경피적 심장 판막 교체(THVR) 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 제품 유형별(경피적 경피적 대동맥 판막 교체(TAVR), 경피적 승모판 교체(TMVR) 및 경피적 경피적 폐동맥 판막 교체(TPVR)), 최종 사용자별(병원) 및 전문 클리닉 및 기타) 및 지역 예측, 2019-2026

세계 경피 심장 판막 교체 시장 규모는 2018년 40억 4천만 달러로 평가되었으며, 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 12.5%를 기록해 2026년까지 103억 4천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 판막 역류와 판막 질환이 주요 사망 원인 중 하나로 떠오르고 있습니다.

미국심장협회(American Heart Association)에 따르면 이첨판 대동맥 판막 결함은 미국에서 1,000명당 13.7명으로 발생합니다. 이러한 심장 판막 질환의 유병률 증가와 적극적인 정부 개입으로 인해 경피적 심장 판막 교체에 대한 수요가 급증했습니다. 또한, 신제품 출시에 대한 정부의 녹색 신호와 수술용 판막에 비해 경피적 기술의 장점이 경피적 심장 판막 교체에 대한 수요에 기여하고 있습니다. 유럽심장저널(European Heart Journal)에 게재된 '2017 심장학의 해 - 판막심장질환(The Year in Cardiology 2017 - Valvular Heart Disease)' 기사에 따르면, 전 세계 대동맥 판막 치환술 건수는 2020년까지 85만명에 달할 것으로 예상된다. 이 외에도 비만인구가 증가하고 있다. 선천성 심장병의 확산은 시장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다.

시장 동향

승모판 제품 개발에 주력하는 제조업체가 시장을 주도할 것입니다

경피적 심장 판막 교체 분야의 경피적 승모판 교체(TMVR)는 주요 제조업체의 연구 투자 증가로 인해 시장의 새로운 개척지로 떠오르고 있습니다. 환자의 충족되지 않은 치료 요구와 시장에 나와 있는 제한된 제품으로 인해 다양한 제조업체가 새로운 TMVR 제품을 개발하고 전략적 협력을 시작하게 되었습니다. TMVR 제품 중 다수는 현재 조사 단계에 있습니다.

예를 들어 Shanghai NewMed Medical Co., Ltd.는 경피적 승모판 대체 제품인 Mi-thos에 대한 임상 시험을 진행하고 있습니다. 유사한 연구가 2019~2026년 동안 시장을 더욱 활성화할 것으로 예상됩니다.

시장 동인

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시장 활성화를 위한 유리한 건강 보험

경피 심장 판막 교체에 대한 적절한 정부 및 민간 환급 정책으로 인해 시술 횟수가 늘어나고 이로 인해 이러한 제품에 대한 수요가 늘어나고 있습니다. 2019년 6월, 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)는 THVR에 대한 환급 정책을 업데이트했습니다. 업데이트된 규칙은 경피적 심장 판막 교체에 대한 상환에 대한 시술량 요건을 늘렸습니다.

또한 새 규정에 따르면 기존 경피적 심장 판막 교체 프로그램을 유지하려는 미국 내 병원에서는 매년 20회의 TAVR 시술을 포함해 최소 50회의 대동맥 판막 교체 수술을 수행해야 합니다. 이는 경피적 심장 판막 교체 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.

시장 성장에 도움이 되는 혁신적인 제품 출시

경피 심장 판막 교체를 위한 신제품 출시로 시장에 상당한 활력을 불어넣을 것으로 예상됩니다. 사람들이 최소 침습적 치료 옵션으로 빠르게 이동하는 시대에 경피적 기술의 도입은 예측 기간 동안 THVR 시장 성장에 유리할 것으로 예상됩니다.

예를 들어, 2019년 9월 메드트로닉은 경피적 대동맥 판막 교체(TAVR) 시스템인 Evolut PRO+를 미국에서 출시한다고 발표했습니다. 이 외에도 수술용 판막과 비교할 때 경피적 심장 판막의 안전성을 강조하는 입증된 임상 연구도 있습니다. , 임상 결과 개선, 합병증 감소로 인해 시장이 성장할 가능성이 높습니다.

시장 제한

시장을 방해하는 대체 제품의 존재

최소 침습 경피적 기술의 장점에도 불구하고; 많은 지역, 특히 신흥 국가에서는 여전히 전통적인 수술용 판막을 사용하고 있습니다. 환자들 사이에서 수술용 판막에 대한 수요가 상당히 높습니다. 이는 주로 수술용 판막이 경피적 판막보다 내구성이 뛰어나고 평생 지속될 수 있기 때문입니다. 수술용 판막의 확립된 존재는 시장을 방해할 수 있는 주요 요인 중 하나입니다.

세분화

제품별 type 분석

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TMVR 부문에 높은 성장을 제공해야 하는 충족되지 않은 환자 요구

제품 type를 기준으로 시장은 경피적 대동맥 판막 교체(TAVR), 경피적 승모판 교체(TMVR) 및 경피적 폐동맥 판막 교체(TPVR)로 분류됩니다. TAVR 부문은 경피적 대동맥 판막 교체 건수 증가와 새로운 제품 가용성으로 인해 2018년 시장의 주요 부분을 차지할 것으로 추정됩니다. 예를 들어, 2019년 11월 Edward Lifesciences는 심장 절개 수술 위험이 낮은 대동맥 협착증 환자 치료를 위한 Edwards SAPIEN 3에 대해 CE 마크를 받았습니다.

승모판 치료가 필요한 환자 집단의 충족되지 않은 엄청난 수요는 경피적 승모판 교체(TMVR) 부문에 놀라운 비즈니스 기회를 제공할 것으로 예상됩니다. Edwards Lifesciences의 보고서에 따르면 승모판 질환 환자 중 2% 미만이 중재를 받아 치료가 필요한 수백만 명의 환자가 남아 있습니다. 이는 향후 몇 년 동안 TMVR 부문에 존재하는 잠재적인 성장 기회를 나타냅니다. 선천성 심장 결함이 있는 출생 수가 증가하고 중재적 폐동맥 판막 제품에 대한 필요성이 증가함에 따라 예측 기간 동안 경피적 폐동맥 판막 교체(TPVR)의 확장이 촉진될 것으로 예상됩니다.

2017년 3월, 메드트로닉은 선천성 심장 질환 환자를 위한 경피적 폐판막인 Melody에 대해 FDA 승인을 받았습니다. 이는 TPVR 부문을 확대할 것으로 예상됩니다.

최종 사용자 분석별

병원 부문을 확대하기 위해 판막 질환에 대한 정부 지침 개선

최종 사용자 측면에서 경피적 심장 판막 교체 시장은 병원, 전문 진료소 등으로 분류됩니다. 병원 부문은 유리한 건강 보상과 병원의 시술 횟수 증가로 인해 시장을 지배했습니다. 또한 외음부 질환 관리에 대한 정부 지침을 개선하는 것도 병원 부문 확장에 기여하는 또 다른 요인입니다. THVR 시술을 위한 전문 클리닉 및 기타 부문은 개인 심장 전문의 수가 크게 증가하고 환자 집단의 충족되지 않은 요구로 인해 예상 기간 동안 성장할 것으로 예상됩니다.

지역 분석

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2018년 북미 지역 경피 심장 판막 교체 시장 규모는 16억 2천만 달러에 달했습니다. 제품 승인을 통한 적극적인 정부 지원과 우호적인 건강 보험 급여는 경피 심장 판막 교체 제품에 대한 수요 증가에 따른 주요 요인입니다. 미국심장협회(American Heart Association)에 따르면 미국에서는 매년 90,000개의 판막 대체품이 이식되고 있으며 이는 북미 시장을 확대할 것으로 예상됩니다. 심장 판막 질환의 유병률 증가와 최소 침습 제품에 대한 수요 증가로 인해 유럽에서 경피적 심장 판막 교체 절차가 증가할 것으로 추정됩니다.

독일 심장 수술 보고서에 따르면 총 34,394개의 심장 판막 2017년 독일에서 시술이 시행되었으며, 그 중 경피적 중재술을 통해 시행된 시술은 12,965건이었습니다. 이는 신제품 출시 및 전략적 협력과 결합되어 유럽 시장을 활성화할 가능성이 높습니다. 아시아 태평양 지역에서는 경피적 판막의 급속한 채택, 노인 및 비만 인구의 증가, 강력한 정부 지원에 힘입어 시장이 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카 시장 성장의 주요 이유는 심장 판막 누출 사례의 증가와 의료 인프라 개선입니다.

Stellenbosch University가 소유한 기술 이전 회사인 Innovus에 따르면 남아프리카에서 매년 약 1,400건의 대동맥 판막 교체가 이루어지고 있으며, 이는 결과적으로 중동 및 아프리카 시장을 활성화하고 있습니다.

주요 산업 플레이어

Edwards Lifesciences와 Abbott, t경관 심장 판막 교체 시장 주도< /strong>

시장 수익 측면에서 Edwards Lifesciences는 주로 SAPIEN의 매출 증가, 신제품 승인 및 회사의 다양한 제품 포트폴리오로 인해 시장에서 가장 큰 비중을 차지했습니다. 환자의 요구 사항에 가장 부합하는 제품 개발에 회사의 초점이 높아짐에 따라 전체 시장에서 회사의 입지가 강화될 것으로 예상됩니다. 반면, St. Jude Medical, Inc. 인수로 Abbott는 시장 지위를 유지하기 위한 신제품 개발에 대한 투자 증가로 인해 2위 자리를 차지하게 되었습니다.

소개된 주요 회사 목록:

• Edwards Lifesciences Corporation


• 애보트


• 메드트로닉


• LivaNova PLC


• Boston Scientific Corporation


• CryoLife, Inc.
  
• Micro Interventional Devices, Inc.


• 기타

주요 산업 발전:

• 2019년 9월 - 메드트로닉은 경피적 대동맥 판막 교체(TAVR) 시스템인 Evolut PRO+를 미국에서 출시한다고 발표했습니다.


• 2019년 11월 - Edward Lifesciences는 심장 절개 수술 위험이 낮은 대동맥 협착증 환자 치료에 사용 범위를 확대하기 위해 Edwards SAPIEN 3에 대해 CE 마크를 획득했습니다.


• 2017년 3월 - 2017년 3월, 메드트로닉은 선천성 심장 질환 환자를 위한 경피적 폐판막인 Melody에 대해 FDA 승인을 받았습니다.

보고서 범위

인포그래픽 표현 Transcatheter Heart Valve Replacement Market

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경피적 심장 판막 교체(THVR) 시장 보고서는 시장에 영향을 미치는 다양한 요인에 대한 정교한 분석을 제공합니다. 여기에는 기회, 성장 동인, 위협, 주요 개발 및 제한 사항이 포함됩니다. 이 외에도 THVR 시장 보고서는 제품 type 및 최종 사용자와 같은 다양한 부문을 기반으로 경피적 심장 판막 교체를 분석, 분류 및 정의하는 데 도움이 됩니다. 업계 내 기업이 채택한 제품 혁신, 합병, 제휴, 합작 투자, 인수 등 여러 전략을 전략적으로 분석합니다.

보고서 범위 및 세분화