Tamanho do mercado de fluoroquinolonas, análise de participação e indústria, por geração (primeira geração, segunda geração, terceira geração e quarta geração), por aplicação (infecções de pele, infecções respiratórias, infecções do trato urinário e outros), por via de administração (oral, parenteral e outros), por canal de distribuição (farmácia hospitalar, farmácia de varejo e farmácia on-line) e previsão regional, 2026-2034

O tamanho do mercado global de fluoroquinolonas foi avaliado em US$ 4,83 bilhões em 2025. O mercado deve crescer de US$ 5,06 bilhões em 2026 para US$ 7,77 bilhões até 2034, com um CAGR de 5,49% durante o período de previsão. A América do Norte dominou o mercado de fluoroquinolonas com uma participação de mercado de 46,22% em 2025. 

As fluoroquinolonas são antibióticos de amplo espectro com atividade contra organismos gram-positivos e gram-negativos, especialmente Pseudomonas aeruginosa. Essesantibióticossão bem absorvidos por via oral e têm boa penetração tecidual, contribuindo assim para seu amplo uso clínico. As fluoroquinolonas tratam infecções como infecções do trato urinário, infecções de pele e infecções respiratórias e otorrinolaringológicas adquiridas na comunidade.

O mercado global está testemunhando uma trajetória de crescimento devido à crescente prevalência de infecções bacterianas, aumentando a demanda por antibióticos toleráveis, seguros e eficazes como alternativa aos derivados da penicilina e da cefalosporina no tratamento de diversas infecções.

• Por exemplo, o relatório publicado pela OMS em 2023 afirmou que a África do Sul tem um fardo particularmente elevado de tuberculose, com uma taxa de incidência de 468 por 1.00.000 habitantes.

Os principais players do mercado incluem Astellas Pharma Inc., Sandoz Group AG e Pfizer Inc., que possuem ofertas robustas de produtos de marca e genéricos. Além disso, o crescente foco no desenvolvimento e lançamento de novas fluoroquinolonas está a contribuir para o fortalecimento das ações destas empresas.

DINÂMICA DE MERCADO

MOTORIZADORES DE MERCADO

Aumento de casos de infecções bacterianas para impulsionar o crescimento do mercado

A carga crescente de diversas infecções bacterianas em todo o mundo, como infecções de pele, infecções do trato urinário (ITU), infecções respiratórias, entre outras, é um dos principais fatores que impulsionam o crescimento do mercado de fluoroquinolonas. Além disso, o número crescente de infecções adquiridas em hospitais também aumentou a procura de medicamentos fluoroquinolonas.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela American Lung Association, em 2022, foi relatado que 11,7 milhões de pessoas tinham diagnóstico de DPOC (doença pulmonar obstrutiva crônica, bronquite crônica ou enfisema). O maior número de casos associados a infecções respiratórias impulsiona a procura.

RESTRIÇÕES DE MERCADO

Efeitos colaterais graves associados aos principais medicamentos restringem o crescimento do mercado

O surgimento de efeitos colaterais graves associados às fluoroquinolonas, envolvendo o sistema nervoso, tendões, músculos e articulações, levou a restrições significativas ao seu uso. Medidas regulamentares rigorosas e uma maior sensibilização para estes riscos impulsionam a procura de alternativas mais seguras, restringindo assim a sua adoção.

• Por exemplo, em Janeiro de 2024, de acordo com os dados publicados pela Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido, foi relatado que estes medicamentos causam efeitos secundários graves envolvendo músculos, articulações, tendões, nervos, e também têm alguns efeitos na saúde mental. Esses efeitos colaterais causam incapacidade duradoura ou permanente em pelo menos 1 a 10 pessoas em cada 10.000 que tomam fluoroquinolona. Tais impactos nos pacientes podem reduzir o número de prescrições pelos profissionais.

OPORTUNIDADES DE MERCADO

O aumento do uso de fluoroquinolonas como agentes anticancerígenos abre novos caminhos de crescimento

Tradicionalmente conhecidos pelas suas propriedades antibióticas, estes medicamentos estão agora a ganhar atenção pelo seu papel potencial como agentes anticancerígenos. Muitos investigadores estão a investigar a possibilidade de reaproveitar estes compostos e desenvolver novos derivados para o tratamento do cancro devido aos seus efeitos antiproliferativos nas células cancerígenas.

• Por exemplo, em julho de 2024, de acordo com o estudo publicado no MDPI, os pesquisadores da Universidade Médica da Silésia, na Polônia, estudaram que modificações na estrutura das fluoroquinolonas e combinação com metais como Cu (me), Cu (II), Zn (II), Co (II) ou Mn (II) podem mostrar maior eficácia contra o câncer.

DESAFIOS DO MERCADO

Aumentar a resistência antimicrobiana com fluoroquinolonas desafia o crescimento do mercado

A crescente resistência às fluoroquinolonas está a levar os sistemas de saúde a limitar a sua utilização.

Assim, a consideração cuidadosa das práticas de prescrição de antibióticos e a exploração de estratégias alternativas de tratamento para diminuir a resistência dos medicamentos e reduzir o desperdício de medicamentos são preocupações fundamentais.

• Por exemplo, em agosto de 2024, de acordo com os dados publicados no relatório JAC-Antimicrobial Resistance, Pseudomonas aeruginosa, um contribuinte para infecções nosocomiais, particularmente em locais cirúrgicos, no trato urinário, teve um aumento de 15,0–25,0% na resistência a classes de antibióticos como carbapenêmicos e fluoroquinolonas.

TENDÊNCIAS DE MERCADO DE FLUOROQUINOLONAS

O surgimento de programas de gestão antimicrobiana alimenta novas tendências de mercado

O crescente uso indevido de antibióticos leva ao aumento da resistência antimicrobiana a muitos medicamentos, conduzindo assim ao desperdício de recursos e aumentando a carga sobre os sistemas de saúde. Os Programas de Gestão de Antibióticos (ASPs) esforçam-se por alcançar melhores resultados para os pacientes, mitigar a crescente ameaça da resistência antimicrobiana e controlar as despesas com cuidados de saúde. Estes programas oferecem várias estratégias para influenciar os padrões de prescrição e o consumo geral de antibióticos para reduzir o aumento progressivo da resistência ao medicamento.

• Por exemplo, de acordo com o estudo publicado no jornal NIH em novembro de 2022, um programa de gestão foi implementado para otimizar o uso de levofloxacina em pacientes hospitalizados, levando a um aumento significativo na suscetibilidade de Pseudomonas aeruginosa e Escherichia coli mais de 10 anos. O estudo observou uma melhora de 57,0% na suscetibilidade à levofloxacina para P. aeruginosa e um aumento de 15,0% para E. coli entre pacientes internados. Em média, P. aeruginosa demonstrou um aumento anual de 2,7% na susceptibilidade à levofloxacina durante este período. Assim, tais programas aumentam a possibilidade de os medicamentos disponíveis funcionarem de forma eficiente.

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ANÁLISE DE SEGMENTAÇÃO

Por geração

O aumento do lançamento de produtos de terceira geração impulsiona o crescimento do segmento

Com base na geração, o mercado é segmentado em primeira geração, segunda geração, terceira geração e quarta geração.

O segmento de terceira geração detinha uma participação de mercado líder em 2024, aumentada pelos crescentes lançamentos de genéricos associados a medicamentos de terceira geração.

• Em março de 2024, a ANI Pharmaceuticals, Inc. lançou uma versão genérica do Medicamento Listado de Referência (RLD) Levaquin, uma solução oral de levofloxacina nos EUA.

Espera-se que o segmento de quarta geração cresça com um CAGR significativo durante o período de previsão devido à sua maior atividade contra bactérias gram-positivas e melhor cobertura anaeróbica do que a terceira geração. Além disso, o lançamento de novos produtos de quarta geração impulsiona o crescimento do segmento.

• Por exemplo, em fevereiro de 2020, Lupin lançou a solução oftálmica de moxifloxacina USP, 0,5%, após receber aprovação do USFDA.

Espera-se que os produtos de primeira e segunda geração cresçam com um CAGR moderado durante o período de previsão, uma vez que têm um espectro de atividade limitado e uma cobertura limitada em comparação com as gerações mais recentes.

Por aplicativo

Aumento na carga de casos de infecções respiratórias para aumentar o crescimento do segmento no mercado

Em termos de aplicação, esse mercado é classificado como infecções de pele, infecções respiratórias, infecções do trato urinário, entre outras.

O segmento de infecções respiratórias detinha uma grande parte do mercado em 2024, impulsionado pela crescente prevalência de infecções respiratórias. Isso levou ao aumento da demanda por diagnóstico e tratamento adequados.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela OMS, foi relatado que aproximadamente 10,8 milhões de pessoas adoeceram com tuberculose em todo o mundo em 2023, mostrando um aumento em comparação com os 10,7 milhões de casos em 2022.

Estima-se que o segmento de infecções do trato urinário (ITU) detenha uma participação significativa, já que o mercado testemunha a crescente incidência de ITUs devido a questões de higiene, principalmente em mulheres de grupos socioeconômicos mais baixos. Assim, a crescente demanda pormedicamentos prescritospara tratar ITUs agudas contribuiu para a forte participação do segmento.

• De acordo com a Academia Americana de Médicos de Família, as fluoroquinolonas não devem ser consideradas como tratamento de primeira linha para ITUs, mas devem ser usadas para o tratamento de ITUs agudas em mulheres que não podem receber prescrição de nitrofurantoína, sulfametoxazol-trimetoprima ou fosfomicina.

As infecções de pele e outros segmentos capturaram uma participação de mercado considerável em 2024. O número crescente de casos de infecções de pele, ouvidos e olhos impulsionará o crescimento do segmento durante o período de previsão.

Por Rota de Administração

Alta absorção e eficácia de medicamentos orais apoiam sua maior participação no mercado

Com base na via de administração, o mercado global é segmentado em parenteral, oral, entre outros.

O segmento oral detém uma participação líder no mercado. Quando tomados por via oral, esses medicamentos são bem absorvidos, convenientes e fáceis de administrar, tornando-os assim a escolha preferida para profissionais de saúde e pacientes. Além disso, o aumento dos lançamentos de formulações orais impulsiona o crescimento do segmento.

• Por exemplo, em junho de 2018, Lannett recebeu um pedido abreviado de novo medicamento (ANDA) para solução oral de levofloxacina USP, 25 mg/mL, usado para tratar infecções bacterianas, incluindo pneumonia e bronquite.

Espera-se que o segmento parenteral cresça substancialmente durante o período de previsão. A rápida absorção e maior biodisponibilidade, e a preferência por infecções graves, como pneumonia, onde são necessárias altas concentrações de fluoroquinolonas, também estão impulsionando o crescimento do segmento.

Espera-se que o outro segmento cresça com um CAGR moderado durante o período de previsão com o aumento do número de lançamentos genéricos de soluções oftálmicas e óticas.

• Em janeiro de 2024, a Caplin Steriles Limited recebeu aprovação do U.S.FDA para sua aplicação abreviada de novo medicamento (ANDA) de solução ótica de ofloxacina 0,3 por cento.

Por canal de distribuição

Aumento do número de prescrições para impulsionar o segmento farmacêutico de varejo

Com base no canal de distribuição, o mercado é dividido em varejofarmácia, farmácia hospitalar e farmácia on-line.

O segmento de varejo farmacêutico detinha uma participação dominante no mercado em 2024 devido à conveniência e acessibilidade dos pacientes para garantir os medicamentos, com orientação adequada sobre os efeitos colaterais e uso adequado de antibióticos. Além disso, o aumento das taxas de prescrição ambulatorial de fluoroquinolonas também impulsiona o crescimento do segmento.

• Por exemplo, de acordo com o Uso ambulatorial de antibióticos nos EUA: dados de prescrição de farmácias no varejo, a taxa de prescrição ambulatorial de farmácias no varejo para fluoroquinolonas foi de 44 por 1.000 habitantes em 2023.

Espera-se que o segmento de farmácia hospitalar cresça significativamente durante o período de previsão com a crescente mudança de pacientes para hospitais para uma ampla gama de tratamentos de doenças infecciosas.

Espera-se que o segmento de farmácias on-line cresça com o maior CAGR durante o período de previsão, apoiado pelos crescentes avanços tecnológicos, acessibilidade 24 horas por dia e economia.

PERSPECTIVAS REGIONAIS DO MERCADO DE FLUOROQUINOLONAS

Em termos de análise regional, o mercado global pode ser classificado em América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, América Latina e Oriente Médio e África.

América do Norte

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América do Nortedominou o mercado com uma avaliação de US$ 2,23 bilhões em 2025 e US$ 2,34 bilhões em 2026. O crescimento da região é impulsionado por um número crescente de infecções bacterianas, pela presença de infra-estruturas avançadas de saúde e pela implementação de ferramentas de monitorização concebidas para combater a resistência antimicrobiana (RAM). Além disso, a forte presença dos principais players do mercado com instalações avançadas de pesquisa e desenvolvimento impulsiona o crescimento do mercado da região.

NÓS.

A crescente prevalência de doenças infecciosas, juntamente com a disponibilidade de instalações de saúde avançadas, leva ao domínio dos EUA na América do Norte. O país possui diretrizes adequadas de prescrição de antibióticos para reduzir a resistência e manter o uso do produto, impulsionando assim a adoção adequada dos produtos.

• Por exemplo, em Novembro de 2024, de acordo com os dados publicados pelos Centros de Controlo e Prevenção de Doenças, foram notificados cerca de 9.633 casos de TB em 2023, com uma taxa de incidência de 2,9 casos por 100.000 pessoas.

Europa

A Europa representou a segunda posição dominante, em termos de valor. A presença de infra-estruturas de saúde tecnologicamente superiores, o enfoque na utilização adequada de antibióticos e os programas de combate à RAM estão a impulsionar a administração adequada de antibióticos na região.

Além disso, o crescente foco dos principais intervenientes na expansão da sua presença na região impulsionará o seu crescimento.

• Em maio de 2021, o Sandoz Group AG anunciou o fortalecimento da sua rede europeia de produção de antibióticos, expandindo as capacidades de produção na Áustria e em Espanha.

Ásia-Pacífico

Espera-se que o mercado de fluoroquinolonas da Ásia-Pacífico cresça a um CAGR significativo. Espera-se que a presença de intervenientes-chave regionais com disponibilidade de medicamentos genéricos eficazes e com boa relação custo-eficácia e um elevado número de pacientes sejam contribuintes essenciais para o elevado crescimento da região.

• De acordo com o relatório da Organização Mundial da Saúde em 2023, o maior número de novos casos de tuberculose (TB) foi notificado na região do Sudeste Asiático, representando 45,0% do total de casos, e entre estes, aproximadamente 87,0% dos novos casos de TB estavam concentrados em 30 países de alta carga, com mais de dois terços do total global vindo de Bangladesh, China, República Democrática do Congo, Índia, Indonésia, Paquistão e Filipinas.

América Latina e Oriente Médio e África

Estima-se que o Médio Oriente, África e a América Latina cresçam com uma CAGR moderada durante 2025-2032. Espera-se que a ênfase no lançamento de novas instalações de saúde e o crescimento da conscientização em termos de novos surtos de doenças infecciosas, juntamente com diretrizes para o uso adequado de antibióticos, aumentem o crescimento do mercado. Além disso, muitas organizações procuram ativamente oferecer opções de tratamento acessíveis, evitando a escassez de medicamentos.

• Por exemplo, em Março de 2024, os países latino-americanos apelam cada vez mais a iniciativas para melhorar o acesso, reduzir custos e prevenir a escassez de medicamentos genéricos. No entanto, apenas o Brasil priorizou a produção governamental de genéricos como um aspecto fundamental de sua estratégia de saúde pública.

CENÁRIO COMPETITIVO

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Sandoz Group AG, Merck & Co., Inc., Pfizer Inc. e Astellas Pharma Inc. lideram com ofertas robustas de produtos

O mercado compreende um cenário competitivo fragmentado, com grandes empresas detendo a participação máxima de mercado de fluoroquinolonas. Os principais players do mercado com ofertas robustas de produtos e iniciativas de pesquisa são responsáveis ​​por uma parcela substancial em 2024. As principais empresas incluem Pfizer Inc., Astellas Pharma Inc., Sandoz Group AG e Merck & Co., Inc., que se concentram em atividades estratégicas, como colaborações e aquisições, para fortalecer posições.

Outras empresas que também possuem uma participação de mercado estável são Bristol-Myers Squibb Company, Johnson & Johnson Services, Inc., Dr. Reddy’s Laboratories, Lupin e Bayer AG, com foco em pesquisa e desenvolvimento e lançamento de produtos inovadores e genéricos, complementados com aprovações regulatórias.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS DE FLUOROQUINOLONAS PERFILADAS

• (EUA)
• Astellas Pharma Inc.(Japão)
• Bayer AG (Alemanha)
• Abbott (EUA)
• Grupo Sandoz AG (Suíça)
• (EUA)
• Empresa Bristol-Myers Squibb (EUA)
• Merck & Co., Inc.(NÓS.)
• (Janssen Pharmaceuticals, Inc.) (EUA)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA

• Março de 2024:A ANI Pharmaceuticals, Inc. lançou a solução oral de Levofloxacina, uma versão genérica do medicamento listado de referência (RLD) Levaquin.
• Março de 2024:recebeu aprovação para um pedido abreviado de novo medicamento da Food and Drug Administration dos EUA para suspensão ótica de ciprofloxacina e dexametasona.
• Janeiro de 2022:A FDC Limited, Índia, recebeu aprovação para solução ótica de ofloxacina a 0,3% do FDA dos EUA.
• Agosto de 2020:lançou Ciprofloxacina 0,3% e Dexametasona 0,1% Suspensão Ótica, USP, uma versão genérica equivalente terapêutica do Ciprodex.
• Outubro de 2017:Mylan N.V. anunciou o lançamento nos EUA do Cloridrato de Moxifloxacina, uma versão genérica do Avelox. O Cloridrato de Moxifloxacina é comercializado na concentração de 0,8%Cloreto de SódioInjeção, em bolsas flexíveis unidose de 250 mL.

COBERTURA DO RELATÓRIO

O relatório global de pesquisa de mercado de fluoroquinolonas inclui uma análise de mercado abrangente e se concentra em fatores-chave, como a prevalência de doenças-chave, países-chave e análise de pipeline de novos medicamentos. Além disso, cobre os desenvolvimentos recentes do mercado e fornece dados sobre os recentes lançamentos de produtos. Além disso, o relatório oferece uma análise detalhada dos impulsionadores, oportunidades e tendências do mercado e destaca os principais desenvolvimentos do setor. Além disso, o relatório inclui uma seção abrangente sobre a revisão do pipeline de futuros medicamentos.

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