전염병 현장진단(POC) 진단 시장 규모, 점유율 및 코로나19 영향 분석, 기술별(측방 유동 면역측정법, 응집 테스트 및 기타), 질병별(HIV, B형 간염 바이러스, 폐렴/연쇄구균 관련 감염, RSV, 인플루엔자, 클로스트리듐 디피실리 감염, C형 간염 바이러스, 메티실린 내성) 황색 포도구균, 결핵 등), 질병별, 코로나19 현장 진료(POC) 진단, 최종 사용자별(병원 침상, 의사 사무실 실험실, 긴급 치료 및 소매 진료소 및 기타) 및 지역 예측, 2026~2034년

전 세계 감염병 현장 진단 시장 규모는 2025년 143억 7천만 달러로 추산되었습니다. 시장은 2026년 139억 7천만 달러에서 2034년까지 111억 3천만 달러로 성장하여 2026년부터 2034년까지 CAGR -2.80%로 확대될 것으로 예상됩니다. 북미는 다음과 같은 시장 점유율로 감염병 현장 진단 시장을 지배했습니다. 또한, 미국 감염병 현장 진단 시장 규모는 감염병 진단을 위한 제품 승인 및 출시 건수의 증가에 힘입어 2030년까지 40억 5천만 달러로 크게 성장할 것으로 예상됩니다.

감염병 현장진단(POC) 진단 테스트는 질병을 진단하고 글로벌 건강을 개선하는 데 중요합니다. 전통적인 전염병 진단은 부정확한 결과를 가져왔고 시간이 많이 걸렸습니다. 이 결함으로 인해 시장에는 빠르고 정확하며 휴대 가능한 현장 검사 제품이 등장하게 되었습니다.

현장진단검사를 통해 환자 현장 근처의 감염성 질환을 보다 빠르게 진단할 수 있어 빠른 결과를 얻을 수 있습니다. 현재 몇몇 연구자들은 다중 현장 진단 기술(MPOCT) 개발에 주력하고 있습니다. 이러한 MPOCT 장치는 분석 단계를 줄이고 15~30분 안에 진단 결과를 제공하는 혼성화 논문, 어레이 설정, 비드 기술 또는 미세유체 시스템으로 구성됩니다. 새로운 기술의 출시로 정확성, 사용 편의성 및 테스트 속도가 변화되었습니다. 따라서 기술의 발전과 전염병의 발병을 가속화하는 방법을 모색할 수 있는 기회가 늘어나고 있습니다. 현장 진료(poc) 진단예측 기간 동안 시장 잠재력을 활용할 것으로 예상됩니다.

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글로벌 전염병 현장 진단 시장 스냅샷 및 하이라이트

시장 규모 및 예측:

• 2025년 시장 규모: 143억 7천만 달러
• 2026년 시장 규모: 139억 7천만 달러
• 2034년 예측 시장 규모: 111억 3천만 달러
• CAGR: 2026~2034년 -2.8%

시장 점유율:

• 북미는 첨단 POC 진단 기술 채택, 제품 승인 및 감염성 질병 테스트를 위한 전략적 파트너십 증가에 힘입어 2025년 36.30%의 점유율로 감염성 질병 현장 진단 시장을 지배했습니다.
• 기술적으로 측면 유동 면역분석 부문은 사용 용이성, 빠른 처리 시간 및 분산형 의료 환경에서 테스트 키트의 광범위한 가용성으로 인해 가장 큰 시장 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다.

주요 국가 하이라이트:

• 미국: 감염병 진단을 위한 제품 승인 및 출시 건수가 증가하고 분산형 신속 테스트에 대한 경향이 높아지면서 성장이 주도됩니다.
• 유럽: 전염병 POC 진단 포트폴리오를 강화하기 위한 주요 업체 간의 전략적 인수 및 협력이 시장 성장을 촉진하고 있습니다.
• 중국: 전염병의 확산이 증가하고 신속한 진단 플랫폼 개발에 대한 투자가 시장 채택을 가속화하고 있습니다.
• 일본: 다중 진단 플랫폼의 기술 발전과 진단 속도 및 정확성 향상에 대한 강조가 수요를 촉진하고 있습니다.

코로나19 영향

코로나19 감염을 위한 POC 키트 출시로 질병 진단 관리 개선

코로나19 팬데믹은 제약회사와 연구기관이 코로나19 진단을 위한 감염병 POC 진단 개발에 주력하면서 감염병 현장진단 글로벌 시장에 어느 정도 영향을 미쳤다. 고급 제품과 빠른 처리 시간 키트의 도입으로 예측 기간 동안 시장 성장이 촉진되었습니다. 예를 들어, 2020년 7월 BD(Becton, Dickinson, and Company)는 미국 식품의약국(FDA)이 광범위하게 사용 가능한 BD Veritor Plus 시스템과 함께 사용할 수 있는 신속한 현장 SARS-CoV-2 진단 테스트에 대해 긴급 사용 승인(EUA)을 승인했다고 발표했습니다. 다만, MRSA(메티실린내성황색포도상구균), HIV(인간면역결핍바이러스), CDI(클로스트리듐디피실리감염) 등 감염병 관련 진단제품은 공급망 차질과 봉쇄 조치로 인해 수요와 판매가 감소했다.

또한, 코로나19를 제외한 다양한 감염병에 대한 정기진단검사의 감소가 단기적으로 관찰되었다.

감염병 현장 진단 시장 동향

감염병 진단을 위한 나노기술 적용으로 막대한 투자 유치

감염병 관리를 위한 엄청난 노력에도 불구하고, 저렴하고 정확하며 민감한 POC 제품의 개발에 대한 수요가 엄청납니다.나노기술의료 산업에 널리 적용할 수 있는 문을 열었습니다. 전 세계 연구자들은 나노입자 기반 및 나노소자 기반 POC 플랫폼 및 테스트 도입을 강조해왔습니다. 예를 들어, 2022년 12월에 발표된 기사에 따르면, 독일 바이에른의 뷔르츠부르크 대학과 에를랑겐 대학의 연구팀은 특별히 설계된 자성 나노입자를 기반으로 새롭고 매우 민감한 신속 테스트를 개발했습니다. 모바일 측정 장치의 도움으로 이 테스트는 타액 샘플에서 SARS-CoV-2 코로나바이러스에 대한 항체를 안정적으로 검출하는 데 몇 초 밖에 걸리지 않습니다. 표면적 대 부피 비율이 높은 나노입자의 고유한 특성으로 인해 다양한 응용 분야에 적합합니다.

또한, 나노기술을 활용해 제작한 키트를 통해 최소한의 시료량으로도 질병 진단이 가능해 환자의 실시간 결과를 얻을 수 있다. 따라서 나노기술의 적용은 감염성 질환 진단에 있어 신뢰성 있고 신속한 결과를 제공합니다.

• 북미 지역의 전염병 현장 진단 시장은 2021년 59억 1천만 달러에서 2022년 56억 8천만 달러로 성장했습니다.

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추진 요인

신속한 감염병 현장진단(POC) 진단 키트에 대한 수요를 촉진하기 위한 감염병 유병률 증가

전 세계적으로 HIV, 인플루엔자 및 RSV의 유병률이 증가함에 따라 환자 진단률이 급증했습니다. 예를 들어, WHO 2023 팩트시트에 따르면 2021년에는 약 3,840만 명이 HIV에 감염되었습니다. 그 중 650,000명이 HIV 관련 원인으로 사망했고 150만 명이 HIV에 감염되었습니다.

더욱이, WHO 2022 팩트시트에 따르면 전 세계적으로 약 3억 5,400만 명이 B형 또는 C형 간염을 앓고 있는 것으로 나타났습니다. 따라서 전 세계적으로 다양한 질병의 감염률이 증가함에 따라 진단을 위한 전염병 현장 진료 제품의 활용이 증가하고 결과적으로 예측 기간 동안 시장 성장에 도움이 될 것입니다.

산업 성장을 지원하기 위해 분산형 의료 시스템을 향한 경향 증가

빠른 처리 시간과 즉각적인 치료 결정을 내릴 수 있는 능력과 같은 장점으로 인해 POC 진단은 환자 중심 의료의 중요한 부분이 되었습니다. 전염병에 대한 중앙 집중식 현장 검사가 분산형 현장 검사로 우선적으로 전환되어 환자 치료가 향상되었습니다. 신속한 테스트에 대한 수요가 증가함에 따라 시장 참여자들은 POC 제품을 분산된 위치에 공급하여 이 시장을 주도하게 되었습니다. 예를 들어, 2022년 5월 벨기에에 본사를 둔 POC 진단 회사인 miDiagnostics는 분산형 테스트를 위한 CE-IVD 인증 초고속 코로나19 PCR 테스트를 출시했습니다. 팬데믹 기간 동안의 제한 사항, 정기적인 테스트 요구 사항, 신속한 테스트 결과에 대한 긴급성으로 인해 공항 및 대기업과 같은 장소에서 신속한 분산 테스트에 대한 수요가 높아졌습니다. 따라서 분산형 의료 환경에서 신속한 진단 테스트를 채택하면 교육을 덜 받은 인력도 감염성 질환 현장 진단에 쉽게 접근할 수 있으며 샘플을 핵심 실험실로 운반할 필요가 없습니다. 위에서 언급한 요인들은 전염병 현장 진단 시장 성장을 가속화할 것으로 예상됩니다.

제한 요인

제품 채택을 줄이기 위한 현장 진단 테스트와 관련된 정확성 부족 

HIV, 말라리아, 결핵과 같은 전염병을 앓고 있는 전 세계 인구의 대부분은 개발도상국에 거주하고 있습니다. 저중소득 국가에서는 임상의 교육 부족과 낮은 1인당 지출로 인한 제품 접근성 저하로 인해 POC 키트 채택이 감소했습니다. 또한, 테스트 절차 미준수, 작업자의 무능, 통제되지 않은 시약 및 장비 사용과 같은 문제로 인해 전염병 POC 테스트에서 오류율이 증가했습니다. 예를 들어, 2022년 4월 미국 임상화학협회에서 발표한 기사에 따르면 POCT 테스트와 관련된 두 가지 주요 과제는 테스트 오류와 품질 관리입니다. 마찬가지로 2022년 NCBI에 게재된 기사에 따르면 영국의 경우 66개 연구실에서 POCT 교육이 없었다고 확인됐다. 이러한 연구 결과는 POCT 교육 및 훈련이 명백히 부족하여 영국의 생의학 과학자들에게 필요한 기술이 부족함을 보여줍니다. 따라서 숙련된 전문가 부족을 포함한 여러 가지 이유로 인해 정확도 오류가 증가하면 잘못된 해석이 발생하고 시장 성장을 방해할 가능성이 높습니다.

세분화 분석

기술 분석별

측면 흐름 키트의 사용 용이성과 가용성으로 인해 세그먼트 성장이 촉진되었습니다.

기술을 기반으로 시장은 측면 흐름 면역 분석, 응집 테스트, 흐름 통과/면역 농도 분석 및분자진단.

측면 유동 면역분석 부문은 2022년에 지배적인 전염병 현장 진단 시장 점유율을 차지했습니다. 이는 테스트 키트의 가용성과 분산된 환경에서 더 빠른 진단의 이점 때문입니다. 또한, 코로나19 사태로 인한 어려움으로 인해 제품 출시가 증가하면서 이 부문의 성장이 더욱 강화되었습니다.

분자 진단 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 보일 가능성이 높습니다. 이는 전염병 POC 테스트 키트에 ELISA 및 RT-PCR과 같은 개념의 적용이 증가하고 있기 때문입니다. 또한, 제품 출시 증가에 따른 세그먼트 매출 증가도 기대된다. 예를 들어, 2022년 5월 BD는 완전 자동화된 고처리량 전염병 분자 진단 플랫폼인 BD COR MX의 미국 출시를 발표했습니다.

• 측면 흐름 면역분석(Lateral Flow Immunoassay) 부문은 2026년에 31.2%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

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또한, Flow-through 테스트/면역농축 분석 부문은 분석 기간 동안 주목할만한 CAGR로 상당한 성장을 이룰 준비가 되어 있습니다. 이러한 상승은 글로벌 시장에서 점점 더 많은 업계 참여자가 고급 키트를 도입함에 따라 주도됩니다. 이 키트는 flow-through 기술을 기반으로 합니다. 또한, 감염성 질환 진단을 위한 응집시험의 유효성에 대한 인식이 높아짐에 따라 분석기간 동안 응집시험 부문의 성장이 촉진될 것으로 예상된다.

질병 분석별

CDI 수익 성장을 촉진하기 위한 POC 키트 판매 증가

질병에 따라 시장은 클로스트리듐 디피실리균 감염(CDI), 인플루엔자, 폐렴/연쇄구균 관련 감염, C형 간염 바이러스, 호흡기 세포융합 바이러스, 결핵, MRSA, HIV, B형 간염 바이러스 등으로 분류됩니다.

전 세계적으로 감염병 발병률이 높아지고 진단 부담이 높아지면서 POC 테스트 키트의 도입이 빠르게 진행되고 있습니다. CDI는 CDI 진단용 POC 키트 판매량이 많아 2022년 가장 높은 시장 점유율을 차지했다. 개발도상국에서 CDI 유병률이 증가함에 따라 전염병 POCT 키트에 대한 수요가 증가하여 시장 성장에 기여하고 있습니다. 예를 들어, International Journal of Infectious Diseases가 2023년 3월에 발표한 기사에 따르면, 50개 연구를 바탕으로 지난 5년 동안 중국의 CDI 통합 유병률은 11.4%였습니다. 중환자실과 병원에서는 클로스트리듐 디피실리 감염이 가장 널리 퍼진 감염으로 등장하여 결과적으로 POC CDI 진단 키트에 대한 상당한 수요가 발생했습니다.

급성 호흡기 감염의 주요 원인인 인플루엔자로 인해 시기적절한 질병 관리를 용이하게 하기 위해 전염병 POC 진단 제품의 채택이 증가했습니다. 또한 신흥 국가의 고급 POC 키트에 대한 연구 개발 투자가 급증하면서 인플루엔자 부문 성장이 강화될 가능성이 높습니다. 예를 들어, 2022년 11월 영국에 본사를 둔 생명공학 회사인 Virax Biolabs는 유럽 연합에서 RSV-인플루엔자-COVID 삼중 바이러스 항원 신속 테스트 키트를 출시한다고 발표했습니다. 테스트 키트는 현장 진료 환경과 가정에서 사용하도록 설계되어 개인이 호흡기 세포융합 바이러스(RSV), 인플루엔자 및 코로나19와 관련된 감염을 식별할 수 있습니다. 이러한 테스트의 결과는 일반적으로 15분 내에 제공됩니다.  마찬가지로 HIV, MRSA, 결핵과 같은 다른 질병 진단용 제품의 판매 증가도 이 부문의 성장에 책임이 있습니다.

최종 사용자 분석별

환자의 입원 증가로 인해 병원 침상 부문이 지배하게 됨

최종 사용자 측면에서 시장은 병원 침대 옆, 의사 사무실 실험실, 긴급 진료 및 소매 진료소, 가정 및 자가 테스트, 요양원 등으로 분류됩니다.

병원 병상 부문은 예측 기간 동안 지배적인 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 그 우세는 감염병 환자의 입원 증가에 기인한다. 이로 인해 병원 환경에서 전염병 현장 진단에 대한 수요가 증가했습니다.

긴급 진료 및 소매 진료소는 선진국과 신흥 국가에서 독립형 긴급 진료 및 진료소 수가 증가함에 따라 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 코로나19라는 전례 없는 시기에 다른 검사 시설, 드라이브 스루 센터 등이 주목을 받았습니다. 예를 들어, 2023년 1월에 발표된 뉴스 기사에 따르면 미국 전역에 약 11,150개의 긴급 진료 센터가 생겨났습니다. 이는 코로나바이러스 감염에 대한 신속한 진단이 필요하기 때문일 가능성이 높습니다.

이 외에도 가정 및 자가 테스트 부문은 예측 기간 동안 상당한 성장을 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 환자의 선호도가 병원에서 홈케어 진단으로 이동하고 있기 때문입니다.

지역 분석

이 시장의 지역 분석에 대한 추가 정보를 얻으려면, 무료 샘플 다운로드

북아메리카

유럽

유럽은 두 번째로 큰 시장 점유율을 차지했으며 이 시장은 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 핵심 플레이어 간의 전략적 제휴가 증가하고 있기 때문입니다. 예를 들어, 2023년 2월 BIOSYNEX SA는 POC 테스트 포트폴리오를 강화하기 위해 Chembio Diagnostics, Inc.를 인수한다고 발표했습니다. 또한 2021년 12월 F. Hoffmann-La Roche Ltd는 TIB Molbiol Group 인수를 발표했습니다. 이번 인수는 전염병에 대한 분석법을 빠르게 개발하기 위한 역량을 강화하는 것을 목표로 했습니다.

아시아 태평양

아시아 태평양 시장은 시장 참여자의 침투 증가와 POC 진단 키트 채택 증가로 인해 가장 높은 CAGR을 보일 것입니다. 또한 이 지역의 시장 참여자들은 막대한 투자를 하고 있으며, 이는 고급 제품에 대한 수요를 촉진할 것입니다. 예를 들어, 2022년 6월 Cipla Limited는 Achira Labs Private Limited를 부분적으로 인수하는 계약을 체결했습니다. 이번 인수는 Achira Labs Private Limited가 감염성 질환의 임상 영역 전반에 걸쳐 POC 분자 분석 및 면역 분석을 전문적으로 개발하는 인도에서 현장 진료 의료 테스트 키트를 개발하고 상용화하는 것을 목표로 했습니다.

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카 전염병 현장 진단 시장은 의료계의 인식 부족과 현장 진단의 이점으로 인해 다른 3개 지역에 비해 시장 점유율이 낮았습니다.

주요 산업 플레이어

F. Hoffmann-La Roche Ltd, Cepheid Inc., Abbott Laboratories, 강력한 제품 포트폴리오로 시장 선도

전염병 현장진단 시장은 강력한 제품 포트폴리오와 선진국 및 신흥국 주요 기업의 뛰어난 유통 네트워크로 인해 반통합화되었습니다. F. Hoffmann-La Roche AG, Cepheid Inc. 및 Abbott Laboratories는 2022년 지배적인 점유율을 차지하며 시장을 선도하고 있습니다. 진단 제품의 출시와 주요 업계 플레이어와의 전략적 협력은 기업의 성장을 촉진하여 시장 점유율을 높일 것으로 예상됩니다. 그러나 시장이 제공하는 잠재적인 기회로 인해 향후 몇 년 안에 여러 국내 플레이어의 진입이 가능해졌습니다. 이로 인해 2030년에는 시장이 약간 분열될 것입니다. 예를 들어, 2021년 9월 영국에 본사를 둔 LumiraDx는 CA Healthcare Acquisition Corp.(CHAC)과의 합병이 완료되었다고 발표했습니다. 이번 합병을 통해 LumiraDx는 전염병, 심혈관 질환, 당뇨병 및 응고 장애를 포함한 일반적인 건강 상태에 대한 30개 이상의 분석 파이프라인을 통해 포트폴리오를 확장하고 진단 테스트 분야의 혁신을 주도할 수 있었습니다.

bioMérieux, BD, Quidel Corporation, Danaher Corporation 등과 같은 다른 주요 업체들도 새로운 첨단 감염병 POC 제품으로 시장 경쟁에 뛰어들었습니다.

프로파일링된 주요 회사 목록:

• F. 호프만-라로슈 주식회사(스위스)
• Thermo Fisher Scientific Inc.(미국)
• 애보트 연구소(우리를.)
• Quest Diagnostics Incorporated(미국)
• BD (미국)
• bioMérieux SA (프랑스)
• 추기경 건강, Inc.(우리를.)
• 세페이드(미국)
• 트리니티 바이오텍(아일랜드)
• Quidel Corporation (미국)
• Bio-Rad Laboratories Inc.(미국)

주요 산업 발전:

• 2023년 1월 -Cipla Inc.는 현장 진단 장치인 Cippoint를 출시했습니다. 이 장치는 CE IVD 승인을 받았으며 비전염성 및 전염병 진단에 도움이 됩니다.
• 2022년 2월 -Trinity Biotech는 세계보건기구(WHO)로부터 HIV 검사 제품인 TrinScreen HIV에 대한 승인을 받았습니다. 손가락으로 피를 한 방울 떨어뜨려 12분 이내에 결과를 제공하는 신속한 검사입니다.
• 2021년 10월 –홀로직(Hologic, Inc.)은 SARS-CoV-2, 인플루엔자 A, 인플루엔자 B 3종의 호흡기 바이러스를 검출하기 위해 북미와 유럽에서 다중 코로나19/독감 테스트인 앱티마 SARS-CoV-2/플루 어세이(Aptima SARS-CoV-2/Flu Assay)를 출시했다고 발표했다.
• 2021년 4월 –Chembio Diagnostics, Inc.는 신속한 현장 코로나19/Flu A&B 테스트 출시를 발표했습니다. 테스트는 15분 이내에 결과를 제공합니다.
• 2021년 3월 –Roche는 Cobas SARS-CoV-2 Variant Set 1 테스트 출시를 발표했습니다. 이 테스트는 영국, 남아프리카공화국, 브라질에서 발견된 코로나19 변종을 탐지하기 위해 개발되었습니다.

보고서 범위

전염병 현장 진단 시장 보고서는 업계에 대한 자세한 분석을 제공하고 주요 기업, 제품 유형 및 제품의 주요 응용 프로그램과 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 이 외에도 보고서는 시장 동향에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 발전을 강조합니다. 앞서 언급한 요소 외에도 시장 조사 보고서에는 최근 몇 년간 시장 성장에 기여한 여러 요소가 포함되어 있습니다.

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보고서 범위 및 세분화