겸상 적혈구 질환 치료 시장 규모, 점유율 및 코로나19 영향 분석, 치료 양식별 [골수 이식, 수혈, 약물 요법 {Hydroxyurea 및 브랜드 제품(Endari, Adakveo, Oxbryta, Zynteglo, PYRUKYND(Mitapivat), CTX001, Inclacumab) , MGTA-145, Vamifeport(VIT-2763), ALXN1820, FT-4202 및 GBT021601)}], 최종 사용자별[병원, 전문 진료소 및 기타] 및 지역 예측, 2023-2030

겸상 적혈구 질환 치료제 시장 규모는 2022년 22억 5천만 달러로 평가되었으며, 2023년 27억 3천만 달러에서 2030년 98억 4천만 달러로 성장하여 2023~2030년 연평균 성장률(CAGR) 20.1%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

겸상 적혈구병(SCD)은 헤모글로빈 겸상 적혈구병, 헤모글로빈 SS병, 겸상 적혈구 빈혈 및 적혈구 변형을 일으키는 기타 질병을 일으키는 유전 질환입니다. 이로 인해 세포가 조기 사망하여 혈액 부족을 일으키고, 또한 혈류를 방해하여 막히게 됩니다. 치료 절차에는 수혈, 약물 치료, 골수 이식이 포함됩니다.

글로벌 겸상 적혈구 질환 치료 시장의 성장은 SCD의 유병률 증가, 질병에 대한 인식 제고, 겸상 적혈구 질환 치료를 위한 새롭고 효과적인 약물 출시에 대한 주요 기업의 관심 증가에 기인합니다.

• 2022년 2월, Agios Pharmaceuticals, Inc.는 피루베이트 키나제(PK) 결핍증이 있는 성인의 용혈성 빈혈 치료를 위한 제품 PYRUKYND(mitapivat)에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인을 발표했습니다. , 평생 용혈성 빈혈.

코로나19 영향

골수 기증 감소 및 기증자 부족으로 인해 팬데믹으로 인해 시장 성장이 저해됨         

2019년부터 2020년까지 브랜드 의약품 치료약이 상용화되었기 때문에 코로나19의 발생은 시장의 약물치료 부문에 영향을 미치지 않았습니다.

• 예를 들어, 2020년 6월 Emmaus Medical, Inc.는 이스라엘 내 Endari의 상업적 유통 및 판매에 대해 이스라엘 보건부로부터 마케팅 승인을 받았습니다. 또한 회사의 약물치료 부문은 2019년에 비해 2020년에 100.1%의 성장을 보였습니다.

그러나 2020년 수혈 및 골수 이식 부문은 코로나19 치료를 위한 의료 솔루션 재분배로 인해 전년도에 비해 성장이 감소했습니다. 게다가 겸상적혈구병 치료를 선택하는 사람도 줄어들면서 시장에도 부정적인 영향을 미쳤다.

• 예를 들어 2020년에 발표된 국립희귀질환기구(NORD)의 코로나19 지역사회 조사 보고서에 따르면, 미국에서 희귀질환을 앓고 있는 참가자 772명 중 약 74.0%가 진료 예약을 받았습니다. 대인 접촉을 줄이고 바이러스 확산을 통제하기 위해 취소되었습니다.

또한 시장은 코로나19 발생 이후 상당한 성장을 경험했습니다. 이는 겸상적혈구질환 치료제 판매 증가에 따른 것이다.

• 예를 들어 Novartis의 Adakveo는 2022년에 1억 8,600만 달러의 순매출을 기록하여 2020년 대비 77.1%의 성장을 기록했습니다.

최신 동향

유전자 치료 채택 증가로 효과적인 SCD 치료법 개발 촉진 

유전자치료는 다양한 만성질환의 궁극적인 치료법으로 떠오르고 있습니다. 유전병의 경우 유전자 치료는 다음을 목표로 하는 혁명입니다. 질병의 근본 원인. 질병 치료를 위한 유전자 돌연변이 교정에 대한 연구가 증가함에 따라 시장 참여자들은 R&D 초점을 유전자 치료로 전환했습니다.

 

• 예를 들어, 2018년 2월 David Williams는 Boston Children's Hospital과 협력하여 γ-글로빈을 표적으로 하는 작은 헤어핀(sh) RNA를 인코딩하는 렌티바이러스 유전자 전달 벡터 투여의 타당성과 안전성을 확인하기 위한 임상 연구를 시작했습니다. 중증 SCD 환자의 유전자 억제인자 BCL11A. 해당 연구는 현재 1상 임상시험 중이며 2024년 4월 완료될 것으로 예상됩니다.

마찬가지로 CRISPR Therapeutics와 Vertex Pharmaceuticals는 CRISPR-Cas9 유전자 편집 치료법 CTX001에 대한 임상시험을 진행해 왔습니다. 현재 임상 3상 진행 중이며 2024년 10월 완료될 것으로 예상된다. CTX001에 대한 긍정적인 임상 연구는 파이프라인 후보가 시장에 출시되면 블록버스터 의약품이 될 수 있음을 시사한다. 이러한 요인으로 인해 글로벌 시장은 향후 몇 년간 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

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겸상적혈구병 치료 시장 성장 요인

효과적인 치료 절차에 대한 수요 급증을 위한 질병 관련 높은 중증도와 유병률 증가

전 세계적으로 수백만 명의 사람들이 겸상적혈구병의 영향을 받고 있습니다. 겸상적혈구병의 확산이 증가하면서 시장이 확대되고 있습니다.

• 예를 들어 질병 통제 예방 센터(CDC)에 따르면 2022년 5월 SCD는 거의 100,000명의 미국인에게 영향을 미쳤습니다.

겸상적혈구병을 앓고 있는 청소년과 성인은 혈관 폐쇄 위기(VOC)라는 극단적인 결과를 자주 경험합니다. 갑작스러운 급성 disc불안 사례로 인해 환자들 사이에서 응급 의료에 대한 필요성이 증가하면서 시장 확장이 가속화되고 있습니다.

• 2021년 미국 국립생명공학정보센터(NCBI) 연구 조사에 따르면 이 질병을 앓고 있는 환자는 연간 최대 18건의 VOC에 직면할 수 있습니다.

선도적인 시장 참여자들이 이러한 질병의 심각성을 줄이기 위한 약물 도입에 대한 강조가 높아지면서 시장 확장이 뒷받침되고 있습니다.

• 예를 들어, 2019년 11월 미국 식품의약국(FDA)은 겸상 적혈구 질환이 있는 성인 환자와 12세 이상 어린이를 대상으로 하는 화이자의 옥스브리타(Oxbryta) 승인을 가속화했습니다. 2021년 FDA는 미국에서 4세 이상 환자에 대한 약물 사용 확대를 승인했습니다.   

SCD 유병률이 증가하고 VOC 발생 가능성을 줄이는 질병 치료용 제품의 효능으로 인해 환자들 사이에서 SCD 채택이 늘어나고 있습니다.

시장 성장에 기여할 새로운 치료 솔루션의 출현

이전에는 SCD 관리에 골수 이식과 수혈만 포함되었습니다. 겸상적혈구병 발병률이 증가하고 이에 대한 인식이 높아짐에 따라 효율적인 치료 절차의 채택이 촉진되었습니다.

주요 기업들은 이 질병을 치료하고 환자의 요구를 충족시키기 위한 신제품 출시에 더욱 집중했습니다.

• 예를 들어, 2017년 FDA는 Emmaus Life Sciences의 약품 Endari를 5세 이상의 겸상 적혈구 질환 환자에게 승인했습니다. 그때까지는 엔다리가 수십 년 만에 승인된 최초의 브랜드 약물이었기 때문에 질병 치료제 개발을 위한 혁신에 초점이 제한되어 있었습니다.

엔다리 출시 이후 옥스브리타(Global Blood Therapeutics), 아닥베오(노바티스), 진테글로(블루버드바이오), PYRUKYND(아지오스제약) 등 신제품 출시로 시장에 더 많은 기업이 등장했다. Inc.).

또한 신속한 제품 승인을 제공함으로써 FDA와 유럽의약품청(EMA)도 중요한 역할을 하고 있습니다. FDA는 충족되지 않은 의학적 요구를 해결하기 위해 중증 질환에 대한 약물에 대한 신속한 승인을 제공합니다.

• 법적으로 기관 조치가 필요한 시기를 3개월 앞둔 2019년 11월, Global Blood Therapeutics(Pfizer Inc.)는 FDA가 Oxbryta를 승인했다고 보고했습니다.

SCD의 유병률 증가와 예상되는 신약 출시로 인해 예측 기간 동안 시장 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다.

제약 요인

신흥국의 SCD 치료 옵션 부족으로 시장 성장 제한

겸상적혈구병 치료의 약물요법은 수산화요소와 몇 가지 브랜드 약물로 구성됩니다. 수산화요소는 질병 치료의 첫 번째 라인으로 간주되며 많은 의료 전문가가 권장합니다. 그러나 전 세계 개발도상국에서 치료 옵션이 부족하다는 점은 제약 요인으로 두드러집니다.

• 미국 혈액학회(American Society of Hematology)에 따르면 사하라 이남 아프리카 지역에서는 매년 약 300,000명의 아기가 SCD를 가지고 태어납니다. WHO 어린이 필수 의약품 모델 목록에 수산화요소가 포함되어 있음에도 불구하고 이 지역에서는 여전히 사용할 수 없습니다. 또한 아프리카에서는 이 약품이 너무 비싸다는 평가를 받고 있습니다.

게다가 SCD 관리를 위한 수혈도 기증자의 가용성에 따라 달라집니다. 기증자에게 접근할 수 있음에도 불구하고 부적절한 검사로 인해 수혈로 인한 감염이 증가할 가능성이 있습니다.

아프리카 국가의 공공 및 민간 자금은 이 질병으로 고통받는 환자에게 필요한 의료 시설과 치료를 개선하기에는 부족합니다.

또한 신흥 경제국 인구의 질병에 대한 인식 부족으로 인해 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장이 제한될 수 있습니다. 

세분화

치료 방식별 분석

뇌졸중 관리를 위한 치료 방식의 효율성이 뒷받침되는 수혈 부문

시장은 치료방식에 따라 수혈, 골수이식, 약물치료로 나누어진다. 약물치료 부문은 브랜드 제품과 수산화요소로 구분됩니다.

수혈 부문은 2022년에 가장 높은 수익을 창출했으며 예측 기간 동안 정체된 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 수혈은 SCD의 심각한 증상 중 하나인 뇌졸중을 관리하는 가장 효율적인 치료 방법입니다. SCD 환자의 뇌졸중 발병 횟수가 증가함에 따라 수혈 치료 수요도 증가했습니다. 이 요소는 세그먼트의 지배력을 담당합니다.

게다가 약물치료 부문은 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 높은 성장률은 새로운 브랜드의 약물치료 약물 출시와 이러한 약물의 조기 출시에 대한 정부 계획의 증가에 기인합니다. 또한 현재 시장에서 사용할 수 있는 제한된 치료 옵션도 예측 기간 동안 해당 부문의 성장을 담당합니다. 미국, 인도 등의 국가 정부는 희귀 의약품, 신속 절차, 우선 심사 등이 있습니다. 이러한 요인들은 새로운 라벨이 붙은 약물치료의 도입을 가속화하고 약물치료 부문에 상당한 추진력을 제공할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어 인도에서는 2023년 연방 예산에 도입된 국가 겸상 적혈구 빈혈 제거 프로그램을 도입하여 특히 인도 부족 인구의 겸상 적혈구 질환과 같은 심각한 건강 문제를 해결하는 데 중점을 두었습니다.

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최종 사용자 분석 기준

병원을 방문하는 환자의 비율 증가로 인해 병원 부문이 지배적임 

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원, 전문 진료소 등으로 분류됩니다.

병원 부문은 2022년 전 세계 겸상 적혈구 질환 치료 시장에서 상당한 점유율을 차지했습니다. 이 부문의 큰 점유율은 SCD의 유병률 증가와 겸상 적혈구 질환 치료를 위한 병원 입원 건수의 증가에 기인합니다.

• WHO에 따르면 전 세계적으로 약 2천만~2천5백만 명이 이 질병을 앓고 있습니다. 또한 2050년까지 환자 수가 30% 증가해 병원 부문의 성장이 촉진될 것으로 예상된다.

전문 진료소 부문은 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 겸상 적혈구 질환 치료 및 관리를 제공하는 전문 진료소의 수가 증가했기 때문입니다.

지역적 통찰력

미국 2022년 64%의 점유율로 세계 시장을 장악했습니다. 국내 시장의 지배력은 SCD 치료에 대한 더 나은 접근성, 잠재적인 파이프라인 후보, 강력한 정부 지원, 질병 치료 개선을 위한 협력 증가에 기인합니다.< /피>

• 2019년 12월 Global Blood Therapeutics, Inc.는 SCD 및 베타 지중해빈혈에 대한 새로운 치료법을 개발하고 상용화하기 위해 Syros Pharmaceuticals Inc.와 연구 협력을 발표했습니다.

유럽은 2022년에 상당한 시장 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 유럽의 시장 성장은 유리한 상환 정책, 질병 유병률 증가, 지역 내 제품 확장에 대한 시장 참여자의 강조 증가에 기인합니다.

• 유럽의약청(European Medicines Agency)의 데이터에 따르면, 2019년 유럽 경제 지역(EEA)에서는 약 10,000명 중 1명이 이 질병에 걸렸습니다.

전 세계 나머지 지역의 시장은 예상 기간 동안 상당한 CAGR로 확장될 것으로 예상됩니다. 이 지역의 시장 확장은 중동 및 아프리카, 지중해 지역, 남미에서 가장 높은 SCD 발생률과 가처분 소득 증가에 의해 주도됩니다. 또한 SCD에 대한 인식이 높아지고 브랜드 의약품의 강력한 파이프라인도 이 지역 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

주요 산업 플레이어

낫적혈구병 치료제 판매가 강력한 기업이 경쟁 우위를 점하고 있음

Global Blood Therapeutics Inc.(Pfizer Inc.), Novartis AG, Emmaus Medical, Inc.는 시장의 주요 업체이며 2022년에 상당한 글로벌 시장 점유율을 차지했습니다.

Global Blood Therapeutics Inc.(Pfizer Inc.)는 SCD 치료용 Oxbryta의 판매 호조로 인해 2022년 상당한 시장 점유율을 차지했습니다.

• 예를 들어 Oxbryta는 2021년에 1억 9,500만 달러의 수익을 창출하여 전년 대비 매출이 57.5% 증가했습니다.

마찬가지로 Novartis AG는 여러 정부 기관과의 파트너십에 대한 관심이 높아짐에 따라 2022년 시장에서 상당한 점유율을 차지했습니다. 이 파트너십을 통해 회사는 환자 집단의 충족되지 않은 요구 사항을 해결할 수 있습니다. 더욱이, 전 세계적으로 자사 제품의 가용성 확장에 대한 회사의 강조도 시장에서의 중요한 위치에 대한 책임이 있습니다.

• 2020년 6월, Novartis AG는 우간다 및 탄자니아 보건부와의 두 가지 새로운 양해각서를 통해 아프리카 낫적혈구병 프로그램을 동아프리카로 확대한다고 발표했습니다. 이 프로그램은 사하라 이남 아프리카 지역의 SCD 환자들의 삶을 개선하고 연장하는 것을 목표로 합니다.

또한 수혈 부문에서는 수혈 치료를 통해 예방할 수 있는 뇌졸중 등 SCD 합병증이 증가하면서 상당한 수익을 창출했습니다.

겸상적혈구병 치료 시장의 주요 기업 목록:

• Bristol-Myers Squibb Company(미국)


• Addmedica(프랑스)


• Novartis AG(스위스)


• Global Blood Therapeutics, Inc.(Pfizer Inc.)(미국)


• Emmaus Medical, Inc.(미국)


• bluebird bio Inc.(미국)


• Agios Pharmaceuticals, Inc. ( 미국)

주요 산업 발전:

• 2023년 3월 - AddMedica는 벨기에, 네덜란드 및 룩셈부르크에서 Siklos(하이드록시우레아) 유통을 위해 Abacus Medicine Pharma Services와 제휴를 맺었습니다. 이 치료법은 2세 이상의 환자에게 적용됩니다.


• 2022년 8월 - 결과 기반 고급 계약 제공 및 포괄적인 환자 지원 프로그램을 포함하여 ZYNTEGLO에 대한 신속한 액세스를 지원하기 위해 bluebird bio Inc.는 미국 상업 인프라에 대한 세부 정보를 공개했습니다. 리>
  
• 2021년 11월 – Emmaus Life Sciences, Inc.는 UpScript IP Holdings, LLC와의 파트너십을 발표했습니다. (UpScript)는 환자에게 원격 의료 솔루션을 제공하여 Endari에 대한 접근성을 확대합니다.


• 2020년 10월 – Novartis AG는 16세 이상 겸상 적혈구 질환 환자의 재발성 혈관 폐쇄 위기(VOC)를 예방하기 위해 유럽 집행위원회(EC)에서 Adakveo를 승인했다고 발표했습니다.
  
• 2020년 9월 – 쿠웨이트, 카타르, 바레인, 사우디아라비아, 오만, 아랍에미리트에서 Oxbryta를 판매하기 위해 Global Blood Therapeutics, Inc.는 Biopharma-MEA와 독점 계약을 체결했습니다. 리>
  

보고서 범위

인포그래픽 표현 Sickle Cell Disease Treatment Market

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시장 조사 보고서는 자세한 경쟁 환경을 제공합니다. 여기에는 겸상 적혈구 질환의 확산과 파트너십, 합병, 인수와 같은 주요 산업 발전이 포함됩니다. 또한 시장의 신제품 출시와 같은 핵심 사항에 중점을 둡니다. 또한 이 보고서는 각 회사의 비즈니스 개요, 재무 데이터 및 SWOT 분석을 포함하여 주요 겸상 적혈구 질환 치료 플레이어의 다양한 부문 및 회사 프로필에 대한 지역 분석을 다룹니다. 또한 이 보고서에는 시장 동향과 코로나19가 시장에 미치는 영향이 포함되어 있습니다. 보고서는 시장 성장에 기여하는 정량적, 정성적 통찰력으로 구성되어 있습니다.

보고서 범위 및 세분화

속성	세부정보
학습 기간	2019-2030
기준 연도	2022
예상 연도	2023
예측 기간	2023-2030
과거 기간	2019-2021
성장률	2023~2030년 CAGR 20.1%
단위	가치(10억 달러)
세분화	치료 방식, 최종 사용자 및 지역별
기준 치료 방식	골수 이식 수혈 약물치료 하이드록시우레아 브랜드 제품 엔다리 아닥베오 옥스브리타 진테글로 PYRUKYND(미타피바트) CTX001 인클라쿠맙 MGTA-145 뱀파이어포트(VIT-2763) ALXN1820 FT-4202 GBT021601
최종 사용자별	병원 전문 진료소 기타
지역별	미국 (치료 방식 및 최종 사용자별) 유럽(치료 방식, 최종 사용자 및 국가/하위 지역별) 독일 영국 프랑스 이탈리아 스페인 스칸디나비아 나머지 유럽 기타 국가(치료 방식, 최종 사용자 및 국가/하위 지역별) 인도 중국 일본 GCC 국가 나머지 ROW