CRO(수탁 연구 기관) 서비스 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 유형별(초기 단계 개발 서비스[화학, 제조 및 제어(CMC), 전임상 서비스 및 발견]), 임상[1단계, 2단계, 3단계 및 4단계], 실험실 서비스 및 기타), 애플리케이션별(종양학, 신경학, 심장학, 전염병, 대사 장애, 신장/신장학 및 기타), 최종 사용자별(제약 및 생명공학 기업, 의료기기 기업, 학술 및 연구 기관 등) 및 지역 예측, 2026~2034년

글로벌 CRO(임상 연구 기관) 서비스 시장 규모는 2025년 922억 7천만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2026년 998억 7천만 달러에서 2034년까지 1,992억 8천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 9%를 나타낼 것으로 예상됩니다.북미는 2025년 시장점유율 50.10%로 CRO 서비스 시장을 장악했다.

CRO(계약 연구 기관)는 초기 단계 개발, 임상 시험, 연구 관리 계획 등과 같은 연구 서비스를 제공하는 회사입니다.제약, 생명공학, 의료기기 회사와 계약을 맺고 있습니다. 효과적인 치료법에 대한 수요 증가와 함께 임상 시험 서비스 아웃소싱에 대한 인식이 높아지면서 시장이 급속히 성장하고 있습니다.

또한, 중소 제약 및 생명 과학 회사는 비용 효율적이고 효율적인 연구 수행을 위해 연구 개발 프로세스를 아웃소싱하는 것을 선호합니다. 따라서 중소 바이오의약품 기업의 등장이 증가하는 것도 위탁연구기관 서비스 시장의 성장을 책임지고 있습니다.

• 예를 들어, 2024년 11월 Novotech는 Beijing Biostar Pharmaceuticals Co., Ltd.의 임상 연구 및 개발 계획을 강화하기 위해 Beijing Biostar Pharmaceuticals Co., Ltd.와의 파트너십을 발표했습니다.

시장 역학

시장 동인

CRO(계약 연구 기관) 서비스에 대한 수요를 촉진하기 위한 임상 시험 수 증가 

효과적인 진단과 치료에 대한 수요가 증가함에 따라 헬스케어 기업들은임상 시험첨단의 효과적인 의료기기 및 치료법을 개발합니다. 매년 수행되는 임상시험의 수는 전 세계적으로 크게 증가하고 있습니다.

• 예를 들어, 세계보건기구(WHO)가 발표한 데이터에 따르면, 2024년 전 세계적으로 약 38,788건의 임상시험이 등록되었으며, 이는 2010년 28,432건에서 증가한 수치입니다.

연구부터 최종 약물 승인까지 약물 개발 과정은 상당히 길고 비용이 많이 듭니다. 예를 들어 2024년 1월 Sofpromed가 게시하고 업데이트한 데이터에 따르면 평균적으로 1상, 2상, 3상 비용은 각각 약 400만 달러, 1,300만 달러, 2,000만 달러입니다.

게다가 모든 파이프라인 후보가 승인을 받고 상용화될 필요는 없습니다. 일부는 종료되고 일부는 시험 예산 및 기타 문제로 인해 보류됩니다. 예를 들어, 2021년 4월 의회예산처(Congress Budget Office)에서 발표한 데이터에 따르면 임상시험 중인 약물 중 12.0%만이 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다.

이러한 과제를 극복하기 위해 많은 중소 제약회사에서는 R&D 활동을 CRO에 아웃소싱하는 데 주력하고 있습니다. CRO는 이들 회사가 치료제나 의료기기 개발에 소요되는 시간과 비용을 절약하는 데 도움이 되기 때문입니다.

• 2023년 2월 Charles River Laboratories와 Purespring Therapeutics는 신장 질환을 표적으로 하는 유전자 치료법을 개발 및 제조하기 위해 파트너십을 맺었습니다.

시장 제약

R&D 자금의 제한과 함께 엄격한 규제 시나리오로 인해 시장 성장이 제한됨

연구 사이트를 설정하려면 심사관은 엄격한 행정적, 윤리적 조치와 규제 전략을 거쳐야 합니다. 행정 방법론은 선택된 환자의 복지를 보장하는 데 매우 중요합니다.

그러나 계획 단계에서 모든 승인을 받는 데 필요한 시간을 고려하지 않으면 전체 규제 절차로 인해 모집 및 시험 실시가 지연될 수 있습니다.

• 예를 들어, 2021년 NCBI(National Center for Biotechnology Information)에서 발표한 연구에 따르면 임상 연구 시작 지연은 주로 윤리적, 법적 및 기타 규제 승인 수신 지연으로 인해 발생합니다.
• 더욱이, 동일한 출처에 따르면, 임상 연구 역시 규제 승인 지연으로 인해 계획된 일정에 따라 목표 표본 크기에 도달하는 데 어려움을 겪고 있습니다.

국가별로 다양하고 복잡하고 엄격한 규제 시나리오로 인해 시장 성장이 제한되고 있습니다.

시장 기회

유망한 발견의 출현과 자금 조달 증가로 CRO(계약 연구 기관) 서비스에 대한 수요가 높아질 것으로 예상됩니다.

주산기 질환, 선천성 기형 등과 같은 특정 질환에 대해 수행되는 연구의 수는 상당히 적습니다. 예를 들어 세계보건기구(WHO)가 발표한 자료에 따르면 2024년 기준 선천성 기형에 대한 임상시험 등록 건수는 328건에 불과한 반면, 악성 신생물에 대한 임상시험 등록 건수는 약 5,306건이다. 그러나 많은 유망한 발견이 나타났으며, 추가 연구, 자금 지원 및 회사 간의 파트너십을 통해 첨단 치료법의 신약 발견으로 이어질 수 있습니다.

• 2021년 3월 Natera Inc.는 콜로라도, 텍사스, 애리조나에 연구실을 두고 있는 미국 기반의 다중 지역 연구실 서비스 제공업체인 Tesis Labs와 협력하여 Tesis Lab의 유전자 검사 제품 포트폴리오를 확대했습니다.

따라서 유망한 발견에 대한 연구 조사의 증가는 예측 기간 동안 CRO 서비스 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

시장 과제

규제 이질성은 시장 참가자의 성장에 대한 도전으로 작용합니다.

다양한 지역 규정 준수 표준에 따라 CRO는 심층적인 규제 전문 지식을 유지하고 규정 변경 또는 업데이트에 대한 정기적인 점검을 받아야 합니다.

• 사이버 위협 증가로 환자의 연구 등록이 제한됨

사이버 위협이 증가하고 데이터 보호법이 엄격해지면서 환자의 연구 참여가 제한되고 있습니다.

• 숙련된 인력 부족으로 기업 성장 제한

숙련된 인력의 제한된 가용성으로 인해 CRO를 통해 제공되는 서비스의 효율성이 제한되었습니다.

• 운영 비용 상승으로 인해 시장 참여자의 확장이 제한됨

기술 업그레이드와 규정 준수를 위해서는 인프라와 인재에 대한 지속적인 투자가 필요합니다.

무료 샘플 다운로드 이 보고서에 대해 더 알아보려면.

CRO 서비스 시장 동향

높은 R&D 비용으로 인한 임상시험 아웃소싱 증가로 시장 성장 촉진

효과적인 진단과 치료에 대한 수요가 증가함에 따라 제약, 생명공학, 의료기기 기업은 R&D 투자에 더욱 집중하고 있습니다. 이 요인은 전 세계적으로 수행되는 임상 시험의 수를 촉진해 왔습니다.

• 예를 들어 유럽제약산업협회(EFPIA)가 발표한 데이터에 따르면 2022년 제약회사의 R&D 지출은 7.2% 증가해 467억 9280만 달러에 달했습니다.

이로 인해 많은 생명공학 및 제약 회사는 R&D 연구를 CRO(계약 연구 기관) 서비스 제공업체에 아웃소싱하는 데 중점을 두었습니다. 예를 들어, 2023년 3월 ICON plc LEO Pharma는 피부과 적응증에 대한 새롭고 효과적인 의약품을 개발하기 위해 임상 시험을 수행하기 위해 함께 파트너십을 맺었습니다.

기타 동향

• AI 및 머신러닝 통합

CRO는 연구 효율성을 높이기 위해 환자 모집, 프로토콜 설계, 시험 모니터링 및 예측 분석에 AI를 활용하고 있습니다.

• 분산형 임상시험(DCT)

코로나19로 인해 원격 모니터링, 웨어러블 기술, 가상 환자 참여로의 전환이 가속화되었습니다. 이는 분산형 임상 시험의 장점에 대한 인식을 불러일으켰으며 비용 효율적이고 편리한 R&D 채택을 촉진했습니다.

• 맞춤형 의료에 대한 강조

유전체학, 단백질체학, 대사체학의 발전으로 개인별 특성에 따른 맞춤형 치료가 가능해지고 정밀의학의 이점에 대한 인식이 높아지면서 맞춤형 의료에 대한 수요가 높아지고 있습니다. 이 요인은 CRO 서비스에 대한 수요를 촉진해 왔습니다.

• 복잡한 임상시험의 아웃소싱 증가

Lifesciences는 긍정적인 결과를 얻을 가능성이 낮고 엄격한 규제 시나리오를 거쳐야 하는 희귀 질환, 암 등의 복잡한 임상 시험을 아웃소싱하는 데 중점을 두었습니다. 이러한 임상시험을 아웃소싱하는 목적은 임상시험 완료에 소요되는 비용과 총 기간을 줄이는 것입니다.

코로나19의 영향

2020년 코로나19 팬데믹 기간 동안 시장은 시장 가치가 크게 상승했습니다. 이는 질병 부담을 통제하기 위해 코로나19 백신과 치료제에 대한 수요가 증가했기 때문이다. 많은 제약 및 바이오제약 회사는 테스트 키트를 개발하고 배포하기 위해 R&D 및 제조 프로세스를 강화했습니다.백신, SARS-CoV-2 바이러스에 대한 약물. R&D 프로세스를 가속화하기 위해 많은 제약 및 생명공학 회사가 CRO 서비스 제공 회사와 파트너십을 맺었습니다.

• 예를 들어, 2021년 1월 Pfizer, Inc.와 BioNTech는 ICON plc와 파트너십을 맺고 코로나19 백신을 개발했습니다.

또한, 코로나19 이후 지연되고 연기된 임상시험 개시로 인해 시장이 크게 성장했습니다.

세분화 분석

유형별

첨단 제품 개발에 대한 생명과학 기업의 관심 증가로 인해 초기 단계 개발 서비스 부문이 지배적

유형별로 시장은 초기 단계 개발 서비스, 임상, 실험실 서비스 등으로 구분됩니다. 

초기 단계 개발 서비스는 화학, 제조 및 제어(CMC), 전임상 서비스 및 발견으로 더욱 세분화됩니다. 마찬가지로 임상분야도 1상, 2상, 3상, 4상으로 세분화됩니다.

초기 단계 개발 서비스는 2024년 시장을 지배했으며 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 지배력은 시장 참가자들이 만성 질환에 대한 초기 단계 개발 서비스를 강화하는 데 점점 더 집중하고 있기 때문입니다. 예를 들어, 2022년 12월 Phastar는 학계 및 초기 단계 기업을 위한 R&D를 식별하고 촉진할 목적으로 Lean Life Science의 종양학 개발 프로그램(ODP2)에 참여했습니다.

임상 부문은 예측 기간 동안 상당한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 임상시험수탁기관(CRO) 서비스의 도움을 받아 임상시험을 수행하는 것을 목표로 하는 중소 생명과학 기업 및 연구기관의 수가 증가함에 따른 것입니다.

• 예를 들어, 2023년 12월 Thermo Fisher Scientific Inc.의 PPD 임상 연구 서비스 사업은 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS) 치료를 위한 최초의 BARDA 지원 2상 임상 시험을 수행하기 위해 BARDA(생의학 첨단 연구 개발 기관)에 의해 선정되었습니다.

이 보고서가 비즈니스 최적화에 어떻게 도움이 되는지 알아보려면, 애널리스트와 상담

애플리케이션 별

암 질환 부담 증가로 인해 종양학 부문이 지배할 것

응용 분야에 따라 시장은 종양학, 신경학, 심장학, 전염병, 대사 장애, 신장/신장학 등으로 분류될 수 있습니다. 

종양학 부문은 최대 계약 연구 기관 시장 점유율을 차지하여 2024년 시장을 지배했습니다. 암의 부담은 상당한 속도로 증가하고 있습니다. 이러한 질병 부담의 증가로 인해 효과적인 치료 옵션에 대한 수요가 증가했습니다. 이러한 수요를 충족시키기 위해 많은 생명과학 기업들이 효과적인 치료법을 개발하기 위해 등장했습니다. 이러한 중소기업의 등장으로 전임상 및 임상 서비스 아웃소싱이 가속화되고 있다.

• 예를 들어, 미국 암학회(American Cancer Society, Inc.)가 2023년 발표한 자료에 따르면, 미국의 모든 종류의 암 발병률은 1,958,310건으로 전년 대비 2.1% 증가했습니다.

기타 부문은 2024년에 두 번째로 지배적인 시장 점유율을 차지했습니다. 이 부문의 성장은 소화기 질환, 영양 결핍, 호흡기 질환 등과 같은 질병의 부담 증가에 기인합니다. 더욱이, 이러한 질병의 효과적인 치료법 개발을 위해 제약 및 생명공학 회사의 자금 지원이 증가하면서 시장 성장이 촉진되었습니다.

• 2023년 10월, 생명과학 회사인 Forbion은 천식 치료에 사용되는 약물 후보 AIO-001의 안전성과 효능을 연구하기 위한 2상 임상 연구를 수행하기 위해 Aiolos Bio, Inc.에 자금을 지원하는 데 참여했습니다.

더욱이, 신경학 부문은 알츠하이머병, 치매 등과 같은 신경 질환의 유병률 증가로 인해 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

최종 사용자별

R&D 확대로 제약·생명공학 기업이 지배적 점유율 확보

최종 사용자를 기준으로 시장은 제약 및 생명 공학 회사, 의료 기기 회사, 학술 및 연구 기관 등으로 분류됩니다.

2024년에는 제약 및 생명공학 기업이 시장을 장악했습니다. 제약 및 생명공학 기업은 복잡성 증가, 강력한 파이프라인, 엄격한 시험 수행 규칙으로 인해 R&D 아웃소싱에 대한 선호도가 높아졌습니다. 이 요소는 세그먼트의 성장을 담당합니다.

의료기기 부문은 등록된 임상시험 건수의 증가로 인해 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.의료기기.

예를 들어 ClinicalTrials.gov에 따르면 2022년 1월에 약 40,901건의 임상 시험이 의료 기기에 등록되었습니다.

계약 연구 조직 서비스 시장 지역 전망

지역 측면에서 글로벌 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 기타 지역에서 연구됩니다.

북아메리카

이 시장의 지역 분석에 대한 추가 정보를 얻으려면, 무료 샘플 다운로드

북미 CRO 서비스 시장은 2026년에 498억 8천만 달러 규모로 평가되었으며 예측 기간 동안 글로벌 시장의 선두 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 2023년 지역 가치는 400억 1천만 달러로 집계됐다. 이 지역 시장의 성장은 Medpace, IQVIA Inc., Syneos Health 등과 같은 시장 참여자의 강력한 존재에 기인합니다.

또한 미국 시장은 해당 지역의 임상 시험 수가 증가함에 따라 예측 기간 동안 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 2026년 미국 시장 규모는 447억8000만 달러로 예상된다.  

• 예를 들어, Clinicaltrials.gov에 따르면 2024년 1월 현재 전 세계적으로 총 477,346건의 임상 시험이 등록되어 있으며, 그 중 30%(145,575건)의 시험이 미국에서 등록되었습니다.

유럽

유럽은 2026년에 257억 7천만 달러의 가치로 시장에서 두 번째로 큰 지역이 될 것으로 예상되며 예측 기간 동안 CAGR 8.3%를 유지할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 시장 성장은 새로운 치료제 개발을 위한 R&D에 대한 제약 및 생명공학 회사의 투자 증가에 기인합니다.

• 유럽제약산업협회(EFPIA)가 발표한 자료에 따르면, 2021년 유럽의 의약품 R&D 지출은 460억 3140만 달러에 달해 2010년보다 52.3% 성장했다.

영국의 시장 규모는 2026년에 59억 6천만 달러가 될 것으로 예상됩니다. 반면, 독일은 2026년에 55억 3천만 달러가 될 것으로 예상됩니다. 프랑스는 2025년에 34억 5천만 달러가 될 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양

아시아 태평양 시장은 2026년에 194억 5천만 달러의 가치로 세 번째로 큰 시장이 될 것으로 예상되며, 분석 기간 동안 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 높은 성장은 주로 R&D 활동의 급증과 아웃소싱으로의 전환 증가에 기인합니다. 또한 아시아 태평양 지역의 저비용 자원은 해당 지역에서 수행되는 임상 시험 수를 촉진하여 시장 성장을 촉진하는 주요 요인 중 하나입니다. 2026년 중국 시장은 56억9000만 달러, 인도는 38억6000만 달러, 일본은 2026년 35억 달러로 예상된다.

• 예를 들어 세계보건기구(WHO)에 따르면 2022년 동남아에서 등록된 임상시험 건수는 1만1030건으로 2019년보다 48.5% 증가했다.

나머지 세계

나머지 세계 시장은 예측 기간 동안 시장에서 제한된 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 그러나 전 세계의 의료 지출 증가는 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

경쟁 환경

주요 산업 플레이어

서비스 제공 강화를 위한 R&D에 대한 시장 참가자의 초점은 수익 성장의 원인입니다.

IQVIA Inc., ICON plc, Syneos Health 및 Charles River Laboratories는 시장의 주요 업체 중 하나입니다. 이들 회사는 수익 증대를 목표로 첨단 기술을 채택하여 서비스 제공을 강화하는 데 주력해 왔습니다.

• 예를 들어, 2021년 11월 IQVIA Inc.는 시장 통찰력을 최적화하기 위한 기반으로 데이터 집계 전략을 발표했습니다. 이는 회사가 올바른 데이터와 서비스를 활용하여 환자 수를 최대화하는 데 도움이 되었습니다. 이를 통해 회사 서비스의 효율성이 향상되었습니다.

또한 Parexel International (MA) Corporation, Thermo Fisher Scientific Inc., Medpace와 같은 다른 시장 참가자들은 시장에서의 입지를 강화하기 위해 새로운 서비스 출시에 주력해 왔습니다.

프로파일링된 주요 계약 연구 기관(CRO) 서비스 회사 목록:

• 메디페이스(우리를.)
• 포르트레아(우리를.)
• ICON plc (아일랜드)
• IQVIA Inc.(미국)
• 시네오스헬스(우리를.)
• 노보텍(호주)
• KCR S.A.(미국)
• Ergomed 그룹(영국)
• Thermo Fisher Scientific Inc.(미국)
• 찰스 리버 연구소(우리를.)
• Parexel International (MA) Corporation (미국)

주요 산업 발전

• 2024년 2월 –Ergomed Group은 매사추세츠 주 케임브리지의 Kendall Square에 새 사무실을 설립하여 미국 내 입지를 확장한다고 발표했습니다.
• 2024년 2월 –Charles River Laboratories는 고객을 위한 치료법 발견에서 제조까지의 진행을 가속화하기 위해 Wheeler Bio와 파트너십을 체결했습니다.
• 2024년 1월 –WuXi Biologics는 BioNTech SE와 협력하여 차세대 치료 제품 후보 개발을 위한 연구용 단일클론 항체를 발견했습니다.
• 2023년 2월 –Labcorp는 임상 개발 사업을 분사하고 이 사업 부문을 새로운 회사인 Fortrea로 구성한다고 발표했습니다.
• 2021년 12월 –America Holdings의 Laboratory Corporation이 Toxikon Corporation 인수를 완료했습니다. 이번 인수로 회사의 강력한 비임상 개발 포트폴리오가 강화되었습니다.

보고서 범위

글로벌 시장 보고서는 상세한 시장 분석을 제공합니다. 시장 개요, R&D 및 주요 국가의 아웃소싱 침투, 가격 분석과 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 또한 합병, 파트너십, 인수, COVID-19가 시장에 미치는 영향, 브랜드 분석과 같은 주요 산업 발전이 포함됩니다. 이 외에도 보고서는 시장 동향에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 발전을 강조합니다. 앞서 언급한 요소 외에도 보고서에는 최근 몇 년간 시장 성장에 기여한 여러 요소가 포함되어 있습니다. 이 보고서는 또한 다양한 부문에 대한 지역 분석을 다룹니다.

시장에 대한 심층적인 인사이트를 얻으려면, 맞춤형 다운로드

보고서 범위 및 세분화