통 증후군 (ARDS)의 치료를위한 최초의 BARDA 지원 2 상 임상 시험을 수행했습니다.

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응용 프로그램에 의해

암 질환의 부담 증가로 인해 주도하는 종양학 부문

적용을 바탕으로 시장은 종양학, 신경학, 심장학, 전염병, 대사 장애, 신장/신장 등으로 분류 될 수 있습니다. 

종양학 부문은 2024 년 최대 계약 연구기구 (CRO) 서비스 시장 점유율을 설명함으로써 시장을 지배했습니다. 암의 부담은 상당한 속도로 증가하고 있습니다. 이러한 질병의 부담이 증가하면 효과적인 치료 옵션에 대한 수요가 증가했습니다. 이 수요를 충족시키기 위해 많은 생명 과학 회사들이 효과적인 치료를 개발하기 위해 등장했습니다. 이러한 중소기업의 출현은 전임상 및 임상 서비스의 아웃소싱을 촉진하고 있습니다.

• 예를 들어, 2023 년 American Cancer Society, Inc.에서 발표 한 데이터에 따르면 미국의 모든 유형의 암 발생률은 1,958,310 명으로 전년 대비 2.1%의 성장을 겪었습니다.

다른 세그먼트는 2024 년에 두 번째로 지배적 인 시장 점유율을 차지했습니다.이 세그먼트의 성장은 소화 질환, 영양 결핍, 호흡기 장애 및 기타와 같은 질병의 부담이 커지기 때문입니다. 더욱이, 이러한 질병의 효과적인 치료 개발을 위해 제약 및 생명 공학 기업의 자금이 증가함에 따라 시장 성장에 힘 입어왔다.

• 2023 년 10 월, 생명 과학 회사 인 Forbion은 천식 치료를 위해 표시된 약물 후보 AIO-001의 안전성과 효능을 연구하기위한 2 단계 임상 연구를 수행하기 위해 Aiolos Bio, Inc.에 자금을 지원했습니다.

또한, 신경학 세그먼트는 알츠하이머, 치매 및 기타와 같은 신경계 장애의 유병률이 증가함에 따라 예측 기간 동안 상당한 CAGR에서 성장할 것으로 예상됩니다.

최종 사용자에 의해

R & D를 늘려서 지배적 인 지분을 보유하는 제약 및 생명 공학 기업

최종 사용자를 기반으로 한 시장은 제약 및 생명 공학 회사, 의료 기기 회사, 학술 및 연구 기관 등으로 분류됩니다.

제약 및 생명 공학 회사는 2024 년에 시장을 지배했습니다. 제약 및 생명 공학 회사는 복잡성 증가, 강력한 파이프 라인 및 시험 수행을위한 엄격한 규칙으로 인해 R & D를 아웃소싱하는 것에 대한 선호도를 높였습니다. 이 요소는 세그먼트의 성장을 담당합니다.

의료 기기 부문은 등록 된 임상 시험의 수가 증가하여 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR에서 성장할 것으로 예상됩니다. 의료 기기 .

예를 들어, 2022 년 1 월 ClinicalTrials.gov에 따라 약 40,901 개의 임상 시험이 의료 기기에 등록되었습니다.

계약 연구 조직 (CRO) 서비스 시장 지역 전망

지역 측면에서 글로벌 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 다른 세계에서 연구됩니다.

북아메리카

이 시장의 지역 분석에 대한 자세한 정보를 얻으려면, 무료 샘플 요청

북미 계약 연구기구 (CRO) 서비스 시장은 2024 년에 4,94 억 달러로 평가되었으며 예측 기간 동안 글로벌 시장의 주요 점유율을 보유 할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 시장의 성장은 Medpace, Iqvia Inc., Syneos Health 등과 같은 시장 플레이어의 강력한 존재로 인한 것입니다.

더욱이, 미국 시장은이 지역의 임상 시험 수가 증가함에 따라 예측 기간 동안 크게 성장할 것으로 예상됩니다.  

• 예를 들어, ClinicalTrials.gov에 따르면 2024 년 1 월 현재 총 477,346 개의 임상 시험이 전 세계에 등록되어 있으며 그 중 30% (145,575) 시험이 미국에 등록되어 있습니다.

유럽

유럽은 2024 년 세계 시장에서 두 번째로 큰 지역이었으며 예측 기간 동안이 직책을 유지하는 것으로 추정됩니다. 이 지역의 시장 성장은 새로운 치료법 개발을 위해 R & D의 제약 및 생명 공학 회사의 투자 증가로 인한 것입니다.

• 2021 년 유럽 제약 산업 및 협회 (EFPIA) 유럽 연합 (EFPIA)이 발표 한 자료에 따르면 유럽의 제약 R & D 지출은 46,03,400 만 명에 이르렀으며 2010 년부터 52.3%의 성장을 겪었습니다.

아시아 태평양

아시아 태평양 시장은 분석 기간 동안 가장 빠른 CAGR에서 성장할 것으로 예상됩니다. 높은 성장은 주로 R & D 활동의 급증과 아웃소싱으로의 전환 증가에 기인합니다. 또한 아시아 태평양 지역의 저비용 자원은이 지역에서 수행되는 임상 시험의 수를 이끌고 시장 성장에 힘을 실어주는 주요 요인 중 하나입니다.

• 예를 들어, 세계 보건기구 (WHO)에 따르면 2022 년 동남아시아에 등록 된 임상 시험의 수는 11,030에 도달하여 2019 년보다 48.5%의 성장을 겪었습니다.

다른 세계

전 세계의 시장은 예측 기간 동안 시장의 제한된 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다. 그러나 세계 다른 지역의 의료 지출 증가는 시장 성장에 촉진 할 것으로 예상됩니다.

경쟁 환경

주요 업계 플레이어

서비스 제공을 향상시키기 위해 R & D에 시장 플레이어의 초점은 매출 성장에 책임이 있습니다.

Iqvia Inc., Icon Plc, Syneos Health 및 Charles River Laboratories는 시장에서 중요한 선수 중 하나입니다. 이 회사들은 매출 성장을 늘리기 위해 고급 기술을 채택함으로써 서비스 제공의 향상에 중점을두고 있습니다.

• 예를 들어, 2021 년 11 월, IQVIA Inc.는 시장 통찰력을 최적화하기위한 기초로 데이터 집계 전략을 발표했습니다. 회사가 환자 수를 극대화하기 위해 올바른 데이터와 서비스를 활용하는 데 도움이되었습니다. 이로 인해 회사 서비스의 효율성이 높아졌습니다.

또한 Parexel International (MA) Corporation, Thermo Fisher Scientific Inc. 및 Medpace와 같은 다른 시장 플레이어는 시장에서의 존재를 향상시키기 위해 새로운 서비스 출시에 중점을두고 있습니다.

주요 계약 연구 기관 (CRO) 서비스 회사 목록 프로파일 :

• Medpace (우리를.)
• Fortrea (우리를.)
• 아이콘 plc (아일랜드)
• IQVIA Inc. (미국)
• Syneos Health (우리를.)
• 노보 테크 (호주)
• KCR S.A. (미국)
• Ergomed Group (영국)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (미국)
• Charles River Laboratories (우리를.)
• Parexel International (MA) Corporation (미국)

주요 산업 개발

• 2024 년 2 월 - Ergomed Group은 매사추세츠 주 케임브리지에있는 Kendall Square에 새로운 사무실로 미국의 존재 확장을 발표했습니다.
• 2024 년 2 월 - Charles River Laboratories는 Therapeutic Discovery에서 고객을위한 제조에 이르기까지 휠러 바이오와 파트너십을 맺었습니다.
• 2024 년 1 월 - Wuxi Biologics는 Biontech SE와 협력하여 차세대 치료 제품 후보를 개발하기위한 조사 단일 클론 항체를 발견했습니다.
• 2023 년 2 월 - Labcorp는 임상 개발 사업의 분사 와이 비즈니스 부문의 새로운 회사 인 Fortrea를 설립했다고 발표했습니다.
• 2021 년 12 월 - America Holdings의 Laboratory Corporation은 Toxikon Corporation의 인수를 완료했습니다. 이 인수는 회사의 강력한 비 임상 개발 포트폴리오를 강화했습니다.

보고서 적용 범위

글로벌 시장 보고서는 상세한 시장 분석을 제공합니다. 시장 개요, R & D 및 주요 국가의 아웃소싱 침투, 가격 분석과 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 또한 합병, 파트너십 및 인수와 같은 주요 산업 개발, COVID-19가 시장에 미치는 영향 및 브랜드 분석이 포함됩니다. 이 외에도이 보고서는 시장 동향에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 개발을 강조합니다. 앞서 언급 한 요인 외에도이 보고서는 최근 몇 년 동안 시장의 성장에 기여한 몇 가지 요소를 포함합니다. 이 보고서는 또한 다른 세그먼트의 지역 분석을 다룹니다.

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보고 범위 및 세분화