암 바이오마커 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 암 유형별(유방암, 폐암, 대장암, 전립선암 등), 바이오마커 유형별(PSA, HER-2, EGFR, KRAS 및 기타), 최종 사용자별(제약 및 생명공학 회사, 진단 및 연구 실험실, 병원 및 전문 클리닉 등) 및 지역 예측(2026~2034년)

전 세계 암 바이오마커 시장 규모는 USD로 평가되었습니다.42.872025년에는 10억 달러가 된다.2026년 482억 달러에서2034년까지 836억 1천만 달러로 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 7.13%를 나타냅니다. 북미는 2025년 암 바이오마커 시장을 35.94%의 시장점유율로 장악했다.

전 세계적으로 증가하는 암 발생률, 암 바이오마커에 대한 연구 확대, 약물 개발 및 발견에서 바이오마커 사용 확대, 기술 발전은 이 암 바이오마커 시장 성장을 촉진하는 주요 요인입니다. 

종양학에서의 바이오마커는 종양이나 인체의 특정 반응에 의해 분비되는 분자로, 암의 존재를 나타냅니다. 바이오마커는 암의 초기 단계 발견을 가능하게 하고, 다양한 기술을 활용하여 고속 비침습적 진단을 가능하게 합니다.유전체학그리고 단백질체학 도구.바이오마커암 진단, 약물 발견 및 개발, 예후, 맞춤형 의학 등과 같은 다양한 응용 분야에 사용됩니다. 또한 신약 발견 및 맞춤형 의학 개발에서 바이오마커에 대한 수요가 증가하면서 글로벌 시장의 성장이 가속화되고 있습니다.

질병 진단을 위한 바이오마커를 개발하기 위한 다양한 기관과 주요 시장 참가자의 연구 협력은 암 바이오마커 시장의 성장을 촉진할 것으로 예상되는 주요 요인 중 하나입니다. 예를 들어, 2019년 5월 생명공학 지원 그룹(BSG)은 암의 기질 조절 바이오마커(단백질 바이오마커)를 개발하기 위해 라이덴 대학 의료 센터(LUMC)와 연구 협력을 체결했습니다.

글로벌 암 바이오마커 시장 개요 및 주요 지표

시장 규모 및 예측:

• 2025년 시장 규모: 428억 7천만 달러
• 2026년 시장 규모: 482억 달러
• 2034년 예측 시장 규모: 836억 1천만 달러
• CAGR: 2026~2034년 7.13%

시장 점유율:

• 북미는 높은 암 유병률, 첨단 진단 기술, 신약 발견 및 맞춤형 의학에서 바이오마커 사용 증가에 힘입어 2025년 35.94%의 점유율로 암 바이오마커 시장을 지배했습니다.
• 암 유형별로는 유방암 부문이 전 세계적으로 높은 발병률, 조기 발견에 대한 인식 제고, 새로운 바이오마커 기반 진단 도구 개발을 위한 지속적인 연구 노력으로 인해 최대 시장 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다.

주요 국가 하이라이트:

• 미국: 강력한 R&D 투자, 정밀 의학의 높은 채택, 바이오마커 기반 진단에 대한 신속한 규제 승인을 통해 성장이 뒷받침되었습니다.
• 유럽: 정부 지원 암 검진 계획, 바이오마커를 임상 지침에 통합, 공동 연구 네트워크를 통해 시장 확장이 촉진됩니다.
• 중국: 의료 인프라 투자 증가, 바이오마커 기반 진단 채택 증가, 강력한 파이프라인 개발이 시장 성장을 주도하고 있습니다.
• 일본: 조기 암 발견 프로그램, 임상 실습에 첨단 바이오마커 테스트 통합, 새로운 종양 진단법 개발에 중점을 두고 시장 발전을 지원합니다.

암 바이오마커 시장 동향

암 치료를 위한 맞춤형 의학으로의 패러다임 전환은 암 바이오마커에 대한 수요를 촉진하고 있습니다.

암 바이오마커 수요 증가가 예상되는 주요 요인 중 하나는 표준적인 진단 및 치료법이 부족하여 암 치료를 위한 맞춤형 의학으로의 패러다임 전환이다. 또한, 진단, 예후 및 표적 치료법 선택에 적용되는 맞춤형 의학에서 바이오마커의 중요성이 증가하고 있습니다. 맞춤형 의학을 위한 새로운 암 바이오마커를 개발하기 위해 다양한 주요 시장 참여자와 연구 기관의 협력도 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 예상되는 주요 요소 중 하나입니다.

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• 북미 지역의 암 바이오마커 시장은 2023년 122억 4천만 달러에서 2024년 137억 3천만 달러로 성장했습니다.

질병과 개별 환자에 특이적인 바이오마커의 지속적인 개발과 식별은 맞춤형 의료를 위해 활발히 이루어지고 있으며, 바이오마커는 질병 위험도와 치료 반응을 계산하는 데 중요한 역할을 합니다. 따라서 맞춤형 의학 분야는 종양 바이오마커 시장에서 활동하는 플레이어에게 임박한 성장 기회를 제공할 것으로 예상됩니다.

시장 동인

시장 성장을 촉진하는 암 발병률 증가

암 바이오마커는 동반 진단, 맞춤형 의약품, 질병 위험 평가, 약물 발견 및 개발을 포함한 기타 질병 진단에 널리 사용됩니다. 질병 진단에서 바이오마커의 채택 증가는 2025~2032년 예측 기간 동안 암 바이오마커 시장 성장을 이끌 것으로 예상되는 주요 요인 중 하나입니다.

전 세계적으로 암 유병률이 증가함에 따라 조기 질병 진단에 대한 수요가 증가하고 결과적으로 시장 성장이 촉진됩니다. 예를 들어, 국립 암 연구소(National Cancer Institute)는 2018년에 미국에서 약 1,735,350건의 새로운 암 사례가 진단되었습니다. 또한, 세계암연구기금(World Cancer Research Fund International)에 따르면, 2018년 전 세계적으로 약 1,800만 명이 이 질환을 앓고 있었습니다. 폐암과 유방암은 전 세계적으로 보고된 가장 흔한 암으로, 2018년 진단된 전체 사례 수의 12.3%를 차지했습니다.

신흥국과 선진국에서 암 바이오마커의 유병률이 증가함에 따라 암 진단 및 치료에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. 이러한 요인들은 2025~2032년 예측 기간 동안 이러한 바이오마커에 대한 수요를 촉진할 것으로 예상됩니다.

시장을 활성화할 잠재적 파이프라인 후보의 존재

많은 제약회사들이 암 진단 및 치료를 위한 새로운 바이오마커 연구개발에 적극적으로 투자하고 있습니다. 많은 잠재적 후보가 개발의 마지막 단계에 있으며 출시 후 시장에 엄청난 활력을 불어넣을 것으로 예상됩니다.

미국 국립의학도서관에 따르면 약 1,515개의 암 바이오마커가 임상시험 중이다.  예를 들어, 룬드 대학 병원은 남부 스웨덴 유방암 그룹과 협력하여 현재 아토르바스타틴의 효능과 내약성을 비교하기 위한 임상 시험(2단계)을 진행하고 있습니다. 이는 진행성 유방암 환자(ABC-SE)의 내분비 치료(풀베스트란트/아로마타제 억제제)에 대한 내성에 대해 평가됩니다. 이 연구는 2022년 4월까지 완료될 것으로 예상됩니다. 예측 기간 동안 암 선별 및 진단을 위한 새로운 바이오마커의 도입은 종양학 바이오마커 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

시장 제약

바이오마커 테스트에 대한 환급 정책 부족은 암 바이오마커 사용을 제한하는 요인 중 하나입니다.

전 세계적으로 암 발병률이 증가하고 진단 테스트가 필요한 환자 수가 증가하고 있음에도 불구하고 신흥 국가와 선진국의 바이오마커 테스트에 대한 상환 정책이 부족한 것은 전 세계적으로 이러한 바이오마커에 대한 수요를 제한하는 요인 중 하나입니다. 시장 성장을 제한하는 또 다른 주요 요인은 신흥 국가의 암 진단 및 치료에 드는 높은 비용입니다. 이는 바이오마커 검사를 받는 환자의 수를 제한하고 있으며, 다른 저렴한 검출 검사에 대한 환자의 선호도가 높아지고 있습니다.

암 바이오마커 시장 세분화

암 유형 분석별

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폐암 부문은 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

유형에 따라 시장은 유방암, 폐암, 대장암, 전립선암 등으로 분류됩니다. 유방암 부문은 2024년 종양학 바이오마커 시장을 지배했습니다. 유방암 발병률 증가와 유방암 진단에 대한 인식 증가는 진단 테스트를 받는 대규모 환자 풀을 제시하는 요인입니다. 이와 함께 유방암 검출을 위한 새로운 바이오마커에 초점을 맞춘 연구 활동의 증가는 유방암 부문 성장을 이끄는 주요 요인 중 일부입니다. 그러나 폐암 부문은 2025~2032년 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 주요 시장 참가자들의 폐암 바이오마커 연구 및 개발에 대한 투자가 증가했기 때문입니다.

• 암 유형별로는 유방암 부문이 2026년 32.59%의 점유율을 차지할 것으로 예상된다.

바이오마커 유형 분석별

EGFR 바이오마커는 2019~2026년 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것입니다

바이오마커 유형에 따라 시장은 PSA, HER-2, EGFR, KRAS 등으로 분류됩니다. HER-2 부문은 선진국과 개발도상국 모두에서 유방암 발병률이 증가하고 질병 진단에 대한 인식이 높아짐에 따라 2026년 33.34%의 점유율로 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 이는 시장 참가자들이 액체 생검을 기반으로 유방암 진단을 위해 도입하는 새로운 바이오마커 기반 테스트와 함께 전 세계적으로 이러한 테스트에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 그러나 EGFR 바이오마커 부문은 폐암 유병률 증가와 진단 수요 증가로 인해 더 빠른 속도로 성장할 것으로 예상된다. 예를 들어, 미국 암학회(American Cancer Society)에 따르면, 2024년 미국에서는 대략 234,030건의 새로운 폐암 사례가 보고되었습니다.

• 바이오마커 유형별로 HER-2 부문은 2025년까지 142억 5천만 달러의 수익을 창출할 것으로 예상됩니다.

최종 사용자 분석별

제약 및 생명공학 기업 부문의 성장을 촉진하기 위해 신약 발견 및 개발을 위한 바이오마커 사용 증가

최종 사용자를 기준으로 시장은 제약 및 생명 공학 회사, 진단 및 연구 실험실, 병원 및 전문 진료소 등으로 분류됩니다. 최종 사용자 중에서 진단 및 연구 실험실 부문은 2026년 53.49%의 점유율로 지배적인 암 바이오마커 시장을 점유했습니다. 진단을 위한 신제품의 도입은 부문 성장을 이끄는 추가 요인 중 하나입니다. 예를 들어, QIAGEN은 유방암 PIK3CA 돌연변이에 대해 최초이자 유일하게 승인된 치료법인 PIQRAY를 통해 치료에 적합한 유방암 환자를 식별하기 위해 2019년 5월 Therascreen PIK3CA RGQ PCR 키트를 출시했습니다. 또한, 이 테스트 키트는 혈장 검체를 액체 생검으로 사용하여 유방암 치료 결정을 안내하는 최초의 FDA 승인 분석법입니다.

주요 시장 참여자의 투자 증가와 신약 발견 및 개발에서 바이오마커 테스트의 중요성 증가는 제약 및 생명공학 회사의 암 바이오마커에 대한 수요를 촉진하는 요인 중 하나입니다. 다양한 암으로 고통받는 입원환자를 위해 병원에서 수행되는 검사 수가 증가하면서 병원 및 전문 진료소 부문의 성장을 주도하고 있습니다.

지역 분석

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2026년 북미 암 바이오마커 시장 가치는 172억 9천만 달러로 평가되었습니다. 북미가 세계 시장을 장악했고 유럽이 그 뒤를 이었습니다. 북미 지역의 지배력에 기인하는 주요 요인으로는 차세대 염기서열 분석과 같은 첨단 기술의 채택 증가, 약물 발견 및 개발, 암 진단에서 바이오마커의 효율성을 확립하는 연구의 증가 등이 있습니다. 미국 시장은 2026년까지 150억 3천만 달러에 이를 것으로 예상된다.

• 유럽은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 12.5%로 성장할 것으로 예상됩니다.

영국 시장은 2026년까지 21억9천만 달러, 독일 시장은 2026년까지 38억 달러에 이를 것으로 예상된다.

아시아 태평양 지역은 암 진단을 위한 바이오마커 기반 테스트와 해당 지역 실험실의 첨단 기술 장비 채택이 증가함에 따라 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 또한 바이오마커 연구 및 개발에 대한 공공 및 민간 조직의 자금 지원 및 투자 증가, 환자 계층화 및 약물 개발 과정에서 바이오마커 사용은 이 지역 시장의 성장을 촉진할 것으로 예상되는 요인 중 일부입니다. 인도 시장은 2026년까지 13억 5천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

• 일본의 암 바이오마커 시장은 2026년까지 34억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
• 중국은 예측 기간 동안 13.90%의 강력한 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다.

또한 신흥 국가에서 암 유병률이 증가하고 진단에서 바이오마커 테스트에 대한 인식이 높아지는 것은 예측 기간 동안 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카의 시장 성장을 이끌 것으로 예상되는 주요 요인 중 일부입니다.

주요 산업 플레이어

F. Hoffmann-La Roche Ltd., Abbott 및 Thermo Fisher Scientific, Inc.가 시장을 선도하고 있습니다.

암 바이오마커 시장은 반통합 시장이다. 주요 시장 참가자들은 입지를 강화하기 위해 새로운 바이오마커 테스트 도입과 강력한 브랜드 입지 구축을 목표로 다른 유명 기업과의 인수합병에 집중하고 있습니다. 예를 들어, 2016년 11월 Thermo Fisher Scientific Inc.는 다중 바이오마커 표적 분석 제품 포트폴리오에 4가지 새로운 제품을 추가했습니다. 여기에는 종양의 미세환경을 교차 검사하고 예후 바이오마커를 추가로 식별할 수 있도록 설계된 Oncomine 면역 반응 연구 분석이 포함됩니다.

F. Hoffmann-La Roche Ltd., Abbott 및 Thermo Fisher Scientific, Inc.는 전 세계 종양학 바이오마커 시장의 선두주자 중 하나입니다. 시장에서 활동하는 다른 플레이어로는 Bio-Rad Laboratories, Inc., Sino Biological Inc., BioVision Inc., Myriad RBM, R&D System, Axon Medchem, CENTOGENE N.V. 등이 있습니다.

프로파일링된 주요 회사 목록:

• F. 호프만-라로슈 주식회사
•  애보트
• 써모 피셔 사이언티픽
•  Bio-Rad 연구소, Inc.
•  센토진 N.V.
•  액손 메드켐
• 시노 생물학 Inc.
• 연구개발 시스템
• 바이오비전(주)
• 무수한 RBM
• 다른 플레이어

주요 산업 발전

• 2021년 3월~Roche는 동반 진단으로서 VENTANA ALK(D5F3) CDx 분석법에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받았다고 발표했습니다. 이 분석 테스트는 FDA가 LORBRENA의 동반 진단으로 승인한 유일한 테스트이며, 이 암 바이오마커가 있는 환자를 신속하게 식별하여 보다 효과적인 치료를 제공하는 데 도움이 될 것입니다.
• 2020년 7월- 써모피셔 사이언티픽(Thermo Fisher Scientific)은 추가이제약(주)와 동반진단(CDx) 계약을 체결하고, 일본 내 온코마인 Dx 표적검사(Oncomine Dx Target Test) 활용 확대를 위해 후생노동성에 신청했다고 밝혔다. 이번 계약은 일본에서 엔트렉티닙 사용 자격이 있는 NSCLC 환자의 현지 바이오마커 테스트를 가속화하는 데 중점을 두고 있습니다.
• 2020년 11월- Agilent Technologies Inc.는 병리학자가 바이오마커의 정확한 점수를 매길 수 있도록 구축된 세계적인 이니셔티브인 바이오마커 병리학자 교육 프로그램의 출시를 발표했습니다. 이 프로그램은 처음에는 디지털 플랫폼을 활용하는 중국 및 아시아와 함께 유럽과 ​​북미에서 제공되었습니다.

보고서 범위

암 바이오마커 시장 보고서는 시장에 대한 자세한 분석을 제공하고 주요 기업, 암 유형 및 주요 바이오마커 유형과 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 게다가, 이 보고서는 시장, 현재 동향에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 발전을 강조합니다. 앞서 언급한 요소 외에도 보고서에는 최근 몇 년간 시장 성장에 기여한 여러 요소가 포함되어 있습니다.

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보고서 범위 및 세분화