신속한 미생물학 테스트 시장 규모, 점유율 및 산업 분석 제품 유형별(기기[자동 혈액 배양 시스템, 카메라, 질량 분석기, PCR 시스템, 생물 발광 및 형광 기반 검출 시스템 등] 및 시약 및 소모품), 방법별(핵산 기반, 생존 능력 기반, 생화학 및 면역학 기반, 성장 기반 및 기타), 애플리케이션별(임상 진단, 제약 및 생물 제제 제조 및 기타) 기타), 최종 사용자별(병원 및 ASC, 임상 실험실, 제약 및 생명공학 회사 및 기타) 및 지역 예측, 2026~2034년

전 세계 신속 미생물학 테스트 시장 규모는 2025년 69억 5천만 달러로 평가되었으며, 2026년 74억 4천만 달러에서 2034년까지 133억 4천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 7.6%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

신속한 미생물학 테스트는 미생물의 신속한 검출, 식별 및 정량화에 사용되는 고급 실험실 방법을 의미합니다. 전염병의 확산으로 인해 의료 환경에 입원하는 환자 수가 늘어나고 있습니다. 이러한 장치의 증가하는 환자 풀과 기술 발전으로 인해 진단 테스트의 양이 더욱 증가하고 있으며, 이에 따라 시장에서 이러한 신속한 미생물 테스트 제품의 채택률이 뒷받침되고 있습니다.

• 예를 들어, 세계보건기구(WHO)가 발표한 2023년 통계에 따르면 전 세계적으로 약 2억 6,300만 건이 말라리아로 인해 영향을 받은 것으로 나타났습니다.

또한, 환자들 사이에서 현장 검사에 대한 관심이 높아지고 의약품 무균성 검사에 대한 수요가 증가하는 것은 시장에서 점점 더 많은 검사량을 지원하는 중요한 요인입니다. 이는 BIO MÉRIEUX SA, Danaher Corporation 등을 포함한 저명한 플레이어의 관심이 증가함에 따라 신속한 미생물학 테스트 시장 성장을 지원할 것으로 예상됩니다.

시장 역학:

시장 동인

시장 성장을 촉진하는 전염병의 확산 증가

인플루엔자 및 기타 전염병과 같은 전염병의 확산이 증가함에 따라 환자 집단 사이에서 진단 절차에 대한 수요가 증가하고 결과적으로 시장 전반에 걸쳐 이러한 진단 테스트 키트의 채택률이 높아졌습니다.

• 예를 들어, 세계보건기구(WHO)가 발표한 2025년 데이터에 따르면 전 세계적으로 약 300만~500만 명이 중증 인플루엔자에 걸린 것으로 보고됐다.

또한, 질병 전파 위험 감소, 치료 지연 시간 단축, 조기 개입 등 신속한 탐지 시스템의 이점 증가는 핵심 기업이 기술 발전 확대에 더 집중하는 데 기여하는 중요한 요소입니다. 따라서 위에서 언급한 요소는 제품 승인에 대한 주요 업체의 관심이 높아지는 것과 함께 채택률을 높여 글로벌 신속한 미생물학 테스트 시장 규모를 지원할 것으로 예상됩니다.

시장 제약

시장 성장을 방해하는 고급 장비와 관련된 높은 비용

더 빠른 결과, 정확성 등을 포함한 특정 이점으로 인해 고급 신속 감지 제품에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 그러나 첨단 신속 탐지 시스템과 관련된 높은 비용으로 인해 특히 인도, 멕시코 등과 같은 개발 도상국에서 이러한 제품의 채택률이 저해될 것으로 예상됩니다.

ATP 기반 생존 분석기, 분자 검출 시스템 등과 같은 고급 장치는 종종 높은 초기 자본 투자를 요구하므로 특히 시장의 신흥 조직과 소규모 기업에서 제품 채택이 제한됩니다. 또한 소프트웨어 통합, 규정 준수 이니셔티브 등 이러한 제품과 관련된 추가 비용은 주요 기업의 재정적 부담을 더욱 가중시킵니다.

• 예를 들어 GenTech Scientific이 2025년에 발표한 데이터에 따르면 고급 제품 가격이질량 분석기일반적으로 비용은 USD 100,000 이상입니다.

따라서 높은 초기 비용, 덜 개발된 의료 인프라 및 주요 업체의 재정적 지속 가능성에 대한 우려로 인해 시장에서 이러한 제품의 채택률이 저해될 것으로 예상됩니다.

시장 기회

수익성 있는 시장 기회 창출을 위해 신흥 시장에서의 채택 증가

전염병의 유병률이 증가함에 따라 특히 중국, 멕시코 등 신흥 국가에서 의료 시설에 대한 접근성을 향상시키는 데 중점을 두고 있습니다. 질병 검진, 의료 지출 및 진단 인식을 위한 신속한 탐지 방법에 대한 지속적인 인식으로 인해 이러한 테스트에 대한 수요가 크게 증가했습니다.

또한 제약 및 생명 공학 회사와 임상 진단 전반에 걸쳐 신뢰할 수 있는 미생물 검출 방법에 대한 수요 증가, 글로벌 표준과의 규제 조정 등은 예측 기간 동안 제품 수요를 크게 촉진할 것으로 예상되는 추가 요인 중 일부입니다.

• Macrotends가 발표한 데이터에 따르면 2022년 중국의 1인당 의료 지출은 672.45달러로 2021년보다 0.33% 증가했습니다.

시장 과제

시장 성장을 제한하는 신흥 국가의 규제 및 규정 준수 복잡성

전 세계 환자 집단 사이에서 신속한 검출 시스템에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 그러나 규제 및 규정 준수 환경과 제출 형식은 시장 확장에 큰 어려움을 안겨줍니다.

정확성, 감도 등과 같은 뚜렷한 이점을 제공하는 기술 발전에는 광범위한 문서화, 검증 및 규제 제출이 필요한 경우가 많습니다. 또한 제조업체 간의 규제 프레임워크가 지속적으로 개선되면서 현장 채택이 지연되고 방법 및 기술 이전이 느려지고 시장의 비용과 위험이 더욱 가중됩니다.

• 예를 들어, Rapid Micro Biosystems, Inc.가 발표한 2025년 연구에 따르면, 연구 응답자의 약 18%가 66명의 응답자 중 규제 수용의 어려움으로 인해 신속 멸균 테스트를 채택하지 않은 것으로 보고되었습니다.

따라서 규제 다각화로 인해 특히 중소 기업의 경우 문서, 검증 시스템 등을 유지하는 데 어려움이 있어 유수의 기업이 다양한 국가에서 비즈니스를 강화하기 어렵게 되어 시장 채택을 방해하게 됩니다.

기타 주요 과제:

• 투자 및 변경 관리가 필요한 실험실 정보 시스템 및 기존 워크플로우와의 상호 운용성 및 통합 문제.
• 특정 유기체 및 샘플 유형에 대한 분석 제한은 일부 사용 사례에 여전히 필요한 보완적인 기존 방법을 강조합니다.

신속한 미생물학 테스트 시장 동향

이들 제품의 기술 발전이 시장 트렌드로 등장

시장 전반에 걸쳐 이러한 제품에 기술 발전을 통합하는 데 점점 더 중점을 두고 있습니다. 여기에는 중합효소 연쇄 반응 시스템과 높은 처리량, 자동화된 작업 흐름 및 환자에게 높은 감도를 제공하는 기타 시스템이 포함될 수 있습니다.

또한, 최소 샘플량, 더 빠른 결과 도출 시간 등과 같은 뚜렷한 이점으로 인해 현장 진단 테스트에 대한 선호도가 높아지면서 이러한 제품의 채택률이 높아지고 있습니다. 또한, 통합을 위한 연구 개발 활동에 대한 주요 기업의 관심이 증가하고 있습니다.인공지능, 자동화 및 디지털 미생물학이 시장 발전을 촉진할 것으로 예상됩니다.

• 2024년 9월 Terumo Corporation과 Cell Technologies는 Nova Biomedical과 협력하여 Nova의 BioProfile FLEX2 자동 세포 배양 분석기와 통합하여 Terumo BCT의 Quantum Flex 세포 확장 시스템을 사용하여 자동화된 세포 배양 감지를 가능하게 했습니다.

기타 주요 동향:

• 더 높은 민감도와 특이성을 위해 분자 및 핵산 기반의 신속한 분석으로 전환하고 다중 테스트 형식을 채택합니다.
• 자동화 및 실험실 통합을 강화하여 결과 도출 시간을 단축하고 온보드 샘플 준비를 포함한 실습 시간을 단축합니다.
• 배치 출시를 가속화하고 생산 중단 시간을 줄이기 위한 신속한 멸균 및 환경 모니터링 방법에 대한 제약 및 바이오 제조 분야의 수요가 증가하고 있습니다.
• 실시간 품질 관리 및 공급망 보증을 위해 식품 및 음료 산업에서 신속한 테스트를 확장합니다.

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세분화 분석

제품 유형별

전염병의 유병률 증가로 시약 및 소모품 부문의 지배력 강화

제품 유형에 따라 시장은 기기, 시약 및 소모품으로 분류됩니다. 기기는 자동화된 혈액 배양 시스템, 질량 분석기, PCR 시스템, 생물발광 및 형광 기반 검출 시스템 등으로 더욱 세분화됩니다.

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기기 부문은 2025년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 이러한 성장은 전 세계적으로 환자의 진단 테스트 수가 증가하고 이러한 제품의 기술 발전에 기인합니다. 이는 새로운 제품을 출시하기 위한 연구 개발 활동에 주요 업체의 초점이 높아지는 것과 함께 부문 성장에 더욱 기여하고 있습니다.

• 2020년 4월, Thermo Fisher Scientific Inc.는 Campylobacter jejuni, C. coli, C. lari 검출 및 식별, E. coli O157: H7 및 STEC 스크리닝, STEC 식별, Staphylococcus aureus 검출, Vibrio cholerae, V. parahaemolyticus 및 V. vulnificus 검출 및 식별을 포함한 5개의 새로운 Thermo Scientific SureTect PCR 분석 및 향상된 소프트웨어를 출시했습니다.

시약 및 소모품 부문은 예측 기간 동안 CAGR 7.7%로 성장할 것으로 예상됩니다. 

방법별

연구 개발에 대한 관심 증가로 인해 핵산 기반 세그먼트의 지배력이 높아졌습니다.

방법에 따라 시장은 핵산 기반, 생존 가능성 기반, 생화학적 및 면역학적 기반, 성장 기반 등으로 분기됩니다.

핵산 기반 부문은 2025년 시장을 지배했습니다. 2026년에는 이 부문이 42.1%의 점유율로 지배할 것으로 예상됩니다. 지배적인 점유율은 더 빠른 진단 결과에 대한 요구와 규제 기관 및 시장 간의 엄격한 규제 표준에 대한 관심이 커지고 있기 때문입니다. 이는 첨단 신속 미생물학 테스트 제품을 출시하기 위한 연구 개발 활동에 대한 주요 업체들의 관심이 높아지는 것과 함께 시장의 부문별 성장을 지원할 것으로 예상됩니다.

• 2025년 9월, 후지필름 Wako Pure Chemical Corporation은 NAT(핵산 증폭 테스트) 방법인 RiboNAT Rapid Sterility Test를 출시했습니다.

생존 가능성 기반 부문은 예측 기간 동안 CAGR 7.9%로 성장할 것으로 예상됩니다. 

애플리케이션별

감염성 질환의 유병률 증가로 인해 임상 진단 부문이 지배하게 되었습니다.

응용 분야를 기준으로 시장은 임상 진단,제약& 생물학적 제제 제조 및 기타.

임상 진단 부문은 2025년 글로벌 시장을 지배했습니다. 적용에 따라 임상 진단 부문은 2025년에 49.9%의 점유율을 차지했습니다. 이러한 성장은 전염병의 유병률 증가로 인해 환자 입원이 증가하고 시장 내 환자들 사이의 진단 테스트 양이 더욱 증가했기 때문입니다.

• 예를 들어, NCBI(National Center for Biotechnology Information)가 발표한 2023년 통계에 따르면 전 세계적으로 매년 약 1억 2천만 건의 폐렴 사례가 발생합니다.

제약 및 생물학적 제제 제조 부문은 예측 기간 동안 8.0%의 성장률로 번창할 것으로 예상됩니다.

최종 사용자별

병원 및 ASC의 수가 증가하여 해당 부문의 지배력이 강화되었습니다.

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원 및 ASC, 임상 실험실, 제약 및 생명 공학 회사 등으로 분류됩니다.

병원 및 ASC 부문이 2025년 시장을 지배했습니다. 환자 풀 증가, 의료 지출 증가, 병원 및 ASC 수 증가 등은 시장의 부문 성장에 기여하는 중요한 요소 중 일부입니다. 또한 이 부문은 2026년에 45.8%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어 연방통계청이 발표한 2023년 통계에 따르면 독일에는 약 1,874개의 병원이 있는 것으로 보고됐다.

또한, 임상 실험실 최종 사용자는 연구 기간 동안 CAGR 7.6%로 성장할 것으로 예상됩니다.

신속한 미생물학 테스트 시장 지역 전망

지역을 기준으로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카 전역에서 연구되었습니다.

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북아메리카:

북미 시장은 2024년에 25억 2천만 달러, 2025년에 27억 달러로 지배적인 점유율을 차지했습니다. 이 지역의 지배력은 전염병의 확산 증가, 임상 진단 및 제약 품질 관리의 채택률 증가, 고급 실험실 인프라, 지원적인 상환 및 규제 프레임워크 등의 요인에 기인합니다. 2026년 미국 시장은 26억7000만 달러에 이를 것으로 추산된다.

• 예를 들어, American Journal of Kidney Disease가 발표한 2024년 통계에 따르면 미국 여성의 약 50%~60%가 적어도 한 번 요로 감염을 앓고 있는 것으로 보고되었습니다.

유럽:

유럽과 같은 다른 지역에서는 예측 기간 동안 상당한 CAGR이 나타날 것으로 예상됩니다. 연구 기간 동안 유럽 지역은 7.3%의 성장률을 기록하고 2025년에 23억 달러의 가치에 도달할 것으로 예상됩니다. 이는 강력한 의약품 제조 입지, 규제 기대치를 충족하기 위한 신속한 방법에 대한 수요 증가, 진단에 대한 접근성 향상 등으로 인해 발생합니다. 이러한 요인에 힘입어 2025년 영국은 4억2천만 달러, 독일은 5억9천만 달러, 프랑스는 4억4천만 달러의 가치를 기록했다.

아시아 태평양:

유럽에 이어 아시아 태평양 시장은 2025년 14억 7천만 달러에 달해 시장에서 세 번째로 큰 지역의 지위를 확보했습니다. 환자 입원 수 증가, 의료 인프라 개발, 다른 업체 간의 인수 및 합병 증가 등이 이 지역 시장 성장을 뒷받침하는 요인 중 일부입니다. 2025년에 이 지역에서 인도는 2억 2천만 달러에 도달했고, 중국은 4억 8천만 달러를 기록했습니다.

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카:

예측 기간 동안 라틴 아메리카와 중동 및 아프리카 지역은 이 시장에서 적당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 2025년 중남미 시장 가치는 2억 7천만 달러를 기록했다. 전염병의 확산 증가, 의료 인프라 개발, 새로운 제품에 대한 수요로 인해 이 지역에서 제품 채택이 촉진될 것으로 예상됩니다. 중동 및 아프리카에서 GCC는 2025년에 9억 달러의 가치를 달성했습니다.

경쟁 환경

주요 산업 플레이어

지배력을 뒷받침하기 위해 다른 플레이어들 사이에서 인수 건수 증가

전 세계적으로 강력한 지리적 입지와 결합된 새로운 제품의 다양한 제품 포트폴리오는 이러한 회사가 시장을 지배하는 데 기여하는 주요 요인 중 하나입니다. BIOMERIEUX SA와 Danaher Corporation은 시장에서 활동하는 주요 업체입니다. 또한, 다른 플레이어 간의 인수 및 합병에 대한 저명한 플레이어의 초점이 높아지면서 글로벌 신속한 미생물학 테스트 시장 점유율을 지원할 가능성이 높습니다.

• 예를 들어, 2025년 6월 BIOMÉRIEUX SA는 bioMérieux의 역량을 강화하려는 목표로 미국에 본사를 둔 전염병 진단 회사인 Day Zero Diagnostics를 인수했습니다.차세대 염기서열분석(NGS)그리고 신속한 진단.

Thermo Fisher Scientific Inc. 등을 포함한 다른 주요 업체들도 시장에서의 입지를 강화하기 위한 제품 출시에 대한 관심이 높아짐에 따라 시장에서 성장하고 있습니다.

프로파일링된 주요 신속 미생물학 테스트 회사 목록:

• 바이오메리외 SA(프랑스)
• Danaher Corporation (미국)
• Thermo Fisher Scientific Inc.(미국)
• 애보트(미국)
• BD (미국)
• 브루커(우리를.)
• QuidelOrtho Corporation (미국)
• 찰스 리버 연구소(미국)
• 사토리우스 AG(독일)
• 머크 KGaA(독일)

주요 산업 발전:

• 2025년 11월 –Lonza는 제약 품질 관리 응용 분야에 고체상 세포 계측법 기술을 활용하는 신속한 미생물학 테스트 솔루션을 전문으로 하는 회사인 Redberry SAS를 인수하기로 계약을 체결했습니다. 이는 회사의 입지를 강화하는 데 도움이 되었습니다.
• 2025년 5월 –오스마니아대학교 연구진이 저가형 개발신속한 진단패혈증으로 고통받는 인구를 보호하기 위해 금 나노 입자를 사용하는 테스트입니다.
• 2025년 3월 –Nelson Labs는 미국 솔트레이크시티와 일리노이주 이타스카 등 3개 실험실 현장과 독일 비스바덴 현장에서 유럽의 RMM(신속 미생물학적 방법)을 사용하여 제품 무균성 테스트 역량을 확장했습니다.
• 2024년 5월 –Sherlock Bio는 클라미디아, 임질 등 성병(STI)을 검출하기 위한 일반의약품 신속 테스트 시험을 시작하고 제품 포트폴리오를 강화했습니다.
• 2024년 1월 –혁신적인 생명과학 기술 회사인 Rapid Micro Biosystems, Inc.는 Samsung Biologics가 미생물 품질 관리 프로세스를 자동화하고 효율성 향상, 보다 강력한 데이터 무결성 및 확장 가능한 품질 관리 작업을 제공하기 위해 Growth Direct 플랫폼을 선택했다고 발표했습니다.

보고서 범위

시장 보고서는 상세한 글로벌 신속 미생물학 테스트 시장 분석을 제공하고 선도 기업, 제품 유형, 방법, 응용 프로그램 및 최종 사용자와 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 이 외에도 글로벌 보고서는 시장 성장 추세에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 발전을 강조합니다. 앞서 언급한 요소 외에도 보고서에는 최근 몇 년간 시장의 성장과 발전에 기여한 여러 요소가 포함되어 있습니다.

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보고서 범위 및 세분화