북미 피부 T- 세포 림프종 (CTCL) 치료제 시장 규모, 공유 및 COVID-19 영향 분석, 약물 클래스 (HISTONE DEACETYLASE) 억제제, 모노클로 날 항체, 항 종양 제제 및 기타), 질병 유형 (MF), Sezary Syndromes (SS), 기타 (SS), 기타 (SS) 및 기타. 약국 및 약국, 온라인 약국) 및 지역 예측, 2021-2028

북아메리카의 피부 T- 세포 림프종 (CTCL) 치료제 시장 규모는 2020 년에 2 억 2,590 만 달러였으며, 시장은 2021 년에 2 억 4 천만 달러에서 증가 할 것으로 예상되며 2021 년 2028 년의 CAGR에서 2028 년에 5 억 7,400 만 달러에이를 것으로 예상됩니다. COVID-19의 영향은 전례가없고 비틀 거리며, 피부 T- 세포 림프종 치료제는 전염병 속에서 북미 전반의 수요가 느린 성장을 목격했습니다. 우리의 분석에 따르면, 북미 시장은 2017-2019 년의 평균 전년 대비 성장과 비교하여 2020 년 8.2%의 성장을 목격했습니다. CAGR의 갑작스런 증가는 시장의 수요와 성장에 기인하며, 전염병이 끝나면 전염병 전 수준으로 돌아갑니다.

피부 T 세포 림프종은 일반적인 유형으로서 진균증 곰팡이 (MF)가있는 희귀 질환이고, 세 자리 증후군 (SS)은 백혈병 형태입니다. 피부, 노드, 전이, 혈액 및 이후 단계에서 상태가 진행되면 예후가 좋지 않습니다. 치료는 질병의 임상 병기 및 하위 유형에 따라 증상 관리에 중점을 둡니다. 피부 지향적 국소 치료는 초기 단계의 요법의 주류입니다. 그러나, 진행된 질병에 대한 장기 치료 요법이 없다.

이 시장은 상태의 유병률이 증가함에 따라 상당한 성장을 목격 할 것으로 예상됩니다. 이 상태는 여성보다 남성에게 두 배나 자주 영향을 미치며 젊은 사람들보다 노인에게 더 자주 영향을 미칩니다. 따라서, 희귀 암 유형과 관련된 인식이 증가하는 노인 집단 증가는 상태의 진단이 증가하여 피부 T- 세포 림프종 치료제에 대한 수요를 높이는 주요 이유입니다. 예를 들어, 클리블랜드 클리닉 (Cleveland Clinic)의 기사에 따르면, 매년 약 3,000 명의 새로운 세포 림프종 환자가 미국에서 진단되며 미국의 약 16,000 ~ 20,000 명이 균사 곰팡이를 앓고 있습니다.

CTCL 진단 지연은 북미 시장에서 성장이 느려집니다.

Covid-19 Pandemic의 발병은 북미의 피부 T 세포 림프종 치료 시장에 느린 성장 영향을 미쳤다. 주요 시장 플레이어 중 일부는 Covid-19가 분화하는 동안 수입이 약간 감소했다고보고했습니다. 의료 자원의 재 할당, 피부 생검과 같은 진단 절차 수의 감소 및 치료 율의 중단은 주요 플레이어의 판매량 및 수익에 영향을 미쳤습니다. 전염병은 암 탐지 서비스 및 환자의 결과에 부정적인 영향을 미쳤습니다. Covid-19 Lockdown은 외래 환자 클리닉, 응급 서비스, 선택적 수술 및 재활의 일상 활동에 심각하게 영향을 미쳤습니다. 전염병 기간 동안, 새로운 사례의 진단 률은 Covid-19 Pandemic의 초기 피크 기간 동안 크게 감소했습니다.

PLOS에 의해 발표 된 기사에 따르면, 총 피부 생검 수에서 15%의 급격한 강하가 관찰되었으며, 각질 세포 암종 (KC)의 생검이 18% 감소하고, CovID-19 Pandemic의 초기 8 개월 동안 미국 전역의 흑색 종 환자 진단 속도의 27% 감소. Salford Royal Trust의 피부과 센터는 COVID-19 위기가 시작된 이후 긴급 피부암 진료 의뢰가 급격히 감소했다고보고했습니다.

그러나 전염병의 피크 기간 이후, 피부 생검 속도는 특히 6 월 이후, 특히 큰 사건으로 인해 크게 성장했습니다. 따라서, 위에서 언급 한 요인은 전염병의 부정적인 영향을 어느 정도까지 완화하는 데 도움이되었으므로 2020 년 동안 중간 정도의 감소 만 목격했습니다. 

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미래의 성장 전망으로 이어지기 위해 새로운 치료제의 발달과 관련된 임상 시험 증가

새로운 치료법의 발달과 관련된 수많은 임상 시험이 북미 시장에서 목격 된 주요 동향 중 하나입니다. 현재이 조건에 대한 치료법은 없으며, 반응의 상실까지 연속 치료가 제공되는 경향이있다. 따라서, 조건을 치료하기 위해 새로운 피부 T- 세포 림프종 치료제의 개발에 대한 연구가 커지면 시장 확장을 강력하게 지원할 것입니다. 예를 들어, 2021 년 9 월, Soligenix, Inc.의 후보 하이브 브리는이 질환의 초기 단계로 고통받는 환자에서 중추적 인 플래시 (형광등 활성화 합성 하이 페리신) 연구에서 긍정적 인 결과를 보여 주었다. 앞서 언급 한 요인은 앞으로 몇 년 동안 북미 시장 성장이 번성 할 수있는 유리한 성장 기회를 제공 할 것으로 예상됩니다.

운전 요인

시장 성장을 강화하기 위해 피부 T 세포 림프종 시장에서 유망한 치료제 파이프 라인

새로운 CTCL 치료제의 수가 증가하고 여러 제조업체로부터 잠재적 인 약물을 개발하기위한 노력이 증가하고 있습니다.CTCL의 치료예측 기간 동안 북미의 피부 T- 세포 림프종 치료제 시장 성장을 지원할 것으로 예상되는 주요 요인 중 하나입니다. 새로운 치료 약물을 개발하기 위해 주요 플레이어가 수행 한 수많은 임상 시험이 북아메리카에서 번성 할 수있는 피부 T- 세포 림프종 치료제 산업에 유리한 기회를 제공했습니다. 약 20-25 개의 주요 회사 가이 지역 에서이 치료제를 개발하고 있습니다. 그 중에서 Soligenix Inc.는 가장 진보 된 단계 (Phase III)에 약물 후보가 있습니다.

2017 년 5 월, Miragen Therapeutics는 자사의 제품 후보 인 MRG-106이 유럽위원회에서 피부 T- 세포 림프종을 치료하기 위해 고아 약물 지정을 설립했다고 발표했습니다. 다른 개발 도상국의 이러한 규제 혁신은 북미에서 신제품 출시를위한 길을 열어 줄 것으로 예상됩니다.

2021 년 4 월, Bioniz Therapeutics는 유럽위원회 (EC)가 CTCL 치료를 위해 BNZ-1에 고아 지정을 승인했다고 발표했다. 따라서 이러한 요인들은 업계의 성장률을 높일 것으로 예상됩니다.

시장 성장으로 이어지는 약물의 채택을 늘리기위한 진단 기술 향상

피부 T- 세포 림프종은 계속해서 상당한 진단 도전을 나타냅니다. 결정적인 분자 마커의 부족과 임상 프리젠 테이션의 변화는 조건에 대한 진단을 특히 어렵게 만듭니다. 그러나 지난 10 년 동안 희귀 질환과 관련된 진단 기술의 몇 가지 발전이 진단 과정 수준을 확대하여보고 된 사례의 비율을 추진했습니다.

다음과 같은 진보적 인 기술차세대 시퀀싱 (NGS), 후성 유전 학적 조절증 및 비정상적인 유전 적 경로를 발견함으로써 CTCL의 게놈 시나리오에 대한 훨씬 더 깊은 이해를 가능하게했다. 또한, 단일 세포 프로파일 링은 환자의 특정 종양 환경에 대한 이해를 즉시 발전시키고 있습니다. 이러한 연구는 질병 치료에서보다 내구성있는 임상 반응으로 효과적인 치료 표적을 확립 할 미래의 연구를위한 길을 열었다.

또한, 진단 기술의 발전으로 인해, 몇 가지 다른 희귀 한 형태의 상태가 확인되었고보다 진보 된 표적 치료제의 개발을위한 범위를 제공했다.

구속 요인

예측 기간의 시장 성장을 방해하기위한 높은 치료 비용

CTCL 치료제와 관련된 높은 비용은 특히 중간 소득 국가에서 시장 성장을 어느 정도 제한 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, British Journal of Dermatology에 따르면,이 조건은 평균 환자의 수명 동안 USD 73,389.0 달러로 추정되었습니다. 또한, 피부과 치료 저널에 따르면, Vorinostat와 같은 약물을 가진 1 인당 연간 치료 비용은 약 65,000.0 달러에 달하는 반면, Bexarotene 비용은 약 239,424 달러입니다. Denileukin Diftitox, Romidepsin 및 Vorinostat와 같은 다른 약물은 덜 효과적이며 Methotrexate보다 비용이 많이 들었습니다.

분할

약물 수업 분석에 의해

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단일 클론 항체 세그먼트에 새로운 약물의 존재는 세그먼트의 강력한 시장 점유율을 이끌어냅니다.

모노클로 날 항체 세그먼트는 2020 년에 피부 T- 세포 림프종 치료제에 대한 북미 시장의 지배적 인 비율을 차지했다. 특히, 추정 성 병원성 분자에 대한 혁신적인 단일 클론 항체의 도입은이 그룹의 임상 적 관리에 대한 표적화 된 접근법을 초래했다.

Poteligeo는 Kyowa Kirin이 CTCL을 치료하기 위해 개발 한 단일 클론 항체입니다. 이 약물은 처음에 2017 년에 1,800 만 달러의 수익을 창출했습니다. 그러나 2018 년 미국 FDA 승인은 미국 전역에서 Poteligeo가 시작되었습니다. 또한,이 부문은 분석 기간이 끝날 때까지 시작될 카테고리의 약물 후보 수가 증가함에 따라 예측 기간 동안 유리한 성장을 목격 할 것으로 예상됩니다.  

히스톤 데 아세틸 라제 (HDAC) 억제제피부 T- 세포 림프종에 대한 유망한 새로운 치료 접근법이었습니다. Pan-HDAC-I 인 Vorinostat 및 자전거 공간 Pan-HDAC-I 인 Istodax는 재발 또는 내화성 CTCL 치료를 위해 미국 FDA가 승인되었습니다. 또한, 다양한 약물이 범주에 걸쳐 파이프 라인에 있으며, 예측 기간이 끝날 때까지 출시 될 것으로 추정됩니다. 예를 들어, Panobinostat는 Novartis에 의해 2026 년에 출시 될 것으로 예측 된 HDAC 억제제입니다. 상기 언급 된 인자는 HDAC 억제제 기반 피부 T- 세포 림프종 치료제 세그먼트 성장을지지하고있다.

질병 유형 분석에 의해

SEZARY 증후군 (SS)에 대한 치료제의 강력한 채택은 세그먼트의 지배력으로 이어진다

SEZARY 증후군 (SS) 부문은 2020 년에 가장 높은 시장 점유율을 차지했으며 분석 기간 동안 상당한 CAGR을 반영 할 것으로 예상됩니다. 이 세그먼트의 높은 주식은 주로 상태의 고급 단계 인 Sezary 증후군 (SS)이 주로 Bexarotene, Denileukin Diftitox, Methotrexate, Pralatrexate, Romidepsin 및 Vorinostat와 같은 전신 약물 요법 치료에 반응하기 때문입니다. 따라서, 세자리 증후군 (SS)의 치료에서 피부 T- 세포 림프종 치료제의 비교적 높은 채택은 세그먼트의 성장을 뒷받침하는 주요 요인 중 하나이다.

반면, Mycosis 곰팡이 (MF) 세그먼트는 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 목격 할 것으로 예상됩니다. 이 세그먼트의 높은 점유율은 주로 MF로 고통받는 큰 환자 풀 때문입니다. 예를 들어, Kyowa Kirin에 따라 2018 년 SS와 MF는 CTCL의 두 가지 일반적인 하위 유형이었습니다. Mycosis Fungoides는 가장 흔한 하위 유형이며 55-70%의 사례를 설명합니다. 따라서, 카테고리에 큰 환자 풀의 존재는 세그먼트의 상당한 부분을 담당하는 주요 요인 중 하나입니다.

배포 채널 분석에 의해

소매 약국 및 약국의 지배력으로 이어질 것으로 예상되는 OTC 및 제네릭 의약품의 강력한 채택

유통 채널 측면에서, 소매 약국 및 약국 부문은 북미에서 주요 시장 점유율을 보유하고 있습니다. 성장은 국내 및 글로벌 플레이어가 도입하는 일반 제품의 수가 증가하고 라벨이 붙은 약물의 증가로 인한 것입니다.처방전없이 구입할 수있는 약물.

온라인 약국 부문은 예측 기간 동안 더 높은 CAGR에서 성장할 것으로 예상됩니다. 성장은 대도시 및 수도에서 환자 집단이 약물 조달을위한 전자 상거래 플랫폼으로의 전환을 증가시키기 때문입니다. 이는 온라인 약국 부문의 급속한 성장으로 인해 선도적 인 전자 상거래 거인들이 선진국과 신흥국에서 유리한 부문에 들어가면서 더욱 강화됩니다.

지역 통찰력

시장은 2020 년에 2 억 2,590 만 달러에 달했다. 미국은 2020 년에 시장의 주요 부분을 차지했다.이 지역의 높은 주식은 예를 들어 클리블랜드 클리닉에 따라 미국 전역의 질병의 진단이 급격히 증가함에 따라 매년 약 3,000 건의 새로운 CTCL 사례가 있으며, 약 16,000-20,000 명의 미국인이 Mycosis Doides를 가지고있다. 또한, 점점 더 많은 제약 회사들이 미국 시장의 약물 개발에 중점을두고 있습니다. 또한,이 지역에서 충족되지 않은 의학적 요구를 가진 대형 환자 풀의 존재는 시장 확장을 더욱 자극 할 것입니다. 반면, 캐나다는 미국에 비해 최소한의 시장 점유율을 보유했습니다.

주요 업계 플레이어

Kyowa Kirin Co., Ltd.의 강력한 제품 포트폴리오, Bausch Health (Ortho Dermatologics) 및 Helsinn Healthcare SA는 시장 우세를 추진합니다.

이 시장은 Kyowa Kirin Co., Ltd., Bausch Health (Ortho Dermatologics) 및 Helsinn Healthcare SA와 같은 주요 선수들과 통합되어 가장 큰 시장 점유율을 보유하고 있습니다. Kyowa Kirin Co., Ltd.는 브랜드 Poteligeo의 채택 증가로 2020 년에 가장 높은 시장 점유율을 차지했습니다. 시장에서 운영되는 다른 저명한 선수는 Helsinn Healthcare SA, Bausch Health (Ortho Dermatologics), Celgene Corporation, Merck & Co., Inc, Pfizer Inc. 및 GlaxoSmithKline PLC (Stiefel Dermatology)입니다.

프로파일 링 된 주요 회사 목록 :

• Kyowa Kirin Co., Ltd. (일본 도쿄)
• Merck & Co., Inc.(미국 케일 워스)
• Mallinckrodt Plc (Staines-upon-Thames, 영국)
• Bausch Health (Ortho Dermatologics) (캐나다 퀘벡)
• Helsinn Healthcare SA. (루가노, 스위스)
• Pfizer Inc. (뉴욕, 미국)
• GlaxoSmithKline PLC (Stiefel Dermatology) (런던, 영국)

주요 산업 개발 :

• 2020 년 7 월-Mallinckrodt와 Terumo BCT는 Therakos Cellex 광 영토 시스템을 사용하는 성인에서 피부 T- 세포 림프종의 치료를위한 ECP 투여를위한 ECP 관리를위한 Uvadex (Methoxsalen)의 공공 자금 지원에 대한 호주에서 긍정적 인 권장 사항을 발표했습니다.
• 2021 년 9 월-Reddy 박사의 실험실은 피부 T- 세포 림프종과 관련된 이정표 승인을받은 후 E7777이라는 항암제에 대한 권리를 Citius Pharma와 계약을 체결했습니다. 

보고서 적용 범위

An Infographic Representation of North America Cutaneous T-Cell Lymphoma (CTCL) Therapeutics Market

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시장 보고서는 업계에 대한 자세한 분석을 제공합니다. 주요 회사, 경쟁 환경, 약물 계급 및 유통 채널과 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 또한 시장 동향, Covid-19의 영향, CTCL의 유병률과 발생률에 대한 통찰력을 제공합니다. 앞서 언급 한 요인 외에도이 보고서는 이러한 유형의 림프종을 치료하기위한 잠재적 약물 후보의 파이프 라인 분석을 포함합니다.

보고 범위 및 세분화