mRNA 백신 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 유형별 (COVID-19 백신 및 비 코비드 -19 백신), 징후 (COVID-19 감염, 호흡기 세포 융합 바이러스 (RSV) 및 기타), 분포 채널 (병원 및 소매 약국, 정부 공급 업체 및 기타) 및 지역 예측, 2025-2032

전 세계 mRNA 백신 시장 규모는 2024 년에 891 억 달러로 평가되었으며, 시장은 2025 년 20 억 달러에서 2032 억 달러로 2032 억 달러로 증가하여 예측 기간 동안 19.1%의 CAGR을 나타냅니다.

mRNA (메신저 RNA)는 단백질 생산에 필수적인 RNA의 한 유형입니다. mRNA 백신은 면역 반응을 유발하는 단백질을 생산하는 방법에 대한 세포의 유전자 강사입니다. 이 시장은 세계 제약 산업에서 가장 흥미롭고 빠르게 성장하는 부문 중 하나로 부상했으며, Covid-19 백신의 성공으로 크게 주도합니다. 백신 개발 중 AI 도구 사용의 증가와 같은 기술 발전은 주로 시장 성장을 주도합니다.

시장의 주요 운영 업체로는 Moderna Inc., Biontech, Curevac SE 및 GSK PLC가 있습니다. 이 주요 업체들에 의해 시장에서 새로운 백신을 출시하기위한 높은 R & D 투자도 예측 기간 동안 성장을 지원했습니다.

Covid-19 Pandemic은 mRNA 기반 백신의 초기 채택을위한 부스터였으며, 잠재적 인 적용은 감염성 질환 및자가 면역 질환과 같은 다른 영역으로 빠르게 확장되고 있습니다. mRNA 기반 백신은 개발 타임 라인, 유연성 및 광범위한 스펙트럼 보호 가능성이 빠르므로 전통적인 백신 플랫폼의 대안이됩니다.

• 예를 들어, Pfizer Inc.는 전염병 중 데이터 검토 프로세스를위한 AI 도구 인 SMIT (Smart Data Query)를 사용했습니다. 이 도구는 임상 데이터를 검토하고 쿼리를 적게 생성하여 백신의 개발 속도를 높이고 시장 성장을 지원합니다.

시장 역학

시장 동인

mRNA 기반 백신 개발을위한 R & D 활동의 증가 시장 성장을 촉진

연구 개발 활동의 증가는 mRNA를 향상시킵니다.백신 시장예측 기간 동안의 성장. COVID-19 mRNA 백신의 성공적인 배치는 인플루엔자 및 RSV와 같은 다른 질병에 대한 mRNA 기반 백신의 발달을위한 연구 활동을 촉진합니다. 또한, 전염병 유병률의 증가는 또한 R & D 활동을 촉진하고 시장 성장을 향상시킵니다.

더욱이, 다양한 응용 분야에서 mRNA 기술의 잠재력을 탐구하는 신흥 플레이어뿐만 아니라 잘 확립 된 선수들에 대한 강조가 시장 성장을 더욱 강화시킵니다. 이로 인해 공공 부문과 민간 부문 모두 시장 성장을 지원하는 mRNA 백신 연구에 대한 투자를 늘리고 있습니다.

• 예를 들어, 2023 년 9 월, Moderna Inc.는 2024 년에서 2028 년까지 약 250 억 달러의 연구 개발을 투자 할 계획을 발표했습니다.이 투자는 mRNA 의약품의 범위를 확장하기 위해 수행됩니다.
• 마찬가지로 Moderna Inc.와 Pfizer-Biontech는 다른 전염병 백신을 포함하여 백신 파이프 라인을 확장하고 있습니다.

시장 제한

시장 성장을 방해하는 엄격한 규제 환경

엄격한 규칙과 규정으로 인해 시장 성장을 방해 할 수있는 제품 승인에 대한 지연이 발생했습니다. COVID-19 백신에 대한 미국 FDA의 가속 승인 프로세스에도 불구하고 다른 mRNA 기반 백신에 대한 승인 타임 라인에 대해 여전히 우려가 있습니다. 라이센스 승인 및 NDA (New Drug Application)와 같은 기타 응용 프로그램의 지연은 시장 성장을 제한 할 수 있습니다. 또한, 생산 공정을 표준화하고 품질 관리를 보장하는 데 어려움을 겪으면 규제 병목 현상이 발생할 수 있습니다.

• MRNA 제품의 활용에 대한 미국 FDA 승인을 얻으려면, 후원자들은 FDA의 생물학적 평가 및 연구 센터 (CBER)를 통해 조사 신약 (IND) 신청서를 제출하고, 인간 임상 시험을 시작하기 전에, 스폰서는 CBER Biological Application (BLA) 프로세스에 필요한 성공적인 인간 시험 후원자 후에 생물학적 인 IND 번호를받은 후 MRNA 기반 제품에 대해 제출해야합니다.

시장 기회

유리한 기회를 제공하기 위해 mRNA 기반 백신의 적용을 확장합니다

전염병을 포함한 다양한 질병을 치료하기 위해 mRNA 기반 백신이 필요할 필요가 증가하면 향후 몇 년 동안 더 많은 성장 기회가 생길 것입니다. Covid-19 Pandemic 후에 mRNA 기반 백신에 대한 수요는 증가했다. 또한 파이프 라인 후보자의 빠른 개발은 예측 기간 동안 시장 성장을 늘릴 것으로 예상됩니다. 다른 전염병에 대한 mRNA 기반 백신은 빠르게 성장하는 연구 분야입니다. 또한, mRNA 기술의 급속한 발전으로, 연구자들은자가 면역 질환을 치료하기 위해 mRNA 백신을 사용하는 데 점점 더 집중하고있다.                                                                                    

• 현재 COVID-19와는 별도로 다른 전염병을 대상으로 임상 파이프 라인에 여러 후보자가 있습니다. 이 파이프 라인은 R & D 투자의 유입으로 가까운 시일 내에 확장 될 것으로 예상됩니다.

시장 과제

백신 주저는 시장 성장에 도전 할 수 있습니다

mRNA 백신은 매우 효과적인 것으로 입증되었지만, 장기 부작용에 대한 잘못된 정보와 안전 문제로 인해 대중의 주저는 주요 도전으로 남아 있습니다. 백신의 불신은 섭취를 제한하고 특히 의료 시스템이 긴장된 지역에서 공중 보건 노력을 약화시켜 시장 성장을 방해 할 수 있습니다. 또한, 사회적 규범, 가치 및 신념은 또한 백신 주저에 영향을 미쳐 이용 가능 여부에도 불구하고 백신 수용이 지연됩니다.

• 예를 들어, 미국과 같은 국가는 특히 COVID-19의 부스터 용량에 대해 다양한 수준의 백신 섭취를 목격했습니다. 또한 일부 지역은 백신 흡수율이 낮아서 전 세계 예방 접종 노력에 영향을 미칩니다.

다른 도전

지적 재산 및 법적 분쟁

mRNA 백신 시장은 특히 mRNA 기술의 소유권과 관련하여 다양한 지적 재산 분쟁을 목격했습니다. 예를 들어, Moderna와 Arbutus Biopharma는 시장 역학에 크게 영향을 줄 수있는 특허권에 관한 법적 전투에 참여해 왔습니다.

생산 과제

대규모로 mRNA 기반 백신을 생산하는 복잡성은 어려운 일입니다. mRNA의 안정성 및 백신에 대한 냉장 저장 요구 사항과 같은 문제는 특히 저주적 환경에서 생산 및 분포를 지연시킬 수 있습니다.

mRNA 백신 시장 동향

기술 발전은 두드러진 시장 동향입니다

사용과 같은 기술 발전인공 지능임상 시험 중에 도구는 시장에서 중요한 트렌드 중 하나입니다. 최근에, AI의 도움을받는 mRNA 플랫폼 및 소프트웨어의 개발은 mRNA 기반 백신의 생성에 크게 기여했다. 또한, mRNA 백신 시장에서 중요한 추세는 전달 기술의 지속적인 개선이다.

• mRNA를 캡슐화하고 세포로의 전달을 촉진하는 지질 나노 입자 (LNP)의 발달은 mRNA 기반 백신의 성공에 중요한 역할을 해왔다. 자기 증폭 mRNA의 발전은 효능을 더욱 향상시키고 비용을 줄일 수 있습니다.

또한, mRNA 기술의 속도 및 잠재적 비용 이익은 개별 요법 개발을위한 흥미로운 기술입니다. 이러한 모든 요소로 인해 최근 몇 년 동안 전체 시장이 형성되었습니다.

다른 트렌드

규제 지원

전염병 중 정부 및 규제 지원은 주요 트렌드 중 하나입니다. 미국 FDA 및 EMA와 같은 규제 기관은 특히 COVID-19 Pandemic 동안 mRNA 기반 백신에 대한 승인 과정에서 전례없는 유연성을 보여주었습니다. 이 지원은 향후 백신 및 치료제에 대한 더 빠른 개발 및 승인 타임 라인을위한 문을 열었습니다.

전략적 협력

주요 시장 플레이어 간의 전략적 협력으로 인해 미래의 백신이 빠르게 발전했습니다. MRNA 기술이 성숙함에 따라 기업들은 점점 지식을 공유하고 제품 파이프 라인을 확장하기 위해 점점 협력하고 있습니다. 예를 들어, 2023 년 9 월, Biontech는 MPOX 및 말라리아와 같은 무시 된 질병에 대한 mRNA 백신을 개발하기 위해 Epidemic Prepary Innovations (CEPI) 연합과 제휴했습니다.

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세분화 분석

유형별

전염병 강화 COVID-19 백신 세그먼트 확장 동안 mRNA 백신에 대한 수요 증가

유형에 따라 시장은 COVID-19 백신 및 비 코비드 19 백신으로 분류됩니다.

COVID-19 백신 부문은 2024 년에 상당한 점유율로 시장을 지배했습니다.이 세그먼트의 성장은 전염병 동안 mRNA 백신에 대한 수요가 증가함에 따라 확대됩니다. Covid-19 백신은 시장에서 최초의 승인 된 mRNA 기반 백신입니다. 전염병 기간 동안 미국 FDA는 이러한 백신에 대한 응급 사용 승인을 제공했습니다.

• 예를 들어, 2024 년 4 월, Pfizer-Biontech의 Covid-19 백신은 Cenders for Disease Control and Prevention (CDC)에서 응급 사용 지침 (EUI)을 얻었습니다. mRNA 기반 백신에 대한 이러한 유형의 비상 승인은 전염병시 시장 성장을 증가시킵니다.

비 코비드 19 백신 부문은 급속한 성장을 겪고 있습니다. 이 세그먼트의 성장은 감염성 질환 및자가 면역 질환과 같은 다양한 질병의 치료를위한 mRNA 기반 백신의 수요 증가에 의해 증대됩니다.

• 예를 들어, 2024 년 7 월 세계 보건기구 (World Health Organization)에서 발표 한 데이터에 따르면, 인간 인플루엔자 (H5N1)에 대한 고급 mRNA 백신의 개발을위한 새로운 이니셔티브가 시작되었습니다. 이 유형의 이니셔티브는 비 코비드 19 백신 부문의 성장을 지원합니다.

표시에 의해

Covid-19 감염의 새로운 변이체의 출현은 세그먼트 성장을 불러 일으켰다.

표시에 따르면 시장은 Covid-19 감염, 호흡기 세포 융합 바이러스 (RSV) 감염으로 분류됩니다.

COVID-19 감염 세그먼트는이 질병에 대한 승인 된 mRNA 백신의 존재로 인해 2024 년에 시장에서 지배적 인 부분을 차지했습니다. 또한, COVID-19 바이러스의 새로운 변이체의 출현에는 부스터 용량 및 고급 mRNA 백신이 필요합니다.

• 예를 들어, 2025 년 1 월 CDC (Center for Disease Control and Prevention)에서 발표 한 데이터에 따르면 2024-2025 Covid-19 백신은 Omicron 변형의 JN.1 계통을 밀접하게 표적으로합니다. 이 백신은 업데이트되며 현재 순환 균주에 대한 높은 보호 기능을 제공합니다.

반면에 호흡기 세포 융합 바이러스 (RSV) 감염 세그먼트는 시장에서 수익 점유율이 낮아졌습니다. 첫 번째 mRNA 기반RSV 백신최근 규제 당국의 승인을 받아 시장 점유율이 상대적으로 적지 만 향후 몇 년 동안 성장 잠재력이 강해졌습니다.

• 예를 들어, 2024 년 5 월, Moderna, Inc.는 mRNA 기반 RSV 백신 MRESVIA에 대한 미국 식품의 약국으로부터 승인을 받았습니다.

배포 채널에 의해

편의성 및 정부 지원 강화 병원 및 소매 약국 부문 성장

유통 채널을 통해 시장은 병원 및 소매 약국, 정부 공급 업체 및 기타로 분류됩니다.

병원 및 소매 약국은 2024 년에 상당한 mRNA 백신 시장 점유율을 보유하고 있습니다.이 부문의 상당 부분은 병원의 환자 입원률이 높기 때문입니다. 병원은 MRNA 기반 백신을 포함하여 COVID-19에 대한 예방 백신의 투여를위한 전염병 기간 동안 주요 중심지였으며, 이는 세그먼트 성장을 추가로지지했다.

• 예를 들어, 2024 년 4 월 CDC (Center for Disease Control and Prevention)에서 발표 한 데이터에 따르면 미국 연방 소매 약국 프로그램 (FRPP)은 연방 정부와 21 National 간의 협력입니다.약국Covid-19 Pandemic 동안 예방 접종 용량을 확장하기위한 사슬.

정부 공급 업체 부문은 2024 년에 시장에서 상당한 점유율을 차지했습니다. COVID-19 Pandemic 기간 동안 중요한 정부 이니셔티브는 백신 분포를 증가시키고 세그먼트 성장을 더욱 강화했습니다.

mRNA 백신 시장 지역 전망

지리적으로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 다른 세계로 분류됩니다.

북아메리카

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북아메리카는 2024 년 세계 시장의 지배적 인 점유율을 차지했습니다. 시장의 주요 업체는 지역 시장 성장을 지원하는 북미에 기반을두고 있습니다. MRNA 기반 백신의 연구 및 개발에 대한 이러한 플레이어의 강조 및 백신 개발의 기술 발전은 지역 시장 성장을 지원했습니다.

미국은 북미 시장에서 지배적 인 국가였습니다. 이 지역은 첨단 의료 인프라를 보유하고 있으며 연구 개발에 크게 투자하여 시장 성장으로 이어집니다. 최초의 mRNA 기반 COVID-19 백신은 미국에서 개발 및 승인되었으며, 또한 생물 제조 및 정부 이니셔티브도 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진합니다.

• 예를 들어, 2023 년 3 월 영국 의료 협회 (British Medical Association)가 발표 한 데이터에 따르면, 미국 정부는 mRNA covid-19 백신의 개발, 생산 및 조달에 약 3,39 억 달러를 투자했다. 이러한 공공 투자는이 지역의 mRNA 백신 시장 성장을 제기합니다.

유럽

유럽은 두 번째로 큰 시장입니다. COVID-19의 치료를위한 mRNA 기반 백신에 대한 수요 증가는이 지역의 시장 성장을 이끌어냅니다. 또한,이 지역의 성장은 여러 기존 연구 기관의 존재와 유리한 정부 정책에 기인 할 수 있습니다. 이 지역은 mRNA 기반 백신에 대한 채택률이 높으며 시장 성장도 지원합니다.

• 예를 들어, 2020 년 6 월 유럽위원회가 발표 한 데이터에 따르면 EU 백신 전략은 유럽 백신위원회에서 Covid-19에 대한 백신의 개발, 제조 및 배치에 의해 개발되었습니다.

아시아 태평양

아시아 태평양은 향후 몇 년 동안 실질적으로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 시장의 성장은 전염병의 유병률 증가와의 수의 증가로 인한 것입니다.임상 시험mRNA 백신의 경우. 또한, 신흥 건강 관리 요구와 함께 연구 개발에 대한 정부 지원은이 지역의 시장 성장을 촉진 할 것으로 예상됩니다. 또한 생명 공학 부문에 대한 투자 증가는 또한 시장 성장을 주도하는 데 도움이됩니다.

• 예를 들어, 2024 년 11 월 Biostrum Asia Edition에 발표 된 데이터에 따르면, 800 개 이상의 예방 백신이 파이프 라인에 있으며, 그 중 18%는 mRNA 기반 백신입니다.

다른 세계

세계의 나머지 지역은 가까운 시일 내에 시장의 상당 부분을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 성장은 정부 이니셔티브를 증가시키고 규제 정책을 빠르게 평가함으로써 확대됩니다. 또한, 운영 업체가 수행 한 전략적 이니셔티브는 백신에 대한 접근성을 높이기 위해 지역 성장을 추가로 추진했습니다.

• 전 세계 백신 부족에 대한 응답으로 2023 년 12 월, Biontech는 르완다 키 갈리에 mRNA 백신 생산 시설을 열었으며 아프리카 대륙의 백신 접근성을 높이기위한 것을 목표로했습니다.

경쟁 환경

주요 업계 플레이어

주요 회사의 신제품 및 강력한 파이프 라인 도입은 시장에서 주요 위치를 차지했습니다.

Pfizer Inc., Moderna Inc. 및 Biontech와 같은 회사가 상당한 점유율을 차지하는 글로벌 시장은 집중되어 있습니다.

Pfizer Inc.는 시장의 주요 선수 중 하나이며 mRNA 기술 개발에 적극적으로 참여하고 있습니다. 이 회사는 Biontech와 협력하여 전염병 기간 동안 세계 최초의 mRNA 기반 Covid-19 백신을 개발했습니다. 이 회사는 강력하고 빠른 제조 능력을 가지고 있습니다. 또한이 회사는 협업, 인수 및 기타와 같은 다양한 전략적 이니셔티브에 중점을 두어 주요 시장 플레이어가됩니다.

Moderna Inc.는 시장에서 또 다른 저명한 선수입니다. 그것은 mRNA 기반 백신의 개발을위한 연구 개발 활동에 강력하게 투자합니다. 이 회사는 Covid-19 백신을위한 광범위한 연구 개발 기술을 보유하고 있습니다. 또한 Moderna는 현재 후기 제품과 파이프 라인 제품을 보유하고있어 시장에서 잠재적 인 플레이어가됩니다. MRNA 백신 공간의 주요 선수 중 한 명인 Moderna는 Covid-19 백신 시장에 혁명을 일으켰습니다. 또한 파이프 라인을 확장하여 RSV (호흡기 세포 융합 바이러스), HIV 및 기타 희귀 질환을위한 백신을 포함시키기 위해 노력하고 있습니다.

또한 Biontech, Curevac SE 및 GSK PLC가 시장에서 다른 저명한 플레이어입니다. 이 플레이어들은 혁신적인 제품 및 파이프 라인 후보자 개발을위한 연구 활동에 대한 투자를 증가시키고 있으며 시장에서 회사의 지분을 지원하고 있습니다.

• 예를 들어, 2024 년 7 월 GSK PLC와 Curevac N.V.는 이전 협업을 새로운 라이센스 계약으로 재구성했습니다. 이 계약을 통해 두 회사 모두 투자 우선 순위를 정하고 각각의 mRNA 개발에 집중할 수있었습니다.

주요 mRNA 백신 회사 목록

• Moderna Inc.(우리를.)
• Biontech(독일)
• Curevac SE (독일)
• GSK PLC (영국)
• 사노피 (프랑스)
• 화이자 Inc. (미국)
• Gennova Biopharmaceuticals Limited(인도)
• Walvax Biotechnology Co., Ltd. (중국)
• Arcturus Therapeutics (미국)

주요 산업 개발

• 2023 년 9 월 :Moderna, Inc.는 희귀 질환, 암 및 전염병에 대한 긍정적 인 임상 결과를 보여줌으로써 mRNA 의약품의 범위를 확장했습니다.
• 2023 년 8 월 :Curevac N.V.는 GSK와 협력하여 1가 및 이중 변형 mRNA COVID-19 백신에 대한 2 상 연구에서 첫 번째 참가자의 투약을 개발했습니다.
• 2022 년 12 월 :CSL Limited는 Arcturus Therapeutics Holdings Inc.와 협력하여 Arcturus Therapeutics Late-Stage 자기 증폭 mRNA 백신 플랫폼 기술에 대한 액세스를 부여하는 계약을 체결했습니다.
• 2022 년 12 월 :Moderna, Inc.는 6 개월에서 5 세의 어린이를위한 Omicron-Targeting 이중 Covid-19 부스터 백신을위한 미국 식품 의약 국으로부터 응급 이용 승인 (EUA)을 받았습니다.
• 2022 년 1 월 :Moderna, Inc.는 Spikevax (Covid-19 백신, mRNA)에 대한 미국 식품의 약국으로부터 BLA (Biologics License Application)에 대한 승인을 받았습니다.

보고서 적용 범위

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보고 범위 및 세분화