지질 나노 입자 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 유형별 (고체 지질 나노 입자 (SLN), 나노 구조화 된 지질 캐리어 (NLC) 및 기타), 적용 (치료제, 연구), 최종 사용자 (제약 및 생명 공학 회사, 학계 및 연구소 및 기타), 지역 예측, 2024-2022

전 세계 지질 나노 입자 시장 규모는 2023 년에 8 억 8 천만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2024 년에 2097.2 백만 달러에서 2032 년까지 2,82,340 만 달러로 증가하여 예측 기간 동안 13.9%의 CAGR을 나타냅니다. 북아메리카는 2023 년에 65.65%의 시장 점유율로 지질 나노 입자 시장을 지배했습니다. 또한 미국 지질 나노 입자 시장 규모는 크게 성장하여 2032 년까지 미화 184 억 달러에 이르렀으며, 주요 플레이어의 존재와 새로운 제품 개발에 중점을두고 있습니다.

지질 나노 입자는 임상 적으로 진행된 유전자 전달 시스템이다. 일반적으로, 그들은 핵산을 전달하는 데 사용되어 제약 산업에서 몇 가지 치료 옵션에 대한 유망한 벡터가됩니다. 많은 제약 및 생명 공학 회사는 다양한 치료제를 전달하기 위해 LNP 기반 약물 제조에 중점을두고 있습니다. 나노 입자는 암과 같은 질병의 치료에 이용되고 있습니다.

• 예를 들어, 2020 년 6 월, 미국 FDA는 전이성 췌장암 환자를 치료하기 위해 리포좀 Irinotecan (Onivyde)을 사용하기 위해 Ipsen Pharma에 빠른 트랙 지정을 부여했습니다.

따라서, 약물 운송 업체로서의 응용 프로그램이 상승하면 시장이 향상 될 것입니다. 또한, 연구자들은 생물학적 장벽을 극복하기 위해 다른 지질 및 화학 성분으로부터 제조 될 수있는 약물 담체로서 입자 크기가 대략 100 nm 인 지질 기반 나노 입자를 사용하고있다. 이것은 치료제 및백신.

• 2021 년 5 월, Merck KGAA는 mRNA 기반 백신 및 치료제를 개발하기위한 지질에 대한 수요를 충족시키기 위해 합성 콜레스테롤 제품을 출시했습니다.

개인화 된 의약품에 대한 이러한 증가는 시장을 추진할 것으로 예상됩니다. 이와 결합하여 최신 혁신은 전체 시장을 늘리는 것으로 추정됩니다.

이 시장은 백신 전달을위한 운송 업체로서 이러한 제품의 채택이 증가함에 따라 2020 년 수입 측면에서 높은 성장을 목격했습니다. COVID-19 백신에 사용되는 연약한 M-RNA는 세포에 들어갈 수 없으므로, 따라서 지질 나노 입자는 인체의 오른쪽 표적 부위로 유전자 기반 백신을 수송 할 때 M-RNA를 세포로 전달하는 데 필수적이며, 이는 Covid-19 백신에서 LNP의 사용을 증가시켰다. 예를 들어, Pfizer Inc.와 Moderna, Inc.는 LNP를 사용하여 mRNA covid-19 백신을 생성합니다.

시장 플레이어는 2020 년에 발생한 매출이 크게 증가한 것을 목격했습니다. 예를 들어, Merck KGAA는 2019 년에 비해 2020 년에 지질 나노 입자 판매에서 생성 된 매출이 약 9.5% 증가한 것으로 등록했습니다.

더욱이, 지질 나노 입자 기반 약물의 발사와 함께 많은 국가에서 잠금 제한과 숙박 순서를 취소하는 것은 2021 년에 지질 나노 입자 시장 성장을위한 도구 적이었다. 따라서 의료 시설의 재개 및 신제품 발사는 2021 년의 수요에 긍정적 인 영향을 미쳤다.

지질 나노 입자 산업 조경 개요

시장 규모 및 예측 :

• 2023 시장 규모 : 880.0 백만 달러
• 2024 시장 규모 : USD 997.2 백만
• 2032 예측 시장 규모 : USD 2,823.4 백만
• CAGR : 2024-2032에서 13.9%

시장 점유율 :

• 북아메리카는 2023 년에 65.65%의 점유율로 지질 나노 입자 시장을 지배했으며, 주요 업체의 강력한 존재, R & D 투자 확대 및 mRNA 백신 플랫폼에 대한 높은 수요에 의해 주도되었습니다.
• 유형에 따라, 고체 지질 나노 입자 (SLN)는 2023 년에 가장 큰 시장 점유율을 보유하고 있으며, 생체 이용률이 높고 약물 로딩 용량이 향상되고 종양학에서의 광범위한 사용과 같은 이점으로 인해 시장 점유율이 가장 높았습니다. 나노 구조화 된 지질 담체 (NLC)는 안구 및 만성 질환 치료에서 R & D 증가 및 제품 출시로 인해 가장 높은 CAGR을 목격 할 것으로 예상된다.

주요 국가 하이라이트 :

• 일본 : 바이오 테크 협력에 대한 꾸준한 투자를 통해 약물 전달 및 종양학을위한 SLN 및 NLC에 대한 학업 및 임상 연구 증가.
• 미국 : 2032 년까지 미화 184 억 달러에이를 것으로 예상됩니다. 강력한 CDMO 생태계, 주요 선수 존재 (예 : Merck KGaA, 정밀 나노 시스템) 및 정부 자금 (예 : Evonik의 지질 시설에 대한 Barda 투자)에 의해 성장이 연료를 공급 받았습니다.
• 중국 : 백신 플랫폼과 개인화 된 치료제에 대한 관심이 높아지지만 국내 선수의 존재와 규제 장벽이 제한되어 중간 성장이 발생합니다.
• 유럽 : 2032 년까지 2 위 지역, 전략적 파트너십 (예 : 사노피를 사용한 Euroapi), R & D 투자 및 지질 기반 제형과 관련된 약물 승인 증가.

지질 나노 입자 시장 동향

벡터로서 유전자 요법에서 나노 입자의 채택이 증가함으로써 주도 된 시장 가치

지질 나노 입자는 유전자 장애를 치료하기위한 유전자 요법에서 벡터로 배치된다. 이들은 바이러스 성 단백질보다 안전합니다. 그들은 다양한 크기의 핵산을 세포에 전달할 수 있습니다. 또한, 이들은 표적화 리간드의 조합에 의해 신속하게 생성 될 수있다.

• 예를 들어, 혈우병 A & B 요법에서, 지질 나노 입자는 안티 트롬빈 유전자 편집을위한 CRISPR-CAS9를 전달하는데 사용되고있다.

또한 제품 포트폴리오를 확장하고 새로운 제조 시설을 설립하기위한 합병 및 인수에 대한 주요 업체의 강조는 LNP 제품의 응용 프로그램을 더욱 추진하고 있습니다.

• 예를 들어, 2022 년 1 월, Acuitas Therapeutics는 Pfizer Inc.와 제휴하여 mRNA 기반 치료제를 촉진하는 지질 나노 입자 (LNP) 전달 시스템을 개발했습니다.
• 마찬가지로 2021 년 6 월 Danaher Corporation은 정밀 나노 시스템을 인수했습니다. 정밀 나노 시스템은 치료제 및 mRNA 백신을 포함한 지질 나노 입자 및 유전 의학의 기술 및 용액의 발달에 관여합니다.

또한, 몇몇 생명 공학 회사는 새로운 치료제의 개발을 증가시키기 위해 AI 기반 지질 나노 입자 전달 플랫폼의 개발을 강조하고있다.

• 2023 년 10 월, Mana.bio는 핵산 기반 치료제 및 백신의 발전을 목표로하는 인공 지능으로 구동되는 지질 나노 입자 (LNP) 전달 플랫폼을 공개했습니다.

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지질 나노 입자 시장 성장 요인

혁신적이고 개인화 된 의약품에 대한 집중력을 높이면 시장 성장

개인화 된 의약품구체적으로 표적화 된 사이트에서 약물을 배달하는 데 필수적입니다. 리포좀, 니오 좀, 나노 입자 및 나노 기술 기반 약물 전달 시스템은 여러 치료 영역에서 도움이된다. 지질 나노 입자는 종양학 및 신경학 관련 약물을 전달할 때 캐리어로 사용됩니다.

시장의 주요 업체는 다른 생명 공학 회사와 협력하여 염증성 장애 및 심혈관 질환을 치료하기 위해 지질 나노 입자 기반 약물을 개발하고 제조했습니다.

• 2022 년 7 월, 정밀 나노 시스템은 복제 생명 과학과 협력하여 염증성 및자가 면역 장애 및 기타 질병을 치료하기 위해 게놈 의약품을 제조했습니다.
• 마찬가지로 2022 년 1 월 Beam Therapeutics Inc.와 Pfizer Inc.는 4 년간의 연구 협력 계약을 체결했습니다. 이 파트너십은 Messenger RNA (mRNA), 지질 나노 입자 (LNP) 및 유전자 요법을 사용하는 프로그램을 포함하여 Pfizer의 광범위한 전문 지식을 통합하여 기본 편집 및 mRNA/LNP 전달 기술 분야의 빔의 리더십을 제공합니다.

시장 플레이어의 R & D에 중점을 둡니다 시장 성장을 자극하기 위해 별개의 제품의 개발

시장의 주요 제조 회사는 특정 의학적 문제를 해결하기 위해 지질 나노 입자 (LNP) 기반 약물 개발에 중점을두고 있습니다. 또한 그들은 새로운 지질 생산 시설을 설립하기 위해 정부 기관과의 협력에 중점을두고 있습니다. 이로 인해 전 세계 나노 물질 및 지질 기반 운반체에 대한 수요가 증가했습니다.

• 2022 년 6 월, Evonik Industries AG는 미국 정부와 제휴하여 MRNA 기반 제품을 개발하기위한 새로운 지질 기반 생산 센터를 구축했으며, 미국 정부는 BARDA (Biomedical Advanced Research and Development Authority)를 통해 최대 1,500 만 달러 로이 시설에 자금을 지원했습니다.
• 2020 년 8 월, Croda International PLC는 혁신적인 지질 기반 제품 개발에 중점을 둔 Avanti Polar 지질을 인수했습니다. 이 인수는 회사가 R & D 기능을 향상시키는 데 도움이되었습니다.약물 전달.

또한 제약 과학자와 생물 학자들은 약물 전달을 위해 차세대 지질 나노 입자 (LNP)를 개발하기 위해 협력하고 있습니다. 이 팀은 구조적 생물학을 고급 제약 과학과 통합함으로써, 제품의 유적 수명과 작용 기간을 향상시키는 동시에 백신 및 치료제를 표적 조직에 정확하게 전달할 수있는 LNP를 만드는 것을 목표로합니다.

구속 요인

신흥 국가의 성장을 제한하기 위해 지질 나노 입자의 사용과 관련된 엄격한 규제 및 부작용

제약 산업이 전 세계적으로 성장함에 따라 의약품의 품질과 효과를 모니터링하기위한 몇 가지 법률이 도입되었습니다. 규제 당국은 여러 국가의 약물 개발을위한 법적 절차의 요구 사항을 달성하기 위해 등장했습니다. 또한, 여러 정부가 발행 한 엄격한 규정은 나노 입자를 사용하여 복잡한 약물을 개발하고 마케팅하기위한 R & D 투자의 유입을 제한했습니다.

• 2022 년 Frontiers Media S.A.가 발표 한 기사에 따르면, 유럽 의약 기관 (EMA)과 FDA는 지질 기반 제네릭 의약품에 대한 뚜렷한 규제 결정을 발표 한 것으로보고되었습니다.

이들 나노 입자에 대한 임상 시험 및 연구는 부작용을 묘사했다. 이는 시장 성장을 제한하는 주요 요인 중 하나입니다.

• 2021 년 Elsevier B.V.가 발표 한 기사에 따르면, 이들 나노 입자의 높은 염증성 특성으로 인해 부작용이 상승 할 수있는 것으로 관찰되었다.

또한, 지질 나노 입자는 mRNA 전달의 미래를 재구성하는 데 상당한 약속을 가지고있다. 그러나, 비교적 새로운 물질 인 지질 나노 입자는 mRNA 전달에서 특정 단점을 나타낸다.

• 예를 들어, 2023 년 6 월 단일 사용 지원에 의해 발표 된 기사에 따르면, mRNA 전달의 지질 나노 입자는 약물 부하 효율이 낮은, 생체 내 조건에 따른 불안정성, 독성 문제 및 짧은 혈액 순환 시간을 포함하여 몇 가지 단점이있다.

따라서, 엄격한 조절 가이드 라인, 지질 나노 입자 약물 전달을 통한 단점 및 독성 문제는 시장 성장을 제한한다.

지질 나노 입자 시장 세분화 분석

유형 분석 별

고체 지질 나노 입자 세그먼트는 관련 혜택에 의해지지되는 지배적 인 세그먼트

고체 지질 나노 입자 (SLN) 세그먼트는 2023 년 전 세계적으로 주요 시장 점유율을 보유하고 있습니다. 이는 관련된 이점이 증가하기 때문입니다.

• 이들 나노 입자는 전통적인 리포좀에 비해 높은 하중 용량 및 생체 이용률을 제공한다.
• 또한, 고체 지질 나노 입자 기반 약물은 암 치료 및 약물 발견에 광범위하게 사용된다. 이것은 암 치료에서 이러한 약물에 대한 수많은 진행중인 임상 시험과 함께이 세그먼트의 우세를 담당합니다. 예를 들어, MDPI (Multidisciplinary Digital Publishing Institute)에 발행 된 기사에 따르면 Celecoxib-loaded 고체 지질 나노 입자가 결장 전달을 위해 연구되고 있습니다.

또한, 몇몇 연구는 고체 지질 나노 입자의 도움으로 효과적인 암 치료를 개발하기위한 연구가 계속되고있다.

• 예를 들어, 2022 년 5 월 ACS Omega가 발표 한 데이터에 따르면, 고체 지질 나노 입자의 도움으로 약물의 경구 생체 이용률 및 항암 활성을 향상시키기위한 연구 연구가 수행되었습니다. 연구 결과는 고체 지질 나노 입자 (SLN)가 전립선 암 치료에서 약물의 경구 생체 이용률 및 항암 활성을 개선 시켰음을 밝혀냈다.

나노 구조화 된 지질 담체 세그먼트는 제약 회사에 의한 고급 나노 구조화 지질 담체 기반 약물의 도입으로 인해 더 높은 CAGR에서 성장하는 것으로 추정된다.

• 2022 년 4 월, IOI Oleo GMBH는 안구 전달을 목적으로 아지트로 마이신 (AM) 로하의 나노 지질 담체를 설계했으며, 이는 조직 병리학, 수화, 투과, 약물 방출, 자극 및 항균 활성을 특징으로하는 졸-겔 시스템으로 더 전환된다.

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응용 프로그램 분석에 의해

지질 사용 증가로 인해 치료제 세그먼트 점유율 상승캐리어로서 나노 입자

치료제 부문은 적용에 의한 점유율 측면에서 더 빠른 CAGR에서 성장할 것으로 예상됩니다. 암과 같은 다양한 만성 질환을 치료하기 위해 제조 약물에서의 사용이 증가함에 따라이 부문의 성장에 책임이 있습니다. 또한 시장의 주요 업체는 혁신적인 제품을 출시하는 데 중점을 둡니다.

• 2021 년 5 월, Merck KGAA는 합성 콜레스테롤을 출시하여 mRNA 기반 백신 및 치료제를 개발했습니다.

연구 부문의 성장은 다양한 조건의 치료를위한 치료 옵션 및 CovID-19에 대한 LNP- mRNA 기반 백신의 사용으로서 이들 제품의 효율성을 확립하기 위해 선수들에 의해 수행 된 임상 시험의 수가 증가함에 따라 증가하고있다.

최종 사용자 분석으로

제약 및 생명 공학 회사는 증가하여 상당한 성장을 기록하기 위해 세그먼트지질 나노 입자 기반 약물에 대한 수요

제약 및 생명 공학 회사 부문은 예상 기간 동안 가장 높은 시장 매출을 창출 할 것으로 예상됩니다. LNP 제형 기술을 기반으로 한 다양한 약물을 제조 및 마케팅하기 위해 제약 회사의 LNP에 대한 수요 증가는이 세그먼트의 성장을 담당합니다. 예를 들어, 2021 년 4 월 Vav Lifesciences는 백신 제조에 사용되는 나노 입자를 공급하기 위해 CDMO와 동의했습니다.

예측 기간 동안 Academic & Research Institutes 부문의 성장은 암과 같은 복잡한 질병을 치료하기 위해 시장에서 혁신적이고 고급 제품을 개발하기위한 LNP에 대한 진행중인 연구에 기인 한 것입니다. 예를 들어, MDPI (Multidisciplinary Digital Publishing Institute)에 발표 된 연구에 따르면, 연구원들은 유방암 치료에 효과적인 도세탁셀 (M-DOC)이 캡슐화 된 지질 기반 미셀을 개발했습니다.  

지역 통찰력

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지역을 기준으로 북미는 2023 년에 5 억 7,700 만 달러의 수익을 창출했으며 예측 기간 동안 글로벌 지질 나노 입자 시장 점유율을 지배 할 것으로 예상됩니다. 주요 업체와 광범위한 포트폴리오 범위의 강력한 존재는 지역 시장을 이끄는 주요 요인 중 일부입니다. 또한, 국제적 입지를 증가시키기 위해 지리적 확장에 대한 주요 업체의 강렬한 초점은이 지역의 성장에 책임이 있습니다.

• 2022 년 5 월, Gattefossé는 미국 텍사스에 새로운 제조 시설을 설립하여 제약 및 제약을위한 지질 기반 특수 성분을 제조했습니다.화장품산업.

반면, 유럽은 2032 년까지 두 번째로 큰 지역으로 등장 할 것으로 예상됩니다.이 지역의 성장은 신제품을 출시하기 위해 주요 플레이어의 제품 승인 및 R & D 투자에 중점을두고 있기 때문입니다. 예를 들어, Euroapi는 지질 나노 입자를 개발하여 MRNA 백신 플랫폼을 지원하기 위해 Sanofi와 협력했습니다.

아시아 태평양은 예측 기간 동안 느린 성장을 기록 할 것으로 예상됩니다. 이는 회사의 직접적인 존재 부족과 이러한 약물에 대한 엄격한 정부 규정에 기인합니다. 예를 들어, 인도에 기반을 둔 Vav Lifesciences는이 지역의 유일한 주요 선수입니다.

라틴 아메리카와 중동 및 아프리카를 포함한 다른 지역의 시장은 주요 시장 플레이어가없고 인식 부족으로 인해 아시아 태평양보다 느리게 성장하는 것으로 추정됩니다. 또한, LNP-MRNA 기반 COVID-19 백신에 대한 수요 증가는이 지역의 LNP 기반 약물에 대한 수요를 증가시켰다. 예를 들어, 2022 년 2 월, Moderna, Inc.는 Adium Pharma S.A.와 제휴하여 라틴 아메리카 전역의 18 개국에 Spikevax를 배포했습니다.

지질 나노 입자 시장의 주요 회사 목록

주요 업체는 시장 위치를 통합하기 위해 다양한 전략을 채택합니다

Merck Kgaa는 글로벌 시장의 주요 선수입니다. 합병 및 인수, 협업 및 신제품 개발과 같은 전략에 중점을두면 전 세계적으로 시장 위치가 강화되었습니다. 이와 결합하여 우수한 치료 솔루션 포트폴리오를 개발하기 위해 연구 활동에 회사의 투자가 증가함에 따라 회사는 시장에서 선도적 인 위치를 차지할 수있었습니다.

• 예를 들어, 2022 년 2 월 Merck KGAA는 회사의 개선을 위해 지질 나노 입자 약물 전달 기술을 인수했습니다.계약 개발 및 제조 조직 (CDMO).

Evonik Industries AG, Gattefossé 및 IOI Oleo GMBH와 같은 시장에서 운영되는 다른 플레이어들은 시장에서 LNP-MRNA 기반 의약품에 대한 증가하는 수요를 충족시키기 위해 지리적 발자국을 확장하기 위해 새로운 제조 시설을 설립하는 데 집중하고 있습니다.

프로파일 링 된 주요 회사 목록 :

• Merck Kgaa (독일)
• Evonik Industries AG(독일)
• 가테 포스(프랑스)
• 정밀 나노 시스템(캐나다)
• Ioi Oleo Gmbh (독일)

주요 산업 개발 :

• 2023 년 7 월 :Cytiva는 지질 나노 입자 의약품의 임상 및 상업적 생산을 위해 특별히 설계된 특수한 상업용 제형 시스템 인 Nanoassemblr을 도입했습니다.
• 2022 년 10 월 :폴리 아미노 --산 기반 전달 시스템을 제조 및 개발하는 데있어 핵심 플레이어 인 폴리펩티드 치료 솔루션 (PTS)은 새로운 나노 입자 제형 및 기능성 지질 부형제를 포함하여 약물 전달 능력을 확장했습니다.
• 2022 년 9 월 :National Institute of Allergy and Infectious Diseases는 백신 보호 반응을 증가시키는 데있어 그들의 역할을 연구하기 위해 지질 나노 입자의 면역 프로파일 링을 수행하기 위해 캘리포니아 대학교와 1,380 만 달러 계약을 체결했습니다.
• 2022 년 5 월 :Gattefossé는 미용 및 제약 산업을위한 지질 기반 특수 성분을 제조하기 위해 미국에 새로운 제조 시설을 설립했습니다.
• 2021 년 10 월 :Gattefossé는 제품 포트폴리오를 확장하고 고유 한 고객 솔루션을 제공하기 위해 Labrafac MC60, Gelucire 및 Emulfree Duo를 포함한 3 개의 새로운 지질 부형제를 출시했습니다.
• 2021 년 6 월 :Danaher는 정밀 나노 시스템 (PNI)을 인수했습니다. 이 획득은 PNI mRNA 기술이 암 및 유전 질환과 같은 충족되지 않은 상태를 치료하기위한 백신을 개발하는 데 도움이되었습니다.

보고서 적용 범위

An Infographic Representation of Lipid Nanoparticles Market

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글로벌 시장 조사 보고서는 글로벌 산업 역학 및 경쟁 환경에 대한 정교한 분석을 제공합니다. 이 보고서에 제시된 주요 광경은 주요 업체가 출시, 약물 전달의 발전, 주요 인수, 인수, 파트너십 및 회사 프로필입니다.

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