mRNA 백신 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 유형별(COVID-19 백신 및 비COVID-19 백신), 적응증별(COVID-19 감염, 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 감염 등), 유통 채널별(병원 및 소매 약국, 정부 공급업체 및 기타) 및 지역 예측(2026~2034년)

전 세계 mRNA 백신 시장 규모는 2025년 60억 1천만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2026년 68억 5천만 달러에서 2034년까지 256억 4천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 17.94%를 나타낼 것으로 예상됩니다. 북미는 2025년 시장점유율 31.47%로 mRNA 백신 시장을 장악했다.

mRNA(메신저 RNA)는 단백질 생산에 필수적인 RNA의 일종입니다. mRNA 백신은 면역 반응을 유발하는 단백질을 생산하는 방법에 대한 세포의 유전적 강사입니다. 이 시장은 주로 코로나19 백신의 성공에 힘입어 전 세계 제약 산업에서 가장 흥미롭고 빠르게 성장하는 분야 중 하나로 부상했습니다. 백신 개발 중 AI 도구 사용 증가와 같은 기술 발전이 주로 시장 성장을 주도합니다.

시장의 주요 운영 업체로는 Moderna Inc., BioNTech, CureVac SE 및 Gsk plc가 있습니다. 이러한 주요 기업들이 시장에 새로운 백신을 출시하기 위한 높은 R&D 투자도 예측 기간 동안 성장을 뒷받침했습니다.

코로나19 팬데믹은 mRNA 기반 백신의 초기 채택을 촉진하는 계기가 되었으며, 그 잠재적 적용 범위는 감염성 질환, 자가면역 질환 등 다른 분야로 빠르게 확대되고 있습니다. mRNA 기반 백신은 더 빠른 개발 일정, 유연성 및 광범위한 보호 가능성을 갖추고 있어 기존 백신 플랫폼의 대안이 됩니다.

• 예를 들어, Pfizer Inc.는 팬데믹 기간 동안 데이터 검토 프로세스를 위한 AI 도구인 SDQ(Smart Data Query)를 활용했습니다. 이 도구는 임상 데이터를 검토하고 쿼리를 줄이는 데 도움이 되므로 백신 개발 속도를 높이고 시장 성장을 지원합니다.

시장 역학

시장 동인

mRNA 기반 백신 개발을 위한 R&D 활동 증가로 시장 성장 촉진

연구 개발 활동의 증가로 mRNA가 증가합니다.백신 시장예측 기간 동안의 성장. 코로나19 mRNA 백신의 성공적인 배포는 인플루엔자 및 RSV와 같은 다른 질병에 대한 mRNA 기반 백신 개발을 위한 연구 활동을 촉진합니다. 또한, 전염병의 확산이 증가함에 따라 R&D 활동이 촉진되고 시장 성장도 강화됩니다.

더욱이, 다양한 응용 분야에서 mRNA 기술의 잠재력을 탐구하는 잘 확립된 플레이어와 신흥 플레이어에 대한 강한 강조는 시장 성장을 더욱 촉진합니다. 이로 인해 공공 부문과 민간 부문 모두 mRNA 백신 연구에 대한 투자를 늘리고 있으며 이는 시장 성장을 뒷받침합니다.

• 예를 들어, 2023년 9월 Moderna Inc.는 2024년부터 2028년까지 연구 개발에 약 250억 달러를 투자할 계획을 발표했습니다. 이 투자는 mRNA 의약품의 범위를 확장하기 위해 이루어졌습니다.
• 마찬가지로 Moderna Inc.와 Pfizer-BioNTech는 다른 감염성 질환에 대한 백신을 포함하여 백신 파이프라인을 확장하고 있습니다.

시장 제약

시장 성장을 방해하는 엄격한 규제 환경

엄격한 규칙과 규정으로 인해 제품 승인이 지연되어 시장 성장을 방해할 수 있습니다. 미국 FDA의 코로나19 백신 승인 절차 가속화에도 불구하고 다른 mRNA 기반 백신의 승인 일정에 대한 우려는 여전히 남아 있습니다. 허가 및 신약 신청(NDA)과 같은 기타 신청 승인이 지연되면 시장 성장이 제한될 수 있습니다. 또한 생산 프로세스를 표준화하고 품질 관리를 보장하는 데 따른 어려움으로 인해 규제 병목 현상이 발생할 수 있습니다.

• mRNA 제품의 활용에 대한 미국 FDA 승인을 받으려면 스폰서는 FDA의 생물의약품 평가 및 연구 센터(CBER)를 통해 임상시험용 신약(IND) 신청서를 제출해야 하며, 인간 임상 시험을 시작하기 전에 스폰서는 성공적인 인간 실험 후 생물학적 제제 IND 번호를 받습니다. 스폰서는 mRNA 기반 제품을 판매하기 위해 CBER 생물학적 허가 신청(BLA) 프로세스의 승인을 받아야 합니다.

시장 기회

수익성 있는 기회를 제공하기 위해 mRNA 기반 백신의 적용 확대

감염성 질환을 포함한 다양한 질병을 치료하기 위한 mRNA 기반 백신의 필요성이 증가함에 따라 향후 몇 년 동안 더 많은 성장 기회가 창출될 것입니다. 코로나19 팬데믹 이후 mRNA 기반 백신에 대한 수요가 증가했다. 또한 파이프라인 후보의 급속한 개발은 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 다른 전염병에 대한 mRNA 기반 백신은 빠르게 성장하는 연구 분야입니다. 또한, mRNA 기술의 급속한 발전으로 인해 연구자들은 자가면역 질환 치료를 위해 mRNA 백신을 사용하는 데 점점 더 집중하고 있습니다.                                                                                    

• 현재 코로나19 외에 다른 감염병을 표적으로 하는 임상 파이프라인에는 여러 후보가 있다. 이 파이프라인은 R&D 투자 유입이 증가함에 따라 가까운 미래에 확장될 것으로 예상됩니다.

시장의 과제

백신 주저로 인해 시장 성장이 어려워질 수 있음

mRNA 백신은 매우 효과적인 것으로 입증되었지만, 잘못된 정보와 장기적인 부작용에 대한 안전성 우려로 인한 대중의 주저함은 여전히 ​​큰 과제로 남아 있습니다. 백신에 대한 불신은 특히 의료 시스템이 긴장된 지역에서 활용을 제한하고 공중 보건 노력을 약화시켜 시장 성장을 방해할 수 있습니다. 또한, 사회적 규범, 가치 및 신념도 백신 주저에 영향을 미치므로 백신 가용성에도 불구하고 백신 수용이 지연됩니다.

• 예를 들어, 미국과 같은 국가에서는 특히 코로나19에 대한 추가 접종의 경우 다양한 수준의 백신 섭취를 목격했습니다. 또한 일부 지역에서는 백신 도입률이 낮아 전 세계 예방접종 노력에 영향을 미칩니다.

기타 과제

지적재산권 및 법적 분쟁

mRNA 백신 시장은 특히 mRNA 기술 소유권을 중심으로 다양한 지적재산권 분쟁을 목격해 왔습니다. 예를 들어, Moderna와 Arbutus Biopharma는 시장 역학에 큰 영향을 미칠 수 있는 특허권과 관련된 법적 싸움에 참여했습니다.

생산 과제

mRNA 기반 백신을 대규모로 생산하는 것은 복잡합니다. mRNA의 안정성 및 백신의 냉장 보관 요건과 같은 문제로 인해 특히 자원이 부족한 환경에서 생산 및 유통이 지연될 수 있습니다.

mRNA 백신 시장 동향

기술 발전은 눈에 띄는 시장 추세입니다.

사용 등 기술의 발전인공지능임상 시험 중 도구는 시장의 중요한 추세 중 하나입니다. 최근에는 AI를 활용한 mRNA 플랫폼과 소프트웨어 개발이 mRNA 기반 백신 개발에 크게 기여했다. 또한, mRNA 백신 시장의 중요한 추세는 전달 기술의 지속적인 개선입니다.

• mRNA를 캡슐화하고 세포로의 전달을 촉진하는 지질 나노입자(LNP)의 개발은 mRNA 기반 백신의 성공에 중요한 역할을 했습니다. 자가 증폭 mRNA의 발전은 효능을 더욱 향상시키고 비용을 절감할 수 있습니다.

또한 mRNA 기술의 속도와 잠재적인 비용 이득으로 인해 mRNA 기술은 개별 치료법 개발에 흥미로운 기술이 됩니다. 이러한 모든 요인으로 인해 최근 몇 년간 전체 시장이 형성되었습니다.

기타 동향

규제 지원

대유행 기간 동안 정부 및 규제 지원은 주요 추세 중 하나입니다. 미국 FDA 및 EMA와 같은 규제 기관은 특히 코로나19 팬데믹 기간 동안 mRNA 기반 백신에 대한 승인 프로세스에서 전례 없는 유연성을 보여주었습니다. 이 지원을 통해 향후 백신 및 치료법에 대한 개발 및 승인 일정을 더욱 단축할 수 있는 기회가 열렸습니다.

전략적 협력

주요 시장 참여자들 간의 전략적 협력으로 미래 백신의 급속한 개발이 이루어졌습니다. mRNA 기술이 성숙해짐에 따라 기업들은 지식을 공유하고 제품 파이프라인을 확장하기 위해 점점 더 협력하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 9월 BioNTech는 전염병 대비 혁신 연합(CEPI)과 제휴하여 Mpox 및 말라리아와 같은 소외 질병에 대한 mRNA 백신을 개발했습니다.

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세분화 분석

유형별

유행성 강화 코로나19 백신 세그먼트 확장 중 mRNA 백신에 대한 수요 증가

유형에 따라 시장은 코로나19 백신과 비 코로나19 백신으로 분류됩니다.

코로나19 백신 부문은 2024년 상당한 점유율로 시장을 장악했습니다. 대유행 기간 동안 mRNA 백신에 대한 수요가 증가하면서 부문의 성장이 더욱 강화되었습니다. 코로나19 백신은 시장에서 최초로 승인된 mRNA 기반 백신입니다. 대유행 기간 동안 미국 FDA는 이러한 백신에 대한 긴급 사용 승인을 제공했습니다.

• 예를 들어, 2024년 4월 화이자-바이오엔테크의 코로나19 백신은 질병통제예방센터(CDC)로부터 긴급사용지침(EUI)을 받았다. mRNA 기반 백신에 대한 이러한 유형의 긴급 승인은 전염병 동안 시장 성장을 증가시킵니다.

비COVID-19 백신 부문은 급속한 성장을 경험하고 있습니다. 감염성 질환, 자가면역 질환 등 다양한 질병 치료를 위한 mRNA 기반 백신의 수요 증가로 인해 이 부문의 성장이 더욱 가속화되고 있습니다.

• 예를 들어, 2024년 7월 세계보건기구(WHO)가 발표한 데이터에 따르면 인간 조류 인플루엔자(H5N1)에 대한 첨단 mRNA 백신 개발을 위한 새로운 계획이 시작되었습니다. 이러한 유형의 계획은 비COVID-19 백신 부문의 성장을 지원합니다.

표시에 따라

코로나19 감염의 새로운 변종 출현으로 세그먼트 성장 촉진

표시에 따라 시장은 코로나19 감염, 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 감염 등으로 분류됩니다.

코로나19 감염 부문은 해당 질병에 대해 승인된 mRNA 백신의 존재로 인해 2024년 시장에서 지배적인 점유율을 차지했습니다. 또한, 코로나19 바이러스의 새로운 변종 출현에는 추가 접종과 고급 mRNA 백신이 필요합니다.

• 예를 들어, 2025년 1월 질병통제예방센터(CDC)가 발표한 데이터에 따르면 2024~2025년 코로나19 백신은 Omicron 변종의 JN.1 계통을 밀접하게 표적으로 삼고 있습니다. 이 백신은 업데이트되었으며 현재 유통되는 변종에 대해 높은 보호 기능을 제공합니다.

반면, 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 감염 부문은 시장에서 더 낮은 수익 점유율을 차지했습니다. 최초의 mRNA 기반RSV 백신최근 규제 당국의 승인을 받아 시장 점유율은 상대적으로 낮지만 향후 몇 년간 성장 잠재력은 더욱 높아질 것입니다.

• 예를 들어, 2024년 5월 Moderna, Inc.는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 mRNA 기반 RSV 백신 mRESVIA에 대한 승인을 받았습니다.

유통채널별

편의 및 정부 지원으로 병원 및 소매 약국 부문 성장 강화

유통 채널에 따라 시장은 병원 및 소매 약국, 정부 공급업체 등으로 분류됩니다.

병원 및 소매 약국은 2024년에 상당한 mRNA 백신 시장 점유율을 차지했습니다. 이 부문의 상당한 점유율은 병원의 높은 환자 입원률 때문입니다. 병원은 팬데믹 기간 동안 mRNA 기반 백신을 포함해 코로나19 예방 백신 투여를 위한 주요 센터였으며, 이는 세그먼트 성장을 더욱 뒷받침했습니다.

• 예를 들어, 2024년 4월 질병 통제 예방 센터(CDC)가 발표한 데이터에 따르면 미국 연방 소매 약국 프로그램(FRPP)은 연방 정부와 21개 국가 간의 협력으로 이루어졌습니다.약국코로나19 팬데믹 기간 동안 백신 접종 역량을 확대하기 위한 체인입니다.

정부 공급업체 부문은 2024년 시장에서 상당한 점유율을 차지했습니다. 코로나19 대유행 기간 동안 백신 배포를 늘리고 도달하기 위한 중요한 정부 이니셔티브로 부문 성장이 더욱 강화되었습니다.

mRNA 백신 시장 지역 전망

지역별로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 기타 지역으로 분류됩니다.

북아메리카

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북미는 2025년에 18억 9천만 달러, 2026년에 22억 8천만 달러의 가치로 시장을 지배했습니다. 시장의 주요 플레이어는 지역 시장 성장을 지원하는 북미에 기반을 두고 있습니다. mRNA 기반 백신의 연구 및 개발과 백신 개발의 기술 발전에 대한 이러한 플레이어의 강한 강조는 지역 시장 성장을 지원했습니다.

미국은 북미시장의 강자였다. 미국 시장의 가치는 2026년까지 20억 4천만 달러에 달할 것입니다. 이 지역은 의료 인프라를 발전시켰으며 연구 개발에 막대한 투자를 하여 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 최초의 mRNA 기반 코로나19 백신은 미국에서 개발 및 승인되었습니다. 또한 바이오 제조 및 정부 이니셔티브도 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진합니다.

• 예를 들어, 영국의학협회가 2023년 3월 발표한 데이터에 따르면, 미국 정부는 mRNA 코로나19 백신의 개발, 생산, 조달에 약 319억 달러를 투자했습니다. 이러한 공공 투자는 이 지역의 mRNA 백신 시장 성장을 촉진합니다.

유럽

유럽은 두 번째로 큰 시장이다. 코로나19 치료를 위한 mRNA 기반 백신에 대한 수요 증가는 이 지역의 시장 성장을 주도합니다. 또한, 이 지역의 성장은 여러 연구 기관의 존재와 우호적인 정부 정책에 기인할 수 있습니다. 이 지역은 mRNA 기반 백신의 채택률이 높아 시장 성장도 지원합니다. 영국 시장은 2026년까지 2억 8천만 달러로 평가되고, 독일 시장은 2026년까지 2억 5천만 달러로 평가됩니다.

• 예를 들어, 2020년 6월 유럽연합 집행위원회가 발표한 데이터에 따르면 유럽연합 집행위원회는 코로나19에 대한 백신의 개발, 제조 및 배포를 위해 EU 백신 전략을 개발했습니다.

아시아 태평양

아시아 태평양 지역은 향후 몇 년 동안 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 이 지역 시장의 성장은 전염병의 확산과 환자 수의 증가에 기인합니다.임상 시험mRNA 백신의 경우 또한 새로운 의료 요구와 함께 연구 개발에 대한 정부 지원이 이 지역의 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 또한 생명공학 부문에 대한 투자 증가도 시장 성장을 촉진하는 데 도움이 됩니다. 2026년 일본 시장은 6억7천만 달러, 2026년 중국 시장은 1억5천만 달러, 2026년 인도 시장은 1억4천만 달러로 성장할 전망이다.

• 예를 들어, 2024년 11월 BioSpectrum Asia Edition에 게시된 데이터에 따르면 800개 이상의 예방 백신이 파이프라인에 있으며 그중 18%가 mRNA 기반 백신입니다.

나머지 세계

나머지 세계 지역은 가까운 장래에 시장에서 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이들 지역의 성장은 정부 이니셔티브를 늘리고 규제 정책을 신속하게 평가함으로써 더욱 강화됩니다. 또한 백신에 대한 접근성을 높이기 위해 운영 주체가 수행한 전략적 이니셔티브는 지역 성장을 더욱 촉진했습니다.

• 세계적인 백신 부족에 대응하여 2023년 12월 BioNTech는 아프리카 대륙 전역에서 백신에 대한 접근성을 높이기 위해 르완다 키갈리에 mRNA 백신 생산 시설을 열었습니다.

경쟁 환경

주요 산업 플레이어

주요 기업의 신제품 출시와 강력한 파이프라인으로 시장 선두 위치 확보

글로벌 시장은 화이자(Pfizer Inc.), 모더나(Moderna Inc.), 바이오엔테크(BioNTech) 등의 기업이 집중되어 상당한 점유율을 차지하고 있다.

Pfizer Inc.는 시장을 선도하는 업체 중 하나이며 mRNA 기술 개발에 적극적으로 참여하고 있습니다. 이 회사는 BioNTech와 협력하여 대유행 기간 동안 세계 최초의 mRNA 기반 코로나19 백신을 개발했습니다. 이 회사는 강력하고 신속한 제조 능력을 갖추고 있습니다. 또한 회사는 협업, 인수 등과 같은 다양한 전략적 이니셔티브에 중점을 두어 주요 시장 참여자가 되었습니다.

Moderna Inc.는 시장에서 또 다른 저명한 플레이어입니다. mRNA 기반 백신 개발을 위한 연구개발 활동에 적극 투자하고 있다. 회사는 코로나19 백신에 대한 광범위한 연구개발 기술을 보유하고 있다. 또한 Moderna는 현재 후기 단계 제품과 파이프라인 제품을 보유하고 있어 시장에서 잠재적인 플레이어가 될 수 있습니다. mRNA 백신 분야의 선두주자 중 하나인 Moderna는 코로나19 백신 시장에 혁명을 일으켰습니다. 또한 RSV(호흡기 세포융합 바이러스), HIV 및 기타 희귀 질환에 대한 백신을 포함하도록 파이프라인을 확장하기 위해 노력하고 있습니다.

또한 BioNTech, CureVac SE 및 GSK plc는 시장에서 다른 저명한 플레이어입니다. 이들 플레이어는 혁신적인 제품 및 파이프라인 후보 개발을 위한 연구 활동에 대한 투자를 늘리고 있으며 시장에서 회사의 점유율을 지원합니다.

• 예를 들어, 2024년 7월 GSK plc와 CureVac N.V.는 이전 협력을 새로운 라이선스 계약으로 재구성했습니다. 이번 협약으로 양사는 투자 우선순위를 정하고 각자의 mRNA 개발에 집중할 수 있게 됐다.

프로파일링된 주요 mRNA 백신 회사 목록

• 모더나 주식회사(우리를.)
• 바이오엔텍(독일)
• CureVac SE (독일)
• GSK plc (영국)
• 사노피(프랑스)
• 화이자(미국)
• Gennova Biopharmaceuticals Limited(인도)
• Walvax Biotechnology Co., Ltd.(중국)
• Arcturus Therapeutics(미국)

주요 산업 발전

• 2023년 9월:모더나(Moderna, Inc.)는 희귀질환, 암, 감염성 질환에 대한 긍정적인 임상 결과를 보여주며 mRNA 의약품의 영역을 확장했다.
• 2023년 8월:CureVac N.V.는 GSK와 협력하여 1가 및 2가 변형 mRNA 코로나19 백신에 대한 2상 연구에서 첫 번째 참가자의 투여량을 개발했습니다.
• 2022년 12월:CSL Limited는 Arcturus Therapeutics Holdings Inc.와 협력하여 Arcturus Therapeutics 후기 단계 자가 증폭 mRNA 백신 플랫폼 기술에 대한 접근 권한을 부여하는 계약을 체결했습니다.
• 2022년 12월:Moderna, Inc.는 6개월~5세 어린이를 위한 Omicron 표적 2가 코로나19 부스터 백신에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급 사용 승인(EUA)을 받았습니다.
• 2022년 1월:모더나(Moderna, Inc.)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 SPIKEVAX(COVID-19 백신, mRNA)에 대한 생물학적 제제 허가 신청(BLA) 승인을 받았습니다.

보고서 범위

커스터마이징 요청  광범위한 시장 정보를 얻기 위해.

보고서 범위 및 세분화