한국 제약 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 유형별(약물 및 백신), 질병 적응증별(종양학, 당뇨병, 감염성, 심혈관, 신경학 및 정신의학, 호흡기, 신장, 비만, 자가면역, 안과, 위장, 피부과, 혈액학/혈액, 간/간학, 유전, 호르몬/내분비, 여성 건강, 생식 및 알레르기), 약물 유형별(생물의약품 및 바이오시밀러, 소분자/기존 약물), 투여 경로별(경구, 비경구, 국소 및 흡입), 연령 그룹별, 유통 채널별 및 국가 예측, 2025-2032년

한국 제약 시장 규모는 2024년 270억 달러로 평가되었습니다. 시장은 2025년 292억 달러에서 2032년 539억 7천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 9.17%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

시장은 약물 발견을 위한 연구 개발 활동과 전략적 협력의 증가로 인해 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 준비가 되어 있습니다. 이러한 요인들과 함께 정부 지원과 우호적인 정부 규제가 시장 성장을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2025년 6월 한국은 의약품 승인을 가속화하고 혁신을 촉진하기 위해 고안된 야심찬 의약품 규제 개혁을 시작했습니다. 개혁은 또한 필수 의약품에 대한 환자의 접근성을 개선하고 국가의 프로세스를 현대화하고 시스템을 국제 기준과 조화시키기 위한 과감한 조치를 취하는 것을 목표로 합니다.

한국 제약시장 동향

시장의 잠재력에 주목하는 임상 시험의 증가는 눈에 띄는 추세입니다.

국내 제약산업이 성장세를 보이고 있다.임상 시험정부 지원과 결합됐다. 정부는 임상 데이터 활성화를 위해 KoNeCT 등 생태계를 구축했다. 또한, 한국은 높은 인구밀도와 도시에 밀집된 첨단병원 등 다양한 이점으로 인해 임상시험의 핫스팟으로 떠올랐다. 이러한 요인은 제약회사가 임상 시험 및 연구 연구를 위해 한국에서 입지를 확장하는 데 도움이 됩니다.

• 예를 들어, 티움바이오는 2024년 3월 암 치료를 위한 경구용 면역항암제 TU2218의 2상 임상시험을 위해 식품의약품안전처에 신약신청을 신청했다.

한국 제약 시장 성장 요인

시장 성장을 촉진하기 위한 신제품 출시를 위한 전략적 협력

이 지역의 만성 질환 유병률 증가로 인해 제품 수요가 증가하면서 전례 없는 성장 기회가 창출되었습니다. 다양한 주요 운영 주체가 제품 제공 확대 및 운영 효율성 향상을 위한 협력 등 전략적 활동에 참여하여 한국의 잠재력을 높이고 있습니다.의약품 시장성장.

• 일례로 2025년 3월 대웅제약은 암젠의 프롤리아(데노수맙) 바이오시밀러인 셀트리온의 스토보클로(CT-P41)를 출시했다. 셀트리온은 셀트리온의 데노수맙 바이오시밀러를 국내에 홍보하기 위해 셀트리온과 협력했다.
• 마찬가지로, 2025년 6월, Ono Pharmaceutical Co., Ltd.는 Vertex Pharmaceuticals Incorporated와 협력하여 일본과 한국에서 면역글로불린 A 신장병증(IgAN) 치료를 위한 포베타시셉트의 개발 및 상용화를 위해 협력했습니다. 이러한 발전은 시장의 성장을 이끌 가능성이 높습니다.

한국 제약시장의 제약

의약품 수출에 대한 높은 의존도가 산업 성장을 제한할 수 있음

한국 시장은 의약품 수출에 있어 국제 시장에 크게 의존하고 있으며 수출도 증가하고 있습니다. 이 요소는 외국 규제 차이와 경쟁 위험의 위험을 노출시킵니다. 이러한 요인은 예측 기간 동안 시장의 성장 잠재력을 제한할 수 있습니다.

• 예를 들어, 2023년 12월 CEIC 데이터에 따르면 한국의 의약품 수출액은 85억 8,210만 달러로 전년 대비 1%의 놀라운 성장률을 기록했습니다.
• 마찬가지로, 미국은 2025년 5월에 다음을 포함한 다양한 한국 제품에 대해 25.0% 관세를 부과했습니다.바이오의약품.

한국 제약 시장 세분화 분석

유형별 분석

백신 부문의 가장 높은 CAGR을 강화하는 긍정적인 규제 시나리오

유형에 따라 시장은 약물과 백신으로 구분됩니다.

백신 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 백신 부문은 바이러스와 박테리아로 더 분류됩니다. 이 백신은 다양한 전염병을 예방하고 이러한 미생물에 대한 광범위한 보호를 제공합니다. 공중 보건 향상을 위해 정부가 실시하는 예방 접종 운동은 부문 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2025년 3월 질병관리청은 국가 예방접종 프로그램(NIP)의 일환으로 20가 폐렴구균 접합백신(PCV20)에 대한 무료 예방접종을 시행했습니다.

질병 징후 분석에 의한

종양학 부문의 지배력을 주도하는 암 치료제에 대한 수요 증가

질병 적응증을 기준으로 시장은 종양학, 당뇨병, 감염성, 심혈관,신경학및 정신과, 호흡기, 신장, 비만, 자가면역, 안과, 위장, 피부과, 혈액학/혈액, 간/간학, 유전, 호르몬/내분비, 여성 건강, 생식, 알레르기 등.

종양학 부문은 시장에서 지배적인 점유율을 차지하고 있습니다. 국내에서는 암 발병률이 증가하면서 암 치료제에 대한 수요도 급증했다. 이러한 요인으로 인해 암 치료에 대한 연구 및 개발 활동이 증가하고 이후 혁신적인 제품 출시 및 승인이 이루어졌습니다.

• 예를 들어, 2023년 3월 오노제약(주)는 절제 불가능한 진행성 또는 전이성 식도 편평세포암종 환자의 1차 치료에 대해 한국 식품의약품안전처(MFDS)로부터 옵디보(니볼루맙) 정맥주사제의 추가 승인을 받았습니다. 이러한 발전은 부문별 성장을 강화할 가능성이 높습니다.

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세계암연구소(GCO)는 237,701건의 새로운 암 사례를 보고했으며, 폐암은 한국에서 가장 두드러진 암 형태입니다.

당뇨병 부문은 한국 의약품 시장에서 상당한 점유율을 차지하는 것으로 추정됩니다. 우리나라 국민들은 흡연, 신체활동 감소, 야근 문화로 인한 수면 주기 단축 등 다양한 요인으로 인해 당뇨병에 걸리기 쉽습니다.

• 예를 들어, 2024년 대한당뇨병학회(KDA)는 당뇨병 환자가 530만 명에 달할 정도로 당뇨병 유병률이 높다고 보고했습니다.

약물 유형별 분석

저분자/기존의약품 생산능력 확대에 대한 투자 급증으로 부문 성장 견인

약물 유형에 따라 시장은 생물학적 제제와바이오시밀러및 소분자/기존 약물.

소분자/기존 약물 부문은 예측 기간 동안 기하급수적으로 성장할 것으로 추정됩니다. 이 부문의 높은 성장은 저분자 또는 기존 약물의 제조 능력 확장에 대한 투자 증가에 기인합니다.

• 예를 들어, 2024년 9월 SK팜테코는 대한민국 세종시에 새로운 시설을 건설하기 위해 2억 6천만 달러를 투자하여 저분자 및 펩타이드 생산 역량을 확장했습니다. 이러한 발전은 부문의 성장을 이끌 것으로 예상됩니다.

투여 경로별

분절 지배력을 촉진하기 위한 비경구 투여 제품의 더 높은 생체 이용률 및 효율성

투여 경로에 따라 시장은 경구, 비경구, 국소, 흡입 등으로 더 분류됩니다.

비경구 부문이 지배적인 시장 점유율을 차지하는 것으로 추정됩니다. 비경구 투여 의약품은 더 높은 생체 이용률과 더 높은 효율성을 제공합니다. 비경구 투여 경로를 사용하는 정밀 의학의 적용 증가는 제품 수요를 촉진하여 부문별 지배력을 강화합니다. 또한 이러한 이점은 비경구 투여 경로를 통해 개발 및 신제품 출시를 위한 다양한 핵심 플레이어를 끌어들입니다.

• 예를 들어, 2021년 9월 보령제약과 삼성바이오에피스는 베바시주맙 바이오시밀러 온베브지를 한국에 출시했습니다. 바이오시밀러는 비경구적으로 투여됩니다. 이러한 발전은 해당 부문의 지배적인 점유율을 강화할 가능성이 높습니다.

구강 부문은 시장에서 상당한 점유율을 차지하는 것으로 추정됩니다. 경구 투여되는 의약품은 투여가 용이하고 유통 기한이 길어지며 비용이 절감됩니다. 이 경로는 또한 복잡하지 않고 쉬운 투여로 인해 약물 순응도를 돕습니다. 이러한 이점은 또한 경구 투여 경로를 통해 개발 및 신제품 출시를 위한 다양한 주요 참가자를 끌어들입니다.

• 예를 들어 2023년 9월 로터스제약은 아달보와 협력해 가바펜틴 ER 300/600mg을 한국에 출시했다. 이 약물은 대상포진후 신경통(PHN)으로 고통받는 개인에게 장기적인 완화를 제공하도록 설계되었습니다. 경구 투여되는 가바펜틴 ER은 환자 편의성을 의미 있게 향상시켰다.

연령별

부분적 성장을 촉진하기 위한 성인의 약물 수요 증가

연령대에 따라 시장은 소아용과 성인용으로 구분됩니다.

성인 부문은 예측 기간 동안 글로벌 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 높은 점유율은 한국의 만성 질환 유병률이 증가함에 따라 성인 인구를 위한 약물에 대한 수요가 증가했기 때문입니다. 또한, 수요를 강조하면서 다양한 주요 업체들이 증폭되는 수요를 수용하기 위해 성인 부문을 위한 신제품 출시에 주력하고 있습니다.

• 예를 들어, 2024년 2월 소비와 한독은 한국에서 희귀질환 사업을 확장하기 위해 파트너십을 맺었습니다. 이번 파트너십은 돕텔렛(아바트롬보팍) 등 회사의 희귀질환 의약품을 국내에서 개발, 상용화, 유통하는 것을 목표로 했다. 이 약물은 만성 간 질환이 있는 성인 환자의 중증 혈소판 감소증 치료용으로 승인되었습니다. 이러한 발전은 부문별 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.

유통채널별

분절적 지배력을 높이기 위해 병원 환경에서 고급 치료법에 대한 수요

유통 채널을 기준으로 시장은 병원 약국, 약국 및 소매 약국, 온라인 약국으로 구분됩니다.

병원 약국 부문은 지배적인 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 병원 약국은 혁신적인 의약품을 제공하기 위한 첫 번째 접촉 지점입니다. 국내에는 세포치료제와 유전자치료제를 제공하는 다양한 지정병원과 진료소가 있습니다.

• 예를 들어, 한국은 2025년 2월에 중증, 희귀, 난치병으로 진단받은 환자가 유전자 및 세포 치료를 받을 수 있도록 하는 재생의료법을 제정했지만 아직 시장 승인을 받지 못했습니다. ARM 구현센터로 지정된 병원과 진료소는 112곳이다. 이러한 개발과 병원 협력은 병원약국의 성장을 촉진할 것으로 기대됩니다.

한국 의약품 시장의 주요 기업 목록

노바티스AG, 한미약품. Co., Ltd.와 Takeda Pharmaceutical Company Limited는 한국 의약품 시장의 주요 기업입니다. 시장에서 상당한 입지를 갖고 있는 다른 회사로는 CELLTRION INC., F. Hoffmann-La Roche Ltd 및 기타 중소 규모 시장 참가자가 있습니다. 이들 기업은 혁신적인 의약품 개발을 위한 연구개발 활동을 수행하는 등 전략적 행보를 보이고 있으며,백신, 협력, 합병, 인수 등 전략적 활동을 통해 한국 제약 시장 점유율을 높이는 데 도움이 될 것으로 예상됩니다.

프로파일링된 주요 기업 목록

• 다케다 제약 주식회사(일본)
• 노바티스 AG(스위스)
• 오츠카 홀딩스(일본)
• Astellas Pharma Inc.(일본)
• 주식회사 에자이(일본)
• 다이이치 산쿄 컴퍼니, 리미티드(일본)
• 오노약품(주) (일본)
• 추가이제약(일본)
• Kyowa Kirin Co., Ltd.(일본)
• 한미약품(주) (대한민국)
• 셀트리온(주) (한국)
• 호프만-라로슈 주식회사(스위스)
• 유한양행(한국)

주요 산업 발전

• 2025년 7월:아스텔라스제약은 중소벤처기업부 산하 기관인 한국창업진흥원과 파트너십을 맺었습니다. 이번 파트너십은 한국 신약 발굴 스타트업을 발굴하고 이들의 비즈니스 성장과 글로벌 확장을 지원하는 것을 목표로 했습니다.
• 2025년 1월:뉴론제약(Newron Pharmaceuticals S.p.A.)은 한국에서 정신분열증 및 치료저항성 정신분열증(TRS)에 대한 반응이 좋지 않은 환자를 위한 뉴론의 추가 치료제의 개발, 제조 및 상용화를 위해 명인약품(주)와 협력했습니다.

보고서 범위

이 보고서는 시장에 대한 자세한 분석을 제공합니다. 이는 시장 역학과 인수합병과 같은 주요 산업 발전에 중점을 둡니다. 또한 여기에는 주요 질병의 유병률 증가, 기술 발전, 업계 신제품 출시에 따른 추세 변화에 대한 정보가 포함되어 있습니다. 이 외에도 이 보고서는 최신 산업 동향과 다양한 요인이 의약품 수요에 미치는 영향에 대한 통찰력을 제공합니다.

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보고서 범위 및 세분화