비침습적 산전 검사(NIPT) 시장 규모, 점유율 및 COVID-19 영향 분석, 제품별(기기 및 소모품 및 시약), 기술별(NGS(차세대 시퀀싱), 마이크로어레이, 중합효소 연쇄 반응(PCR) 및 롤링) 원형 증폭), 최종 사용자별(병원 및 임상 실험실) 및 지역 예측(2023-2030년)

NIPT(비침습적 산전 검사) 시장 규모는 2022년 52억 달러로 평가되었으며, 2023년에는 60억 7천만 달러로 성장하여 2030년에는 190억 9천만 달러로 성장하여 2023~2030년 연평균 성장률(CAGR) 17.8%를 나타낼 것으로 예상됩니다. 2022년에는 북미가 51.15%의 점유율로 글로벌 시장을 장악했습니다.

비침습적 산전 검사(NIPT)는 다운 증후군, 에드워드 증후군, 파타우 증후군 등 태아의 염색체 이상 유무나 위험을 확인하기 위해 시행됩니다. 이 테스트는 산모 혈장의 무세포 DNA를 분석하여 태아 염색체 상태를 테스트합니다.

때때로 유전자와 염색체에 돌연변이가 발생하여 태아에게 유전적 이상이 발생할 위험이 높아질 수 있습니다. CDC에 따르면 21번 삼염색체증 또는 다운증후군은 미국에서 태어난 아기 700명 중 약 1명에게 영향을 미치는 가장 흔한 염색체 이상이며, 매년 약 6,000명의 아기가 다운증후군을 가지고 태어납니다. 염색체 이상 발생률이 증가함에 따라 산전 검사를 위한 효과적인 선별 도구에 대한 수요가 급증했습니다.

시장은 테스트 역량을 향상시키기 위한 상당한 기술 발전을 목격하고 있습니다. 다양한 기존 기업과 신생 기업이 NIPT 기술에 대한 연구 및 임상 테스트를 수행하기 위해 자금을 찾고 있습니다. 정부와 민간 기관에서는 비침습적 산전 검사를 통해 주요 유전 질환을 발견하기 위한 혁신적인 검사 절차를 개발하기 위해 연구 기관과 스타트업을 적극적으로 찾고 있습니다. 예를 들어, 2022년 12월 정밀 진단 회사인 BillionToOne, Inc.는 기존 투자자로부터 4,850만 달러의 자금을 조달하여 비침습적 산전 선별 검사 및 종양학 제품의 개발 및 상용화를 가능하게 했습니다. 투자자로는 Hummingbird Ventures, Libertus Capital, Baillie Gifford 및 Neotribe Ventures가 포함되었습니다.

코로나19 영향

COVID-19 팬데믹 기간 동안 NIIPT 채택 증가로 시장 성장 지원

코로나19 발병이 이 시장에 미치는 영향은 제한적이었습니다. 자녀의 유전적 위험을 평가하기 위한 침습적 시술을 위해 병원으로의 이동이 제한되어 침습적 산전 검사 대신 비침습적 산전 검사를 채택한 데 따른 영향이 제한적이었습니다. MedGenome의 최근 기사에 따르면 NIPT는 코로나19 팬데믹 기간 동안 많은 임산부를 도왔습니다. 또한 몇몇 제조 회사는 공급망 중단에 대한 정보를 제공하기 위해 미국 FDA와 긴밀히 접촉했습니다.

또한 코로나19가 시장 성장에 미치는 영향을 확인하기 위해 여러 연구가 진행되고 있습니다. SeraCare가 발표한 보고서에 따르면 체외 진단 제조업체와 임상 시험 연구소가 연구 기관과 협력했습니다. 이번 협력은 SARS-CoV-2 감염이 임신과 신생아의 선천적 장애에 미치는 영향과 코로나19 팬데믹 기간 동안 비침습적 산전 검사의 필요성을 평가하는 것을 목표로 했습니다. 그러나 제한된 확립된 결과로 인해 코로나19 팬데믹 기간 동안 이러한 테스트에 대한 수요가 불확실성으로 이어졌습니다.

최신 동향

산전 검사 시장이 비침습적 검사로 전환하고 있음을 목격함 

산전 선별검사 또는 검사는 최근 몇 년간 이러한 검사의 임상적, 경제적 이점을 언급하면서 비침습적 검사로 균형을 옮기고 있습니다. 시장 참여자들이 기술적으로 진보한 비침습적 테스트의 출현과 이러한 테스트의 확립된 임상적 효율성이 결합되어 이러한 변화가 일어나는 데 중요한 역할을 했습니다. 예를 들어, 2022년 7월 호주 회사인 Genetic Technologies Limited는 미국 기반 EasyDNA를 인수하여 유럽 및 인도 시장으로의 확장을 발표했습니다.

게다가, 많은 국가에서는 이제 비침습적 산전 검사를 침습적 검사 대신 산전 선별검사의 표준 검사로 삼는 정책을 시행해 왔습니다. 예를 들어 네덜란드에서는 비침습적 검사가 임산부 선별검사의 표준 검사로 지정되었습니다. 침습적 테스트는 여전히 특정 질환을 식별하는 데 적용할 수 있지만, 비침습적 테스트는 전 세계적으로 채택률이 높은 것으로 나타났습니다.

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비침습적 산전 검사(NIPT) 시장 성장 요인

염색체 이상 유병률 증가로 인해 이러한 검사에 대한 수요 증가

최근 다양한 사회적, 경제적 요인으로 인해 산모의 출산 연령이 바뀌었습니다. NBC 뉴스의 최근 뉴스 기사에 따르면 미국 여성의 출산 평균 연령은 27세에서 30세로 늘어났습니다. CDC에 따르면 35세 이상의 여성은 여성보다 다운증후군으로 인해 영향을 받는 임신을 할 가능성이 더 높습니다. 더 어린 나이에 임신하게 된 사람. 위에서 언급한 두 요인은 모두 연관되어 있으며 신생아의 다운증후군 및 기타 유전적 합병증의 유병률 증가로 이어집니다.

게다가 2023년 2월에 발표된 WHO 자료표에 따르면 매년 약 240,000명의 신생아가 28일 이내에 사망하고 약 170,000명의 어린이가 생후 1개월에서 5세 사이에 사망합니다. 이로 인해 비침습적 검사를 포함한 산전 검사를 통해 임산부를 조기에 선별할 수 있게 되었습니다.

또한, 유리한 상환 정책과 침습적 산전 검사에 비해 비침습적 검사의 장점에 대한 인식 제고로 인해 예측 기간 동안 비침습적 검사의 채택이 늘어날 가능성이 높습니다.

시장 성장에 기여하기 위한 지속적인 제품 혁신

여러 회사에서는 아기의 유전 질환을 조기에 발견하는 데 매우 민감하고 정확한 첨단 검사 기술을 개발하는 데 지속적으로 주력하고 있습니다. 제조업체는 첨단 비침습 산전 검사 개발을 강조하고 시장에서의 입지를 강화하기 위해 전략적 파트너십과 협력을 체결하고 있습니다. 인간 게놈 서열 분석은 신생아 집단의 이수성을 검출하는 데 있어 엄청난 발전을 가능하게 했습니다. 예를 들어, 2022년 9월 미국에 본사를 둔 분자 진단 기업인 BillionToOne Inc. 에이>컴퍼니가 UNITY 태아항원 단일유전자 비침습 산전검사(sgNIPT)를 출시했다고 밝혔다. 이 테스트는 해당 태아 항원을 코딩하는 유전적 변이를 식별하며 임신 10주 이상부터 이용 가능합니다.

또한 많은 국가에서는 염색체 이상을 발견하기 위해 비침습적 산전 선별검사를 포함하는 선별검사 정책을 채택하고 있습니다. 예를 들어, 2022년 12월 European Journal Of Human Genetics에 게재된 기사에 따르면, 많은 유럽 국가에서는 염색체 이수성을 검사하기 위해 비침습적 산전 검사를 공공 자금 지원 의료 시스템에 통합하고 있습니다. 또한 2022년에는 이러한 테스트가 독일에서 공개적으로 환급되는 테스트로 제공되었습니다.

제약 요인

시장 성장을 억제하기 위한 높은 테스트 비용

이러한 테스트의 높은 비용으로 인해 많은 개발도상국에서 상대적으로 저렴한 가격으로 인해 채택이 제한될 것입니다. Future Medicine이 발표한 기사에 따르면 인도의 평균 비침습적 산전 검사 비용은 약 USD 350~USD 400입니다. 2022년 5월 Australian Broadcasting Corporation에서 발표한 기사에 따르면 NIPT 비용은 약 USD 500이며 임신 중 높은 본인부담금으로 인해 다운증후군에 대한 첫 번째 양성 테스트 후에 가족이 임신을 중단하도록 압력을 가하고 있습니다. 이로 인해 신흥 국가에서의 활용이 제한되었습니다.

게다가 신흥 국가 일반 인구의 유전적 기형 위험에 대한 인식 부족으로 인해 성장이 저해될 수 있습니다. 동시에, 낮은 1인당 의료비 지출과 검사에 대한 적절한 환급 정책의 부족은 전 세계 비침습 산전 검사 시장 성장을 제한할 수 있는 추가 요인 중 일부입니다.

세분화

제품별 분석

소모품 및 시약 부문 성장을 촉진하기 위해 실험실 기반 테스트 수 증가

시장은 제품에 따라 소모품, 시약, 기기로 분류됩니다. 소모품 및 시약 부문은 시장에서 주요 점유율을 차지하고 있습니다. 이는 시장 참여자들의 새로운 테스트 키트 도입과 전 세계적으로 수행되는 실험실 기반 테스트 수가 증가했기 때문입니다. 또한 유전 질환 검사를 위한 연구 개발 활동의 증가는 시약 및 소모품에 대한 수요를 촉진하는 주요 요인 중 하나입니다.

임신 중 삼염색체증을 감지하기 위한 매우 민감하고 비용 효율적인 도구를 도입하기 위한 도구의 기술 발전과 플레이어 간의 협력 증가로 인해 이러한 서비스가 전 세계적으로 채택되고 있습니다. 예를 들어, 2022년 1월 YOURGENE HEALTH는 EKF Diagnostics Holdings plc와 전략적 파트너십 계약을 체결했습니다. 이 동맹은 EKF Diagnostics Holdings plc의 공인된 미국 연구소를 사용하는 것을 목표로 했습니다. 비침습적 산전 검사 및 종양학 검사에 사용됩니다.

기술 분석별

차세대 시퀀싱 세그먼트 성장을 돕기 위해 임상 응용 분야에서 NGS 사용 증가

기술을 기반으로 시장은 next-로 분류됩니다. 생성 시퀀싱(NGS), 마이크로어레이, 중합효소 연쇄 반응(PCR) 및 롤링 원형 증폭. 차세대 시퀀싱 부문은 다양한 임상 응용 분야에서 주로 태아 염색체 이상 위험을 식별하기 위해 전체 게놈을 시퀀싱하는 차세대 시퀀싱(NGS)의 사용이 증가함에 따라 시장을 지배하고 있습니다. 또한 전체 게놈에 걸쳐 cfDNA 단편을 분석하는 차세대 시퀀싱(NGS) 기술은 마이크로어레이 및 PCR과 같은 다른 기술에 비해 우수한 임상 효율성으로 인해 이 기술을 기반으로 하는 기기 및 테스트의 채택이 늘어날 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2021년 6월 Illumina와 Next Generation Genomic(NGG 태국)은 NGS 기반 테스트인 VeriSeq NIPT 솔루션 v2를 태국에서 출시한다고 발표했습니다.

회전 원형 증폭은 PerkinElmer Inc.에서 개발한 새로운 기술로, 중합효소 연쇄 반응(PCR) 및 시퀀싱을 통해 cfDNA 테스트를 제공합니다. 더욱이 저렴한 가격 덕분에 많은 실험실에서 스크리닝 테스트에 이 기술을 사용할 수 있게 되어 향후 수요가 더욱 가속화될 것입니다.

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최종 사용자 분석 기준

임상 실험실 부문 성장을 촉진하는 안전하고 효과적인 산전 검사

시장은 최종 사용자를 기준으로 병원과 임상 실험실로 분류됩니다. 임상 실험실은 2022년 시장을 지배했으며 비침습적 산전 검사의 주요 최종 사용자입니다. 병원에 비해 임상 실험실은 염색체 이상에 대한 안전하고 효과적인 산전 검사를 제공하는 매우 혁신적인 기술을 갖추고 있어 이 부문에 수익성 있는 성장 기회를 제공합니다.

지역적 통찰력

지리적으로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카에 걸쳐 연구됩니다.

이 시장의 지역 분석에 대한 자세한 정보를 얻으려면, 무료 샘플 요청

2022년 북미 NIPT 시장 규모는 26억 6천만 달러에 달했습니다. 이 지역이 전 세계 시장을 장악한 것은 비침습적 산전 검사 보급이 증가하고 신생아의 다운증후군 발병률이 높아졌기 때문입니다. 더욱이 고급 테스트를 제공하는 미국 플레이어의 강력한 지리적 기반은 미국과 캐나다에서 이러한 테스트 채택이 증가하는 데 중추적인 역할을 했습니다.

나테라가 개발한 파노라마 검사는 단일염기다형성(SNP) 기반 기술을 이용해 DNA를 분석하는 것으로, 관심 염색체에서 모체 DNA와 태아 DNA를 구별할 수 있는 유일한 검사다. 이러한 새로운 개발은 향후 북미 지역의 채택을 촉진하고 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

유럽 시장은 향후 몇 년 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이는 이러한 테스트에 대한 강력한 환급 체계와 해당 지역 플레이어의 신제품 출시에 기인합니다. 예를 들어, 2022년 5월 YOURGENE HEALTH는 동급 최고의 IONA Nx NIPT 워크플로 제품의 임상 메뉴와 기능을 확장한 Microdeletions 플러그인의 Accelerator Phase 출시를 발표했습니다.

아시아 태평양 지역은 비교적 높은 시장 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 인도, 중국 등 신흥국가에서 임신 중 염색체 이상 조기진단에 대한 수요가 증가한 데 따른 것이다. 개선되는 의료 인프라, 대규모 환자 인구, 산전 검사의 첨단 기술에 대한 인식 급증이 이 지역 시장 성장을 주도하고 있습니다.

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카 지역의 시장 성장은 인구의 유전 질환 유병률 증가, 산모의 연령 증가에 따른 염색체 이상 위험 증가, 비침습적 제품에 대한 고객 선호도 증가 등의 요인에 기인합니다. 기술을 침습적 기술과 비교했습니다.

주요 산업 플레이어

Illumina, Inc., Sequenom Laboratories, LabCorp Inc. 및 Natera가 글로벌 시장을 선도하는 데 도움이 되는 강력한 제품 포트폴리오< /em>

이 시장은 선진국과 신흥국 주요 기업의 광범위한 제품 제공과 강력한 유통 네트워크로 인해 통합되었습니다. Illumina, Inc., Sequenom Laboratories, LabCorp Inc. 및 Natera는 비침습적 산전 검사(NIPT) 시장 점유율을 높이기 위해 포트폴리오를 확장하고 있습니다. 활발한 연구 개발 활동과 혁신적인 제품 출시에 대한 관심 증가 등 특정 요인이 시장에서의 입지를 유지하는 데 도움이 될 것으로 예상됩니다.

다른 주요 기업으로는 YOURGENE HEALTH, Eurofins, LifeCodexx GmbH, F. Hoffmann-La Roche 및 Perkin Elmer, Inc.가 있습니다. 이들 기업은 신기술 개발에 대한 투자 등 새로운 전략을 채택하여 시장에서의 입지를 강화할 계획입니다. 염색체 이상을 조기에 검사하고 연구 기관 및 기타 핵심 주체와의 협력을 위해 노력하고 있습니다.

비침습적 산전 검사(NIPT) 시장의 주요 회사 목록:

• Illumina, Inc. (미국)


• YOURGENE HEALTH(영국)


• Natera  (미국)< /li>
  
• F. Hoffmann-La Roche Ltd(스위스)


• PerkinElmer Inc. ( 미국)


• 미국 연구소(미국)


• Eurofins LifeCodexx GmbH(독일)

주요 산업 발전:

• 2022년 9월 - YOURGENE HEALTH는 임상 실험실에서 사용할 수 있도록 싱가포르에서 IONA Nx NIPT 워크플로에 대해 보건과학청(HSA) 승인을 받았습니다.


• 2022년 9월 - Eurofins Genoma는 생식 유전학의 다양한 진단 요구 사항을 충족하고 IVF 센터에 기존 테스트에 대한 정확한 대안을 제공하기 위해 비침습적 착상 전 유전 이수성 선별 테스트(niPGT-A)를 출시했습니다. .


• 2022년 8월 – Natera는 태아 염색체 이수성 및 22q11.2 결실 증후군에 대한 Q-Sub 프로세스의 일환으로 Panorama NIPT에 대한 사전 제출을 FDA에 제출했습니다.


• 2021년 7월 - Pacific Biosciences는 샌디에이고에 본사를 둔 회사인 Omniome을 인수하기 위한 최종 합병 계약을 체결했습니다. 이번 협력은 Pacific Biosciences가 고객에게 가치를 더할 혁신적인 방식으로 시퀀싱을 위한 시장 기회를 확장하는 데 도움이 될 것입니다. Omniome은 종양학 및 비침습적 산전 검사 분야에서 빠르게 성장하고 있는 대규모 임상 응용 분야에 진출하기 위한 정밀한 짧은 판독 시퀀싱 플랫폼을 얻는 새로운 접근 방식을 통해 도움을 줄 것입니다.


• 2020년 8월 – 비침습적 산전 검사 분야의 유럽 선두주자인 Eurofins Scientific은 Noritsu Koki Co., Ltd.와 NIPT 선두업체인 GeneTech Inc.를 인수하는 계약을 체결했습니다. 일본의 유전자 분석. 이번 인수는 Eurofins가 비침습적 산전 검사 분야의 시장 선두주자가 되는 데 도움이 될 것입니다.

보고서 범위

인포그래픽 표현 Non-Invasive Prenatal Testing Market

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시장 보고서는 상세한 시장 분석을 제공합니다. 제품 개요, 여러 질병 및 장애의 유병률, 주요 국가 및 가격 분석과 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 또한 진단 절차에 대한 환급 시나리오, 합병, 파트너십, 인수 등 주요 산업 발전, 코로나19가 시장에 미치는 영향, 브랜드 분석에 대한 개요가 포함되어 있습니다. 이 외에도 보고서는 시장 동향에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 발전을 강조합니다. 위에서 언급한 요소 외에도 보고서에는 최근 몇 년간 시장 성장에 기여한 여러 요소가 포함되어 있습니다. 이 보고서는 또한 다양한 부문에 대한 지역 분석을 다루고 있습니다.

보고서 범위 및 세분화