Tamanho do mercado de agulhas de amniocentese, participação e análise da indústria, por tamanho (menor que 100 mm, 100 a 150 mm e maior que 150 mm), por procedimento (procedimentos de amniocentese, procedimentos de amnioredução, procedimentos de amnioinfusão e outros), por usuário final (hospitais, centros de diagnóstico e outros) e previsão regional, 2026-2034

O tamanho global do mercado de agulhas de amniocentese foi avaliado em US$ 174,4 milhões em 2025. O mercado deve crescer de US$ 181,3 milhões em 2026 para US$ 254,2 milhões até 2034, exibindo um CAGR de 4,3% durante o período de previsão.

Uma agulha de amniocentese é uma agulha longa e fina usada em testes pré-natais para retirar uma pequena amostra de líquido amniótico do útero de mulheres grávidas. Este fluido é crucial para detectar possíveis anomalias genéticas, condições cromossômicas e outros problemas de saúde no feto. Além disso, o procedimento é guiado por imagem ultrassonográfica para garantir a inserção segura da agulha no saco amniótico. O crescimento é atribuído à crescente procura de diagnósticos pré-natais, impulsionada por regulamentos e recomendações padrão para testes pré-natais.

Além disso, o mercado é dominado por grandes players, incluindo CooperSurgical, Inc., ICU Medical, Inc., Medline Industries, LP, Cook, entre outros. Estes intervenientes estão a expandir a sua presença em regiões emergentes para ganhar uma quota de mercado significativa a nível global.

DINÂMICA DE MERCADO

MOTORIZADORES DE MERCADO:

Aumento da incidência de doenças crônicas e distúrbios genéticos para impulsionar o crescimento do mercado

Nos últimos anos, houve um aumento significativo na incidência de doenças crônicas e distúrbios genéticos, incluindo síndrome de Down e defeitos do tubo neural. Espera-se que isso alimente a necessidade de um diagnóstico pré-natal preciso.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) em novembro de 2024, cerca de 5.700 bebês nascem com síndrome de Down nos EUA a cada ano.

Além disso, há também um aumento na taxa de gravidezes de alto risco, o que deverá alimentar a procura de testes pré-natais e de rastreio de anomalias genéticas nos nascituros. Prevê-se que tal cenário impulsione o crescimento global do mercado de agulhas de amniocentese.

RESTRIÇÕES DE MERCADO:

Concorrência de testes pré-natais não invasivos (NIPT) para restringir a expansão do mercado

Apesar da significativa precisão diagnóstica através dos procedimentos de amniocentese, sua natureza invasiva resulta em cólicas ou desconforto após o procedimento. Além disso, aumenta ainda mais o risco de infecção e aborto espontâneo em condições raras.

Como resultado, ao longo dos últimos anos, tem havido uma preferência crescente por alternativas mais seguras, como oteste pré-natal não invasivo (NIPT),que analisa o DNA fetal do sangue materno para detectar doenças genéticas. Além disso, o NIPT é altamente aplicável no início da gravidez, o que estimula sua demanda e ameaça a adoção de procedimentos de amniocentese, dificultando assim o crescimento do mercado.

• Por exemplo, de acordo com dados da ScienceDirect de dezembro de 2024, o NIPT é um teste de rastreio preciso e seguro que diminuiu a necessidade de testes invasivos, incluindo a amniocentese.

OPORTUNIDADES DE MERCADO:

Expansão em mercados emergentes para oferecer oportunidades lucrativas de crescimento

Nos últimos anos, tem havido um aumento na infra-estrutura de cuidados de saúde, taxas de natalidade mais elevadas e uma maior sensibilização para os testes pré-natais nos países emergentes da Ásia-Pacífico e da América Latina.

• Por exemplo, de acordo com dados da World Population Review, a taxa de natalidade da Índia é de 15,8 nascimentos por 100 indivíduos em 2025.

Além disso, o governo nestas regiões está a organizar programas de saúde materna, que estão a contribuir para um aumento no volume de testes de rastreio genético, como a amniocentese, nestas regiões. Isto está a oferecer oportunidades significativas para os principais intervenientes expandirem as suas ofertas nestas regiões, apoiando assim a penetração global do produto, o que deverá alimentar a expansão do mercado.

DESAFIOS DO MERCADO:

Altos custos de procedimento e acessibilidade limitada para desafiar o crescimento do mercado

Globalmente, o procedimento de amniocentese tem custos relativamente elevados, representando um grande desafio para as populações de rendimento médio se submeterem a tais procedimentos. Além disso, esta barreira de custos está a limitar a acessibilidade das populações nos mercados emergentes com despesas limitadas em cuidados de saúde.

Além disso, este procedimento invasivo exige ainda mais a necessidade de profissionais de saúde qualificados e infraestrutura adequada. Espera-se que estes fatores restrinjam a adoção mais ampla em ambientes com recursos limitados e desafiem a expansão geral do mercado.

• Por exemplo, em agosto de 2025, ValuePenguin informou que o custo da amniocentese geralmente varia dependendo do local onde o procedimento é realizado, normalmente variando de US$ 1.000 a US$ 7.200.

TENDÊNCIAS DE MERCADO DE AGULHAS DE AMNIOCENTESE:

Avanços tecnológicos em design de agulhas e imagens emergirão como uma tendência-chave do mercado

Atualmente, tem havido inovações significativas, incluindo ultrafinas e ecogênicasagulhascom pontas atraumáticas. Além disso, a visibilidade aprimorada do ultrassom está sendo alcançada por meio de vários avanços nos equipamentos, que aumentam a precisão e reduzem o desconforto do paciente.

Além disso, a integração da orientação ultrassonográfica alimentada por IA está a melhorar a precisão na colocação da agulha, reduzindo riscos adicionais, como desconforto e infeção em mulheres grávidas. Espera-se que isso melhore os resultados clínicos gerais, permitindo procedimentos mais seguros e eficientes.

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Análise de Segmentação

Por tamanho

Alta significância da agulha de 100-150 mm em testes pré-natais para crescimento segmentar

Com base na segmentação do produto, o mercado é classificado em menor que 100 mm, 100 a 150 mm e maior que 150 mm.

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O segmento de 100 a 150 mm foi responsável pela maior participação global no mercado de agulhas de amniocentese em 2025. Agulhas com comprimento de 100-150 mm são clinicamente ideais para alcançar com segurança a cavidade amniótica sem profundidade de inserção excessiva, reduzindo assim o risco de lesão fetal ou desconforto materno, aumentando ainda mais seu uso e impulsionando o crescimento do segmento.

Além disso, projeta-se que o segmento menor que 100 mm cresça a um CAGR de 4,8% durante o período de previsão.

Por procedimento 

Alto volume de procedimentos de amniocentese para impulsionar o crescimento do segmento

Com base no procedimento, o mercado é segmentado em procedimentos de amniocentese, procedimentos de amnioredução, procedimentos de amnioinfusão, entre outros.

Por procedimento, o segmento de procedimentos de amniocentese foi responsável pela maior participação em 2025. O crescimento do segmento é atribuído ao alto volume de procedimentos em comparação com outros, uma vez que a amniocentese é rotineiramente recomendada para testes genéticos pré-natais em gestações de risco. Além disso, a expectativa é que o segmento detenha uma participação de 40,3% em 2026.

• Por exemplo, em outubro de 2025, a Fundação Mayo para Educação e Pesquisa Médica (MFMER) mencionou que a amniocentese genética é realizada entre a 14ª e a 20ª semanas de gravidez.

Além disso, projeta-se que o segmento de procedimentos de amniorredução cresça a um CAGR de 4,5% durante o período de previsão.

Por usuário final

Procedimentos mais elevados realizados em ambientes hospitalares impulsionam globalmente o crescimento do segmento

Com base no usuário final, o mercado é categorizado em hospitais, centros de diagnóstico, clínicas, entre outros.

Em 2025, o mercado global era dominado por hospitais em termos de utilizador final. Os hospitais são os principais centros para procedimentos de amniocentese, muitas vezes realizados em unidades obstétricas e pré-natais sob orientação ultrassonográfica. Como resultado, prevê-se que o grande número de hospitais em todo o mundo favoreça o crescimento do segmento durante o período de previsão. Além disso, o segmento deverá deter 61,7% de participação em 2026.

• Por exemplo, as Estatísticas Hospitalares da American Hospital Association (AHA), 2025, afirmaram que existem aproximadamente 6.093 hospitais nos EUA.

Além disso, projeta-se que o segmento de centros de diagnóstico cresça a um CAGR de 4,4% durante o período de previsão.

Perspectiva regional do mercado de agulhas de amniocentese

Por região, o mercado é classificado em América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, América Latina e Oriente Médio e África.

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AMÉRICA DO NORTE

A América do Norte foi responsável pela maior participação em 2024, atingindo US$ 53,0 milhões, e também manteve a liderança em 2025, com US$ 55,0 milhões. O crescimento é atribuído à presença de grandes players e a um grande número de procedimentos de testes pré-natais no Canadá e nos EUA, impulsionando ainda mais a demanda por agulhas de amniocentese. Em 2026, o mercado dos EUA deverá representar US$ 57,1 milhões.

• Por exemplo, de acordo com dados da American Pregnancy Association em 2025, cerca de 200.000 procedimentos de amniocentese são realizados nos EUA a cada ano.

EUROPA e ÁSIA PACÍFICO

Espera-se que a Europa e as regiões Ásia-Pacífico testemunhem um crescimento significativo nos próximos anos. A Europa deverá registrar uma taxa de crescimento de 4,9% durante o período de previsão e é a segunda maior entre todas as regiões. Além disso, a região deverá contabilizar uma avaliação de 50,7 mil milhões de dólares até 2026. Este crescimento é atribuído ao número crescente de centros de diagnóstico na região, o que está a conduzir a um elevado volume de procedimentos de amniocentese citogenética. Devido a esses fatores, prevê-se que o Reino Unido atinja o tamanho de mercado de US$ 7,7 milhões, a França atinja US$ 7,3 milhões e a Alemanha atinja US$ 9,0 milhões em 2026. Além disso, a Ásia-Pacífico deverá registrar US$ 49,2 milhões em 2026, representando a terceira maior região do mercado. Em 2026, a Índia e a China deverão registar 7,1 milhões de dólares e 13,3 milhões de dólares, respetivamente, na Ásia-Pacífico.

AMÉRICA LATINA, ORIENTE MÉDIO E ÁFRICA

Durante o período de projeção, espera-se que a América Latina e o Oriente Médio e África apresentem um crescimento moderado do mercado. Em 2026, o mercado da América Latina deverá atingir uma avaliação de 12,5 milhões de dólares. O crescimento deve-se principalmente ao aumento das taxas de natalidade e de rastreio, impulsionado pela crescente sensibilização na região. Espera-se que o GCC no Oriente Médio e África atinja o tamanho de mercado de US$ 6,2 milhões até 2026.

CENÁRIO COMPETITIVO

Principais participantes da indústria:

Concentre-se em ampliar o alcance do marketing para fortalecer a posição de players proeminentes

Em 2025, incluindo CooperSurgical, Inc., ICU Medical, Inc., Medline Industries, LP e Cook, foram responsáveis ​​pela maior participação global no mercado de agulhas de amniocentese. Estes intervenientes-chave estão a expandir o seu alcance nos países emergentes através de colaboração, parcerias, expansões de instalações e outras iniciativas estratégicas.

Outras empresas proeminentes, incluindo RI.MOS. SRL, Laboratoire CCD e Medax estão focados no aumento dos volumes comerciais e na diversificação de produtos para melhorar a sua posição no mercado global 

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS DO MERCADO AGULHAS DE AMNIOCENTESE PERFILADAS:

• Cozinheiro (EUA)
• (EUA)
• MOS. srl (Itália)
• Laboratório CCD(França)
• Medax (Itália)
• BIOPSYBELL S.R.L. Sociedade unipessoal (Itália)
• UTI Médica, Inc.(NÓS.)
• Indústrias Medline, LP. (NÓS.)
• Vigeo srl(Itália)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:

• Junho de 2024:A Cooper Companies Inc. anunciou a aquisição da ZyMōt Fertility, uma empresa especializada em tecnologia de separação de esperma paratecnologia de reprodução assistida (TARV),ampliando o portfólio de produtos e serviços de fertilidade da CooperSurgical. Esta aquisição melhorou ainda mais as capacidades da CooperSurgical em soluções de fertilidade, apoiando clínicas em todo o mundo com tecnologias inovadoras, como agulhas de amniocentese, para melhorar os resultados reprodutivos através de testes pré-natais.
• Novembro de 2023:expandiu seu portfólio de dispositivos médicos adquirindo ativos selecionados da Cook Medical focados em obstetrícia, monitoramento Doppler e cirurgia ginecológica por US$ 300,0 milhões.
• Junho de 2023:A BD assinou um acordo definitivo para vender sua plataforma de instrumentação cirúrgica para a STERIS plc por US$ 540 milhões.
• Fevereiro de 2022: A Cooper Companies Inc. anunciou seus planos de adquirir o negócio de Saúde Reprodutiva da Cook Medical por aproximadamente US$ 875 milhões, com o objetivo de expandir sua presença internacional em fertilidade e seu portfólio de dispositivos médicos.
• Outubro de 2022:A Vigeo srl anunciou que participou na MEDICA 2022, apresentando a sua inovadora gama dedispositivos médicos, incluindo agulhas amnióticas, biópsia e instrumentos cirúrgicos projetados para melhorar a precisão do diagnóstico e a segurança do paciente.

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Escopo e segmentação do relatório