Tamanho do mercado de vacinas contra o câncer de bexiga, participação e análise da indústria, por produto (Bacillus Calmette-Guérin (BCG) e outros), por via de administração (Intravesical e outros), por canal de distribuição (hospitais, fornecimento governamental e organizacional, e outros) e previsão regional, 2026-2034

O tamanho global do mercado de vacinas contra o câncer de bexiga foi avaliado em US$ 350,46 bilhões em 2025 e deve crescer de US$ 417,43 bilhões em 2026 para US$ 2.423,37 bilhões até 2034, exibindo um CAGR de 24,59% durante o período de previsão. A Europa dominou o mercado de vacinas contra o câncer de bexiga, com uma participação de mercado de 36,31% em 2025.

O câncer de bexiga é um dos tipos de câncer mais prevalentes e uma das principais causas de morte. Pode ser tratada com vacinas BCG. As vacinas BCG usadas principalmente para o tratamento da tuberculose são vacinas terapêuticas que agora são administradas para estágios iniciais do câncer de bexiga que não invadiram a parede da bexiga, chamados cânceres de bexiga não invasivos musculares (NMIBCs) ou cânceres de bexiga in situ. O mercado global de vacinas contra o câncer de bexiga deverá testemunhar um forte crescimento nos anos previstos. A crescente prevalência do cancro da bexiga aumenta a procura e impulsiona o crescimento das vacinas terapêuticas.

O mercado abrange vários participantes importantes, com Merck & Co., Inc., Shionogi & Co., Ltd. e Altor BioScience, LLC na vanguarda. O aumento do investimento em I&D, juntamente com numerosos candidatos em pipeline e uma forte presença geográfica, estão a apoiar o crescimento destas empresas.

DINÂMICA DE MERCADO

MOTORIZADORES DE MERCADO

Aumento da prevalência do câncer de bexiga para impulsionar o crescimento do mercado

Prevê-se que a crescente prevalência do cancro da bexiga na população impulsione a procura de vacinas terapêuticas contra o cancro. Fatores relacionados com o estilo de vida, como a exposição prolongada a agentes cancerígenos e o tabagismo, estão a contribuir para o aumento da prevalência do cancro da bexiga. Esses fatores alimentam a bexiga globalmercado de vacinas contra o câncerdemanda por aplicações terapêuticas.

• Por exemplo, em 2022, o Fundo Mundial para a Investigação do Cancro reportou 614.289 novos casos de cancro da bexiga a nível mundial.

RESTRIÇÕES DE MERCADO

Falta de tratamento alternativo com vacinas para limitar o crescimento do mercado

Atualmente, apenas as vacinas BCG são aprovadas para o tratamento do câncer de bexiga. Esta dependência excessiva de uma única opção terapêutica limita a flexibilidade do tratamento. A escassez ou a redução da eficiência destas vacinas podem ter um impacto negativo no mercado, limitando o acesso aos pacientes.  Os hospitais podem racionar doses ou atrasar tratamentos, restringindo o crescimento do mercado.

• Por exemplo, em Setembro de 2020, a Bladder Cancer Advocacy Network relatou preocupação com a escassez da vacina TICE BCG da Merck devido a uma procura global crescente e ao impacto resultante no tratamento de pacientes com cancro da bexiga. Tais fatores podem restringir o crescimento global do mercado de vacinas contra o câncer de bexiga.

OPORTUNIDADES DE MERCADO

A ênfase em pesquisa e desenvolvimento para o desenvolvimento de novos produtos oferece oportunidades lucrativas de crescimento

Atualmente, o mercado depende apenas das vacinas Bacillus Calmette-Guérin (BCG), indicadas para o câncer de bexiga não invasivo muscular. No entanto, apresenta vários efeitos colaterais e é difícil de administrar. Isto levou a um aumento na procura de vacinas mais seguras, fáceis de administrar e eficazes. As atividades de pesquisa e desenvolvimento destinadas ao desenvolvimento de novas vacinas candidatas oferecem oportunidades lucrativas de crescimento para o mercado.

• Por exemplo, em julho de 2021, a Shionogi & Co., Ltd. concluiu um estudo clínico de Fase II da vacina peptídica contra o câncer S-588410 em pacientes com câncer de bexiga. O medicamento é licenciado sob um acordo com a OncoTherapy Science, Inc.

TENDÊNCIAS DE MERCADO DE VACINAS PARA CÂNCER DE BEXIGA

O foco na combinação de vacinas com imunoterapias é uma tendência proeminente observada

A mudança para imunoterapias de próxima geração é uma tendência importante observada. A BCG é a única vacina aprovada para o cancro da bexiga; no entanto, um grande número de pacientes permanece sem resposta às vacinas BCG. Esses fatores criaram uma necessidade urgente de inovação. Várias imunoterapias estão agora a ser utilizadas em combinação com vacinas para superar estes desafios e aumentar a activação do sistema imunitário.

• Por exemplo, em abril de 2024, a Food and Drug Administration aprovou Nogapendekin alfa inbakicept-pmln com Bacillus Calmette-Guérin (BCG) para pacientes adultos com câncer de bexiga não invasivo muscular (NMIBC) não responsivo ao BCG. Estas terapias visam expandir as opções de tratamento para pacientes que não respondem ao BCG, melhorar a sobrevivência a longo prazo e reduzir as taxas de recaída. É provável que tais desenvolvimentos atuem como um importante alerta global para o cancro da bexiga.mercado de vacinastendências.

DESAFIOS DO MERCADO

Altas falhas em ensaios clínicos para dificultar o crescimento do mercado

O desenvolvimento de imunoterapias eficazes para o câncer de bexiga é complexo devido à heterogeneidade do tumor, à resposta imune variável entre os pacientes e à dificuldade de alcançar uma eficácia durável além do BCG. Muitas vacinas candidatas em preparação falharam nos ensaios de Fase II ou Fase III, levando a reveses significativos tanto para os pacientes como para os fabricantes. Tais falhas atrasam a disponibilidade de alternativas e aumentam os custos de I&D e retardam o crescimento global do mercado.

• Por exemplo, em janeiro de 2024, FerringProdutos farmacêuticosobservaram atrasos na cadeia de fornecimento de nadofaragene firadenovec (Adstiladrin). Embora a terapia tenha recebido aprovação em 2022, problemas de fabricação e cadeia de fornecimento observaram disponibilidade oportuna. Para mitigar atrasos na cadeia de abastecimento, a empresa colaborou com a FKD Therapies.

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Análise de Segmentação

Por produto

Segmento Bacillus Calmette-Guérin (BCG) dominado devido a parcerias estratégicas

Com base no produto, o mercado é classificado em Bacillus Calmette-Guérin (BCG) e outros.

O Bacillus Calmette-Guérin (BCG) dominou o mercado global em 2024. Atualmente, é o único tratamento baseado em vacina disponível comercialmente para o câncer de bexiga. A vacina demonstrou eficácia contra NMBIC. Adiando esses benefícios, prevê-se que o segmento cresça durante o período de previsão.

• Por exemplo, em maio de 2024, a ImmunityBio, Inc. fez parceria com o Serum Institute of India para fornecer à ImmunityBio vacinas Bacillus Calmette-Guérin (BCG). Como parte deste acordo, um BCG recombinante de próxima geração (iBCG) está sendo testado para uso em combinação com ANKTIVA da ImmunityBio (nogapendekin alfa inbakicept-pmln) para indicações atualmente aprovadas e potenciais indicações futuras.

Por Rota de Administração

Segmental intravesical liderou o mercado devido à sua capacidade de diminuir a recorrência do tumor

Em termos de via de administração, o mercado é categorizado em intravesical e outros.

O segmento intravesical conquistou a maior participação de mercado global de vacinas contra o câncer de bexiga em 2024. A única vacina aprovada para o câncer de bexiga é administrada por via intravesical. Esta via de administração reduz o risco de toxicidade sistêmica e oferece tratamento direcionado ao local. Esses benefícios reforçam o forte domínio do segmento.

• Por exemplo, em março de 2025, no Congresso Anual da Associação Europeia de Urologia (EAU25), os dados do ensaio RUTIVAC-1 apresentaram avanços promissores no tratamento do cancro da bexiga. O estudo demonstrou que a administração da vacina por via intravesical juntamente com a terapia padrão aumentou significativamente a resposta imunitária, aumentando a capacidade do organismo de prevenir a recorrência do tumor.

Por canal de distribuição

O segmento de hospitais liderou o mercado devido à colaboração da indústria

Com base no canal de distribuição, o mercado é segmentado em hospitais, fornecimento governamental e organizacional, entre outros.

O segmento hospitalar manteve posição dominante nos anos previstos. Os hospitais são a primeira linha de contacto dos pacientes e desempenham um papel crucial no canal de distribuição. Como as vacinas contra o cancro da bexiga são administradas por via intravescial, requerem a presença de médicos certificados. Esses fatores contribuem significativamente para o crescimento do segmento. Além disso, a colaboração entre diversas entidades operacionais está reforçando o domínio do segmento.

• Por exemplo, em março de 2025, a ImmunityBio, Inc. fez parceria com a U.S. Urology Partners, um fornecedor independente de urologia e serviços especializados relacionados. A colaboração teve como objetivo resolver a atual escassez de TICE BCG nos EUA.

Perspectiva regional do mercado de vacinas contra o câncer de bexiga

Por geografia, o mercado é categorizado em Europa, América do Norte, Ásia-Pacífico, América Latina e Oriente Médio e África.

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Europa

A Europa detinha a liderança do mercado em 2025, avaliada em 127,26 mil milhões de dólares. A forte posição de mercado da região é impulsionada pela elevada prevalência e pela crescente procura de medicamentos para o cancro da bexiga. Para fornecer tratamentos eficazes, a região está a impulsionar ativamente iniciativas de investigação para o desenvolvimento de produtos inovadores.

Por exemplo, em Março de 2025, a Coligação Mundial contra o Cancro da Bexiga informou que mais de 224.000 novos casos foram diagnosticados na Europa, com 165.000 pessoas diagnosticadas só na UE.  

América do Norte e Ásia-Pacífico

Estima-se que outras regiões, como a América do Norte e a Ásia-Pacífico, testemunhem um crescimento notável nos próximos anos. Durante o período de previsão, prevê-se que a região da América do Norte registe uma taxa de crescimento de 31,3% para o período de previsão de 2025-2032, atingindo a avaliação de 93,0 milhões de dólares até 2024. O crescimento na região é impulsionado por avanços em diagnósticos, infra-estruturas de saúde robustas e pelo aumento da investigação e desenvolvimento. Em 2024, depois da América do Norte, o mercado da Ásia-Pacífico deverá garantir a posição de terceira maior região do mercado.

América Latina e Oriente Médio e África

As regiões da América Latina e do Médio Oriente e África testemunhariam um crescimento moderado durante o período do estudo. A crescente incidência do câncer de bexiga e a crescente necessidade de vacinas mais seguras e eficazes provavelmente impulsionarão o crescimento do mercado nessas regiões.

CENÁRIO COMPETITIVO

Principais participantes da indústria

Os participantes do mercado concentram-se em atividades de pesquisa e desenvolvimento para reforçar sua posição no mercado

O mercado global de vacinas contra o cancro apresenta uma estrutura concentrada, com algumas empresas a operar ativamente em todo o mundo. Os principais intervenientes estão ativamente envolvidos na inovação de produtos, parcerias estratégicas e expansão geográfica, enquanto as empresas de média dimensão estão a entrar no espaço com desenvolvimentos direcionados.

Merck & Co., Inc., R, Shionogi & Co., Ltd. e ImmunityBio, Inc., são alguns dos players dominantes no mercado. Os seus fortes portfólios de vacinas contra o cancro da bexiga, a extensa rede de distribuição global e as colaborações com instituições académicas e de investigação reforçam a sua liderança no mercado.

Além disso, outros players proeminentes incluem Hamlet BioPharma, Asieris Pharmaceuticals, Pfizer Inc., e outros. Estas empresas estão a realizar diversas iniciativas estratégicas, como investimentos em I&D e parcerias com empresas farmacêuticas, para reforçar a sua presença no mercado.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS DE VACINAS CONTRA O CÂNCER DE BEXIGA PERFILADAS

• Merck & Co., Inc.,(NÓS.)
• (Japão)
• ImunidadeBio, Inc.(NÓS.)
• Altor BioScience, LLC (EUA)
• Hamlet Biofarma. (Suécia)
• Asieris Farmacêutica. (China)
• (EUA)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA

• Agosto de 2025:A Hamlet BioPharma concluiu o estudo de fase II alfa1h em pacientes com câncer de bexiga não invasivo muscular. O estudo clínico destacou efeitos promissores do tratamento no câncer de bexiga urinária.
• Janeiro de 2025:relatou resultados positivos de seu estudo CREST de Fase 3 avaliando sasanlimabe, um anticorpo monoclonal anti-PD-1 (mAb) experimental, em combinação com Bacillus Calmette-Guérin (BCG) como terapia de indução, com ou sem manutenção, em pacientes com câncer de bexiga não invasivo muscular (NMIBC) de alto risco e virgens de BCG.
• Maio de 2021:A Asieris Pharmaceuticals colaborou com a BeiGene, Ltd. para avaliar a segurança e eficácia do APL-1202 oral em combinação com tislelizumabe como terapia neoadjuvante em pacientes com câncer de bexiga músculo-invasivo (MIBC).
• Julho de 2019:Taris Bio iniciou uma Fase Ibensaio clínicopara avaliar o seu medicamento candidato TAR-200 em combinação com o Opdivo da Bristol-Myers Squibb (nivolumab) em pacientes com cancro da bexiga.
• Julho de 2025:recebeu autorização de comercialização da Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido (MHRA) para ANKTIVA (nogapendekin alfa inbakicept-pmln) em combinação com Bacillus Calmette-Guérin (BCG) para o tratamento de certos pacientes com câncer de bexiga.

COBERTURA DO RELATÓRIO

A análise global do mercado de vacinas contra o câncer de bexiga fornece um estudo aprofundado do tamanho e previsão do mercado por todos os segmentos de mercado incluídos no relatório. Inclui detalhes sobre a dinâmica do mercado e as tendências do mercado que deverão impulsionar o mercado no período de previsão. Ele oferece informações sobre os tratamentos disponíveis atualmente, candidatos em pipeline, principais desenvolvimentos do setor e detalhes sobre parcerias, fusões e aquisições. O relatório de mercado também abrange um cenário competitivo detalhado com informações sobre a participação de mercado e perfis dos principais players operacionais.

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