Tamanho do mercado de bioconjugação, análise de participação e indústria, por oferta (produtos {instrumentos [sistemas de cromatografia e outros] e consumíveis [reagentes e kits, rótulos e outros]} e serviços {serviços personalizados de síntese e conjugação e outros}), por técnica (conjugação química, conjugação mediada por enzimas e outros), por tipo de conjugado (conjugados de anticorpos-drogas) (ADCs), conjugados de proteína-droga e outros) por aplicação (terapêutica, diagnóstico e outros), por usuário final (empresas farmacêuticas e de biotecnologia, CROs e CDMOs e outros) e previsão regio

O tamanho do mercado global de bioconjugação foi avaliado em US$ 4,36 bilhões em 2024. O mercado deverá crescer de US$ 4,78 bilhões em 2025 para US$ 9,32 bilhões até 2032, exibindo um CAGR de 10,01% durante o período de previsão.

A bioconjugação é o processo de ligação química de duas moléculas distintas, muitas vezes através de uma ligação covalente, para criar um novo complexo com propriedades combinadas. Fatores proeminentes, como o aumento da procura de terapêuticas direcionadas, o aumento do influxo de investimento para investigação e desenvolvimento e os avanços tecnológicos alimentaram a adoção destas tecnologias em diversas aplicações. Além disso, as crescentes parcerias entre empresas biofarmacêuticas e prestadores de serviços contratados também estão alimentando o crescimento do mercado.

Além disso, o mercado abrange vários players importantes, como Thermo Fisher Scientific Inc., Agilent Technologies Inc., Lonza, entre outros. A forte presença geográfica aliada à disponibilidade de uma ampla gama de produtos/serviços por parte destas empresas têm apoiado o seu domínio no mercado global.

DINÂMICA DE MERCADO

MOTORIZADORES DE MERCADO

Aumentando o foco no desenvolvimento de conjugados anticorpo-droga (ADCs) para impulsionar o crescimento do mercado

O foco crescente no desenvolvimento de Conjugados Anticorpo-Droga (ADCs) é um fator proeminente que impulsiona o crescimento do mercado. Os ADCs representam uma das aplicações mais avançadas da bioconjugação, combinando a especificidade alvo dos anticorpos monoclonais com a potência dos medicamentos citotóxicos. Este aumento no desenvolvimento de conjugados anticorpo-droga (ADC) é impulsionado pelo seu sucesso no tratamento de vários tipos de cancro e pela inovação contínua nos seus componentes. Além disso, os avanços recentes na conjugação específica do local melhoraram a eficácia e reduziram a toxicidade, levando a um aumento substancial de ADCs aprovados e a um vasto pipeline de candidatos emensaios clínicos.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela Hunan Huateng Pharmaceutical Co., Ltd. em Abril de 2025, até à data, um total de 19 medicamentos ADC foram aprovados em todo o mundo.

RESTRIÇÕES DE MERCADO

Preocupações regulatórias e de segurança para restringir a expansão do mercado

Um fator proeminente que restringe o crescimento do mercado são os rigorosos requisitos regulatórios e de segurança que cercam novos produtos conjugados. As vias regulatórias para novos conjugados são rigorosas e demoradas, dado o potencial de toxicidade fora do alvo. Isto resulta em prazos de aprovação demorados e custos de ensaio mais elevados em comparação com medicamentos convencionais. Além disso, preocupações de segurança, como a liberação prematura do medicamento ou a ligação fora do alvo, podem causar toxicidades graves, levando a atrasos ou encerramentos de testes. Assim, as falhas nos ensaios em fase final devido a questões de segurança ou eficácia podem atrasar significativamente o crescimento do mercado.

• Por exemplo, em julho de 2023, a ADC Therapeutics SA interrompeu o ensaio clínico LOTIS-9 de fase II de Rituximabe e ZYNLONTA (loncastuximabe tesirina-lpyl) em pacientes com DLBCL inaptos ou frágeis não tratados anteriormente.

OPORTUNIDADES DE MERCADO

Crescente demanda por agentes complementares de diagnóstico e imagem para criar oportunidades lucrativas de crescimento

Uma das oportunidades de crescimento mais promissoras no mercado é a crescente demanda por diagnósticos complementares e agentes de imagem. A bioconjugação desempenha um papel fundamental no diagnóstico de precisão e na imagem molecular. Ele permite a ligação de sondas moleculares, isótopos radioativos ou corantes fluorescentes a anticorpos e peptídeos, permitindo a detecção de doenças altamente específicas e a estratificação de pacientes. Assim, a expansão para aplicações não terapêuticas oferece novas oportunidades, especialmente na detecção precoce do cancro.

• Por exemplo, agentes de imagem baseados em trastuzumab foram desenvolvidos para identificar tumores HER2-positivos.

TENDÊNCIAS DE MERCADO DE BIOCONJUGAÇÃO

O aumento da terceirização para CROs e CMOs é uma das tendências significativas do mercado

Nos últimos anos, as empresas farmacêuticas e de biotecnologia estão cada vez mais terceirizando tarefas complexas de conjugação/caracterização para CROs/CDMOs e prestadores de serviços especializados. Isso é identificado como uma das tendências significativas do mercado. A terceirização permite que essas empresas acessem instalações de última geração, tecnologias avançadas de conjugação e capacidade de fabricação em conformidade com as regulamentações, sem fazer grandes investimentos de capital. Essa abordagem também ajuda a acelerar os prazos, aproveitando a experiência de parceiros especializados no gerenciamento de fluxos de trabalho de produção complexos. Devido a isso,biofarmacêuticoas empresas estão fazendo parceria com CROs/CMOs para processos de bioconjugação.

• Por exemplo, em outubro de 2024, a Lonza expandiu a sua colaboração com uma grande empresa biofarmacêutica como uma produção em escala comercial de ADCs.

DESAFIOS DO MERCADO

Alto custo e complexidade técnica para dificultar o crescimento do mercado

Um dos principais fatores desafiadores para o crescimento do mercado de bioconjugação é o alto custo de desenvolvimento associado à terapêutica bioconjugada, particularmente conjugados anticorpo-droga (ADCs). O processo de desenvolvimento inclui P&D altamente complexo seguido por múltiplas fases de ensaios clínicos caros. Os processos como conjugação, purificação, testes de estabilidade e ampliação de moléculas conjugadas exigem equipamentos sofisticados, experiência e controle, o que resulta no aumento do custo geral.

• Por exemplo, de acordo com um estudo publicado no Centro Nacional de Informação sobre Biotecnologia (NCBI), em junho de 2023, o desenvolvimento de ADCs é extremamente caro, sendo o custo final da terapia de ADC de cerca de 100-500 mil dólares por ano.

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Análise de Segmentação

Ao oferecer

A alta demanda por produtos contribuiu para o crescimento do segmento de produtos

Com base na oferta, o mercado é classificado em produtos e serviços.

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O segmento de produtos foi responsável pela liderança do mercado de bioconjugação em 2024. Entre os produtos, o segmento de consumíveis detinha a participação de mercado significativa. O crescimento do segmento tem sido impulsionado principalmente pela crescente demanda por produtos de instituições farmacêuticas, de biotecnologia e de pesquisa, bem como pelo uso crescente desses produtos em diagnósticos. A utilização crescente de conjugados no desenvolvimento de medicamentos, na investigação do cancro e na farmacogenómica, bem como a incidência crescente de doenças crónicas como o cancro, que requerem terapias específicas. Além disso, o crescimento do segmento também é impulsionado pelo lançamento de novos produtos por grandes players. Todos esses fatores contribuem para a expansão do segmento.

• Por exemplo, em janeiro de 2025, a Bio-Rad Laboratories, Inc. lançou os kits TrailBlazer StarBright Dye Label e TrailBlazer Tag para conjugação de anticorpos.

Por técnica

Várias aplicações alimentam o domínio do segmento de conjugação química

Em termos de técnica, o mercado está dividido em conjugação química,enzimaconjugação mediada, química de clique, reticulação fotorreativa e outros.

Em 2024, o mercado global foi dominado pelo segmento de conjugação química. A ampla adoção desta técnica, a expansão do uso em diversas aplicações e a relação custo-benefício e compatibilidade com a fabricação em larga escala são alguns dos fatores que impulsionam o crescimento segmental. Além disso, a crescente adoção desta técnica em produtos comercialmente aprovados também complementa o crescimento do mercado.

• Por exemplo, Kadcyla (ado-trastuzumab emtansina) é criado usando conjugação química (química tiol-maleimida). Este medicamento foi aprovado para câncer de mama HER2-positivo.

Espera-se que o segmento de conjugação mediada por enzima cresça a um CAGR de 11,71% durante o período do estudo. 

Por tipo de conjugado

O aumento da adoção de ADCs contribuiu para a maior parcela de ADCs

Com base no tipo de conjugado, o mercado é classificado em conjugados anticorpo-droga (ADCs), conjugados proteína-droga, conjugados peptídeo-droga, entre outros.

O segmento de conjugados de anticorpos-drogas (ADCs) detinha a participação dominante do mercado em 2024. Esse domínio contribui para o aumento da demanda por terapias direcionadas ao câncer, forte desenvolvimento de pipeline e aumento do número de produtos aprovados no mercado. Além disso, a presença de empresas biofarmacêuticas consolidadas no desenvolvimento desses produtos também complementa o crescimento do segmento.

• Por exemplo, de acordo com um estudo publicado no BMC Journal em março de 2024, existem mais de 100 medicamentos ADC em diferentes fases de ensaios clínicos e prevê-se que este número aumente rapidamente num futuro próximo.

Espera-se que o segmento de conjugados peptídeo-droga cresça a um CAGR de 10,28% durante o período do estudo. 

Por aplicativo

O aumento do foco na pesquisa de medicamentos estimula o crescimento do segmento de aplicações terapêuticas

Em termos de aplicação, o mercado é categorizado em terapêutica, diagnóstico e pesquisa e desenvolvimento.

O segmento terapêutico capturou/a maior participação de mercado em 2024. Em 2025, o segmento deverá dominar com 66,0% de participação. Alta demanda por segmentaçãoentrega de drogas, o grande e crescente pipeline de medicamentos bioconjugados, o aumento das aprovações regulatórias e o forte foco em investimentos impulsionaram principalmente o crescimento do segmento. Além disso, grandes empresas biofarmacêuticas também estão ativamente envolvidas no desenvolvimento de terapias inovadoras utilizando este método.

• Por exemplo, em janeiro de 2025, o FDA dos EUA aprovou o Enhertu (trastuzumab deruxtecan) da AstraZeneca e da Daiichi Sankyo para tratar o câncer de mama HER2-positivo. É um produto conjugado de anticorpo e droga.

Espera-se que o segmento de diagnósticos testemunhe um crescimento de 8,76% no período de previsão.  

Por usuário final

Foco no desenvolvimento terapêutico inovador por empresas farmacêuticas e de biotecnologia impulsionou o crescimento do segmento

Com base no usuário final, o mercado é segmentado emfarmacêuticoe empresas de biotecnologia, CROs e CDMOs, institutos acadêmicos e de pesquisa e outros.

Em 2024, em termos de usuário final, as empresas farmacêuticas e de biotecnologia detinham a participação dominante no mercado global. Os factores que contribuem para este domínio incluem um forte foco no desenvolvimento de terapias direccionadas, um número crescente de produtos comercializados e um envolvimento activo em iniciativas estratégicas. Além disso, o segmento deverá deter 56,7% de participação em 2025.

• Por exemplo, em março de 2024, a AstraZeneca assinou um acordo para a aquisição da Fusion Pharmaceuticals Inc. para expandir a sua presença no desenvolvimento de radioconjugados (RCs) de próxima geração.

Além disso, o segmento de CROs e CDMOs deverá crescer a um CAGR de 12,68% durante o período de previsão.

Perspectiva Regional do Mercado de Bioconjugação

Por geografia, o mercado é segmentado na América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, América Latina e Oriente Médio e África.

América do Norte

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A América do Norte dominou o mercado global em 2023 com uma geração de receitas de 2,02 mil milhões de dólares e também assumiu a liderança em 2024 com 2,26 mil milhões de dólares. Os principais factores que promovem o domínio da região incluem o elevado influxo de investimento para I&D biofarmacêutico, apoio regulamentar, elevado fardo de doenças e infra-estruturas de produção avançadas. Em 2025, estima-se que o mercado dos EUA atinja US$ 2,29 bilhões.  O país tem uma rede robusta de CMOs e CROs, como a Catalent Inc., as instalações da Lonza nos EUA e outros que estão ativamente envolvidos em colaborações estratégicas, por sua vez apoiando o crescimento do mercado do país.

• Por exemplo, em novembro de 2022, Catalent Inc. e Exelixis, Inc. assinaram um acordo para três programas de conjugados anticorpo-droga.

Europa e Ásia-Pacífico

Por outro lado, prevê-se que os mercados nas regiões da Europa e Ásia-Pacífico cresçam a um ritmo notável num futuro próximo. Durante o período de previsão, prevê-se que a região europeia cresça a um CAGR de 9,82%, que é a segunda maior região entre todas as regiões e deverá atingir a avaliação de 1,23 mil milhões de dólares em 2025. Os principais factores responsáveis ​​por isto incluem o foco crescente na investigação e fabrico biofarmacêutico, juntamente com o foco crescente no desenvolvimento de medicamentos de precisão por parte de empresas-chave. Apoiados por estes factores, países como o Reino Unido prevêem atingir o valor de 0,28 mil milhões de dólares, a Alemanha registar 0,25 mil milhões de dólares e a França registar 0,20 mil milhões de dólares em 2025. Depois da Europa, o mercado da Ásia-Pacífico está avaliado para atingir 0,76 mil milhões de dólares em 2025 e garantir a posição de terceira maior região no mercado. Na região, estima-se que a Índia e a China atinjam 0,14 mil milhões de dólares e 0,14 mil milhões de dólares cada uma em 2025.

América Latina e Oriente Médio e África

Além disso, prevê-se que as regiões da América Latina, Médio Oriente e África testemunhem um crescimento relativamente mais lento ao longo dos anos previstos. O mercado da América Latina em 2025 deverá registrar US$ 0,419 bilhão como sua avaliação. Prevê-se que o aumento da I&D biofarmacêutica impulsione a adopção destes produtos e serviços de bioconjugação nestas regiões num futuro próximo. No Médio Oriente e em África, os países do CCG deverão atingir o valor de 0,06 mil milhões de dólares em 2025.

CENÁRIO COMPETITIVO

Principais participantes da indústria

Disponibilidade de diversas tecnologias de bioconjugação e recursos e pipelines clínicos robustos apoiaram as posições dominantes de empresas líderes

O mercado global de bioconjugação é semiconsolidado, com a presença de vários grandes players farmacêuticos e biotecnológicos ao lado de fornecedores especializados de reagentes e tecnologia. Empresas como Thermo Fisher Scientific Inc., Merck KGaA, Danaher e Lonza estão entre os principais players do mercado. Seu domínio é atribuído aos pipelines de produtos rodoviários e à forte presença global em aplicações terapêuticas e de diagnóstico.

Os outros jogadores proeminentes incluem Catalent, Inc., Sartorius AG, Seagen Inc. e Creative Bioconjugates, entre outros. Essas empresas estão se concentrando em tecnologias inovadoras de ligantes, serviços de conjugação e soluções personalizadas para apoiar a P&D e a fabricação biofarmacêutica.

• Por exemplo, em maio de 2023, a Seagen e a Pfizer expandiram a sua colaboração para co-desenvolver ADCs da próxima geração, melhorando o seu pipeline clínico.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS DE BIOCONJUGAÇÃO PERFILADAS

• Agilent Technologies Inc.
• Termo Fisher Scientific Inc.(NÓS.)
• Bio Rad Laboratories Inc.
• Merck KGaA (Alemanha)
• Lonza(Suíça)
• Catalent, Inc.(NÓS.)
• BD (EUA)
• Sartório AG(Alemanha)
• Danaher (EUA)
• Vector Laboratories, Inc. (EUA)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA

• Julho de 2025:A Biosynth expandiu suas capacidades de produção de bioconjugados GMP com um novo conjunto comercial de bioconjugação na unidade de Berlim.
• Junho de 2025:Veranova expandiu o Bioconjugado dos EUACDMOServiços com investimento superior a USD 50 milhões.
• Maio de 2025:A Shilpa Biologicals abriu um conjunto dedicado de bioconjugação em sua unidade de Dharwad, na Índia.
• Novembro de 2024:Lonza anunciou o investimento em capacidades adicionais de bioconjugação em Visp, na Suíça. O objetivo era atender às crescentes demandas do mercado.
• Abril de 2024:A Abzena expandiu suas capacidades de bioconjugação e ADC com investimentos significativos.

COBERTURA DO RELATÓRIO

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Escopo e segmentação do relatório