경피적 심장 판막 교체(THVR) 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 제품 유형별(경피적 대동맥 판막 교체(TAVR), 경피적 승모판 교체(TMVR) 및 경피적 폐동맥 판막 교체(TPVR)), 최종 사용자별(병원 및 전문 진료소 및 기타) 및 지역 예측(2019~2026년)

전 세계 경피적 심장 판막 교체 시장 규모는 2018년 40억 4천만 달러로 평가되었으며, 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 12.5%를 기록하며 2026년까지 103억 4천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 2018년 북미는 40.1%의 점유율로 세계 시장을 장악했습니다.

판막 역류와 판막 질환이 주요 사망 원인 중 하나로 떠오르고 있습니다. 미국 심장 협회(American Heart Association)에 따르면 이첨판 대동맥 판막 결함은 미국에서 1,000명당 13.7명으로 발생합니다. 이러한 심장 판막 장애의 유병률 증가와 적극적인 정부 개입으로 인해 경피적 심장 판막 교체에 대한 수요가 급증했습니다. 또한, 신제품 출시에 대한 정부의 녹색 신호와 수술용 판막에 비해 경피적 기술의 이점이 경피적 심장 판막 교체에 대한 수요에 기여하고 있습니다. 유럽심장저널(European Heart Journal)에 게재된 'The Year in Cardiology 2017 - 판막심장질환(The Year in Cardiology 2017 - Valvular Heart Disease)' 기사에 따르면 전 세계 대동맥판막 치환술 건수는 2020년까지 85만건에 이를 것으로 예상된다. 이 외에도 비만인구 증가, 선천성 심장질환 유병률 증가 등이 시장에 긍정적인 영향을 미치고 있다.

경피적 심장 판막 교체 시장 주요 시사점

글로벌 시장규모 및 전망

• 2018년 시장 규모: 40억 4천만 달러
• 2026년 시장 규모: 103억 4천만 달러
• CAGR: : 2018~2026년 12.5%

시장점유율

• 북미는 2018년 경피적 심장 판막 교체 시장에서 40.1%의 점유율로 지배적이었습니다.
• 경피적 대동맥 판막 교체 부문은 2018년에 80.2%의 점유율을 차지했습니다.
• 2018년에는 병원이 주요 최종 사용자 부문이었습니다.

주요 지역 하이라이트

북아메리카

북미 지역은 우호적인 상환 정책과 제품 승인에 힘입어 2018년에 16억 2천만 달러의 가치를 기록했습니다.

아시아 태평양

아시아 태평양 지역은 최소 침습적 시술의 채택이 증가함에 따라 예측 기간 동안 꾸준한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

유럽

유럽은 심장 판막 질환의 유병률 증가와 최소 침습적 치료에 대한 수요 증가로 인해 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다.

우리를.

매년 약 90,000개의 밸브 대체품이 이식되어 시장 성장을 지원합니다.

일본

고급 심혈관 시술의 채택 증가는 시장 확장을 뒷받침할 것으로 예상됩니다.

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시장 동향

승모판 제품 개발에 주력하는 제조업체가 시장을 주도할 것입니다.

경피적 심장 판막 교체의 경피적 승모판 교체(TMVR)는 주요 제조업체의 연구 투자 증가로 인해 시장의 새로운 개척지로 떠오르고 있습니다. 환자의 충족되지 않은 치료 요구와 시장에서 사용 가능한 제한된 제품으로 인해 다양한 제조업체가 새로운 TMVR 제품을 개발하고 전략적 협력을 시작하게 되었습니다. 많은 TMVR 제품은 현재 조사 단계에 있습니다. 

예를 들어 Shanghai NewMed Medical Co., Ltd.는 경피 승모판 대체 제품인 Mi-thos에 대한 임상 시험을 진행하고 있습니다. 유사한 연구가 2019-2026년 동안 시장을 더욱 활성화할 것으로 예상됩니다.

시장 동인

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• 북미 지역은 2017년 14억 4천만 달러에서 2018년 16억 2천만 달러로 성장했습니다.

시장 활성화를 위한 유리한 건강 보험

경피적 심장 판막 교체에 대한 적절한 정부 및 민간 상환 정책으로 인해 이러한 제품에 대한 수요가 증가하는 절차 수가 증가하고 있습니다. 2019년 6월, 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)는 THVR에 대한 환급 정책을 업데이트했습니다. 업데이트된 규칙은 경피적 심장 판막 교체에 대한 상환에 대한 시술량 요건을 늘렸습니다. 

또한 새로운 규정에 따르면 기존 경피적 심장판막 치환술 프로그램을 유지하려는 미국 내 병원에서는 매년 20회의 TAVR 시술을 포함해 최소 50회의 대동맥판막 치환술을 시행해야 한다. 이는 경피적 심장 판막 교체 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.

시장 성장을 촉진하는 혁신적인 제품 출시

경피적 심장 판막 교체를 위한 신제품 출시는 시장에 상당한 활력을 불어넣을 것으로 예상됩니다. 사람들이 최소 침습적 치료 옵션으로 빠르게 이동하는 시대에 경피적 카테터 기술의 도입은 예측 기간 동안 THVR 시장 성장에 유리할 것으로 예상됩니다. 

예를 들어, 2019년 9월 메드트로닉은 미국에서 경피적 대동맥 판막 교체(TAVR) 시스템인 Evolut PRO+의 출시를 발표했습니다. 이 외에도 경피적 심장 판막의 안전성을 수술용 판막과 비교하여 강조하는 입증된 임상 연구, 개선된 임상 결과 및 적은 합병증으로 인해 시장이 활성화될 가능성이 높습니다.

시장 제약

시장을 방해하는 대체 제품의 존재

최소 침습 경피적 카테터 기술의 장점에도 불구하고; 많은 지역, 특히 신흥 국가에서는 여전히 전통적인 수술용 판막을 사용하고 있습니다. 환자들 사이에서 수술용 판막에 대한 수요가 상당히 높습니다. 이는 주로 수술용 판막이 경피적 판막보다 내구성이 뛰어나고 평생 지속될 수 있기 때문입니다. 수술용 판막의 확립된 존재는 시장을 방해할 수 있는 주요 요인 중 하나입니다.

분할

제품 유형별 분석

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충족되지 않은 환자는 TMVR 부문에 높은 성장을 제공해야 함

제품 유형에 따라 시장은 경피적 대동맥 판막 교체(TAVR), 경피적 승모판 교체(TMVR) 및 경피적 폐동맥 판막 교체(TPVR)로 분류됩니다. TAVR 부문은 경피적 대동맥 판막 교체 건수 증가와 새로운 제품 가용성으로 인해 2018년 시장의 주요 부분을 차지할 것으로 추정됩니다. 예를 들어, 2019년 11월 Edward Lifesciences는 심장 절개 수술 위험이 낮은 대동맥 협착증 환자 치료를 위한 Edwards SAPIEN 3에 대해 CE 마크를 받았습니다.

• 경피적 대동맥 판막 교체 부문은 2018년에 80.2%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

승모판 치료가 필요한 환자 인구의 엄청난 미충족 수요는 경피적 승모판 교체(TMVR) 부문에 놀라운 비즈니스 기회를 제공할 것으로 예상됩니다. Edwards Lifesciences의 보고서에 따르면 승모판 질환 환자 중 2% 미만이 중재를 받아 치료가 필요한 수백만 명의 환자가 남아 있습니다. 이는 향후 몇 년 동안 TMVR 부문에 존재하는 잠재적인 성장 기회를 나타냅니다. 선천성 심장 결함이 있는 출생 수가 증가하고 중재적 폐동맥 판막 제품에 대한 필요성이 증가함에 따라 예측 기간 동안 경피적 폐동맥 판막 교체(TPVR)의 확장이 촉진될 것으로 예상됩니다. 경피적 대동맥판막 치환술(TAVR) 부문은 2025년 80.4%의 점유율을 차지할 것으로 예상된다.

2017년 3월, 메드트로닉은 선천성 심장 질환 환자를 위한 경피적 폐판막인 Melody에 대해 FDA 승인을 받았습니다. 이는 TPVR 부문을 확대할 것으로 예상됩니다.

최종 사용자 분석별

판막 질환에 대한 정부 지침을 개선하여 병원 부문 추진

최종 사용자 측면에서 경피적 심장 판막 교체 시장은 병원, 전문 진료소 등으로 분류됩니다. 병원 부문은 유리한 건강 보상과 병원의 시술 횟수 증가로 인해 시장을 지배했습니다. 또한 외음부 질환 관리에 대한 정부 지침을 개선하는 것도 병원 부문 확장에 기여하는 또 다른 요인입니다. THVR 시술을 위한 전문 클리닉 및 기타 부문은 개인 심장 전문의 수가 크게 증가하고 환자 인구의 충족되지 않은 요구로 인해 예상 기간 동안 성장할 것으로 예상됩니다. 병원 부문은 2025년까지 73억 3,670만 달러의 수익을 창출할 것으로 예상됩니다.

지역 분석

이 시장의 지역 분석에 대한 추가 정보를 얻으려면, 무료 샘플 다운로드

북미 지역 경피적 심장 판막 교체 시장 규모는 2018년 16억 2천만 달러에 달했습니다. 제품 승인을 통한 적극적인 정부 지원과 우호적인 건강 보상은 경피적 심장 판막 교체 제품에 대한 수요 증가에 따른 주요 요인입니다. 미국심장협회(American Heart Association)에 따르면 미국에서는 매년 90,000개의 판막 대체품이 이식되고 있으며 이는 북미 시장을 확대할 것으로 예상됩니다. 심장 판막 질환의 유병률 증가와 최소 침습 제품에 대한 수요 증가로 인해 유럽에서 경피적 심장 판막 교체 절차가 증가할 것으로 추정됩니다. 

• 유럽은 예측 기간 동안 CAGR 12.0%로 성장할 것으로 예상됩니다.

독일 심장수술 보고서에 따르면 총 34,394명의 환자가 심장 판막2017년 독일에서 시술이 시행되었으며, 그 중 경피적 중재술을 통해 시행된 시술은 12,965건이었습니다. 이는 신제품 출시 및 전략적 협력과 결합되어 유럽 시장을 활성화할 가능성이 높습니다. 아시아 태평양 지역에서는 경피적 판막의 급속한 채택, 노인 및 비만 인구의 증가, 강력한 정부 지원에 힘입어 시장이 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카 시장 성장의 주요 이유는 심장 판막 누출 사례의 증가와 의료 인프라 개선입니다. 

• 일본의 경피적 심장 판막 교체 시장은 2025년까지 2억 9910만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
• 중국은 예측 기간 동안 13.60%의 강력한 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다.

Stellenbosch University가 소유한 기술 이전 회사인 Innovus에 따르면 남아프리카에서 연간 약 1,400건의 대동맥 판막 교체가 이루어지며 이는 중동 및 아프리카 시장을 활성화하고 있습니다.

주요 산업 플레이어

Edwards Lifesciences와 Abbott가 미래를 선도하다랜스카테터 심장 판막 교체시장

시장 수익 측면에서 Edwards Lifesciences는 주로 SAPIEN의 매출 증가, 신제품 승인 및 회사의 다양한 제품 포트폴리오로 인해 시장의 최대 부분을 차지했습니다. 환자의 요구 사항에 가장 부합하는 제품 개발에 회사의 초점이 높아짐에 따라 전체 시장에서 회사의 입지가 강화될 것으로 예상됩니다. 반면, St. Jude Medical, Inc. 인수는 시장 지위를 유지하기 위해 신제품 개발에 대한 투자 증가로 인해 Abbott에게 2위 자리를 차지했습니다.

프로파일링된 주요 회사 목록:

• 에드워드 생명과학 주식회사
• 애보트
• 메드트로닉
• 리바노바 PLC
• 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션
• 크라이오라이프(주)
• 마이크로 인터벤션 디바이스, Inc.
• 기타

주요 산업 발전:

• 2019년 9월 -메드트로닉이 경피적 대동맥판막 치환술(TAVR) 시스템인 Evolut PRO+를 미국에서 출시한다고 발표했습니다.
• 2019년 11월 -에드워드 라이프사이언스(Edward Lifesciences)는 심장 절개 수술 위험이 낮은 대동맥 협착증 환자 치료에 사용 범위를 확대하기 위해 에드워드 SAPIEN 3에 대해 CE 마크를 획득했습니다.
• 2017년 3월 -2017년 3월, 메드트로닉은 선천성 심장 질환 환자를 위한 경피적 폐판막인 Melody에 대해 FDA 승인을 받았습니다.

보고서 범위

An Infographic Representation of Transcatheter Heart Valve Replacement Market

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경피적 심장 판막 교체(THVR) 시장 보고서는 시장에 영향을 미치는 다양한 요인에 대한 정교한 분석을 제공합니다. 여기에는 기회, 성장 동인, 위협, 주요 개발 및 제한 사항이 포함됩니다. 이 외에도 THVR 시장 보고서는 제품 유형 및 최종 사용자와 같은 다양한 부문을 기반으로 경피적 심장 판막 교체를 분석, 분류 및 정의하는 데 도움이 됩니다. 업계 내 기업이 채택한 제품 혁신, 합병, 제휴, 합작 투자 및 인수와 같은 여러 전략을 전략적으로 분석합니다.

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