경직장 초음파 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 제품별(시스템 및 트랜스듀서) 유형별(카트/트롤리 기반 및 휴대용), 애플리케이션별(진단(전립선암, 양성 전립선 비대증 등) 및 이미지 유도 치료), 최종 사용자별(병원 및 ASC, 진단 실험실 및 기타) 및 지역 예측(2026~2034년)

2025년 전 세계 경직장 초음파 시장 규모는 2억 7,111만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2026년 2억 8,797만 달러에서 2034년까지 4억 8,964만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 6.90%를 나타낼 것으로 예상됩니다. 북미는 2025년 시장 점유율 29.10%로 경직장 초음파 시장을 지배했습니다. 

경직장초음파는 전립선암, 전립선염, 양성 전립선 비대증 등 남성의 전립선 질환을 진단하는 데 사용되는 의료기기입니다. 이는 음파를 사용하여 전립선의 이미지를 생성하는 최소 침습 기술입니다. 경직장 초음파 시술 중에 작은 탐침을 직장에 삽입하여 주변 조직에서 반사되는 음파를 방출합니다. 컴퓨터는 장기에서 반사되는 파동 패턴(에코라고 함)을 분석하여 의사가 비디오 화면에서 볼 수 있는 이미지로 변환합니다. 경직장 초음파는 직장내 초음파(ERUS), 전립선 초음파 또는 전립선 초음파라고도 합니다.

전립선암의 유병률 증가는 전 세계 경직장 초음파 시장 성장에 영향을 미치는 주요 요인입니다. 또한 TRUS 장치의 새로운 치료법 및 발전을 개발하기 위한 정부 자금 지원의 증가는 예측 기간 동안 시장의 성장을 주도할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023년 3월 국방예산법은 새로운 치료법을 개발하고 영향력이 큰 전립선암 연구를 수행하기 위해 전립선암 연구 프로그램(PCRP)에 자금을 지원했습니다. 또한, 전립선암 진단을 위한 개선되고 효율적인 영상 기능, MRI-US 융합 생체검사, 고해상도 초음파 스캐닝 및 실시간 탄성촬영과 통합된 기술을 갖춘 시스템이 대규모로 도입되고 있습니다. 이러한 시스템은 전립선암 진단에 있어 기존 기술에서 첨단 기술로 진단 접근법의 전환을 주도하고 있습니다. 또한 중국, 인도 등 신흥 국가의 대규모 노령화 인구 기반과 이들 국가의 의료 인프라 확장으로 인해 경직장 초음파 시스템의 채택이 촉진되고 있습니다. 그러나 안전 문제로 인한 제품 리콜과 규제 당국의 엄격한 의료 정책으로 인해 시장 성장이 어느 정도 저해될 것으로 예상됩니다.

2020년 글로벌 시장은 코로나19 팬데믹으로 큰 영향을 받았습니다. 이 기간 동안 비뇨기과 수술 횟수의 감소가 관찰되어 시장 성장에 어려움을 겪었습니다. 예를 들어, 팬데믹 기간 동안 영국 비뇨기과 외과의사 협회(British Association of Urological Surgeons Limited)는 코로나19 환자 치료를 우선시하기 위해 비뇨기과 수술 절차를 단계적으로 취소하는 분류 체계를 발표했습니다. 자본 장비 설치 및 선택 절차의 연기는 시장 하락을 더욱 악화시켰습니다.

그러나 정부가 전 세계적으로 부과한 규제를 완화함에 따라 2020년 4분기부터 2021년 1분기 사이에 선택적 수술이 재개되었습니다. 이 시나리오로 인해 진단 센터 및 병원에 대한 환자 방문 수가 증가하여 전 세계적으로 경직장 초음파 장치의 채택이 부분적으로 안정화되었습니다. 또한 2022년과 2023년에 시장은 점진적인 성장을 경험했으며 예측 기간 내내 추세가 지속될 것으로 예상됩니다.

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글로벌 경직장 초음파 시장 개요

시장 규모 및 예측:

• 2025년 시장 규모: 2억 7,111만 달러
• 2026년 시장 규모: 2억 8,797만 달러
• 2034년 예상 시장 규모: 4억 8,964만 달러
• CAGR: 2026~2034년 6.90%

시장 점유율:

• 북미는 높은 전립선암 유병률, 강력한 의료 인프라, 강력한 상환 정책에 힘입어 2025년에 29.10%의 점유율로 경직장 초음파 시장을 지배했습니다.
• 제품 유형별로는 경직장초음파 시스템이 지속적인 제품 출시와 첨단 전립선 영상 기술에 대한 수요 증가로 인해 최대 시장 점유율을 유지할 것으로 예상된다.

주요 국가 하이라이트:

• 미국: 전립선암 사례 증가, 유리한 상환 전략, 고급 진단 도구 채택 증가가 시장을 촉진하고 있습니다.
• 유럽: 전립선암의 조기 발견을 촉진하는 계획과 첨단 생검 솔루션에 대한 규제 승인이 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다.
• 중국: 의료 인프라의 급속한 개선과 오래된 초음파 시스템의 교체 증가로 인해 시장 수요가 증가하고 있습니다.
• 일본: 혁신적인 생검 플랫폼에 대한 규제 승인과 AI 통합 영상 도구에 대한 관심이 높아지면서 경직장 초음파 장치의 채택이 강화되고 있습니다.

경직장 초음파 시장 동향

시장 잠재력을 높이기 위한 혁신적이고 진보된 시스템 출시

시장의 주요 업체들은 전립선암 치료를 위한 첨단 기술 출시에 주력하고 있습니다. 예를 들어 ExactVu는 비뇨기과 전문의 또는 방사선 전문의가 표준 비뇨기과 워크플로우 내에서 표적 생검을 수행하는 데 도움이 되는 미세 초음파 플랫폼입니다. 이 도구의 고유한 29MHz 주파수를 통해 비뇨기과 전문의는 수술 전에 보이지 않는 전립선 이미지를 시각화할 수 있습니다. ExactVu 마이크로 초음파 시스템은 미국, 캐나다 및 유럽에서 판매됩니다.

또한, 여러 국가에서 초음파 장치를 판매하기 위한 정부 기관의 승인이 늘어나면서 향후 시장 성장이 가속화될 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023년 4월 로봇 에너지 기반 치료법 ​​제조업체인 EDAP TMS는 일본 제약의료기기청(PMDA)으로부터 ExactVu 마이크로 초음파 생검 플랫폼을 상용화하는 승인을 받았습니다.

또한, 다양한 기관의 연구자들은 전립선암의 효과적인 진단을 위한 AI 기반 도구 개발에 주력하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 12월 대학원 의학저널(Postgraduate Medical Journal)에 게재된 기사에 따르면 전립선암을 구별하기 위해 생검 바늘관 조직의 경직장 초음파 영상을 기반으로 한 인공지능(AI) 모델을 활용한 후향적 연구가 진행됐다. 연구 결과는 이 모델이 진단 성능을 향상시킬 수 있고 전립선 생검을 안내하는 데 유용한 도구가 될 수 있음을 나타냅니다.

또한, 비뇨기과 기기 제조 및 출시에 대한 노력이 증가하면서 예측 기간 동안 시장에 상당한 성장 기회가 창출될 것으로 예상됩니다.

[안녕하세요]

경직장 초음파 시장 성장 요인

시장 성장을 주도하는 전립선암의 유병률 증가

전립선암은 음경, 정낭, 전립선, 고환 등 남성 생식 기관의 일부인 전립선에 발생하는 암의 일종입니다. 세계암연구기금(World Cancer Research Fund International)이 발표한 데이터에 따르면 전립선암은 두 번째로 많이 발생하는 암이며 전체 암 중 네 번째로 흔한 암입니다. 또한, 2020년에는 전 세계적으로 140만 건이 넘는 새로운 전립선암 사례가 발생했습니다. 또한 미국 암학회(ACS)가 보고한 데이터에 따르면 전립선암의 유병률은 지난 20년 동안 증가하는 경향을 보이며 증가하고 있습니다. 이 질병의 확산이 증가하면 보다 효과적인 치료 방법에 대한 수요가 증가하여 예측 기간 동안 시장 성장이 촉진될 것입니다.

강력한 환급 정책 및 적용 범위로 시장 성장 촉진

유리한 상환 정책과 전립선암 및 조기 진단의 이점에 대한 사람들의 인식을 확산시키려는 정부의 노력이 증가하는 것이 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2020년 3월 집속초음파재단(Focused Ultrasound Foundation)과 첨단의료기술협회(AdvaMed)는 집속초음파 상환 전략에 관한 컨퍼런스를 주최했습니다. 이번 회의는 집중적인 초음파 보상 및 보장 정책을 위한 프레임워크를 만드는 것을 목표로 했습니다. 재단은 AdvaMed 및 MITA와 같은 파트너와 협력하여 제조업체의 환급 노력을 지원했습니다. 제조업체의 보상 노력을 지원하기 위한 이러한 강력한 계획은 시장에 수많은 성장 기회를 창출할 것으로 예상됩니다.

제한 요인

숙련된 기술자 부족 및 제품 리콜로 인해 시장 개발이 제한될 수 있음

인공 이미징의 발전은 시장에 수많은 성장 기회를 창출하고 있습니다. 그러나 최근 초음파 장비 리콜로 인해 시장 성장이 어느 정도 저해되고 있습니다. 예를 들어, 2019년 4월 Koninklijke Philips N.V.는 경직장 생검 절차에 사용하기 위한 Philips EPIQ 및 Affiniti 초음파 시스템을 리콜했습니다. 게다가 숙련된 기술자의 부족으로 인해 시장의 성장 기회가 제한될 것입니다. 예를 들어, 미국 의과대학 협회(Association of American Medical Colleges)의 데이터에 따르면 미국에서는 2025년까지 비뇨기과 전문의를 포함한 의사 수가 61,700~94,700명 부족할 것으로 예상됩니다.

경직장 초음파 시장 세분화 분석

제품별 분석

신제품 출시로 인해 경직장 초음파 시스템이 시장을 장악할 것

제품을 기준으로 글로벌 시장은 시스템과 변환기로 분류됩니다. 시스템 부문은 2026년 88.30%의 전 세계 경직장 초음파 시장 점유율을 차지했습니다. 규제 승인 및 제품 출시 수가 증가함에 따라 전립선암 진단을 받은 환자의 증가하는 수요를 충족하기 위해 부문의 성장이 촉진될 것입니다.

• 예를 들어, 2021년 12월 Insightec은 자사의 Exablate 전립선 시스템이 고강도 집속 초음파를 사용한 전립선 조직 치료에 대해 FDA의 승인을 받았다고 밝혔습니다. 이 시스템은 음파를 사용하여 전립선 내의 표적 조직을 제거하거나 근절합니다.
• 마찬가지로 2021년 5월 RSIP Vision은 표준 MRI 스캔 및 경직장 초음파 이미지를 사용하여 MRI-초음파 등록을 제공하는 새로운 전립선 MRI-초음파 등록 도구를 출시했습니다.

시장 참가자의 이러한 출시로 인해 강력한 수요를 충족하기 위해 이러한 제품의 채택이 증가하여 향후 몇 년 동안 해당 부문의 성장으로 이어질 것입니다.

트랜스듀서 부문은 전립선암 검사 및 진단에 널리 사용되기 때문에 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

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유형별 분석

카트/트롤리 기반 장치는 병원의 높은 채택으로 인해 견인력을 얻습니다.

유형에 따라 시장은 카트/트롤리 기반과 휴대용으로 구분됩니다. 카트/트롤리 기반 부문은 병원 및 ASC에서 이러한 장치의 채택이 높아짐에 따라 2026년에 92.72%의 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 이는 중환자의 응급 치료에 이러한 시스템의 채택이 증가함에 따라 더욱 강화됩니다. 더욱이, 신속한 진단 및 정확한 결과와 같은 이러한 장치의 임상적 이점은 이러한 시스템의 채택 증가에 더욱 기여합니다.

휴대용 부문은 2026-2034년 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 지배력은 주로 시장 참여자들의 기술적으로 진보된 휴대용 장비 출시에 기인합니다. 또한, 최소 침습적 치료에 대한 의료 서비스 제공자의 선호도 증가와 응급 상황에서 영상 시스템의 광범위한 채택은 예측 기간 동안 부문 성장에 영향을 미칠 것으로 예상되는 다른 요인입니다.

애플리케이션 분석별

진단 응용 분야에서 제품 사용을 촉진하기 위한 전립선암 발병률 증가

응용 분야에 따라 시장은 진단 및 영상 유도 치료로 분류됩니다. 진단 부문은 2026년 86.22%의 가장 높은 시장 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 상당한 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 주로 전립선암의 유병률 증가와 전 세계적으로 경직장 시술에 대한 수요 증가에 기인합니다. 예를 들어, 2020년 유럽 암 정보 시스템(ECIS)이 발표한 데이터에 따르면 전립선암은 EU 27개국 남성에서 진단된 모든 새로운 암 사례(비흑색종 피부암 제외)의 23.2%를 차지했습니다. 진단 부문은 전립선암, 양성 전립선 비대증 등으로 더 세분화됩니다.

영상 유도 치료 부문은 암 방사선 치료에 대한 이니셔티브의 증가로 인해 예측 기간 동안 상당한 시장 점유율을 차지할 것입니다.

최종 사용자 분석별

이러한 센터에서 제품 사용을 촉진하기 위해 병원 및 ASC를 통한 치료에 대한 선호도가 높아짐

최종 사용자에 따라 글로벌 시장은 병원 및 ASC, 진단 실험실 등으로 분류됩니다. 병원 및 ASC 부문은 2026년 78.03%의 가장 높은 시장 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 지배적인 위치를 유지할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 지배력은 주로 대부분의 환자가 병원 및 ASC에서 치료받는 것을 선호한다는 사실에 기인합니다.

진단 실험실 부문은 2024년에 두 번째로 큰 시장 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 상당한 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 최소 침습적 절차의 채택 증가와 진단 실험실에서 제공하는 적절한 보상 정책이 향후 몇 년간 이 부문의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

지역적 통찰력

지역 측면에서 글로벌 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카 및 중동 및 아프리카로 분류됩니다.

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북아메리카

북미 시장은 2025년에 7,889만 달러에 달해 전체 시장 수익의 29.10%를 차지했으며, 2026년에는 8,376만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 지역 시장의 성장은 전립선암의 유병률 증가, 잘 발달된 인프라 구축, 주요 업체의 강력한 존재에 기인합니다. 예를 들어, 미국임상종양학회(ASCO)가 발표한 데이터에 따르면, 2024년 말까지 미국에서 약 288,300명의 남성이 전립선암 진단을 받을 것으로 추정됩니다. 이 시나리오는 경직장 초음파 기기에 대한 수요를 급증시켜 예측 기간 동안 지역 시장 성장에 기여할 가능성이 높습니다. 또한, 조기 진단에 대한 환자의 인식을 높이기 위한 정부 계획의 증가와 보상 정책이 미국 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 미국 시장은 2026년까지 752억 5천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

유럽

유럽은 2025년 세계 시장에 약 8,556만 달러를 기여하여 31.56%의 점유율을 차지했으며, 2026년에는 8,984만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 유럽 시장은 전립선암으로 인한 사망률과 질병률을 줄이기 위한 해당 지역 정부의 이니셔티브가 증가함에 따라 향후 몇 년 동안 상당한 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023년 4월 PRAISE-U(유럽 연합의 전립선암 인식 및 검사 이니셔티브)는 유럽 연합에서 전립선암의 조기 발견 및 진단을 장려하기 위해 노력하고 있다고 발표했습니다. 이러한 이니셔티브는 이 지역의 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 또한 몇몇 시장 참여자들은 전립선암 탐지 시스템 출시에 대한 규제 승인을 받는 데 주력하고 있습니다. 예를 들어, 2019년 11월 Focal Healthcare는 Fusion Bx 2.0 전립선 융합 생검 솔루션으로 CE 마크를 받았습니다. 이 장치의 도움으로 유럽 전역의 비뇨기과 전문의는 다중 매개 변수 MRI의 정보를 반로봇 팔 및 사용자 친화적인 인터페이스와 결합하여 표적화된 경직장 및 경회음부 전립선 생검을 수행할 수 있습니다. 영국 시장은 2026년까지 149억 6천만 달러, 독일 시장은 2026년 239억 4천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양

2025년 아시아 태평양 시장은 8,105만 달러로 전 세계 수요의 29.90%를 차지했으며, 2026년에는 8,780만 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 아시아 태평양 지역은 오래된 초음파 시스템을 상당 부분 사용하고 있는데, 이는 지역 시장의 성장을 촉진하기 위해 교체 장치 출하 채택을 촉진하는 주요 요인 중 하나입니다. 이러한 성장은 빠르게 발전하고 있는 강력한 병원 인프라와 인도, 중국 및 기타 여러 동남아시아 국가의 의료에 대한 높은 1인당 지출로 인해 더욱 가속화됩니다. 이러한 요인으로 인해 경직장 초음파 시스템의 새로운 단위 출하에 대한 필요성이 증가할 것으로 예상됩니다. 일본 시장은 2026년까지 290억 3천만 달러, 중국 시장은 2026년까지 326억 5천만 달러, 인도 시장은 2026년까지 76억 4천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카

라틴 아메리카 시장은 2025년에 1,493만 달러로 전 세계 산업의 5.51%를 차지했으며, 2026년에는 1,551만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카 지역은 전립선암 치료 옵션에 대한 사람들의 인식 부족으로 인해 예측 기간 동안 비교적 낮은 CAGR을 기록할 것으로 추정됩니다. 또한, 이들 지역에서 이 질병을 진단하고 치료하기 위한 낮은 본인부담금은 시장 성장을 둔화시킬 수 있는 또 다른 요인입니다.

중동 및 아프리카는 2025년 1,067만 달러로 3.94%의 점유율을 차지하며 글로벌 시장에서 강력한 입지를 유지했으며, 2026년에는 1,106만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

경직장 초음파 시장의 주요 회사 목록

BK메디칼지주회사, 강력한 브랜드 입지로 높은 시장점유율 확보

시장의 경쟁 환경은 2024년 상위 2~3개 업체가 글로벌 시장을 장악하고 다른 업체들도 상당한 시장 점유율을 차지하는 반통합 환경이 특징입니다. 확고한 브랜드 입지, 비뇨기과용 초음파 시스템의 다양한 포트폴리오, 광범위한 지리적 입지는 2024년 BK Medical Holding Company, Inc.가 강력한 시장 지위를 차지할 수 있었던 요인 중 일부입니다. 다른 주요 업체로는 KOELIS, Exact Imaging, Telemed Medical Systems 및 FUJIFILM Corporation이 있습니다.

프로파일링된 주요 회사 목록:

• 코엘리스(독일)
• GE 헬스케어 (BK Medical Holding Company, Inc., 미국)
• 정확한 이미징(캐나다)
• 원격 의료 시스템
• 후지필름주식회사(일본)
• 스트라타 이미징(우리를.)
• HALO 의료 기술(우리를)
• GEOTEK(영국)
• Koninklijke Philips N.V.(네덜란드)

주요 산업 발전:

• 2023년 7월:의료 기술 제조업체인 Teleflex Incorporated는 Palette Life Sciences AB를 인수했다고 발표했습니다. 이번 인수는 중재적 비뇨기과 부문을 위한 Teleflex Incorporated 제품 포트폴리오를 확장하는 데 도움이 될 것입니다.
• 2022년 4월:Mount Sinai Health System은 뉴욕시에서 이동식 전립선암 검사 장치를 시작했습니다. 이동식 밴에는 전립선 특이항원 검사, ExactVu 미세초음파 시스템, 직장수지검사, EchoNous 방광스캐너, 유전체학 검사 등의 검사와 검사를 수행할 수 있는 장비가 갖춰져 있습니다.
• 2021년 12월:GE 헬스케어(GE Healthcare)는 첨단 수술 시각화 분야의 선도업체이자 이 시장에서 강력한 제품 포트폴리오를 갖춘 BK Medical Holding Company, Inc.를 인수했다고 발표했습니다. 
• 2021년 4월:전립선 융합 영상 분야의 국제적 선두주자인 코엘리스(KOELIS)는 VIOLETTE에 첫 환자 등록을 발표했습니다.임상시험(NCT04582656) 전립선암의 3D 융합 영상 유도 국소 절제에 관한 연구입니다.
• 2020년 5월:로봇 에너지 기반 치료법 ​​제조업체인 EDAP TMS는 고해상도 마이크로 초음파 영상 기술 개발업체인 이그젝트 이미징(Exact Imaging)과 글로벌 유통 계약을 체결했다고 발표했습니다.
• 2019년 5월:이그젝트 이미징(Exact Imaging)은 새로운 EV5C 복부 변환기, 컬러 플로우 및 파워 도플러 기능을 포함한 복부 이미징 릴리스에 대해 CE 마크 승인을 받았다고 발표했습니다. 이러한 기능을 통해 비뇨기과 전문의는 신장 검사 및 생체 검사, 남성 골반 및 방광 검사를 포함한 완전한 비뇨기과 초음파 평가를 수행할 수 있을 것으로 예상되었습니다.

보고서 범위

시장 조사 보고서는 글로벌 시장에 대한 질적 및 양적 통찰력을 제공하고 가능한 모든 부문에 대한 시장 규모와 성장률에 대한 자세한 분석을 제공합니다. 이 보고서는 또한 시장 역학과 경쟁 환경에 대한 정교한 분석을 제공합니다. 이 보고서에 제시된 다양한 주요 통찰력에는 2022/2023년 주요 국가의 전립선암 유병률, 주요 산업 발전, 신제품 출시, 규제 시나리오, 주요 산업 동향 및 주요 국가의 의료 산업 개요가 포함됩니다.

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보고서 범위 및 세분화