Tamanho do mercado do sistema de gerenciamento de ensaios clínicos, participação e análise por modo de entrega (no local e baseado em nuvem), por componente (software e serviços), por usuário final (produtos farmacêuticos, organizações de pesquisa clínica e outros) e previsão regional, 2025-2032

O tamanho do mercado global de sistemas de gestão de ensaios clínicos foi avaliado em US$ 2,11 bilhões em 2024. O mercado deve crescer de US$ 2,6 bilhões em 2025 para US$ 11,14 bilhões até 2032, exibindo um CAGR de 14,82% durante o período de previsão.

Os ensaios clínicos são projetos de pesquisa conduzidos em seres humanos para avaliar uma intervenção terapêutica, cirúrgica ou comportamental. Eles são o principal método usado pelos pesquisadores para determinar se um novo tratamento, como um novo medicamento ou dispositivo médico, é seguro e eficiente. Os setores de biotecnologia e farmacêutico utilizam os sistemas de gerenciamento de ensaios clínicos (CTMS), uma ferramenta para gerenciar ensaios clínicos. Este sistema mantém e administra as funções de planejamento, execução e relatórios, juntamente com os detalhes de contato dos participantes, prazos de rastreamento e marcos.

O crescente número de ensaios clínicos, bem como o financiamento governamental para estudos de investigação, estão impulsionando o desenvolvimento do mercado de sistemas de gestão de ensaios clínicos. Os Institutos Nacionais de Saúde (NIH) investem aproximadamente 41,7 mil milhões de dólares em investigação médica em benefício do povo americano todos os anos.

O sistema de gestão de ensaios clínicos também é impulsionado por um aumento de doenças crónicas e distúrbios relacionados com o estilo de vida, e o número de ensaios clínicos está a aumentar.

• Recentemente, de acordo com a Plataforma Internacional de Registo de Ensaios Clínicos da OMS (ICTRP), houve aproximadamente 12.869 ensaios clínicos registados em 2016, que deverão atingir 16.256 em 2020.
• Durante o período 1999-2021, os Estados Unidos da América (157.618) tiveram o maior número de ensaios (80.333), seguidos pela China (80.333) e pelo Japão (80.333).

Com base em subvenções, contratos e outros mecanismos de financiamento utilizados nos Institutos Nacionais de Saúde (NIH), bem como nos dados da carga de doenças publicados pelo Centro Nacional de Estatísticas de Saúde (NCHS) nos Centros de Controlo e Prevenção de Doenças, a tabela abaixo mostra o nível de apoio anual para várias categorias de investigação, condição e doença (CDC).

• Estimativas de financiamento para diversas categorias de pesquisas, condições e doenças (milhões de dólares)

Fonte: Institutos Nacionais de Saúde (2022)

Impacto do COVID-19 no mercado de sistemas de gerenciamento de ensaios clínicos

Como resultado, durante o período de projeção, espera-se que o COVID-19 tenha um impacto positivo no crescimento do mercado. Em Julho de 2020, o IMPAQ lançou um rastreador de ensaios clínicos da COVID-19 para aumentar o acesso aos dados mais recentes sobre potenciais tratamentos.

Principais insights

O relatório cobrirá os seguintes insights principais:

• Financiamento de investigação para diversas áreas terapêuticas
• Iniciativas governamentais para promover pesquisas em ensaios clínicos
• Número de ensaios clínicos por ano na região da OMS
• Impacto do COVID-19 no mercado de sistemas de gestão de ensaios clínicos

Análise por usuário final

Os produtos farmacêuticos respondem pela maior proporção do mercado global de sistemas de gerenciamento de ensaios clínicos.

• O sector farmacêutico gastou 83 mil milhões de dólares em investigação e desenvolvimento em 2019, de acordo com o Gabinete Orçamental do Congresso.
• Na última década, o número de novos produtos farmacêuticos aprovados a cada ano também aumentou. De 2010 a 2019, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou uma média de 38 novos medicamentos por ano (com um máximo de 59 em 2018), o que é 60% mais do que a média da década anterior.

Análise Regional

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A América do Norte é responsável pela maior parte do mercado global de sistemas de gestão de ensaios clínicos devido ao crescente número de ensaios clínicos e ao financiamento governamental para estudos de pesquisa. De acordo com a Plataforma Internacional de Registo de Ensaios Clínicos da OMS, cerca de 10.870 ensaios clínicos foram registados nos Estados Unidos em 2021, representando cerca de 18,13 por cento de todos os ensaios clínicos registados em todo o mundo.

Número de ensaios por região da OMS (2021)

• Pacífico Ocidental – 16.860
• Europa – 14.879
• Américas – 12.969
• Sudeste Asiático – 9.374
• África – 851

Principais participantes cobertos

O relatório incluirá os perfis dos principais players como Oracle Corporation, Medidata Solutions, Parexel International, Bioclinica, IBM, Bio-Optronics, Datatrak, Veeva Systems, DSG, MasterControl, entre outros.

Segmentação

Principais desenvolvimentos da indústria

• A ERT lançou o Data Insights para sua solução Trial Oversight em dezembro de 2020, permitindo aos usuários descobrir e gerenciar dados de endpoint enquanto coletam dados.
• A eClinical Solutions lançou o Elluminate Clinical Trial Management System (CTMS) para desenvolvimento mais rápido de medicamentos em fevereiro de 2021.
• A Bristol Myers Squibb está usando o Veeva Vault CTMS globalmente em abril de 2022 para impulsionar o gerenciamento de testes de ponta a ponta.