미국 맥박 산소 측정기 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 제품 유형별(손가락 끝 산소 측정기, 휴대용 산소 측정기, 탁상용 산소 측정기 및 기타), 기술별(기존 및 스마트), 연령 그룹별(성인 및 소아과), 치료 영역별(병원/급성 치료[ICU, 수술실 및 마취 후 치료실, 응급실), 외래 및 외래 환자 치료 [1차 의료 진료소 및 전문 진료소], 홈케어/원격 모니터링[만성 질환 관리, 퇴원 후 모니터링, 원격 의료/원격 환자 모니터링 플랫폼] 및 기타), 국가 전망, 2025~2032

미국 맥박 산소 측정기 시장 규모는 2024년 5억 680만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2025년 5억 1,580만 달러에서 2032년까지 7억 200만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 4.5%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

맥박 산소 측정기는 산소 포화도와 맥박수를 측정하는 전자 장치를 다시 사용합니다. 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 천식 등과 같은 만성 호흡기 질환의 유병률이 증가함에 따라 환자 입원 수가 증가하고 있으며 이에 대한 수요가 더욱 뒷받침되고 있습니다.맥박 산소 측정기시장에 있는 제품. 또한, 증가하는 노인 인구는 주요 기여 요인으로, 이는 전 세계적으로 호흡기 질환의 유병률을 더욱 증가시키고 있습니다. 기술 발전과 함께 유병률과 환자 입원이 증가함에 따라 이러한 장치에 대한 수요가 증가하여 미국에서의 채택률이 높아졌습니다.

또한 시장에는 Masimo, Medtronic, GE Healthcare, Koninklijke Philips N.V. 등을 포함한 여러 유명 기업이 포함됩니다. 새로운 제품 출시와 다른 업체 간의 인수 및 합병에 중점을 둔 강력하고 다양한 제품 포트폴리오가 시장 점유율을 높이는 원인입니다.          

시장 역학

시장 동인

만성 호흡기 질환의 유병률 증가로 시장 성장 촉진

천식, 만성폐쇄성폐질환(COPD), 폐암 등 만성 호흡기 질환의 유병률이 증가하고 있다.낭포성 섬유증, 수면 무호흡증, 직업성 폐 질환 등이 미국 환자 집단에 포함되어 있습니다.

• 예를 들어, 질병통제예방센터(CDC)가 발표한 2024년 통계에 따르면 미국의 18세 이상 성인 중 약 8.6%가 천식을 앓고 있습니다.

또한 이러한 호흡기 질환은 전 세계 이병률과 사망률의 상당 부분을 차지하므로 환자 모집단의 혈중 산소 포화도(SpO2)와 맥박수에 대한 지속적인 실시간 모니터링에 대한 필요성이 증가하고 있습니다. 맥박산소측정 솔루션은 특히 만성 호흡기 질환 환자의 저산소혈증을 조기에 발견하고 질병 진행을 모니터링하는 데 중요한 도구가 되었습니다.

유아 및 노인 인구에서 CHD, COPD 및 기타 호흡기 질환의 유병률이 증가함에 따라 기술적으로 진보된 제품에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 따라서 맥박 산소 측정 솔루션이 필요한 만성 호흡기 질환의 유병률이 증가하고 기업의 생산 능력 증대에 대한 관심이 높아지면서 미국 맥박 산소 측정기 시장 성장을 이끌 것으로 예상됩니다.

시장 제약

시장 성장을 제한하는 대체 제품의 존재

만성 호흡기 질환의 유병률이 증가함에 따라 다양한 치료법의 채택도 증가했습니다.환자 모니터링 장치생체 신호 모니터링 시스템 및 스마트폰 애플리케이션을 포함하여 시장에서 맥박 산소 측정기의 수요와 사용을 방해합니다.

상대적으로 저렴한 비용과 손쉬운 가용성으로 인해 통합 활력징후 모니터링 시스템과 스마트폰 애플리케이션의 채택이 증가하고 있습니다. 의료 서비스 제공자와 고객의 통합 시스템에 대한 선호도가 높아지는 것은 다른 임상적 이점 중에서도 단일 위치에서 활력 징후를 쉽게 모니터링할 수 있기 때문입니다.

통합 활력징후 모니터링 시스템 개발에 있어 저명한 기업들의 투자 증가는 병원, 진료소, ASC 등에서 채택이 증가할 것으로 예상되는 핵심 요소 중 하나입니다.

• 예를 들어, 2024년 7월 Arjo 계열사인 Huntleigh는 새로운 SC500 시리즈 활력징후 모니터를 출시했습니다. 이 모니터는 비침습적 혈압, 맥박수, 맥박 산소 측정 등 환자 집단의 다양한 매개변수에 대한 고성능 모니터링을 제공합니다.

시장 기회

제품 수요 증대를 위한 파트너십 및 인수 증가

만성 질환의 유병률이 증가하여 병원 및 기타 의료 환경에 입원하는 환자 수가 증가하고 있습니다. 의료 시설의 수가 증가하고 환자 입원 수가 증가함에 따라 이러한 장치에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다.

이렇게 증가하는 수요를 충족하기 위해 주요 업체들은 업계 내 다른 업체들과의 파트너십 및 인수에 주력하고 있습니다. 주요 기업과 기업 간의 인수 및 파트너십이 점점 늘어나고 있습니다.디지털 건강플랫폼, 센서 기술 회사 및 의료 기기 회사는 맥박 산소 측정을 원격 환자 모니터링 시스템 및 건강 솔루션에 통합하여 시장 성장에 기여함으로써 수익성 있는 기회를 창출하고 있습니다.

• 2025년 5월, GE 헬스케어는 태아 포화도 모니터링 기술의 혁신을 가속화하기 위해 Raydiant Oximetry, Inc.와 파트너십을 맺었습니다. 양사는 Raydiant Oximetry의 태아 맥박 산소 측정 기술을 GE HealthCare의 태아 모니터링 및 디지털 주산기 감시 플랫폼에 통합할 수 있도록 지원하는 제품을 공동 개발할 계획입니다.

미국 펄스옥시미터 시장 동향

홈케어 환경에서 맥박 산소 측정 솔루션 채택 증가

최근 몇 년 동안 맥박산소측정기는 저산소혈증의 쉬운 감지, 혈중 산소 수준의 지속적인 모니터링 등과 같은 이점이 증가함에 따라 홈 케어 환경에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 따라서 이러한 장치에 대한 수요는 최종 사용자 사이에서 급속히 증가하고 있으며, 그 결과 홈 케어 환경을 위한 맥박 산소측정 솔루션을 개발하고 출시하는 주요 업체들 사이에서 관심이 높아지고 있습니다. 또한, 적절한 보상 정책과 원격 환자 모니터링 솔루션의 확장으로 인해 의료 서비스 제공자는 집에서 사용할 수 있는 임상 등급 맥박 산소 측정 솔루션을 처방하고 있습니다.

• 2024년 12월, Nonin Medical은 소비자와 의료 전문가에게 최첨단 의료 기기 기술을 제공하기 위한 목적으로 최초의 일반의약품(OTC) FDA 승인 손가락 끝 맥박 산소 측정기 TruO2 OTC에 대해 미국 FDA 승인을 받았습니다.

시장의 과제

시장 성장을 제한하는 규제 및 규정 준수 장벽

시장 성장에 도전하는 중요한 요소 중 하나는 이러한 장치에 대한 규제 및 규정 준수 장벽입니다. 제조업체는 시간과 비용이 많이 드는 De Novo 경로를 통해 안전성, 신뢰성, 정확성을 충족할 것으로 예상됩니다. 최근 FDA는 특히 어두운 피부색, 표준화된 피부색 측정 등을 가진 개인의 성능과 정확성을 향상시키기 위해 임상 검증 프로토콜의 감시 강화를 명시하는 지침 초안을 발표했습니다.

• 예를 들어, Arrotek이 발표한 2022년 통계에 따르면 FDA 510(k) 의료 기기 제출의 약 32%가 검토 확인을 위한 첫 번째 수락에 실패했습니다.

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세분화 분석

제품 유형별

탁상용 산소농도 측정기의 분절적 성장에 기여하는 호흡기 질환의 유병률 증가

제품 유형 중 시장은 손가락 끝 산소 농도계, 휴대용 산소 농도계, 탁상용 산소 농도계 등으로 분류됩니다.

탁상용 산소 측정기 부문은 2024년 미국 시장에서 상당한 점유율을 차지했습니다. 이 부문의 성장은 호흡기 질환의 유병률 증가로 인해 발생하며, 이로 인해 병원 및 기타 의료 환경에서 환자 입원 수가 증가하고 있습니다. 탁상용 산소 측정기는 높은 정확성과 지속적인 혈당 모니터링 등의 장점으로 인해 최고 가치의 임상 환경에서 주로 사용됩니다. 이와 함께 규제 시나리오 및 상환 정책에서는 병원용 임상 등급 장치를 강조하여 시장에서 이러한 제품의 채택률을 더욱 뒷받침합니다.

• 예를 들어, 미국 암학회가 발표한 2025년 통계에 따르면 미국에서 약 226,650명의 새로운 폐암 사례가 진단될 것으로 예상됩니다.

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기술별

채택률 증가로 기존 부문의 성장 주도

기술 측면에서 시장은 기존 시장과 스마트 시장으로 구분됩니다.

기존 부문은 2024년 미국 맥박 산소 측정기 시장 점유율 1위를 차지했습니다. 2025년에는 이 부문이 62.2%의 점유율로 지배할 것으로 예상됩니다. 부문별 성장은 기존 장치의 설치 기반 증가, 의료 시설에서 기존 시스템의 광범위한 채택 등 다양한 요인에 기인합니다.집중 치료실, 수술실, 마취 후 관리실, 병동, 덜 엄격한 규제 및 상환 시나리오 등이 포함됩니다.

• 예를 들어, Science Direct가 발표한 2024년 연구에 따르면, 미국에서 약 88.8%의 입원 환자 일수에 기존 맥박 산소측정기 모니터링이 포함된 것으로 보고되었습니다.

스마트 부문은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 4.7%로 성장할 것으로 예상됩니다.  

연령별

세그먼트 성장을 촉진하기 위해 성인의 호흡기 질환 유병률 증가

연령 그룹을 기준으로 시장은 성인과 소아과로 분류됩니다.

성인 부문은 2024년에 지배적인 위치를 차지했습니다. 연령 그룹별로는 성인 부문이 2024년에 88.7%의 점유율을 차지했습니다. 미국 성인 인구 중 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 천식 등과 같은 호흡기 질환의 부담이 증가함에 따라 맥박 산소 측정 솔루션에 대한 수요가 증가하고 이에 따라 주요 업체는 시장에 새로운 장치를 개발하고 도입하기 위한 R&D 활동에 초점을 맞추고 있습니다.

• 예를 들어, 국립심장폐혈액연구소(National Heart, Lung, and Blood Institute)가 발표한 2024년 통계에 따르면 미국에서는 약 1,400만 명의 성인이 만성 폐쇄성 폐질환을 앓고 있는 것으로 보고되었습니다.

소아과 부문은 예측 기간 동안 3.6%의 성장률로 번창할 것으로 예상됩니다.

진료 분야별

분절적 우세를 초래하는 병원 급성 치료 환경의 증가

치료 영역을 기준으로 시장은 병원/급성 치료, 외래 및 외래 환자 치료, 가정 치료/원격 모니터링, 병원 전/EMS 구급차 서비스로 분류됩니다. 병원/급성 진료 부문은 중환자실, 수술실 및 마취 후 치료실, 응급실로 더 세분화됩니다. 외래 및 외래 진료 부문은 1차 진료 진료소와 전문 진료소로 하위 분류됩니다. 홈케어/원격모니터링은 만성질환 관리, 퇴원 후 모니터링,원격 의료/원격 환자 모니터링 플랫폼.

이러한 증가는 호흡기 질환 및 기타 질환의 발병률 증가로 인해 국내에서 지속적인 환자 모니터링이 필요한 병원 입원 수가 증가하고 있기 때문입니다. 이는 병원 수가 증가함에 따라 맥박 산소 측정 솔루션의 채택률을 더욱 높여 해당 부문의 성장에 기여할 것으로 예상됩니다. 또한 이 부문은 2025년에 43.2%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어 미국병원협회(AHA)가 발표한 통계에 따르면 미국에는 약 6,093개의 병원이 있다.

또한, 홈 케어/원격 모니터링 최종 사용자는 연구 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 5.0%로 성장할 것으로 예상됩니다.

경쟁 환경

주요 산업 플레이어

저명한 플레이어들 사이에서 제공되는 제품 수가 증가하여 그들의 지배력을 뒷받침했습니다.

미국 시장은 수많은 중소 기업이 활발하게 활동하는 반통합 구조를 보여준다.

Masimo는 2024년 미국 시장을 장악했습니다. 회사가 맥박 산소 측정 기술을 제품에 통합하는 데 중점을 두고 있는 것은 시장에서 회사의 성장을 뒷받침하는 주요 이유 중 하나입니다.

• 2024년 8월, 마시모는 제품 포트폴리오 강화를 목표로 마시모세이프티넷(MasimoSafetyNet) 종합 원격 모니터링 솔루션과 통합된 마시모 W1 의료용 시계에 대해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다.

이 외에도 시장의 다른 저명한 플레이어로는 Medtronic, GE Healthcare, Koninklijke Philips N.V. 등이 있습니다. 이들 회사는 미국 맥박 산소 측정기 시장에서 플레이어의 브랜드 입지를 강화하기 위한 R&D 투자 및 협력을 포함하여 다양한 무기 성장 전략에 중점을 두고 있습니다.

프로파일링된 주요 미국 맥박 산소 측정기 회사 목록

• GE헬스케어(우리를.)
• 마시모(우리를.)
• Drägerwerk AG & Co. KGaA(독일)
• 노닌(우리를.)
• 메드트로닉(아일랜드)
• Koninklijke Philips N.V.(네덜란드)
• ICU Medical, Inc. (미국)
• Beurer GmbH (독일)
• NIHON KOHDEN CORPORATION (일본)
• OMRON Corporation (일본)

주요 산업 발전

• 2025년 8월:Drägerwerk AG & Co. KGaA는 의료 기기에 최고 수준의 환자 데이터 보안을 제공하는 마취 워크스테이션 Atlan A350/A350 XL 시리즈에 대해 회사의 ATO(Authority to Operate) 인증을 받았습니다. 이는 회사의 브랜드 입지를 강화하는 데 도움이 되었습니다.
• 2024년 8월:마시모는 제품 포트폴리오 강화를 목표로 마시모세이프티넷(MasimoSafetyNet) 종합 원격 모니터링 솔루션과 통합된 마시모 W1 의료용 시계에 대해 미국 식품의약청(FDA) 승인을 받았다.
• 2024년 5월:마시모(Masimo)는 제품 포트폴리오 확대를 목표로 맥박산소측정 기술을 활용하는 황새(Stork) OTC(일반의약품) 아기 모니터링 시스템에 대해 미국 FDA 승인을 받았습니다.
• 2024년 12월:Nonin은 제품 제공 강화를 목표로 최초의 일반의약품(OTC) FDA 승인 손가락 끝 맥박 산소 측정기 TruO2 OTC에 대해 미국 FDA 승인을 받았습니다.
• 2021년 2월:메드트로닉은 Nellcor 병상 SpO2 환자 모니터링 시스템과 Masimo Radical-7 Pulse Co-Oximeter 두 가지 맥박 산소 측정기의 효능과 신뢰성을 비교하는 전향적 관찰 연구 결과를 발표했습니다. 이는 회사의 입지를 강화하는 데 도움이 되었습니다.

보고서 범위

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