트랜스 카테터 하트 밸브 교체 (THVR) 시장 규모, 공유 및 산업 분석, 제품 유형 (TRANSCATHERTER 대동맥 밸브 교체 (TAVR), 트랜스 카테터 승객 밸브 교체 (TMVR) 및 트랜스 카테터 폐 밸브 교체 (TPVR)), 최종 사용자 (병원 및 특수 클리닉 및 기타) 및 지역 예측, 2019-2026.

Global Transcatheter Heart Valve 교체 시장 규모는 2018 년 40 억 달러로 평가되었으며 2026 년까지 미화 104 억 달러에이를 것으로 예상되어 예측 기간 동안 CAGR이 12.5%를 나타 냈습니다. 북미는 2018 년에 40.1%의 점유율로 글로벌 시장을 지배했습니다.

밸브 역류 및 판막 질병은 사망의 주요 원인 중 하나로 부상하고 있습니다. 미국 심장 협회 (American Heart Association)에 따르면, BICUSPID 대동맥 판막 결함은 미국의 1,000 명당 13.7 명으로 발생합니다. 이러한 정부 개입과 결합 된이 심장 판막 장애의 유병률은 트랜스 카테터 심장 판막 교체에 대한 수요가 급증했습니다. 또한, 수술 밸브를 통한 신제품의 출시 및 트랜스 카테터 기술의 장점에 대한 정부의 녹색 신호는 트랜스 카테터 심장 밸브 교체에 대한 수요에 기여하고 있습니다. 유럽 ​​심장 저널 (European Heart Journal)에 발표 된“심장학 2017- 판막 심장 질환의 연도”기사에 따르면, 세계의 총 대동맥 판막 교체 절차의 총 수는 2020 년까지 850,000에 도달 할 것으로 예상됩니다.

시장 동향

승모판 제품 개발에 중점을 둔 제조업체는 시장을 주도합니다.

Transcatheter Heart Valve 교체의 TMVR (TransCatheter Mitral Valve Replacement)은 주요 제조업체의 연구 투자 증가로 인해 시장의 새로운 프론티어로 부상하고 있습니다. 시장에서 이용할 수있는 환자와 제한된 제품의 충족되지 않은 치료 요구로 인해 다양한 제조업체가 새로운 TMVR 제품을 개발하고 전략적 협력을 시작했습니다. 많은 TMVR 제품이 현재 조사 단계에 있습니다. 

예를 들어, Shanghai Newmed Medical Co., Ltd.는 트랜스 카테터 승모판 교체 제품, MI-THOS에 대한 임상 시험을 수행하고 있습니다. 2019-2026 년 동안 시장을 더욱 향상시키기 위해 비슷한 연구가 예상됩니다.

시장 동인

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시장 강화에 대한 유리한 건강 상환

트랜스 카테터 심장 밸브 교체에 대한 적절한 정부와 민간 상환 정책은 이러한 제품에 대한 수요를 촉진하는 절차의 수가 증가하고 있습니다. 2019 년 6 월, Medicare & Medicaid Services (CMS) 센터는 THVR에 대한 상환 정책을 업데이트했습니다. 업데이트 된 규칙은 트랜스 카테터 하트 밸브 교체의 상환을위한 절차 볼륨 요구 사항을 증가시켰다. 

또한 새로운 규칙에 따르면, 기존 트랜스 카테터 하트 밸브 교체 프로그램을 유지하려는 미국의 병원은 매년 20 개의 TAVR 절차를 포함하여 최소 50 개의 대동맥 밸브 교체를 수행해야합니다. 이것은 트랜스 카테터 심장 밸브 교체 시장 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다.

시장 성장을 선호하는 혁신적인 제품의 출시

트랜스 카테터 심장 밸브 교체를위한 신제품 도입은 시장에 크게 향상 될 것으로 예상됩니다. 사람들이 최소 침습적 치료 옵션으로 빠르게 이동하는 시대에 트랜스 카테터 기술 도입은 예측 기간 동안 THVR 시장 성장을 선호 할 것으로 예상됩니다. 

예를 들어, 2019 년 9 월, Medtronic은 미국에서 TAVR (Transcatheter 대동맥 밸브 교체) 시스템 인 Evolut Pro+의 출시를 발표했으며,이 외에도 수술 밸브와 비교할 때 트랜스 카테터 심장 밸브의 안전성을 강조하는 입증 된 임상 연구, 임상 결과가 향상되었으며 덜 합병증이 시장을 촉진 할 가능성이 높다고 발표했습니다.

시장 구속

시장을 방해하기위한 대체 제품의 존재

최소 침습적 트랜스 카테터 기술의 장점에도 불구하고; 많은 지역 특히 신흥 국가는 여전히 전통적인 외과금 밸브를 사용합니다. 환자들 사이에서 수술 밸브에 대한 상당한 수요가 있습니다. 이것은 주로 수술 밸브가 트랜스 카테터보다 내구성이 뛰어나고 평생 지속될 수 있기 때문입니다. 수술 밸브의 확립 된 존재는 시장을 방해 할 수있는 주요 요인 중 하나입니다.

분할

제품 유형 분석에 의해

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충족되지 않은 환자는 TMVR 세그먼트에 높은 성장을 제공해야합니다.

제품 유형에 따라 시장은 트랜스 카테터 대동맥 밸브 교체 (TAVR), 트랜스 카테터 승모판 교체 (TMVR) 및 트랜스 카테터 폐 밸브 교체 (TPVR)로 분류됩니다. TAVR 세그먼트는 트랜스 카테터 대동맥 밸브 교체 및 새로운 제품의 가용성이 증가함에 따라 2018 년 시장의 주요 부분을 설명하는 것으로 추정됩니다. 예를 들어, 2019 년 11 월, Edward Lifesciences는 열린 심장 수술에 대한 위험이 낮은 대동맥 협착증 환자의 치료를 위해 Edwards Sapien 3의 CE 마크를 받았습니다.

승모판 처리가 필요한 환자 집단의 엄청난 수정은 TMVR (Transcatheter 승모판 교체) 세그먼트에 대한 놀라운 비즈니스 기회를 제공 할 것으로 예상됩니다. Edwards Lifesciences의 보고서에 따르면, 승모판 질환 환자의 2% 미만이 중재를 받고 수백만 명의 환자가 치료를 필요로합니다. 이는 장거 된 기간 동안 TMVR 부문에 존재하는 잠재적 성장 기회를 나타냅니다. 선천성 심장 결함이있는 출생 수가 증가하고 중재적인 폐 판막 제품에 대한 요구가 증가하면 예측 기간 동안 트랜스 카테터 폐 판막 교체 (TPVR)의 확장을 촉진 할 것으로 예상됩니다. 트랜스 카테터 대동맥 밸브 교체 (TAVR) 세그먼트는 2025 년에 80.4%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

2017 년 3 월, Medtronic은 선천성 심장 질환 환자의 트랜스 카테터 폐 판막 인 Melody에 대한 FDA 승인을 받았습니다. 이것은 TPVR 세그먼트를 증대시킬 것으로 예상됩니다.

최종 사용자 분석으로

병원 부문을 추진하기위한 판막 질병에 대한 정부 지침 개선

최종 사용자의 관점에서, TransCatheter Heart Valve 교체 시장은 병원 및 전문 클리닉 및 기타로 분류됩니다. 병원 부문은 유리한 건강 상환과 병원에서의 절차 수가 증가함에 따라 시장을 지배했습니다. 또한 외음부 질병 관리에 대한 정부 지침을 개선하는 것은 병원 부문의 확장에 기여하는 또 다른 요인입니다. THVR 절차를위한 전문 클리닉 및 기타 부문은 개인 심장 전문의의 수가 크게 증가하고 환자 집단의 충족되지 않은 요구로 인해 예상 기간 동안 성장할 것으로 예상됩니다. 병원 부문은 2025 년까지 미화 7,336.7 백만 달러의 매출을 창출 할 것으로 예상됩니다.

지역 분석

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북아메리카의 트랜스 카테터 심장 밸브 교체 시장 규모는 2018 년에 162 억 달러에 달했습니다. 미국 심장 협회 (American Heart Association)에 따르면, 매년 미국에는 9 만 개의 밸브 대체물이 이식되어 북미 지역의 시장을 확대 할 가능성이 높습니다. 심장 판막 질환에 대한 유병률 증가와 최소 침습성 제품에 대한 수요 증가는 유럽의 트랜스 카테터 심장 판막 교체 절차를 강화하는 것으로 추정됩니다. 

• 유럽은 예측 기간 동안 CAGR 12.0%로 성장할 것으로 예상됩니다.

독일 심장 수술 보고서에 따르면 총 34,394 명 하트 밸브2017 년 독일에서 절차가 수행되었으며 그 중 12,965 개가 트랜스 카테터 개입을 통해 수행되었습니다. 이는 새로운 제품 출시와 함께 전략적 협력과 함께 유럽의 시장을 늘릴 것입니다. 아시아 태평양 지역에서는 시장이 크게 성장할 것으로 예상되며, 이는 트랜스 카테터 밸브의 급속한 채택, 노인 및 비만 인구 증가 및 강력한 정부 지원에 기인 할 수 있습니다. 라틴 아메리카와 중동 및 아프리카에서 시장의 성장에 대한 주요 이유는 심장 판막 누출이 증가하고 건강 인프라를 개선하기 때문입니다. 

• 일본의 트랜스 카테터 심장 밸브 교체 시장은 2025 년까지 2 억 9,910 만 달러에이를 것으로 예상됩니다.
• 중국은 예측 기간 동안 13.60%의 강력한 CAGR을 목격 할 것으로 예상됩니다.

Stellenbosch University가 소유 한 기술 이전 회사 인 Innovus에 따르면 약 1,400 개의 대동맥 판막 교체가 남아프리카에서 매년 이루어지며, 이로 인해 중동과 아프리카의 시장이 향상되고 있습니다.

주요 업계 플레이어

Edwards Lifesciences와 Abbott는 t를 이끌었습니다Ranscatheter 하트 밸브 교체시장

시장 매출 측면에서 Edwards Lifesciences는 주로 Sapien의 판매량, 신제품 승인 및 회사의 다양한 제품 포트폴리오로 인해 시장의 최대 부분을 차지했습니다. 환자의 요구 사항을 가장 잘 맞추기 위해 제품 개발에 대한 회사의 초점이 증가함에 따라 전체 시장에서 회사의 위치를 ​​강화할 것으로 예상됩니다. 다른 한편으로, St. Jude Medical, Inc.의 인수는 시장 위치를 ​​유지하기 위해 신제품 개발에 대한 투자가 증가함에 따라 Abbott에게 2 위를 차지했습니다.

프로파일 링 된 주요 회사 목록 :

• Edwards Lifesciences Corporation
• 애보트
• Medtronic
• Livanova plc
• 보스턴 과학 회사
• Cryolife, Inc.
• Micro Interventional Devices, Inc.
• 기타

주요 산업 개발 :

• 2019 년 9 월 -Medtronic은 미국의 TAVR (Transcatheter 대동맥 밸브 교체) 시스템 인 Evolut Pro+의 출시를 발표했습니다.
• 2019 년 11 월 -Edward Lifesciences는 Edwards Sapien 3의 CE 마크를 받았으며 열린 심장 수술 위험이 낮은 대동맥 협착증 환자의 치료를위한 사용을 확장했습니다.
• 2017 년 3 월 -2017 년 3 월, Medtronic은 선천성 심장 질환 환자의 트랜스 카테터 폐 판막 인 Melody에 대한 FDA 승인을 받았습니다.

보고서 적용 범위

An Infographic Representation of Transcatheter Heart Valve Replacement Market

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THVR (TransCatheter Heart Valve Replacement) 시장 보고서는 시장에 영향을 미치는 수많은 요인에 대한 정교한 분석을 제공합니다. 여기에는 기회, 성장 동인, 위협, 주요 개발 및 제약이 포함됩니다. 이 외에도 THVR 시장 보고서는 제품 유형 및 최종 사용자와 같은 다양한 세그먼트를 기반으로 트랜스 카테터 하트 밸브 교체를 분석, 세분화 및 정의하는 데 도움이됩니다. 제품 혁신, 합병, 동맹, 합작 투자 및 업계의 플레이어가 채택한 인수와 같은 몇 가지 전략을 전략적으로 분석합니다.

보고 범위 및 세분화