심장 바이오마커 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 적응증별(심근경색, 울혈성 심부전, 급성 관상동맥 증후군 등), 바이오마커별(트로포닌, 크레아틴 키나제-MB(CK-MB), B형 나트륨 이뇨 펩티드(BNP), 미오글로빈 등), 최종 사용자별(병원 및 전문 진료소) 및 지역 예측, 2026년부터 2034년까지

전 세계 심장 바이오마커 시장 규모는 2025년 209억 달러로 평가되었습니다. 시장은 2026년 234억 5천만 달러에서 2034년까지 602억 9천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 12.53%를 나타낼 것으로 예상됩니다. 북미는 2025년에 38.94%의 시장 점유율로 심장 바이오마커 시장을 지배했습니다.

이러한 유형의 바이오마커는 다음을 포함한 특정 내인성 물질입니다.효소, 호르몬 및 단백질은 심장 기능의 이상을 나타내는 특정 심혈관 질환 동안 혈액으로 방출됩니다. 의료 서비스 제공자는 이제 심근경색, 심장마비, 급성 관상동맥 증후군(ACS) 또는 기타 질환을 포함한 중요한 심장 질환을 식별하고 진단하기 위해 이러한 특정 마커의 검출에 중점을 두고 있습니다. 시장 참여자들은 심혈관 질환의 조기 진단에 중요한 역할을 하는 이러한 바이오마커의 존재를 정확하고 시기적절하게 감지하기 위해 다양한 테스트를 개발했습니다.

세계심장연맹(World Heart Federation)에 따르면 하버드 대학은 다른 출처와 함께 당뇨병, 심장병 등 기존 질병을 앓고 있는 개인이 새로운 코로나바이러스에 더 취약하다는 연구 결과를 발표했습니다. 또한, 코로나19로 고통받는 기존 심장 질환 환자는 심장마비 위험이 높거나 울혈성 심부전이 발생할 가능성이 더 높습니다. 전 세계적으로 응급실에 입원한 코로나19 환자에게서 심근염이라는 좀 더 특이한 상태가 관찰되었습니다. 또한, 중국 국가보건위원회(NHC)는 코로나19로 진단받은 전체 환자(샘플 크기 46,248명)의 35.0%가 고혈압을 앓고 있고 17.0%가 관상동맥심장병을 앓고 있는 것으로 나타났습니다. 이로 인해 코로나19로 고통받는 환자의 심장 바이오마커 테스트에 대한 수요와 채택이 증가했습니다.

그러나 현재 코로나19 대유행으로 인해 전 세계적으로 응급실을 방문하는 환자 수가 크게 감소했습니다. The New York Times에서 발표한 기사에 따르면 2020년 3월과 4월 동안 심장 마비로 고통받는 환자의 입원이 40.0% ~ 60.0% 감소했습니다. 또한 스페인 병원의 다양한 심장 전문의는 뇌졸중 및 심장 마비를 포함한 응급실 환자의 입원이 약 40.0% 감소했다고 보고했습니다. 입원 환자 수의 급격한 감소로 인해 수행되는 심장 바이오마커 테스트 횟수도 크게 감소할 것으로 예상되며, 이는 2020년 글로벌 산업에 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

심장 바이오마커 시장 개요 및 주요 지표

시장 규모 및 예측:

• 2025년 시장 규모: 209억 달러
• 2026년 시장 규모: 234억 5천만 달러
• 2034년 예측 시장 규모: 602억 9천만 달러
• CAGR: 2026~2034년 12.53%

시장 점유율:

• 북미는 심혈관 질환의 높은 유병률, 첨단 의료 인프라 및 최첨단 바이오마커 테스트 채택에 힘입어 2025년 38.94%의 점유율로 심장 바이오마커 시장을 지배했습니다.
• 바이오마커 유형별로는 트로포닌이 심근경색과 급성관상동맥증후군 진단에 널리 사용되기 때문에 가장 큰 비중을 차지합니다.

주요 국가 하이라이트:

• 일본: 노인 인구 증가, 심혈관 질환 유병률 증가, 심장 진단 개선을 위한 정부 계획으로 수요가 뒷받침됩니다.
• 미국: 시장 성장은 높은 심혈관 질환 발생률, 지원적 보상 정책, 신속한 현장 심장 바이오마커 테스트 사용 증가에 의해 주도됩니다.
• 중국: 심혈관 질환 사례 증가와 함께 의료 인프라 확장, 인식 제고, 바이오마커 테스트 기술 발전을 통해 성장이 촉진되었습니다.
• 유럽: 급성 관상동맥 증후군과 심근경색의 유병률 증가와 향상된 의료 접근성 및 혁신 채택으로 인해 시장 성장이 가속화되고 있습니다.

시장 동향

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시장 성장 촉진을 위한 현장 진단 바이오마커 테스트 채택

심혈관 질환의 유병률 증가는 신속한 POC 심장 바이오마커 테스트에 대한 수요를 증가시킬 것으로 예상되는 주요 요인 중 하나입니다. 주요 시장 참가자들은 신속한 바이오마커 테스트 키트 개발에 투자하고 있으므로 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다. 포인트 케어 테스트는 기존 실험실 기반 테스트에 비해 진단 시간 단축 등 임상적 이점을 제공합니다. 예를 들어, 2017년 3월 F. Hoffmann-La Roche AG는 심근경색 진단을 위한 Elecsys Troponin T(TnT) Gen 5 Stat 혈액 검사에 대한 FDA 승인을 받았습니다. 이번 검사는 9분 만에 결과를 제공해 로슈의 기존 TnT 검사에 비해 진단 시간을 약 3시간 단축한다. 신흥 국가와 선진국에서 이러한 유형의 바이오마커 검출을 위한 신속한 POC 테스트 채택이 점진적으로 변화하고 있습니다.

시장 동인

시장을 주도하는 심혈관 질환의 유병률 증가

흡연, 당뇨병, 비만, 생활습관 변화 등 수많은 요인으로 인해 심혈관 질환(CVD)의 부담이 전 세계적으로 증가하고 있습니다. 국립보건통계센터(National Center for Health Statistics)에 따르면 관상동맥질환(CAD)은 매년 미국에서 사망하는 사람 4명 중 1명을 차지합니다. 질병통제예방센터(CDC)에 따르면, 미국에서는 매년 약 150만 건의 심근경색 사례가 등록됩니다. 또한, Patient Platform Limited에 따르면, 영국에서는 매년 약 103,000명의 사람들이 심근경색으로 고통받고 있습니다. 심혈관 질환의 유병률 증가는 예측 기간 동안 시장 성장을 주도할 것으로 예상되는 주요 요인 중 하나입니다.

또한, 2020년 현재 시나리오에 따르면 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)는 전 세계 129개국 이상에 영향을 미쳤습니다. 심혈관 질환을 앓고 있는 환자에 대한 코로나19의 영향은 높으며, 코로나19로 고통받는 환자는 심부전, 급성 관상동맥 증후군 등 특정 심혈관 질환을 유발할 것으로 예상됩니다. 2020년 3월 NCBI가 발표한 기사에 따르면, 코로나19는 호흡기 및 기타 관련 기관에 영향을 주지만 심혈관 질환에도 큰 영향을 미친다고 합니다. 또한 1,527명의 코로나19 환자를 포함한 중국의 다양한 연구에 따르면 16.4%가 동반질환을 보고했습니다. 이 중 9.7%, 16.4%, 17.1%의 환자가 각각 당뇨병, 심뇌혈관질환, 고혈압을 보고했습니다. 이는 바이오마커를 사용하여 코로나19 환자를 테스트하고 전 세계적으로 의료 환경에서 기타 테스트를 수행하기 위한 임시 개혁 및 프로토콜을 마련했습니다. 이는 전 세계적으로 바이오마커 테스트의 사용을 촉발하여 시장 성장을 주도할 것으로 예상되는 요인 중 일부입니다.

시장을 주도하기 위한 새로운 바이오마커 테스트 도입

심혈관 중재에 대한 강력한 연구 개발과 신속하고 새로운 바이오마커 테스트의 도입은 2025~2032년 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 주요 시장 참가자들은 심혈관 질환의 진단, 예후 및 예측 분석을 위한 새로운 바이오마커의 연구 및 개발에 투자하고 있습니다.

2019년 7월, 지멘스는 심근경색의 조기 진단을 돕기 위한 고감도 트로포닌 I 분석(TnIH)에 대해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았습니다. 또한 2019년 9월 Abbott는 ARCHITECT STAT 고감도 트로포닌-I 혈액 검사에 대해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았습니다. 이 테스트는 최신 트로포닌 테스트보다 빠른 시간에 더 정확하게 심장마비를 감지하도록 설계되었습니다. 이러한 바이오마커 검출을 위한 새로운 테스트의 도입은 이러한 테스트에 대한 수요를 촉진하고 결과적으로 예측 기간 동안 시장의 성장률을 촉진할 것으로 예상됩니다.

시장 제약

POC 테스트 키트의 가용성 부족 및 테스트 결과 지연으로 인해 시장 성장이 저해될 것으로 예상됨

심혈관 질환의 유병률 증가와 진단 및 치료를 위한 이러한 유형의 바이오마커 사용에도 불구하고 시장 성장을 방해하는 특정 요인이 있습니다. 특정 바이오마커 테스트에서 결과를 얻는 데 필요한 시간은 상대적으로 길고 오진과 같은 몇 가지 추가 합병증을 초래합니다. 예를 들어, CK-MB 증가는 일반적으로 심장마비 환자의 흉통 발생 후 약 3~6시간 후에 감지될 수 있습니다. 실험실 기반 바이오마커 테스트를 사용하여 이러한 조건을 평가하기 위한 결과 기간은 상대적으로 길다. 이로 인해 급성 질환 진단을 위한 심장 바이오마커의 활용이 제한되었으며 의료 서비스 제공자는 대체 진단 방법을 선택하게 되었습니다.

분할

적응증 분석별

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급성 관상 동맥 증후군 세그먼트는 예측 기간 동안 더 빠른 속도로 성장할 것으로 예상됩니다.

적응증에 따라 심장 바이오마커 시장은 심근경색, 울혈성 심부전, 급성 관상동맥 증후군 등으로 분류됩니다. 급성 관상동맥 증후군 부문은 2026년 55.74%의 점유율로 적응증 부문을 지배했습니다. 급성 관상동맥 증후군의 유병률 증가로 인해 이러한 바이오마커에 대한 수요가 촉진되고 있습니다. 이는 시장에서 해당 부문의 성장을 이끌 것으로 예상되는 주요 요인 중 하나입니다. 심근경색은 2024년에 두 번째로 큰 비중을 차지할 것으로 예상되며, 2025~2032년 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

바이오마커 분석을 통해

트로포닌은 바이오마커 부분을 지배했습니다

측면에서바이오마커, 시장은 트로포닌, 크레아틴 키나제, b형 나트륨 이뇨 펩타이드(BNP), 미오글로빈 등으로 분류됩니다. 트로포닌 부문은 최종 사용자의 높은 선호도로 인해 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장하여 2026년에 50.26%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 트로포닌 검사는 심근경색, 급성관상동맥증후군 등을 진단하기 위해 시행됩니다. 심근경색 및 급성 관상동맥 증후군의 유병률 증가는 예측 기간 동안 트로포닌 테스트의 수요를 촉진할 것으로 예상되는 주요 요인 중 하나입니다. 크레아틴 키나제 부문은 2026-2034년 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

최종 사용자 분석별

부문의 지배력을 활성화하기 위해 병원의 심장 바이오마커 채택 확대

의료비 지출 증가와 개발도상국의 새로운 병원 개발은 병원 부문의 지배력에 기인하는 주요 요인 중 일부입니다. 심혈관 질환 및 코로나19의 유병률 증가는 2026년 시장 점유율 52.32%로 병원 부문의 성장을 촉진할 것으로 예상되는 추가 요인 중 하나입니다. 신흥 국가에서 빠르게 발전하는 병원 인프라와 대형 병원의 필수적인 부분인 임상 실험실은 전 세계적으로 심장 바이오마커 테스트의 채택을 높이는 데 중요한 역할을 했습니다. 신흥 국가의 입원 환자 입원에 대한 적절한 상환 정책과 결합된 이러한 요인은 시장에서 병원 부문의 성장을 주도하고 있습니다.

그러나 선진국에서 전문 클리닉의 증가와 외래 수술 센터의 수는 2026~2034년 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 전문 클리닉의 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.

지역 분석

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북미 시장 규모는 2025년 기준 50억 3천만 달러에 달합니다. 북미는 심혈관 질환 유병률 증가로 인해 주요 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 미국 심장학회 재단(American College of Cardiology Foundation)에 따르면 2019년 미국에서만 약 105만 명의 환자가 관상동맥 질환을 앓고 있었습니다. 이는 진단 절차가 필요한 대규모 풀을 제시하여 북미 지역에서 심장 바이오마커에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 유럽은 급성 관상동맥 증후군과 심근경색의 유병률 증가로 인해 이러한 바이오마커에 대한 수요가 증가함에 따라 더 빠른 속도로 성장할 것으로 예상됩니다. 반면, 아시아 태평양 지역은 기술적으로 발전된 심장 바이오마커의 도입과 의료 인프라 개발로 인해 중국 및 인도를 포함한 국가에서 이러한 테스트의 채택이 높아짐에 따라 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 라틴 아메리카와 중동 및 아프리카는 기술적으로 진보된 솔루션의 채택이 더디고 심장 바이오마커 테스트에 대한 인구의 인식 부족으로 인해 적당한 속도로 성장할 것으로 예상됩니다.  

주요 산업 플레이어

F. Hoffmann-La Roche AG, Abbott 및 Siemens AG는 시장을 선도하는 업체 중 일부입니다.

시장은 매우 세분화되어 있습니다. 2019년에는 F. Hoffmann-La Roche AG, Abbott 및 Siemens AG가 시장 점유율 30.0% 이상을 차지하는 최고의 시장 플레이어 중 하나였습니다. 경쟁 환경은 다양한 적응증을 목표로 하는 다양한 유형의 바이오마커를 개발한 대기업, 중기업 및 중소기업으로 구성됩니다. 주요 시장 참가자들은 혁신적인 제품 디자인 및 새로운 테스트 개발을 통해 성장을 달성하는 데 중점을 두고 있으며 심장 바이오마커 검출을 기반으로 한 테스트의 특이성을 지향합니다.

프로파일링된 주요 플레이어 목록:

• F. 호프만-라 로슈 AG
• 애보트
• 지멘스 AG
• 창의적인 진단
• 베크만 쿨터, Inc.
• Bio-Rad 연구소, Inc.
• 써모 피셔 사이언티픽(주)
• bioMérieux SA
• 기타

주요 산업 발전:

• 2021년 4월 –F. Hoffmann-La Roche Ltd는 Elecsys 기술과 결합하여 주요 심장 바이오마커에 대한 5개의 새로운 애플리케이션 출시를 발표했습니다. 이러한 바이오마커는 심혈관 질환을 성공적으로 관리하는 것으로 입증되었으며 임상의가 환자의 심장 마비를 진단하고 심부전을 관리하는 데 도움이 될 수 있습니다.
• 2021년 4월 –지멘스 AG. 고감도 트로포닌 I 테스트인 현장 진료 Atellica VTLiPatient-Side Immunoassay 분석기에 대한 CE 마크 승인을 받았다고 발표했습니다. 승인된 장치는 급성 심근경색에 대한 단백질 바이오마커를 검출합니다.

보고서 범위

심장 바이오마커 시장 보고서는 시장에 대한 자세한 분석을 제공하고 선도 기업, 바이오마커 유형 및 바이오마커의 주요 응용과 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 이 외에도 보고서는 시장, 현재 심장 바이오마커 시장 동향, 코로나19가 심혈관 질환에 미치는 영향에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 발전을 강조합니다. 또한 이 보고서에는 최근 몇 년간 시장 성장에 기여한 여러 요소가 포함되어 있습니다.

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