유전자 치료 시장 가치는 2025년부터 2032년까지 CAGR 18.21%로 급증할 것입니다. BioMarin Pharmaceutical, ROCTAVIAN에 대한 미국 FDA 승인을 받아 강력한 시장 점유율 확보

글로벌유전자 치료 시장크기는 서 있었다2024년 34억 3천만 달러. 시장가치는 향후 상승할 전망2025년 42억 9천만 달러에게2032년까지 138억 3천만 달러에CAGR 18.21%2025~2032년 동안.포춘 비즈니스 인사이트™이 정보를 보고서에 표시합니다.“유전자 치료 시장 규모, 점유율 및 산업 분석(제품별(Zolgensma, Luxturna, Roctavian 등), 벡터 유형별(바이러스성 벡터 및 비바이러스성 벡터), 적응증별(유전 질환, 안과, 혈액학 및 기타), 최종 사용자별(병원 및 진료소, 전문 진료소 및 기타) 및 지역 예측, 2025~2032년)".

유전자 치료는 선천성 유전 질환과 후천성 질환을 앓고 있는 환자의 치료에 사용됩니다. 앞으로 몇 년 동안 이 기술에 대한 수요는 희귀 및 유전 질환의 확산이 급증하는 것을 묘사할 것으로 예상됩니다. 몇몇 업계 관계자들은 유전 물질의 비특이적이고 비효율적인 전달과 관련된 문제를 해결하기 위해 새로운 제품을 시장에 출시하고 있습니다. 2025년 5월 Dyno Therapeutics가 세 가지 새로운 AAV(아데노 관련 바이러스) 캡시드 유전자 전달 벡터를 출시한 것이 그 예입니다. 이러한 벡터는 CNS(중추신경계), 근골격계 및 눈을 표적으로 삼기 위해 개발되었습니다.

로켓파마슈티컬스(Rocket Pharmaceuticals)의 RP-A601, 미국 FDA의 집중 FDA 지침 RMAT 지정 획득

2025년 7월 로켓제약㈜에이치엠의 RP-A601이 미국 FDA로부터 첨단재생의학치료제(RMAT) 지정을 획득했다. RP-A601은 PKP2 부정맥 유발 심근병증(ACM) 치료를 위한 로켓의 연구용 AAV 기반(아데노 관련 바이러스) 유전자 치료법이다. 신속한 검토와 추가된 집중적인 FDA 지침의 이점을 제공하는 이번 지정은 1상 RP-A601 임상 시험의 긍정적인 효능 및 안전성 데이터를 기반으로 부여되었습니다.

전 세계적으로 증가하는 유전 질환 부담 속에서 유전자 치료 수요 급증

세계혈우연맹(World Federation of Hemophilia)에 따르면 2023년 혈우병 환자 수는 218,804명이다. 최근 몇 년 동안 β-지중해 빈혈, 척수성 근위축증, 유전성 망막 질환을 포함한 다른 유전 질환도 증가하여 완치적 치료에 대한 수요가 증가했습니다. 유전 질환 부담 증가로 인해 효과적인 솔루션에 대한 수요가 높아지면서 제품 수요가 강화되어 유전자 치료 시장 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다.

그러나 높은 비용으로 인한 재정적 장애로 인해 발생할 수 있는 채택 장벽은 산업 확장을 방해할 수 있습니다.

제품 혁신과 R&D가 주요 기업의 주요 초점 영역으로 부상했습니다.

업계 선두 기업들은 유전자 치료 시장 점유율을 높이기 위해 다양한 계획을 강조하고 있습니다. 연구 개발, 제품 혁신, 확장 이니셔티브, 전략적 협업은 시장 참여자들이 입지를 넓히기 위해 전개하는 주요 단계 중 하나입니다. 포괄적인 치료 범위를 갖춘 주요 참가자로는 Hoffmann-La Roche Ltd, Novartis AG 및 BioMarin Pharmaceutical Inc.가 있습니다.

보고서에 소개된 주요 플레이어

• 노바티스 AG (스위스)
• Hoffmann-La Roche Ltd (스위스)
• BioMarin Pharmaceutical Inc.(미국)
• CSL(호주)
• Vertex Pharmaceuticals Incorporated(미국)
• 크리스탈바이오텍(미국)
• 로켓파마슈티컬스(미국)
• Dyno Therapeutics, Inc.(미국)

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https://www.fortunebusinessinsights.com/industry-reports/gene-therapy-market-100243

핵심산업 발전

• 2023년 6월 –바이오마린제약(BioMarin Pharmaceutical Inc.)이 중증 혈우병 A 환자 치료를 위한 ROCTAVIAN(valoctocogene roxaparvovec-rvox) 유전자 치료제에 대해 미국 FDA 승인을 획득했다. 이 솔루션은 미국에서 중증 혈우병 A에 대해 승인된 최초의 단일 용량, 일회성 주입입니다.

추가 보고서 결과

• 북미는 2024년에 10억 3천만 달러의 가치로 세계 시장을 주도했습니다. 강력한 정부 자금 지원, 강력한 의료 인프라의 존재, R&D 이니셔티브의 급증은 지역 시장 확장에 영향을 미치는 주요 측면 중 하나입니다. 이 지역은 또한 미국 FDA의 새로운 유전자 치료법 승인이 특징이며, 그 예로는 2025년 4월 Abeno Therapeutics Inc.의 ZEVASKYN 유전자 변형 세포 시트 승인이 있습니다.
• 유럽 ​​시장은 국가 상환 계획, 학계 간 유전자 치료 연구 파트너십, 우호적인 규제 정책에 힘입어 2025년부터 2032년까지 7.82%의 비율로 성장할 준비가 되어 있습니다. 이러한 요인으로 인해 2025년에는 주요 유럽 국가들이 상당한 가치 평가를 차지하게 되었으며, 영국은 3억 7천만 달러, 독일은 5억 6천만 달러에 달했습니다.

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