미국의 지혈 시장 규모, 공유 및 산업 분석, 제품 별 (능동 지하철물 [트롬빈 기반 지혈 및 피브린 실란트], 수동 지혈 [식물 기반, 동물성 기반 및 기타], 조합 지혈 등), 적용 (외상, 심혈관 수술, 성형 외과, 정형 외과 수술, 신경 지술사 및 기타), 기타 및 기타 및 기타, 기타 및 기타, 기타 및 기타). 사상자 치료 센터 및 기타) 및 국가 예측, 2025-2032

미국의 HaMostats 시장 규모는 2024 년에 160 억 달러로 평가되었습니다. 시장은 2025 년 16,69 억 달러에서 2032 년까지 26 억 2 천 2 백만 달러로 증가하여 예측 기간 동안 6.5%의 CAGR을 나타냅니다.

지혈은 신체 내 혈관의 출혈을 관리하는 데 사용되는 의료 기기 또는 드레싱입니다. 수술 절차와 응급 출혈을 조절하는 데 사용됩니다. 최근 몇 년 동안 시장은 의료 전문가들 사이에서 지혈 제품의 채택이 크게 증가한 것으로 나타났습니다.

시장 성장은 미국 전역의 수술 절차의 수가 증가함에 따라 외과 적 개입이 필요한 만성 질환의 유병률 증가와 외상 및 사고의 발생 증가와 함께 시장 성장을 보완하는 주요 요인 중 일부입니다.

• 예를 들어, 2023 년 1 월 미국의 부상 전문가가 제공 한 데이터에 따르면 2020 년에 총 35,766 건의 치명적인 자동차 사고가 발생했습니다. 또한 1,593,390 건의 충돌로 인해 부상이 발생했습니다.

따라서 이러한 많은 수의 도로 사고로 인해 효과적인 혈액 손실 관리 제품의 필요성이 증가했습니다.

또한 시장은 Baxter, Johnson & Johnson Services, Inc., Pfizer Inc., Integra Lifesciences Corporation 및 Bd와 같은 일부 저명한 선수로 구성됩니다. 이 단체들은 시장의 상당 부분을 차지합니다. Hearostat Products의 출시에 대한 규제 승인을받는 데있어 시장 플레이어의 초점이 커지는 것은 미국의 시장 성장을 주도하고 있습니다.

시장 역학

시장 동인

수술 절차가 증가하면 미국의 지혈 시장을 주도하고 있습니다.

지혈 제는 과도한 출혈을 방지하기 위해 혈액을 응고하는 과정 인 지혈을 촉진하는 데 사용됩니다. 지혈 제품이 수술 중 출혈 관리에 중요한 역할을하기 때문에 미국의 수술 절차의 증가는 지혈 시장에 직접 영향을 미칩니다. 수술 절차의 수가 증가함에 따라 지혈 제품에 대한 수요가 증가하고 시장 성장을 주도합니다.

고령화 인구 증가와 만성 질환의 발생률 증가의 결과로 정형 외과 수술, 심혈관 중재 및 일반적인 수술을 포함한 수술 수술의 수가 증가했습니다. 결과적으로, 운영의 상당한 증가로 인해 지혈 제품에 대한 필요성이 높아졌습니다.

• 예를 들어, 2024 년 11 월에 Mass General Brigham이 제공 한 데이터에 따르면, 관상 동맥 우회 수술을 포함하는 90 만 명 이상의 심장 수술이 매년 미국에서 수행됩니다.

따라서 출혈을 통제하기위한 수술 절차에서 지혈 제품의 사용을 증가 시키면 미국 지혈 시장 성장이 향상되고 있습니다.

시장 성장을 추진하기 위해 제품의 기술 발전 증가

지혈 에이전트에 대한 수요가 상당한 속도로 증가함에 따라 시장에서 운영되는 주요 업체는 혁신적이고 기술적으로 진보 된 제품의 개발에 중점을두고 있습니다. 지혈 달성의 효율성 증가, 감염 위험 감소 등과 같은 이러한 혁신적인 제품과 관련된 몇 가지 장점이 있습니다. 이러한 장점으로 인해 주요 회사는 몇 가지 개선 된 기능을 갖춘 제품의 개발 및 제조에 중점을두고 있습니다. 또한, 이들 제품의 적용 영역을 넓히면 다양한 수술 절차에서 수요가 증가 할 수 있습니다.

• 예를 들어, 2023 년 1 월, Grifols피브린 실란트소아 환자의 외과 적 출혈 치료.

시장 제한

지혈 에이전트로부터 부작용의 위험이 미국 시장에서의 채택을 방해하고 있습니다.

수술 수술 및 외상 치료에서 출혈을 관리하는 데 사용되는 제품으로 구성된 미국 HeaStat Products 시장은 다양한 지혈 제제와 관련된 부작용의 위험으로 인해 상당한 어려움을 겪습니다. 이러한 부작용은 환자에게 합병증을 유발하고 의료 서비스 제공자에 대한 우려를 제기하여 궁극적으로 시장 확장을 방해 할 수 있습니다.

• 예를 들어, Johnson & Johnson Services, Inc.에서 제공하는 Surgicel Original Original 흡수성 지혈은 마비 및 신경 손상과 같은 몇 가지 부작용을 유발합니다. 이러한 제품은 뼈의 뼈, 뼈 구속 영역, 척수, 광학적 신경 및 Chiasm에 근접하게 사용됩니다. 또 다른 부작용은 Surgicel 제품이 전방 두개골 Fossa에 배치 될 때의 실명입니다.

따라서 지혈 제제와 관련된 부작용의 위험은 미국 시장에 크게 영향을 줄 수 있습니다.

시장 성장 전망을 방해하기 위해 제품과 관련된 임상 적 제한

시장 성장을 제한하는 추가 요인 중 하나는 국가의 수술 절차 중에 이러한 제품의 사용과 관련된 임상 적 제한입니다. 이들 제품의 사용에 대한 제한은 과도한 출혈을 제어하여 입증 된 효과에도 불구하고 최종 사용자에 의한 이러한 제품의 채택을 제한하게한다. 또한이 제품의 높은 비용은 시장 성장을 어느 정도 더 제한 할 수 있습니다.

• 예를 들어, 2021 년 6 월 Elsevier가 발표 한 연구에 따르면, 마이크로-섬유 콜라겐으로 만든 지혈 작용제 비용은 다른 흡수 가능 약제의 비용보다 높았다. 유사하게, 바이러스-비활성화 인간 피브리노겐 및 인간 트롬빈으로 제조 된 생물학적 활성 제는 모든 흡수 가능 약제보다 가격이 높았다.

시장 기회

시장 성장 기회를 제공하기위한 HeaStat 제품의 연구 및 개발

지혈 제품의 개발 및 조사를 위해 연구 기관과 제휴하여 전임상 및 임상 시험을 수행하는 데 시장 플레이어의 초점이 증가함에 따라 시장의 성장 기회에 영향을 줄 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, ClinicalTrials.gov의 정보에 따르면, 2022 년 8 월 미국 및 기타 분야에서 Gatt Technologies BV에 의해 다기관 무작위 임상 연구 시험이 시작되었습니다. 이 연구는 선택적 개방 간 수술 중에 지혈 관리를위한 Tachosil과 비교하여 Gatt-Patch의 임상 안전성 및 효과를 평가하는 것을 목표로했다. 이 연구는 2024 년 5 월에 완료되었으며, 결과는 간 수술 중에 최소한의 적당한 출혈을 치료하는 데 사용되었으며 수용 가능한 안전성 결과로 지혈을 신속하게 달성하는 데 사용되었습니다.

지난 몇 년 동안 이러한 임상 시험은 빠르게 성장하여 바이오 제약 회사와 기술 제조업체 모두에게 유리한 기회를 얻었습니다.

시장 과제

지혈 제품의 높은 비용 시장 확장에 대한 중요한 도전으로 간주

활성 지혈, 수동 지혈 및 조합 지혈과 같은 지혈 제품의 프리미엄 가격은 저소득층 또는 중산층 인구의 상당 부분에 영향을 줄 수 없습니다. 이것은 많은 환자와 의료 서비스 제공자의 접근성을 제한합니다.

• 예를 들어, Baxter Floseal Fast Prep 지혈 매트릭스 10 ml의 비용은 USD 400.0에서 USD 2,400.0 범위입니다. 또한 동일한 소스에 따라 Baxter의 Tachosil 흡수성 피브린 실란트 패치 4.8cm x 4.8cm의 비용은 USD 500.0입니다.

또한, 외과 적 봉합사 및 전기 전문가와 같은 다른 저비용 대안 옵션의 존재는 고비용 지혈 제품의 시장 점유율과 시장 성장을 방해하는 주요 요인 중 하나입니다.

미국 지혈 시장 동향

주목할만한 시장 동향으로 관찰 된 최소 침습 수술에서 지혈 제품 사용에 대한 선호도 변화

최소 침습적 수술 (MIS)에서 지혈 제제의 사용으로의 지속적인 전환은 기술 개발, 환자 결과 향상 및 효율적인 외과 기술에 대한 요구가 증가함에 따라 주목할만한 시장 추세로 관찰됩니다.

다양한 시장 플레이어들이 수술 작업에서 출혈을 줄이기 위해 혁신적인 지혈 제품을 출시하고 있습니다.

• 예를 들어, 2023 년 7 월 Baxter는 미국 시장에서 Perclot 흡수성 지혈 분말을 도입했습니다. 이 제품은 부인과, 일반, 심혈관 및 비뇨기과 절차를 다루는 개방 및 복강경 수술 중 출혈을 관리하기위한 보충 지혈 도구로 사용됩니다.

최소 침습 수술 (MIS)에서 지혈 제품의 증가가 증가함에 따라 수술 도메인의 주요 경향을 나타냅니다. 효과적인 혈액 손실 관리, 환자 회복 향상 및 수술 후 합병증 감소를 강조합니다.

증가하는 병원 및 ASC 수가 증가하는 시장 추세로 확인됩니다.

미국에는 병원과 ASC가 증가하는 기술적으로 진보 된 의료 인프라가 있습니다. 이는이 시설에서 수행되는 수술 절차의 수가 증가했습니다. 이 요인은 또한 이러한 수술 절차 동안 출혈 합병증을 관리하기위한 강력한 기능을 갖춘 광범위한 효율적인 제품에 대한 수요가 높아졌습니다.

또한 미국의 외래 수술 센터 (ASC)의 수는 꾸준한 속도로 증가하고 있습니다.

• 예를 들어, 2023 년 6 월에 외래 수술 센터 협회 및 외래 수술 재단 (Abulatory Surgery Center Association) 및 외래 수술 재단 (Abulatory Center Association)과 외래 수술 재단 (Abulatory Center Association)과 외래 수술 재단 (Applicatory Center Association)에서 발표 한 데이터에 따르면 2022 년 미국의 ASC 수는 6,109 명이었고 2023 년에는 6,223 개 이상으로 증가했습니다.

더욱지혈.

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Covid-19의 영향

Covid-19 Pandemic의 결과로, 시장은 2020 년에 매출의 감소를 경험했습니다. 전염병 전반에 걸쳐 수많은 선택적 수술이 지연되어 지혈의 이용이 단기적으로 감소했습니다. 또한, 시장 참가자는 2020 년 병원과 수술 센터가 필수 공급을 우선 순위로 삼아 특정 지혈 제품에 대한 지출이 단기적으로 감소함에 따라 2020 년에 매출이 감소했습니다.

• 예를 들어, 2020 년 연례 보고서에 따르면 Artivion, Inc.는 2020 년 수술 실런트 부문에서 6,210 만 달러의 수익을 창출했으며 2019 년에 생성 된 6,210 만 달러에 비해 -9.5%의 감소를 목격했습니다.

2021 년과 2022 년 회계 연도에 시장은 규제 승인 및 제품 출시로 인해 일관된 성장을 경험했습니다. 또한 2023 년과 2024 년에 시장은 파트너십 및 인수를 포함한 전략적 이니셔티브 증가, 시장 플레이어로부터의 전략적 이니셔티브 증가와 최소 침습적 수술에서 지혈 제품에 대한 수요 증가에 의해 일관된 성장을 경험했습니다.

세분화 분석

제품 별

규제 승인 및 제품 발사 증가 능동 지혈 세그먼트 성장을 향상시킵니다.

제품에 기초하여 시장은 활성 지혈, 수동 지혈, 조합 지하철물 등으로 분류됩니다. 활성 지혈 세그먼트는 트롬빈 기반 지혈 및 피브린 실란트로 더 나뉩니다. 마찬가지로, 수동 지혈 세그먼트는 식물 기반, 동물성 및 기타로 분류됩니다.

활성 지혈 부문은 2024 년에 지배적 인 미국 지혈 시장 점유율을 차지했습니다.이 부문의 상당 부분은 주로 규제 승인 및 신제품 출시로 인한 것입니다.

• 예를 들어, 2024 년 10 월 Grifols, S.A.는 외과 적 출혈을 통제하기 위해 혈장-단백질 기반 피브린 실란트 인 Vistaseal이 소아 환자에 대한 미국 식품의 약국 (FDA)으로부터 승인을 받았다고 발표했다.

수동 지혈 부문은 2024 년에 두 번째로 큰 시장 점유율을 차지했으며, 새롭고 혁신적인 제품의 출시로 인해 수동 지혈의 쉬운 가용성과 함께.

• 예를 들어, 2024 년 8 월, Cresilon Inc.는 중등도에서 중증 출혈을 제어하기위한 임시 외부 사용을위한 식물성 지혈 겔 기술인 Traumagel의 미국 식품의 약국 (FDA) 510 (k) 클리어런스를 받았다고 발표했다.

지혈과 다른 세그먼트의 조합은 예측 기간 동안 성장할 것으로 예상됩니다. 지혈 제품의 기술 발전은 세그먼트의 성장을 이끄는 주요 요인입니다.

응용 프로그램에 의해

증가하는 일반 수술의 수가 증가했습니다

적용을 바탕 으로이 시장은 외상, 심혈관 수술, 일반 수술, 성형 수술, 정형 외과 수술, 신경 외과 등으로 분류됩니다.

일반 수술 부문은 2024 년에 지배적 인 시장 점유율을 차지했습니다. 일반 수술 절차를 위해 공립 병원에 입원 한 환자의 수가 증가하고 있습니다.

• 예를 들어, 2024 년 11 월 호주 보건 복지 연구소 (Institute of Health and Welfare)가 제공 한 데이터에 따르면, 2023 년에 공립 병원 선택 수술 대기자 명단에서 약 771,600 명의 환자가 입원했으며, 이는 2022 년에 비해 4.9% 증가했습니다.

심혈관 수술 부문은 2024 년에 두 번째로 큰 시장 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR에서 성장할 것으로 예상됩니다. 이것은 주로 미국 전역의 심혈관 수술의 수가 증가함에 따라

• 예를 들어, 2024 년 11 월에 Mass General Brigham이 통합 한 데이터에 따르면, 매년 미국에서 관상 동맥 우회 수술을 포함한 90 만 명 이상의 심장 수술이 수행됩니다.
• 마찬가지로 2021 년 10 월 RWJ Barnabas Health가 발표 한 데이터에 따르면 매년 약 200,000 개의 심장 우회 수술이 미국에서 수행되고 있습니다.

성형 수술 부문은 미국에서 수행되는 성형 수술의 수가 증가하고 성형 수술에서 지혈 제품의 활용이 증가함에 따라 예측 기간 동안 정체 된 CAGR에서 성장할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2023 년 9 월에 발표 된 미국 성형 외과 의사 2023 년 보고서에 따르면, 복부 성형술은 미국에서 가장 수요가 많은 성형 수술 절차로 2023 년에 170,110 개의 절차가 수행되어 전년 대비 5.0% 증가를 경험했습니다.

신경 외과 세그먼트는 수술 절차가 필요한 신경계 질환의 유병률이 증가함에 따라 예측 기간 동안 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다.

또한, 외상 세그먼트는 예측 기간 동안 적당히 성장할 것으로 예상됩니다. 이것은 주로 미국의 도로 사고가 증가함에 따라

• 예를 들어, 2024 년 12 월 Run Sensible Inc.가 제공 한 데이터에 따르면, 미국의 개인 상해 청구는 2024 년에 총 약 40 만 건에 달했습니다. 이러한 주장의 주요 출처는 자동차 사고, 의료 과실, 직장 부상 및 기타 여러 가지였습니다.

반면, 정형 외과 수술 부문은 2025-2032 년부터 상당히 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 주로 정형 외과 수술이 필요한 관절 관련 질병의 경우가 증가하기 때문입니다.

또한, 다른 세그먼트는 비뇨기과, 산부인과 및 이식으로 구성됩니다. 다른 세그먼트는 2024 년에 3 번째로 큰 시장 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 중간 정도의 CAGR에서 성장할 것으로 예상됩니다. 미국에서 이식 절차의 수가 증가함에 따라 세그먼트 성장을 주도하고 있습니다.

• 예를 들어, 2024 년 12 월 IRODAT가 제공 한 데이터에 따르면, 사망자 기증자의 총 간 이식 수는 2023 년 미국의 백만 명당 29.44 명이었습니다.

최종 사용자에 의해

병원 및 ASCS에 기술적으로 진보 된 의료 시설의 존재 부문 성장 지원

최종 사용자를 기반으로 한 시장은 병원 및 ASC, 전술 전투 사상자 관리 센터 등으로 분류됩니다.

병원과 ASCS 부문은 2024 년에 지배적 인 시장 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR에서 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 병원의 기술적으로 진보 된 의료 시설의 가용성과 외래 수술 센터에서 수술 치료를 받기 위해 환자의 전환이 증가함에 따라 발생했습니다. 이것들은 세그먼트의 성장을 이끄는 중요한 요소 중 일부입니다.

• 예를 들어, 2023 년 11 월 미국 정형 외과 외과 의사가 제공 한 데이터에 따르면, 외래 수술 센터 (ASC)는 2023 년 ASCS가보고 한 42,28 건의 절차 적 사례가 2022 년 이후 84.0% 증가했습니다.

전술 전투 사상자 관리 센터 부문은 예측 기간 동안 적당히 성장하는 것으로 추정됩니다. 이 나라에서 군사적 갈등 사례가 증가함에 따라 전투 활동의 필요성이 증가함에 따라이 세그먼트의 성장이 향상 될 것으로 예상됩니다.

다른 세그먼트는 예측 기간 동안 느린 CAGR에서 성장할 것으로 예상됩니다. 다른 부문에는 출혈 조건을 제어하기 위해 지혈 제품을 사용하는 의료 기관 및 연구 센터가 포함됩니다. 연구 활동에서 지혈 제품의 증가는 2025-2032 년부터 세그먼트 성장을 주도하고 있습니다.

경쟁 환경

주요 시장 플레이어

제품 인식에 대한 주요 업체의 중점은 시장에서 지배적 인 점유율을 담당합니다.

미국의 시장은 Baxter, Johnson & Johnson Services, Inc. 및 Pfizer Inc.와 같은 잘 확립 된 회사와 함께 주요 공유로 시장을 이끄는 통합 구조를 보여줍니다. Baxter는 2024 년에 미국 시장에서 제품 인식을 창출하기 위해 컨퍼런스에 참여하는 데 중점을 두어 2024 년에 시장을 지배했습니다.

• 예를 들어, 2024 년 11 월, Baxter는 행사 기간 동안 미국 뉴욕에서 개최 된 Stifel 2024 Healthcare Conference에 참석하여 시장에서 제품 인식을 만들기 위해 Hearsat 제품을 선보였습니다.

Stryker, Integra Lifesciences Corporation, BD, Medtronic 등을 포함한 다른 플레이어들은 전략적 파트너십 및 신제품 출시에 대한 초점을 높이기 위해 미국 시장에서 발자국을 향상 시켰습니다.

주요 미국 HaMostats 회사 목록

• 화이자 Inc.(우리를.)
• Johnson & Johnson Services, Inc.(우리를.)
• Integra Lifesciences (미국)
• Medtronic(아일랜드)
• BD (미국)
• 스트라이커(우리를)
• Baxter (미국)
• Artivion, Inc. (미국)
• Aegis Lifesciences Private Limited (인도)

주요 산업 개발

• 2024 년 10 월 :Johnson & Johnson Services, Inc.는 미국 시장에서 Vistaseal의 가용성을 발표했습니다.
• 2023 년 1 월 :Medcura, Inc.가 개발 한 LifeGel 흡수성 수술 지수는 미국 FDA의 획기적인 장치 지정을 받았습니다. 이것은이 명칭을 가진 유일한 제품이며 붓기를 허용 할 수없는 수술 절차에 사용할 수 있습니다.
• 2022 년 2 월 :Futura Surgicare Pvt. Ltd.는 지혈 (산화 된 재생 셀룰로오스)을 도입했습니다. 외과 의사가 출혈을 효율적으로 제어하는 ​​데 도움이되는 흡수성 지혈입니다.
• 2021 년 12 월 :BD는 자기 접착 성 수술 실런트 필름 개발에 관여하는 회사 인 Tissuemed를 인수했습니다. Tissuemed의 주요 산물 인 Tissuepatch는 외과 적 절개로 인한 누출을 방지하는 데 유용하다고 주장합니다.
• 2020 년 12 월 :Integra LifeSciences Corporation은 미국 식품의 약국 (FDA)으로부터 자사의 제품, 헬리 스트 흡수성 콜라겐 지혈 제 및 헬리텐 흡수성 콜라겐 지혈 제에 대해 프리 마켓 승인을 받았습니다.

보고서 적용 범위

이 보고서는 시장에 대한 자세한 분석을 제공합니다. 최고 제품, 응용 프로그램 및 최종 사용자와 같은 주요 영역에 중점을 둡니다. 미국 HaMostats 시장 동향 외에도 합병, 파트너십 및 인수 및 Covid-19가 시장에 미치는 영향과 같은 주요 산업 개발을 강조합니다. 이 보고서는 또한 미국 차원에서 주요 회사의 경쟁 환경을 제공합니다.

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보고 범위 및 세분화