mucopolysaccharidosis 치료 시장 크기, 점유율 및 산업 분석, 치료 (ENZYME 대체 요법 (ERT) 및 기타), 질병 유형 (Mucopolysaccharidosis Iff Type II, Mucopolysaccharidosis Type IV A, Mucopolysaccharidosis type vi, 기타), 기타 (종교 및 기타), 기타 및 기타 (intercerebrovetrical). 사용자 (병원, 전문 클리닉 및 기타) 및 지역 예측, 2025-2032

글로벌 점액 사당 치료 시장 규모는 2024 년에 35 억 5 천만 달러에 이르렀습니다.시장은 2025 년 396 억 달러에서 증가 할 것으로 예상됩니다.2032 년까지 796 억 달러로 예측 기간 동안 CAGR 10.5%를 나타냅니다. 북미는 2024 년에 51.95%의 점유율로 세계 시장을 지배했습니다.

Mucopolysaccharidosis로도 알려진 MP는 글리코 사 미노 글리 칸 (GAGS)이라는 리소좀 효소의 부재, 결핍 또는 오작동으로 인해 발생하는 주요 희귀 대사 장애 그룹을 나타냅니다. 이 설탕을 완전히 분해 할 수 없으면 신체의 정상적인 세포 기능을 방해하는 Dermatan Sulfate, Heparan Sulfate 및 Keratan Sulfate와 같은 특정 화합물의 비정상적인 축적이 발생합니다. MPS의 특징적인 증상 중 하나는 헌터 증후군 및 산 필리포 증후군과 같은 여러 유형의 MP에 존재하는 심각한 신경 학적 증상의 존재이며, 이러한 증상 관리를위한 새로운 치료법의 R & D에 관여하고 있습니다.

점막 다당류 치료 시장 동향

시장 성장을 주도하기 위해 희귀 질병의 R & D 증가

Mucopolysaccharidosis (MPS) 치료 시장에 존재하는 시장 동향은 희귀 질환 또는 고아 질환의 치료 영역에있는 주요 회사의 파이프 라인 후보자 수가 증가하고 있습니다. Mucopolysaccharidosis는 잠재적으로 심각한 고아 질환 그룹으로 간주되기 때문에 Armagen 및 Regenxbio Inc.와 같은 일부 유명한 임상 단계 바이오 제약 회사는 새로운 치료제의 임상 시험에 관여하고 있습니다. 희귀 질병의 치료법의 발달에 대한 이러한 이니셔티브가 증가하는이 계획은 기존의 제약 포트폴리오와 비교할 때 이러한 희귀 질환에서 주요 블록버스터 약물의 발달이 더 가능하다는 사실 때문입니다. 이 추세의 또 다른 추진 요인은 제약 회사가 기존의 약물 또는 치료에 대한 더 큰 결과 연구를 수행하도록 의무화된다는 것입니다. 이것은 요법이 심장 질환 및 당뇨병과 같은 질병을 치료하는 데 적용하여 여러 질환 유형의 점막 다당 차리 증과 같은 희귀 장애와 비교할 때 적용됩니다. 이는 예측 기간 동안 점막 다당류 치료 시장 성장을 더욱 긍정적으로 주도 할 것으로 예상됩니다.

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시장 동인

충족되지 않은 임상 요구와 시장 성장을 추진하기위한 더 나은 치료 결과로 인한 고급 치료제의 필요성

환자에 대한 광범위한 치료제의 존재가 없기 때문에 한 유형의 치료법의 독점을 생성하여 효소 대체 요법이 시장 성장에 가장 중요한 동인입니다. 예를 들어, 점막 다당류 유형 II (헌터 증후군)의 치료를 위해 ELAPRASE는 가장 일반적으로 사용되는 치료제, 효소 대체 요법 (ERT)입니다. 이 ERT는 엄청나게 비싼 치료 옵션이며 개발 도상국의 환자는 비용 제약으로 인해이 치료법에 쉽게 접근 할 수 없습니다. MPS 치료를위한 다른 치료제로는 MPS IV A (Morquio Syndrome)의 치료를 위해 투여되는 Vimizim (Elosulfase Alfa)이 포함되며 시장에서 출시 시점 에이 장애의 연간 치료에 대해 380,000 달러가 소요되는 것으로 추정됩니다. 따라서, 대부분의 효소 대체 요법 (ERT)의 6 개의 그림 비용으로 인해 인도와 같은 신흥 국가의 환자는 종종 다양한 정부의 접근성을 향상시키기위한 이니셔티브가 증가 함에도 불구하고 이러한 치료제를 감당할 수 없습니다. 예상되는 저렴한 대안 및 고급 치료제의 예상 출시는 예측 기간 동안 글로벌 MPS 치료 시장의 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다.

또 다른 중요한 주행 요인은 충족되지 않은 임상 적 요구와 더 나은 치료 결과로 인해 고급 치료제에 대한 요구가 증가한다는 것입니다. 현재 기간 동안 ELAPRASE 및 ALDURAZYME와 같은 치료법은 장애의 효과적인 관리를위한 주요 요구 사항 인 혈액-뇌 장벽을 가로 질 수 없습니다. 따라서, 이들 치료제는 가장 심하게 영향을받는 Mucopolysaccharidosis (MPS) 환자의 신경 학적 증상과 합병증을 적절하게 다룰 수 없다. 예를 들어, 총 환자 집단의 약 3 분의 2에 영향을 미치는 가장 심각한 증상이있는 헌터 증후군 환자에서 신경 증상은 심각하게 장애가 발생합니다. 현재 사용 된 치료제는 현재 신경 학적 증상을 치료할 수 없으므로 인구의 상당 부분이 적절한 치료가 필요하다. 이는 점막 다당 차리 증의 모든 유형의 증상을 관리하는 데 도움이되는 효과적인 치료제에 대한 수요를 추진하고 예측 기간 동안 MPS 치료 시장 규모의 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다.

시장을 주도하기 위해 주요 플레이어의 R & D 파이프 라인에서 임상 단계 후보자 수가 증가 함

증가하는 드문 장애에 대한 첨가 된 치료제 개발을위한 상당수의 파이프 라인 후보가 있으며, 여러 유형의 점막 다당 차리 증은 질병의 심각성으로 인해 이들 회사의 주요 질병 그룹 중 하나입니다. Nord (National Organization for Rare Disorders) (NORD)에 따르면, 모든 질병 유형의 점막 다당 차리 증의 유병률은 25,000 명의 출생 중 1 명으로 추정됩니다. 2019 년 4 월, 일본에서는 150 명의 개인이 점막 다당류 유형 II (헌터 증후군)로 고통 받고 있다고보고되었습니다. 이러한 주행 요인은 더욱 유명하고 중요한 파이프 라인 후보자의 존재로 이어지고 있습니다. Armagen, Denali Therapeutics 및 Regenxbio Inc.는 모두 다양한 단계의 임상 시험에서 다양한 유형의 MP에 대한 파이프 라인 후보를 가지고 있습니다. 고급 치료제의 필요성과 결합 된 위의 요인들은 이러한 치료제에 대한 수요를 주도하고 MPS 시장 성장을 자극 할 것으로 예상된다. 

시장 구속

시장을 제한하기 위해 신흥 국가의 진단 률이 낮고 치료율이 낮은 고분자 치료제

최근에, 전 세계적으로 진단의 정교함으로 인해 아시아와 같은 신흥 지역을 포함하여 여러 국가에서 MP의 유병률이 높아짐에 따라 이러한 치료법의 광범위한 사용을 제한하는 특정 요인이 있습니다. MP의 주류 처리 인 효소 대체 요법 (ERT)과 관련된 높은 비용으로 인해 시장의 성장을 제한하는 주요 요인 중 하나는 신흥 국가에서 수준의 치료율이 낮습니다. 이것은 치료를받는 환자의 수를 심각하게 제한하며, MP 환자의 상당 부분은 치료를받을 수 없기 때문에 치료없이 남겨집니다. 종종 이러한 치료법은 인식 부족과 이러한 치료법의 지불 옵션으로 인해 개발 도상국의 환자에게 이용할 수 없습니다. 이들 국가의 정부는 종종 이러한 질병에 대한 적절한 인식이 없으며이를 적절히 상환하지 않습니다. 또 다른 주요 제한 요인은 점막 다당 차리 증의 진단과 관련된 지연입니다. 2024 년에 발표 된 Orphanet Journal of Rare 질병에 발표 된 연구에 따르면, 두 가지 초고탄 질환 유형 I 및 Mucopolysaccharidosis 유형 III의 두 개의 초고전 질환에서 진단 지연이 단축되지 않는 것으로 나타났습니다. 그와 같은 요인은 시장 성장을 제한 할 것으로 예상됩니다.

분할

치료 분석에 의해

효소 대체 요법 (ERT)은 글로벌 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다.

치료에 기초하여, 글로벌 시장은 효소 대체 요법 (ERT) 및 기타로 분류됩니다. MP가 속한 장애 그룹 인 리소좀 저장 장애에 대한 1 차 치료는 효소 대체 요법 (ERT)이다. 이 효소 대체 요법은 신체의 누락되거나 결핍 된 효소를 대체하거나 생성하는 것을 목표로하며, 이로 인해 점막 이사시 증이 발생합니다. 따라서, 효소 대체 요법 (ERT) 세그먼트는 2024 년에 점막 다당류 치료 시장 점유율을 지배했다. 전 세계적으로 MPS (Enzyme Replacement Therapy)에 의해 승인 된 유일한 주요 치료제는 효소 대체 요법 (ERT)이다. 예를 들어, 점액 사당 II 유형 II (헌터 증후군)의 경우, 두 개의 승인 된 제품은 ERTS 인 ELAPRASE 및 HUNTERASE입니다.

다른 세그먼트는 비교적 강한 CAGR에서 성장할 것으로 예상됩니다. 예측 기간 동안의 점막 다당류 시장 성장은 조혈 줄기 세포 이식 (HSCT)의 사용을 포함하는 점점 더 많은 임상 시험에 의해 주도 될 것으로 예상된다. 줄기 세포 이식 외에, 많은 현저한 임상 단계 바이오 제약 회사가 헌터 증후군에 대한 파이프 라인 후보가있는 상마모 치료제를 포함한 유전자 요법에 대한 시험을 수행하고있다.

질병 유형 분석에 의해

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주요 제품의 존재로 인해 질병 유형을 지배하는 MPS II (헌터 증후군)

질병 유형의 관점에서, 시장은 헐러 증후군/hurler-scheie syndrome/scheie syndrome, mucopolysaccharidosis 유형 II로도 알려진 점막화당 유형 I로 분류되어 헌터 증후군으로도 알려진 점막화 charidosis IV, morquopio a syndrome, mucopolysacchcharidis vi vi vi vi vi a. 점막 다당류 유형 II (헌터 증후군)는 Hunterase 및 Elaprase와 같은 주요 제품의 존재로 인해 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다. 이 제품 모두 시장 수익 지분의 상당 부분을 차지합니다. 글로벌 점막 사당 카리 시스 치료 시장의 다른 세그먼트는 점막 다당류증 유형 I, 점막 다당 카리 디스 타입 IV A 및 점막 다당류 유형 VI를 포함하며, 이들은 모두 주요 제품을 제공합니다. 이러한 요소는 예측 기간 동안 시장을 주도 할 것으로 예상됩니다. 질병 유형별로 점액 사당 카리 디스 타입 II 세그먼트는 생성 될 것으로 예상됩니다.미화 236.9 백만2025 년까지 매출.

다른 세그먼트에는 Mupsevii (Vestronidase Alfa-VJBK)의 제품 제공이 예측 기간 동안 강한 성장률을 기록 할 것으로 예상되는 Mupopolysaccharidosis Type VII (Sly Syndrome)가 포함됩니다. 시장에 주요 효소 대체 요법 (ERT) 제품의 도입과 함께 점막 다당류 유형의 유병률이 증가함에 따라 예측 기간 동안 세그먼트의 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다.

관리 경로에 의해

세그먼트의 지배를 돕기 위해 정맥 형태로 주요 ​​치료제의 존재

행정 경로 측면에서, 시장은 정맥 내 및 뇌실 (ICV)으로 분류된다. 정맥 내 유형은 MPS 치료를위한 대부분의 치료제가 정맥 주사를 통해서만 투여되어야하기 때문에 투여 경로의 수익 지분의 대부분을 설명 할 것으로 예상된다. 예를 들어, 가장 두드러진 것입니다헌터 증후군 치료, ELAPRASE는 정맥으로 투여됩니다. 정맥 내 치료제는 점막 다당류 치료 시장에 대한 독점을 보유하고 있으며 예측 기간에 시장 점유율을 통제 할 것으로 예상됩니다.

정맥 내 형태가 아니고 투여 경로는 intracerebrovenricular (ICV) 인 유일한 승인 된 치료제는 Hunterase입니다. 이 치료법의 다른 국가에서 승인이 증가하고 있으며 전 세계의 다른 국가에서 예상되는 도입은 예측 기간 동안 세그먼트의 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다.

최종 사용자 분석으로

부문의 지배력을 가능하게하기 위해 병원에서 치료제 투여의 필요성 증가

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원, 전문 클리닉 및 기타로 분류됩니다. 병원의 지배적 인 부문의 주요 요인은 MPS 치료에 사용 된 치료제를 종종 복사 및 적절한 지침이있는 병원과 같은 환경에서 이러한 치료제를 관리 할 수있는 훈련 된 의료 전문가가 종종 관리 할 수 ​​있다는 것입니다. 이를 통해 주입 부위 감염의 증가 위험을 관리하기 위해 안전한 환경에서 정맥으로 투여 해야하는 중요한 치료제의 MPS 치료 지침을 적절히 준수 할 수 있습니다. 최종 사용자에 의해 병원 부문은61.4%2025 년에 공유하십시오.

여러 유형의 점막 다당류 증 (MPS) 환자의 치료 및 관리를 위해 더 높은 수준의 전문가 관리에 대한 전문가 관리의 필요성이 증가함에 따라 점점 더 많은 전문 클리닉 이이 부문의 지배적 예측 기간을 담당하는 주요 요인 중 하나입니다.  또한, 이들 전문 클리닉 중 다수는 선진국에 기반을두고있어 시장 수익이 강한 강력한 시장 점유율을 초래합니다. 또한 브라질 정부의 치료 지침 설정에 대한 이니셔티브와 같은 정부 이니셔티브가 증가하는 것도 부문의 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.

지역 분석

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북아메리카의 점막 마르코 카리시 증 (MPS) 치료 시장 규모는 2024 년에 186 만 달러에 달했습니다.이 시장의 특성 중 일부는 이러한 치료법에 대한 적절한 상환 정책과 함께 많은 드문 장애에 대한 더 높은 진단 및 치료율입니다. 이러한 요인들은 고급 치료 옵션에 대한 환자 집단의 인식이 높고, 진단 정교성 증가, 중요한 임상 시험의 존재, 주요 임상 단계 바이오 제약 회사의 존재는 파이프 라인 후보자이며, 세계 시장에서 지역의 최고 점유율을 담당합니다.

유럽 ​​시장은 예측 기간 동안 두 번째로 큰 매출 점유율을 설명 할 것으로 예상됩니다. ELAPRASE 및 ALDURAZYME와 같은이 지역의 주요 제품의 존재는 2025-2032 년 유럽에서 MPS 처리에 대한 수요를 주도 할 것으로 예상됩니다. 유럽은 a에서 성장할 것으로 예상됩니다9.9%의 CAGR예측 기간 동안.

아시아 태평양은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 등록 할 것으로 예상됩니다. 아시아 태평양의 일본 헌 테라 제와 같은 일부 치료제의 출시, 승인에 대한 규제 적용 증가 와이 지역의 강력한 잠재적 인 환자 기반의 존재로 인해이 지역에서 다가오는 제품이 예상 기간 동안 아시아 태평양에서 MPS (Mucopolysaccharidosis) 치료 시장 성장에 함께 예상됩니다. 일본의 점막 다당 차리 증 치료 시장은 도달 할 것으로 예상됩니다미화 3 억 3,390 만2025 년까지 중국은 강력한 것을 목격 할 것으로 예상된다CAGR 11.90%예측 기간 동안.
 

세계 시장의 나머지 시장은 라틴 아메리카와 중동 및 아프리카로 구성되어 있으며 현재 초기 단계에 있습니다. 그러나,이 지역에서 의료 인프라 개발, 정부 이니셔티브 증가 및 희귀 장애에 대한 인식 증가는 예측 기간 동안 점막 다당류 치료 시장 수요에 연료를 공급할 것으로 예상됩니다.

주요 업계 플레이어

주요 제품 제공 및 핵심 샤이어 (Takeda Pharmaceutical Company Limited)의 점막 점수에 대한 핵심 초점 및 바이오 마린, 회사를 선도적 인 위치로 추진합니다

MPS (Mucopolysaccharidosis) 치료 시장의 경쟁 환경은 몇몇 주요 선수들이 지배하는 경쟁 환경을 묘사합니다. Shire (현재 Takeda Pharmaceutical Company Limited가 소유하고 있음). 예를 들어, ELAPRASE (IDUSULFASE)의 Shire (Takeda Pharmaceutical Company Limited)의 제품 제공은 치료 결과의 효율성 및 MPS II의 치료에 없어서는 안될 요인이 점액 염증 치료에서 회사의 지배력을 담당하는 두드러진 요인입니다. 바이오 마린은 제품 포트폴리오에 알 두라자임, vimizim 및 naglazyme의 주요 제품을 보유하고 있으며, 이는 세 가지 유형의 점액 사당증을 다루고 있습니다.

그러나 Armagen과 Regenxbio Inc.는 잠재적 인 약물 후보와 임상 시험에 진출한 저명한 임상 단계 바이오 제약 회사 중 일부입니다. 이 회사들은 주요 규제 승인을 통해 예측 기간 동안 시장 점유율을 얻을 준비가되어 있기 때문에 글로벌 시장에 긍정적 인 영향을 줄 것으로 예상됩니다.

프로파일 링 된 주요 회사 목록 :

• Shire (Takeda Pharmaceutical Company Limited)
• 데날리 치료제
• Armagen
• Regenxbio Inc.
• 상마모 치료제
• 바이오 마린
• 리소겐
• Abeona Therapeutics Inc.
• Ultragenyx Pharmaceutical
• Genzyme Corporation
• 기타

주요 산업 개발 :

• 2020 년 2 월 -주요 임상 단계 바이오 제약 회사 인 Lysogene은 Sanfilippo 증후군으로도 알려진 MPS IIIA에서 LYS-SAF302 유전자 요법의 파이프 라인 후보에 대한 FDA 패스트 트랙 지정을 받았습니다.
• 2019 년 4 월 -세포 및 유전자 치료 개발의 주요 통합 리더 인 Abeona Therapeutics는 Sanfilippo 증후군 B 또는 MPS IIIB의 치료를 위해 ABO-101의 파이프 라인 후보에 대한 FDA 패스트 트랙 지정을 받았습니다.
• 2018 년 8 월 -Ultragenyx는 교활한 증후군으로도 알려진 점막 다당류증 VII의 치료를 위해 유럽에서 Mepsevii (Vestronidase Alpha)의 승인을 발표했습니다.

보고서 적용 범위

Mucopolysaccharidosis 치료 시장 보고서는 시장에 대한 상세한 분석을 제공하고 주요 지역 (2018), 주요 산업 개발, 주요 산업 개발, 주요 지역별 조절 시나리오, 주요 지역별 요약 및 Reimbursements의 개요와 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 이 외에도이 보고서는 시장 동향에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 개발을 강조합니다. 앞서 언급 한 요인 외에도이 보고서는 최근 몇 년간 시장의 성장에 기여한 몇 가지 요소를 포함합니다.

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보고 범위 및 세분화