의료 규제 업무 서비스 유형 (전통적인 서비스, 소프트웨어 서비스, 기타), 조직 유형 (대규모 조직, 중간 규모 조직, 중소 기업), 최종 사용자 (제약 회사, 의료 기기 제조 회사, 의료 기관, 기타)별로 시장 규모, 공유 및 분석을 아웃소싱합니다.

규제 업무 서비스 제공 업체는 제품 개발, 제품 등록, 제품 상용화 및 기타 서비스를 제공합니다. 국제 규정과 주택 정부 규정, 더 나은 제조 실무, 신약 또는 의료 기기 개발 지원, 제품 등록 및 승인, 임상 시험 면제 및 의료 기관에 대한 법률 조언 사이의 조정을 제공하므로 의료의 규제 솔루션은 필수적입니다. 경쟁이 치열한 의료 환경에서 생존하기 위해 성공적인 제품 출시, 예산 연구, 전 세계 제품 승인을위한 노력으로 계약 기반 규제 솔루션 제공 업체에 대한 수요가 증가했습니다.

또한 규제 솔루션과 서비스 제공 업체 간의 전략적 협력은 시장을 급증 할 준비가되어 있습니다. 예를 들어, 2018 년 11 월, 의료 규제 업무의 주요 업체 중 하나 인 Parexel International Corporation 및 Shyft Analytics를 아웃소싱하는 Medidata Solutions의 회사는 BIOPHARMACEUTICAL 및 의료 기기 제조 조직에 실제 증거 (RWE)를 제공하기위한 전략적 파트너십에 동의했습니다.

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의료 기업 간 경쟁이 커지고, Brexit, 가정 정부의 엄격한 규정 및 정책과 같은 매우 불확실한 지정 학적 조건, 최적화 된 의료 자원에 대한 요구가 증가하는 것은 글로벌 의료 규제 업무 아웃소싱 시장의 성장에 중요한 요소입니다. 또한, 의료 규제 업무의 장점 임상 운영의 효율성 향상, 승인 시간 감소, 제품의 쉽게 상용화 및 규제 업무 서비스 제공 업체가 제공하는 제품 개발 및 등록에 대한 전략 계획의 지원과 같은 이점은 규제 업무 솔루션 및 서비스에 대한 요구를 높이고 있습니다.

그러나 규제 업무 서비스 제공 업체와 의료 기관 간의 적절한 의사 소통이 부족하여 문화적 충돌 사례와 서비스 제공 업체의 성과를 추적하는 데 어려움이 있으며 이는 글로벌 의료 규제 업무 아웃소싱 시장의 성장을 방해 할 수있는 요소입니다.

주요 플레이어는 다루었습니다

글로벌 헬스 케어 규제 업무 아웃소싱 시장에 존재하는 주요 회사 중 일부는 Wuxi Apptec, Freyr, Covance Inc., Parexel International Corporation, Criterium, Inc., Medpace, Inc., Accell Clinical Research, LLC, Promedica International, PRA Healthsciences 등입니다.

분할

서비스 유형 중에서 소프트웨어 서비스 부문은 데이터 및 컴플라이언스 관리를위한 고급 소프트웨어 출시, 조정 및 통신 설정 용이성 및 소프트웨어의 빠른 채택으로 인해 예상 기간 동안 현저한 성장을 가질 것으로 예상됩니다.

주요 통찰력

• 해충 분석
• 의료 규제 업무 아웃소싱 서비스 - 가격 분석
• 파트너십, 합병 및 인수와 같은 최근 산업 개발

지역 분석

북아메리카는 수많은 특허 만료가 증가함에 따라 예측 기간 동안 세계 의료 규제 업무 아웃소싱 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다. 유럽에서는 의료 규제 업무 아웃소싱 시장은 비용 절감, 핵심 역량에 중점을두고 엄격한 정부 규정에 중점을 두어 예측 기간이 크게 확장 될 것으로 예상됩니다. 아시아 태평양은 신흥 국가에 유통 네트워크를 구축하려는 제약 회사의 노력이 증가함에 따라 의료 규제 업무 아웃소싱의 유리한 시장으로 등장 할 것으로 예상됩니다.

주요 산업 개발

• 2018 년 12 월, 유럽의 헬스 케어 투자자 중 한 명인 Gho Capital Partners LLP는 회사의 성장으로 가속화 될 것으로 예상되는 규제 업무 컨설팅 회사 인 Validant의 주요 지분을 인수했습니다.
• 2018 년 11 월, Medidata의 회사 인 Parexel International Corporation 및 Shyft Analytics는 바이오 제약 및 의료 기기 제조 조직에 실제 증거 (RWE)를 제공하는 전략적 파트너십에 동의했습니다.
• 2018 년 6 월, Medidata는 생명 과학 회사가 시장에 대한 새로운 제품 소개를 간소화하는 데 도움을주기 위해 Shyft Analytics의 인수를 발표했습니다.