이식 진단 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 유형별(기기, 시약 및 소모품, 소프트웨어 및 서비스), 테스트별(HLA 유형 지정, 교차 일치 테스트, 기증자 특정 항체 스크리닝, 거부 모니터링, 감염 및 이식 모니터링), 기술별(PCR, 차세대 시퀀싱, Sanger 시퀀싱, 유세포 분석, 혈청학적 분석), 이식 유형별(고체 장기 이식 {신장, 간 및 폐} 및 줄기세포/골수 이식), 최종 사용자별(병원 및 이식 센터, 연구 및 학술 기관) 및 지역 예측, 2025~2032년

전 세계 이식 진단 시장 규모는 2024년 25억 7천만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2025년 26억 9천만 달러에서 2032년까지 39억 2천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 5.5%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

이식 진단에는 이식 후 결과를 모니터링하는 것 외에도 기증자와 수혜자의 적합성을 확인하기 위한 분자 또는 면역학적 테스트가 포함됩니다. 이식 진단은 이식 환자 거부를 최소화하고 장기적으로 이식 성공을 최대화하며 면역억제 요법을 선택하는 데 필수적입니다.

시장 성장은 장기 이식 절차의 증가,분자진단기술, 이식에 대한 맞춤형 치료 접근 방식의 확대입니다. 또한 장기 기증 촉진과 의료 인프라 강화를 위한 정부의 적극적인 노력도 예측 기간 동안 시장 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.

이 분야의 주요 기업으로는 Thermo Fisher Scientific, Bio-Rad Laboratories, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Qiagen 및 Illumina Inc가 있습니다. 이들 기업은 분자 테스트 플랫폼 및 시퀀싱 기술 혁신에 중점을 두고 있습니다. 또한, 이식 센터, 학술 기관의 연구 센터, 바이오제약 회사와의 전략적 제휴를 통해 시장에서의 입지를 더욱 확고히 하고 있습니다.

시장 역학

시장 동인

장기 이식 절차의 광범위한 성장과 시장 성장 촉진을 위한 기증자-수혜자 매칭 요구

전 세계적으로 장기 이식에 대한 수의 증가와 수요 증가가 세계 시장 성장을 두드러지게 주도하고 있습니다. 이러한 증가는 신부전, 간 질환 및 심장 문제와 같은 만성 질환의 유병률 증가와 직접적인 관련이 있습니다. 또한, 장기수용자 대기자 명단도 매년 증가하고 있습니다. 이 시나리오에서는 절차를 가속화하기 위한 고급 진단 도구에 대한 수요가 증가합니다.

• 예를 들어 Kidney Care UK가 발표한 데이터에 따르면 2024년 영국에서는 약 6,250명이 신장 이식 대기자 명단에 올랐습니다. 또한, 자료에 따르면 영국에서는 연간 약 1,000명이 신장을 기증합니다.

또한, 유전체 염기서열분석, 차세대 염기서열분석(NGS) 등의 기술 도입,바이오마커테스트를 통해 수술 전후에 이식이 효과가 있는지 확인하는 것이 더 쉬워졌습니다. 이러한 도구는 의료 전문가가 거부 또는 감염의 초기 징후를 감지하는 데 도움이 됩니다.

시장 제약

시장 성장을 방해하는 장기 기증자의 제한된 가용성

이식 절차에 대한 수요 증가에 비해 기증 장기의 제한된 가용성은 2032년까지 시장 성장을 방해할 것으로 추정됩니다. 이식 활동을 장려하기 위해 정부가 시작한 프로그램에 더해 인식 프로그램이 증가했음에도 불구하고 장기 가용성은 대기자 명단에 있는 환자에 비해 여전히 훨씬 낮습니다. 이러한 격차로 인해 연간 이식 절차가 제한되어 이식 진단 테스트 활용을 간접적으로 방해하게 됩니다.

• Donate Life America가 발표한 데이터에 따르면 미국에서는 매년 약 5,600명이 장기 이식을 기다리다가 사망합니다. 또한 동일한 데이터에 따르면 8분마다 새로운 환자가 장기 이식 대기자 명단에 추가됩니다.

이식 진단의 채택은 수행된 이식 수술의 수와 직접적인 관련이 있기 때문에 이용 가능한 기증 장기가 부족하면 시장이 제한되는 요인이 됩니다. 기술 발전과 진단 특이성 향상에도 불구하고 환자의 요구 사항에 따라 이용 가능한 장기가 비례적으로 증가하지 않는 한 시장은 상당한 성장을 기록할 가능성이 없습니다.

시장 기회

시장 성장을 위한 수익성 있는 기회를 제공하기 위해 이식 인프라에 대한 투자 증가

이식 관련 활동 및 인프라에 대한 투자 증가는 예측 기간 동안 시장 성장을 위한 상당한 기회를 제공합니다. 정부와 민간 업계 관계자 모두 전문 이식 센터를 건립하고 장기 기증 홍보를 위한 인식 프로그램을 개발하고 있습니다. 이는 전 세계적으로 이식 절차의 전반적인 기반을 강화하고 있습니다.

• 예를 들어, 2025년 4월 빅토리아 병원은 인도 벵갈루루에 새로운 장기 적출 및 이식 센터를 개설한다고 발표했습니다. 주 의학교육부는 이 프로젝트에 110만 달러를 투자한다고 발표했습니다.

절차가 많아지면 신제품에 대한 기회를 제공하고 회사에 대한 적용 범위를 확대하는 해당 및 수신자 모니터링 진단에 대한 요구 사항이 있을 것입니다. 개발도상국에서는 의료 인프라에 대한 투자가 미래에 새로운 시장을 제공할 것입니다.

시장 과제

시장에 도전할 수 있는 엄격한 규제 및 보상 정책

시장은 엄격한 규제 허가라는 큰 과제에 직면해 있습니다. 이식 진단은 매우 안전하고 신뢰할 수 있어야 하며, 이로 인해 승인을 받기까지 힘들고 비용이 많이 드는 과정이 됩니다. 이로 인해 업계의 신제품 출시가 느려지고 병원이 고급 솔루션을 확보할 수 있는 속도가 느려집니다.

더욱이 제한된 상환은 추가적인 압력을 가하는 데 도움이 됩니다. 전 세계적으로 보험 제공자와 의료 시스템은 전체 이식 진단 테스트 금액을 상환하지 않습니다. 이는 환자나 병원이 더 많은 비용을 지불하게 하여 더 넓은 범위의 채택을 방해합니다. 이로 인해 개발도상국과 선진국 지역의 성장률이 지연됩니다.

이식 진단 시장 동향

비침습적 모니터링으로의 전환시장 동향 중 하나입니다

이식 진단 산업의 추세는 비침습적 테스트 기술의 활용도가 높아지는 것입니다. 생검 없이 장기 거부반응 징후를 탐지하기 위해 혈액 기반 바이오마커 테스트와 고급 염기서열 분석이 개발 중입니다. 이러한 방법은 환자의 위험을 줄이고, 편안함을 향상시키며, 합병증을 조기에 발견할 수 있게 해줍니다.

• 예를 들어, 2024년 6월 Omixon은 HLA 증폭 키트인 NanoTYPE에 대해 IVDR 승인을 받았습니다. 새로운 키트에는 Oxford Nanopore Technologies의 시퀀싱 기술이 통합되어 있습니다.

또한 실험실과 병원에서는 환자를 더 자주 관찰하고 위험을 줄이는 데 도움이 되는 솔루션을 채택하고 있습니다. 이러한 추세는 합법적인 비침습적 기구를 임상에 적용하기 위한 연구에 투자하고 있는 여러 회사로 인해 계속될 것으로 예상됩니다. 환자들에게도 호응을 얻으며 시장 확대로 이어지고 있다.

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세분화 분석

유형별

상당한 수의 이식 절차가 시약 및 소모품 부문 성장의 성장에 긍정적인 영향을 미쳤습니다.

유형에 따라 시장은 기기, 시약 및 소모품, 소프트웨어 및 서비스로 분류됩니다.

시약 및 소모품 부문은 2024년 시장을 지배했습니다. 부문 성장은 진단 절차 중 시약 및 소모품의 실질적인 활용에 기인합니다. 또한 고급 시퀀싱 기술의 채택이 증가함에 따라 시약 및 키트에 대한 수요도 증가합니다. 한 번 구매하면 수년간 사용하는 장비와 달리 테스트 키트, 시약, 분석물질 등 소모품은 지속적으로 보충해야 한다.

기기 부문은 예측 기간 동안 상당한 CAGR을 기록할 것으로 추정됩니다. 신흥 국가의 이식 절차 증가, 기술 발전, 이식 인프라 확대 등 특정 요인이 부문 성장을 위한 수익성 있는 기회를 제공할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2025년 8월 인도 벨로르의 나루비 병원(Naruvi Hospitals)은 간 이식 및 간 치료를 제공하기 위한 첨단 간 이식 클리닉을 개설한다고 발표했습니다.

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테스트를 통해

거부반응 모니터링 부문 성장을 촉진하기 위한 엄격한 규제와 결합된 이식 성공률의 향상 강조

테스트를 기반으로 시장은 HLA 유형별 검사, 교차 일치 테스트, 기증자 특이 항체(DSA) 검사, 거부반응 모니터링, 감염 및 이식편 모니터링으로 분류됩니다.

거부 모니터링 테스트는 2024년 시장을 지배했습니다. 이 테스트는 장기적으로 이식 성공을 모니터링하는 데 중요한 역할을 합니다. 수술 후 환자는 거부반응의 징후를 발견하고 필요에 따라 치료 계획을 조정하기 위해 조기 발견과 반복 평가가 필요합니다. 또한, 이러한 테스트는 이식 후 기간 동안 여러 번 수행됩니다. 또한, 고급 기능을 갖춘 제품 출시가 늘어나는 것도 시장 성장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 추정됩니다.

• 예를 들어, 2025년 3월 Thermo Fisher Scientific은 조직 적합성 문제를 위한 새로운 HLA 타이핑 키트 출시를 발표했습니다.

반면, 기증자 특이적 항체(DSA) 스크리닝은 이식 결과를 개선하는 역할이 확대됨에 따라 주목할만한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 급성 및 만성 거부반응을 예방하기 위해 항체를 검출하는 것의 중요성에 대한 임상의들의 인식이 높아지면서 이 방법의 채택이 촉진되고 있습니다.

기술별

세그먼트 성장을 촉진하는 PCR의 광범위한 가용성

기술을 기반으로 시장은 PCR, 차세대 시퀀싱, Sanger 시퀀싱, 유세포 분석, 혈청학적 분석 등으로 ​​분류됩니다.

중합효소 연쇄반응(PCR) 기술은 광범위한 가용성, 저렴한 비용, 분자 테스트에서의 확립된 사용으로 인해 시장에서 지배적인 점유율을 차지하고 있습니다. 또한, 병원과 진단 실험실에서는 뛰어난 정확도로 인해 HLA 유형 분석, 교차 일치 및 일상적인 모니터링에 PCR 기반 분석법을 활용하는 것을 널리 선호합니다. 또한 PCR 기술은 빠른 결과를 제공하므로 빠른 호환성 결과에 중요한 역할을 합니다.

차세대 염기서열분석(NGS)은 시장에서 가장 높은 성장률을 기록할 것으로 예상된다. 맞춤 의학의 채택이 증가하고 거부 위험을 줄이기 위한 정확한 매칭의 필요성이 NGS 기반 진단으로의 전환을 주도하고 있습니다. 또한 첨단 기술 채택에 초점을 맞춘 의료 시설의 강조도 해당 부문의 높은 CAGR을 담당합니다.

• 예를 들어, 2024년 6월 Devyser Diagnostics AB는 이식 후 진단에 NGS 제품을 활용하려는 목표로 Thermo Fisher Scientific과의 협력 확장을 발표했습니다.

이식 유형별

고형 장기 이식 부문의 성장을 촉진하는 만성 질환의 높은 유병률

이식 유형에 따라 시장은 고형장기 이식, 줄기세포/골수 이식으로 분류됩니다.이식.

고형 장기 이식이 세계 시장을 장악했습니다. 세그먼트 성장은 만성 질환의 유병률이 높아 장기 이식에 대한 수요가 폭증하고 있기 때문입니다. 또한, 장기 이식 프로그램을 지원하여 만성 질환의 부담을 줄이기 위한 정부의 적극적인 개입도 부문 성장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 추정됩니다.

• 예를 들어, 2024년 9월 국립 당뇨병, 소화기 및 신장 질환 연구소(NIDDK)가 발표한 데이터에 따르면, 미국에서 약 80만 명이 말기 신장 질환을 앓고 있습니다.

반면,줄기세포/골수 이식 분야는 2032년까지 상당한 CAGR을 보일 것으로 추정됩니다. 이 분야의 성장은 백혈병, 림프종, 빈혈과 같은 혈액 관련 질환의 발생률 증가와 줄기 세포 치료법에 대한 인식 증가에 의해 두드러지게 주도됩니다.

최종 사용자별

학술 및 연구 기관 부문의 성장을 가속화하기 위해 연구 개발에 집중

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원 및 이식 센터, 연구 및 학술 기관 등으로 구분됩니다.

병원 및 이식 센터 부문은 2024년 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 대부분의 이식 절차는 적절한 자원 가용성으로 인해 병원 및 이식 센터에서 수행됩니다. 또한, 병원은 이식 절차에 대한 정부 자금 지원 및 보험 보장을 통해 강력한 지원을 받으며, 이는 이 부문의 지배력을 더욱 강화합니다.

반면, 연구 및 학술 센터는 예측 기간 동안 상당한 성장을 기록할 것으로 추정됩니다. 이들 기관에서는 고급 테스트 기술, 바이오마커 및 시퀀싱 기술을 평가하기 위해 임상 시험 및 연구를 수행합니다. 정부 기관과 민간 단체로부터 자금 지원이 늘어나 이들의 활동이 더욱 활발해지고 있습니다.

이식 진단 시장 지역 전망

지역별로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 분류됩니다.

북아메리카

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북미는 2024년 글로벌 시장을 장악했습니다. 2024년 북미 시장은 15억 1천만 달러에 달했습니다. 글로벌 시장에서 북미의 지배력은 강력한 의료 인프라와 함께 장기 이식 절차의 증가에 기인합니다. 또한 장기 기증 프로그램에 대한 정부 지원과 첨단 진단 기술에 대한 대규모 투자도 시장 확장의 중요한 요소입니다. 또한 조기 거부반응 모니터링의 가치에 대한 환자와 의사 모두의 인식이 높아지면서 북미 이식 진단 시장이 지속적으로 성장하고 있습니다.  

미국에서는 대규모 환자 인구, 강력한 차세대 시퀀싱 활용, 이식 관련 연구에 대한 상당한 투자로 인해 시장이 더욱 뒷받침되고 있습니다.

• 예를 들어, 2025년 7월 USF Health와 Tampa General Hospital의 이식 외과 의사 팀은 세계 최초의 무혈 심장 간 이식을 실시했습니다.

유럽

유럽 ​​시장은 2024년에 상당한 점유율을 차지했습니다. 장기 기증에 대한 인식 증가, 적극적인 정부 지원, 고급 분자 기술 채택 증가와 같은 특정 요인이 유럽 이식 진단 시장 성장에 중요한 역할을 하고 있습니다. 또한 대학, 생명공학 기업, 이식 센터 간의 파트너십을 통해 진단 기술의 혁신이 촉진되어 시장 성장이 가속화되고 있습니다.

• 예를 들어, 2025년 4월 영국 장기 기증 로타리 e-클럽과 영국 간 신탁(British Liver Trust)은 영국 내 장기 기증 캠페인과 인식을 제고하기 위한 전략적 파트너십을 체결했습니다.

아시아 태평양

아시아 태평양 이식 진단 시장은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다. 인도, 중국, 일본 등의 국가에서는 생활습관병 발병률이 높아지면서 장기이식에 대한 수요가 높아지고 있습니다. 정부는 장기 기증률을 높이고 임상 역량을 향상시키기 위해 노력하고 있으며, 이는 진단 채택을 위한 새로운 기회를 열어주고 있습니다. 동시에, 글로벌 기업들은 비용 효율적인 첨단 기술을 가지고 시장에 진입하여 채택을 가속화하고 있습니다. 환자 인식도 높아지고 있어 이 지역의 꾸준한 성장을 뒷받침하고 있습니다.

• 예를 들어, 2025년 8월 Terumo Corporation은 장기 이식 시장에 진출하기 위해 OrganOx Limited를 인수할 계획을 발표했습니다. OrganOx는 장기 보존 기계의 제조 및 상용화에 종사하고 있습니다.

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카

라틴 아메리카와 중동 및 아프리카의 이식 진단 시장은 의료 인프라의 지속적인 발전과 전문 이식 센터에 대한 투자 증가로 인해 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 라틴 아메리카 시장 성장은 신장 및 간 질환 환자 수가 증가하고 장기 기증 프로그램을 홍보하려는 정부의 강력한 노력에 의해 주도되고 있습니다. 중동 및 아프리카에서는 특히 GCC 국가에서 현대 병원에 대한 투자가 첨단 진단 기술을 채택할 수 있는 기회를 창출하고 있습니다.

• 예를 들어, 2023년 9월 Thermo Fisher Scientific과 Devyser는 특히 브라질의 이식 후 진단을 위한 NGS 서비스를 늘리기 위한 협력 확장을 발표했습니다.

경쟁 환경

주요 산업 플레이어

주요 시장 참가자의 수익 성장을 촉진하기 위한 기술 개발에 대한 강한 강조

적극적으로 참여하고 상당한 시장 점유율을 차지하는 플레이어가 거의 없기 때문에 시장은 적당히 통합되었습니다. Illumina, Thermo Fisher Scientific, Qiagen 및 Werfen과 같은 플레이어는 시장에서 적극적으로 활동하는 플레이어 중 일부이며 비교적 상당한 글로벌 이식 진단 시장 점유율을 보유하고 있습니다.

또한 Bio-Rad Laboratories Inc., Abbott, F. Hoffmann-La Roche Ltd 등을 포함한 다른 주요 업체들도 제품 업그레이드 확대 및 시장 점유율 강화에 주력하고 있습니다. 또한 이러한 시장 참여자들은 서비스 제공을 확장하기 위해 다른 참여자들과의 합병 및 파트너십에 대한 강조를 높였습니다.

프로파일링된 주요 이식 진단 회사 목록

• 호프만-라로슈 주식회사(스위스)
• 일루미나(미국)
• 써모 피셔 사이언티픽(우리를.)
• 퀴아겐(독일)
• Admera Health, LLC(미국)
• Bio-Rad Laboratories Inc.(미국)
• 브루커(미국)
• 베르펜(우리를.)
• BD(우리를.)
• 다른 저명한 플레이어

주요 산업 발전

• 2025년 2월:Devyser AB는 Pirche AG와 전략적 파트너십을 발표했습니다. 이번 파트너십은 Pirche의 TxPredictor AI 기반 플랫폼을 통해 Devyser AB의 이식 진단 바이오마커의 작동을 검증하는 것을 목표로 합니다.
• 2024년 7월:Thermo Fisher Scientific은 신장 이식 결과를 개선하기 위한 새로운 이식 전 분석법을 출시했다고 발표했습니다.
• 2020년 5월:Veracyte와 CareDx는 이식 거부 분석을 위해 특별히 설계된 nCounter 테스트 시스템에 대한 전략적 파트너십을 발표했습니다.
• 2019년 6월:Eurofins Viracor, LLC는 시장에서의 입지 확대를 목표로 Transplant Genomics Inc.를 인수했다고 발표했습니다.
• 2019년 2월:Natera Inc.는 미국 내 신장 이식 테스트 공동 배포를 목표로 Thermo Fisher Scientific과 전략적 파트너십을 발표했습니다.

보고서 범위

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보고서 범위 및 세분화