Bone Graft Substitutes Market Size, Share & Industry Analysis, By Type (Allograft, Demineralized Bone Matrix (DBM), Synthetic, and Xenograft), By Application (Spinal Fusion, Joint Reconstruction, Foot & Ankle, and Others), By End-user (Hospitals, Specialty Clinics, and Others), and Regional Forecast, 2024-2032

O tamanho do mercado global de substitutos do enxerto ósseo foi avaliado em US $ 3,81 bilhões em 2023 e deve crescer de US $ 4,04 bilhões em 2024 para US $ 6,67 bilhões em 2032, exibindo um CAGR de 6,5% durante o período de previsão (2024-2032). A América do Norte dominou o mercado de substitutos do enxerto ósseo com uma participação de mercado de 46,19% em 2023.

Os substitutos do enxerto ósseo são biológicos que podem ser usados como alternativa aos enxertos ósseos autólogos. Os substitutos consistem em aloenxerto, matriz óssea desmineralizada, polímeros, hidroxiapatita e outros materiais. Esses substitutos são usados no tratamento de defeitos ósseos, cirurgias sindicais ou não sindicais e fusão espinhal em ortopedia. Além disso, vários benefícios desses substitutos, como segurança, biocompatibilidade e osteocondutividade para os ossos fraturados, aumentaram a adoção desses produtos na última década.

O crescimento do mercado global de enxertos ósseos e substitutos é atribuído à crescente incidência de doenças ósseas, como infecções ósseas e tumores ósseos e o crescente número de cirurgias ortopédicas em todo o mundo. Além disso, a crescente demanda por substitutos sintéticos e o número crescente de aprovações de produtos de várias autoridades deve alimentar o crescimento do mercado durante o prazo previsto. Por exemplo, em setembro de 2019, a BioGennix LLC recebeu 510 (k) de folga do FDA dos EUA para Morpheus-C, um substituto do enxerto ósseo feito de colágeno bovino tipo 1.

Snapshot e destaques do mercado de substitutos ósseos globais de enxerto ósseo

Tamanho e previsão do mercado:

• 2023 Tamanho do mercado: US $ 3,81 bilhões
• 2024 Tamanho do mercado: US $ 4,04 bilhões
• 2032 Tamanho do mercado de previsão: US $ 6,67 bilhões
• CAGR: 6,5% de 2024-2032

Quota de mercado:

• A América do Norte dominou o mercado de substitutos do enxerto ósseo com uma participação de 46,19% em 2023, impulsionada pelo alto volume de cirurgias ortopédicas, adoção rápida de substitutos sintéticos e forte presença de principais participantes do mercado na região.
• Por tipo, o segmento sintético deve manter sua maior participação de mercado devido à crescente preferência por enxertos ósseos sintéticos devido à sua biocompatibilidade, complicações reduzidas no local do doador e aumento do lançamento de produtos por empresas -chave.

Os principais destaques do país:

• Estados Unidos: O crescente número de cirurgias de fusão espinhal e reconstrução conjunta, juntamente com uma forte demanda por soluções avançadas de enxerto ósseo, está impulsionando a adoção do mercado.
• Europa: Foco crescente na introdução de novos produtos, apoiados por políticas favoráveis de reembolso e a crescente incidência de fraturas ósseas graves, está alimentando o crescimento do mercado.
• China: aumento da população geriátrica, investimentos em saúde crescentes e aumento da prevalência de artrite e distúrbios relacionados a ossos estão impulsionando a demanda por substitutos do enxerto ósseo.
• Japão: Os avanços na tecnologia médica e o aumento da aplicação de substitutos do enxerto ósseo em implantes dentários e cirurgias ortopédicas estão acelerando o crescimento do mercado.

Impacto covid-19

A pandemia COVID-19 diminuiu a adoção de substitutos devido aos volumes de pacientes mais baixos em hospitais e clínicas especializadas. As restrições relacionadas ao cuidados da Covid-19 impostas pelo governo recusaram o número de visitas aos pacientes e atrasaram as cirurgias eletivas, o que impactou as vendas desses substitutos. No entanto, o relaxamento dos regulamentos impostos pelos governos levou ao aumento de internações hospitalares em 2021. A maioria das cirurgias eletivas relacionadas à espinha e da espinha foi iniciada nas instalações de saúde. Essa retomada de procedimentos cirúrgicos impactou positivamente a demanda por esses substitutos em 2021.

Tendências do mercado de substitutos do enxerto ósseo

Aumentando a adoção de substitutos do enxerto ósseo para implantes dentários para aumentar o crescimento do mercado

A aplicação de substitutos está se expandindo amplamente devido a vários benefícios. Por exemplo, reduz as complicações envolvidas nos procedimentos de enxerto ósseo no local do doador. Nos últimos anos, esses substitutos têm sido cada vez mais utilizados em implantes dentários.

• Por exemplo, de acordo com o artigo publicado pela Dental Tribune International em junho de 2021, um grande volume de pacientes exigiu um procedimento de implante, que é um indicador promissor para o crescimento do enxerto ósseo.

Além disso, esses substitutos ajudaram a aumentar a altura e a espessura do maxilar, o que permitiu a colocação bem -sucedida de umimplante dentárioe restaurou as dimensões normais da linha da mandíbula. Tais benefícios desses produtos aumentam a adoção de enxertos ósseos dentários, alimentando assim o crescimento geral do mercado de substitutos do enxerto ósseo. Além disso, os participantes proeminentes do mercado estão se concentrando ativamente no desenvolvimento de substitutos avançados do enxerto ósseo com biocompatibilidade e eficácia aprimoradas para atender à crescente demanda na implantalogia dentária.

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Fatores de crescimento do mercado de Substitutas do enxerto ósseo

Avanços tecnológicos em substitutos do enxerto ósseo para impulsionar o crescimento do mercado

Os substitutos têm aplicações em vários procedimentos, como procedimentos de fusão espinhal para fraturas complexas e cirurgias de trauma. Os substitutos do enxerto atuam como uma estratégia de tratamento ideal nesses procedimentos e são considerados indispensáveis.

• Por exemplo, de acordo com a pesquisa publicada pelo NCBI em outubro de 2019, aproximadamente 30.000 canadenses e 900.000 adultos americanos passam por uma cirurgia na coluna vertebral anualmente.

Um aumento tão substancial nos casos de trauma foi observado globalmente. Além disso, esses casos de trauma só podem ser tratados e gerenciados efetivamente com a administração de substitutos apropriados do enxerto ósseo, aumentando sua demanda global.

Adoção crescente de substitutos sintéticos do enxerto ósseo para aumentar o crescimento do mercado

O crescente uso de substitutos sintéticos, como polímero ecerâmica, prevê -se que impulsione o mercado nos anos projetados. Vários benefícios, como reduzir os riscos envolvidos na lesão no local do doador e na diminuição dos riscos de complicações, estão aumentando a adoção de substitutos sintéticos, estimulando assim o crescimento do mercado.

Os substitutos sintéticos consistem em materiais como fosfato beta-tri-calcium, cálciofosfatoe hidroxiapatita. A crescente preferência por esses produtos entre os países desenvolvidos se deve à sua composição química semelhante ao osso humano.

Além disso, os participantes do mercado aumentaram seu foco na introdução de substitutos sintéticos. Como resultado, as empresas têm experimentado um forte crescimento em suas receitas.

• Em janeiro de 2020, a Orthopediatrics Corp. introduziu um substituto do enxerto ósseo sintético nos EUA chamado Quickpack. É altamente viscoso e contém cimento de fosfato de cálcio que se assemelha à fase mineral de um osso.

Espera -se que esses lançamentos de produtos aumentem a adoção de substitutos sintéticos durante o período de previsão.

Fatores de restrição

Limitações clínicas de substitutos do enxerto ósseo para dificultar sua demanda

As limitações clínicas crescentes associadas aos substitutos incluem falta de formação óssea ou formação óssea incompleta, reação adversa do tecido e infecção óssea e tecidos moles. Portanto, espera -se que esse fator limite o crescimento do mercado durante o período de previsão.

Tais limitações e riscos crescentes relacionados ao uso desses produtos direcionaram os fabricantes e o FDA dos EUA a recordar os produtos. Espera -se que esses recalls diminuam a adoção de substitutos, dificultando a imagem da marca das empresas.

• Por exemplo, de acordo com o artigo publicado pela Becker's Healthcare em junho de 2021, Aziyo Biologics lembrou muitos de seus fibercel, um produto de aloenxerto. O aloenxerto foi recordado depois que vários pacientes que o receberam testaram positivo para a tuberculose.

Além disso, várias empresas também foram solicitadas pelos órgãos regulatórios a realizar seus ensaios clínicos em andamento para novos produtos devido aos resultados insatisfatórios de seus estudos clínicos.

Tais recalls de produtos de substitutos e adiamentos de ensaios clínicos são desafiadores para os principais atores para escalar seu crescimento.

Análise de segmentação de mercado de substitutos do enxerto ósseo

Por análise de tipo

Aumentar o lançamento de produtos para dirigir o segmento sintético

Com base no tipo, o mercado é segmentado em aloenxerto, sintético,Matriz óssea desmineralizada (DBM)e xenoenxerto. O segmento sintético é dividido em tipos de produtos como polímero e cerâmica.

O segmento sintético possuía a maior participação de mercado global do enxerto ósseo em 2023 e prevê que se expandir no CAGR mais alto durante o período de previsão. A grande parte desse segmento é atribuída à crescente prevalência de doenças relacionadas a ossos, juntamente com a alta demanda por produtos sintéticos, especialmente em países desenvolvidos. Além disso, espera -se que o crescente lançamento de produtos pelos participantes do mercado alivie o crescimento segmentar durante o prazo previsto.

• Por exemplo, em fevereiro de 2022, a Orthofix Medical Inc. introduziu uma nova solução de enxerto ósseo bioativo sintético chamado Opus B.A., usado para procedimentos de fusão da coluna vertebral e lombar.

Prevê -se que o segmento de aloenxerto se expanda em um CAGR substancial durante o período de previsão. O crescimento segmentar é atribuído a melhores resultados de tratamento nos pacientes usando produtos de aloenxerto. Além disso, os participantes do mercado estão se concentrando em várias estratégias para expandir suas ofertas de produtos no segmento de aloenxertos, impulsionando o crescimento segmentar nos próximos anos.

A matriz óssea desmineralizada (DBM) foi responsável por uma participação de mercado significativa em 2023. Essa participação significativa pode ser atribuída ao crescente uso da matriz óssea desmineralizada (DBM) devido ao aumento dos eventos de trauma nas extremidades e na coluna vertebral. Além disso, o alto foco dos principais players em ampliar o portfólio de produtos da matriz óssea desmineralizado (DBM) é projetado para aumentar o crescimento do segmento durante o período de previsão.

O segmento de xenoenxerto deve crescer em um CAGR considerável durante o período de previsão 2024-2032. Espera -se principalmente que esse crescimento seja impulsionado por avanços na tecnologia médica e melhoria na segurança e eficácia dos enxertos ósseos de xenoenxerto. Além disso, técnicas avançadas de processamento para esterilizar e preservar os enxertos, o risco reduzido de infecção e as taxas de sucesso aprimoradas são os principais fatores que se espera aumentar o crescimento do segmento.

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Por análise de aplicação

Segmento de fusão espinhal para manter uma grande participação devido à crescente adoção de produtos de substitutos nas cirurgias da coluna vertebral

Por aplicação, o mercado é segmentado em fusão espinhal, reconstrução conjunta, pé e tornozelo e outros.

Em 2023, o segmento de fusão espinhal representou a maior participação de mercado e deve registrar o CAGR mais alto durante o período de previsão. Prevê-se que pacientes que sofrem de doenças relacionadas à coluna vertebral aumentem o crescimento do mercado. Além disso, a introdução de substitutos dos players do mercado para vários tipos de fusões espinhais, como a fusão entre corpos lombares transforaminais e a fusão interior da integridade lombar, deve contribuir para o crescimento segmentar nos próximos anos.

O segmento de reconstrução conjunta deve se expandir a uma taxa de crescimento substancial durante o período de previsão. O crescimento é atribuído a estudos de pesquisa crescentes para o desenvolvimento de substitutos do enxerto para melhorar o tratamento da artroplastia. Além disso, a maior população de pacientes que sofre de artrite e outras complicações relacionadas à articulação deve alimentar o crescimento segmentar nos próximos anos.

• Por exemplo, de acordo com o artigo publicado pela Academia Americana de Cirurgiões Ortopédicos em junho de 2020, mais de 450.000 substituições totais do quadril são realizadas a cada ano nos EUA

Espera -se que um número tão grande de cirurgias de artroplastia aumente a adoção desses substitutos, impulsionando o crescimento segmentar.

Por análise do usuário final

Hospitais para manter uma grande participação devido ao aumento dos procedimentos ortopédicos nessas configurações

De acordo com o usuário final, o mercado é segmentado em hospitais, clínicas especializadas e outros.

Em 2023, o segmento de hospitais possuía a maior participação de mercado e deve se expandir em um CAGR substancial durante o prazo previsto, 2024-2032. O crescimento segmentar é atribuído a um grande número de ortopedistas que trabalham em hospitais. Além disso, espera -se que o número crescente de visitas de pacientes em hospitais para optar por várias cirurgias de reconstrução espinhal e articular conduzam o segmento de hospitais durante o prazo previsto.

• Por exemplo, de acordo com o artigo publicado pela Healthline Media em abril de 2020, nos EUA, a cirurgia de substituição do joelho tornou -se um procedimento de rotina em muitos hospitais e aproximadamente 600.000 cirurgias totais de substituição do joelho são realizadas anualmente.

O segmento de clínicas especializadas deve crescer no CAGR mais alto durante o período de previsão, 2024-2032. O crescimento segmentar é devido ao crescente número de clínicas de especialidade ortopédica em vários países desenvolvidos. Além disso, países em desenvolvimento, como Índia e China, se concentram no desenvolvimento de instalações médicas, como clínicas especializadas para acomodar um conjunto maior de pacientes. Espera -se que um foco tão forte na melhoria da infraestrutura de saúde apoie o crescimento do mercado a longo prazo.

Insights regionais

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A América do Norte dominou o mercado com uma receita de US $ 1,76 bilhão em 2023 e deve continuar seu domínio durante o período de previsão. Espera -se que o aumento do lançamento de substitutos sintéticos pelos participantes do mercado devido à sua rápida adoção em países desenvolvidos impulsione o crescimento do mercado na América do Norte. Além disso, a presença de um grande pool de pacientes afetado por lesões ósseas, juntamente com as crescentes cirurgias ortopédicas na região, deve impulsionar o crescimento do mercado.

O mercado na Europa manteve a segunda maior participação em 2021. A ação se deve à crescente prevalência de fraturas ósseas graves e doenças da coluna vertebral. Além disso, o aumento do reembolso favorável da saúde para procedimentos de substituição de enxerto ósseo, investimento significativo em P&D e aumento do foco dos participantes do mercado para introduzir novos produtos na região deve aumentar a demanda por esses substitutos durante o prazo previsto.

• Por exemplo, em março de 2022, o BBS-Bioaction ósseo substitutos PLC aplicou à União Europeia para a marcação de C.E. do substituto de preenchimento de ossos da arte dos peitos. Espera -se que esses procedimentos de aprovação para novos substitutos abastecem o mercado a longo prazo.

Espera -se que o mercado da Ásia -Pacífico cresça no CAGR mais alto dos anos projetados. O CAGR mais alto da região é atribuído à crescente população geriátrica e ao aumento da prevalência de artrite e doenças articulares. Além disso, espera -se que os investimentos crescentes dos participantes do mercado para expandir sua presença na região impulsionem o crescimento do mercado.

Os mercados do Oriente Médio e da África e da América Latina devem testemunhar um crescimento comparativamente menor da receita durante o período de previsão. O crescimento é atribuído ao aumento das despesas com saúde e à crescente incidência de fraturas ósseas nessas regiões.

Lista de empresas -chave no mercado de substitutos do enxerto ósseo

Empresas com portfólios de produtos tecnologicamente avançados para manter a participação de mercado importante

DePuy Synthes, Medtronic PLC, Zimmer Biomet e Stryker são os principais players do mercado. Essas empresas mantiveram uma participação de mercado significativa em 2023. A grande participação de mercado dessas empresas se deve a fatores como portfólio de produtos robustos e diversificados, forte presença geográfica e grande base de clientes em todo o mundo. Além disso, as iniciativas estratégicas, como aquisições de outras empresas e lançamentos de novos produtos, devem ajudar os principais participantes a manter e fortalecer suas posições no mercado global.

Outras empresas que operam neste mercado incluem MTF Biologics, Smith & Nephew Plc e outros jogadores pequenos e médios. Essas empresas estão envolvidas em várias atividades estratégicas, como parcerias e colaborações, lançamentos de novos produtos e expansões geográficas para obter participação de mercado nos próximos anos.

Lista de empresas -chave perfiladas:

• Medtronic plc(Irlanda)
• DePuy Synthes Companies (Johnson & Johnson Services, Inc.)(NÓS.)
• Stryker (EUA)
• Zimmer Biomet(NÓS.)
• Smith & Nephew Plc (Reino Unido)
• Seaspine (EUA)
• Allosource (EUA)
• Bioventus (EUA)
• MTF Biologics (EUA)
• Orthofix Holdings, Inc. (EUA)

Principais desenvolvimentos da indústria:

• Outubro de 2023:O Osteocove lançado comercialmente Orthofix Medical Inc., um enxerto sintético bioativo avançado. Este enxerto está disponível em uma configuração de massa e tira.
• Julho de 2023: O Bonesupport lançou seu substituto do enxerto ósseo que elimina antibióticos da próxima geração, ceramento G, com recursos adicionais como esterilidade da superfície.
• Abril de 2023: A Zimvie Inc. lançou o aloenxerto Regeneross CC e o plugue de enxerto ósseo Regeneross na América do Norte para ser usado em várias aplicações odontológicas.
• Março de 2022:Os biológicos da MTF se envolveram em parceria com a BONE Biologics Corporation para distribuir a matriz óssea desmineralizada da Bone Biologics Corporation no mercado.
• Fevereiro de 2022:A Orthofix Medical Inc. lançou o Opus BA, uma solução sintética de enxerto ósseo bioativo, para procedimentos de fusão cervical e lombar da coluna vertebral.
• Outubro de 2021:A AllOSource lançou a matriz dérmica acelular da AllOMEND (XL), a mais recente adição à linha de produtos Allomend.
• Julho de 2021:A Orthofix Holdings, Inc. lançou os primeiros implantes do paciente com a tira de fibrafusa, uma solução avançada de ósseo de fibra desmineralizada contendo osso canceloso.
• Fevereiro de 2020:A Greenbone Ortho anunciou a aprovação da marca CE para o enxerto ósseo substituto da Greenbone, um enxerto derivado naturalmente de Rattan Wood.
• Dezembro de 2020:Os Graftys anunciaram sua recertificação CE na Europa e sua certificação do sistema de gestão da qualidade em conformidade com oDispositivo médicoPrograma de Auditoria Única (MDSAP) no Brasil, Austrália e EUA para os substitutos restauráveis de fosfato de cálcio estéril usado em enxertos ósseos.

Cobertura do relatório

An Infographic Representation of Bone Graft Substitutes Market

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