Europe In-vitro Diagnostics Market Size, Share & COVID-19 Impact Analysis, By Product Type (Instruments and Reagents & Consumables), By Technique (Immunodiagnostics, Clinical Chemistry, Molecular Diagnostics, Hematology, and Others), By Setting (Laboratories and Point of Care), By Application (Infectious Diseases, Cardiology, Oncology, Gastroenterology, and Others), By End-user (Clinical Laboratórios, hospitais, consultórios médicos e outros) e previsão regional, 2023-2030

A Europa é a segunda maior região do mercado global de diagnóstico in vitro. O tamanho do mercado de diagnóstico in vitro da Europa deve registrar uma CAGR de 7,1% durante o período de previsão. O mercado global de diagnóstico in vitro deve crescer de US $ 94,67 bilhões em 2022 para US $ 157,02 bilhões até 2030.

O mercado da Europa é influenciado por vários fatores, incluindo a crescente prevalência de doenças infecciosas, a introdução de produtos tecnologicamente avançados no mercado da Europa, alta adoção de produtos de diagnóstico in vitro devido à covid-19 pandemia e emergentes de participantes. Além disso, os testes de diagnóstico in vitro fazem parte de cerca de 70% das decisões clínicas, e essa alta dependência desses testes fará com que o mercado cresça em muitas dobras.

• Por exemplo, de acordo com a European Blood Alliance, a Alemanha coleta cerca de 2,4 milhões de doações voluntárias de sangue anualmente.
• Da mesma forma, de acordo com um relatório publicado pelo NHS England, cerca de 800 milhões de testes são realizados anualmente na Inglaterra e no País de Gales, que incluem 130 milhões de testes de hematologia.

Assim, a crescente significância desses testes no diagnóstico de doenças e o crescente número de doações de sangue na região provavelmente impulsionará o crescimento do mercado de diagnóstico in vitro da Europa durante o período de previsão.

Este relatório sobre o mercado europeu cobre os seguintes países/regiões - Reino Unido, Alemanha, França, Itália, Espanha, Escandinávia e o resto da Europa.

Últimas tendências

O aumento dos investimentos para avanços em sistemas automatizados de diagnóstico in vitro oferece novas oportunidades de crescimento

Uma compreensão clara da crescente demanda por instrumentos e sistemas automatizados incentivou os principais participantes a investir fortemente na automação e integração de tecnologia. Esses produtos tecnologicamente avançados estão testemunhando uma alta taxa de adoção, pois levam menos tempo para processar uma tarefa, oferecer resultados livres de erros e podem ajudar os usuários finais a aumentar sua capacidade de processamento de amostras.

• Por exemplo, em março de 2022, a Roche Diagnostics anunciou o lançamento do Reino Unido do seu sistema Cobas 5800, um sistema molecular pequeno. A automação aprimorada do instrumento permite realizar mais de 10 milhões de testes mensalmente em mais de 1.000 sistemas instalados em todo o mundo. Possui uma alta taxa de adoção entre laboratórios devido ao seu tamanho pequeno.

Os benefícios de um sistema automatizado, como volumes de teste elevados e maior eficiência operacional para gerenciar a crescente demanda, prevê -se que crie novas oportunidades para os participantes do mercado nos próximos anos.

Fatores determinantes

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O aumento das despesas de P&D dos principais players para introduzir novos produtos impulsionará o crescimento do mercado

O aumento repentino na demanda por testes de diagnóstico in vitro e o aumento da concorrência devido à disponibilidade de váriosDiagnósticos in vitroA Technologies incentivou os participantes do mercado a investir mais em P&D e desenvolver produtos inovadores. Muitas empresas européias envolvidas na fabricação de diagnóstico in vitro aumentaram seu investimento em P&D, levando a lançamentos de novos produtos na região e contribuindo para o crescimento do mercado.

• Por exemplo, em fevereiro de 2023, a Biomérieux SA anunciou o lançamento do kit Monkeypox R-Gene PCR, que permite a detecção qualitativa de vírus. O kit foi disponibilizado a partir de 6 de fevereiro de 2023 em países que aceitam produtos de uso apenas de pesquisa (RUO).

Além disso, a crescente incidência de câncer é um dos principais fatores que aumentam o crescimento do mercado na Europa.

Fatores de restrição

A mudança do ambiente regulatório, criando barreiras operacionais, pode limitar o crescimento do mercado 

O mercado na Europa está enfrentando um cenário regulatório crucial, como em 2022, pois uma regulação de longa data da diretiva de diagnóstico in vitro (IVDD) foi substituída pela regulação do dispositivo de diagnóstico in vitro (IVDR). Este último constitui muitas atualizações sobre a classificação do diagnóstico in vitro como dispositivos médicos. De acordo com os regulamentos da IVDD, 15% dos dispositivos de diagnóstico in vitro tiveram que passar por corpos notificados; No entanto, sob o IVDR, são 85%. O novo regulamento cria gargalos para os participantes do mercado, pois prevê -se que muitos produtos sejam retirados do mercado da Europa.

• Por exemplo, de acordo com um artigo de notícias publicado em fevereiro de 2023, estimou-se que 1.500 diagnósticos in vitro certificados pelo IVDD ainda não haviam transferido para a certificação IVDR; É provável que essas certificações expirem em maio de 2025.
• Por exemplo, de acordo com uma pesquisa da Comissão Europeia publicada em 2021, 78,1% dos participantes responderam que enfrentaram vários problemas que os impediram de iniciar ou concluir a certificação sob o IVDR.

Além disso, no Reino Unido pós-Brexit, os dispositivos com uma marca CE válida serão aceitos até 30 de junho de 2023, após o que um dispositivo deverá ter uma marca do UKCA. Essa marca indicará que os dispositivos estão cumprindo os regulamentos IVDD existentes. Esse ambiente regulatório em mudança afeta mais o Reino Unido, seguido por outros países europeus, limitando a expansão da participação de mercado de diagnóstico in vitro da Europa.

Principais participantes do setor

Em termos de cenário competitivo, Biomérieux SA, Qiagen N.V. e F. Hoffmann-La Roche Ltd. são os principais players do mercado da Europa, devido a fortes ofertas de produtos e envolvimento ativo nos investimentos em P&D para acelerar o processo de lançamento e aprovações de produtos.

Outros players proeminentes, como a Siemens Healthineers AG e Diasorin S.P.A. também estão liderando o mercado devido à sua forte rede de distribuição e diversas portfólios de produtos. Outros grandes participantes do mercado são Danaher Corporation, Bio-Rad Laboratories, Abbott e outros. Essas empresas estão focadas em fortalecer seus portfólios de produtos e redes de distribuição por meio de colaborações e parcerias estratégicas para aumentar sua participação no mercado da Europa.

Lista de empresas -chave perfiladas:

• Biomérieux SA(França)
• Qiagen n.v.(Alemanha)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd(Suíça)
• Siemens Healthineers AG(Alemanha)
• Diasorin S.P.A. (Itália)
• Danaher Corporation (EUA)
• Laboratórios Bio-Rad(NÓS.)
• Abbott (EUA)
• Becton Dickinson and Company (EUA)
• Quidel Corporation (EUA)

Principais desenvolvimentos da indústria:

• Fevereiro de 2023:A Biomérieux SA anunciou que recebeu a certificação USFDA 510 (K) Captura e Melhoria do Laboratório Clínico (CLIA) para o seu sistema de biofiro Spotfire System e Biofire Spotfire Respiratório (R). A certificação da CLIA permitiu à empresa disponibilizar esses produtos a profissionais que não são de labiretos no ponto de atendimento.
• Outubro de 2022:A Qiagen N.V. recebeu a marca CE por seu kit e reagentes e reagentes da Neumodx Ipsegen RGQ RGQ sob a nova estrutura européia de IVDR. O kit foi certificado sob a classe C, e os sistemas e reagentes Neumodx foram certificados sob a classe A.
• Janeiro de 2022:A Vitro S.A., com sede na Espanha, anunciou o desinvestimento de Cytognos, S.L., para Becton Dickinson and Company (BD).

Cobertura do relatório

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O relatório de pesquisa de mercado fornece informações qualitativas e quantitativas sobre o mercado e uma análise detalhada da taxa de tamanho e crescimento do mercado para todos os segmentos possíveis no mercado. Juntamente com a previsão do mercado, o relatório de pesquisa fornece uma análise elaborativa do cenário e dinâmica competitiva do mercado. Várias idéias-chave apresentadas no relatório são uma visão geral do número de testes, análise de preços de tipos de produtos, cenário regulatório em países-chave, análise de dutos, lançamentos de novos produtos, desenvolvimentos importantes da indústria-fusões, aquisições e parcerias e o impacto do CoVID-19 no mercado.

Scopo e segmentação de relatório