Tamanho do mercado de stent eluidor de drogas (DES), participação e análise da indústria, por tipo (stent coronário e stent periférico), por andaime (cobalto-cromo, platina-cromo, nitinol e outros), por medicamento (sirolimus, paclitaxel, zotarolimus, everolimus e outros), por usuário final (hospitais e clínicas especializadas) e previsão regional, 2026-2034

O tamanho global do mercado de stents farmacológicos foi avaliado em US$ 6,94 bilhões em 2025. O mercado deve crescer de US$ 7,59 bilhões em 2026 para US$ 15,52 bilhões até 2034, exibindo um CAGR de 9,35% durante o período de previsão. A América do Norte dominou o mercado de stents farmacológicos com uma participação de mercado de 30,82% em 2025.

Um stent farmacológico é um dispositivo semirrígido, semelhante a um tubo, feito de metal e revestido com um medicamento. A droga é liberada lentamente para ajudar na prevenção de reestenose ou recorrência da obstrução arterial. Prevê-se que rápidos avanços tecnológicos no design dos stents e nos sistemas de distribuição dos stents reduzirão os casos de reestenose, mesmo para as lesões mais complexas. Introdução tecnologicamente avançadostentspelos principais participantes do mercado deverá limitar o risco de trombose precoce e tardia.

Visão geral do mercado global de Stent com eluição de medicamentos (DES) e principais métricas

Tamanho e previsão do mercado:

• Tamanho do mercado em 2025: US$ 6,94 bilhões
• Tamanho do mercado em 2026: US$ 7,59 bilhões
• Tamanho do mercado previsto para 2034: US$ 15,52 bilhões
• CAGR: 9,35% de 20126–2034

Quota de mercado:

• A América do Norte dominou o mercado de stents farmacológicos com uma participação de 30,82% em 2025, impulsionada por políticas de reembolso favoráveis, alta prevalência de doenças cardiovasculares e adoção de tecnologias avançadas de stents.
• Por indicação, espera-se que o segmento de stent coronário mantenha sua maior participação de mercado devido ao aumento da incidência de doença arterial coronariana, à forte preferência dos médicos por DES e aos avanços tecnológicos contínuos que reduzem o risco de reestenose.

Principais destaques do país:

• Estados Unidos: Crescimento do mercado impulsionado pelo aumento dos procedimentos de intervenção cardíaca, rápida adoção de DES à base de polímeros bioabsorvíveis e forte atividade de P&D entre os fabricantes nacionais.
• Europa: Apoiado pelas aprovações da marca CE de stents de próxima geração, avanços na tecnologia de polímeros e forte adoção em intervenções coronárias percutâneas.
• China: Beneficiando-se do aumento da carga de doenças cardiovasculares, do crescimento da infraestrutura de saúde e da maior disponibilidade de produtos DES avançados.
• Japão: Focado na integração de tecnologias de ponta de DES em procedimentos cardíacos complexos, com forte presença de fabricantes nacionais e multinacionais.

Stent farmacológico TENDÊNCIAS DE MERCADO

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A introdução do stent farmacológico com polímeros bioabsorvíveis deverá impulsionar o crescimento do mercado

A evolução dos stents farmacológicos levou à abertura de novos caminhos para intervenções coronárias percutâneas no tratamento de doenças cardiovasculares. O desenvolvimento e introdução de polímeros totalmente bioabsorvíveis visam evitar a reestenose, garantir a segurança do paciente e melhorar os resultados clínicos do procedimento. Vários players do mercado têm se concentrado em P&D e lançado stents avançados com polímeros bioabsorvíveis. O DES permite a cicatrização acelerada dos vasos e garante danos mínimos aos tecidos. Por exemplo, em fevereiro de 2019, o DES da Biotronik denominado ‘Orsiro’ recebeu a aprovação da FDA. Orsiro é o primeiro DES ultrafino e bioabsorvível revestido com polímero.

Além disso, em julho de 2016, a Abbott recebeu a aprovação da FDA para o Absorb GT1, um DES à base de polímero bioabsorvível. O sistema de andaime vascular bioabsorvível Absorb GT1 (BVS), que libera o medicamento everolimus para limitar o crescimento do tecido cicatricial, é gradualmente absorvido pelo corpo ao longo de três anos. Prevê-se que o lançamento de stents à base de polímeros bioabsorvíveis alimente a demanda e, posteriormente, impulsione o crescimento do mercado.

MOTORIZADORES DE MERCADO

Aumento da prevalência de doenças cardiovasculares para impulsionar o mercado de stents farmacológicos

O fardo das doenças cardiovasculares (DCV) está a aumentar a nível mundial, devido a numerosos factores, como tabagismo, diabetes, obesidade e mudanças no estilo de vida. De acordo com o Centro Nacional de Estatísticas de Saúde, 1 em cada 4 mortes nos EUA é resultado de doenças arteriais coronarianas (DAC). Em 2017, cerca de 18,2 milhões de adultos com 20 anos ou mais nos EUA sofriam de DAC. De acordo com a European Heart Network, em 2015 foram diagnosticados na Europa mais de 11,3 milhões de novos casos de pacientes que sofrem de doenças cardiovasculares. A crescente prevalência de doenças arteriais coronárias e o aumento dos gastos com saúde nos países em desenvolvimento são fatores projetados para aumentar a demanda por esses stents no mercado global.

Além disso, o aumento da prevalência da doença arterial periférica (DAP) é outro fator previsto para impulsionar o crescimento do mercado de Stents com Eluição de Drogas. Por exemplo, de acordo com o Centro Nacional de Prevenção de Doenças Crônicas e Promoção da Saúde, aproximadamente 8,5 milhões de pessoas com 40 anos. e acima nos EUA, sofrem de DAP.

Prevê-se que isso impulsione ainda mais a demanda por DES para procedimentos de implante de stent periférico em todo o mundo.

A introdução do stent farmacológico avançado é projetada para impulsionar sua adoção no mercado global

A pesquisa e o desenvolvimento robustos em intervenções cardiovasculares e a introdução de DES à base de polímeros bioabsorvíveis provavelmente desempenharão um papel importante na expansão estratégica dos fabricantes no mercado de DES. A introdução de stents tecnologicamente avançados é um dos principais fatores previstos para impulsionar o crescimento do mercado durante o período de previsão.

Em fevereiro de 2019, a Biotronik recebeu a aprovação da FDA para o DES ultrafino Orsiro proposto para uso em procedimentos de intervenção coronária percutânea. Em maio de 2019, a Boston Scientific lançou o DES TAXUS de platina e cromo de terceira geração. O stent TAXUS Element apresenta uma liga de platina e cromo projetada especificamente para aplicações de stents coronários e representa a terceira geração da tecnologia de stents farmacológicos da empresa.

Além disso, em setembro de 2018, a Terumo Corporation lançou o Ultimaster Tansei Drug Eluting Stent (DES) no Japão. A introdução do DES Ultimaster Tansei permite que os médicos alcancem e tratem anatomias complexas com acesso radial e femoral com confiança, com base nos resultados do programa clínico abrangente do DES Ultimaster.

RESTRIÇÃO DE MERCADO

Recalls frequentes de produtos são um dos principais elementos previstos para dificultar o crescimento do mercado

Apesar do aumento da prevalência de doenças cardiovasculares e da introdução de novos e tecnologicamente avançados stents farmacológicos, houve vários recalls de produtos por vários participantes importantes do mercado. Os recalls frequentes de produtos pelos principais players do mercado provavelmente dificultarão o crescimento do mercado DES. Por exemplo, em novembro de 2017, a Boston Scientific iniciou um recall voluntário de seu stent vascular farmacológico Eluvia de 150 mm, bem como de seu sistema de stent autoexpansível Innova de 180 mm e 200 mm, devido ao número crescente de problemas registrados para implantação parcial do stent, resultando em trauma vascular e prolongamento do procedimento de implante.

SEGMENTAÇÃO do mercado de stents farmacológicos

Análise por tipo

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Prevê-se que o implante de stent periférico cresça em um CAGR significativo durante o período de previsão

Com base na indicação, o mercado é segmentado emimplante de stent coronárioe implante de stent periférico. O segmento de stent coronário dominou o segmento de stent em 2018. A crescente prevalência de doenças arteriais coronárias, combinada com a crescente preferência por stents farmacológicos por parte dos prestadores de cuidados de saúde em todo o mundo, deverá impulsionar o crescimento do segmento. É provável que o segmento de stent periférico ganhe uma participação significativa e ofereça oportunidades lucrativas durante o período de previsão de 2019-2026. Isto é atribuído ao aumento na demanda por stents vasculares farmacológicos para o tratamento de doenças vasculares periféricas. A crescente prevalência de doenças vasculares periféricas é um dos fatores previstos para aumentar a demanda por DES, impulsionando assim o crescimento do segmento.

• Por tipo, espera-se que o segmento de stent coronário detenha uma participação de 80,1% em 2025.

Por análise de drogas

Espera-se que o Sirolimus ajude no domínio do segmento

Em termos de medicamentos, o mercado é segmentado em Sirolimus, Paclitaxel, Zotarolimus, Everolimus, entre outros. Estima-se que o segmento de sirolimus cresça a um CAGR significativo durante o período de previsão devido à alta preferência entre os usuários finais. Poucas qualidades distintas dos stents revestidos com sirolimus incluem perda tardia de lúmen limitada ou reduzida e reestenose angiográfica. As gerações mais antigas de DES foram revestidas com sirolimus e paclitaxel, ambos medicamentos apresentando eficácia clínica na prevenção da reestenose. No entanto, a nova geração de DES tem demonstrado maior confiabilidade no Zotarolimus, everolimus e outros medicamentos para tratamento de doenças coronarianas e periféricas. Em fevereiro de 2018, a Medtronic lançou o primeiro stent farmacológico de 2,0 mm Resolute Onyx nos EUA. Resolute Onyx é um sistema de stent coronário com eluição de Zotarolimus. Os DES revestidos com everolimus demonstraram eficácia clínica na redução da inflamação vascular e na rápida endotelização. Isto levou a uma preferência crescente dos prestadores de cuidados de saúde pelos DES revestidos com estes medicamentos. 

Por análise de andaime

Prevê-se que o segmento de cobalto-cromo cresça em um ritmo mais rápido durante o período de previsão

Com base no andaime, o mercado é segmentado em cobalto-cromo, platina-cromo, nicional, entre outros. Prevê-se que o segmento de cobalto-cromo domine o mercado durante o período de previsão de 2019-2026, devido ao aumento no uso de stents de cobalto-cromo e ao investimento de vários participantes importantes do mercado que fabricam stents à base de cobalto-cromo. Flexibilidade, longa vida útil e melhor biocompatibilidade do stent farmacológico à base de cobalto-cromo são alguns dos principais fatores previstos para aumentar a demanda por esses stents, impulsionando assim o crescimento do segmento.

• Por andaime, o segmento de cobalto-cromo deverá gerar US$ 4.109,8 milhões em receitas até 2025.

Por análise do usuário final

Maior adoção por hospitais para permitir o domínio do segmento

O aumento das despesas com saúde e o desenvolvimento de novos hospitais nos países em desenvolvimento são alguns dos principais factores atribuíveis ao domínio do segmento hospitalar. O aumento dos procedimentos de intervenção coronária também é um dos fatores adicionais previstos para impulsionar o crescimento dos segmentos hospitalares. No entanto, espera-se que a mudança das intervenções coronárias dos hospitais para centros cirúrgicos ambulatoriais impacte positivamente o crescimento do segmento de clínicas especializadas.

ANÁLISE REGIONAL do mercado de stents farmacológicos

América do Norte

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O tamanho global do mercado de stents farmacológicos na América do Norte foi de US$ 1,76 bilhão em 2018. Espera-se que a América do Norte detenha uma grande participação de mercado devido às políticas de reembolso favoráveis, juntamente com a crescente prevalência de doenças cardiovasculares nesta região.

Além disso, a crescente demanda por andaimes de eluição de medicamentos à base de polímeros biodegradáveis ​​e o aumento das atividades de pesquisa e desenvolvimento para o desenvolvimento de stents vasculares são alguns dos principais fatores que impulsionam o crescimento do mercado na América do Norte.

Europa

Prevê-se que a Europa cresça a um ritmo mais rápido devido ao aumento no número de DES de 3ª geração que recebem a marca CE e aos avanços na tecnologia de polímeros para a fabricação de stents. Por exemplo, em fevereiro de 2016, um stent denominado Resolute Onyx lançado pela Medtronic recebeu a marca CE.

• Prevê-se que a Europa cresça a um CAGR de 6,3% durante o período de previsão.

Ásia-Pacífico

A Ásia-Pacífico, por outro lado, deverá crescer a um CAGR significativo devido à crescente prevalência de doenças cardiovasculares e à introdução de stents farmacológicos tecnologicamente avançados.

• O mercado de stents farmacológicos no Japão deverá atingir US$ 367,7 milhões até 2025.
• Projeta-se que a China testemunhe um forte CAGR de 7,50% durante o período de previsão.

América latina

Prevê-se que a América Latina, o Médio Oriente e a África cresçam a um ritmo moderado devido à menor adoção de soluções tecnologicamente avançadas.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Abbott, Medtronic e Boston Scientific Corporation são alguns dos principais players do mercado

O mercado de Stents com Eluição de Drogas é um mercado consolidado composto por poucos players importantes. O cenário competitivo consiste em empresas de grande, médio e pequeno porte que desenvolveram diferentes tipos de stents para atender diversas indicações. O mercado é amplamente dominado por alguns participantes importantes, incluindo Abbott, Medtronic e Boston Scientific Corporation, respondendo por mais de 50,0% de participação.

A inovação em DES, o aumento do número de ensaios clínicos e o investimento em pesquisa e desenvolvimento, e o passo em direção à expansão geográfica são algumas das principais estratégias adotadas pelos principais players do mercado que operam neste mercado.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS NO MERCADO DE STENT DE ELUIÇÃO DE DROGAS:

• Corporação Científica de Boston
• Abbott
• Medtronic
• Biotrônica
• Corporação Terumo
• Corporação Científica MicroPort
• Tecnologias Médicas Sahajanand
• Outros

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:

• Junho de 2021 –A Abbott anunciou que sua linha de produtos de stents XIENCE recebeu aprovações para terapia antiplaquetária dupla (DAPT) de um mês do FDA dos EUA, bem como a aprovação da marca CE na Europa como o curso mais curto de afinamento do sangue para pacientes com alto risco de sangramento na região dos EUA.
• Janeiro de 2021 –A Boston Scientific Corporation anunciou que recebeu a aprovação da FDA dos EUA para seu sistema de stent farmacológico Synergy Megatron. Este sistema DES foi projetado para tratar grandes proximais que estão presentes mais próximos da aorta.
• Outubro de 2020 –A Medtronic plc anunciou que recebeu a aprovação do FDA dos EUA para seu produto Resolute Onyx como terapia antiplaquetária dupla de um mês para pacientes com indicação ampliada de alto risco de sangramento.
• Fevereiro de 2020–A BIOTRONIK anunciou que recebeu a certificação CE Mark para seu sistema de stent farmacológico Orsiro Mission. Esta aprovação ajudará a empresa a comercializar o dispositivo na região europeia.

COBERTURA DO RELATÓRIO

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O relatório de mercado de Stent com eluição de medicamentos fornece uma análise detalhada do mercado e se concentra em aspectos-chave, como empresas líderes, tipos de produtos e aplicações principais do produto. Além disso, o relatório oferece insights sobre o mercado, as tendências atuais do mercado de stents farmacológicos e destaca os principais desenvolvimentos do setor. Além disso, o relatório abrange diversos fatores que contribuíram para o crescimento do mercado nos últimos anos.

Escopo e segmentação do relatório