라텍스 응집 테스트 키트 시장 규모, 공유 및 CovID-19 영향 분석, 시험 유형 (항체 검출 및 항원 시험 (스트렙토 코커스, 스트렙토 코커스, 대장균 콜라이 등)), 샘플 유형 (혈액, 소변, 뇌포) 및 기타 (병원), 스탠드-해고 가자, 그리고 스탠드에 의한 기타 기타). 지역 예측, 2025-2032

라텍스 응집 테스트 키트 시장 규모는 2024 년에 4 억 8,700 만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2025 년의 5 억 2 천 2 백만 달러에서 2032 년까지 7 억 7,470 만 달러로 증가하여 2025-2032 년 동안 4.6%의 CAGR을 나타냅니다. 북미는 2024 년에 47.61%의 점유율로 세계 시장을 지배했습니다.

우리의 분석에 따르면, 글로벌 시장은 2019 년에 비해 2024 년에 5.0%의 성장을 보였습니다. 라텍스 응집 시험 키트는 뇌척수액 (CSF), 혈액, 소변 및 타액과 같은 체액의 항체 또는 항원을 검출하는 데 널리 사용됩니다. 시험 키트는 인공 캐리어 입자, 라텍스 비드에서 항원 또는 항체 코팅을 포함한다. 이 키트의 다양한 적용 영역과 함께 전염성 및자가 면역 질환의 발생률 상승은 제품 채택에 크게 기여합니다. 2021 년 NIH (National Institutes of Health)가 발표 한 기사에 따르면, 수막염의 전 세계 발생률은 약 120 만 건을 나타내는 10 만 명당 20.0 건으로 추정됩니다. 또한 사하라 이남 아프리카에서 대부분의 발발이 발생한다고보고되었습니다. 이 지역에서 이러한 테스트가 더 크게 존재하면 이러한 키트가 사용하기 쉽고 비용 효율적이기 때문에 이러한 질병과 싸우는 효과적인 조치를 제공합니다. 제품의 민감도와 효능을 평가하기위한 강력한 R & D 이니셔티브 및 전염병 인식 상승은 예측 기간 동안 시장 성장 기회를 선호합니다.

글로벌 라텍스 응집 테스트 키트 시장 스냅 샷 및 하이라이트

시장 규모 및 예측 :

• 2024 시장 규모 : USD 480.7 백만
• 2025 시장 규모 : 5 억 2 천 2 백만 달러
• 2032 예측 시장 규모 : USD 7 억 7,700 만
• CAGR : 2025-2032에서 4.6%

시장 점유율 :

• 지역 : 북미는 2024 년에 47.61%의 점유율로 시장을 지배했습니다.이 리더십은 다양한 질병에 걸쳐 이러한 키트의 다양한 응용 분야, 이러한 테스트의 강력한 사용 및 지역의 많은 CLIA 인증 실험실에 의해 주도됩니다.
• 테스트 유형별 : 항원 테스트는 지배적 인 시장 점유율을 유지했습니다. 주요 위치는 항원 검사가 진단에 권장되는 다양한 박테리아, 바이러스 및 곰팡이 질환의 영향을받는 대규모 환자 집단 때문입니다.

주요 국가 하이라이트 :

• 일본 : 시장은 아시아 태평양 지역의 전염병의 높은 부담으로 인해 영향을받습니다. 전염병 중에 지역 사회에서 획득 한 폐렴 입원의 감소가 주목되어 전염병 관리에서 진단 테스트의 역할을 강조합니다.
• 미국 : 시장 성장은 약 330,000 개의 CLIA 인증 실험실 기관을 포함하여 강력한 의료 인프라의 지원을받습니다. 주요 운영 플레이어의 존재는 또한 이러한 테스트 키트의 높은 채택에 기여합니다.
• 중국 : 라텍스 응집 테스트의 효과는 로타 바이러스 및 아데노 바이러스 항원을 탐지하는 데 높은 감도와 특이성을 보인 항저우의 어린이 병원과 같은 지역 연구에서 입증되어 나라에서의 사용을 지원했습니다.
• 유럽 : 시장은 이러한 키트의 효능을 평가하기 위해 R & D 이니셔티브가 상승함으로써 주도됩니다. 예를 들어, 마드리드 병원에서 수행 된 파일럿 연구는 Covid-19의 빠른 탐지를 위해 라텍스 응집 테스트를 사용하는 긍정적 인 결과와 잠재력을 보여 주었다.

라텍스 응집 테스트 키트 시장 동향

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미래 시장 성장을 결정하기위한 전염성 및자가 면역 질환에 대한 POC (Point of Care) 기술/신속한 진단  

최근 글로벌 시장은 현저한 트렌드 중 하나를 목격했으며, 이는 Rapid 및 POC 기술의 채택이 증가하는 것입니다. 이 테스트 키트는 POC 또는 빠른 진단에 포함됩니다. 감지하려면 소량의 샘플이 필요합니다. 이 방법에는 뇌척수액 (CSF), 혈액, 소변 및 타액과 같은 다양한 유형의 샘플이 사용될 수 있습니다. 이 제품은 표준화하기 쉽고 빠른 결과를 제공 할 수 있습니다. 예를 들어, 2021 년 Medline Plus에서 발행 한 기사에 따르면, 라텍스 응집 키트는 15 분에서 1 시간 안에 결과를 제공합니다. 이 테스트 키트가 제공하는 여러 가지 이점은 전 세계에서 채택을 증가시킵니다.

또한, 전염성 및자가 면역 질환의 유병률이 상승하면 경제적 부담뿐만 아니라 질병이 증가했습니다. 이 키트는 비용 효율적이고 효율적이므로 신흥 국가에서 쉽게 접근 할 수 있습니다. 이러한 요인으로 인해 시장에서 이러한 제품이 크게 필요했습니다.

다른 POC 기술에 대한 라텍스 응집 분석 (LAA)의 더 많은 효능은 이러한 테스트 키트에 대한 수요를 추진하고있다. 연구에서 2021 년 Springer Nature가 발표 한 기사에 따르면 LAA와의 측면 흐름 분석 (LFA)의 성능은 혈액 및 CSF 샘플에서 비교되었다. LFA 및 LAA는 CSF 샘플에 대해 100% 및 93%의 민감도를 가졌다. 이 연구는 LAA 테스트가 CSF 샘플로부터 적합한 효능을 가지고 있음을 보여줍니다. 이러한 경향은 글로벌 라텍스 응집 테스트 키트 시장 성장에 크게 기여할 것으로 예상된다.

Covid-19 영향

COVID-19에 영향을받는 환자들 사이에서 라텍스 응집 시험 키트의 사용 증가

전염병은 COVID-19 Pandemic 동안 수행 된 특정 시험 (C- 반응성 단백질 (CRP) 및 D- 이머)의 급증으로 인해 약간의 긍정적 인 영향을 미쳤다. 한편, 대장균, 폐렴 및자가 면역 질환과 같은 다른 질병의 진단 수의 감소는 의료 시설에 대한 환자 방문 수의 감소로 인해 시장에 부정적인 영향을 미쳤습니다.

COVID-19 Pandemic은이 기간 동안 공급망의 중단으로 인해 라텍스 응집 테스트 키트 제조업체의 예측할 수없는 상황을 나타 냈습니다. 자가 면역 수, e 콜라이, e 콜라이, 쇠퇴와 같은 다양한 요인으로 인해 감소가 관찰되었습니다.폐렴 검사병원 및 진단에 대한 전체 환자 방문 수의 감소, COVID-19 및 기타 이외의 다른 질병 진단을위한 병원의 능력 감소. 예를 들어, 2022 년 NIH (National Institutes of Health)가 발표 한 기사에 따르면 일본에서 지역 사회 획득 폐렴 입원은 44.0% -53.0% 감소했습니다.

2021 년, 건강 관리 시설의 재개, 시험 키트 공급의 원활함, 폐렴, 류마티스 관절염, 수정염 등을 포함한 다양한 질병의 진단 및 치료를위한 클리닉 방문의 환자 방문 증가로 인해 다른 질병의 진단 률이 증가했습니다. 글로벌 시장은 전염병 전 성장을 재개했습니다.

라텍스 응집 테스트 키트 시장 성장 요인

시장 성장을 선호하는 라텍스 응집 테스트 키트의 다양한 응용 분야

라텍스 응집 검사 키트는 일반적으로 간염, 수막염, 류마티스 관절염, 편도선염 및 기타 연쇄상 구균 감염에 일반적으로 사용됩니다. 다양한 전염성 및자가 면역 질환의 진단을위한 이러한 키트의 사용은 앞으로이 시장에 대한 긍정적 인 성장 궤적을 시사합니다. 예를 들어, 상업적으로 이용 가능한 일부 제품에는 Wellcogen Strep B Rapid Lateglutination 시험, 포도상 구균에 대한 Wellcogen Strep B 30 Pk, 류마티스 관절염에 대한 Waaler Rose Latex 키트, E.coli에 대한 E. coli O157 라텍스 테스트 및 Robella 바이러스에 대한 ASI Robella 테스트가 포함됩니다.

또한, 이러한 라텍스 응집 시험 키트의 효능 및 특이성을 평가하기위한 일부 연구가 수행되었다. 이러한 임상 연구는 이러한 시험 키트의 효능에 관한 과학적 근거를 제공하여 시장에서의 채택을 선호합니다. 2021 년 NIH (National Institutes of Health)가 발표 한 기사에 따르면, SARS-COV-2 항체에 대한 빠르고 정확한 응집 기반 테스트가 개발되었습니다. 그것은 라텍스 응집 분석의 탁월한 민감도를 보여 주었고, 바이러스 감염의 초기 단계에서 항체 반응을 감지하고 시간이 지남에 따라 동적 변화를 모니터링하는 데 사용될 수 있다고 결론 지었다. 따라서, 위에서 언급 한 요인들은 2022-2029 년 동안 글로벌 시장을 주도합니다.   

전염성 및자가 면역 질환의 유병률 증가

현재 시장 시나리오에서, 라텍스 응집 키트는 수막염, 폐렴, 간염, 혈우병 인플루엔자, 장티푸스 및 결핵과 같은 일반적인 감염성 질환에 대해 이용할 수 있습니다. 이러한 전염병의 유병률이 상승하면 이러한 테스트 키트가 빠른 진단을 제공함에 따라 이러한 테스트 키트에 대한 원동력을 제공 할 것입니다. 2022 년 10 월 세계 보건기구 (WHO)가 발표 한 기사에 따르면, 결핵 (TB)은 COVID-19 (HIV/AIDS 이상) 이후의 13 번째 주요 사망 원인이며 두 번째 주요 감염 질환입니다. 2021 년에는 총 1,660 만 건의 결핵 (TB)이 추정되었으며, 그 중 600 만 명이 남성, 340 만 명은 여성, 120 만 명은 어린이였습니다.

또한 루푸스, 류마티스 관절염과 같은자가 면역 질환의 상승 및 신흥 국가에서 이러한 키트의 이용 가능성은 제품의 빠른 채택을 선호합니다. 시장에서는 루푸스 및 웨일러 로즈 라텍스 응집 테스트 키트를위한 SLE 라텍스 키트가 류마티스 관절염을위한 이용 가능합니다. 따라서 이러한 요인은 시장 성장률을 증가시킵니다.

구속 요인

시장 확장을 방해하기 위해 새롭고 신뢰할 수있는 대체 진단의 출현

진단 관리에서 라텍스 응집 테스트 키트의 몇 가지 장점에도 불구하고, 시장 성장에 대한 실질적인 장애 중 하나는 특히 미국 및 유럽과 같은 고성장 지역에서 새롭고 신뢰할 수있는 대체 진단의 출현입니다. 이 테스트 키트는 매우 간단하고 빠르며 저렴합니다. 표준화도 필요하거나 그렇지 않으면 잘못된 긍정적 인 반응을 일으킬 것입니다. 이러한 키트의 특정 한계와 전염병 진단의 기술 발전이 높아짐에 따라 시장은 제한된 성장 전망을 등록 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2020 년 국제 미생물학 저널 (International Journal of Microbiology)에서 발표 한 기사에 따르면, NUATS (Nucleic Acid Amplification Tests) 기반 기술은 전염성 위장염 진단을위한 더 나은 옵션을 제공하며 전통적인 미생물 학적 및 배양 방법에 직면 한 문제를 극복하는 데 도움이됩니다. 이 NAAT 기반 기술은 소수의 표본에서 질병을 진단 할 수 있으며 이러한 테스트 키트보다 더 구체적이고 민감합니다.

또한 병원을 포함한 다양한 환경에서 감염성 질병을 진단하기위한 요약 장치와 같은 기술 발전도 시장 성장에 영향을 미칩니다. 따라서 전 세계적으로 이러한 테스트 키트의 속도를 줄일 수 있습니다.

분할

테스트 유형 분석에 의해

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전염병 증가 발병도움이됩니다2021 년 항원 시험 세그먼트의 우세

시험 유형에 따라 시장은 항체 검출 및 항원 검사로 분류됩니다. 항원 테스트 세그먼트는 스트렙토 코커스, 포도상 구균, 대장균 등으로 추가 하위 분할됩니다. 항원 테스트 부문은 다양한 박테리아, 바이러스 및 곰팡이 질환에 의해 영향을받는 많은 환자 집단으로 인해 지배적 인 글로벌 라텍스 응집 테스트 키트 시장 점유율을 보유하고 있습니다. 이러한 전염병의 대부분의 경우, 질병 진단에 항원 검사가 권장됩니다. 2020 년 임상 실험실 분석 저널 (Journal of Clinical Laboratory Analysis)에서 발표 한 기사에 따르면, 중국 의과 대학 (중국 항저우)의 잔즈 후즈 대학교 어린이 병원에서 연구가 수행되었습니다. 이 시험은 긍정적 인 결과를 보였고 로타 바이러스 및 아데노 바이러스 항원을 검출하는데 효율적이라는 것이 밝혀졌다. 로타 바이러스 A를 검출하기위한이 시험의 민감도와 특이성은 각각 81.0% 및 97.4%였다.

항체 검출 부문은 시장에서 성장 전망을 목격 할 것으로 예상됩니다. 이들 시험 키트에 의한 항체 검사의 채택 증가와 류마티스 인자 (RF)가 계산되는 류마티스 관절염과 같은 질병의 유병률 증가는이 시험 키트를 통해 계산 될 가능성이있다.

샘플 유형 분석에 의해

2021 년에 세그먼트가 상당한 시장 점유율을 차지할 수 있도록 질병 탐지를위한 샘플로서 혈액을 강력하게 활용

샘플 유형에 따라 시장은 혈액, 소변, 뇌척수액 (요추 천자) 및 기타로 분류됩니다. 혈액 세그먼트는 항원 및 항체 라텍스 응집 테스트 키트에 널리 사용되므로 시장 점유율을 지배합니다. 다양한 박테리아 및 곰팡이 탐지에는 혈액 또는 혈청 샘플이 필요합니다. 이러한 요소는 세그먼트의 확장에 기여했습니다. 예를 들어, 2020 년 NIH (National Institutes of Health)가 발표 한 기사에 따르면, 2002 년부터 2019 년까지 Barnes-Jewish Hospital에서 Cryptococcosis 환자에 대한 후 향적 검토에 따르면 혈청 Crag Latex Agglutination에 대한 민감도는 94.7%인 것으로 추정됩니다.

소변 세그먼트는 2021 년에 상당한 시장 점유율을 차지했습니다. 소변 샘플은 일반적으로 인간 융모 성 생식선 자극 호르 핀 (HCG) 호르몬과 피브린을 감지하기 위해 촬영되기 때문입니다. 또한 칼라 아자르와 같은 기생충 질환에도 사용됩니다.

뇌척수액 (요추 천자) 세그먼트는 2021 년에 가장 낮은 시장 점유율을 차지했습니다. 일반적으로 대장균 수막염 및 C. neoformans와 같은 일부 곰팡이 감염은 라텍스 검사를 위해 CSF 샘플을 필요로 할 수 있습니다. 다른 세그먼트는 타액과 대변으로 구성됩니다.

최종 사용자 분석으로

병원 기반 실험실에서의 강력한 환자 입원은 2021 년에 세그먼트 지배력으로 이어졌습니다.

최종 사용자를 기반으로 한 시장은 병원 기반 실험실 및 독립형 임상 실험실로 분류됩니다. 병원 기반 실험실 부문은 전염병 진단에 대한 유리한 건강 상환 정책과 전염병의 조기 진단에 대한 인식 상승으로 인해 2021 년에 시장을 지배했습니다. 예를 들어, 2020 년 NIH (National Institutes of Health)가 발표 한 기사에 따르면 병원 기반 실험실은 다른 모든 실험실보다 더 많은 테스트를 수행하고 전염병 진단에 쉽게 접근 할 수 있습니다. 병원 기반 실험실의 이러한 이점은 부문의 성장에 기여하는 요소입니다.

독립형 임상 실험실 부문은 2021 년에 두 번째로 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 라텍스 응집 검사를 포함하여 감염성 질병 진단을 수행하는 독립형 임상 실험실의 수가 증가함에 따라 독립 임상 실험실 세그먼트의 확장에 기여할 것으로 예상됩니다.

지역 통찰력

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지역별 글로벌 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 전 세계로 분류됩니다.

북아메리카 시장 규모는 2024 년에 2 억 2 천 8 백만 달러에 이르렀으며 세계 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다. 다양한 질병에서 이러한 키트의 다양한 응용 분야와 북미의 주요 운영 업체의 존재로 인해 세계 시장에서 지배적 인 위치를 차지할 수있었습니다. 이러한 테스트 키트의 강력한 사용과 CLIA (Clinical Laboratory Resmentments)-인증 실험실의 증가는이 지역의 시장 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다. 2022 년 질병 통제 예방 센터 (CDC)가 발표 한 추정에 따라 미국 전역에 약 330,000 개의 CLIA 인증 실험실이 있습니다.

유럽 시장은 2024 년에 두 번째로 큰 지역이 될 것으로 예상되었습니다. 이러한 키트의 효능을 감지하기위한 R & D 이니셔티브 상승과 환자에게 진단 치료를 제공하기 위해 정부 지출이 증가하는 것은 유럽의 시장 성장에 기인 한 요인입니다. 2021 년 Austin Journal of Clinical Case Reports가 발표 한 연구 기사에 따르면, 스페인의 푸에르타 데 하이어로마다도 데 병원의 응급실에서 파일럿 연구가 수행되었습니다. 라텍스 응집을 사용하여 CovID-19 질병의 검출에 대한 빠른 시험이었다. 그것은 긍정적 인 결과를 보여 주었고 SARS COV-2의 검출에 사용 된 기술에 대한 보완 적 방법으로 간주 될 수있다. 이것은 시장 성장을 급증 할 준비가되어 있습니다.

아시아 태평양은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 지역은 전 세계 전염병의 전 세계 부담의 상당 부분을 보유하고 있습니다. 2021 년 NIH가 발표 한 기사에 따르면, 전국 인구 기반 연구 (2010 ~ 2018)에 따르면 한국의 소아 수막염으로 인해 총 119,644 건의 입원과 58 건의 사망자가 확인되었다고합니다. 병원 기반 실험실 및 독립형 실험실의 수가 증가하면 라텍스 응집 테스트 홍보가 향상됩니다.

또한 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카를 포함한 다른 세계는 사용하기 쉽고 비용 효율적인 테스트 키트의 채택이 증가함에 따라 성장 전망을 목격 할 것으로 예상됩니다.

주요 업계 플레이어

Thermo Fisher Scientific Inc.와 Hardy Diagnostics의 강력한 제품 포트폴리오 및 시장 존재로 인해 선도적 인 위치를 얻을 수있었습니다. 

글로벌 시장은 다양한 글로벌 및 국내 선수들과 함께 분열되어 있습니다. 경쟁 환경과 관련하여 일부 시장 리더에는 Thermo Fisher Scientific Inc.와 Hardy Diagnostics가 포함되어 있으며, 이는 대규모 고객 기반과 네트워크에 의료 전문가의 강력한 존재로 인해 시장 점유율의 상당 부분을 차지합니다. 예를 들어 Thermo Fisher Scientific Inc.는 전 세계에서 이러한 테스트 키트의 가장 큰 제품 유형 중 하나를 보유하고 있습니다.

Atlas Medical Gmbh, Himedia Laboratories 및 Liofilchem S.R.L. 시장에서 전략적 이니셔티브가 증가함에 따라 다른 저명한 플레이어가 운영되고 있습니다. Bio-Rad Laboratories, Inc., Pro Lab Diagnostics Inc., Arlington Scientific, Inc. 및 Biotec (Novacyt)과 같은 다른 플레이어는 글로벌 시장에서 약간 낮은 주식을 보유하고 있습니다. 고급 런칭 및 전략적 이니셔티브를 통해 시장의 존재가 증가하는 것은 앞에서 언급했듯이 회사의 시장 위치를 강화할 것으로 예상됩니다.

라텍스 응집 테스트 키트 시장의 주요 회사 목록 :

• Atlas Medical Gmbh(독일)
• Thermo Fisher Scientific Inc.(우리를.)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (미국)
• Himedia Laboratories (인도)
• Pro Lab Diagnostics Inc. (캐나다)
• 알링턴 Scientific, Inc. (미국)
• 하디 진단(우리를.)
• Liofilchem S.R.L. (이탈리아)
• Biotec (Novacyt) (영국)

주요 산업 개발 :

• 2025 년 2 월 - Stilla Technologies의 전략적 인수
  Bio-Rad는 차세대 디지털 PCR 개발자 인 Stilla Technologies를 인수 할 의도를 발표했습니다. 이 획득은 Bio-Rad의 디지털 PCR 포트폴리오를 향상시키고 종양학 진단, 세포 및 유전자 요법, 장기 이식 검사, 전염병 및 식품 및 환경 테스트의 응용 프로그램을 지원하는 것을 목표로합니다.
• 2024 년 11 월-BCR-ABL 모니터링 키트를위한 IVDR 인증
  Bio-Rad는 QXDX BCR-ABL %에 대한 시험 관내 진단 조절 (IVDR) 클래스 C 인증을 달성했습니다. 이 인증은 핵산의 정확하고 민감한 정량화를 가능하게하여 치료 중 환자 모니터링을 향상시킵니다.

• 2025 년 1 월 - 혁신적인 분석 기기 출시
  Thermo Fisher는 Thermo Scientific ™ Iliad ™ 스캐닝 변속기 전자 현미경 및 Thermo Scientific ™ Stellar ™ 질량 분석기를 포함하여 몇 가지 고 충격 제품을 도입했습니다. 이 기기는 향상된 분석 기능을 제공함으로써 과학 연구를 발전시키는 것을 목표로합니다. 
• 2024 년 10 월 - 향상된 사용자 경험을위한 웹 사이트 향상
  Thermo Fisher는 웹 사이트를 업데이트하여 제품 검색을 단순화하여 가격 책정 및 주식 가용성과 같은 주요 정보에 액세스하고 제품 변형을 비교하며 자세한 사양을보다 효율적으로 검토 할 수 있습니다. 

보고서 적용 범위

이 보고서는 철저한 글로벌 시장 분석으로 구성됩니다. 테스트 유형, 샘플 유형, 최종 사용자 및 지리와 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 이 보고서는 시장 역학, 주요 산업 개발, 질병 사고, 경제 부담, 주요 업체 및 Covid-19가 시장에 미치는 영향에 대한 통찰력을 묘사합니다. 또한이 보고서는 글로벌 시장의 성장을 선호하는 수많은 요인들을 다룹니다.

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보고 범위 및 세분화