Orthobiologics Market Size, Share & Industry Analysis, By Product Type (Viscosupplements, Bone Growth Factors, Demineralized Bone Matrix (DBM), Synthetic Bone Substitutes, Cellular Allograft, Allografts, and Others), By Application (Spinal Fusion, Maxillofacial & Dental, Soft Tissue Repair, Reconstructive & Fracture Surgery, and Others), By End-user (Hospitals & ASCs, clínicas especializadas e outras) e previsão regional, 2025-2032

O tamanho do mercado global de ortobiológicos foi avaliado em US $ 9,22 bilhões em 2024. O mercado deve crescer de US $ 9,70 bilhões em 2025 para US $ 13,86 bilhões em 2032, exibindo um CAGR de 5,2% durante o período de previsão. A América do Norte dominou o mercado ortobiológico com uma participação de mercado de 47,78% em 2024.

Os ortobiológicos e a medicina regenerativa são frequentemente feitos de substâncias que são naturalmente encontradas no corpo e usadas para ajudar a lesões a se curar mais rapidamente. Esses produtos são usados em procedimentos ortopédicos para melhorar a cicatrização de ossos quebrados, músculos feridos, ligamentos e tendões.

Um dos fatores mais significativos que impulsionam o uso de ortobiológicos é a crescente prevalência de várias doenças ósseas, como tumores ósseos (malignos e benignos) e infecções ósseas (osteomielite). Além disso, vários outros incidentes e condições médicas exigem a administração de biológicos. Essas condições incluem diferentes tipos de traumas - lesões ósseas complexas e simples e também fraturas ósseas. Em tais condições, os produtos biológicos ortopédicos geralmente atuam como uma solução ideal de tratamento para o reparo de defeitos ósseos, apoiando assim o crescimento do mercado global. Além disso, espera-se que o mercado cresça durante o período de previsão devido ao crescente uso de aloenxertos baseados em células-tronco em vários procedimentos ortopédicos.

A pandemia covid-19 impediu as vendas de produtos ortobiológicos devido à diminuição do volume do paciente. A realocação de recursos de saúde, o número de visitas de pacientes em declarações a atendimento de emergência e ambientes ambulatoriais, interrupções nas cadeias de suprimentos e outros fatores importantes afetaram a demanda por produtos ortobiológicos em todo o mundo, especialmente durante a primeira metade de 2020. Em termos de receita, o mercado testemunhou um declínio de 10,6% em 2020. Implementação de diretrizes fortes e protocolos Covid-19 em locais públicos e redução nas restrições para viagens. Isso levou a um aumento na demanda por produtos ortobiológicos em 2021 e 2022.

Além disso, em 2022, a retomada de cirurgias ortopédicas e visitas aos pacientes a hospitais para o tratamento dedentalE as lesões esportivas permitiram a recuperação completa do mercado, alcançando assim os níveis pré-pandêmicos. Também se espera que o mercado registre um CAGR constante durante o período de previsão. Por exemplo, a Johnson & Johnson Services, Inc. registrou vendas líquidas de US $ 94.943 milhões em 2022, o que é um aumento de 1,2% em comparação com 2021. O crescimento foi devido ao aumento das vendas de produtos ortopédicos, incluindo ortobiológicos, que mostraram a recuperação do mercado ao nível pré-pandemico em 2022.

Instantâneos e destaques do mercado de Ortobiológicos Globais

Tamanho e previsão do mercado:

• 2024 Tamanho do mercado: US $ 9,22 bilhões
• 2025 Tamanho do mercado: US $ 9,70 bilhões
• 2032 Tamanho do mercado de previsão: US $ 13,86 bilhões
• CAGR: 5,2% de 2025-2032

Quota de mercado:

• Região: a América do Norte dominou o mercado com uma participação de 47,78% em 2024. Essa liderança é impulsionada pela rápida adoção de biológicos para lesões relacionadas a ossos, um aumento no lançamento de produtos sintéticos por participantes-chave, uma grande população de pacientes e um alto volume de cirurgias ortopédicas.
• Por tipo de produto: os viscosuppletos mantiveram a maior participação de mercado em 2024. O domínio do segmento se deve à crescente prevalência de osteoartrite do joelho e artrite degenerativa, particularmente entre a crescente população geriátrica e melhorias nas políticas de reembolso para esses tratamentos.

Os principais destaques do país:

• Japão: O mercado é impulsionado pela introdução de produtos ortobiológicos avançados de grandes empresas globais, como o lançamento da Medtronic de sua matriz óssea desmineralizada de Grafton (DBM) para procedimentos espinhais e ortopédicos.
• Estados Unidos: O mercado é alimentado por um pool de pacientes muito grande, com mais de 6,8 milhões de pessoas buscando atenção médica por ferimentos ortopédicos anualmente. O crescimento também é suportado pelo lançamento de novos produtos, incluindo substitutos totalmente sintéticos do enxerto ósseo e aloenxertos de ossos celulares viáveis livres de DMSO.
• China: Como um país-chave na região da Ásia-Pacífico que mais cresce, o mercado está se expandindo devido a uma vasta base de pacientes em potencial, aumento da prevalência de doenças ósseas e sub-penetração de produtos ortobiológicos avançados, criando oportunidades de crescimento significativas.
• Europa: o crescimento é apoiado por investimentos significativos em P&D e resultados positivos de ensaios clínicos para novos produtos. Por exemplo, uma investigação clínica para o substituto do enxerto de ossos da arte em toda a Finlândia e a Polônia não mostrou complicações relacionadas ao produto, aumentando a confiança e a potencial adoção.

Tendências do mercado ortobiológico

Aumentar o uso de viscosupimentos para atrasar o procedimento total de substituição do joelho para aumentar a adoção do produto

ViscoSupplements são usados para o tratamento da osteoartrite. Eles desempenham um papel importante na recuperação das propriedades reológicas do líquido sinovial, melhorando a função, alcançando analgesia e regenerando a articular articular da cartilagem. A propriedade de regeneração dos viscosuplementos também ajuda a adiar a cirurgia devido a lesões esportivas ou pode levar a uma melhor recuperação da cartilagem adulta, diminuindo a necessidade de cirurgia.

A adoção de viscosupplements aumentou nos últimos anos devido à sua alta eficácia no atraso no totalSubstituição do joelhoprocedimentos.

• Por exemplo, de acordo com um estudo de pesquisa publicado pela Springer Nature Switzerland AG em 2019, o tempo médio para a cirurgia total de reposição do joelho foi atrasado por mais de 1 ano em pacientes que receberam uma dose de injeção de ácido hialurônico.

Além disso, um número crescente de pacientes que sofrem de osteoartrite em todo o mundo é um dos principais contribuintes para o aumento da demanda por viscosupplementos.

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Fatores de crescimento do mercado ortobiológico

Casos crescentes de lesões ortopédicas para aumentar o progresso do mercado

Um rápido aumento na incidência de lesões ortopédicas e doenças musculoesqueléticas que levam à agonização da dor física e à mobilidade limitada é o principal fator que provavelmente impulsiona a demanda por produtos ortobiológicos durante o período de previsão.

• Por exemplo, de acordo com as estatísticas da Academia Americana de Cirurgiões Ortopédicos, mais de 6,8 milhões de pacientes com lesões ortopédicas recebem atendimento médico todos os anos somente nos EUA. Espera -se que um pool de pacientes tão grande que exija tratamento para lesões ortopédicas aumente o crescimento do mercado de ortobiológicos nos próximos anos.

Além disso, um aumento substancial na incidência de osteoporose categorizado pela baixa razão de densidade de osso-massa e enfraquecimento físico dos tecidos ósseos, é responsável pela crescente prevalência de fraturas do quadril e backbone. Prevê -se que esse fator impulsione o crescimento do mercado nos próximos anos. Além disso, o crescente número de acidentes de trânsito, levando a trauma, aumenta a utilização de ortobiológicos em vários procedimentos, impulsionando o crescimento do mercado.

Portanto, a crescente incidência de osteoporose e o aumento da lesão esportiva entre a população dos EUA devem impulsionar o crescimento do mercado.

Número crescente de lançamentos de produtos para melhorar o crescimento do mercado

A crescente incidência de distúrbios ósseos aumentou a demanda por produtos ortobiológicos em todo o mundo. A alta demanda por essas soluções incentivou os participantes do mercado a introduzir vários tipos de produtos, como aloenxerto, fatores de crescimento ósseo e substitutos ósseos sintéticos.

• Por exemplo, em janeiro de 2020, a Royal Biologics anunciou o lançamento de Magnus, um aloenxerto de osso celular viável livre de dimetilsulfóxido (DMSO).

Além disso, alguns participantes do mercado estão se concentrando no lançamento de alutas de antibióticosenchimentos de vazio de ossotratar doenças ósseas, estimulando o crescimento do mercado. Além disso, espera -se que um forte pipeline desses produtos planejados pelos participantes do mercado contribua para o crescimento do mercado a longo prazo.

• Em abril de 2020, a Biocomposites anunciou que seu produto, a Stimulan, recebeu uma nova aprovação da marca CE para fins de misturar antibióticos, como vancomicina, tobramicina e gentamicina nos preenchimentos de vazios ósseos. Esta mistura de antibióticos pode ser usada como uma opção de tratamento no tratamento de tecidos moles e ossos infectados.

Prevê -se um foco tão forte das empresas na introdução de novos produtos para o enchimento dos ósseos vazios para impulsionar o crescimento do mercado durante o período de análise.

Fatores de restrição

Questões associadas às proteínas morfogenéticas ósseas e limitações clínicas de vários ortobiológicos para limitar o crescimento do mercado

A infusão de Medtronic é a únicaProteína morfogenética ósseadisponível no mercado. Este produto ganhou popularidade significativa depois de receber a aprovação da FDA dos EUA em 2002 por seu uso em procedimentos de fusão da coluna vertebral.

No entanto, vários anos após a aprovação do Infuse, a Medtronic tem enfrentado maior escrutínio para o seu BMP. Os motivos associados a esse escrutínio são o uso off-label de infusão e complicações graves associadas ao produto.

• Por exemplo, a infusão pode levar a efeitos colaterais graves, como infecção, problemas urinários, lesão óssea e nervosa, esterilidade masculina e possível risco aumentado de câncer. Espera-se que esses efeitos colaterais associados a este produto dificultem suas vendas, limitando assim o crescimento geral do mercado.

Além disso, os substitutos do enxerto ósseo têm algumas limitações clínicas, como reação adversa no tecido, incompleta ou falta de formação óssea e infecção de tecidos moles e ossos. Espera -se que essas desvantagens limitem a demanda por produtos ortobiológicos durante o período de previsão.

Análise de segmentação de mercado ortobiológica

Por análise do tipo de produto

ViscoSupplements ganharam uma tração significativa devido à crescente incidência de distúrbios ortopédicos

Com base no produto, este mercado é dividido em viscosupplements, fatores de crescimento ósseo,Matriz óssea desmineralizada (DBM), substitutos ósseos sintéticos, aloenxerto celular, aloenxertos e outros.

O segmento de viscosupimentos representou uma parcela dominante do mercado global em 2024. Isso se deve principalmente à crescente prevalência de osteoartrite do joelho e artrite degenerativa, especificamente entre a crescente população geriátrica. Os aprimoramentos nas políticas de reembolso em relação às aprovações nos viscosuplementos estão apoiando o crescimento desse segmento. As aprovações recentes do mercado e a entrada de novos fabricantes são alguns dos outros fatores que apóiam o domínio do segmento.

Prevê -se que o segmento de substitutos ósseos sintéticos registre a maior taxa de crescimento durante a linha do tempo prevista. O alto crescimento do segmento se deve à crescente adoção de enxertos ósseos sintéticos em geografias desenvolvidas, como os EUA e a Europa. Além disso, a mudança gradual dos profissionais de saúde dos enxertos ósseos tradicionais para seus substitutos sintéticos e o crescente foco dos fabricantes no lançamento de novos produtos deverá impulsionar ainda mais o crescimento do segmento.

• Por exemplo, em janeiro de 2020, a Orthopediatrics Corp. lançou o Quickpack, um substituto do enxerto ósseo totalmente sintético nos EUA. O produto possui um cimento de fosfato de cálcio de alta viscosidade que imita de perto a fase mineral de um osso natural.

O segmento de matriz óssea desmineralizada (DBM) manteve uma participação de mercado significativa em 2024 e deve crescer durante o período de previsão. A matriz óssea desmineralizada possui propriedades osteoindutivas adicionais sobre o aloenxerto regular devido à maior biodisponibilidade de fatores de crescimento após o processo de desmineralização. Como resultado, as putties e géis da DBM estão sendo cada vez mais usados na cirurgia de fusão espinhal em países como os EUA.

O segmento de aloenxerto celular representou uma participação de mercado substancial em 2023, devido aos benefícios, como melhores resultados clínicos e cicatrização mais rápida em comparação aos aloenxertos tradicionais. Além disso, a crescente demanda por cirurgia minimamente invasiva, especialmente nas cirurgias da coluna vertebral e das articulações, aumenta a adoção de aloenxertos celulares, impulsionando o crescimento do mercado.

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Por análise de aplicação

Ortobiológicos a serem amplamente utilizados na fusão espinhal devido ao crescente número de cirurgias da coluna vertebral

Com base na aplicação, o mercado é dividido em fusão espinhal, maxilofacial e dental, reparo de tecidos moles, cirurgia de reconstrução e fratura e outros.

O segmento de fusão espinhal dominou o mercado global em 2024. O crescimento robusto do segmento se deve ao número crescente de cirurgias de fusão espinhal que estão sendo realizadas em todo o mundo. Além disso, as principais empresas com extensos portfólios de produtos ortobiológicos para aplicações de fusão na coluna vertebral, juntamente com as aprovações crescentes para novos produtos para procedimentos de fusão da coluna vertebral, deve aumentar o crescimento do segmento nos próximos anos.

• Por exemplo, em maio de 2021, Prosidyan recebeu a certificação CE Mark para sua fibergafadasubstitutos do enxerto ósseo, destinado a procedimentos de fusão espinhal.

Em 2022, o segmento de cirurgia reconstrutiva e de fratura foi responsável pela segunda maior participação de mercado e prevê-se que registre um CAGR moderado durante a linha do tempo prevista. O crescimento do segmento se deve principalmente ao aumento do número de casos de fratura globalmente devido ao aumento da prevalência de osteoporose.

Por análise do usuário final

Hospitais e ASCs para aumentar o uso de ortobiológicos devido a grandes volumes de pacientes

Com base no usuário final, o mercado é dividido em hospitais e ASCs, clínicas especializadas e outros.

Com base no usuário final, o segmento Hospitals & ASCS detinha uma participação de mercado dominante em 2024. O domínio do segmento se deve ao alto volume de admissões de pacientes e um aumento robusto em procedimentos ortopédicos que estão sendo conduzidos em hospitais em todo o mundo. Além disso, o crescimento no número de hospitais nos países desenvolvidos e em desenvolvimento e a crescente prevalência de complicações conjuntas e distúrbios da coluna vertebral estão impulsionando o crescimento do segmento.

Prevê -se que o segmento de clínicas especializadas registre uma taxa de crescimento lucrativa nos próximos anos. Prevê -se que a crescente necessidade de cuidados especializados e um número crescente de clínicas especializadas nos mercados desenvolvidos para gerenciamento e tratamento eficiente dos defeitos ósseos contribuam para o forte crescimento do segmento.

Insights regionais

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Em termos de regiões, a América do Norte representou a maior participação no mercado global em 2024 e foi avaliada em US $ 4,40 bilhões. A rápida adoção de biológicos para lesões e distúrbios relacionados a ossos, juntamente com o aumento do lançamento de produtos sintéticos por principais players do mercado, deve impulsionar o crescimento do mercado na região. Além disso, uma grande população de pacientes que sofre de lesões ósseas e crescentes cirurgias ortopédicas nos EUA contribui para o crescimento do mercado na América do Norte.

A Europa manteve a segunda maior participação de mercado em 2023 e deve registrar um CAGR substancial durante o período de previsão. O aumento da implantação de políticas favoráveis de reembolso de saúde para procedimentos de enxerto ósseo, atividades significativas de investimento em P&D e pesquisa e crescente foco das empresas na introdução de novos produtos devem aumentar a demanda por produtos ortobiológicos durante os anos de previsão.

• Por exemplo, em fevereiro de 2020, os substitutos ósseos do BBS-Bioactive iniciaram uma investigação clínica em centros clínicos na Finlândia e na Polônia. Neste estudo, o Artebone foi usado como um substituto do enxerto ósseo nas fusões articulares do tornozelo e sutil. Artebone não mostrou preocupações relacionadas à segurança e complicações relacionadas ao produto. Espera -se que esses resultados positivos das atividades de pesquisa aumentem o crescimento do mercado na Europa.

Espera-se que fatores, como um vasto pool de pacientes em potencial, a crescente prevalência de doenças ósseas e a sub-penetração do produto nessa região ajude o mercado a registrar o CAGR mais alto da Ásia-Pacífico.

Prevê -se que os mercados na América Latina e no Oriente Médio e na África exibam uma taxa de crescimento moderada devido à adoção contínua de novos biológicos, aumentando a conscientização relacionada aos biológicos usados para procedimentos ortopédicos e o crescimento do foco em melhorar a infraestrutura de saúde nessas regiões.

Lista de empresas -chave no mercado de ortobiologics

Portfólios robustos de produtos dos principais players do mercado para melhorar sua posição de mercado

Em termos do cenário competitivo, o mercado reflete uma estrutura fragmentada. Alguns dos principais players, como Medtronic, DePuy Synthes, Zimmer Biomet e Stryker foram responsáveis por uma participação de mercado de ortobiológicos significativa em 2024.

O segmento Medtronic capturou a maior participação de mercado em 2024, devido ao seu forte portfólio de produtos de substitutos do enxerto ósseo. Além disso, seu foco constante no lançamento de produtos ortobiológicos para expandir sua pegada geográfica deve contribuir com seu domínio no mercado.

• Por exemplo, em fevereiro de 2019, a Medtronic anunciou a introdução de sua matriz óssea desmineralizada de Grafton (DBM) no Japão. Este enxerto ósseo foi destinado ao uso em procedimentos espinhais e ortopédicos.

Além disso, outros participantes do mercado, como Stryker Corporation, Seaspine Holdings Corporation, Anika Therapeutics, Inc., Globus Medical, Integra Lifesciences e Bioventus, estão constantemente se concentrando em iniciativas estratégicas para obter uma grande participação de mercado nos próximos anos.

• Em janeiro de 2020, a Seaspine anunciou um contrato de distribuição e licenciamento com a RESTOR3D, Inc. A tecnologia da ciência dos materiais oferecida pelo RESTOR3D deve fornecer vantagens clínicas e econômicas ao portfólio ortobiológico das pinas do mar, aumentando assim seu crescimento no mercado.

Lista de empresas -chave perfiladas:

• Medtronic (Irlanda)
• Zimmer Biomet(NÓS.)
• DePuy Synthes (Johnson & Johnson Services, Inc.) (EUA)
• Stryker (EUA)
• Anika Therapeutics, Inc. (EUA)
• Seaspine (EUA)
• Bioventus(NÓS.)
• RTI cirúrgico(NÓS.)
• MTF Biologics (EUA)
• Arthrex, Inc. (EUA)
• Smith & sobrinho (Reino Unido)

Principais desenvolvimentos da indústria:

• Outubro de 2023 -A Orthofix Medical Inc. anunciou o lançamento comercial completo e a depuração 510 (k) da Osteocove, um enxerto sintético bioativo avançado para uso em procedimentos ortopédicos e espinhais.
• Junho de 2023 -A Anika Therapeutics, Inc. anunciou que havia recebido uma liberação adicional de 510 (k) do FDA dos EUA por seu substituto ósseo injetável do tato.
• Março de 2023- A LifeNet Health anunciou o lançamento dos EUA da Vivigen MIS, a primeira e única matriz óssea viável a fornecer células ósseas com comprometimento de linhagem. Este novo sistema de entrega tem sido usado efetivamente em procedimentos de coluna vertebral.
• Outubro de 2022- Orthofix Medical Inc. anunciou o lançamento do primeiro implante da matriz óssea desmineralizada legado (DBM) para preencher vazios ou lacunas em lesões traumáticas e defeitos ósseos na coluna, pelve ou extremidades.
• Agosto de 2022 -A Arthrex Inc., juntamente com os Graftys, anunciou a renovação de seu contrato de fornecimento de vários anos para materiais avançados de enxerto ósseo sintético.
• Março de 2022- A MTF Biologics and Bone Biologics Corporation fez uma parceria entre si. A parceria pretendia vender a matriz óssea desmineralizada (DBM) do ex -anterior no mercado.
• Outubro de 2021- A AllOSource anunciou o lançamento da matriz dérmica acelular da AllOMEND Extratário (XL) (ADM), o mais recente produto adicionado à sua linha de produtos Allomend. Esperava -se que a introdução deste produto aumentasse seu portfólio de enxerto dérmico.
• Julho de 2020 -A Spine Wave anunciou o lançamento bem -sucedido do mercado da TEMPEST Alloenxert Matrix e sua entrada no mercado de biológicos da coluna vertebral.
• Outubro de 2020A Orthofix Medical Inc. anunciou o lançamento do sistema de entrega de enxerto de geração O e o aloquante Aloenxerto Estrutural Q-Pack.

Cobertura do relatório

An Infographic Representation of Orthobiologics Market

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