"성장 전략 설계는 우리의 DNA에 있습니다"
전 세계 재생의학 시장 규모는 2025년 516억 5천만 달러로 평가되었으며, 2026년 630억 달러에서 2034년 5,555억 8천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 31.27%를 나타낼 것으로 예상됩니다. 북미는 2025년 45.38%의 시장 점유율로 재생의료 시장을 장악했습니다. 또한, 미국의 재생의료 시장 규모는 혁신적인 제품 출시로 이어지는 R&D 활동 증가에 힘입어 2032년까지 약 1,842억 1천만 달러로 크게 성장할 것으로 예상됩니다.
재생의학은 세포, 조직 또는 유전물질을 이용하여 손상된 조직이나 기관을 복구, 교체, 재생하는 것을 목표로 하는 신흥 분야입니다. 암, 파킨슨병, 알츠하이머병, 당뇨병, 신장 질환, 심혈관 질환 등과 같은 난치성, 만성, 말기 질환을 치료하고 잠재적으로 치료할 수 있습니다. ARM(재생의학연맹) 2021 보고서에 따르면, 조사 중인 2,406개 제품을 지원하기 위해 이 시장의 글로벌 자금 조달 규모가 2020년 199억 달러에서 2021년 227억 달러로 늘어났습니다. 이러한 성장은 기술 발전에 따른 것입니다. 유전자 치료2021년에 긍정적인 결과를 보인 최초의 생체 내 CRISPR 치료법과 같은 분야.
또한 선진국과 개발도상국의 의료비 지출 증가와 만성 유전질환의 유병률 증가는 재생의학 산업의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2022년 7월 워싱턴 대학은 쥐 당뇨병 중증 사지 허혈(CLI)에서 혈관계와 골격근을 재생하기 위한 새로운 조작 TRIM72(ETRIM72) 단백질의 효과를 조사하기 위해 국립심장폐혈액연구소(NHLBI)로부터 557,000달러의 보조금을 받았습니다. 연구 보조금을 통한 정부 기관의 지원 증가는 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장을 촉진할 것입니다.
또한, 의약품 개발에 인공지능을 통합하려는 주요 업체들의 전략적 활동이 시장 확대를 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2022년 3월 Wipro와 Pandorum Technologies는 연구 개발 및 재생 의학 임상 시험 중에 출시 기간을 단축하고 환자 결과를 극대화하는 기술을 개발하기 위해 장기적인 파트너십을 체결했습니다. 이번 파트너십은 Wipro Holmes의 인공 지능 역량과 Pandorum의 재생 의학 전문 지식을 결합합니다.
코로나19 사태가 시장에 타격을 입혔다. 코로나19 발병은 다양한 부문으로 구성되어 있기 때문에 시장에 다양한 방식으로 영향을 미쳤습니다. 조직공학 부문은 상당한 감소세를 보인 반면, 유전자치료 부문은 희귀질환 치료제의 꾸준한 판매로 견조한 성장을 기록했다. 마찬가지로, 혈소판 풍부 혈장(PRP) 부문은 2020년에 감소한 반면, 세포치료제 부문은 2020년에 약간 더 높은 성장률을 기록했습니다. 2021년에는 팬데믹 제한이 완화되면서 시장이 부활하여 주요 규제 기관의 승인이 증가하는 등 긍정적인 결과를 얻었습니다. 2022년부터 시장은 예측 기간 동안 지속적으로 더 높은 성장률을 보일 것으로 추정됩니다. 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 시장 참가자들은 후보 파이프라인을 확장하기 위해 R&D 이니셔티브에 집중하고 있으며, 이는 예측 기간 동안 신제품 출시로 이어질 것입니다.
시장 성장 기회를 제공하기 위한 주요 업체의 전략적 인수
널리 퍼져 있는 글로벌 재생의학 시장 동향 중 하나는 R&D 역량을 강화하기 위해 주요 기업의 전략적 인수를 구현하는 것입니다. 이 시장의 제품은 살아있는 세포, 단백질,효소, 다양한 만성 질환을 치료하기 위해 생명을 구하는 치료법을 생산해 온 항체, ADC(항체-약물 접합체), 유전자 및 세포 구성 요소입니다. 그러나 이러한 기술을 임상 실습으로 전환하는 데 대한 기대와 현실 사이에는 잠재적인 격차가 있습니다. 일부 저명한 재생의학 제조업체는 R&D 역량을 강화하기 위해 인수에 중점을 두어 이러한 격차를 해소하고 다양한 임상 응용 분야의 연구를 확장하기 위한 전략적 계획을 취하고 있습니다.
이 시장의 제품과 세포치료제는 다양한 난치병 치료와 환자 건강 개선을 위한 임상적 적용을 확대하기 위해 함께 모이고 있습니다.
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시장 성장을 촉진하기 위한 혁신적인 제품 출시로 이어지는 R&D 활동에 대한 투자 증가
이 시장에 대한 투자 증가로 인해 여러 투자자가 시장에서 새로운 치료법 및 제품 개발에 초점을 맞춘 신생 기업에 자금을 지원함에 따라 본격적인 연구 개발 활동이 시작되었습니다. 이는 또한 R&D 활동의 상호 이익을 공유하기 위한 중요한 합병, 연구 협력, 파트너십의 기반을 마련했습니다.
민간 기업 외에도 다양한 정부 및 정부 지원 연구 기관이 암, 파킨슨병, 당뇨병, 신장 질환, 심혈관 질환 등과 같은 다양한 만성 질환 치료를 위한 효과적인 옵션을 도입하기 위해 이 산업에 적극적으로 투자하고 있습니다.
시장 성장에 기여할 혁신적인 파이프라인 후보
재생의료는 조직복원, 치료 등으로 응용분야를 넓혀가고 있다.상처 치료심장학, 신경학, 종양학 등 다양한 분야에 적용됩니다. 많은 제약 및 생명 과학 회사는 개발 중인 잠재적 후보 물질을 출시하여 기존 치료 방법에 대한 지배력을 확립하기 위해 임상 시험을 실시하고 있으며 이는 시장에 새로운 제품과 치료법의 도입으로 이어집니다.
시장 성장을 방해하는 높은 치료 비용과 부적절한 상환 정책
이러한 제품을 사용하는 치료에 드는 높은 비용과 상환 정책의 부족은 시장 성장을 억제하는 주요 요인입니다. 예를 들어, 대부분의 줄기 세포 치료법은 실험적이거나 연구 중인 약물이거나 치료법이므로 메디케어 보험 적용 범위가 제한되어 상당한 비율의 본인부담금이 발생합니다. 동종 이식과 같이 FDA가 승인한 치료 비용만 보장됩니다.
주요 보험사가 제공하는 보장이 부족하여 환자는 치료 비용을 본인부담 또는 크라우드 펀딩을 통해 지불할 수 있는 유일한 옵션을 갖게 되며, 이는 치료를 지연시키고 시장 성장을 둔화시킬 수 있습니다. 더욱이, 다양한 유전 질환을 앓고 있는 광범위한 환자를 위해 승인된 치료법이 제한되어 있으며, 이는 상당히 비싸고 다른 부작용이 있을 수 있어 채택을 제한하고 시장 성장을 제한할 수 있습니다.
만성질환 치료 제품 채택 증가로 세포치료제 주목
제품을 기준으로 시장 부문에는 세포 치료, 유전자 치료, 조직 공학 및혈소판 풍부 혈장.
세포치료제 부문은 2026년 54.87%의 점유율로 시장을 장악할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 자가면역 질환, 암, 감염성 질환, 근골격계 질환, 관절 부상 치료 분야의 응용 분야 증가에 힘입어 이 부문의 제품 채택이 증가했습니다.
유전자 치료 부문은 개선된 임상 결과, 원하는 부위 표적화 등을 포함하여 전통적인 치료 방법에 비해 이 치료법의 장점으로 인해 가장 높은 CAGR을 기록하는 것으로 추정됩니다. 유전자 치료는 척수근위축증(SMA) 등 희귀질환 치료에 널리 사용되어 왔습니다. 마찬가지로, 신제품 개발에 있어 주요 업체들 간의 연구 협력이 증가함에 따라 부문별 성장이 강화될 것으로 예상됩니다.
조직 공학 부문은 스캐폴드, 바이오 매트릭스 및 상처 치료 분야의 기타 제품에 대한 수요 증가로 인해 세계 시장에서 두 번째로 큰 점유율을 차지했습니다. 반면, 혈소판 풍부 혈장 부문은 제한된 제품 제공으로 인해 2023년에 가장 낮은 시장 점유율을 차지했습니다. 그러나 수요는성형 수술정형외과 질환 치료를 위한 혈소판 풍부 혈장의 점진적 채택과 함께 증가하고 있으며, 이는 예측 기간 동안 해당 부문의 성장을 촉진할 것입니다.
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정형외과 분야의 제품 채택을 촉진하는 정형외과 질환의 유병률 증가
적용 측면에서 글로벌 시장은 정형외과, 상처 치료, 종양학, 희귀 질환 등으로 분류됩니다.
정형외과 부문은 골관절염 및 뼈 관련 부상의 유병률이 점진적으로 증가함에 따라 2026년 시장 점유율의 40.61%를 차지할 것으로 예상됩니다. 이로 인해 치유 과정을 강화하고 통증과 불편함을 줄이기 위해 이러한 제품을 채택하게 되었으며, 이는 해당 부문의 성장을 주도하고 있습니다.
종양학 부문은 예측 기간 동안 비교적 높은 CAGR을 기록할 것으로 추정됩니다. 암 발병률 증가 등의 요인으로 인해 암 환자의 충족되지 않은 요구가 증가했습니다. 이러한 수요를 충족시키기 위해 CAR-T 세포 기반 치료법과 같은 많은 새로운 치료법이 도입되었으며 이는 상당히 긍정적인 결과를 보여주었습니다. 또한 연구 보조금 및 인식 프로그램을 통해 정부 지원을 늘리면 해당 부문의 성장에 기여할 것입니다. 또한 제품 포트폴리오를 확장하기 위한 시장 참여자의 전략적 활동 증가도 부문 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 2023년 11월 Kite와 Arcellx, Inc.는 림프종을 포함하도록 Arcellx의 CART-ddBCMA 협력 범위를 확장했습니다.
상처 치료 부문은 2024년에 상당한 시장 가치를 차지했으며 2032년 말까지 상당한 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 만성 상처의 유병률 증가와 함께 피부 구조를 모방하고 상처 치유를 가속화하는 첨단 제품의 도입이 이 부문의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
희귀 질환 부문은 전 세계적으로 희귀 질환을 앓고 있는 개인의 수가 증가하고 치료 옵션이 제한되어 있어 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 표시할 것으로 예상되며, 이는 시장에서 해당 부문의 성장을 위한 거대한 범위를 제공합니다.
기타 부문은 심혈관 질환, 근골격계, 안과 및 대사 질환으로 구성되며, R&D 이니셔티브가 제한되어 있고 아직 탐색되지 않아 제한된 제품 출시로 인해 부문의 성장이 둔화될 수 있습니다.
병원 전체에서 제품 사용을 촉진하기 위한 수술 횟수 증가
최종 사용자를 기준으로 글로벌 시장은 병원, 진료소 등으로 분류됩니다.
병원 부문은 2026년에 62.54%의 지배적인 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되며 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 추정됩니다. 병원에서의 수술 건수 증가와 정책 조화를 통한 정부 지원 증가로 인해 이 부문의 성장이 더욱 가속화되고 있으며, 이는 이러한 제품을 제공하는 주요 기업에 자극을 제공합니다.
클리닉 부문은 통증을 완화하고 치유 과정을 향상시키기 위한 근골격계 질환 치료를 포함하는 전문 재생 의학 서비스를 제공하기 위해 클리닉의 민영화가 증가함에 따라 2023년에 두 번째로 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 따라서 이러한 기관에서 이러한 제품을 채택하는 것은 부문 확장에 기여하고 있습니다.
기타 부문은 학술 연구 기관에서 R&D 활동을 수행하기 위해 더 낮은 CAGRtringent 자격 기준을 보여줄 수 있습니다.
지리적으로 재생 의학의 글로벌 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카 및 중동 및 아프리카에서 연구됩니다.
North America Regenerative Medicine Market Size, 2025 (USD Billion)
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북미 시장 규모는 2025년에 516억 5천만 달러로 평가되었으며 예측 기간 내내 지배적인 위치를 유지할 가능성이 높습니다. 이 지역의 성장은 해당 분야의 기술 발전, 세포 및 유전자 치료법의 신속한 채택, 신제품 승인에 기인합니다. 예를 들어, 2022년 5월 미국 FDA는 Autolus Therapeutics가 개발한 CAR T세포 치료제인 오베카바타겐 오토류셀(obe-cel)에 재생의학 첨단치료(RMAT) 지정을 부여했으며 현재 허가를 받고 있습니다. 임상시험R/R B급성 림프구성 백혈병 치료에 사용됩니다. 미국 시장은 2026년까지 270억 6천만 달러에 이를 것으로 예상된다.
유럽은 새로운 정부 지침과 이러한 치료법에 대한 유리한 상환으로 인해 수익 측면에서 두 번째로 큰 지역이 될 것으로 예상됩니다. 더욱이, 수많은 연구 기관의 실질적인 존재와 정부 자금의 증가는 유럽 전역의 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 영국 시장은 2026년까지 35억 8천만 달러에 이를 것으로 예상되며, 독일 시장은 2026년까지 42억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
아시아 태평양 지역은 만성 질환 유병률 증가, 기술 발전을 위한 정부의 적극적인 노력, 가처분 소득 개선으로 인해 최대 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, BioSpectrum이 2021년 11월에 발표한 기사에 따르면 아시아에서는 850만 명이 당뇨병, 암, 호흡기 질환과 같은 만성 질환으로 고통받고 있습니다. 이러한 질병의 발생률 증가는 시장이 지역 전체에서 성장할 수 있는 수익성 있는 기회를 제공합니다. 일본 시장은 2026년까지 35억 5천만 달러, 중국 시장은 2026년까지 32억 1천만 달러, 인도 시장은 2026년까지 20억 1천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
반면 라틴 아메리카와 중동 및 아프리카 지역은 1인당 의료비 지출이 낮아 상대적으로 낮은 CAGR로 성장할 것으로 추정됩니다. 더욱이, 이들 지역에 효과적인 치료 옵션이 존재한다는 인식이 부족하여 채택률이 낮아지고 지역 시장의 성장이 둔화되고 있습니다.
Novartis AG와 Zimmer Biomet는 신제품 출시 및 승인으로 인한 높은 매출로 인해 주요 시장 참여자입니다.
경쟁 환경 측면에서 볼 때, 시장은 매우 세분화되어 있으며 일부 회사가 업계에서 더 높은 비율을 차지하고 있습니다. 세포 및 유전자 치료법 측면에서 Gilead Sciences Inc.와 Novartis AG는 강력한 CAR T 세포 치료법 파이프라인으로 인해 이 부문에서 지배적인 플레이어입니다. 이는 예측 기간 동안 신제품 출시 및 승인으로 인해 강력한 매출이 발생할 것으로 예상됩니다. 세포 및 유전자 치료 부문에 존재하는 다른 신흥 기업으로는 유럽 연합에서 승인된 Libmeldy 및 Strimvelis와 bluebird bio, Inc.와 같은 제품을 통한 Orchard Therapeutics plc가 있습니다.
조직 공학 측면에서 Stryker는 Wright Medical Group N.V.를 인수하여 회사의 강력한 생물학적 제제 포트폴리오 개발로 이어지며 세계 시장을 장악하고 있으며, 혈소판 풍부 혈장 부문은 세분화된 경쟁 환경을 반영합니다. 그러나 GPS III 혈소판 농축 시스템 제품으로 인해 Zimmer Biomet과 Terumo Corporation을 포함한 일부 주요 회사는 강력한 제품 제공으로 인해 시장에서 입지를 확고히 했습니다.
이 보고서는 글로벌 시장에 대한 질적 및 양적 통찰력과 가능한 모든 부문에 대한 시장 규모 및 성장률에 대한 자세한 분석을 제공합니다. 이와 함께 시장 동인 및 경쟁 환경에 대한 상세한 통찰력을 제공합니다. 보고서에 제시된 다양한 주요 통찰력에는 2021년 주요 국가/지역별 만성 질환 유병률, 파이프라인 분석, 신제품 출시, 주요 최근 산업 발전(합병, 인수 및 파트너십, 기술 개발, 코로나19가 글로벌 시장에 미치는 영향)이 포함됩니다.
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기인하다 |
세부 |
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학습기간 |
2021년부터 2034년까지 |
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기준 연도 |
2025년 |
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추정연도 |
2026년 |
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예측기간 |
2026년부터 2034년까지 |
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역사적 기간 |
2021-2024 |
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성장률 |
2025년부터 2032년까지 CAGR 31.27% |
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단위 |
가치(10억 달러) |
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분할 |
제품별
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애플리케이션별
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최종 사용자별
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지역별
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Fortune Business Insights에 따르면 글로벌 시장은 63달러에서 성장할 것으로 예상됩니다. 2026년에는 10억 달러에서 2034년에는 5,555억 8천만 달러로 증가할 것입니다.
2025년 북미 시장 규모는 234억 4천만 달러입니다.
31.27%의 CAGR을 기록하는 시장은 2026~2034년 예측 기간 동안 꾸준한 성장을 보일 것입니다.
세포 치료 부문은 예측 기간 동안 이 시장에서 선두 부문이 될 것으로 예상됩니다.
혈액암의 유병률 증가와 희귀질환 치료 계획의 증가, 맞춤형 치료에 대한 필요성 증가가 시장 성장을 이끄는 주요 요인 중 일부입니다.
Novartis AG, Stryker 및 Bristol-Myers Squibb Company는 글로벌 시장의 선두주자입니다.
2025년에는 북미가 시장을 장악했습니다.
미용 재생 시술에 대한 수요, 잠재적인 파이프라인 후보, 기술 발전을 위한 R&D 투자의 지속적인 증가로 인해 이들 제품에 대한 수요가 급증할 것으로 예상됩니다.